Spezialist (gn) Qualitätssicherung Medizinprodukte (Pharmazeut/in)

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Wir suchen im Rahmen der Direktvermittlung.

Deine Aufgaben

- Du hältst das Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485 und den geltenden Marktvorschriften aufrecht
- Du aktualisierst Dokumente und überwachst die technische Produktdokumentation (TD) sowie die QMS-Dokumente, sowohl in Papierform als auch digital
- Du unterstützt bei der Durchführung interner und externer Audits
- Du gibst die fertigen Produkte final für den Markt frei
- Du überwachst die Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen
- Du koordinierst und initiierst Aktivitäten, die mit dem Zertifizierungsprozess und der Aufrechterhaltung der Zertifikate der benannten Stelle zusammenhängen
- Du arbeitest mit Herstellern und Lieferanten zusammen, um die Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung der Qualitätssicherungsprogramme und -verfahren sicherzustellen
- Du vertrittst unser Beratungsangebot für Kunden und unterstützt sie dabei, individuelle Beratungslösungen zu entwickeln
- Du sammelst und analysierst qualitätsrelevante Daten und Informationen und berichtest diese an die Geschäftsleitung
- Du überprüfst die Produktvalidierung und -verifizierung gemeinsam mit der F&E-Abteilung
- Du unterstützt bei der Vorbereitung von Dokumenten für die Registrierung

Deine Fähigkeiten

- Du hast idealerweise einen Hochschulabschluss, dieser ist aber nicht zwingend erforderlich
- Du kennst dich mit den Vorschriften für Medizinprodukte (MDR) und den Normen (EN ISO 13485) aus
- Du hast Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung und/oder regulatorische Anforderungen in der Medizinproduktindustrie
- Du sprichst fließend Deutsch und Englisch
- Du bist sicher im Umgang mit MS Office

Das wird dir geboten

- Ein moderner Arbeitsplatz
- Ein Superheroteam mit echtem Teamspirit
- Eine echte und gelebte Work-Life-Balance mit Home Office Möglichkeiten
- Umfangreiche Gesundheitsangebote
- Fahrtkostenzuschuss

[email protected] Tel. 0221-846909-0 oder schreib uns gerne auf Xing an!

Bitte habe dafür Verständnis, dass postalisch zugesandte Unterlagen nicht zurückgesendet werden. Deine Unterlagen und deine Bewerberdaten mit Personenbezug werden nach der europäischen Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) und nach dem Bundesdatenschutzgesetz (BDSG-neu) verarbeitet.

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Diese Position ist auf 60.000 - 65.000 EUR brutto jährlich dotiert.

Im UKB werden pro Jahr etwa 500.000 Patient*innen betreut, es sind ca. 9.000 Mitarbeiter*innen beschäftigt und die Bilanzsumme beträgt 1,6 Mrd. Euro. Neben den über 3.300 Medizin- und Zahnmedizin-Studierenden werden pro Jahr weitere 585 Personen in zahlreichen Gesundheitsberufen ausgebildet. Das UKB steht im Wissenschafts-Ranking sowie in der Focus-Klinikliste auf Platz 1 unter den Universitätsklinika
(UK) in NRW und weist den dritthöchsten Case Mix Index (Fallschweregrad) in Deutschland auf. • Bearbeitung eines Forschungsprojektes im Bereich Metabolismus mit Fokus auf therapeutisch relevante Signalwege in Adipozyten
• Anwendung von in vitro Assays und Durchführung von in vivo Analysen • Ein erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium der Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Molekularen Biomedizin, Arzneimittelwissenschaften oder ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie bzw. Medizin
• Idealerweise erste praktische Erfahrungen in einem Forschungslabor
• Eine schnelle Auffassungsgabe und hohe Lernbereitschaft
• Selbständige Arbeitsweise
• Gute Englischkenntnisse • Verantwortungsvoll und vielseitig: ein Arbeitsplatz mit großem Gestaltungsspielraum in einem kollegialen Team
• Sicher in der Zukunft: Entgelt nach TV-L EG13
• Flexibel für Familien: flexible Arbeitszeitmodelle, Möglichkeit auf einen Platz in der Betriebskindertagesstätte und Angebote für Elternzeitrückkehrer
• Vorsorgen für später: Betriebliche Altersvorsorge
• Clever zur Arbeit: Möglichkeit eines zinslosen Darlehens zur Anschaffung eines E-Bikes
• Bildung nach Maß: Geförderte Fort- und Weiterbildung
• Start mit System: Strukturierte Einarbeitung
• Gesund am Arbeitsplatz: Zahlreiche Angebote der Gesundheitsförderung
• Arbeitgeberleistungen: Vergünstigte Angebote für Mitarbeiter*innen

Das BBK ist die Leitbehörde des Bundes für nationales Krisenmanagement in Deutschland. Wir sichern die Qualität des Krisenmanagements in einer zentralen Koordinierungsrolle mit föderalen, internationalen und sektorübergreifenden Partnern und Partnerinnen. Angesichts dieser Aufgabe wächst unser interdisziplinäres Team stetig. Wir suchen engagierte Fachkräfte, die mit uns Deutschland krisenfester machen wollen.
Wir suchen zum 01.12.2023 unbefristet
eine Sachbearbeitung (w/m/d)
Entgeltgruppe E 11 TVöD (Bund)
für den Aufgabenbereich „Gesundheitlicher Bevölkerungsschutz“

am Dienstort Bonn.

Ihre Aufgaben
    Gesundheitlicher Bevölkerungsschutz – In enger Zusammenarbeit mit den verantwortlichen Referentinnen und Referenten übernehmen Sie die fachliche Erstellung und Harmonisierung von Teilkonzepten zum Gesundheitlichen Bevölkerungsschutz im Themenbereich Management von MANV-Lagen, auch unter Einbeziehung der Sanitätsmittelbevorratung des Bundes und CBRN- (chemischer, biologischer, radiologischer und nuklearer) Schadenslagen. Zudem übernehmen Sie die Bearbeitung von spezifischen Grundsatzthemen im Bereich des Gesundheitlichen Bevölkerungsschutzes.
    Sanitätsmittelbevorratung des Bundes - Sie evaluieren und entwickeln die Sanitätsmittelbevorratung des Bundes in enger Zusammenarbeit mit den verantwortlichen Referenten und Referentinnen weiter. Dieses umfasst auch die Verwaltung und Bewirtschaftung der Sanitätsmateriallager sowie die Überwachung der festgelegten Qualitätsstandards. In diesem Zusammenhang führen Sie auch Beschaffungs- und Vergabeverfahren durch.
    Konzipieren von Seminar und Workshops - Sie organisieren und führen Seminare und Workshops im Bereich MANV-Management, auch hinsichtlich CBRN- (chemischer, biologischer, radiologischer und nuklearer) Schadenslagen durch.
    Recherche und Publikationen - Sie werten nationale und internationale Fachliteratur aus und arbeiten bei der Erstellung von Fachbeiträgen mit.
Ihr Profil
    Sie haben ein (Fach-)Hochschulstudium (Diplom FH/Bachelor) in einem Studiengang mit medizinischen und/ oder pharmazeutischen bzw. gesundheitswissenschaftlichen, gesundheitswirtschaftlichen oder gesundheitsökonomischen Inhalten mit Bezug zur beschriebenen Aufgabe erfolgreich abgeschlossen.
    Sie waren in einem medizinischen/pharmazeutischen oder gesundheitswissenschaftlichen/-wirtschaftlichen oder -ökonomischen Arbeitsfeld tätig.
    Idealerweise haben Sie bereits berufliche oder ehrenamtliche Erfahrungen mit Bezug auf Zivil- und Katastrophenschutzthemen gesammelt.
    Sie stellen sich rasch auf unterschiedliche Erwartungen und Bedürfnisse ein und verfügen über eine aufgabenbezogene Flexibilität.
    Gute mündliche und schriftliche Sprachkenntnisse (Deutsch C1 und Englisch B2 gem. GER) runden Ihr Profil ab.
    Sie sind kommunikationsstark und überzeugen durch sichereres Auftreten und Präsentationsgeschick.
    Sie arbeiten gerne im Team und bringen eine ausgeprägte soziale Kompetenz mit.
    Gelegentlichen Dienstreisen im In- und Ausland stehen Sie offen gegenüber. Bei außergewöhnlichen Erfordernissen sind Sie bereit, auch flexibel auch außerhalb üblicher Arbeitszeiten Dienst zu leisten.
    Da unsere Aufgaben sicherheitsrelevant und ereignisorientiert sind, benötigen wir zwingend Ihre Bereitschaft zur erweiterten Sicherheitsüberprüfung und zur Mitwirkung in der Krisenorganisation des BBK.
Unser Angebot
    Bewerbung von Beamtinnen und Beamten - Sollten Sie sich in einem Beamtenverhältnis befinden, übernehmen wir Sie bis zur Besoldungsgruppe A 11 statusgleich im Wege einer Abordnung mit dem Ziel der Versetzung.
    Verbeamtung - Wir bieten bei Vorliegen der individuellen Voraussetzungen die Übernahme in ein Beamtenverhältnis an.
    Weiterbildung - Selbstverständlich fördern wir Sie durch gezielte Weiterbildung und die Vermittlung aufgabenorientierten Fachwissens durch unsere Expertinnen und Experten.
    Flexible Arbeitszeit/Teilzeit/mobiles Arbeiten - Sie gestalten Ihre Arbeitszeit im Rahmen unserer Regelungen und in Absprache mit Ihrem Team individuell. An feste Kernarbeitszeiten sind Sie nicht gebunden und haben zudem die Möglichkeit bis zu 60% mobil zu arbeiten. Gerne vereinbaren wir mit Ihnen ein an Ihre Bedürfnisse angepasstes Teilzeitmodell.
    (Deutschland-)Jobticket - Der Schutz von Umwelt und Klima ist uns wichtig. Für Ihren Weg zur Arbeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln bieten wir ein Jobticket und übernehmen einen Teil der Kosten.
    Wohnungswechsel - Wenn Sie bisher nicht in unserem Einzugsbereich wohnen und für Ihre Tätigkeit bei uns ein Umzug notwendig wird, unterstützen wir Sie durch Trennungsgeld, Umzugskostenvergütung und Wohnungsfürsorge

Das ist uns wichtig
▪    Diversität und Chancengleichheit - sind Bestandteil unserer Personalpolitik. Deshalb freuen wir uns über Bewerbungen von Menschen aller Geschlechter und Nationalitäten
▪    Gleichstellung von Frauen und Männern - haben wir uns zum Ziel gesetzt. Wir begrüßen des-halb ausdrücklich Bewerbungen von Frauen
▪    Schwerbehinderte Menschen - berücksichtigen wir bei gleicher Eignung vorrangig. Wir verlangen lediglich ein Mindestmaß an körperlicher Eignung
▪    Work-Life-Balance - unterstützen wir auf vielfältige Art

Ihre Bewerbung

▪    Bewerbungsverfahren - Bitte bewerben Sie sich bis zum 21.11.2023 ausschließlich online über

https://bewerbung.dienstleistungszentrum.de/frontend/BBK-2023-131/index.html.

Laden Sie dazu im Rahmen Ihrer Onlinebewerbung Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, aktuelle Qualifikationsnachweise über Ausbildungs- oder Studienabschlüsse, Arbeitszeugnisse bzw. dienstliche Beurteilungen, relevante Fortbildungs- und Sprachnachweise) in einer zusammenhängenden PDF-Datei (max. 20 MB) hoch.

▪    Ausländische Bildungsabschlüsse - Wenn Sie Ihren Bildungsabschluss im Ausland erworben haben, bitten wir um Übersendung von Nachweisen über die Gleichwertigkeit mit einem deutschen Abschluss.
Weitere Informationen: unter service.bund.de