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Dresden
Dein neuer Job in der Projektleitung und Betreuung.
Werde jetzt Teil eines starken Teams!
Wir suchen ab sofort in Radeberg bei Dresden eine/n Projektingenieur Pharmabranche (m/w/d).
Das bringst du mit
- abgeschlossenes Ingenieurstudium oder vergleichbares Bachelor / Masterstudium
- Erfahrung im Bereich Projektmanagement sowie pharmazeutischer Herstellungsprozesse und Ausrüstung
- Kommunikationsgeschick, Geduld und Ausdauer, belastbar und flexibel, selbständig und organisiert, gute Auffassungsgabe und schnelles Einarbeiten in neue Prozesse
- Erfahrung in Inbetriebnahme, Service/ Instandhaltung sowie Qualifizierung von technischen Geräten, Infrastruktur und Räumlichkeiten im GMP und/oder ISO Umfeld
Deine Aufgaben
- organisatorische und fachliche Führung sowie Kontrolle von technischen Projekten, Um- und Ausbauprojekten in wechselnden Teams (abteilungsintern, -übergreifend sowie mit externen Partnern)
- organisatorische und fachliche Betreuung von Instandhaltungs-/ Instandsetzungsarbeiten, von Installationen/ Inbetriebnahme (DQ/IQ/OQ)
- (Re-)Qualifizierung von Neugeräten/ Räumen entsprechend Planung inkl. Erstellen und Prüfen sowie Führen von Dokumenten
- terminliche, fachliche und regulatorische Abstimmung mit anderen Abteilungen und Lieferanten/ externen Partnern
- Anleitung, gewissenhafte Kontrolle und Fortentwicklung von ISO, GMP und EHS-Vorgaben
- Vertretung des Leiters der Abteilung Technik
Was bieten wir dir
- 30 Tage Erholungsurlaub
- Gleitzeitkonto
- spannende Aufgaben und Entwicklungsmöglichkeiten
- Zugang zu den hidden champions der Region
- persönlicher Karriereberater
- vielfältige und personalisierte finanzielle Anreize
- regelmäßige Mitarbeiterevents
- social recognition
- betriebliche Altersvorsorge
Kontakt
Alpha-Engineering Niederlassung Dresden
Phone: 0351 25388-300
E-Mail: info.dresden@alphaengineering.eu
Web: www.alphaengineering.eu
Alpha-Engineering KG
Cottaer Straße 4
01159 Dresden
Augsburg
Ihre Aufgaben:
- Beratung und Vertrieb: Sie überzeugen Fachärzt:innen in intensiven Gesprächen von innovativen Arzneimitteln und stellen durch Ihre Abschlussstärke den gemeinsamen Erfolg sicher
- Kommunikation und Expertise: Sie gestalten den regelmäßigen Austausch sowohl mit Fachärzt:innen als auch APIs und sind als Ansprechpartner:in für die Vermittlung komplexer medizinischer Zusammenhänge gefragt
- Marktanalyse und Lösungsentwicklung: Sie analysieren aktuelle Behandlungsstrategien und vergleichen sie mit alternativen therapeutischen Optionen, um Fachärzt:innen gezielt passende Lösungen anzubieten
- Schulungen und Wissenstransfer: Mit Ihrem Fachwissen moderieren Sie Schulungen für Patienten, Fachärzten und Praxisteams, um einen nachhaltigen Mehrwert zu schaffen
- Teamarbeit und Innovation: Sie arbeiten eng mit Kollegen und funktionsübergreifenden Bereichen wie Marketing, Medizin und Arzneimittelsicherheit zusammen, um innovative Lösungen erfolgreich am Markt zu etablieren
Ihre Qualifikationen:
- Sie bringen eine erfolgreich abgeschlossene Qualifikation mit, z. B.: Eine Weiterbildung als Pharmareferent:in gemäß §75 AMG / Ein naturwissenschaftliches Studium / Eine Ausbildung als PTA, MTA, CTA oder BTA
- Idealerweise sind Sie zentral in der genannten Region ansässig
- Mit Ihrer Leidenschaft begeistern Sie Menschen und überzeugen als Teamplayer durch Ihre motivierende und mitreißende Persönlichkeit
- Kommunikationsstärke, Verhandlungsgeschick, Hartnäckigkeit und Durchsetzungsvermögen gehören zu Ihren herausragenden Fähigkeiten
Ihre Vorteile:
- Gestalten statt verwalten: Ein verantwortungsvolles Aufgabenfeld mit großem Handlungsspielraum und direktem Einfluss auf die Patientenversorgung
- Attraktive Rahmenbedingungen: Wir bieten ein faires Vergütungspaket, betriebliche Altersvorsorge und einen Firmenwagen
- Wachsen und weiterkommen: Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten in einem innovativen, dynamischen Umfeld
- Flexibilität für Dich: Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, mobil zu arbeiten, passen sich Deinem Leben an
- Miteinander auf Augenhöhe: Eine offene Unternehmenskultur, die Ideen fördert und Engagement wertschätzt.
Über Hays:
Entdecken Sie mit Hays die moderne Art der Vermittlung im Sales & Marketing. Mit uns erhalten Sie die richtige Unterstützung für Ihren beruflichen Erfolg in Zusammenarbeit mit auf Ihre Branche spezialisierten Consultants. Dieses Know-how ermöglicht es uns, Sie individuell und passgenau bei der Planung Ihrer nächsten beruflichen Schritte zu unterstützen. Von der Auswahl der passenden Stelle bis zum ersten Arbeitstag und natürlich darüber hinaus. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von spannenden und passenden Angeboten - völlig kostenfrei.
Biberach an der Riß
Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Review Specialist unterstützt Du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.
Review Specialist (m/w/d) Pharma
Ihre Aufgaben:
Das sind deine Aufgaben in unserem Team
- Termingerechte Freigabe von Fertigwaren
- Pflege von Stammdaten (Material, Objekt etc.)
- Planung und Durchführung der Kontrolle von elektronischen Herstellvorschriften und elektronischen Begleitdokumenten
- Administrative Tätigkeiten (u.a. Erstellung und Durchführung interner Schulungsmaßnahmen und Erhebung von Kennzahlen)
- Einarbeitung neuer Kollegen, Bearbeitung von Change Control Anträgen, sowie Auditvorbereitung und -begleitung
Deine Vorteile bei uns
- Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun
Ihre Qualifikationen:
Womit du uns überzeugst
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbar beziehungsweise eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit relevanter Berufserfahrung
- Erfahrung im GMP-Umfeld oder in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil
- Selbstständige und präzise Arbeitsweise sowie hohes Maß an Eigeninitiative
- Ausgeprägte IT-Affinität und Freude an Bildschirmtätigkeiten
Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA65-56945-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Das nächste Level wartet auf dich!
Jena
Ihre Bewerbung als Ingenieur/ Techniker ist in besten Händen
Finde mit Manpower den richtigen Job! Als Spezialist für den gewerblichen Bereich und bundesweit 46 Standorten bringen wir die Expertise und Erfahrung mit, um Ihre Talente bestmöglich einzusetzen.
Unser Angebot an Sie:
- Attraktives Gehalt
- Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Zahlreiche Mitarbeiter Rabatte
- Kostenlose Beratung und Vermittlung
- Passgenaue Stellenauswahl
- Persönliche Betreuung und Profilerstellung
- Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche
- Interessante Unternehmen kennenlernen in der Region
Das sind Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Liquid-Handling (Pipettieren, Abfüllen, Mischen) und Herstellung von Reagenzien nach definierten Rezepturen
- Prozessoptimierung und Mitwirkung an der Verbesserung der Liquid-Handling-Technologien
- Qualitätskontrolle und Dokumentation der hergestellten Reagenzien und Flüssigkeiten
- Bedienung und Wartung von Automatisierungssystemen und Pipettiergeräten
- Fehlerbehebung im Liquid-Handling-Prozess
- Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheitsvorschriften und Qualitätsstandards
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Studium oder Techniker-Ausbildung in Chemie, Biotechnologie oder verwandten Bereichen
- Erfahrung im Liquid-Handling, Pipettieren und der Herstellung von Reagenzien
- Erfahrung mit Automatisierungssystemen und Qualitätskontrolle
- Genauigkeit und Präzision bei der Arbeit mit Flüssigkeiten
- Teamfähigkeit, Sorgfalt und Verantwortungsbewusstsein im Umgang mit Chemikalien
Interessiert?
Der schnellste Weg zu uns führt über den Bewerben-Button!
Wir leben Vielfalt und Chancengleichheit und freuen uns deshalb natürlich über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.
Alle personenbezogenen Formulierungen in der Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten.
Biberach an der Riß
Starte noch heute deine Pharma- und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickle innovative Lösungen von morgen. Wir suchen dich: Als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen von der ersten Idee bis zur Markteinführung mit umfassendem Know-how zur Seite. Als Prozessbetreuer:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem Wissen und deiner Expertise.
Prozessbetreuer (m/w/d) Pharmabereich
Ihre Aufgaben:
Dein Aufgabengebiet
- Sicherstellung der technischen Verfügbarkeit und störungsfreien Funktionalität der pharmazeutischer Anlagen
- Überwachung der technischen Einrichtungen
- Auswertung der Leistungsdaten (präventive Datenanalyse)
- Umsetzung der Maßnahmen, ggf. auch team-interne Umsetzung
- Umsetzung von Anforderungen im Rahmen festgelegter Change Control Abläufe
- Begleitung und Durchführung von bereichsspezifischen Prozess-Verbesserungsprojekte
Deine Vorteile bei uns
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun
Ihre Qualifikationen:
Womit du uns überzeugst
- Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen Bereich, idealerweise als Pharmaingenieur:in oder Technische:r Industriemeister:in
- Erste Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung mit technischen Anlagen im GMP-Umfeld wünschenswert
- Erfahrung mit komplexen und modernen Anlagen zur Herstellung oder Verarbeitung von biopharmazeutischen Produkten
- Know-How in technischen Datenauswertungen und Erstellung von Berichten
- Selbstständige, gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise
- Englischkenntnisse von Vorteil
Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA68-72752-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Das nächste Level wartet auf dich!
Wiesbaden
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process.
Unterstütze unseren Kunden als Quality-Assurance-Experte (m/w/d) im Pharma Umfeld
Quality-Assurance-Experte (m/w/d) im Pharma Umfeld
Ihre Aufgaben:
Dein Aufgabengebiet
- Verantwortung für die Durchführung von Validierungen, Bewertung von Abweichungen und Bearbeitung von Change-Controls
- Verantwortung für die Koordination und Dokumentation von Abweichungen, Fehleruntersuchung und die Verfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen sowie Analyse der Wirksamkeit der Maßnahmen (CAPA)
- Erstellung von GMP-gerechter Dokumentation
- Review von Dokumentationen und Masterdokumenten zur Erfüllung der internationalen Vorgaben
- Koordination von Maßnahmen in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (Regulatory Affairs, Compliance Management, Quality Control, Engineering, Global etc.)
- Unterstützung der Fachbereiche bei Behördeninspektionen
Warum bei uns bewerben?
- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an
Ihre Qualifikationen:
Das bringst du mit
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium mit Schwerpunkt Naturwissenschaften, Pharmazie oder Ingenieurwissenschaften
- Fundierte Kenntnisse im Bereich der Qualitätssicherung unter GMP, idealerweise aus einem produzierenden Betrieb
- Zuverlässige und gewissenhafte Arbeitsweise, sowie Teamfähigkeit
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA44-49700-WI bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
Ludwigshafen am Rhein
Ihre Karriere in der innovativen Pharmaindustrie.
Entfalten Sie Ihr Potenzial als Koordinator (m/w/d) klinische Versorgung: Mit BRÜGGEN ENGINEERING werden Sie zur Schlüsselfigur in der Organisation und Bereitstellung von klinischen Prüfmustern für globale Studien. In unserem engagierten Team in Ludwigshafen am Rhein erwartet Sie eine Karriere, die Organisationstalent mit Innovation verbindet. Hier ist Ihre Expertise in der Planung, Koordination und Optimierung von Prozessen für klinische Studien gefragt. Tragen Sie entscheidend dazu bei, die pharmazeutische Versorgung effizienter und erfolgreicher zu gestalten.
Ihre Aufgaben im Überblick
- Projektunterstützung: Sie unterstützen den Projektmanager im Bereich klinische Versorgung bei der Planung und Bereitstellung von klinischen Prüfmustern und arbeiten diesem aktiv zu.
- Teamkoordination: Als zentrale Ansprechperson koordinieren Sie standardisierte Tätigkeiten innerhalb globaler klinischer Studien und sorgen für eine reibungslose Zusammenarbeit.
- Planung und Logistik: Sie übernehmen Verantwortung für die Planung, Organisation und Koordination der Prüfmusterbereitstellung für die Durchführung klinischer Studien.
- Auftragsmanagement: Sie erstellen Aufträge zur Verpackung und Etikettierung von Prüfmustern im Warenbewirtschaftungssystem und initiieren damit verbundene Zusatzaktivitäten.
- Laufzeitverlängerung: Sie wirken aktiv bei der Laufzeitverlängerung und Überarbeitung von klinischen Prüfmustern mit, um deren Verfügbarkeit und Konformität sicherzustellen.
- Konzeptentwicklung: Sie entwickeln neue Strategien zur Optimierung der Bereitstellung klinischer Prüfmuster und präsentieren Sie diese in lokalen und globalen Projektteams.
- SOP-Erstellung: Sie unterstützen bei der Erstellung und Überarbeitung von GMP- und GCP-relevanten SOPs, um regulatorischen Anforderungen gerecht zu werden und die Qualität sicherzustellen.
Was Sie mitbringen
- Fachliche Expertise: Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Gesundheitswesen oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Berufserfahrung: Sie haben idealerweise erste Erfahrungen in der pharmazeutischen Entwicklung oder im GMP/GCP-Umfeld gesammelt.
- Projektmanagement-Kenntnisse: Grundkenntnisse im Projektmanagement ermöglichen Ihnen, Prozesse zu strukturieren und effizient zu steuern.
- Sprachkompetenz: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind unerlässlich, um auch in internationalen Projekten erfolgreich zu kommunizieren.
- IT-Know-how: Sie beherrschen gängige EDV-Anwendungen wie Microsoft Office.
- Persönliche Stärken: Ihre strukturierte Arbeitsweise, Ihr Organisationsgeschick sowie Ihre ausgeprägten Team- und Kommunikationsfähigkeiten machen Sie zur idealen Ergänzung unseres Teams.
Was wir bieten
- Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING in Mannheim, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
- Innovationsführerschaft: Übernehmen Sie Verantwortung in der Pharmaindustrie und koordinieren Sie Projekte, die die Organisation von klinischen Prüfmustern effizienter und zukunftsweisend gestalten.
- Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.
Sie sind interessiert?
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an:
bewerbung@brueggen-engineering.de
Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:
Herr Dipl.-Ing. Thorsten Schermann
Ludwigshafen am Rhein
Ihre Karriere in der innovativen Pharmaindustrie.
Entfalten Sie Ihr Potenzial als Ingenieur (m/w/d): Werden Sie mit BRÜGGEN ENGINEERING zur Schlüsselfigur in der Welt der Gebäudeautomation und Digitalisierung. In unserem engagierten Team in Ludwigshafen erwartet Sie eine Karriere, die Innovation mit Effizienz und modernster Technologie vereint. Ihre Expertise in der Planung und Umsetzung von automatisierungs- und digitalisierungsspezifischen Lösungen im Pharmaumfeld ist gefragt, um Prozesse nachhaltig zu optimieren und zukunftsweisende Projekte voranzutreiben.
Ihre Aufgaben im Überblick
- Innovative Lösungen entwickeln: Planen Sie infrastrukturelle und automationsspezifische Systemerweiterungen in komplexen Pharmaanlagen und setzen Sie digitale Technologien wie Digitale Zwillinge, Augmented Reality und KI-basierte Technologien erfolgreich ein.
- Projektmanagement: Übernehmen Sie die Verantwortung für Budgetkontrolle, Terminüberwachung und Projektfortschritte.
- Technische Prüfung: Erstellen Sie Berichte über den Projektfortschritt, prüfen Sie technische Änderungen und überwachen Sie die Einhaltung aller relevanten Normen und Gesetze.
- Qualitätsprüfung: Übernehmen Sie die technische Abnahme von Projekten und die Prüfung sowie Genehmigung von Rechnungen.
- Partnerkoordination: Planen und koordinieren Sie den Einsatz von Partnerfirmen und sorgen Sie für eine vertraglich und gesetzlich konforme Leistungserbringung.
- Sicherheits- und Qualitätsmanagement: Stellen Sie den Sicherheits-, Umwelt- und Gesundheitsschutz in allen Projektphasen sicher und optimieren Sie Geschäftsprozesse durch innovative digitale Werkzeuge.
- Fehleranalyse und Optimierung: Führen Sie Fehleranalysen auf Automations- und Managementebene durch und sichern Sie den qualifizierten und validen Betrieb.
- Ersatzteilstrategie: Entwickeln Sie eigenverantwortlich Risikoanalysen und Strategien für den Austausch von Ersatzteilen.
Was Sie mitbringen
- Technisches Know-how: Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Fundierte Kenntnisse: Sehr gute Expertise im Bereich Facility Management sowie praktische Erfahrung in der Realisierung von automationsspezifischen Digitalisierungsanforderungen.
- Technologieverständnis: Fundierte Kenntnisse in IIoT-Technologien, Datenbanken, MS Windows Server, Webservices und modernen Automationssystemen.
- Sprachliche Fähigkeiten: Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Lösungsorientiertes Arbeiten: Sie zeichnen sich durch eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise aus und setzen Projekte eigenverantwortlich und zielorientiert um.
Was wir bieten
- Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING in Mannheim, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
- Innovationsführerschaft: Übernehmen Sie eine führende Rolle in der Pharmaindustrie und gestalten Sie zukunftsweisende Projekte in der Gebäudeautomation und Digitalisierung, die smarte Technologien und effiziente Prozesse vereinen.
- Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.
Sie sind interessiert?
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an:
bewerbung@brueggen-engineering.de
Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:
Herr Dipl.-Ing. Thorsten Schermann
Biberach an der Riß
Bei unserem langjährigen Kunden aus der Pharmabranche bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 2150 ab sofort den Einstieg über Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmemöglichkeit eine Stelle als
Senior Process Engineer (m/w/d) Pharmaingenieur (m/w/d)
Stellen-ID: 2150
Darauf dürfen Sie sich freuen:
- Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
- Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
- Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 100.000 € p.a. inkl. Jahressondergratifikation)
- Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
- Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
- Ein faires und vertrauensvolles Miteinander
- Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 bis 3 Tagen pro Woche nach Absprache bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt
Stelleninhalte:
- Auswertung, Interpretation, Bewertung und Aufbereitung von Prozessdaten und Kennzahlen für den Kunden und die relevanten Schnittstellen. Kommunikation und Abstimmung mit Kunden im Rahmen der Kampagnen/Produktbetreuung
- Durchführung von Prozessmonitoring, Trendanalysen und statistischen Auswertungen zu Prozessauffälligkeiten inklusive Troubleshooting und Fehlerbehebung
- Bearbeitung von Untersuchungen aus Abweichungen, Umsetzung von CAPAs und Changes unter Verwendung verschiedener Instrumente des pharmazeutischen Qualitätssystems
- Initiierung, Erstellung, Review und Nachverfolgung von behördlich relevanten GMP-Dokumenten (Qualifizierung, Validierung, Anual Product Review, Continued process verification, Marketing Authorization Application, Variation, Request for information)
- Sicherstellung der Umsetzung von internen und externen Kundenanforderungen.
- Sicherstellung der Campaign readiness für eine reibungslose Produktion
- Selbstständiges treffen von Entscheidungen als Linienvertreter*in in interdisziplinären Projektteams
Anforderungen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Master-Abschluss; Promotion von Vorteil; jeweils mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Erfahrungen im GMP-Umfeld, Kenntnisse in der statistischen Auswertung großer Datenmengen
- Fundierte Kenntnisse über den großtechnischen biopharmazeutischen Produktionsablauf
- Allgemein gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Sehr gute sprachliche Fähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Das Arbeiten in einer Matrixstruktur erfordert eine hohe fachliche und soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit und eine hohe Einsatzbereitschaft
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung / -bearbeitung / -lösung inkl. Analyse komplexer Zusammenhänge
Des Weiteren suchen wir:
- Pharmaceutical Analysis (m/w/d), Bioanalytical Chemistry (m/w/d), Biopharmaceutical Science (m/w/d), Pharmaceutical Biotechnology (m/w/d), Pharmazeutische Biotechnologie (m/w/d)
Für nähere Informationen zur ausgeschriebenen Stelle steht Ihnen gerne Herr Achim Zintgraf telefonisch unter der Tel. Nr. 0751-359019-0 zur Verfügung. Ihre Bewerbung senden Sie bitte per E-Mail (Anhänge/Anlagen können ausschließlich im Dateiformat PDF akzeptiert werden) an bewerbung@agento.eu
Ihre Bewerbungsdaten werden zum Zweck einer späteren etwaigen Einstellung oder Vermittlung gespeichert. Mehr dazu erfahren Sie in unserer Datenschutzerklärung unter www.agento.eu
Niederdorfelden
Ab sofort suchen wir einen
HEAD OF ENGINEERING & MAINTENANCE (M/W/D)
PHARMACEUTICAL OPERATIONS, VOLLZEIT
Von der Apotheke zum mittelständischen Global Player.
Was 1826 mit der Rosenapotheke in Frankfurt begann, ist heute ein international und modern agierendes, erfolgreiches Pharmaunternehmen mit 550 Mitarbeitern in Deutschland. Auch die 5. Geschäftsführergeneration steht für eine gelungene Mischung aus Geschichte/Historie und Innovation, nachhaltiges Wachstum und langfristige Markenpflege. Zielgerichtete Forschung und innovative Produktentwicklungen ergeben Arzneimittel, die marktführende Positionen einnehmen.
Ihre Aufgaben:
• Sicherstellung der technischen Verfügbarkeit der Produktionsanlagen, der Verpackungsanlagen, der vorhandenen Utilities und der Bauten, inkl. Koordination und Unterstützung der effizienten und produktionsgerechten Störungsdetektion und -beseitigung
• Sicherstellung des qualifizierten Zustandes der Produktions- und Verpackungsanlagen, der GMP-relevanten Anlagen der Utilities und der Bauten sowie der erforderlichen Räumlichkeiten, unter Berücksichtigung der aktuell gültigen Gesetze, Vorschriften und Regeln im Bereich GMP und HSE, inkl. Erstellung / Aktualisierung des Qualifizierungsmasterplanes und eines Requalifizierungsplanes sowie der fristgerechten Anlagenqualifizierung (Erst- und Requalifizierungen)
• Planung, Koordination und Überwachung der erforderlichen fristgerechten Wartungs-, und Instandhaltungsmaßnahmen inkl. der erforderlichen Abwicklung / Dokumentation im SAP-PM
• Erstellung der erforderlichen Änderungsdokumentation und Erfassung und Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen an den GMP-relevanten Anlagen im Qualitätsmanagementsystem
• Sicherstellung der termingerechten Planung, der GMP-gerechten Durchführung und Dokumentation der erforderlichen Kalibrierungen, sowie des dazugehörigen Prüfmittelmanagements
• Sicherstellung der Betriebsbereitschaft elektrischer Nieder-, und Mittelspannungsanlagen, der eingesetzten elektrischen Betriebsmittel, sowie der Mess- und Regeleinrichtungen im Gesamtbetrieb von Engelhard Arzneimittel in Niederdorfelden.
• Projektierung, Durchführung und Umsetzung von Anlagenoptimierungen/-umbauten/-erweiterungen
• Planung- und Projektierung von Neuanlagen (inkl. Erstellung der erforderlichen Dokumentation) für Investitionsprojekte (Capex-Projekte) und Überwachung der „Expenditures"
• Projektmanagement für bestehende und neue Projekte in Kooperation mit allen Bereichen, wie z.B. Produktion, Quality, HSE und Supply-Chain-Management
• Kostenstellenverantwortung
• Erstellung, Aktualisierung und Schulung von SOPs, Bedienungsanweisungen, Betriebsanweisungen und technischer Dokumentation
• Sicherstellung der Präsentation des Bereichs gegenüber Dritten (bei internen/externen Audits)
• Fachliche und disziplinarische Führung, Beurteilung und Qualifikation der direkt unterstellten Mitarbeiter im Bereich „Engineering & Maintenance"; Steuerung und Unterstützung der Führungskräfte in der Abteilung; Sicherstellung einer von Verantwortungsbereitschaft und Mitarbeiter- und Zielorientierung geprägten Unternehmenskultur
• Überwachung und regelmäßige Erfolgskontrolle hinsichtlich der Fördermaßnahmen im Verantwortungsbereich und Sicherstellung des Schulungsstandes der direkt unterstellten Mitarbeiter
Ihre Stärken - Unsere Voraussetzungen:
• Abgeschlossenes Ingenieurstudium bevorzugt in den Bereichen Verfahrens-/Prozesstechnik, Anlagen-/Maschinenbau, Pharmatechnik oder Mechatronik
• Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Technischer Service / Gebäudetechnik, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie oder in der Lebensmittelindustrie in verantwortlicher Führungsposition
• Mehrjährige Erfahrung in der Führung von Führungskräften
• Gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office und Projektmanagement-Tools
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot:
Es erwartet Sie ein professionelles Team, das mit Leidenschaft den Wachstumskurs unseres Unternehmens mitgestaltet. Ein attraktives Vergütungspaket, beste Weiterbildungsmöglichkeiten, zusätzliche Sozialleistungen sowie ein modernes betriebliches Gesundheitsmanagement, runden unser Angebot ab. Wirken Sie mit und bringen Sie sich ein in eine partnerschaftliche Atmosphäre, die inspiriert. Jetzt online bewerben [https://apply.jcd.de/Apply.php?iJobAdID=97641&tc=3-11]
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG * Herzbergstraße 3 * 61138 Niederdorfelden * www.engelhard.de/karriere [https://www.engelhard.de/karriere]
Kontakt
Ihr Ansprechpartner
Amina Znati
+49 6101 539-2090
Kempten (Allgäu)
Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Mitarbeitende:r für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im Anlagenbau und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.
Du unterstützt deine Kolleg:innen mit neuen Ideen und festigst dein Wissen durch praktische Erfahrungen.
Qualifizierungstechniker (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Das ist zukünftig dein Job
- Planung und Durchführung von Qualifizierungsprojekten für unsere Neuanlagen
- Erstellen und Aktualisieren von Qualifizierungsdokumenten, wie beispielsweise Risikoanalysen zur Produktsicherheit, detaillierte Funktionsbeschreibungen oder Traceability Matrizes, auf Deutsch oder Englisch
- Abteilungs- bzw. bereichsübergreifende Zusammenarbeit, um den Inhalt der Dokumente zu analysieren und zu erfassen
- Eigenständige Durchführung und Dokumentation der Qualifizierungsmaßnahmen (Installations- und Funktionsprüfungen) vorbereitend zum FAT
- Durchführung und Dokumentation der Installations- und Funktionsprüfungen zum FAT gemeinsam mit unseren Kunden
Deine Vorteile bei uns
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Betriebliche Altersvorsorge
- Kollaboratives und digitales Arbeiten mit Tools von SAP, Microsoft, Salesforce, Atlassian
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun
Ihre Qualifikationen:
Das bringst du mit
- Abgeschlossene technische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Alternativ Studium im Bereich Pharmatechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder Mechatronik
- Sehr gute sprachliche Fähigkeiten, vor allem im schriftlichen Ausdruck
- Idealerweise Erfahrung mit pharmazeutischen Anforderungen
- Eigenständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
- Team- und lösungsorientierte Kommunikationsfähigkeit
- Freude an der Arbeit im direkten Kundenkontakt
- Gute Englischkenntnisse
- Sehr gute Kenntnisse der MS Office Anwendungen
- Reisebereitschaft (weit im Voraus planbar, in sehr geringem Umfang)
Lust auf die nächste Herausforderung?
Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer VA96-69937-NLKE bei Frau Franziska Schwegler. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!
Frankfurt am Main
Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.
Junior QA Manager (m/w/d) Pharma
Ihre Aufgaben:
Ihr Aufgabengebiet
*Eigenverantwortliche Organisation, Durchführung und Überwachung des Change Control- Prozesses unter Berücksichtigung von cGMP/ISO-Anforderungen
*Bearbeitung von Change Controls des Produktionsstandorts im JIRA-Modul "ECC"
*Organisation, Teilnahme, Protokollierung und Nachverfolgung des Change Control Boards
*Koordination der Zusammenarbeit aller am Change Control Verfahren Beteiligten (z.B. R&D, Tochtergesellschaften)
*Organisation, Durchführung und Überwachung des Nicht Konformitäten Prozesses
*Bearbeitung und Genehmigung von Nicht-Konformitäten im JIRA-Modul "Nicht-Konformitäten" unter Berücksichtigung von cGMP/ISO-Anforderungen
*Organisation, Teilnahme, Protokollierung und Nachverfolgung des Deviation and Material Review Boards
*Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von bereichsspezifischen SOPs
Das erwartet Sie bei uns
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Betriebliche Altersvorsorge
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen
Ihre Qualifikationen:
Das bringen Sie mit
*Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie) oder eine vergleichbare Qualifikation
*Kenntnisse im beschriebenen Aufgabengebiet, der pharmazeutischen Analytik und Industrieerfahrung wünschenswert
*Gutes schriftliches wie mündliches Englisch
*Kenntnisse in den gängigen EDV-Office-Anwendungen sowie LIMS/WAY wünschenswert
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA64-26804-F bei Frau Tamara Wurdak. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!
Ingelheim am Rhein
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process.
Unterstütze unseren Kunden als Validation Engineer 50% (m/w/d)
Validation Engineer 50% (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Dein Verantwortungsbereich
- Als Validation Engineer (Subjekt Matter Expert) bist du verantwortlich für Validierungen/Qualifizierungen von Produktionsequipment (u.a. Tablettenpressen, Wirbelschichtgranulatoren, Verpackung, Containment, IPC-Geräte), Laborequipment (u.a. Waagen, HPLC, Dissolutionanlagen, Kühlschränke) sowie GxP-Räume und der zugehörigen technischen Gebäudeausstattung (u.a. Stabilitätsräume, Lüftungsanlagen, Kühlequipment) sowie Reinigungsverifizierung von Equipment
- Du bist verantwortlich für die Betreuung und Prüfung von Messungen im genannten Equipment- / Anlagenbereich im Zuge von Qualifizierungs- / Change Control Tätigkeiten sowie bei wiederkehrenden Routinemessungen
- Du bist zuständig für die Aufrechterhaltung des validierten Zustands sowie dem Management des technischen Change Controls
- Darüber hinaus stimmst du dich mit aufgaben- oder prozessrelevanten Schnittstellen wie z.B. Quality, Compliance bzw. technischen Einheiten ab
- Du bewertest Anlagen innerhalb ihres Life-Cycles unter Berücksichtigung von sowohl technischen als auch wirtschaftlichen Aspekten, wenn notwendig Initiierung von Verbesserungsinitiativen
Verantwortung und Unterstützung zu Qualitätsereignissen bei Untersuchungen oder Fehleranalysen
Vertretung des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen
Deine Benefits bei uns
- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an
Ihre Qualifikationen:
Dein Profil
- Studienabschluss Diplom / Master, Fachrichtung Pharmatechnologie, Versorgungs-, Verfahrenstechnik oder Maschinenbau oder vergleichbarer technischer Disziplinen mit entsprechender Berufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben von Pharmaanlagen
- Erfahrung im Bereich Validierung / Qualifizierung und dem Change Control- / Abweichungsmanagement
- Erfahrung in der Abwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten im Pharma Umfeld, sowie Kenntnisse im Projektmanagement sowie der fachlichen Führung von externen Dienstleistern
- Exzellentes Fachwissen cGMP Regelwerken im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden Anhang 1, 11 und 15, 21 CFR Part 11 der Computersystemvalidierung
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse für einen reibungslosen Austausch in einem globalen Umfeld
Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA74-05149-WI bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
Wiesbaden
Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.
Unterstütze unseren Kunden als Validierungs- und Qualifizierungsingenieur (m/w/d) Chemie, Pharma, Biotechnologie
Validierungs- und Qualifizierungsingenieur (m/w/d) Chemie, Pharma, Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
Dein Aufgabengebiet
- Du bist verantwortlich für die Re- und Neuqualifizierung von Anlagen und Geräten im Bereich der chemischen und der pharmazeutischen Produktion
- Die Validierung und Optimierung von Herstellungsprozessen gehört zu deinem Aufgabengebiet
- Du führst Qualifizierungen durch, inklusive der GMP-gerechten Dokumentation
- Die Erstellung von SOPs und Verfahrensanweisungen gehört zu deinen Aufgaben
- Du bist verantwortlich für die Planung und Durchführung von Projektmeilensteinen
Warum bei uns bewerben?
- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an
Ihre Qualifikationen:
Das bringst du mit
- Du verfügst über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Medizintechnik, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
- Erste Erfahrung im Bereich der Qualifizierung im chemisch-pharmazeutischen Umfeld hast du gesammelt - auch Praktika zählen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden dein Profil ab
Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA48-10151-WI bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
Marburg
Was unsere Kunden von ihren Technologielösungen erwarten? Das nächste Level! Das gelingt unserem Team bei FERCHAU Tag für Tag. Wir suchen dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science für smarte Integration von IT-Trends und etablierten Lösungen. Du möchtest dein Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten dir eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, in der du weiter wachsen und dein Profil schärfen kannst.
Projektmanager MES Pharma (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Diese Herausforderungen übernimmst du
- Unterstützung bei der Implementation des Manufacturing Execution Systems im Pharma-Umfeld
- Leitung von Teilprojekten, um den Implementierungsaufwand einzuschätzen und Optimierungen zu identifizieren
- Evaluierung von MES-Optimierungen in Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen (u.a. Produktentwicklung)
- Anlegen, Überprüfen und ggf. Anpassen von Schnittstellenparametern gemäß Anforderungen
- Design, Erstellung und Anpassung von Auswertungen auf Grundlage vorhandener MES-Daten
Das nächste Level beginnt hier
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen
- Viel Flexibilität durch die Möglichkeit mobil zu Arbeiten
- Vielfältige Weiterbildungsprogramme
- Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
Ihre Qualifikationen:
Das bringst du mit
- Abgeschlossenes Studium mit ersten Erfahrungen in der Pharma-Industrie
- Erfahrung in der Konzeptionierung und Implementierung von MES oder von Betriebssystemen, Datenbanken und Web-Technologie
- Kenntnisse über Prozessautomatisierung (ERP, MES, SCADA, SPS)
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Geringe Reisebereitschaft
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer VA58-45812-GI bei Frau Janin Maria Hocker. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!
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