(Junior) Projektmanager Klinische Studien (m/w/d) (Pharmazeut/in)

Starte noch heute deine Pharma- und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickle innovative Lösungen von morgen. Wir suchen Dich: Als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen von der ersten Idee bis zur Markteinführung mit umfassendem Know-how zur Seite. Als IRT Specialist unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem Wissen und deiner Expertise.

IRT Specialist (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das sind deine Aufgaben in unserem Team

- Du leitest eigenständig alle Aktivitäten in klinischen Studien, die mit der Bewertung, Planung, Implementierung sowie der Überprüfung, Wartung und Außerbetriebnahme der studienspezifischen IRT-Konzepte zusammenhängen
- Du agierst als IRT-Beauftragte:r in interdisziplinären Teams und verfügst über Expertise in der technischen Umsetzung von IRT-Konzepten sowie im klinischen Studiendesign im Bereich Compliance und Arzneimittelsicherheit
- Mit deinem Fachwissen über komplexe Studiendesigns trägst du zur Weiterentwicklung von IRT-Konzepten bei und hältst die Systeme auf dem neuesten Stand der Technik
- Du stellst sicher, dass alle Arbeiten in Übereinstimmung mit GMP, GCP sowie den US-, EU- und internationalen Richtlinien durchgeführt werden und die Patientensicherheit gewährleistet bleibt
- Du erstellst selbstständig operative Prozessbeschreibungen und Arbeitsanweisungen

Das erwartet dich bei uns

- Sehr gute Karrieremöglichkeiten
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen

Ihre Qualifikationen:

Dein Profil

- Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Master- oder Bachelorstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Du übernimmst komplexe Aufgaben selbstständig und effizient, achtest dabei auf die geltenden Regularien sowie die Wirtschaftlichkeit und termingerechte Umsetzung
- Du kommunizierst offen und zielgerichtet auf Deutsch und Englisch, sowohl in Wort als auch in Schrift
- Du hast ein schnelles Verständnis für neue Themen und entwickelst eigenverantwortlich Prozesse und Arbeitsabläufe
- Du bringst innovative Ideen und Ansätze ein, um Standardisierung und Effizienz kontinuierlich zu fördern
- Du gehst auch unkonventionelle Wege und übernimmst selbstständig nicht-routinemäßige Aufgaben
- Du setzt komplexe Projektanforderungen sowie Studiendesigns um, inklusive IRT-Anforderungen und technischer Spezifikationen

Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA39-17932-UL bei Frau Marlen Kopp. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!

Möchtest Du bei einem "Global Player" als "IRT Specialist (m/w/d)" tätig werden?
Unser Kunde sucht ab sofort Verstärkung:

IRT Specialist - (m/w/d)

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 bis 3 Tagen pro Woche bzw. nach Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann

Die Stelle ist derzeit bis 31.12.2027 befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst Du von uns erwarten:

- Monatsgehalt: 5.183 EUR bis 6.645 EUR brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
- 37,5 Std./Woche
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
- Betriebsrestaurant und Teamevents

Das sind Deine Aufgaben:

- Selbständige Leitung aller Aktivitäten, die sich aus Bewertung, Planung und Implementierung, sowie Überprüfung, Wartung und Außerbetriebnahme der studienspezifischen IRT-Konzepte zusammensetzten
- Du agierst eigenständig als IRT-Beauftragte/r in organisatorisch- und funktionsübergreifenden Studien- und Projektteams und verfügst über Expertise im Bereich der technischen Umsetzung von IRT-Konzepten und des klinischen Studiendesigns im Zusammenhang mit Compliance und Arzneimittelsicherheit
- Du trägst mit Hilfe von Fachwissen über komplexe Studiendesigns zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von IRT Konzepten bei, um Systeme auf dem neusten Stand der Technik zu halten
- Du stellst sicher, dass alle Arbeiten unter Berücksichtigung der Patientensicherheit und in Übereinstimmung mit GMP und GCP sowie den US-, EU- und anderen internationalen Richtlinien durchgeführt werden
- Selbständige Anfertigung operativer Prozess Beschreibungen / Arbeitsanweisungen

Das zeichnet Dich aus:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Bachelorstudium mit langjähriger relevanter Berufserfahrung
- Du besitzt die Fähigkeit komplexe Aufgabenstellungen selbstständig, effizient und eigenverantwortlich unter Berücksichtigung der geltenden Regularien, der Wirtschaftlichkeit und der Zeitvorgaben zu absolvieren
- Verhandlungssichere, proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift)
- Schnelle Auffassungsgabe sowie die Fähigkeit Prozess- und Arbeitsabläufe eigenverantwortlich zu entwickeln
- Eignung neue Strategien, Innovationen, Methoden und Arbeitskonzepte zur Steigerung der Standardisierung und Effizienz zu entwickeln
- Du initiierst nicht-routinemäßige Vorgänge und führst diese selbständig durch
- Du kannst komplexe Projektanforderungen, komplexe Studiendesigns  sowie IRT Anforderungen und technische Spezifikationen umsetzen
Nutze Deine Chance und werde Teil der Erfolgsgeschichte!
Bewerbungen bitte an: [email protected]

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Validierungsexpert:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Validierungsexperte Pharma (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job

- Als Validierungsexpert:in koordinierst, planst und bearbeitest du die Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), mikrobiologische Standzeiten sowie Personalqualifizierungen
- Dabei erstellst, pflegst und stimmst du Master-Validierungspläne, Validierungsprotokolle/Berichte, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen ab
- In deiner neuen Rolle bewertest und fasst du die entsprechenden Ergebnisse der zuvor geplanten Studien zusammen. Hierzu gehört auch, dass du bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und der Beantwortung behördlicher Fragen unterstützt
- Mit deiner Expertise und guten englischen Sprachkenntnissen repräsentierst du die komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen
- Für die inhaltliche Abstimmung mit Kund:innen und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben bist du ebenfalls zuständig. Hierzu gehört des Weiteren die Einplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) oder Assessments in Abstimmung mit deiner Führungskraft
- Die von dir betreuten Fachthemen planst und koordinierst du innerhalb des Teams und arbeitest an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands mit

Das bieten wir dir

- Sehr gute Karrieremöglichkeiten
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!

Ihre Qualifikationen:

Unsere Erwartungen an dich

- Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit Erfahrung in der Prozessvalidierung, idealerweise im Bereich aseptischer Prozesse, alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechender Berufserfahrung
- Berufserfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
- GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office-Anwendungen
- Konversationssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellen
- Eine Teilnahme am Bereitschaftsdienst - auch kurzfristig - ist Teil der Aufgabe. Daher wäre ein Wohnort in einem Umkreis von etwa 50 Kilometern wünschenswert

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online|online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA56-01378-UL bei Frau Marlen Kopp. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kooperationspartner und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als (Senior) Quality Specialist unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

(Senior) Quality Specialist Pharma (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Dein Verantwortungsbereich
*Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen und internationalen Qualitätssystemen
*Erstellung, Review und QA-Freigaben von SOPs sowie von weiteren Dokumenten, Genehmigung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
*Erstellung, Koordination und Nachverfolgung von komplexen bereichs- und produktübergreifenden Compliance-Richtlinien
*Betreuung von Audits und Inspektionen sowie Kommunikation mit internationalen Kunden und internen Fachbereichen
*Planung, Koordination und Durchführung von GMP-Rundgängen im Produktionsumfeld

Das sind deine Perspektiven für die Zukunft

- Betriebliche Altersvorsorge
- Flexibilität durch die Möglichkeit, teilweise mobil zu arbeiten
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Ihre Qualifikationen:

Unsere Erwartungen an dich

- Abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Fachbereich oder eine anderweitige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Erfahrungen in der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln wünschenswert
- Idealerweise gute Kenntnisse über die internationalen GMP-Bestimmungen und regulatorischen Anforderungen
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA69-14861-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Das nächste Level wartet auf dich!

Technologischer Fortschritt gelingt nur, wenn Visionen zur Realität werden. Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten und immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich als (Junior) Projektmanager:in!

(Junior) Projektmanager Klinische Studien (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Diese Herausforderungen übernimmst du
*Unterstützung bei der Planung, Organisation, Durchführung und Überwachung nationaler und internationaler klinischer Studien
*Verantwortlichkeit für alle Bereiche der Clinical-Trail-Supply-Unit in Zusammenarbeit mit internen Mitarbeiter:innen und globalen Geschäftspartnern
*Unterstützung bei der Kostenplanung, Budgetierung und Überwachung der finanziellen Aspekte der Studien
*Erstellung und Bereitstellung von relevanten Informationen für Behörden und Ethik-Kommissionen
*Mitwirkung bei der Erstellung von essentiellen Studiendokumenten unter Einhaltung der globalen Vorschriften

Deine Vorteile bei uns

- Betriebliche Altersvorsorge
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!

Ihre Qualifikationen:

Unsere Erwartungen an dich
*Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (gerne mit Promotion) oder anderweitige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
*Mindestens zwei Jahre Erfahrung im Bereich klinische Studien wünschenswert
*Projektmanagementerfahrung und GMP/GCP-Kenntnisse von Vorteil
*Gute Problemlösungs-, Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
*Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA36-12733-UL bei Frau Marlen Kopp. Das nächste Level wartet auf dich!

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komme zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Als Prozess Spezialist:in bringst du dein Know-how und deine Expertise ein.

Prozess Spezialist Pharma (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Wir suchen dich zur
*Implementierung und Betreuung von Prozessanlagen für die Kunden- und Eigenproduktion
*Vorbereitung und Nachbereitung relevanter Dokumente sowie die Koordination im Rahmen der Anlageneinführung, Wartung und Instandhaltung
*Sicherstellung einer GMP-gerechten Produktion, Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs sowie Vertretung des Bereiches bei Audits
*Unterstützung bei Projekten zur Optimierung von betrieblichen Prozessen, Equipment und der Einführung neuer Produktionsprozesse
*Auswertung, Berichterstellung und Präsentation von komplexen experimentellen Entwicklungsarbeiten (hauptsächlich in englischer Sprache)

Das bieten wir dir

- Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen

Ihre Qualifikationen:

Dein Profil

- Abgeschlossenes Studium (naturwissenschaftlich, ingenieurswissenschaftlich oder pharmazeutisch) oder alternativ naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung
- Erste Erfahrung in der GMP-Produktion von Vorteil, idealerweise in einer pharmazeutischen Großanlage
- Gute Sozialkompetenz sowie Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA21-10909-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

Du möchtest deine Karriereentwicklung nicht dem Zufall überlassen? Dann gehe mit uns gezielt den nächsten Schritt. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Quality Officer unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Quality Officer Pharma (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job
*Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen
*Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen und CAPAs sowie die Änderungen an Master-Dokumenten und Testmethoden
*Durchführung von GMP-Rundgängen und Prozessbeobachtungen in den Herstellbereichen und Sicherung der Quality Oversight
*Ansprechperson der Herstellbereiche für Compliance bezogene Fragen und QA-Repräsentant in internationalen Projektteams
*Erstellung, Review und QA-Freigabe von SOPs sowie weiteren Dokumenten

Das erwartet dich bei uns

- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- Viel Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
- Erfahrung in der Qualitätssicherung und pharmazeutischen Industrie von Vorteil
- Gute Kenntnisse der einschlägigen GMP-Regelwerke wünschenswert
*Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Analytisches Denkvermögen und genaue Arbeitsweise

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA66-02651-UL bei Frau Marlen Kopp. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

Bei unserem langjährigen Kunden aus der Pharmabranche bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 2155 ab sofort den Einstieg über Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmemöglichkeit eine Stelle als

Pharmazeut (m/w/d) Biotechnologe (m/w/d)

Stellen-ID: 2155

Darauf dürfen Sie sich freuen:

- Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
- Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
- Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 73.500 € p.a. inkl. Jahressondergratifikation)
- Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
- Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
- Ein faires und vertrauensvolles Miteinander

Stelleninhalte für Process Specialist (m/w/d):

- Produktionsbetreuung / Koordination und fachliche Führung bei Routineprodukten sowie Festlegung von Vorgaben für den Prozess
- Sicherstellung und Überprüfung des erforderlichen cGMP-gerechten Betriebs und Berücksichtigung von qualitätsrelevanten Aspekten und Arbeitssicherheitsaspekten
- Bewertung von Prozessauffälligkeiten im Batch Record Review, Datenrecherche für Ursachanalyse und Eintragungen im eBRs
- Unterstützung bei der Auswertung von Prozessdaten (Erstellung Charts, Tabellen, Interpretationen) sowie Durchführung von Troubleshooting- Aktivitäten
- Erarbeitung von Prozessverbesserungen auf Basis von Abweichungen, CAPAs, cGMP Anforderungen und internen Verbesserungsprojekten
- Prozessverantwortliche und fachliche Führung im Rahmen von Abweichungen sowie Bearbeitung von Maßnahmen und Erstellung von Risikoanalysen

Anforderungen an Process Specialist (m/w/d):

- Abgeschlossenes Studium (Diplom, Bachelor oder Master) mit Fokus Biopharmazie oder verwandte Fachrichtungen mit mehrjähriger Berufserfahrung; alternativ gleichwertige nichtakademische Bildung kombiniert mit breitem Technologie- und Anlagenwissen in der pharmazeutischen Industrie mit mehrjähriger Berufserfahrung oder einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister (m/w/d) oder Techniker (m/w/d) mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Gute bis sehr gute GMP-Kenntnisse sowie fundierte Kenntnisse in der Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe in großtechnischen Anlagen
- Erfahrung mit Dokumentationssoftware
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (lesen, schreiben, sprechen)
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung, -bearbeitung und -lösung inkl. Präsentation von komplexen Zusammenhängen
- Hohe fachliche und soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit sowie Bereitschaft zur Projektleitung und fachlichen Führung
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten

Für nähere Informationen zur ausgeschriebenen Stelle steht Ihnen gerne Herr Achim Zintgraf telefonisch unter der Tel. Nr. 0751-359019-0 zur Verfügung. Ihre Bewerbung senden Sie bitte per E-Mail (Anhänge/Anlagen können ausschließlich im Dateiformat PDF akzeptiert werden) an [email protected]

Ihre Bewerbungsdaten werden zum Zweck einer späteren etwaigen Einstellung oder Vermittlung gespeichert. Mehr dazu erfahren Sie in unserer Datenschutzerklärung unter www.agento.eu