Chemieingenieur (m/w/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)

Engineer GMP Production Fill & Finish (m/w/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Hybrid | Job ID: 8241

Als Engineer GMP Produktion- Fill & Finish spielst du eine zentrale Rolle bei der Impfstoffherstellung.
Fachliche Betreuung und Weiterentwicklung der Prozessstufe Fill & Finish (aseptische Abfüllung und visuelle Kontrolle, Etikettierung und Verpackung) von Arzneimitteln mit dem Schwerpunkt visuelle Kontrolle, Etikettierung und Verpackung
Fachliche Betreuung des QTeilbereichs Fill & Finish (Schwerpunkt visuelle Inspektion, Labeling und Packaging). Sicherstellung der Produktionspläne und des Schulungs- und Qualifizierungsstatus der Mitarbeiter in Absprache mit der Leitung Fill und Finish. Fachliche Weisungsbefugnis und Sicherstellung der Einhaltung aller GMP Vorgaben im Zuständigkeitsbereich
Eigenständige Erstellung komplexer Abweichungen und Ursachenanalysen, Erarbeitung von CAPAs, sowie Erfolgskontrollen und deren Umsetzung. Eröffnung von Change Control-Verfahren. Erstellung von Vorgabedokumenten , Herstellungsanweisungen
Weiterentwicklung des Verantwortungsbereiches, eigenständige Leitung von komplexen Verbesserungsprojekten zur Erhöhung der Produktionskapazitäten, Kostenersparnis, Qualitätsverbesserung sowie Qualifizierungen. Unterstützung von Validierungen. Erstellung der zugehörigen Pläne und Berichte
Sicherstellung der ordnungsgemäßen Funktion der Produktionsanlagen, Identifizierung von Neuanlagen und Mitwirkung bei deren Beschaffung und Implementierung. Unterstützung von Technologietransferprojekten an andere Standorten
Präsentation und Vertretung des eigenen Fachbereiches in Behördeninspektionen und Kundenaudits

Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) der Fachrichtung Bioverfahrenstechnik, Chemietechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
Relevante Berufserfahrung in der GMP Herstellung pharmazeutischer Produkte, vor allem in der aseptischen Abfüllung von Arzneimitteln und der visuellen Inspektion der Primärverpackung
Erfahrung in der Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe oder Arzneimittel unter GMP-Bedingungen sowie hohe Affinität zu computergesteuerten Anlagen und elektronischen Systemen
Erfahrungen in der industriellen Produktion (inklusive Troubleshooting) mit Abfüllmaschinen, Isolatoren sowie Etikettiermaschinen
Erfahrung mit GMP-Qualitätssicherungstools und in der Erstellung von Dokumenten im GMP-Produktionsumfeld sowie idealerweise Erfahrung in der Gerätequalifizierung und Prozessvalidierung
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:

Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten

Engineer C&Q & Compliance (m/w/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit
Inbetriebnahme- und (Re-)Qualifizierungsaktivitäten (C&Q) für Facility, Process, HVAC, Clean Room und Utility Equipments einschließlich der Erstellung von Qualifizierungsunterlagen für pharmazeutische Produktions- und Laboranlagen in der Pilot Facility
Sicherstellung der technischen GxP Compliance
Vorbereitung und Durchführung von Schulungen und Teilnahme an Audits
Mitwirkung bei dem Aufbau eines Kalibrierprogramms und Sicherstellung der technischnen GxP Compliance
Bearbeitung von Prozessen im Bereich Engineering Change-Management, Change Controls, Deviations, CAPAs
Ansprechpartner bei technischen GMP- und Compliance-Fragen in Tages- und Projektgeschäft

Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium wie z.B. Verfahrenstechnik, Chemieingenieur, Biotechnologie oder Pharmazie
Fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Industrie
Einschlägige Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und im Bereich der Engineering Compliance und der Teilnahme an Audits und Inspektionen
Initiierung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs inkl. zugehöriger Dokumentation (z.B. Risikoanalysen, Plan- und Berichtsdokumenten, SOPs) gemäß guter Dokumentationspraxis
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Belastbarkeit sowie eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Hohe Affinität zu modernen Technologien und IT Systemen
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:

Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten

Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln - mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.

Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Scientist* Enzymatic GMP Manufacturing for Individualized RNA Products

Als Engineer* bringst du deine Passion für technische Innovation an der Schnittstelle zwischen R&D und GMP ein. Du unterstützt das interdisziplinäre RNA Manufacturing Technology Development & Automation-Team - gemeinsam entwickeln wir Lösungen für die dezentrale Herstellung mRNA-basierter Wirkstoffe im Zukunftsfeld der individualisierten Medizin.

Definition von Anforderungen (Prozess, Produkt, Gerät, regulatorische Anforderungen) an neue Anlagen in Zusammenarbeit mit multidisziplinären Teams
Technische Anlagenentwicklungen (R&D und GMP) mit der Perspektive auf technische Projektleitung im Sondermaschinenbau
Durchführung, Koordination und Dokumentation von RCAs, CAPAs, Anlagentests (FAT, SAT) und technischen Upgrades von Produktivsystemen
Testung, Entwicklung und Patentanmeldung neuer Herstellverfahren und nicht invasiver Sensorik (u.a. optisch) in eigener technischer Werkstatt und unter Anleitung von Innovationspartnern
Unterstützung bei der erfolgreichen Kommerzialisierung der individualisierten Herstellung (MTBF, COGS, TAT, SR)

Abgeschlossenes Masterstudium mit erster Berufserfahrung (2-5 Jahre) oder Promotion im Bereich Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau, Medizintechnik oder verwandten Feldern
Erfahrung und Interesse an Reaktionstechnik, Enzymtechnik, Prozessmodellierung oder PAT zur Optimierung kleinvolumiger Herstellprozesse
Erfahrung im GMP Bereich oder anderen regulierten Arbeitsumgebungen von Vorteil
Verständnis und Detailtreue bei komplexen Zusammenhängen (Prozess, Produkt, Gerät, regulatorische Anforderungen) und Kommunikation mit multidisziplinären Teams in einem dynamischen Umfeld
Lösungsorientierte und selbständige Arbeitsweise sowie Darstellung von komplexen Zusammenhängen mit klaren Entscheidungsempfehlungen
Sehr gute Kommunikationskenntnisse und fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Flexible Arbeitszeit
Mobile Office
Arbeiten aus dem EU-Ausland (bis zu 20 Tage im Jahr)
Betriebliche Altersvorsorge
Kinderbetreuung
Jobticket
Company Bike
Urlaubskonto
Fitnesskurse

... und vieles mehr.

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Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln - mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.

Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Scientist* Enzymatic GMP Manufacturing for Individualized RNA Products

Als Engineer* bringst du deine Passion für technische Innovation an der Schnittstelle zwischen R&D und GMP ein. Du unterstützt das interdisziplinäre RNA Manufacturing Technology Development & Automation-Team - gemeinsam entwickeln wir Lösungen für die dezentrale Herstellung mRNA-basierter Wirkstoffe im Zukunftsfeld der individualisierten Medizin.

Definition von Anforderungen (Prozess, Produkt, Gerät, regulatorische Anforderungen) an neue Anlagen in Zusammenarbeit mit multidisziplinären Teams
Technische Anlagenentwicklungen (R&D und GMP) mit der Perspektive auf technische Projektleitung im Sondermaschinenbau
Durchführung, Koordination und Dokumentation von RCAs, CAPAs, Anlagentests (FAT, SAT) und technischen Upgrades von Produktivsystemen
Testung, Entwicklung und Patentanmeldung neuer Herstellverfahren und nicht invasiver Sensorik (u.a. optisch) in eigener technischer Werkstatt und unter Anleitung von Innovationspartnern
Unterstützung bei der erfolgreichen Kommerzialisierung der individualisierten Herstellung (MTBF, COGS, TAT, SR)

Abgeschlossenes Masterstudium mit erster Berufserfahrung (2-5 Jahre) oder Promotion im Bereich Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau, Medizintechnik oder verwandten Feldern
Erfahrung und Interesse an Reaktionstechnik, Enzymtechnik, Prozessmodellierung oder PAT zur Optimierung kleinvolumiger Herstellprozesse
Erfahrung im GMP Bereich oder anderen regulierten Arbeitsumgebungen von Vorteil
Verständnis und Detailtreue bei komplexen Zusammenhängen (Prozess, Produkt, Gerät, regulatorische Anforderungen) und Kommunikation mit multidisziplinären Teams in einem dynamischen Umfeld
Lösungsorientierte und selbständige Arbeitsweise sowie Darstellung von komplexen Zusammenhängen mit klaren Entscheidungsempfehlungen
Sehr gute Kommunikationskenntnisse und fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Flexible Arbeitszeit
Mobile Office
Arbeiten aus dem EU-Ausland (bis zu 20 Tage im Jahr)
Betriebliche Altersvorsorge
Kinderbetreuung
Jobticket
Company Bike
Urlaubskonto
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... und vieles mehr.

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Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln - mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.

Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Scientist* Enzymatic GMP Manufacturing for Individualized RNA Products

Als Engineer* bringst du deine Passion für technische Innovation an der Schnittstelle zwischen R&D und GMP ein. Du unterstützt das interdisziplinäre RNA Manufacturing Technology Development & Automation-Team - gemeinsam entwickeln wir Lösungen für die dezentrale Herstellung mRNA-basierter Wirkstoffe im Zukunftsfeld der individualisierten Medizin.

Definition von Anforderungen (Prozess, Produkt, Gerät, regulatorische Anforderungen) an neue Anlagen in Zusammenarbeit mit multidisziplinären Teams
Technische Anlagenentwicklungen (R&D und GMP) mit der Perspektive auf technische Projektleitung im Sondermaschinenbau
Durchführung, Koordination und Dokumentation von RCAs, CAPAs, Anlagentests (FAT, SAT) und technischen Upgrades von Produktivsystemen
Testung, Entwicklung und Patentanmeldung neuer Herstellverfahren und nicht invasiver Sensorik (u.a. optisch) in eigener technischer Werkstatt und unter Anleitung von Innovationspartnern
Unterstützung bei der erfolgreichen Kommerzialisierung der individualisierten Herstellung (MTBF, COGS, TAT, SR)

Abgeschlossenes Masterstudium mit erster Berufserfahrung (2-5 Jahre) oder Promotion im Bereich Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau, Medizintechnik oder verwandten Feldern
Erfahrung und Interesse an Reaktionstechnik, Enzymtechnik, Prozessmodellierung oder PAT zur Optimierung kleinvolumiger Herstellprozesse
Erfahrung im GMP Bereich oder anderen regulierten Arbeitsumgebungen von Vorteil
Verständnis und Detailtreue bei komplexen Zusammenhängen (Prozess, Produkt, Gerät, regulatorische Anforderungen) und Kommunikation mit multidisziplinären Teams in einem dynamischen Umfeld
Lösungsorientierte und selbständige Arbeitsweise sowie Darstellung von komplexen Zusammenhängen mit klaren Entscheidungsempfehlungen
Sehr gute Kommunikationskenntnisse und fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Flexible Arbeitszeit
Mobile Office
Arbeiten aus dem EU-Ausland (bis zu 20 Tage im Jahr)
Betriebliche Altersvorsorge
Kinderbetreuung
Jobticket
Company Bike
Urlaubskonto
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... und vieles mehr.

Job-ID 6903

Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.

Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Für den Aufbau der Labore in der Qualitätskontrolle der neu entstehenden Pilot Facility suchen wir einen erfahrenen und motivierten Manager* zur fachlichen und disziplinarischen Führung eines Laborteams. Bei der Inbetriebnahme bist du für die Qualifizierung des Laborequipments, der Durchführung der Methodenvalidierungen, sowie den Aufbau eines Teams verantwortlich. Dabei arbeitest du eng mit den Operatoren* und Specialists*, den anderen Laborteams sowie dem Associate Director* QC DNA/RNA Analytics zusammen. Im operativen Betrieb bist du für die Kapazitätsplanung von Personal und Analysegeräten verantwortlich, um reibungslose Prozesse im Labor zu gewährleisten.

Die Pilot Facility wird einzigartig und innovativ sein, da sie speziell für die Herstellung von patientenspezifischen Krebsimmuntherapien aus iNeST-Produkten (Individualized Neoantigen Specific Therapy) entwickelt wird. Wenn du Teil unseres hochmodernen, digitalen Labors in der Pilot Facility werden möchtest, in dem wir sicherstellen, dass alle Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen, dann bewirb dich noch heute!

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:

- Unterstützung bei der Qualifizierung von Analysegeräten sowie der Implementierung und Validierung der analytischen Methoden für die DNA/RNA Analytik (u.a. Integritätsbestimmung mittels Kapillargelelektrophorese, Gehaltsbestimmung, Sanger Sequenzierung und qPCR )
- Unterstützung bei der Implementierung von hochdurchsatzfähigen Automationslösungen für das Labor (u.a. von HighRes und Tecan), in Zusammenarbeit mit weiteren Abteilungen
- Erstellung von Dokumenten wie z.B. Standard Arbeitsanweisungen (SOPs) und Testmethoden für die Qualitätskontrolle
- Aufbau und fachliche sowie disziplinarische Führung eines Laborteams (ca. 8 Personen) der DNA/RNA Analytik innerhalb der Qualitätskontrolle am Standort Pilot Facility
- Kapazitätsplanung von Personal und Analysegeräten zur Gewährleistung der Analysekontinuität
- Mitarbeit bei der Bearbeitung von Quality Events

Das bringst du mit:

- Abgeschlossenes Studium in Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie oder einem anderen technischen/wissenschaftlichen Bereich
- Mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Pharmaumfeld (GMP) und/ oder einschlägige Erfahrung in der analytischen Qualitätskontrolle
- Fundierte Kenntnisse auf dem Feld der DNA/RNA-spezifischen Methoden und Geräte
- Fundierte Kenntnisse in der GMP-gerechten Dokumentation (Abweichungsmanagement, OOX, CAPA, Change Control) sowie ein hohes Maß an Problemlösungskompetenz
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, starke Kommunikations- und Teamführungskompetenzen
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen

Das bieten wir dir:

- Flexible Arbeitszeit
- Mobile Office
- Arbeiten aus dem EU-Ausland
- Betriebliche Altersvorsorge
- Kinderbetreuung
- Jobticket
- Company Bike
- Urlaubskonto
- Fitnesskurse

... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz iNeST Facility und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Become a member of the BioNTech Family!

As a part of our team of more than 5.000 pioneers, you will play a key role in developing solutions for some of the most crucial scientific challenges of our age. Within less than a year, we were able to develop our COVID-19 mRNA vaccine following the highest scientific and ethical standards – writing medical history.

We aim to reduce the suffering of people with life-changing therapies by harnessing the potential of the immune system to develop novel therapies against cancer and infectious diseases. While doing so, we are guided by our three company values: united, innovative, passionate. Get in touch with us if you are looking to be a part of creating hope for a healthy future in many people's lives.

The Associate* Quality Assurance will join a highly motivated and well-coordinated team responsible for supporting BioNTech's internally GCP for labs regulated laboratories. In this role, the Associate* Quality Assurance will play a crucial part in enabling the laboratories to operate in a well-functioning regulated environment and in swiftly resolving any current quality-related issues or processes.

This position is located in the Global Development Quality Assurance department and will bring you in contact with questions in a Quality Management System working in GCP for Labs and CAP/CLIA. Furthermore, you will have the opportunity to connect with many different functional departments and possess a high visibility within the company.

Your Main Responsibilities Are:

- Support the Team of QA Managers and Specialists in administrative and organizational tasks
- Planning of quality related activities (Planning and management of internal Audits) on behalf of the team
- Support the Team in Quality Follow Up Activities and management of timlines
- Management of QA Projects
- Act as a training officer to coordinate the training landscape of the team
- Support in Document Management and Document Reviews

What You Have to Offer:

- Vocational training or Bachelor's degree in a scientific or technical discipline
- First experience (at least 6 month) in quality assurance within the pharmaceutical or biotech industry
- Quality mindset and first knowledge of handling regulatory guidelines/guidance documents
- Resilient personality, ability to connect people and distribute information
- Strong communication and presentation skills in both German and English
- Basic knowledge of project management and the use of project management tools is advantageous
- High carefulness and accuracy in the way of working, conscientiousness, and detail-orientation

Benefits for you:

- Flexible Working Time
- Mobile Office
- Work from EU Countries (up to 20 days per year)
- Company Pension Scheme
- Childcare
- Jobticket
- Company Bike
- Leave Account
- Fitness Courses
... and much more.

Have we kindled your pioneering spirit?

Then apply now for our location Mainz Goldgrube and simply send us your application documents using our online form.

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Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln - mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.

Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Scientist* Enzymatic GMP Manufacturing for Individualized RNA Products

Als Engineer* bringst du deine Passion für technische Innovation an der Schnittstelle zwischen R&D und GMP ein. Du unterstützt das interdisziplinäre RNA Manufacturing Technology Development & Automation-Team - gemeinsam entwickeln wir Lösungen für die dezentrale Herstellung mRNA-basierter Wirkstoffe im Zukunftsfeld der individualisierten Medizin.

Definition von Anforderungen (Prozess, Produkt, Gerät, regulatorische Anforderungen) an neue Anlagen in Zusammenarbeit mit multidisziplinären Teams
Technische Anlagenentwicklungen (R&D und GMP) mit der Perspektive auf technische Projektleitung im Sondermaschinenbau
Durchführung, Koordination und Dokumentation von RCAs, CAPAs, Anlagentests (FAT, SAT) und technischen Upgrades von Produktivsystemen
Testung, Entwicklung und Patentanmeldung neuer Herstellverfahren und nicht invasiver Sensorik (u.a. optisch) in eigener technischer Werkstatt und unter Anleitung von Innovationspartnern
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Abgeschlossenes Masterstudium mit erster Berufserfahrung (2-5 Jahre) oder Promotion im Bereich Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau, Medizintechnik oder verwandten Feldern
Erfahrung und Interesse an Reaktionstechnik, Enzymtechnik, Prozessmodellierung oder PAT zur Optimierung kleinvolumiger Herstellprozesse
Erfahrung im GMP Bereich oder anderen regulierten Arbeitsumgebungen von Vorteil
Verständnis und Detailtreue bei komplexen Zusammenhängen (Prozess, Produkt, Gerät, regulatorische Anforderungen) und Kommunikation mit multidisziplinären Teams in einem dynamischen Umfeld
Lösungsorientierte und selbständige Arbeitsweise sowie Darstellung von komplexen Zusammenhängen mit klaren Entscheidungsempfehlungen
Sehr gute Kommunikationskenntnisse und fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

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