Jobs as Pharmazeutin in Germany

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Jobs as Pharmazeutin in Germany
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WORK

Pharmazeut/in

Pharmaziepraktikum im Bereich Analytical Development ab November 2025 (m/w/d) (Pharmazeut/in)

Darmstadt


Entfalte das Besondere mit uns!

Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – und die haben wir auch! Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern. Gemeinsam haben wir Großes im Sinn und engagieren uns mit Leidenschaft für Menschen, Kund:innen, Patient:innen und die Erde, auf der wir leben. Deshalb sind wir stets auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, mit uns Großartiges zu erreichen.

Gemeinsam für Patienten wollen wir in unserem Unternehmensbereich Healthcare dazu beitragen, Leben zu schaffen, zu verbessern und zu verlängern – das ist unser Daseinszweck. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in Therapiegebieten wie der Onkologie, Neurologie und Fruchtbarkeit. Unsere Teams auf 6 Kontinenten arbeiten mit Leidenschaft und unablässiger Neugier zusammen, um Patientinnen und Patienten in jeder Lebensphase zu unterstützen. Verstärken Sie unser Healthcare-Team und werden Sie Teil einer vielfältigen, integrativen und flexiblen Arbeitskultur und profitieren Sie von hervorragenden Möglichkeiten zur persönlichen Entwicklung sowie internationalen Karrierechancen.

Ihre Rolle & Aufgaben

Während Ihres sechsmonatigen Praktikums ab November 2025 arbeiten Sie in der Abteilung Global Analytical Development. Die analytische Entwicklung ist über den gesamten Zeitraum der Entwicklung von neuen Arzneimitteln die zentrale Funktion für alle analytischen Fragestellungen und Prüfungen von Wirkstoffen und Arzneimitteln sowie deren Zwischenstufen. Bei uns wird Sie ein Einsatz in einem der folgenden Aufgabenbereiche erwarten:

- Unterstützung analytischer Fragestellungen (z.B. mittels HPLC) im Projektlabor
- Entwicklung von analytischen Methoden zur Charakterisierung von Wirkstoffkandidaten
- Entwicklung/Anwendung von in vitro Dissolution Assays zur Abschätzung der Wirkstofffreisetzung im Menschen und/oder zum Zwecke der Qualitätskontrolle
- Evaluation innovativer Analyseverfahren oder Entwicklung von analytischen Methoden für innovative Wirkstoffklassen, wie z.B. PROTACs

Wir bieten Ihnen ein halbjähriges Pharmaziepraktikum gemäß § 4 Abs. 2 Approbationsordnung an sowie die Möglichkeit, erste Erfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen zu sammeln.

Wer Sie sind

- Pharmazeut (m/w/d) mit erfolgreich abgeschlossenem 2. Staatsexamen
- Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch
- Spaß an der Arbeit im Team
- Exakte und zuverlässige Arbeitsweise
- Fit im Umgang mit MS Office

Bitte geben Sie in Ihrer Bewerbung an, für welchen der möglichen Aufgabenbereiche Sie eine Präferenz zeigen.

Was können Sie bei uns erwarten?Wir sind neugierige Köpfe mit vielfältigen Hintergründen, Perspektiven, Beruf- und Lebenserfahrungen. Wir leben und schätzen die Vielfalt und sind überzeugt, dass sie Wissen und Innovation fördert und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie führend zu sein. Unser Ziel ist es, allen Mitarbeitenden die Möglichkeit zu geben, sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Unterstützen Sie uns, eine Kultur der Integration und Zugehörigkeit zu schaffen, die Millionen von Menschen beeinflusst und uns alle befähigt, sich für den menschlichen Fortschritt einzusetzen!

Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil unseres Teams!

Merck KGaA

Merck KGaA Logo
2025-04-19
WORK

Pharmazeut/in

Biologe (m/w/d) (Pharmazeut/in)

Münster


AbbVies Mission ist es, innovative Medikamente zu entdecken, die im Heute schwerwiegende Gesundheitsprobleme lösen und die medizinischen Herausforderungen von morgen angehen. Wir streben danach, in verschiedensten therapeutischen Schlüsselbereichen einen bemerkenswerten Einfluss auf das Leben der Menschen auszuüben: Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften, Augenheilkunde, Virologie, Frauengesundheit und Gastroenterologie sowie Produkte und Dienstleistungen aus dem gesamten Portfolio von AbbVie im Bereich der Allergan Ästhetik.

Gemeinsam Großes bewegen heißt, dein Potenzial zu nutzen und zu wachsen.

Gemeinsam Großes bewegen bedeutet, jeden Tag Geschichte zu schreiben.

Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit ca. 50.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, dass dir die Möglichkeit bietet, deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist du bei uns richtig!

Stell dein Know-how unter Beweis und werde Teil unseres Teams als

Außendienstmitarbeiter (all genders) im Bereich HCV für das Gebiet Münster, Coesfeld, Bottrop, Gladbeck, Herne
Präsentieren und Vermarkten unserer Produkte bei der an der Behandlung von Hepatitis C Patienten beteiligten niedergelassenen Fachärzten und Fachärzten in Kliniken.
Eruierung der Versorgungsstruktur / -situation und Identifizierung aller an der Versorgung potenziell beteiligten relevanten Stakeholder.
Aufbau und Pflege regionaler Netzwerke zur Verbesserung der Versorgungssituation für HCV Patienten in enger crossfunktionaler Zusammenarbeit.
Konzeption, Organisation und Durchführung von innovativen regionalen und überregionalen Fortbildungsveranstaltungen, um die Elimination voranzutreiben.
Aktive und effektive Zusammenarbeit mit dem InField Teams bei Aktionen / Veranstaltungen mit den beteiligten Stakeholdern unter Förderung einer offenen Kommunikation und einen konstanten Erfahrungs- und Ideenaustausch

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder Pharmareferentenausbildung bzw. erforderliche Sachkenntnis gemäß § 75 Arzneimittelgesetz
Erste Erfahrungen im Außendienst in der pharmazeutischen Industrie mit nachweisbaren Verkaufserfolgen, gerne im Bereich der Hepatitis C
Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Zusammenhänge zielgruppengerecht darzustellen und mit unterschiedlichen Kundengruppen zu diskutieren
Hohes analytisches Geschick gepaart mit der Fähigkeit entsprechende Maßnahmen abzuleiten und umzusetzen
Ein hohes Maß an Fähigkeit, sich eigenverantwortlich und kontinuierlich auf die sich verändernden Marktbedingungen einzustellen und die eigene Arbeitsmethodik daran auszurichten
Ein bestehendes Netzwerk von an der Versorgung von HCV betroffenen Patienten beteiligter Stakeholder ist ein Plus
Erste Erfahrungen in der interdisziplinären Zusammenarbeit innerhalb einer Matrix-Organisation
Sicherer Umgang mit digitalen Medien, beispielsweise CRM-Tools, Multi-Channel-Marketing und MS-Office-Anwendungen

Mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo du Wirkungen erzielen kannst
Mit einer offenen Unternehmenskultur
Mit einer attraktiven Vergütung
Mit einem intensiven Onboarding durch einen Mentor
Mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance
Mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen
Mit betrieblichen Sozialleistungen
Mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation
Mit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten
Mit einem starken, internationalen Netzwerk

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Logo
2025-04-17
WORK

Pharmazeut/in

Validierungsexperte Pharma (m/w/d) (Pharmazeut/in)

Biberach an der Riß


Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Validierungsexpert:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Validierungsexperte Pharma (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job

- Als Validierungsexpert:in koordinierst, planst und bearbeitest du die Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), mikrobiologische Standzeiten sowie Personalqualifizierungen
- Dabei erstellst, pflegst und stimmst du Master-Validierungspläne, Validierungsprotokolle/Berichte, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen ab
- In deiner neuen Rolle bewertest und fasst du die entsprechenden Ergebnisse der zuvor geplanten Studien zusammen. Hierzu gehört auch, dass du bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und der Beantwortung behördlicher Fragen unterstützt
- Mit deiner Expertise und guten englischen Sprachkenntnissen repräsentierst du die komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen
- Für die inhaltliche Abstimmung mit Kund:innen und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben bist du ebenfalls zuständig. Hierzu gehört des Weiteren die Einplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) oder Assessments in Abstimmung mit deiner Führungskraft
- Die von dir betreuten Fachthemen planst und koordinierst du innerhalb des Teams und arbeitest an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands mit

Das bieten wir dir

- Sehr gute Karrieremöglichkeiten
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!

Ihre Qualifikationen:

Unsere Erwartungen an dich

- Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit Erfahrung in der Prozessvalidierung, idealerweise im Bereich aseptischer Prozesse, alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechender Berufserfahrung
- Berufserfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
- GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office-Anwendungen
- Konversationssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellen
- Eine Teilnahme am Bereitschaftsdienst - auch kurzfristig - ist Teil der Aufgabe. Daher wäre ein Wohnort in einem Umkreis von etwa 50 Kilometern wünschenswert

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online|online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA56-01378-UL bei Frau Marlen Kopp. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm

FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm Logo
2025-04-16
WORK

Pharmazeut/in

(Senior) Quality Specialist Pharma (m/w/d) (Pharmazeut/in)

Biberach an der Riß


Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kooperationspartner und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als (Senior) Quality Specialist unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

(Senior) Quality Specialist Pharma (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Dein Verantwortungsbereich
*Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen und internationalen Qualitätssystemen
*Erstellung, Review und QA-Freigaben von SOPs sowie von weiteren Dokumenten, Genehmigung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
*Erstellung, Koordination und Nachverfolgung von komplexen bereichs- und produktübergreifenden Compliance-Richtlinien
*Betreuung von Audits und Inspektionen sowie Kommunikation mit internationalen Kunden und internen Fachbereichen
*Planung, Koordination und Durchführung von GMP-Rundgängen im Produktionsumfeld

Das sind deine Perspektiven für die Zukunft

- Betriebliche Altersvorsorge
- Flexibilität durch die Möglichkeit, teilweise mobil zu arbeiten
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Ihre Qualifikationen:

Unsere Erwartungen an dich

- Abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Fachbereich oder eine anderweitige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Erfahrungen in der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln wünschenswert
- Idealerweise gute Kenntnisse über die internationalen GMP-Bestimmungen und regulatorischen Anforderungen
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA69-14861-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Das nächste Level wartet auf dich!

FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm

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2025-04-16
WORK

Pharmazeut/in

(Junior) Projektmanager Klinische Studien (m/w/d) (Pharmazeut/in)

Biberach an der Riß


Technologischer Fortschritt gelingt nur, wenn Visionen zur Realität werden. Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten und immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich als (Junior) Projektmanager:in!

(Junior) Projektmanager Klinische Studien (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Diese Herausforderungen übernimmst du
*Unterstützung bei der Planung, Organisation, Durchführung und Überwachung nationaler und internationaler klinischer Studien
*Verantwortlichkeit für alle Bereiche der Clinical-Trail-Supply-Unit in Zusammenarbeit mit internen Mitarbeiter:innen und globalen Geschäftspartnern
*Unterstützung bei der Kostenplanung, Budgetierung und Überwachung der finanziellen Aspekte der Studien
*Erstellung und Bereitstellung von relevanten Informationen für Behörden und Ethik-Kommissionen
*Mitwirkung bei der Erstellung von essentiellen Studiendokumenten unter Einhaltung der globalen Vorschriften

Deine Vorteile bei uns

- Betriebliche Altersvorsorge
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!

Ihre Qualifikationen:

Unsere Erwartungen an dich
*Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (gerne mit Promotion) oder anderweitige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
*Mindestens zwei Jahre Erfahrung im Bereich klinische Studien wünschenswert
*Projektmanagementerfahrung und GMP/GCP-Kenntnisse von Vorteil
*Gute Problemlösungs-, Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
*Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA36-12733-UL bei Frau Marlen Kopp. Das nächste Level wartet auf dich!

FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm

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2025-04-16
WORK

Pharmazeut/in

Prozess Spezialist Pharma (m/w/d) (Pharmazeut/in)

Biberach an der Riß


Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komme zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Als Prozess Spezialist:in bringst du dein Know-how und deine Expertise ein.

Prozess Spezialist Pharma (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Wir suchen dich zur
*Implementierung und Betreuung von Prozessanlagen für die Kunden- und Eigenproduktion
*Vorbereitung und Nachbereitung relevanter Dokumente sowie die Koordination im Rahmen der Anlageneinführung, Wartung und Instandhaltung
*Sicherstellung einer GMP-gerechten Produktion, Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs sowie Vertretung des Bereiches bei Audits
*Unterstützung bei Projekten zur Optimierung von betrieblichen Prozessen, Equipment und der Einführung neuer Produktionsprozesse
*Auswertung, Berichterstellung und Präsentation von komplexen experimentellen Entwicklungsarbeiten (hauptsächlich in englischer Sprache)

Das bieten wir dir

- Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen

Ihre Qualifikationen:

Dein Profil

- Abgeschlossenes Studium (naturwissenschaftlich, ingenieurswissenschaftlich oder pharmazeutisch) oder alternativ naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung
- Erste Erfahrung in der GMP-Produktion von Vorteil, idealerweise in einer pharmazeutischen Großanlage
- Gute Sozialkompetenz sowie Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA21-10909-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm

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2025-04-16
WORK

Pharmazeut/in

Head of QA Compliance (m/w/d) (Pharmazeut/in)

Dreieich


Technologischer Fortschritt gelingt nur, wenn Visionen zur Realität werden. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als ambitionierte:n Senior Direktoren im Bereich QA mit dem SchwerpunktPharma, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Technologiebereichen Elektro- und Automatisierungstechnik und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise. Als Berufseinsteiger:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit neuen Ideen und festigst dein Wissen durch praktische Erfahrungen.

Head of QA Compliance (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job
*Übernahme der strategischen Leitung und Aufsicht von Qualitätssicherungs- und Compliance-Initiativen sowie der Prüfeinrichtungen für die Qualitätskontrolle im Rahmen der globalen Produkteinführung, -herstellung und -verteilung
*In Zusammenarbeit mit dem Standortleitungsteams fördern Sie die kontinuierliche Verbesserung durch die Entwicklung und Umsetzung eines soliden Qualitätsplans
*Leitung der Betriebseinheit bei der Umsetzung von Qualitätsrichtlinien, strategischen Plänen, Systemen und Verfahren, die die Reinheit, Wirksamkeit, Sicherheit und Wirksamkeit aller im Werk hergestellten oder geprüften Produkte gewährleisten
*Sicherstellung, dass gründliche Ursachenuntersuchungen mit geeigneten CAPAs durchgeführt werden, um Probleme zu beheben, die die Qualität und/oder die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften der hergestellten Produkte beeinträchtigen können
*Leitung von behördlichen Inspektionen am Standort. Sie stellen die Einhaltung aller behördlichen Anforderungen in Bezug auf Produktqualität und Betriebserlaubnis sicher, indem Sie die relevanten behördlichen Anforderungen umsetzen und die Mitarbeiter schulen und schulen.
*Verantwortung für die endgültige Freigabe am Standort in folgenden Bereichen: Prüfung, Inspektion und Freigabe von Verpackungskomponenten, Rohstoffen, Kennzeichnungen und Fertigprodukten, Produkt- und Prozessvalidierung, Qualitätsdokumentation sowie Durchführung von Produktfreigaben, Rückrufen und Marktrücknahmen
*Entwicklung der Organisation zur Verbesserung der technischen Kompetenz und der Fähigkeiten im Bereich der Herstellung biotechnologischer Produkte. Dazu gehört die Identifizierung von Personen mit technischem und/oder Führungspotenzial für die Nachfolgeplanung sowie die Rekrutierung von Talenten nach Bedarf. Sie unterstützt die Arbeit von fünf direkten Mitarbeitern und leitet eine Qualitätsorganisation mit rund 200 Mitarbeitern

Deine Vorteile bei uns
*Hohe Planungssicherheit durch unbefristeten Arbeitsvertrag
*Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
*Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeitmodelle sowie Sonderurlaub
*Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-Learnings, Trainings, Seminare und LinkedIn-Learning)
*Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
*Professionelle Unterstützung zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
*Vorsorgekonzept aus den Bereichen Altersversorgung und Berufsunfähigkeit

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit
*Erfolgreich abgeschlossenes Studium oder Ausbildung mit Weiterbildungen, Promotion in dem Bereich ist wünschenswert
*Mindestens 5 bis 10 Jahre Erfahrung in der Pharma- und/oder Impfstoff-/Biotech-Produktion mit zunehmender Verantwortung in der Qualitätssicherung
*Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Personalführung, einschließlich direkter und indirekter Berichte
*Umfassende Kenntnisse der EU-GMP-Anforderungen für Biotech-Produkte, einschließlich direkter Erfahrung mit externen Audits
*Fähigkeit, Partnerschaften mit Aufsichtsbehörden aufzubauen, um Qualitäts- und Compliance-Probleme zu lösen
*Vielseitigkeit in der Konfliktlösung, Problemlösung und der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams
*Ausgeprägtes Geschäftsverständnis und strategisches Denken
*Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse

Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern unter der Kennziffer VA69-59387-DA bei Herrn B. Sc. Mark Haider. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

FERCHAU GmbH Niederlassung Darmstadt

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2025-04-15
WORK

Pharmazeut/in

Quality Officer Pharma (m/w/d) (Pharmazeut/in)

Biberach an der Riß


Du möchtest deine Karriereentwicklung nicht dem Zufall überlassen? Dann gehe mit uns gezielt den nächsten Schritt. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Quality Officer unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Quality Officer Pharma (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job
*Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen
*Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen und CAPAs sowie die Änderungen an Master-Dokumenten und Testmethoden
*Durchführung von GMP-Rundgängen und Prozessbeobachtungen in den Herstellbereichen und Sicherung der Quality Oversight
*Ansprechperson der Herstellbereiche für Compliance bezogene Fragen und QA-Repräsentant in internationalen Projektteams
*Erstellung, Review und QA-Freigabe von SOPs sowie weiteren Dokumenten

Das erwartet dich bei uns

- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- Viel Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
- Erfahrung in der Qualitätssicherung und pharmazeutischen Industrie von Vorteil
- Gute Kenntnisse der einschlägigen GMP-Regelwerke wünschenswert
*Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Analytisches Denkvermögen und genaue Arbeitsweise

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA66-02651-UL bei Frau Marlen Kopp. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm

FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm Logo
2025-04-15
WORK

Pharmazeut/in

Pharmazeut (m/w/d) (Pharmazeut/in)

Mannheim


Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und arbeiten mit an anspruchsvollen Lösungen für die Industrie. Als Berufseinsteiger:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit neuen Ideen und festigst dein Wissen durch praktische Erfahrungen.

Pharmazeut (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job

- Planung, Durchführung und Dokumentation von pharmazeutischen Studien und Projekten nach den geltenden GxP-Richtlinien
- Erstellung und Prüfung von SOPs, Prüfplänen, Prüfberichten und anderen qualitätsrelevanten Dokumenten
- Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung der GxP-Anforderungen in allen Phasen der Produktentwicklung und -herstellung
- Durchführung von internen und externen Audits und Inspektionen
- Schulung und Beratung von Mitarbeitern und Partnern zu GxP-Themen

Das erwartet dich bei uns

- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
- Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
- 30 Tage Urlaub
- Betriebliche Altersvorsorge
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos

Ihre Qualifikationen:

Unsere Erwartungen an dich

- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich GxP, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie oder bei einer Behörde
- Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Vorschriften und -Standards
- Erfahrung mit gängigen Qualitätsmanagementsystemen und -tools
- Hohe Eigenverantwortung, Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA21-23638-MA bei Frau Mareike Bröhl-Täubert. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim

FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim Logo
2025-04-15
WORK

Pharmazeut/in

QMR Manager Q Development (m/w/d) (Pharmazeut/in)

Biberach an der Riß


Menschen und Unternehmen zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch und dafür suchen wir ab sofort einen

QMR Manager Q Development (m/w/d)

Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das nach Absprache auch tageweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann

Die Stelle ist derzeit für 18 Monate befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst Du von uns erwarten:

- Monatsgehalt: AT
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
- 37,5 Std./Woche
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen Deines Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung

Das sind Deine Aufgaben:

- Planung und Unterstützung bei der Durchführung von Quality Management Review (QMR) Meetings um sicherzustellen, dass alle relevanten Themen angesprochen, die festgelegten Maßnahmen durchgeführt und Entscheidungen getroffen werden
- Kommunikation und Nachverfolgung der definierten Aktionen sowie Sicherstellung der Bereitstellung der notwendigen Daten
- Unterstützung in der Darstellung der Kennzahlen mittels geeigneter Systeme, inkl. deren Programmierung

Das bringst Du mit:

- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie / Biotechnologie o.ä.) mit langjähriger Berufserfahrung im Pharma-/Biotechnologiebereich sowie im Bereich Quality (GxP)
- Gutes IT-Grundverständnis sowie IT Affinität
- Sehr gute Kenntnisse in MS-Office (v.a. Excel und Programmierung Makros); Tableau-Kenntnisse von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fähigkeit des konzeptionellen und strategischen Denkens
- Kundenorientiertes Denken und Handeln sowie ausgeprägte Dienstleistungsorientierung
- Maßnahmen- und ergebnisorientiertes Handeln
- Sehr gute analytische Entscheidungs- und Problemlösungs-Fähigkeiten
- Hohes Maß an Eigeninitiative und Engagement sowie schnelle Auffassungsgabe
- Selbstständige, engagierte und umsichtige Arbeitsweise
- Sehr gute soziale und kommunikative Fähigkeiten sowie hohe Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit
Wir freuen uns auf deine Bewerbung! Schick uns deine Unterlagen an [email protected] und starte deine Reise mit uns!

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

akut... Kompetente Lösungen GmbH

akut... Kompetente Lösungen GmbH Logo
2025-04-15
WORK

Pharmazeut/in

Senior Specialist (m/w/d) ATMP (Pharmazeut/in)

Frankfurt am Main


Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.

Senior Specialist (m/w/d) ATMP

Ihre Aufgaben:

Ihr Aufgabengebiet
*Sie beraten Kunden aus der Pharma-, Biotech- und Medizintechnik-Industrie im Bereich der ATMPs, insbesondere Gen-, Zell- und Gewebetherapien
*Sie führen Marktanalysen durch und bewerten Risiken sowie regulatorische Anforderungen für verschiedene Regionen
*Für die Einführung und Umsetzung von ATMP-Projekten arbeiten Sie mit interdisziplinären Teams zusammen
*Zu Ihrem Aufgabengebiet zählt ebenso die Erstellung von Berichten, Präsentationen und anderen Dokumentationen für interne und externe Stakeholder
*Nicht zuletzt nehmen Sie an ATMP-bezogene Workshops und Schulungen teil bzw. leiten solche selbst

Das erwartet Sie bei uns
*Betriebliche Altersvorsorge
*Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
*Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
*Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
*Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen

Ihre Qualifikationen:

Das bringen Sie mit
*Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biotechnologie, Life Sciences oder einem verwandten Bereich, vorzugsweise mit Promotion
*Mehrjährige Berufserfahrung im ATMP-Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
*Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für ATMPs in verschiedenen Märkten
*Tiefgehende Erfahrung in der strategischen Planung und Umsetzung von Entwicklungsprojekten, idealerweise im Bereich Zell- und Gentherapie
*Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
*Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und Teamfähigkeit

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA29-80504-F bei Frau Tamara Wurdak. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!

FERCHAU GmbH Niederlassung Frankfurt

FERCHAU GmbH Niederlassung Frankfurt Logo
2025-04-13
WORK

Pharmazeut/in

Validation Engineer/Qualifizierungsingenieur (m/w/d) - Pharmazeutische Anlagen & Laborequipment - hy (Pharmazeut/in)

Ingelheim am Rhein


Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.
Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n Validation Engineer / Qualifizierungsingenieur (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung.

Start: Ab Sofort
Standort: Großraum westlich von Mainz
Auslastung: Teilzeit 50%
Gehalt: E12T nach chemischem Tarifvertrag

Wir suchen eine:n
Die vorliegende Stelle ist im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen.

Validation Engineer/Qualifizierungsingenieur (m/w/d) - Pharmazeutische Anlagen & Laborequipment - hybrides Arbeiten (Remote & Präsenz)

Ihre Aufgaben:
• Als Validation Engineer (m/w/d) übernehmen Sie die Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung von:
• - Produktionsequipment wie Tablettenpressen, Wirbelschichtgranulatoren, Verpackungs- und Containment-Systemen sowie IPC-Geräten
• - Laborequipment (z.B. Waagen, HPLC-Systeme, Dissolutionstester, Kühlschränke)
• - GxP-Räume und zugehörige technische Gebäudeausstattung (z.B. Stabilitätsräume, HLK-Systeme, Kälteanlagen)
• - Reinigungsverifizierung von Produktions- und Laborequipment
• Durchführung, Betreuung und Bewertung von Messungen im Rahmen von Qualifizierungen, Change-Control-Prozessen sowie routinemäßigen Prüfungen
• Sicherstellung des validierten Zustands von Anlagen und Systemen – inklusive Dokumentation und technischer Change-Control-Begleitung
• Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Schnittstellen wie Quality, Compliance sowie technischen Abteilungen
• Bewertung von Produktionsanlagen über deren gesamten Lebenszyklus hinweg – unter Berücksichtigung technischer und wirtschaftlicher Aspekte; bei Bedarf Initiierung von Optimierungsprojekten
• Aktive Mitwirkung bei Ursachenanalysen im Rahmen von Qualitätsereignissen sowie Fehleranalysen
• Repräsentation des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Inspektionen und Audits

Ihre Qualifikationen:
• Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Diplom/Master) im Bereich Pharmatechnologie, Verfahrens-, Versorgungs- oder Maschinenbautechnik oder einer vergleichbaren technischen Disziplin
• Fundierte Berufserfahrung im Bereich Anlagenqualifizierung, Validierung sowie im Change Control- und Abweichungsmanagement in der Pharmaindustrie
• Praxiserfahrung im Management und in der Durchführung von Umbauten sowie Life-Cycle-Projekten im regulierten Umfeld, idealerweise mit Projektmanagementkenntnissen und Erfahrung in der Koordination externer Dienstleister
• Exzellentes Verständnis regulatorischer Anforderungen (cGMP, GEP), insbesondere mit Bezug auf den EU-GMP-Leitfaden Anhänge 1, 11 und 15 sowie 21 CFR Part 11
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse zur sicheren Kommunikation im internationalen Umfeld

Was Sie erwartet:
• Es besteht die Möglichkeit zum Teil im Homeoffice zu arbeiten und somit von den Vorteilen hybrider Arbeit zu profitieren (flexibles Arbeiten).
• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

Modis GmbH LS Freiburg

Modis GmbH LS Freiburg
2025-04-12
WORK

Pharmazeut/in

Compliance Senior Specialist (m/w/d) für den Bereich Biopharmaceutical Germany / Focused Factory Dru (Pharmazeut/in)

Biberach an der Riß


Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n Compliance Senior Specialist (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung.
• Start: Ab sofort
• Laufzeit: 12 Monate
• Standort: Großraum südlich von Ulm
• Auslastung: Vollzeit
• Gehalt: E12T nach chemischem Tarifvertrag

Wir suchen eine:n
Die vorliegende Stelle ist im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen.

Compliance Senior Specialist (m/w/d) für den Bereich Biopharmaceutical Germany / Focused Factory Drug Substance

Ihre Aufgaben:
• Als Senior Compliance Specialist (m/w/d) mit Schwerpunkt Change-Management übernehmen Sie die Sicherstellung eines GMP- und regulatorisch gerechten Änderungsmanagement innerhalb der Focus Factory Drug Substance
• Komplexe bereichs- und produktübergreifende Changes werden von Ihnen
selbständig erstellt, koordiniert und nachverfolgt, um eine zeitgerechte
Umsetzung sicherzustellen
• Erstellung von User Requirement Specifications (URS), welche im Rahmen von technischen Changes erstellt werden
• Sie arbeiten zudem an Verbesserungs- und Standardisierungsprojekten zum
Change-Management Prozess mit
• Audits, Inspektionen und Begehungen werden von Ihnen bei Fachfragen zu
Änderungsanträgen unterstützt, z.B. durch die selbstständige Zusammenstellung
von Dokumenten und Präsentation
• Sie fungieren als Schnittstellenfunktion innerhalb der Biopharma (Bereichs-
und Factory-übergreifend, sowie Regulatory Affairs) und berücksichtigen neben
den behördlichen Anforderungen auch die Vorgaben aus z.B. Quality Agreements
mit Kunden aus unserem Customer Manufacturing Business

Ihre Qualifikationen:
• Abgeschlossenes Studium (Diplom oder Master) der Fachrichtung Biochemie /
Biopharmazie / Biologie / Pharmazie mit mehrjähriger Berufserfahrung in der
biotechnischen Produktion oder vergleichbare Qualifikation z.B. Techniker*in (m/w/d)
mit langjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion
• Berufserfahrung in Produktion, Qualitätssicherung/ -kontrolle und/oder
Technik in einem GMP-regulierten Umfeld inklusive grundlegender Bereichs- und
Prozesskenntnisse
• Kenntnisse der gängigen genutzten Change Control Systeme (Trackwise) sowie
methodisches Wissen/Verständnis für Digitalisierungs-Themen bzw. Erfahrung
mit der Leitung von Projekten
• Gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis sowie Abstraktionsfähigkeit, um
Inhalte zu verstehen, ohne den Prozess im Detail zu kennen
• Sehr gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie
Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse im Rahmen des
Änderungsmanagements
• Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, Planungs- und Organisationsgeschick
sowie selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher
Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche
Kommunikation mit internen und externen Partnern (z.B. Fachsprache,
prägnantes Formulieren)

Was Sie erwartet:
• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

Modis GmbH LS Freiburg

Modis GmbH LS Freiburg
2025-04-12
WORK

Pharmazeut/in

QA Manager Systems Administration (m/w/d) in Teilzeit (Pharmazeut/in)

Biberach an der Riß


Menschen und Unternehmen zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch und dafür suchen wir ab sofort einen

Quality Manager Sytems Administration - (m/w/d) in Teilzeit 50%

Die Stelle ist ab sofort zu besetzen und vorläufig bis 31.12.2026 befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst Du von uns erwarten:

- Monatsgehalt: 4.742 - 6239 EUR brutto bei Vollzeittätigkeit
- Variable leistungsbezogene Vergütung /Prämie
- Wochenarbeitszeit 37,5 Std. bei Vollzeittätigkeit
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
- Betriebsrestaurant und Teamevents

Das sind Deine Aufgaben:

- Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der „Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest“. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang einer entsprechenden Anfrage des Dateneigners.
- Eigenverantwortliche turnusmäßige Überprüfung des administrativen Audit Trails gemäß Vorgaben. Dies umfasst, u.a.
- Änderungen von Nutzerprofilen/-rollen
- Änderung von Datum/Uhrzeit Einstellungen
- Änderungen von Daten
- Löschen von Daten
- Bewerten, ob Auffälligkeiten vorhanden sind und ggf. Maßnahmen zur Untersuchung in die Wege leiten (z.B. eine Ereignismeldung und/oder einer Abweichung)
- Einschätzungen abgeben, ob sich das Problem auf die Qualität der Arzneimittel oder die Integrität der Daten auswirken könnte
- Festlegen und Sicherstellen der Systemanforderung zusammen mit dem System Owner, Process Owner und dem Validation Manager in Bezug auf die Zugriffsrechte der Nutzergruppen. Dies beinhaltet z.B. die Konfiguration von Nutzerkonten unter Berücksichtigung von Segregation of Duty oder stellt die Grundlage für Vereinbarungen mit der IT hinsichtlich der Unterstützung des Systems zur Verwaltung von Nutzerkonten und/oder Speicherung von Daten dar.
- Termingerechtes Durchführen der manuellen Sicherung von Daten auf computergestützten Systemen, sowie die Durchführung von erforderlichen Parametrierungen, gemäß den betriebsinternen Anforderungen.
- Beraten des System Owner, Process Owner und Validation Manager in Bezug auf Fragen hinsichtlich User Account Management, Access Control, Audit Trails Review, usw.
- Verwaltung von Dokumenten in IDEA mit der Rolle DOC Coordinator
- First-Level-Support für Anfragen von Usern
- Anwendung von IT-Tool, u.a. Active Directory und elektronischer Berechtigungsanträgen

Das zeichnet Dich aus:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches, technisches Studium (Bachelor) oder abgeschlossene Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, z.B. in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control oder Produktion
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld z.B. in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control und/oder pharmazeutischen/biopharmazeutischen Produktion
- Kenntnisse der biopharmazeutischen Prozesse in Drug Substance & Drug Product
- Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Hohes Maß an Teamfähigkeit sowie Zuverlässigkeit
- Kenntnisse in Excel, Word und Power Point
- Sehr gute Deutsch- und Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
Bist Du interessiert?
Dann komm zu uns an Bord und sende uns Deine Bewerbungsunterlagen per E-Mail an: [email protected]

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

akut... Kompetente Lösungen GmbH

akut... Kompetente Lösungen GmbH Logo
2025-04-12
WORK

Pharmazeut/in

Qualified Person (Mensch) Qualitätsfreigabe (Pharmazeut/in)

Frankfurt am Main


Einsatzort: Industriepark Höchst, Gebäude K703, 65926 Frankfurt am Main Start: 01.11.2024 | Laufzeit: befristet bis 30.04.2026 (18 Monate) Vollzeit (37,5 Std./Woche) | auch Teilzeit (ab 30 Std.) möglich | kein HomeofficeSie möchten Ihre pharmazeutische Expertise dort einbringen, wo sie den Unterschied macht – bei der Freigabe hochwertiger Arzneimittelchargen unter strengsten regulatorischen Anforderungen? Dann gestalten Sie die Qualität von morgen! Am Standort Frankfurt suchen wir eine verantwortungsvolle Persönlichkeit als Qualified Person (Mensch) für die chargenbezogene Freigabe von Fertigarzneimitteln im Rahmen eines befristeten Projekteinsatzes.Ihr Aufgabengebiet:Chargenfreigabe gemäß AMWHV (§§16, 17) und EU GMP Annex 16 inkl. PrüfpräparateBatchreview, Zertifizierung freigegebener Chargen, Dokumentation im ChargenregisterSicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen der ZulassungVerwaltung und Überwachung von RückstellmusternGenehmigung und Bewertung von Abweichungen, inkl. Ursachenanalyse und CAPA-SteuerungPrüfung bestehender Verträge mit externen Laboren, MaterialqualitätsüberwachungSicherstellung der Compliance betrieblicher Masterdokumente (z. B. SOPs, Herstellprotokolle)Validierung relevanter Prüfverfahren und Überwachung des Änderungsmanagements

Ihr Profil:Approbation als Apotheker*in mit abgeschlossenem Studium der PharmazieVoraussetzung zur Benennung als Sachkundige Person gemäß §15 AMGMind. 3–5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder QualitätssicherungErfahrung im Bereich Medizinprodukte / Medizintechnik von VorteilTiefgehende Kenntnisse des Arzneimittel- und Medizinprodukterechts (national & EU)Sehr gute Kenntnisse in GMP, EU-Leitlinien, 21CFR820Fließende Deutschkenntnisse (Muttersprachenniveau) und sehr gutes Englisch in Wort und SchriftEigenverantwortliches, strukturiertes Handeln sowie teamorientierte DenkweiseSicheres und verbindliches Auftreten im regulierten UmfeldSie fühlen sich angesprochen? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Lamm HR GmbH

Lamm HR GmbH
2025-04-11

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