PTA (m/w/d) (Biologisch-technische/r Assistent/in)

Operator* (Laborant*/ BTA*/ MTA*) Quality Control Microbiological Analytics (m/w/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:8829

Als Operator Quality Control Microbiological Analytics (m/w/d) unterstützt du bei der Qualifizierung und Inbetriebnahme der neu errichteten mikrobiologischen Qualitätskontrolllaboratorien unserer Pilot Facility in Mainz. Im operativen Betrieb bist du Teil des Schichtteams und führst unter anderem die mikrobiologische Freigabeanalytik von iNeST (Individualized Neoantigen Specific Therapy) Produkten durch.
Durchführung von mikrobiologischen Analysen im GMP regulierten Umfeld inkl. der GMP-konformen Dokumentation (u.a. Sterilitätstestung, Keimzahlbestimmung, Endotoxin, zellbasierter Wirksamkeitstest, Keimidentifizierung mittels MALDI TOF)
Durchführung von Gerätequalifizierungen und Methodenvalidierungen
Durchführung des Umgebungsmonitoring von Reinräumen
Mitarbeit bei der Bearbeitung von Quality Events
Mitarbeit bei der Erstellung von GMP-Dokumenten (SOPs, Testmethoden)

Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung beispielsweise als BTA*, MTA*, PTA*, Laborant* oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften wie Biologie, Chemie, Pharmazie, o.ä.)
Erfahrung im Umgang mit Mikroorganismen (Bakterien, Hefen, Schimmelpilze) wünschenswert
Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle und/ oder im GMP regulierten Umfeld vorteilhaft
Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen von Vorteil
Teamfähigkeit, Engagement, hohes Maß an Genauigkeit, selbständige und zuverlässige Arbeitsweise sowie Flexibilität
Bereitschaft zur Arbeit im 2-Schichtbetrieb (keine Nachtschicht, wechselnde Wochenendarbeit)
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:

Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten

Manager Systems Quality Assurance - CSV GMP (m/w/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:8954

Der Manager SQA - CSV GMP (m/w/d) ist dafür verantwortlich, dass computergestützte Systeme, die im GMP-Bereich der BioNTech angewendet werden, entsprechend der geltenden Regularien validiert sind. Der Manager (m/w/d) nimmt dabei jedoch nicht die Rolle des Validierers selbst ein, sondern der beratenden und prüfenden Qualitätssicherung. Der Verantwortungsbereich liegt in erster Linie am zugewiesenen Standort, bei übergreifenden Systemen ist jedoch eine enge Zusammenarbeit mit Kollegen (m/w/d) anderer Standorte und/oder der globalen Quality Organisation erforderlich.
Beratung und Unterstützung bei der Validierung computergestützter Systeme inkl. Prüfung und Freigabe der Dokumentationen, Führung / Verwaltung der Übersichtsliste der computergestützten Systeme
Unterstützung der Lieferantenqualifizierung: Durchführung von Audits bei Lieferanten und Dienstleistern computergestützter Systeme
Unterstützung der Abteilung IT bei der Infrastrukturqualifizierung
Beratung der Abteilungen bei und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen in Bezug auf computergestützte Systeme
Vorstellung der Validierungsstrategie bei Behördeninspektionen und Kunden-Audits

Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder medizinisch-technische Ausbildung (BTA, CTA oder MTA) oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt Quality Management oder Digital Systems Management
Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien im Bereich der Validierung computergestützter Systeme in der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie, insbesondere GMP
Sehr gutes technisches Verständnis und lösungsorientierte Denkweise
Zuverlässigkeit, organisatorisches Talent und sorgfältiges Arbeiten
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten

Assistant Biosampling Core Facility (m/w/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:8783 Bei BioNTech kümmerst du dich gemeinsam mit deinen Teamkollegen um den ersten Prozessschritt im Rahmen unserer Impfstoffherstellung und unterstützt uns somit bei unserem Vorhaben, die Zukunft der Medizin zu gestalten. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:

Auspacken und Annahme von Humanmaterial (Blut, Gewebe) und Unterstützung bei der Eingabe von Probendaten in ein Datenbanksystem (LIMS) im Rahmen unserer klinischen Studien
Eigenständige allgemeine Labororganisation (Material-Verwaltung, Aufräumen, Reinigung, Müllentsorgung) und Vorbereitung von Laborgeräten zur Probenbearbeitung
Unterstützung bei der Weitergabe und Vorbereitung von Versand humaner Proben
Arbeiten unter regulierten Bedingungen (GCLP) mit zugehöriger Dokumentation nach gültigen Vorgaben (SOPs) und Unterstützung bei der Dokumentenablage und -archivierung

Abgeschlossene naturwissenschaftlich-technische Berufsausbildung bevorzugt (z.B. als Biologielaborant*, BTA*, MTLA* oder vergleichbare Qualifikation), jedoch sind Bewerber mit anderen Ausbildungen ebenfalls willkommen
Erste Kenntnisse im Umgang mit Humanmaterial sind wünschenswert
Erste Erfahrungen im regulierten Umfeld sind wünschenswert
Erfahrung im Umgang mit Laborgeräten, z.B. in einem biopharmazeutischen Unternehmen, Diagnostik- oder Zentrallabor von Vorteil
Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:

Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten

Manager Systems Quality Assurance Site Conformance (m/w/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:8952

Als Manager Systems Quality Assurance Site Conformance (m/w/d) bist du verantwortlich für die Wahrnehmung von Qualitätssicherungsaufgaben im Rahmen von Änderungsanzeigen gemäß §20 und §52a AMG sowie von Inspektionen und Audits im definierten Verantwortungsbereich.
Das SQA Site Conformance Team ist verantwortlich für die Kommunikation mit der lokalen Überwachungsbehörde und für die Koordination von Inspektionen durch lokale und internationale Behörden sowie von internen und Kunden-Audits. Dies beinhaltet zum einen auch die Beratung der Facheinheiten hinsichtlich Anzeigepflichten, zu anderen auch die Nachverfolgung aller aus den Inspektionen und Audits entstehenden Maßnahmen. Dabei ist es essentiell, ein Netzwerk von internen Fachabteilungen zu etablieren und aufrechtzuerhalten um Informationsflüsse sicherzustellen und Zusammenhänge berücksichten zu können.
Koordination von Änderungsanzeigen gemäß §20 und §52a AMG
Vorbereitung von Inspektionen und Audits, inklusive Training von Mitarbeitenden und Koordination der Informations-/Dokumentationsbeschaffung
Erarbeitung und Nachverfolgung von Maßnahmen in Bezug auf den Verantwortungsbereich
Unterstützung und Betreuung von Inspection Readiness Projekten
Schnittstelle zu den Fachabteilungen im Rahmen der Behördenkommunikation und des Audit-/ Inspektionsmanagements

Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder medizinisch-technische Ausbildung (BTA, CTA oder MTA) oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt Qualitätssicherung /Qualitätsmanagement /Qualitätsrisikomanagement
Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien in der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie (vor allem GMP und GDP)
Kenntnisse im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen oder anderen computergestützten Systemen von Vorteil
Zuverlässigkeit, organisatorisches Talent und sicherer Umgang mit MS-Office Programmen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten

Manager Systems Quality Assurance System Compliance (m/w/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:8950

Das SQA System Compliance Team ist für die stetige Überwachung der Compliance unserer übergreifenden GxP-relevanten System & Prozesslandschaft verantwortlich. Grundlegende Businessprozesse (z.B. Wareneingang, Herstellung, QC uvm.) werden heutzutage zum Großteil in IT-Systemen bzw. im Zusammenspiel mit verschiedenen GxP relevanten IT-Systemen ( z.B. SAP, MES, LIMS und Veeva) erstellt/aufgesetzt. Hierbei entsteht zumeist ein komplexes Zusammenspiel zwischen mehreren GxP-Prozessen und Systemen über verschiedenste Schnittstellen hinweg, welches eine ganzheitliche und übergreifende End to End - Betrachtung erfordert. Hierbei trägt das Team System Compliance entscheidend dazu bei eine übergreifende System/Prozesscompliance sicherzustellen und damit verbunden die arzneimittelrechtlichen Vorgaben für den Standort Mainz einhalten zu können.
Identifizieren von System und Prozess (-übergreifenden ) Anforderungsbedarfen innerhalb unserer GxP Landschaft am Standort Mainz.
Besonders im Fokus stehen hierbei Systeme wie z.B SAP, LIMS, RIMS, WERUM (MES), Veeva sowie die damit verbundene zusammenhängenden, qualitätsrelevanten Prozesslandschaft z.B. in Bezug auf Prozesse zur Herstelldokumentation, Materialmanagement, Suppliermanagement, Changemanagement, CAPA-Management, Deviationmanagement usw.
Mitwirken und fachliche Betreuung der Umsetzung von Bedarfen in lokalen sowie globalen Gremien und Projekten unter Zusammenarbeit mit den jeweiligen verantwortlichen System- und Prozessownern zur optimalen Ausgestaltung der Prozess- und Systemlandschaft. Hierbei auch die Wahrnehmung der Funktion/ Rolle des Prozesseigners für einen oder mehrere Prozesse im eigenen Verantwortungsbereich
Stetige Überwachung der Compliance in einem sich ständig ändernden Umfeld; Unterstützung der System- und Prozessowner bei system/prozessübergreifenden Implementierungen durch u.a. Mitwirken bei relevanten Change Controls bzw. wenn auf Änderungen system- und/oder prozessseitig reagiert werden muss
Fachlich versierter Ansprechpartner (m/w/d) und Übernahme von SME-Rolle (Subject Matter Expert) zur prozess- und systemübergreifenden Beratung / Unterstützung der verschiedenen relevanten Fachabteilungen und QA-Einheiten
Erstellung und Überprüfung von qualitätsrelevanten Dokumenten wie z.B. Abweichungen, Capa, Change, SOPen, welche zur Ausgestaltung unserer übergreifenden qualitätsrelevanten System- & Prozesslandschaft notwendig sind
Vertreten von Sachverhalten innerhalb des Verantwortungsbereichs in Audits und Inspektionen

Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder medizinisch-technische Ausbildung (BTA, CTA oder MTA) oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt Quality Management, Prozessentwicklung oder Digital Solutions
Fundierte Kenntnisse in der Entwicklung und Umsetzung einer qualitätsrelevanten System & Prozesslandschaft (bestmöglich in Verbindung mit den im Aufgabenfeld definierten Systemen)
Umfassende Expertise zu einschlägigen Regularien wie GMP & GDP; darüber hinaus weitreichende Erfahrung in Bezug auf Anforderungen zur Datenintegrität innerhalb der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie
Sehr gutes technisches Verständnis und lösungsorientierte Denkweise
Zuverlässigkeit, organisatorisches Talent und sorgfältiges Arbeiten
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)

Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
Dein aktiver Beitrag: Dei...

Associate Director SQA Partner Communications (m/w/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:8373

Als Associate Director Systems Quality Assurance - Partner Communications bist du zuständig für die Beratung der Facheinheiten hinsichtlich Interpretation der vertraglichen Anforderungen bei der Herstellung von partnerschaftlich entwickelten Produkten. Die Position fungiert hierbei als Liaison zwischen dem Herstellnetzwerk, Qualitätssicherung, Rechtsabteilung, Projekt- und Portfoliomanagement und den entsprechenden externen Partnern.
Koordination und Abstimmung der Kommunikation interner Abteilungen (bis hin zum Senior Management) mit externen Partnern
Interne Mediation und Tracking von Informationen, die für die Weitergabe an externe Partner bestimmt sind
Beteiligung an Vertragsverhandlungen
Etablierung und Aufrechterhaltung einer Verwaltung des erlangten Wissens im Rahmen der Beratung und Kommunikation

Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder medizinisch-technische Ausbildung (BTA, CTA oder MTA), bzw. naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder vergleichbare Qualifikation mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung
Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Vertragsverhandlungen (Qualitätssicherungsvereinbarungen) oder Kommunikation mit externen Projektpartnern
Verhandlungssicheres Auftreten in deutscher und englischer Sprache
Hohes Maß an organisatorischem Talent und Kommunikationsgeschick
Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie
Kenntnisse der internationalen Regularien in der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie (vor allem GMP und GDP)
Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und sicherer Umgang mit MS-Office Programmen
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:

Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten

Wir suchen ab sofort eine tatkräftige Unterstützung in unserem Bereich Labor- und Gebäudemanagement, die sich gemeinsam mit dem Team um sämtliche organisatorische Belange rund um die Themengebiete Arbeitssicherheit, Gebäudemanagement und Gerätequalifizierungen kümmert. Das Labor- und Gebäudemanagement von TRON verfolgt das Ziel die notwendige Infrastruktur für den alltäglichen Forschungsbetrieb in den Laboren und Büros sicherzustellen. Dabei dient es für alle anderen wissenschaftlichen sowie administrativen Abteilungen als zentrale Serviceeinheit mit den entsprechenden Expertisen in den hierfür nötigen Fachdisziplinen. Darüber hinaus ist das Labor- und Gebäudemanagement stark in das derzeitige Neubauprojekt von TRON involviert.
ASSISTENZ IM
LABOR- & GEBÄUDEMANAGEMENT (m/w/d)
Vollzeit - Mainz
Koordination der Wartungen und Prüfungen von Laborgeräten und anderen technischen Einrichtungen an verschiedenen Firmenstandorten. Diese Tätigkeiten erfordern eine gute Abstimmung mit sowohl externen Servicedienstleistern als auch internen Abteilungen, wie beispielsweise dem Einkauf, dem Qualitätsmanagement sowie dem Forschungsbereich
Unterstützung, Durchführung und Begleitung von Qualifizierungen/Validierungen in enger Zusammenarbeit mit den Abteilungen
Erstellung, Überprüfung und Überarbeitung der QM-relevanten Standards des Labormanagements mit dem Ziel der Etablierung eines robusten Verbesserungsprozesses für alle organisatorischen und sicherheitsrelevanten Themenbereiche in Zusammenarbeit mit unserem Qualitätsmanagement
Unterstützung bei Digitalisierungsprojekten und der Datenpflege in verschiedenen Softwarelösungen
Durchführung von Sicherheitsunterweisungen, Schulungen und internen Kontrollen
Eigenständige Organisation (Vor- und Nachbereitung) von Meetings

Eine abgeschlossene Ausbildung als Technische Assistenz/Biologielaborant oder alternativ ein abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich Biologie/Biotechnologie oder äquivalent.
Mehrjährige profunde Berufserfahrungen im Arbeitsumfeld eines S1- oder S2-Labors sowie gute Kenntnisse im Umgang mit den gängigen Laborgeräten in einem biologischen Forschungslabor
Eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise in Kombination mit einem ausgeprägten Maß an Eigeninitiative
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind in unserem multikulturellen Forschungsumfeld unumgänglich
Sichere Beherrschung der klassischen Microsoft-Office-Anwendungen (Word, PowerPoint, Excel, Outlook)
Sehr gut ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten sind aufgrund von bereichsübergreifenden organisatorischen Prozessen essentiell zur Bewältigung dieser Aufgabe

Begeisterung und Neugier für die vielseitigen Tätigkeiten unseres Forschungsinstituts sowie eine ausgeprägte Teamfähigkeit runden dein Profil ab.
Ein dynamisches, innovatives und kreatives Forschungsumfeld
Eine offene, kollegiale und herzliche Arbeitsatmosphäre in einer respektvollen Unternehmenskultur
Eine ausgeprägte Diversität in der Belegschaft
Flache Hierarchien
Eine leistungsorientierte Vergütung und weitere Benefits
Die Möglichkeit zu individueller Weiterbildung
Gute Verkehrsanbindung mit ÖPNV und Auto sowie Fahrradabstellplätze
Die Gelegenheit, tageweise mobil zu arbeiten

TRON ist ein international anerkanntes Institut für anwendungsorientierte Forschung in der Rechtsform einer gemeinnützigen GmbH. Wir kombinieren die Stärken von akademischer Forschung mit den Anforderungen qualitätskontrollierter industrieller Entwicklungen. Am TRON teilen wir die gemeinsame Mission, innovative Lösungen zur immuntherapeutischen Behandlung von Krebs, Infektionskrankheiten und anderen schweren Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf zu entwickeln.

TRON wurde im Jahr 2010 in Mainz gegründet und arbeitet in enger Kooperation mit Universitäten und Kliniken sowie mit regional, national und international tätigen Forschungseinrichtungen und Unternehmen der pharmazeutischen Industrie zusammen.

Als Teil unseres Teams hast du die Möglichkeit, ...

Specialist Quality Control Microbiological Analytics (m/w/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:8388

Als Specialist (m/w/d) Quality Control Microbiological Analytics unterstützt du das Team bei der Qualifizierung und Inbetriebnahme der Qualitätskontrolllaboratorien unserer Pilot Facility in Mainz. Im operativen Betrieb unterstützt du den QC Manager Microbiological Analytics bei der Freigabeanalytik und bist als Methodenexperte* neben der Durchführung von mikrobiologischen Analysen auch der Ansprechpartner (m/w/d) für die Operatoren des Schichtteams. Aufgaben im Rahmen der Inbetriebnahme der neuen Labore:

Unterstützung bei der Qualifizierung von Geräten sowie Validierung der Methoden für die mikrobiologischen Analytik (u.a. Sterilitätstestung, Keimzahlbestimmung, Endotoxin, zellbasierter Wirksamkeitstest, Keimidentifizierung mittels MALDI TOF)
Unterstützung bei der Etablierung des Umgebungsmonitorings
Unterstützung bei der Erstellung von GMP Dokumenten

Aufgaben im Rahmen des operativen Laborbetriebs:

Prüfung der Testdokumentation und Review der Rohdaten und Audit Trails
Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten und Expertise für verschiedene Methoden und Geräte im Rahmen der Analytik
Durchführung von Schulungen und Methodentrainings (z.B. im Rahmen der Einarbeitung neuer Mitarbeiter)
Durchführung von mikrobiologischen Analysen im GMP regulierten Umfeld inkl. der GMP-konformen Dokumentation
Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ergebnissen, CAPAS und Risikoanalysen
Planung und Auswertung des Umgebungsmonitoring
Beteiligung an Projektarbeiten zur Optimierung von Prozessen

Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als BTA*, MTA*, o.ä. mit relevanter Berufserfahrung oder abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften wie Biologie, Chemie, Pharmazie, o.ä.
Erfahrung im Umgang mit Mikroorganismen (Bakterien, Hefen, Schimmelpilze)
Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle und/ oder im GMP regulierten Umfeld vorteilhaft
Praktische Kenntnisse in den oben genannten Methoden & Geräten sind von Vorteil
Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
Teamfähigkeit, Organisationsgeschick und Engagement
Hohes Maß an Genauigkeit, selbständige und zuverlässige Arbeitsweise sowie Flexibilität
Bereitschaft zur Arbeit im 2-Schichtbetrieb (ohne Nachtschicht)
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:

Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten