Ingenieur – GMP (m/w/d) ROCHE - bis zu 6.500 €/M

Ihre Karriere in der innovativen Pharmaindustrie.

Entfalten Sie Ihr Potenzial als Regulatory Affairs Manager (m/w/d): Mit BRÜGGEN ENGINEERING werden Sie zur Schlüsselfigur im Zulassungsprozess innovativer pharmazeutischer Produkte. In Mannheim erwartet Sie eine Karriere, die Compliance und Qualitätsstandards vereint. Hier zählt Ihre Expertise in der Strategieentwicklung und deren Umsetzung zur Regulierung, Zulassung und Sicherstellung der Marktkonformität von IVD-Instrumenten und medizinische Geräten auf internationalen Märkten.

So tragen Sie zu unserem gemeinsamen Erfolg bei

- Regulatorische Strategien: Sie leiten und unterstützen bei regulatorischen Strategien für globale Produktanträge von IVD-Instrumenten und medizinische Geräten.
- Einhaltung von Standards: Sie sind zuständig für die Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen und Standards.
- Zusammenarbeit und Kooperation: Sie arbeiten mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, einschließlich Forschung und Entwicklung, Qualität und Klinik, um regulatorische Themen voranzutreiben.
- Interner Support: Sie stellen regulatorischer Leitlinien zur Unterstützung der Produktentwicklung und des Lebenszyklusmanagements bereit.
- Erfüllung rechtlicher Anforderungen: Sie halten sich über aktuelle Gesetze und Vorgaben auf dem Laufenden und stellen die Einhaltung der Compliance-Standards sicher.

Das bringen Sie mit

- Qualifikation: Sie haben ein Studium in Bereich Life Sciences, Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften oder verwandtem Bereich erfolgreich abgeschlossen.
- Erfahrung: Sie verfügen über fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs; bevorzugt in den Bereichen Regulierung, Forschung und Entwicklung, Qualität und/oder Klinik. Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten im Gesundheitswesen sind von Vorteil.
- Fachkenntnisse: Sie bringen fundierte Kenntnisse aus dem Bereich der globalen regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und Verfahren, insbesondere für IVD-Instrumente und medizinische Geräte mit.
- Organisationsgeschick und Kommunikationsstärke: Sie überzeugen durch Ihre Fähigkeit zum Multitasking sowie durch ein selbstsicheres Auftreten, sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Durchsetzungsstärke.
- Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Was wir bieten

- Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
- Innovationsführerschaft: Übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Pharmaindustrie und gestalten Sie die Entwicklung und Zulassung neuer Medikamente, die die Gesundheitsversorgung der Zukunft entscheidend prägen.
- Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.

Sie sind interessiert?

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an:
[email protected]

Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:
Herr Dipl.-Wi.-Ing. Thorsten Schermann

Im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren langjährigen Partner, ROCHE, einen Ingenieur/Techniker (m/w/d) im GMP-Bereich in Vollzeit.
ROCHE ist der größte Arbeitgeber in Mannheim und gehört international ebenfalls zu den größten Pharmaunternehmen.

Gehalt: Ein Gehalt bis zu 6.500 €/M möglich


Wir bieten:

- Nutzen Sie über uns den Einstieg bei dem Mannheimer Pharmakonzern ROCHE
- 30 Tage Urlaub pro Jahr von Anfang an
- Sozialleistungen, wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Alle geleisteten Stunden werden bis zur 41. Stunde ausgezahlt - Kein Arbeitszeitkonto
- Prämiensystem für langjährige und besonders engagierte Mitarbeiter
- Nutzen Sie unsere kostenfreie Berufsberatung – mit unserem Netzwerk der TOP 72 Arbeitgebern der Region, sowie unserer engen Zusammenarbeit mit der IHK stehen wir Ihnen gerne beratend zur Seite
- Ein langfristiges Arbeitsverhältnis
- Betriebliches Gesundheitsmanagement durch unseren eigenen Betriebsarzt direkt in unserer Niederlassung Mannheim
- Mitarbeiterrabatte bei namhaften Herstellern und Marken von bis zu 80 % aus den Bereichen Moden, Sport, Technik und vielem mehr

Ihre Aufgaben:

- Sicherstellen von qualifizierten Anlagen gemäß interner und externer Vorgaben
- Erstellen technischer Änderungen und Koordinieren der Instandhaltung
- Risikobewertung von Abweichungen und Erstellen von Berichten
- Erstellen von Lifecycledokumenten sowie Einpflegen dieser in SAP

Ihr Profil:

- Ein abgeschlossenes Bachelorstudium oder ein Techniker (m/w/d) im Bereich Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbar
- Erste Berufserfahrung in der Qualifizierung technischer Anlagen in der Pharmaindustrie wünschenswert
- Gute Kenntnisse in GMP gerechter Dokumentation und SAP von Vorteil
- Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


Wir haben Sie neugierig gemacht? Dann melden Sie sich noch heute bei IMPACT Group – Wir freuen uns auf Sie!

Ihr persönlicher Ansprechpartner:

Celina Rohmann
O4,4
68161 Mannheim
Mail: [email protected]
Tel: 0621/1299070

Ihr IMPACT Team Mannheim

Die BRÜGGEN ENGINEERING GmbH zählt in der Rhein-Main-Neckar-Region zu den attraktivsten Arbeitgebern im Bereich Engineering- und IT-Dienstleistungen.

Sie profitieren als Ingenieur:in, Naturwissenschaftler:in, Technik- und IT- Expert:in sowie Wirtschaftswissenschaftler:in von unserer breiten Branchenkompetenz sowie unserem etablierten Kundennetzwerk.

Wir sind erfahren darin, Potentiale zu erkennen und bringen Sie mit den individuell passenden, innovativen und spannenden Projekten aus Technik und Beratung zusammen.

Ihre Situation und Ihre Karriereziele stehen für uns im Mittelpunkt. Durch unsere persönliche Betreuung und einen kontinuierlichen, offenen Austausch gestalten wir Ihre Zukunft, denn Ihr Erfolg ist unser Ziel.

Bewerben Sie sich jetzt!

Für die Verstärkung unseres Teams in Mannheim suchen wir zeitnah und unbefristet einen motivierten

Manager Regulatory Affairs (m/w/d) (1022)

So tragen Sie zu unserem gemeinsamen Erfolg bei

- Sie übernehmen die Implementierung von Regulatory Affairs-Aktivitäten für die aktiven und vorgeschlagenen neuen Zulassungen
- Beim Aufbau der Schnittstelle zwischen den entsprechenden Abteilungen, externen Partnern und lokalen Regulatory-Funktionen unterstützen Sie
- Sie wirken mit bei der Umsetzung der relevanten Strategie und sind Ansprechpartner:in für technische Berater hinsichtlich Produkt-Markteinführungen
- Aktiv unterstützen Sie die regulatorischen Projekte und gewährleisten die Initiierung und Begleitung eines kontinuierlichen Verbesserungsprozesses
- Sie benachrichtigen die lokalen Gesundheitsbehörden per Anweisung über die Vermarktung bzw. Einstellung der Vermarktung von Produkten
- Sie tragen maßgeblich bei zur Qualifizierung von Lieferanten / Dienstleistern und unterstützen beim Vertragsmanagementsystem
- Sie übernehmen die Einsteuerung von Änderungsanträgen in die entsprechenden Bereiche und arbeiten mit bei der Koordination von Reviews und Systembetreuung
- Eine saubere und detaillierte Dokumentation gemäß den Standards stellen Sie sicher

Das bringen Sie mit

- Erfolgreich abgeschlossene pharmazeutische / technische / medizinische Associate-Ausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation
- Sie haben Erfahrung in einer ähnlichen Rolle in der pharmazeutischen Industrie in einem internationalen Umfeld
- Sie überzeugen durch Erfahrung und Know-How im Bereich Regulatory Affairs
- Sie besitzen die Fähigkeit in einer komplexen Matrix-Teamumgebung und mit internen und externen Partnern zu arbeiten
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse setzen wir voraus
- Gute MS-Office- und Datenbank-Kenntnisse runden Ihr Profil ab

Das sind Ihre Vorteile

- Unbefristete Stelle
- Sehr familiär geprägtes Umfeld mit flachen Hierarchien
- Schnelle und schlanke Entscheidungsprozesse
- Individuelle Einarbeitung innerhalb eines engagierten und kollegial agierenden Teams
- Raum für eigene Ideen sowie persönliche und fachliche Weiterentwicklung

Sie sind interessiert?

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an:
[email protected]

Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:
Herr Dipl.-Wirt.-Ing. Thorsten Schermann

Ergänzende Informationen:
Anforderungen an den Bewerber:
Erweiterte Kenntnisse: Chemische Verfahrenstechnik, Anlagenplanung

Zur Verstärkung unseres Teams in Mannheim suchen wir einen
Ingenieur / Naturwissenschaftler (m/w/d) als Qualifizierungsingenieur in der Qualitätssicherung (GMP)



Wir sind GMP-Experten aus Leidenschaft.
Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik oder Merck zusammen. Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive!

Ihre Aufgaben


    Qualifizierung (DQ-IQ-OQ-PQ) von pharmazeutischen Produktionsanlagen sowie Erstellung von Qualifizierungsberichten
    Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews entsprechend dem System Life Cycle
    Erstellung und Überprüfung von Risikoanalysen, Validierungsplänen und Projektprozessen
    Erarbeitung von GMP-gerechter Dokumentation u. a. Standard Operating Procedures (SOPs)
    Bearbeitung von Änderungen (Change Control), Abweichungen und Qualitätssicherungsmaßnahmen


Ihr Profil


    Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering, Maschinenbau oder einem vergleichbaren ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang
    GMP-Grundkenntnisse, idealerweise Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, sind von Vorteil
    Technisches Verständnis und die Fähigkeit, sich schnell in unterschiedliche Aufgabengebiete einzuarbeiten
    Sehr gute Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse
    Führerschein Klasse B erforderlich
    Selbständige, präzise und qualitätsbewusste Arbeitsweise


Unser Angebot


    Einstieg in die Qualitätssicherung, umfangreiches GMP-Schulungskonzept, Patenmodell, Entwicklungsmöglichkeiten
    Breiter Einblick in unterschiedliche Kundenprojekte aus der Biotech-/Pharma-Industrie
    Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell in einem Gleitzeitmodell mit 30 Tagen Urlaub und unbefristeten Arbeitsverträgen
    Kollegiale und offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und flacher Hierarchie
    Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Krankenzusatzversicherung
    Bikeleasing, Firmenevents