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Schiffweiler
Wir suchen:
Unser Mandant ist ein führender pharmazeutischer Herstellbetrieb, spezialisiert auf die Produktion qualitativ hochwertiger Arzneimittel nach höchsten Standards. Im Rahmen der Direktvermittlung suchen wir eine/n engagierte/n Pharmazeut/in (m/w/d), der/die Interesse an der Herstellung und Qualitätssicherung von pharmazeutischen Produkten hat und sich durch Präzision und Verantwortungsbewusstsein auszeichnet. Arbeitsbeginn so schnell wie möglich, Arbeitsort Schiffweiler.
Ihre Vorteile als Pharmazeut (m/w/d):
• Wir als Piening-Team begleiten und beraten Sie bei dem kompletten Bewerbungsprozess und darüber hinaus
• Piening als Familienunternehmen in zweiter Generation legt besonderen Wert auf eine vertrauensvolle Zusammenarbeit
• Als Ansprechpartner finden Sie ein freundliches, kompetentes Team vor Ort, das Ihnen zur Seite steht
• Direkter Einstieg bei unserem namhaften Kundenunternehmen in Schiffweiler
• Einen unbefristeten Arbeitsvertrag für eine langfristige Zusammenarbeit
• Attraktive Vergütung inklusive Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• min. 28 Tage Erholungsurlaub zur Unterstützung der Work-Life-Balance
• Fahrtkostenzuschuss durch Mobilitätsgarantie
• Betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Krankenversicherung
• Mitarbeitervergünstigungen innerhalb des Firmenverbunds
Das sind Ihre Aufgaben als Pharmazeut (m/w/d):
• Qualitätssicherung und -kontrolle: Sicherstellung der Einhaltung aller Qualitätsvorgaben und regulatorischen Anforderungen im Herstellungsprozess.
• Produktionsbetreuung: Begleitung und Überwachung des Herstellungsprozesses, um höchste Qualitätsstandards zu gewährleisten.
• Dokumentation: Sorgfältige Führung und Prüfung der Produktionsdokumentation gemäß GMP-Vorgaben.
• Prozessoptimierung: Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung der Produktions- und Qualitätssicherungsprozesse.
• Teamarbeit: Zusammenarbeit mit Abteilungen wie Produktion, Qualitätssicherung und Labor, um effiziente Abläufe sicherzustellen.
Das zeichnet Sie als Mensch und als Pharmazeut (m/w/d) aus:
• Abgeschlossenes pharmazeutisches Studium (z. B. Pharmazie, Pharmatechnik oder verwandte Fachrichtungen)
• Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung oder im GMP-Umfeld von Vorteil, jedoch nicht zwingend erforderlich
• Präzise, strukturierte Arbeitsweise und hohes Verantwortungsbewusstsein
• Freude an Teamarbeit und an der Arbeit in einem regulierten, pharmazeutischen Umfeld
• Interesse an persönlicher Weiterentwicklung und an einer langfristigen beruflichen Perspektive
Jetzt bewerben als Pharmazeut (m/w/d) in Schiffweiler!
Gestalten Sie Ihre berufliche Zukunft in einem führenden pharmazeutischen Unternehmen und tragen Sie zur Herstellung hochwertiger Arzneimittel bei!
Saarbrücken
Wir suchen:
Unser Mandant ist ein führender pharmazeutischer Herstellbetrieb, spezialisiert auf die Produktion qualitativ hochwertiger Arzneimittel nach höchsten Standards. Im Rahmen der Direktvermittlung suchen wir eine/n engagierte/n Pharmazeut/in (m/w/d), der/die Interesse an der Herstellung und Qualitätssicherung von pharmazeutischen Produkten hat und sich durch Präzision und Verantwortungsbewusstsein auszeichnet. Arbeitsbeginn so schnell wie möglich, Arbeitsort Saarbrücken.
Ihre Vorteile als Pharmazeut (m/w/d):
• Wir als Piening-Team begleiten und beraten Sie bei dem kompletten Bewerbungsprozess und darüber hinaus
• Piening als Familienunternehmen in zweiter Generation legt besonderen Wert auf eine vertrauensvolle Zusammenarbeit
• Als Ansprechpartner finden Sie ein freundliches, kompetentes Team vor Ort, das Ihnen zur Seite steht
• Direkter Einstieg bei unserem namhaften Kundenunternehmen in Saarbrücken
• Einen unbefristeten Arbeitsvertrag für eine langfristige Zusammenarbeit
• Attraktive Vergütung inklusive Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• min. 28 Tage Erholungsurlaub zur Unterstützung der Work-Life-Balance
• Fahrtkostenzuschuss durch Mobilitätsgarantie
• Betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Krankenversicherung
• Mitarbeitervergünstigungen innerhalb des Firmenverbunds
Das sind Ihre Aufgaben als Pharmazeut (m/w/d):
• Qualitätssicherung und -kontrolle: Sicherstellung der Einhaltung aller Qualitätsvorgaben und regulatorischen Anforderungen im Herstellungsprozess.
• Produktionsbetreuung: Begleitung und Überwachung des Herstellungsprozesses, um höchste Qualitätsstandards zu gewährleisten.
• Dokumentation: Sorgfältige Führung und Prüfung der Produktionsdokumentation gemäß GMP-Vorgaben.
• Prozessoptimierung: Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung der Produktions- und Qualitätssicherungsprozesse.
• Teamarbeit: Zusammenarbeit mit Abteilungen wie Produktion, Qualitätssicherung und Labor, um effiziente Abläufe sicherzustellen.
Das zeichnet Sie als Mensch und als Pharmazeut (m/w/d) aus:
• Abgeschlossenes pharmazeutisches Studium (z. B. Pharmazie, Pharmatechnik oder verwandte Fachrichtungen)
• Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung oder im GMP-Umfeld von Vorteil, jedoch nicht zwingend erforderlich
• Präzise, strukturierte Arbeitsweise und hohes Verantwortungsbewusstsein
• Freude an Teamarbeit und an der Arbeit in einem regulierten, pharmazeutischen Umfeld
• Interesse an persönlicher Weiterentwicklung und an einer langfristigen beruflichen Perspektive
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Gestalten Sie Ihre berufliche Zukunft in einem führenden pharmazeutischen Unternehmen und tragen Sie zur Herstellung hochwertiger Arzneimittel bei!
Darmstadt
.
Entfalte das Besondere mit uns!
Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – und die haben wir auch! Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern. Gemeinsam haben wir Großes im Sinn und engagieren uns mit Leidenschaft für Menschen, Kund:innen, Patient:innen und die Erde, auf der wir leben. Deshalb sind wir stets auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, mit uns Großartiges zu erreichen.
Gemeinsam für Patienten wollen wir in unserem Unternehmensbereich Healthcare dazu beitragen, Leben zu schaffen, zu verbessern und zu verlängern – das ist unser Daseinszweck. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in Therapiegebieten wie der Onkologie, Neurologie und Fruchtbarkeit. Unsere Teams auf 6 Kontinenten arbeiten mit Leidenschaft und unablässiger Neugier zusammen, um Patientinnen und Patienten in jeder Lebensphase zu unterstützen. Verstärken Sie unser Healthcare-Team und werden Sie Teil einer vielfältigen, integrativen und flexiblen Arbeitskultur und profitieren Sie von hervorragenden Möglichkeiten zur persönlichen Entwicklung sowie internationalen Karrierechancen.
Ihre Rolle
Als LeiterIn der Herstellung nehmen Sie eine Schlüsselrolle bei der Umsetzung von GMP-Anforderungen ein. Sie stellen die GMP-konforme Herstellung und Lagerung gemäß AMWHV und internationaler Regelwerke sicher. Sie genehmigen Herstellungsanweisungen und bestätigen die ordnungsgemäße Herstellung bei der Freigabe von Herstellprotokollen. Weiterhin stellen Sie die Qualifizierung und Wartung der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Herstellung sowie die Durchführung von erforderlichen Schulungen des Personals sicher. Ein Fokus liegt zudem auf der Qualifizierung des aseptischen Prozesses und des Reinraumpersonals sowie sämtlicher Validierungsmaßnahmen. Sie bearbeiten und bewerten Abweichungen, Reklamationen, Änderungsanträge, CAPAs sowie Risikobewertungen. Bei Kundenaudits und Behördeninspektionen unterstützen Sie in der Vorbereitung und der Durchführung. Sie leiten Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung an bestehenden Prozessen und erzeugen durch Implementierung robuster Produktionsprozesse in Zusammenarbeit mit den Schnittstellenpartnern für uns und unsere Kunden einen Mehrwert.
Die Stelle ist auf zwei Jahre befristet.
Wer Sie sind
· Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / pharmazeutisches Hochschulstudium
· mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld (pharm. Herstellung, Analytik, QA, Entwicklung)
· Kenntnisse von sterilen und aseptischen Prozessen wünschenswert
· gute Kenntnisse der GMP-Regularien
· Erfahrung in der Führung von Projekten von Vorteil
· Selbständiges Arbeiten und eine strukturierte Arbeitsweise sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit, ein sehr hohes Maß an Zuverlässigkeit und Qualitätsbewusstsein gehören zu Ihren Fähigkeiten.
· Sie haben ein hohes Maß an Kundenorientierung und handeln mit Dringlichkeit
· Sie zeigen interkulturelle Kompetenz für die Zusammenarbeit mit einer diversen Betriebsmannschaft
· Teamorientierung
· Sie sprechen fließendes Deutsch und verhandlungssicheres Englisch
Vergütung und Arbeitszeit
Überdurchschnittliche Vergütung gemäß des Chemietarifvertrags
Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
Leistungsbasierte Gehaltskomponente, Urlaubs- & Weihnachtsgeld
Urlaub und Freizeit
30 Tage Urlaub p.a.
Zukunftsbetrag: Möglichkeit auf 5 zusätzliche Urlaubstage
Langzeit-Arbeitszeitkonten (für früheren Renteneintritt, Sabbatical oder zeitweise Reduzierung der Arbeitszeit)
Altersfreizeit (ab 55 bzw. 57 Jahren, je nach Tätigkeit)
Gesundheits- und Altersvorsorge
Betriebliche Gesundheitsförderung und Vorsorge
Eigenes Gesundheitszentrum in Darmstadt
Eigene Betriebskrankenkasse
Zusätzliche Vorteile
Mitarbeiterempfehlungsprämien
(E-)Bike- und IT-Leasing
Zuschuss zum Deutschland-Ticket
Was können Sie bei uns erwarten? Wir sind neugierige Köpfe mit vielfältigen Hintergründen, Perspektiven, Beruf- und Lebenserfahrungen. Wir leben und schätzen die Vielfalt und sind überzeugt, dass sie Wissen und Innovation fördert und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie führend zu sein. Unser Ziel ist es, allen Mitarbeitenden die Möglichkeit zu geben, sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Unterstützen Sie uns, eine Kultur der Integration und Zugehörigkeit zu schaffen, die Millionen von Menschen beeinflusst und uns alle befähigt, sich für den menschlichen Fortschritt einzusetzen!
Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil unseres Teams!
Darmstadt
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Entfalte das Besondere mit uns!
Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – und die haben wir auch! Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern. Gemeinsam haben wir Großes im Sinn und engagieren uns mit Leidenschaft für Menschen, Kund:innen, Patient:innen und die Erde, auf der wir leben. Deshalb sind wir stets auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, mit uns Großartiges zu erreichen.
Ihr Rolle:
Als Chemie-/Pharmaarbeiter (m/w/d) im Bereich der Lösemitteldestillation sind Sie verantwortlich für den effizienten, sicheren und qualitätskonformen Ablauf der Produktaufreinigung. In einem dynamischen Team stellen Sie sicher, dass unsere hohen Standards in der Produktion stets eingehalten werden. Zu Ihren Aufgaben gehören die Vorbereitung und Durchführung von Destillationen für chemische Lösemittel unter Einhaltung der Sicherheitsvorschriften, die Überwachung und Bedienung der Aufreinigungsanlagen sowie der Abluftbehandlungsanlagen. Sie führen Qualitätskontrollen durch und dokumentieren die Ergebnisse. Zudem arbeiten Sie eng mit anderen Abteilungen zusammen, um die Produktionsprozesse zu optimieren, und achten auf die Einhaltung von Umweltschutzrichtlinien sowie Arbeitssicherheitsstandards.
Die Position ist voerst auf 1 Jahr befristet, mit Möglichkeit zur Festanstellung.
Wer Sie sind:
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant, Destillateur (m/w/d) oder in einem verwandten Berufsfeld
- Erfahrung in der chemischen Industrie, idealerweise in der Destillation
- Fundierte Kenntnisse in der Bedienung von Destillationsanlagen und -techniken
- Vertrautheit der geltenden Sicherheits- und Umweltvorschriften
- Hohe Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit
- Tagschicht mit Rufbereitschaft
- Bereitschaft zur Wochenendearbeit (einschließlich Samstag und eventuell Sonntag)
- Körperlich belastbar, da die Tätigkeiten nicht nur im Sitzen ausgeführt werden können
- Staplerschein wünschenswert
Was können Sie bei uns erwarten? Wir sind neugierige Köpfe mit vielfältigen Hintergründen, Perspektiven, Beruf- und Lebenserfahrungen. Wir leben und schätzen die Vielfalt und sind überzeugt, dass sie Wissen und Innovation fördert und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie führend zu sein. Unser Ziel ist es, allen Mitarbeitenden die Möglichkeit zu geben, sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Unterstützen Sie uns, eine Kultur der Integration und Zugehörigkeit zu schaffen, die Millionen von Menschen beeinflusst und uns alle befähigt, sich für den menschlichen Fortschritt einzusetzen!
Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil unseres Teams!
Pfaffenhofen an der Ilm
Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.
Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.
Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.
Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada.
Wir suchen ab sofort für unsere Abteilung Quality Management an unseren Standorten in Pfaffenhofen an der Ilm oder München einen erfahrenen und engagierten
Head (m/w/d) of Regional QA Compliance - Regional GMP/GDP QA
Leitung eines Teams zur Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen und Sicherstellung höchster Qualitätsstandards
Führung eines Teams zur Entwicklung und Umsetzung von Schulungskonzepten innerhalb der Regionalen GMP/GDP QA Abteilung
Ausarbeitung und Implementierung umfassender Schulungskonzepte im GMP/GDP-Bereich der Daiichi Sankyo Europe GmbH
Verantwortung für die Erstellung, Überprüfung und Freigabe von APQRs in der Rolle als Marketing Authorization Holder
Koordination und Durchführung notwendiger Änderungen der Herstell- und Importerlaubnis sowie Kommunikation mit den zuständigen Behörden
Unterstützung bei der Zusammenstellung relevanter GMP/GDP-Dokumente für die Zulassung neuer Medikamente auf regionaler und globaler Ebene sowie bei Behördeninspektionen und Audits
Anleitung und Weiterentwicklung der direkt unterstellten Mitarbeiter durch regelmäßiges Feedback und Coaching
Förderung und Etablierung einer Teamkultur, die die Unternehmenswerte von Daiichi Sankyo widerspiegelt und repräsentiert
Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium, idealerweise in Pharmazie, Ingenieur- oder Naturwissenschaften
Idealerweise 6-8 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und im GMP-kontrollierten Umfeld, davon 4 Jahre in der Qualitätssicherung oder im Qualitätsmanagement
Fundiertes Verständnis und Erfahrung im Bereich der Reklamationsbearbeitung im GMP/GDP-Umfeld
Praktische Erfahrung in der Entwicklung und Umsetzung von Schulungskonzepten im GMP-Bereich
Sehr gute Kenntnisse in der Erstellung von APQRs sowie in der Kommunikation mit Behörden bezüglich Herstell- und Importerlaubnissen
Vertrautheit mit nationalem und internationalem pharmazeutischem Recht
Umfangreiche Kenntnisse in der Datenverarbeitung und Analyse
Hervorragende Fähigkeiten in Moderation, Kommunikation und Motivationsförderung über verschiedene Fachbereiche und Kulturen hinweg
Ausgeprägte Selbstständigkeit, hohe Verantwortungsbereitschaft und Entscheidungsfreude
Teamfähigkeit, Flexibilität und eine schnelle Auffassungsgabe
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und darauf, gemeinsam mit Ihnen die Zukunft von Daiichi Sankyo zu gestalten.
Attraktive Benefits
Work-Life-Balance
Persönliches Wachstum und Entwicklung
Gesundheit und Wohlbefinden
Pfaffenhofen an der Ilm
Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.
Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.
Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.
Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada.
Wir suchen ab sofort „für unsere Abteilung Quality Management an unseren Standorten in Pfaffenhofen an der Ilm oder München einen erfahrenen und engagierten
Head (m/w/d) of QA Systems - Regional GMP/ GDP QA
Leitung eines Teams von Process Ownern und eQMS Managern innerhalb der Regionalen GMP/GDP QA, um höchste Qualitätsstandards sicherzustellen
Gesamtverantwortung für die Implementierung und Aufrechterhaltung bestehender und neuer elektronischer Qualitätsmanagementsysteme (eQMS) sowie der zugehörigen Prozesse innerhalb der Daiichi Sankyo Europe GmbH
Enge Zusammenarbeit mit Stakeholdern aus verschiedenen Bereichen wie QA, Operations und Supply Chain auf globaler, regionaler und lokaler Ebene
Repräsentation der regionalen GMP/GDP QA in globalen und lokalen Projekten, insbesondere in Bezug auf QMS-Themen
Hauptansprechpartner der Daiichi Sankyo Europe GmbH zu globalen Process Ownern
Anleitung, Förderung und Weiterentwicklung der direkt unterstellten Mitarbeiter durch effektive Führung und Mentoring
Entwicklung und Förderung einer Teamkultur, die die Unternehmenswerte von Daiichi Sankyo widerspiegelt und nach außen repräsentiert
Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium, idealerweise in Pharmazie, Ingenieur- oder Naturwissenschaften
Idealerweise 6-8 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und im GMP-kontrollierten Umfeld, davon 4 Jahre in der Qualitätssicherung oder im Qualitätsmanagement
Idealerweise 3 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Systems, z.B. als Process Owner für einen oder mehrere QMS-Prozesse
Wünschenswert ist Erfahrung in der Projektleitung zur effizienten Steuerung und Umsetzung von Qualitätsprojekten
Fundierte Kenntnisse im nationalen und internationalen pharmazeutischen Recht
Umfangreiche Kenntnisse in der Datenverarbeitung und Erfahrung mit elektronischen QM-Systemen wie TrackWise Digital
Hervorragende Fähigkeiten in Moderation, Kommunikation und Motivation über verschiedene Fachbereiche und Kulturen hinweg
Hohe Selbstständigkeit, Verantwortungsbereitschaft und Entscheidungsstärke
Ausgeprägte Teamfähigkeit, Flexibilität und schnelle Auffassungsgabe
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und darauf, gemeinsam mit Ihnen die Zukunft von Daiichi Sankyo zu gestalten.
Attraktive Benefits
Work-Life-Balance
Persönliches Wachstum und Entwicklung
Gesundheit und Wohlbefinden
Rostock
Die Hansestadt Rostock ist eine lebendige und kinderfreundliche Hafenstadt an der Ostsee. Die Universitätsmedizin Rostock ist der Maximalversorger für die Region Rostock, einer Wachstumsregion mit großem Potenzial.
Zur Verstärkung unseres Teams am Institut für Pharmakologie und Toxikologie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, möglichst in Vollzeitbeschäftigung (40 Std./Woche bzw. 42 Std./Woche), zunächst befristet auf max. 5 Jahre (entsprechend der Möglichkeit im WissZeitVG) mit der Option auf Verlängerung und vergütet nach dem TV-L bzw. TV-Ärzte einen
Apotheker, Naturwissenschaftler oder Arzt (w/m/d) in der präklinischen Cannabinoid-Forschung
Ausschreibung Nr. 62 W/2025
Der Forschungsschwerpunkt des Instituts (https://itp.med.uni-rostock.de/) liegt auf dem Gebiet der Pharmakologie und Toxikologie von Cannabinoiden und anderen antitumorigenen Wirkstoffen. Darüber hinaus nimmt das Institut Aufgaben der Medizinischen Betreuung (Arznei- und Giftstoffanalytik) wahr.
Schwerpunkt der zu besetzenden Stelle ist die Mitarbeit im Forschungsbereich des Instituts.
Zu diesen Tätigkeiten gehören u. a.:
selbstständige Bearbeitung biochemisch-molekularbiologischer und bioanalytischer Forschungsthemen;
Betreuung von Doktoranden;
Selbstständige Erstellung von wissenschaftlichen Publikationen, Förderanträgen und Kongressbeiträgen;
Beteiligung an der pharmakologisch-toxikologischen Lehre;
Teilnahme am toxikologischen Tages- und Rufbereitschaftsdienst (Analytik, Befundung) des Instituts.
Eine weiterführende wissenschaftliche Qualifikation (Habilitation auf dem Gebiet der Experimentellen Pharmakologie und Toxikologie) wird nachdrücklich gefördert.
Hochschulabschluss in Pharmazie, einem naturwissenschaftlichen Fach oder Medizin
Promotion oder unmittelbar vor Abschluss stehende Promotion
Einschlägige Erfahrungen auf dem Gebiet biochemisch-molekularbiologischer und bioanalytischer Labormethoden
Bereitschaft zur Zusammenarbeit mit anderen Forschungsgruppen und Kooperationspartnern
Flexibilität und Belastbarkeit; hohes Engagement sowie selbstständige, lösungsorientierte und präzise Arbeitsweise
Interesse an klinisch-orientierter Grundlagenforschung
Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
Betriebliches Gesundheitsmanagement
Betriebliche Altersvorsorge in der VBL
Nutzung eines Jobtickets für den öffentlichen Nahverkehr
Firmenkonditionen in Rostocker Fitnessstudios, bei ausgewählten Veranstaltungen sowie in ausgewählten Apotheken
Zugang zum Universitätssport
Pfaffenhofen an der Ilm
Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.
Seit über 120 Jahren widmen sich die mehr als 17.000 Mitarbeiter:innen bei Daiichi Sankyo in über 20 Ländern der Erforschung, Entwicklung und Produktion neuer Therapien, um die Lebensqualität weltweit zu verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der häufigsten Todesursache in Europa, zu schützen. In der Onkologie entwickeln wir innovative Therapieansätze für Menschen mit Krebs und tragen so zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft bei. Unser europäischer und deutscher Hauptsitz befindet sich in München. Mit Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada gehören wir zu den größten japanischen Pharmaunternehmen in Europa.
Ab sofort suchen wir für unsere Abteilung Quality Management an unseren Standorten in Pfaffenhofen/Ilm oder München einen
Senior Manager Quality Projects - Regional GMP/GDP QA
Leitung und Bearbeitung von Projekten für Themen innerhalb der regionalen QA-Struktur bei DSE oder nach Rücksprache für übergreifende Projekte
Fachliche Führung von Projekt-Teams
Erster Ansprechpartner und eigenständige Vertretung für die regionale QA-Einheit in globalen, regionalen und lokalen Projektgruppen
Enge Zusammenarbeit auf globaler und regionaler Ebene (u.a. Japan und USA) bezüglich Implementierung und Harmonisierung von QM- und Dokumentationssystemen
Networking auf EU und globaler Ebene zur Identifizierung von neuen Trends im Bereich Quality Assurance im Pharmabereich und Initiierung bei DSE
Selbständige Identifizierung von Projekten zur Verbesserung von QA-Themen auf regionaler Ebene
Identifizierung von Verbesserungen für die Projektstruktur innerhalb der regionalen QA und eigenständige Ausarbeitung von Konzepten zur Etablierung
Abgeschlossenes Hochschulstudium (z.B. im Bereich der Pharmazie, der Ingenieurs- oder der Naturwissenschaften)
Mind. 5 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und im GMP-kontrollierten Umfeld,
Davon mind. 2 Jahre im Bereich der Qualitätssicherung oder im Qualitätsmanagement
Mind. 3 Jahre Tätigkeit im Bereich Projekt-Management Office und als Projekt-Leitung
Erfahrung im Bereich der Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Qualitätssicherung von Arzneimitteln
Kenntnisse im nationalen und internationalen pharmazeutischen Recht
Umfangreiche Kenntnisse zur Datenverarbeitung
Sehr gute fachbereichs- und kulturübergreifende Moderations-, Kommunikations- und Motivationsfähigkeiten
Selbstständigkeit, Verantwortungsbereitschaft und Entscheidungsstärke
Teamfähigkeit, Flexibilität und schnelle Auffassungsgabe
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Attraktive Benefits
Work-Life-Balance
Persönliches Wachstum und Entwicklung
Gesundheit und Wohlbefinden
Frankfurt am Main
Ein Pharmaunternehmen in Frankfurt Höchst, das unter anderem Impfstoffe, Biologika und Medikamente für seltene und chronische Erkrankungen herstellt, sucht einen erfahrenen QA Managerin (m/w/d). In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Implementierung und Überprüfung von Qualitätssystemen sowie die Bewertung und Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse.
Qualitätsmanagement & Compliance: Implementierung, Verwaltung und Überprüfung von Qualitätssystemen zur Sicherstellung der GMP-Compliance
Schwachstellenanalyse & Risikomanagement: Identifikation und Bewertung von Prozess- und Systemrisiken sowie Unterstützung bei der Konzeption und Umsetzung geeigneter Gegenmaßnahmen
Prozessoptimierung: Zusammenarbeit mit operativen Teams zur kontinuierlichen Verbesserung von Abläufen in der Qualitätssicherung
Dokumentenmanagement: Verantwortung für Dokumentenlenkung und Archivierung, einschließlich Optimierung der bestehenden Prozesse
Inspektionsvorbereitung: Unterstützung bei Audits und Inspektionen, Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft
Schulung & Training: Durchführung von Schulungen zu Data Integrity sowie Beratung interner Teams zu qualitätsrelevanten Fragestellungen
Schnittstellenmanagement: Enge Zusammenarbeit mit Fachabteilungen und externen Partnern zur Abstimmung qualitätsrelevanter Maßnahmen
Hochschulabschluss in Ingenieur- oder Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld in den Bereichen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Produktion
Alternativ: Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement oder Compliance
Sehr gute Kenntnisse pharmazeutischer Qualitätssysteme und relevanter Regelwerke
Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPAs und Change Controls von Vorteil
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Standort: Frankfurt-Höchst
Vergütung: 72.000 € - 94.000 € brutto p.a. (angelehnt an den Chemietarif)
Wochenarbeitszeit: 37,5 Stunden
Befristung: bis 31.12.2025, Verlängerung möglich
Homeoffice: primär vor Ort, gelegentliches Homeoffice nach Absprache
Mainz am Rhein
Institut für medizinische und pharmazeutische Prüfungsfragen
- Rechtsfähige Anstalt des öffentlichen Rechts -
Das Institut für medizinische und pharmazeutische Prüfungsfragen (IMPP) verantwortet inhaltlich in enger Kooperation mit Expertengremien wichtige Teile der bundesweiten Staatsprüfungen der Studiengänge Medizin, Pharmazie sowie der psychotherapeutischen Ausbildung, in naher Zukunft auch der Zahnmedizin. Neue Prüfungsformate werden erprobt. Das Spektrum von bisher vorwiegend schriftlichen Staatsprüfungen ist um Parcoursprüfungen erweitert worden. Durch seine weitreichenden Aufgaben trägt das IMPP als zentrale Einrichtung aller Bundesländer mit Sitz in Mainz erheblich zur Qualitätssicherung der Ausbildungen und zur hochwertigen Gesundheitsversorgung unserer Bevölkerung bei. Nähere Informationen finden Sie unter impp.de.
Der Fachbereich Pharmazie sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Wissenschaftlichen Referenten (m/w/d)
Verantwortungsvolle und selbstständige Mitwirkung an der Erstellung des Ersten Abschnitts der Pharmazeutischen Prüfung in enger Zusammenarbeit mit Hochschullehrenden
Sicherstellung der Wissenschaftlichkeit, Eindeutigkeit und damit Rechtssicherheit der Prüfungsaufgaben u. a. durch systematische Literaturrecherche
Vor- und Nachbereitung sowie aktive Mitwirkung an IMPP-Gremiensitzungen im Zyklus der Examenserstellung und Begleitung der Sachverständigen im Erstellungs- und Reviewprozess
Weiterentwicklung der kompetenzorientierten Schwerpunktsetzung im Ersten Abschnitt der Pharmazeutischen Prüfung durch Verknüpfung naturwissenschaftlicher Inhalte mit pharmazeutisch-praktischen Aspekten gemäß Approbationsordnung für Apotheker
Abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker (m/w/d) bzw. ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium (Diplom [Univ.] oder Master) der pharmazeutischen Wissenschaften
Abgeschlossene Promotion ist von Vorteil
Breites pharmazeutisches/naturwissenschaftliches Wissen, insbesondere auf dem Gebiet der Arzneiformenlehre und der pharmazeutischen Analytik
Mehrjährige Mitwirkung an der universitären Forschung und Lehre und/oder berufspraktische Erfahrung sind von Vorteil
Hohes Maß an Selbstständigkeit, Eigeninitiative und Leistungsbereitschaft sowie gute konzeptionelle und organisatorische Fähigkeiten
Ausgeprägte soziale Kompetenz wie Gesprächsführung, Konflikt- und Konsensfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein, Kontaktfähigkeit, Freude an Teamarbeit, überzeugendes Auftreten und hohe Flexibilität
Ausgezeichnete Sprachkompetenz (Deutsch auf C2-Niveau)
Eine verantwortungsvolle, abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit in einem engagierten interprofessionellen Team mit fächerübergreifender, interdisziplinärer und interprofessioneller Arbeits- und Denkstruktur
Hohe Arbeitsplatzsicherheit bei einem Arbeitgeber im öffentlichen Dienst
Umfangreiche, bedarfsorientierte und individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Eine attraktive Altersabsicherung im Rahmen des öffentlichen Dienstes
Einen attraktiven Arbeitsplatz in zentraler Lage in Mainz mit guter Erreichbarkeit durch öffentliche Verkehrsmittel
Vergünstigtes Deutschlandticket als Jobticket
Möglichkeit zur Nutzung des Restaurants der DB Cargo
Die Stelle kann in Voll- bzw. Teilzeit besetzt werden. Sofern Sie eine Teilzeittätigkeit anstreben, teilen Sie uns bitte mit, zu welchem Anteil einer Vollzeitstelle Sie arbeiten möchten. Die Einstellung erfolgt im Beschäftigtenverhältnis auf der Grundlage des Tarifvertrags für den öffentlichen Dienst der Länder (TV-L), entsprechend der persönlichen Qualifikation und der damit verbundenen Tätigkeiten gemäß Entgeltgruppe 14.
Wir begrüßen Bewerbungen von Menschen aller Altersgruppen, Geschlechter, ethnischen Hintergründe, Religionen/Weltanschauungen, persönlichen Identitäten und mit oder ohne Behinderung. Menschen mit Schwerbehinderung werden bei gleicher Qualifikation bevorzugt.
Erfurt
Sanofi ist ein weltweites Gesundheitsunternehmen, das Menschen bei ihren gesundheitlichen Herausforderungen unterstützt. Mit unseren Impfstoffen beugen wir Erkrankungen vor. Mit innovativen Arzneimitteln lindern wir ihre Schmerzen und Leiden. Wir kümmern uns gleichermaßen um Menschen mit seltenen Erkrankungen wie um die Millionen von Menschen mit einer chronischen Erkrankung.
Mit mehr als 100.000 Mitarbeitern in 100 Ländern weltweit übersetzen wir wissenschaftliche Innovation in medizinischen Fortschritt.
Wir suchen eine:n
Medical Science Liaison Neurology
für das Gebiet Göttingen, Paderborn, Kassel, Erfurt, Fulda, Gießen
Um eine zügige Bearbeitung Ihrer Bewerbung zu gewährleisten, bewerben Sie sich bitte ausschließlich über den Button „Bewerben“. Fügen Sie Ihrer Bewerbung bitte ein Motivationsschreiben und einen aktuellen Lebenslauf bei.
Über die Stelle
Wir sind ein innovatives, weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das sich dafür einsetzt, das Leben von Menschen mit Immunschwäche, seltenen Krankheiten, Blut- und Krebserkrankungen sowie neurologischen Erkrankungen zu verbessern. Von der Forschung und Entwicklung bis zum Vertrieb arbeiten unsere talentierten Teams zusammen, um die Behandlung zu revolutionieren, Produkte kontinuierlich zu verbessern, unerfüllte Bedürfnisse zu verstehen und Gemeinschaften zu verbinden. Wir machen uns die Entdeckungen der Wissenschaft zu eigen und streben nach Fortschritt, um Millionen von Patient*innen auf der ganzen Welt zu helfen.
Als Medical Science Liaison (MSL) Neurology sind Sie Teil unseres kompetenten medizinisch-wissenschaftlichen Außendienst-Teams und damit essenzielle Schnittstelle zwischen Medical Affairs Neurology und Meinungsbildner:innen in der Ärzteschaft.
Unterstützen Sie mit Ihrem wissenschaftlichen Kommunikationstalent Patient:innen mit neurologischen Erkrankungen. Bringen Sie mit einem leidenschaftlichen Team eine Innovation zur Behandlung von Multipler Sklerose auf den Weg.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Umsetzung der medizinisch-wissenschaftlichen Unternehmensstrategie
Regelmäßige Besuche und Betreuung ausgewählter Meinungsbildner:innenn und Projektleiter:innen in Klinik und Praxis im Fachgebiet Neurologie
Selektion der TOP-Zentren im Gebiet und Erstellung von Engagementplänen mit externen neurologischen Expert:innen
Eigenverantwortliche Planung und Durchführung regionaler medizinisch-wissenschaftlicher Fortbildungsveranstaltungen, Advisory Boards und anderen fachlichen Beratungsgremien
Gewinnung von Referent:innen für wissenschaftliche Präsentationen und Vorträge über das Indikationsgebiet (aktueller Fokus Multiple Sklerose) und Beratung sowie kontinuierliche Information dieser Referent:innen
Enge Kooperation und regelmäßige Information des MS-Teams über aktuelle Entwicklungen im fachlichen Bereich, bei Meinungsbildner:innen und Fachgesellschaften
Bearbeitung von Kundenanfragen im definierten Therapiefeld sowie der dazugehörigen wissenschaftlichen Themen in Zusammenarbeit mit dem/der Medical Manager:in
Sie treten professionell auf und verfolgen bei all Ihren vielfältigen Aktivitäten die medizinisch-wissenschaftliche Strategie von Sanofi.
Sie agieren selbstbewusst und engagiert, mit hoher Eigenmotivation.
Ein hohes Maß an Selbstorganisation mit agilem Ansatz, die Bereitschaft zu intensiver Reisetätigkeit und Teamfähigkeit sind für Sie selbstverständlich.
Ausbildung und Berufserfahrung:
Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin o. ä., idealerweise mit Promotion
Hohe immunologische Kompetenz
Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung als MSL in der Neurologie oder vergleichbar im Bereich Medical Affairs oder medizinischen Außendienst
Sehr gutes Verständnis des deutschen Gesundheitswesens und klinischer Studien
Soft Skills:
Sehr gutes Organisationsvermögen, strukturiertes und sorgfältiges Arbeiten; hervorragendes Zeitmanagement und Selbstorganisation
Ausgeprägtes Kommunikationsgeschick, Fähigkeit, b...
Stuttgart
Uriach ist ein international agierendes, spanisches Familienunternehmen mit einer 185-jährigen Geschichte und führt in der DACH-Region im Bereich Natural Consumer Healthcare die Marken Pascoe, Sidroga, Emser, Aquilea und Fisiocrem. Mit über 850 Mitarbeitern und einer Präsenz in mehr als sieben europäischen Ländern, setzt Uriach auf Natürlichkeit und Innovation. Die Tochtergesellschaft Pascoe Naturmedizin gehört zu den 100 modernsten mittelständischen Unternehmen Deutschlands. Heute arbeiten 200 Mitarbeiter an dem weltweiten Erfolg. Sie entwickeln und produzieren auf höchstem Qualitätsstandard pflanzliche und homöopathische Arzneimittel, Vitaminpräparate sowie Nahrungsergänzungsmittel.
Wir glauben an die Kraft der Natur, ergänzt durch Wissenschaft, als den besten und nachhaltigsten Weg, um die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen zu verbessern. Damit möchten wir die Menschen und den Planeten positiv beeinflussen und verändern.
Für unseren Bereich wissenschaftlicher Vertrieb suchen wir ab sofort einen:
Pharmareferent / Pharmaberater im Außendienst (m/w/d)
(Qualifikation nach § 75 AMG, z. B. Biologe, Chemiker, Pharmazeut, Mediziner, Apotheker, Ökotrophologe, Ernährungswissenschaftler, geprüfte Pharmareferenten, PTA, MTA, BTA, CTA)
Für das Gebiet
Ulm - Ingolstadt - Ravensburg - Memmingen - Donauwörth
Freiburg - Karlsruhe - Stuttgart - Reutlingen
Initiativ
Du faszinierst Ärzte, Heilpraktiker und Therapeuten mit Pascoe Naturmedizin
Du erhöhst in Deinem Gebiet den Marktanteil und steigerst den Umsatz unserer Injektions- und Infusionspräparate
Du baust neue Kundenkontakte auf und pflegst nachhaltige Kundenbeziehungen
Uriach ist ein Unternehmen, das sich für Chancengleichheit einsetzt. Wir treffen unsere Einstellungsentscheidungen auf der Grundlage von Erfahrungen, Fähigkeiten, Leidenschaft und Ambitionen. Wir sind davon überzeugt, dass Vielfalt einen erheblichen Mehrwert für unsere Teams, unsere Produkte und unsere Kultur darstellt. Unser Ziel ist es, die besten Ideen und Lösungen zu finden, um einen positiven Einfluss auf das Leben von Menschen und unseren Planeten zu haben.
Du überzeugst als vertriebsstarkes Talent und begeisterst Dich für Deine Aufgaben?
Du arbeitest gern eigenverantwortlich, strukturiert und ergebnisorientiert?
Du gewinnst Menschen durch Deine sympathische, positive Ausstrahlung und Dein seriöses Auftreten?
Naturmedizin interessiert und fasziniert Dich?
Du hast Dich vielleicht sogar schon einmal bei uns beworben?
Und Du hast idealerweise bereits erste Erfahrungen im Beruf sammeln können?
Ein dynamisches und innovatives Unternehmen, geprägt von nachhaltigen Entscheidungen, kontinuierlicher Weiterentwicklung und dem Willen zu begeistern
Ein mehrfach ausgezeichnetes Unternehmen, an dessen Erfolgsgeschichte Du mitschreiben kannst
Die Verbindung von Effizienz und Spaß im Sales-Bereich
Einen lukrativen Arbeitsvertrag mit einem attraktiven Gehalt
Ein Umfeld, in dem erfolgsorientiertes Arbeiten Spaß macht und Dein Einsatz durch ein Prämiensystem honoriert wird
Einen Firmenwagen und modernste Kommunikationsmittel
Heidelberg
Scientist im Bereich Quality Assurance - Systems (m/w/d)
AGC Biologics GmbH sucht derzeit zur Unterstützung der „Quality Unit“ im Bereich „Quality Assurance Systems“ ab sofort und unbefristet einen Scientist (m/w/d).
Lieferantenqualifizierung, inkl. Auditierung von Lieferanten und Verhandeln von Quality Agreements
Begleiten bei Kundenaudits und Behördeninspektionen
GMP konformes Gestalten und Umsetzen unseres Qualitätsmanagementsystems und fortlaufende Anpassung an neue Gesetze und Guidelines, inkl. Erstellung von Management Reviews und regelmäßigem KPI-Reporting
Dokumentenmanagement, inkl. Harmonisierung der QS-Systeme verschiedener AGC Biologics Standorte
Sicherstellen der GMP-Compliance während der Herstellung, QC Prüfung und Freigabe der hergestellten Wirkstoffe
Bearbeitung von Abweichungen, OOS und Change Control Verfahren inkl. CAPA-Nachverfolgung
Batch Record Review inkl. Vorbereiten der Chargenfreigabe der am Standort hergestellten Wirkstoffe
Mitarbeit bei allen in der QA eines Pharma-Betriebes anfallenden Tätigkeiten
Naturwissenschaftliches Studium, z.B. Pharmazie, Biotechnologie, Chemie o.ä.
QA-Erfahrung in einem pharmazeutischen / biotechnologischen Unternehmen wünschenswert
IT-Erfahrung mit TrackWise, MS Office und Datenbanken wünschenswert
Teamfähigkeit, Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein werden vorausgesetzt
Sehr gute Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich
Arbeitserlaubnis
Ein modernes Arbeitsumfeld mit spannenden Aufgaben in einer zukunftsorientierten Branche
Teamarbeit mit einem interkulturellen und internationalem Kollegium mit kurzen Kommunikationswegen über Landesgrenzen hinweg
Eine Unternehmenskultur geprägt durch Offenheit und Wertschätzung
Regelmäßige Firmenevents, Vermögenswirksame Leistungen, Jobticket, Arbeitgeberzulagen zum Mittagessen, ein modernes Zeiterfassungssystem mit Gleitzeitkonto
Ludwigshafen am Rhein
AbbVies Mission ist es, innovative Medikamente zu entdecken, die im Heute schwerwiegende Gesundheitsprobleme lösen und die medizinischen Herausforderungen von morgen angehen. Wir streben danach, in verschiedensten therapeutischen Schlüsselbereichen einen bemerkenswerten Einfluss auf das Leben der Menschen auszuüben: Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften, Augenheilkunde, Virologie, Frauengesundheit und Gastroenterologie sowie Produkte und Dienstleistungen aus dem gesamten Portfolio von AbbVie im Bereich der Allergan Ästhetik.
Gemeinsam Großes bewegen - mit einer Karriere, die Dich inspiriert
Gemeinsam Großes bewegen - mit einer Karriere, in der Du mehr erreichen kannst
Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!
Gemeinsam Großes bewegen - als
Head of Clinical Supply Manufacturing Parenterals / Leiter der Herstellung klinische Prüfpräparate Parenteralia (all genders) (permanent / full-time)
Für die Herstellung von klinischen Prüfpräparaten suchen wir im Bereich der aseptischen Herstellung einen erfahrenen Leiter der Herstellung. In diesem abwechslungsreichen R&D Umfeld arbeitest Du in multidisziplinären Teams und trägst die operative Verantwortung für die GMP gerechte Herstellung und optische Kontrolle von parenteraler Bulkware (Vials und Spritzen) für klinische Studien.
Ausübung der Funktion als Leitung der Herstellung gemäß AMG, AMWHV, EU-GMP Leitfaden sowie den sonstigen relevanten Gesetzen und Regularien einschließlich AbbVie-Vorgaben
Planung, Durchführung, Überwachung und Bewertung der Herstellung klinischer Prüfpräparate zur parenteralen Anwendung
Prüfung und Genehmigung von Herstellungsdokumenten
Prüfung und Genehmigung von Abweichungsberichten, Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten
Bearbeitung von Abweichungen, Ursachenermittlung, Festlegen korrektiver und/oder präventiver Maßnahmen (CAPA)
Verantwortlich für das pharmazeutische Qualitätsmanagement im Verantwortungsbereich
Verantwortlich für das Konzept der Aseptischen Prozesssimulation und der Contamination Control Strategy
Teilnahme an Vorbereitung und Durchführung von Behördeninspektionen
Mitarbeit bei der Investitionsplanung und Anschaffung von neuen Anlagen
Mitglied in multidisziplinären Projektteams zur Entwicklung von Arzneimitteln und Herstellungsprozessen
Führung, Weiterentwicklung und Beurteilung der unterstellten Mitarbeiter
So machst Du den Unterschied
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung, in der pharmazeutischen Entwicklung oder in einem anderen GMP-regulierten Umfeld
Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Führungskraft
Gute Kenntnisse zu behördlichen Anforderungen und deren Einfluss auf die Arbeitsabläufe und Dokumentationsanforderungen (nationales und internationales Arzneimittelrecht, EU-GMP Leitfaden)
Business-Englisch in Wort und Schrift
Gute EDV-Kenntnisse
Strukturierte Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative und Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung
Flexibilität und Bereitschaft, sich den stets neuen Anforderungen von Entwicklungsprojekten zu stellen
Hervorragende mündliche und schriftliche Kommunikationskompetenzen
Ausgeprägte Team- und Kooperationsfähigkeit, auch in internationalen und multidisziplinären Teams
Mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken k...
Ludwigshafen am Rhein
AbbVies Mission ist es, innovative Medikamente zu entdecken, die im Heute schwerwiegende Gesundheitsprobleme lösen und die medizinischen Herausforderungen von morgen angehen. Wir streben danach, in verschiedensten therapeutischen Schlüsselbereichen einen bemerkenswerten Einfluss auf das Leben der Menschen auszuüben: Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften, Augenheilkunde, Virologie, Frauengesundheit und Gastroenterologie sowie Produkte und Dienstleistungen aus dem gesamten Portfolio von AbbVie im Bereich der Allergan Ästhetik.
Gemeinsam Großes bewegen - mit einer Karriere, die Dich inspiriert
Gemeinsam Großes bewegen - mit einer Karriere, in der Du mehr erreichen kannst
Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!
Gemeinsam Großes bewegen - als
Scientist / Labormitarbeiter (all genders) Entwicklung und Durchführung von Zellulären und Binde-Assays für Pharmazeutische Biologika (unbefristet / Voll- oder Teilzeit)
REF: R00121734
Für die Biologics Analytical PDS&T Abteilung am AbbVie Standort Ludwigshafen in Deutschland suchen wir einen erfahrenen Wissenschaftler für unser Team. Wir entwickeln hochmoderne, innovative Potency Assays (zellbasierte und Binde-assays) für Biologika nach neustem Stand der Technik und führen GMP konforme QC-Probenmessung der Freigabe- und Stabilitätsanalytik durch.
Entwicklung und Validierung proteinanalytischer Methoden; insbesondere Bioassay- und ELISA-Methoden
Freigabe- und Stabilitätsprüfungen in der pharmazeutischen Entwicklung, vorrangig Spätphase
Unterstützung interner und externer analytischer Laboraktivitäten
Unterstützung der Methodentransfers zu externen Auftragslaboren sowie internen Operations Laboren
GMP-konforme Durchführung und Dokumentation von Tests, Erstellung von Laborberichten in Deutsch und Englisch sowie Unterstützung der Dokumentation bei behördlichen Einreichungen
Teilnahme und unabhängige Kommunikation an lokalen / globalen Treffen und Zusammenarbeit mit benachbarten Abteilungen in Ludwigshafen und anderen Standorten
Entwicklung von Konzepten und Durchführung der Gerätequalifizierung und Unterstützung externer Dienstleister
Teilnahme an wissenschaftlichen Initiativen und Infrastrukturprojekten
Bachelor / Techniker-Abschluss oder gleichwertige Ausbildung mit in der Regel 5 Jahren Erfahrung oder Master-Abschluss oder gleichwertige Ausbildung mit in der Regel zwei Jahren Erfahrung.
Starke analytische Fähigkeiten, fundiertes Wissen und praktische Erfahrung in der eukaryotischen Zellkultur und zellbasierten Assayentwicklung sowie in Bindungsassays (z. B. ELISA, Oberflächenplasmonresonanz usw.)
Erfahrung im Bereich der Entwicklung und Qualifizierung zellbasierter In-vitro-Assays, um den relevanten Wirkmechanismus des Moleküls widerzuspiegeln
Erfahrungen in der Anwendung von Pipettierrobotern für zellbasierte Assays sind erwünscht
GxP Erfahrung ist von entscheidender Bedeutung
Hochmotiviert, eigenverantwortlich und ergebnisorientiert mit ausgezeichneten schriftlichen und mündlichen Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
Englisch- und Deutschkenntnisse sind unerlässlich
Erfahrung mit statistischen Analysen (einschließlich statistischer Software, z. B. JMP, PLA) und der Planung von Experimenten sowie der Skriptprogrammierung ist wünschenswert
Mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst
Mit einer offenen Unternehmenskultur
Mit einer attraktiven Vergütun...
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