Senior Specialist (m/w/d) ATMP (Pharmazeut/in)

Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.

Senior Specialist (m/w/d) ATMP

Ihre Aufgaben:

Ihr Aufgabengebiet
*Sie beraten Kunden aus der Pharma-, Biotech- und Medizintechnik-Industrie im Bereich der ATMPs, insbesondere Gen-, Zell- und Gewebetherapien
*Sie führen Marktanalysen durch und bewerten Risiken sowie regulatorische Anforderungen für verschiedene Regionen
*Für die Einführung und Umsetzung von ATMP-Projekten arbeiten Sie mit interdisziplinären Teams zusammen
*Zu Ihrem Aufgabengebiet zählt ebenso die Erstellung von Berichten, Präsentationen und anderen Dokumentationen für interne und externe Stakeholder
*Nicht zuletzt nehmen Sie an ATMP-bezogene Workshops und Schulungen teil bzw. leiten solche selbst

Das erwartet Sie bei uns
*Betriebliche Altersvorsorge
*Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
*Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
*Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
*Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen

Ihre Qualifikationen:

Das bringen Sie mit
*Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biotechnologie, Life Sciences oder einem verwandten Bereich, vorzugsweise mit Promotion
*Mehrjährige Berufserfahrung im ATMP-Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
*Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für ATMPs in verschiedenen Märkten
*Tiefgehende Erfahrung in der strategischen Planung und Umsetzung von Entwicklungsprojekten, idealerweise im Bereich Zell- und Gentherapie
*Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
*Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und Teamfähigkeit

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA29-80504-F bei Frau Tamara Wurdak. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!

Einsatzort: Industriepark Höchst, Gebäude K703, 65926 Frankfurt am Main Start: 01.11.2024 | Laufzeit: befristet bis 30.04.2026 (18 Monate) Vollzeit (37,5 Std./Woche) | auch Teilzeit (ab 30 Std.) möglich | kein HomeofficeSie möchten Ihre pharmazeutische Expertise dort einbringen, wo sie den Unterschied macht – bei der Freigabe hochwertiger Arzneimittelchargen unter strengsten regulatorischen Anforderungen? Dann gestalten Sie die Qualität von morgen! Am Standort Frankfurt suchen wir eine verantwortungsvolle Persönlichkeit als Qualified Person (Mensch) für die chargenbezogene Freigabe von Fertigarzneimitteln im Rahmen eines befristeten Projekteinsatzes.Ihr Aufgabengebiet:Chargenfreigabe gemäß AMWHV (§§16, 17) und EU GMP Annex 16 inkl. PrüfpräparateBatchreview, Zertifizierung freigegebener Chargen, Dokumentation im ChargenregisterSicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen der ZulassungVerwaltung und Überwachung von RückstellmusternGenehmigung und Bewertung von Abweichungen, inkl. Ursachenanalyse und CAPA-SteuerungPrüfung bestehender Verträge mit externen Laboren, MaterialqualitätsüberwachungSicherstellung der Compliance betrieblicher Masterdokumente (z. B. SOPs, Herstellprotokolle)Validierung relevanter Prüfverfahren und Überwachung des Änderungsmanagements

Ihr Profil:Approbation als Apotheker*in mit abgeschlossenem Studium der PharmazieVoraussetzung zur Benennung als Sachkundige Person gemäß §15 AMGMind. 3–5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder QualitätssicherungErfahrung im Bereich Medizinprodukte / Medizintechnik von VorteilTiefgehende Kenntnisse des Arzneimittel- und Medizinprodukterechts (national & EU)Sehr gute Kenntnisse in GMP, EU-Leitlinien, 21CFR820Fließende Deutschkenntnisse (Muttersprachenniveau) und sehr gutes Englisch in Wort und SchriftEigenverantwortliches, strukturiertes Handeln sowie teamorientierte DenkweiseSicheres und verbindliches Auftreten im regulierten UmfeldSie fühlen sich angesprochen? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Sie brennen auf neue Herausforderungen im Team? Sie wollen neue Ziele erreichen und das in einem innovativen Arbeitsumfeld? Sehr gut! Wir sind auf der Suche nach jemanden wie Sie: mit Ideen, Kompetenz und Engagement. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bei matchING und unterstützen Sie unser Team zum nächstmöglichen Zeitpunkt als .

Ihre Aufgaben:

- Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Sicherstellung der vorschriftsgemäßen GMP konformen Kontrolle und der ordnungsgemäßen Lagerung von Arzneimitteln, um die erforderliche Qualität zu erhalten, dabei auch Erstellung der GMP relevanten Dokumentation
- Ihre Verantwortlichkeit liegt bei der Produktion im Tagesgeschäft, bei Produktionsproblemen, Wartungs- und Instandhaltungsfragen, Neuausbietungen, Neuanlageninbetriebnahmen und Inspektionsvorbereitungen (Sichten, Ordnen, Vervollständigen von Dokumenten)
- Sie optimieren Verfahren und Anlagen und bringen Ideen ein, wenn es darum geht, Automatisierungskonzepten und -strategien zu entwickeln
- Des weiteren sind Sie verantwortlich für die Qualifizierung, Validierung und kontinuierliche Optimierung der visuellen Inspektionsprozesse
- Sie schulen das Personal in der Prozessgruppe und übernehmen sowohl die fachliche als auch die laterale Führung des Teams
- Mit einer Herstelleiterqualifikation übernehmen Sie zudem eigenverantwortlich die Freigabe von Kontrollprotokollen

Ihr Profil:

- Sie sind idealerweise Pharmazeut oder Naturwissenschaftler
- Erfahrung im Bereich der Herstellung von Ampullen / Vials idealerweise Kenntnis im Bereich der visuellen Inspektion von Ampullen / Vials
- Idealerweise verfügen Sie über eine Herstelleiterqualifikation
- Ihre Arbeitsweise ist geprägt von Teamfähigkeit
- Eine schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit über den Tellerrand zu blicken rundet Ihr Profil ab
- Sie verfügen über gute Kommunikationsfähigkeit in Englisch und fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

- Ihre persönliche Entwicklung ist uns wichtig. Kontinuierliche Entwicklungs- und Fördergespräche sind unser Versprechen an Sie
- Wir betreuen und unterstützen unsere Mitarbeiter stets durch einen persönlichen Ansprechpartner aus unserem Personal-Team
- Wir bieten spannende und herausfordernde Projekte aus der ganzen Welt des Engineerings, der IT und allen Schnittstellen im Bereich Business Adminstration – in den größten Industriezweigen Deutschlands
- matchING ist Tarifpartner des BAP. Wir stehen für eine faire, transparente und übertarifliche Entlohnung und bieten unseren Mitarbeitern Sicherheit und Perspektive durch unsere unbefristeten Arbeitsverträge
- mit unserer Unternehmenskultur, die auf Ehrlichkeit, Transparenz, persönlicher Betreuung sowie Verbindlichkeit passiert, garantieren wir Zusammenarbeit auf Augenhöhe – von Anfang an

Wir sind...

…als inhabergeführtes Familienunternehmen bekannt für erstklassige Dienstleistungen im Bereich Technik und Business Adminstration. Unser Name drückt das aus worauf es in allen technischen Branchen und Aufgaben ankommt: Die passenden Experten in den Fachbereichen Business Adminstration, Maschinen- und Anlagenbau, Automobilindustrie, Elektrotechnik, Luft- und Raumfahrt sowie IT zusammenzubringen, um die Ziele unserer Kandidaten, Mitarbeitern und Kunden zu verwirklichen.
Mit über 10-jähriger Expertise kennen wir Ihre Branche genau und wissen was zufriedene und motivierte Mitarbeiter wollen.
Bewerben Sie sich doch direkt bei uns über unser Bewerbungsformular in unserem Stellenportal.
Gerne steht Ihnen unser Recruiting-Team für Rückfragen bezüglich der Stelle oder allgemeine Fragen zum Bewerbungsprozess zur Verfügung. Sie erreichen uns telefonisch unter: 06182 / 960830-0.

Wenn Sie gemeinsam mit uns interessante und herausfordernde Projekte umsetzen wollen und eine attraktive sowie abwechslungsreiche berufliche Tätigkeit suchen, sind Sie bei matchING richtig. Bei uns bauen Sie branchenübergreifendes Fachwissen auf und qualifizieren sich so auf einer breiten Basis, branchenunabhängig und flexibel für den weiteren Karriereweg.

Ihre Aufgaben:

- Sie überwachen und stellen sicher, dass die Qualitätsstandards in der Produktion eingehalten werden
- Sie entwickeln und implementieren Qualitätssicherungsprozesse nach den geltenden GMP-Richtlinien
- Sie führen interne und externe Audits durch und schulen die Mitarbeitenden entsprechend
- Sie analysieren Qualitätsabweichungen und leiten geeignete Korrekturmaßnahmen ein
- Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Produktion, Forschung und Entwicklung zusammen, um optimale Ergebnisse zu erzielen

Ihr Profil:

- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Qualitätsmanagement, Chemieingenieurwesen, Pharmazeutische Wissenschaften, Biotechnologie
- Sie haben bereits Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in einer ähnlichen Position in der pharmazeutischen Industrie gesammelt
- Sie besitzen sehr gute Kenntnisse der GMP- und ISO-Richtlinien
- Sie zeichnen sich durch analytisches Denkvermögen und hohe Problemlösungsfähigkeiten aus
- Sie verfügen über fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

- Ihre persönliche Entwicklung ist uns wichtig. Kontinuierliche Entwicklungs- und Fördergespräche sind unser Versprechen an Sie
- Wir betreuen und unterstützen unsere Mitarbeiter stets durch einen persönlichen Ansprechpartner aus unserem Personal-Team
- Wir bieten spannende und herausfordernde Projekte aus der ganzen Welt des Engineerings, der IT und allen Schnittstellen im Bereich Business Adminstration – in den größten Industriezweigen Deutschlands
- matchING ist Tarifpartner des BAP. Wir stehen für eine faire, transparente und übertarifliche Entlohnung und bieten unseren Mitarbeitern Sicherheit und Perspektive durch unsere unbefristeten Arbeitsverträge
- mit unserer Unternehmenskultur, die auf Ehrlichkeit, Transparenz, persönlicher Betreuung sowie Verbindlichkeit passiert, garantieren wir Zusammenarbeit auf Augenhöhe – von Anfang an

Wir sind...

…als inhabergeführtes Familienunternehmen bekannt für erstklassige Dienstleistungen im Bereich Technik und Business Adminstration. Unser Name drückt das aus worauf es in allen technischen Branchen und Aufgaben ankommt: Die passenden Experten in den Fachbereichen Business Adminstration, Maschinen- und Anlagenbau, Automobilindustrie, Elektrotechnik, Luft- und Raumfahrt sowie IT zusammenzubringen, um die Ziele unserer Kandidaten, Mitarbeitern und Kunden zu verwirklichen.
Mit über 10-jähriger Expertise kennen wir Ihre Branche genau und wissen was zufriedene und motivierte Mitarbeiter wollen.
Bewerben Sie sich doch direkt bei uns über unser Bewerbungsformular in unserem Stellenportal.
Gerne steht Ihnen unser Recruiting-Team für Rückfragen bezüglich der Stelle oder allgemeine Fragen zum Bewerbungsprozess zur Verfügung. Sie erreichen uns telefonisch unter: 06182 / 960830-0.

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process.

Unterstütze unseren Kunden als Technology Transfer Scientist (m/w/d)

Technology Transfer Scientist (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Dein Aufgabengebiet

- Erstellung von Dokumenten zu dem Transfer von neuen Arzneimitteln (Drug Product)
- Zusammenstellung der Informationen für diese Dokumente
- Aktive Teilnahme an lokalen Projektroutinen, Erstellung des Protokolls zu einer wöchentlichen Routine
- Kommunikation mit Experten von anderen Standorten (z.B. Frankreich).

Deine Benefits bei uns

- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Studium Pharmazie, Biochemie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmittelchemie, Chemieingenieur etc. Bevorzugt mit Promotion
- Erfahrung in Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Produkten (einschließlich injizierbarer Produkte)
- GMP-Erfahrung
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, am besten in der Produktion, in QA, Regulatory oder QC
- Kontaktfreudig, sehr guter Teamplayer, belastbar, flexibel
- Fließende Englisch und Deutschkenntnisse zwingend erforderlich

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA95-17304-WI bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.

Senior Specialist (m/w/d) ATMP

Ihre Aufgaben:

Ihr Aufgabengebiet
*Sie beraten Kunden aus der Pharma-, Biotech- und Medizintechnik-Industrie im Bereich der ATMPs, insbesondere Gen-, Zell- und Gewebetherapien
*Sie führen Marktanalysen durch und bewerten Risiken sowie regulatorische Anforderungen für verschiedene Regionen
*Für die Einführung und Umsetzung von ATMP-Projekten arbeiten Sie mit interdisziplinären Teams zusammen
*Zu Ihrem Aufgabengebiet zählt ebenso die Erstellung von Berichten, Präsentationen und anderen Dokumentationen für interne und externe Stakeholder
*Nicht zuletzt nehmen Sie an ATMP-bezogene Workshops und Schulungen teil bzw. leiten solche selbst

Das erwartet Sie bei uns
*Betriebliche Altersvorsorge
*Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
*Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
*Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
*Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen

Ihre Qualifikationen:

Das bringen Sie mit
*Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biotechnologie, Life Sciences oder einem verwandten Bereich, vorzugsweise mit Promotion
*Mehrjährige Berufserfahrung im ATMP-Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
*Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für ATMPs in verschiedenen Märkten
*Tiefgehende Erfahrung in der strategischen Planung und Umsetzung von Entwicklungsprojekten, idealerweise im Bereich Zell- und Gentherapie
*Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
*Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und Teamfähigkeit

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA29-80504-F bei Frau Tamara Wurdak. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!

(Associate) Medical Writing /Consulting (m/w/d)
Du bist Expert:in, mit der Auswertung medizinischer Studien vertraut, kannst die Ergebnisse in ein verständliches Format bringen und gemeinsam in große Kampagnen verwandeln? Dann bist Du für unsere Standorte Frankfurt am Main, München und Berlin die richtige Person.
Entwicklung neuer Kampagnen in multidisziplinären Teams aus Strategie, Beratung, Kreation und Programmierung
Literaturrecherche sowie Referenzieren und Prüfen von Quellen
Erstellung, Bearbeitung und Übersetzung medizinischer Themen im Rahmen wissenschaftlicher Projekte und Materialien
Wahrnehmen von Kundenterminen, Entgegennehmen wissenschaftlicher Briefings sowie Präsentieren der Ergebnisse

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Biochemie oder Humanmedizin
Idealerweise bis zu 2 Jahre Berufserfahrung in einer Healthcare-Agentur, der pharmazeutischen Industrie oder eine abgeschlossene Promotion
Strategisch-analytische Fähigkeiten und klar strukturierte Arbeitsweise
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unbefristeter Arbeitsvertrag in Vollzeit mit attraktiver Vergütung und Sozialleistungen
Mobile Working
Flexible Time Off
Regelmäßige Weiterbildung mit firmeninternen und -externen Tools
Professionelles Onboarding
Jobbike
Pluxee Card / Zuschuss Wellpass

IPG Health ist ein globaler Zusammenschluss der weltweit bekanntesten und am häufigsten ausgezeichneten Healthcare-Marketing-Agenturen. Wir sind mehr als 6.000 Mitarbeiterinnen auf sechs Kontinenten, die von einer gesunden Obsession angetrieben werden, neuartige Marketinglösungen zu entwickeln und Kreativität, Technologie, Wissenschaft und Daten zu nutzen, um Verhaltensweisen zu inspirieren, die eine bessere Gesundheit fördern. In Deutschland sind wir die führende Agentur für Gesundheitskommunikation mit Standorten in Frankfurt am Main und München sowie einem Hub in Berlin mit 150 Kolleginnen.

Wenn Sie gemeinsam mit uns interessante und herausfordernde Projekte umsetzen wollen und eine attraktive sowie abwechslungsreiche berufliche Tätigkeit suchen, sind Sie bei matchING richtig. Bei uns bauen Sie branchenübergreifendes Fachwissen auf und qualifizieren sich so auf einer breiten Basis, branchenunabhängig und flexibel für den weiteren Karriereweg.

Ihre Aufgaben:

- Sie überwachen und stellen sicher, dass die Qualitätsstandards in der Produktion eingehalten werden
- Sie entwickeln und implementieren Qualitätssicherungsprozesse nach den geltenden GMP-Richtlinien
- Sie führen interne und externe Audits durch und schulen die Mitarbeitenden entsprechend
- Sie analysieren Qualitätsabweichungen und leiten geeignete Korrekturmaßnahmen ein
- Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Produktion, Forschung und Entwicklung zusammen, um optimale Ergebnisse zu erzielen

Ihr Profil:

- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Qualitätsmanagement, Chemieingenieurwesen, Pharmazeutische Wissenschaften, Biotechnologie
- Sie haben bereits Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in einer ähnlichen Position in der pharmazeutischen Industrie gesammelt
- Sie besitzen sehr gute Kenntnisse der GMP- und ISO-Richtlinien
- Sie zeichnen sich durch analytisches Denkvermögen und hohe Problemlösungsfähigkeiten aus
- Sie verfügen über fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

- Ihre persönliche Entwicklung ist uns wichtig. Kontinuierliche Entwicklungs- und Fördergespräche sind unser Versprechen an Sie
- Wir betreuen und unterstützen unsere Mitarbeiter stets durch einen persönlichen Ansprechpartner aus unserem Personal-Team
- Wir bieten spannende und herausfordernde Projekte aus der ganzen Welt des Engineerings, der IT und allen Schnittstellen im Bereich Business Adminstration – in den größten Industriezweigen Deutschlands
- matchING ist Tarifpartner des BAP. Wir stehen für eine faire, transparente und übertarifliche Entlohnung und bieten unseren Mitarbeitern Sicherheit und Perspektive durch unsere unbefristeten Arbeitsverträge
- mit unserer Unternehmenskultur, die auf Ehrlichkeit, Transparenz, persönlicher Betreuung sowie Verbindlichkeit passiert, garantieren wir Zusammenarbeit auf Augenhöhe – von Anfang an

Wir sind...

…als inhabergeführtes Familienunternehmen bekannt für erstklassige Dienstleistungen im Bereich Technik und Business Adminstration. Unser Name drückt das aus worauf es in allen technischen Branchen und Aufgaben ankommt: Die passenden Experten in den Fachbereichen Business Adminstration, Maschinen- und Anlagenbau, Automobilindustrie, Elektrotechnik, Luft- und Raumfahrt sowie IT zusammenzubringen, um die Ziele unserer Kandidaten, Mitarbeitern und Kunden zu verwirklichen.
Mit über 10-jähriger Expertise kennen wir Ihre Branche genau und wissen was zufriedene und motivierte Mitarbeiter wollen.
Bewerben Sie sich doch direkt bei uns über unser Bewerbungsformular in unserem Stellenportal.
Gerne steht Ihnen unser Recruiting-Team für Rückfragen bezüglich der Stelle oder allgemeine Fragen zum Bewerbungsprozess zur Verfügung. Sie erreichen uns telefonisch unter: 06182 / 960830-0.