Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen. Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n Validation Engineer / Qualifizierungsingenieur (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung. Start: Ab Sofort Standort: Großraum westlich von Mainz Auslastung: Teilzeit 50% Gehalt: E12T nach chemischem Tarifvertrag Wir suchen eine:n Die vorliegende Stelle ist im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen. Validation Engineer/Qualifizierungsingenieur (m/w/d) - Pharmazeutische Anlagen & Laborequipment - hybrides Arbeiten (Remote & Präsenz) Ihre Aufgaben: • Als Validation Engineer (m/w/d) übernehmen Sie die Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung von: • - Produktionsequipment wie Tablettenpressen, Wirbelschichtgranulatoren, Verpackungs- und Containment-Systemen sowie IPC-Geräten • - Laborequipment (z.B. Waagen, HPLC-Systeme, Dissolutionstester, Kühlschränke) • - GxP-Räume und zugehörige technische Gebäudeausstattung (z.B. Stabilitätsräume, HLK-Systeme, Kälteanlagen) • - Reinigungsverifizierung von Produktions- und Laborequipment • Durchführung, Betreuung und Bewertung von Messungen im Rahmen von Qualifizierungen, Change-Control-Prozessen sowie routinemäßigen Prüfungen • Sicherstellung des validierten Zustands von Anlagen und Systemen – inklusive Dokumentation und technischer Change-Control-Begleitung • Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Schnittstellen wie Quality, Compliance sowie technischen Abteilungen • Bewertung von Produktionsanlagen über deren gesamten Lebenszyklus hinweg – unter Berücksichtigung technischer und wirtschaftlicher Aspekte; bei Bedarf Initiierung von Optimierungsprojekten • Aktive Mitwirkung bei Ursachenanalysen im Rahmen von Qualitätsereignissen sowie Fehleranalysen • Repräsentation des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Inspektionen und Audits Ihre Qualifikationen: • Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Diplom/Master) im Bereich Pharmatechnologie, Verfahrens-, Versorgungs- oder Maschinenbautechnik oder einer vergleichbaren technischen Disziplin • Fundierte Berufserfahrung im Bereich Anlagenqualifizierung, Validierung sowie im Change Control- und Abweichungsmanagement in der Pharmaindustrie • Praxiserfahrung im Management und in der Durchführung von Umbauten sowie Life-Cycle-Projekten im regulierten Umfeld, idealerweise mit Projektmanagementkenntnissen und Erfahrung in der Koordination externer Dienstleister • Exzellentes Verständnis regulatorischer Anforderungen (cGMP, GEP), insbesondere mit Bezug auf den EU-GMP-Leitfaden Anhänge 1, 11 und 15 sowie 21 CFR Part 11 • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse zur sicheren Kommunikation im internationalen Umfeld Was Sie erwartet: • Es besteht die Möglichkeit zum Teil im Homeoffice zu arbeiten und somit von den Vorteilen hybrider Arbeit zu profitieren (flexibles Arbeiten). • Teamspirit und Diversität • Work-Life-Balance • Attraktive Vergütung • Sozialleistungen • Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten • Team- und Sportevents • Globales Netzwerk • Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits. Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.
Benjamin Risch
Talstraße 4
79102
Akkodis Tech Experts GmbH, Talstraße 4, 79102 Freiburg im Breisgau, Deutschland, Baden-Württemberg
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Ingelheim am Rhein
Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.
Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n Validation Engineer / Qualifizierungsingenieur (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung.
Start: Ab Sofort
Standort: Großraum westlich von Mainz
Auslastung: Teilzeit 50%
Gehalt: E12T nach chemischem Tarifvertrag
Wir suchen eine:n
Die vorliegende Stelle ist im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen.
Validation Engineer/Qualifizierungsingenieur (m/w/d) - Pharmazeutische Anlagen & Laborequipment - hybrides Arbeiten (Remote & Präsenz)
Ihre Aufgaben:
• Als Validation Engineer (m/w/d) übernehmen Sie die Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung von:
• - Produktionsequipment wie Tablettenpressen, Wirbelschichtgranulatoren, Verpackungs- und Containment-Systemen sowie IPC-Geräten
• - Laborequipment (z.B. Waagen, HPLC-Systeme, Dissolutionstester, Kühlschränke)
• - GxP-Räume und zugehörige technische Gebäudeausstattung (z.B. Stabilitätsräume, HLK-Systeme, Kälteanlagen)
• - Reinigungsverifizierung von Produktions- und Laborequipment
• Durchführung, Betreuung und Bewertung von Messungen im Rahmen von Qualifizierungen, Change-Control-Prozessen sowie routinemäßigen Prüfungen
• Sicherstellung des validierten Zustands von Anlagen und Systemen – inklusive Dokumentation und technischer Change-Control-Begleitung
• Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Schnittstellen wie Quality, Compliance sowie technischen Abteilungen
• Bewertung von Produktionsanlagen über deren gesamten Lebenszyklus hinweg – unter Berücksichtigung technischer und wirtschaftlicher Aspekte; bei Bedarf Initiierung von Optimierungsprojekten
• Aktive Mitwirkung bei Ursachenanalysen im Rahmen von Qualitätsereignissen sowie Fehleranalysen
• Repräsentation des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Inspektionen und Audits
Ihre Qualifikationen:
• Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Diplom/Master) im Bereich Pharmatechnologie, Verfahrens-, Versorgungs- oder Maschinenbautechnik oder einer vergleichbaren technischen Disziplin
• Fundierte Berufserfahrung im Bereich Anlagenqualifizierung, Validierung sowie im Change Control- und Abweichungsmanagement in der Pharmaindustrie
• Praxiserfahrung im Management und in der Durchführung von Umbauten sowie Life-Cycle-Projekten im regulierten Umfeld, idealerweise mit Projektmanagementkenntnissen und Erfahrung in der Koordination externer Dienstleister
• Exzellentes Verständnis regulatorischer Anforderungen (cGMP, GEP), insbesondere mit Bezug auf den EU-GMP-Leitfaden Anhänge 1, 11 und 15 sowie 21 CFR Part 11
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse zur sicheren Kommunikation im internationalen Umfeld
Was Sie erwartet:
• Es besteht die Möglichkeit zum Teil im Homeoffice zu arbeiten und somit von den Vorteilen hybrider Arbeit zu profitieren (flexibles Arbeiten).
• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
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Ingelheim am Rhein
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process.
Unterstütze unseren Kunden als Cost Estimation Supporter (m/w/d)
Cost Estimation Supporter (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Dein Verantwortungsbereich
- Sammeln und analysieren von Daten zur Ermittlung von Kostenfaktoren
- Kommunikation und Zusammenarbeit mit dem globalen Cost Estimation und PMO-Team (Project Management Office)
- Unterstützung bei der Erstellung von internen Cost-Benchmarks von CAPEX-Projekten
- Historische CAPEX-Projektdatensammlung: Erfassung und Aufbewahrung von Daten über vergangene Investitionsprojekte
- Historische Datenbankentwicklung: Speicherung der historischen CAPEX-Daten in einer strukturierten und organisierten Form
- Extrahierung von Daten aus SAP inklusive Datenklassifizierung und Normalisierung
- Projektanalysierung und Abgleich mit der Kostenstruktur in SAP
Deine Benefits bei uns
- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an
Ihre Qualifikationen:
Dein Profil
- Akademischer Abschluss in Fachrichtung Pharma, Bio, Chemie mit entsprechendem Prozess Know-How oder abgeschlossene kaufmännische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung in diesem Bereich
- Erste Berufserfahrung in der Bauindustrie, in Project Controls oder Engineering wünschenswert
- Gute analytische Fähigkeiten und Zahlenaffinität
- Erfahrung im Umgang mit Kostenkalkulationen und -analysen
- Sicherer Umgang mit MS Office sowie gute SAP Kenntnisse
Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA38-19540-WI bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
Ingelheim am Rhein
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process.
Unterstütze unseren Kunden als Project Manager (m/w/d) Finished Product Development
Project Manager (m/w/d) Finished Product Development
Ihre Aufgaben:
Dein Aufgabengebiet
- Initiierung, Planung und Steuerung der galenischen und analytischen Entwicklung von Fertigarzneimitteln über den gesamten Entwicklungszyklus bis zur Validierung im kommerziellen Maßstab
- Führung eines interdisziplinären internen Projektteams
- Bewertung potentieller Fertigproduktentwicklungsprojekte auf galenische und analytische Machbarkeit
- Identifizierung geeigneter Entwicklungs- und Herstellungspartner sowie Verhandlung und Abschluss der dazugehörigen Verträge
- Fachliche Betreuung der Arbeiten bei den Entwicklungs- und Herstellungspartnern und der sachgerechten Erstellung technischer Dokumente
- Schnittstelle zwischen internem Projektteam und externen technischen Partnern
Deine Benefits bei uns
- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an
Ihre Qualifikationen:
Das bringst du mit
- Du hast dein naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise der Pharmazie, erfolgreich abgeschlossen, idealerweise mit Promotion in pharmazeutischer Technologie oder Analytik
- Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Entwicklung und idealerweise in der Fertigung von Fertigarzneimitteln
- Du hast nachgewiesene analytische und galenische Expertise
- Du trittst überzeugend auf, arbeitest strukturiert und hast Erfahrung in der Führung eines interdisziplinären Projektteams
- Du denkst unternehmerisch und zeichnest dich zudem durch klare Ergebnisorientierung und proaktive Vorgehensweise aus
- Erfahren im Umgang mit GxP-Anforderungen sowie der Erstellung und Umsetzung eines Projektbudgets
- Gute Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA56-22956-WI bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
Ingelheim am Rhein
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process.
Unterstütze unseren Kunden als Pharmacovigilance Auditor (m/w/d)
Pharmacovigilance Auditor (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Dein Aufgabengebiet
- Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Pharmakovigilanz-Audits und Inspektionen, einschließlich Überwachung und Schulung von externen Dienstleistern und Beratern (für Audits), um die Einhaltung der PV-relevanten und regulatorischen Anforderungen sowie der Unternehmensstandards sicherzustellen
- Überwachung und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen (CAPA) sowie internen und externen PV-spezifischen Abweichungen (Deviations)
- Pflege genauer QA GVP-Dokumentation: Sicherstellen, dass alle QA-Dokumentationen im Zusammenhang mit PV - einschließlich Auditberichten und CAPA-Plänen - genau, aktuell und leicht zugänglich sind
- Gewährleistung, dass PV-Systeme und -Prozesse den regulatorischen Standards entsprechen sowie Identifizierung von Verbesserungspotenzialen
- Überwachung der PV-Qualitätsleistung und -Compliance
- Vorbereitung und Aktualisierung von PV-SOPs und PV-Schulungen
- Zusammenarbeit mit QM, IT und Dienstleistern zur Behebung von Systemlücken
- Überwachung der Compliance und Bewertung potenzieller Arzneimittelrisikoberichte
Deine Benefits bei uns
- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an
Ihre Qualifikationen:
Das bringst du mit
- Mindestens 3 Jahre Berufsefahrung in der Pharmakovigilanz
- Kenntnisse der Qualitätssicherung im Bereich der Pharmakovigilanz
- Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung von PV-Auditprogrammen und -Teams, einschließlich der Durchführung und Überwachung von PV-Audits, Erfahrung mit behördlichen Inspektionen sind vorteilhaft
- Abgeschlossenes Studium in Biowissenschaften, Pharmazie oder einem verwandten Bereich
- Eingehende Kenntnis der weltweiten PV-Vorschriften und -Richtlinien, einschließlich der GVP- und ICH-Anforderungen
- Erfahrung mit PV-Systemen und -Tools, einschließlich Sicherheitsdatenbanken und Berichterstattungssystemen (z.B. Argus Safety, Trackwise, EVDAS)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Ausgeprägte Projektmanagement- und Kommunikationsfähigkeiten
Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA28-64685-WI bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
Ingelheim am Rhein
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process.
Unterstütze unseren Kunden als Cost Estimation Supporter (m/w/d)
Cost Estimation Supporter (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Dein Verantwortungsbereich
- Sammeln und analysieren von Daten zur Ermittlung von Kostenfaktoren
- Kommunikation und Zusammenarbeit mit dem globalen Cost Estimation und PMO-Team (Project Management Office)
- Unterstützung bei der Erstellung von internen Cost-Benchmarks von CAPEX-Projekten
- Historische CAPEX-Projektdatensammlung: Erfassung und Aufbewahrung von Daten über vergangene Investitionsprojekte
- Historische Datenbankentwicklung: Speicherung der historischen CAPEX-Daten in einer strukturierten und organisierten Form
- Extrahierung von Daten aus SAP inklusive Datenklassifizierung und Normalisierung
- Projektanalysierung und Abgleich mit der Kostenstruktur in SAP
Deine Benefits bei uns
- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an
Ihre Qualifikationen:
Dein Profil
- Akademischer Abschluss in Fachrichtung Pharma, Bio, Chemie mit entsprechendem Prozess Know-How oder abgeschlossene kaufmännische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung in diesem Bereich
- Erste Berufserfahrung in der Bauindustrie, in Project Controls oder Engineering wünschenswert
- Gute analytische Fähigkeiten und Zahlenaffinität
- Erfahrung im Umgang mit Kostenkalkulationen und -analysen
- Sicherer Umgang mit MS Office sowie gute SAP Kenntnisse
Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA38-19540-WI bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
Ingelheim am Rhein
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process.
Unterstütze unseren Kunden als Cost Estimation Supporter (m/w/d)
Cost Estimation Supporter (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Dein Verantwortungsbereich
- Sammeln und analysieren von Daten zur Ermittlung von Kostenfaktoren
- Kommunikation und Zusammenarbeit mit dem globalen Cost Estimation und PMO-Team (Project Management Office)
- Unterstützung bei der Erstellung von internen Cost-Benchmarks von CAPEX-Projekten
- Historische CAPEX-Projektdatensammlung: Erfassung und Aufbewahrung von Daten über vergangene Investitionsprojekte
- Historische Datenbankentwicklung: Speicherung der historischen CAPEX-Daten in einer strukturierten und organisierten Form
- Extrahierung von Daten aus SAP inklusive Datenklassifizierung und Normalisierung
- Projektanalysierung und Abgleich mit der Kostenstruktur in SAP
Deine Benefits bei uns
- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an
Ihre Qualifikationen:
Dein Profil
- Akademischer Abschluss in Fachrichtung Pharma, Bio, Chemie mit entsprechendem Prozess Know-How oder abgeschlossene kaufmännische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung in diesem Bereich
- Erste Berufserfahrung in der Bauindustrie, in Project Controls oder Engineering wünschenswert
- Gute analytische Fähigkeiten und Zahlenaffinität
- Erfahrung im Umgang mit Kostenkalkulationen und -analysen
- Sicherer Umgang mit MS Office sowie gute SAP Kenntnisse
Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA38-19540-WI bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
Ingelheim am Rhein
Über uns
Where people make the difference
Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied.
Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns selbstverständlich. Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier gibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen. Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt weiter zu gehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in der Entwicklung der eigenen Fähigkeiten.
Clinical Project Manager (m/w/d)
Planung klinischer Studien in Zusammenarbeit mit Medical Affairs
Entwicklung und Prüfung von Prüfplänen und Studienberichten
Koordination der Prüfmusterbereitstellung und der dazugehörigen Dokumentation
Management (Organisation, Durchführung, Überwachung und Auswertung) klinischer Studien gemäß ICH-GCP und internen SOPs
Auswahl und vertragliche Bindung von CROs und Prüfzentren, sowie deren Monitoring
Überwachung und Zusammenstellung der studienspezifischen Dokumente (Trial Master File)
Überwachung laufender und anfallender Aktivitäten zur Qualitätssicherung, inklusive der Erstellung von SOPs sowie studienrelevanter Audits und Inspektionen
Beantwortung von Anfragen unserer internationalen Partner und der EU-Behörden im In- und Ausland zu unseren Studien
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt: Pharmazie oder Medizin) und mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder bei entsprechenden Dienstleistern
Sie haben Erfahrung mit wissenschaftlichen Recherchen und im Medical Writing
Sie haben exzellente Kenntnisse der GCP-Anforderungen bei klinischen Studien
Sie sind mit den behördlichen und regulatorischen Anforderungen (ICH, EMA, FDA) vertraut
Erfahrung im Bereich von Medizinprodukten wäre von Vorteil
Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Sie haben Freude an interdisziplinärem Arbeiten
Sie sind ein kommunikativer Teamplayer
Sicherer Umgang mit MS Office
Midas Pharma ist ein etabliertes und renommiertes Familienunternehmen, das Ihnen neben der Sicherheit von über 30 Geschäftsjahren ein persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima bietet
Unsere Arbeitsplätze sind keine Großraumbüros, sondern persönliche Büros, in denen Sie sich auch mal zurückziehen können, ausgestattet mit modernster Technik und ergonomischem Büromöbeln
Unsere Organisation ermöglicht Ihnen schnelle Entscheidungen - ein Key Factor unseres Geschäftserfolges
Aufgrund unserer flachen Hierarchien herrscht bei Midas ein sehr enges Miteinander - persönlich und professionell - es ist keine Seltenheit, dass das Management interdisziplinär in Projekten beteiligt ist
Wir suchen Sie als Persönlichkeit und möchten, dass Sie sich authentisch einbringen - das fördern wir wiederum durch große Freiräume für Kreativität und Eigenständigkeit
Bei Midas stehen Ihnen alle Wege zur persönlichen und beruflichen Entwicklung offen - verschiedene Förderprogramme sowie Auslandseinsätze sind nur einzelne Möglichkeiten
Ingelheim am Rhein
Teamleiter Prozesstechnologie & Validierung
UNSER UNTERNEHMEN
Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine langfristige Perspektive ein. Mit 52.000 Mitarbeitenden weltweit setzen wir unsere Ziele um und fördern dabei eine vielfältige, gemeinschaftliche und inklusive Unternehmenskultur. Wir sind überzeugt: Mit talentierten und ambitionierten Mitarbeitenden und ihrer Leidenschaft für Innovationen heben wir die Grenzen des Erreichbaren immer wieder auf.
DIE STELLE
Verpassen Sie nicht Ihre Chance, die Welt Packaging bei Boehringer Ingelheim maßgeblich zu prägen! In unserer agilen Organisation eröffnet sich als Teamlead Senior Process Technologist die Gelegenheit, die Zukunft der Verpackung am Standort Ingelheim aktiv mitzugestalten.
Nutzen Sie diese Gelegenheit, Ihr fundiertes Know-how und kollaborative Leadership skills in einem dynamischen, innovativen Team einzubringen und sich in einer Rolle mit hohem Gestaltungspotenzial zu präsentieren.
Als Teamlead Process Technology führen Sie ein Team aus Prozess-Experten und Expertinnen und verantworten und koordinieren Transfer-, Validierungs- und Technologieprojekte von Solida, Produkten im Bereich Packaging.
Ihre Aufgaben sind vielfältig: Sie begleiten Transfer-Evaluierungsversuche, erstellen GAP- & Risikoanalysen und leiten Spezifikationen für Prozessparameter ab. Darüber hinaus verfassen Sie Pläne und Berichte für Prozessqualifizierungen.
Für die technologische Entwicklung und Betreuung der Verpackung im Produktlebenszyklus ist Ihr Prozesswissen unerlässlich. Sie betreuen Prozessqualifizierungen (PQ), Process Performance Qualification (PPQ)- und Launch-Aktivitäten und tragen maßgeblich zur Optimierung bei.
Sie sind nicht nur Teamleitung, sondern auch Projektleiterin für interdisziplinäre Teams, die an der Optimierung von betrieblichen Prozessabläufen und/oder Trouble-Shooting-Aktivitäten arbeiten. Ihre Expertise trägt wesentlich zur Lösung komplexer Fragestellungen bei. Als Prozess-Validierungsverantwortlicher gewährleisten Sie die Einhaltung und Aufrechterhaltung von GMP-konformen, validen Verpackungsprozessen.
Zudem entwickeln Sie Auditstrategien und vertreten die Aspekte der Prozessvalidierung in nationalen und internationalen Audits und Inspektionen.
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie bzw. naturwissenschaftlicher Studiengang
Mehrjährige Erfahrung in pharmazeutischen Herstellprozessen und Herstelltechnologien mit Fokus auf Solida-Produktion und Verpackung wünschenswert
Erfahrung in der Führung von Experten-Teams
Erfahrung im Transfer von der Entwicklung in kommerzielle Verpackungsbereiche, inklusive Produkt-/Prozessvalidierung wünschenswert
Breites Wissen und Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, Schreiben von Berichten (intern und zur Einreichung bei der Behörde) sowie Erfahrungen mit Audits und Inspektionen
Ausgeprägte Organisationsfähigkeit sowie Selbständigkeit inkl. gute Projektmanagement Skills
Teamplayer mit sehr guten Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache
This is where you can grow, collaborate, innovate and improve lives.
Wir bieten Ihnen herausfordernde Tätigkeiten in einem respektvollen und kollegialen globalen Arbeitsumfeld mit einer Vielzahl von auf Innovation ausgerichteten Denkweisen und Methoden. Darüber hinaus sind für uns Qualifizierung und Entwicklung für alle Mitarbeitenden von zentraler Bedeutung, denn Ihr Wachstum ist unser Wachstum. Außerdem bieten wir eine wettbewerbsfähige Vergütung, eine großzügige Urlaubsregelung sowie viele Leistungen in den Bereichen Wohlbefinden, finanzielle Gesundheit und Vereinbarkeit von Arbeits- und Privatleben. Dazu kommen neben vielen anderen Leistungen und Boni ein Fitnessstudio vor Ort (Ingelheim), Werksärzte sowie erstklassige Cafeterien und Cafés. So bleiben Sie voller Energie ...