Pharmazeut, Chemiker - Entwicklung (m/w/d)

CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.

Am Standort Plankstadt bei Heidelberg und Mannheim sind wir mit rund 380 Mitarbeitenden spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen sowie auf die Verpackung von Arzneimitteln und die Herstellung klinischer Prüfpräparate.

Principal Scientist Analytical Development (m/f/d)

Plankstadt bei Heidelberg und Mannheim
sofort
Vollzeit
unbefristet

Wissenschaftliche Unterstützung in den Projekten im Bereich analytischer Entwicklung
Wissenschaftliche Betreuung aller am Standort durchgeführten Stabilitätsstudien (insbesondere ASAP Studien)
Planung, Durchführung und Dokumentation von Methodenentwicklungen sowie der Etablierung / Validierung neuer analytischer Methoden zu neuen Produkten in Abstimmung mit dem CP-Projektmanagement, QA und dem jeweiligen Kunden
Planung, Durchführung und Bewertung von Stabilitätsstudien in Abstimmung mit dem Stabilitäts-Management und dem jeweiligen Kunden
Termingerechte, GMP-konforme Durchführung und Bewertung aller Prüfungen an Entwicklungschargen und aller Stabilitätsprüfungen von Entwicklungsprodukten inkl. Bewertung von Abweichungen und Freigabe (nach § 14 AMWHV)
Unterstützung bei der Etablierung und Erhaltung des aQbD Standards im Bereich analytische Entwicklung
Überprüfung und Freigabe entwicklungsrelevanter Dokumentation

Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich analytische Entwicklung / Qualitätskontrolle
Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen in der Analytik von festen Arzneimitteln
Gute Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik sowie der pharmazeutischen Praxis
Analytisches Verständnis und Denkvermögen sowie Statistikkenntnisse
Gute EDV-Kenntnisse (SAP, MS Office)
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein sowie Zuverlässigkeit
Motivation sich in neue Fragestellungen schnell einzuarbeiten sowie proaktive Arbeitsweise

13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld
30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag
Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio
Eine attraktive Arbeitszeit von 37,5h pro Woche
Eine Gruppenunfallversicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatzversicherung)
Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
Betriebliche Altersvorsorge
Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
Jobticket
Parkplatz
Mitarbeiterevents

CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.


Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt, in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.


Am Standort Plankstadt sind wir mit rund 380 Mitarbeitenden spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen sowie auf die Verpackung von Arzneimitteln und die Herstellung klinischer Prüfpräparate.


Analytical Scientist (m/w/d)


Plankstadt bei Heidelberg und Mannheim
asap
Vollzeit
unbefristet

Planung, Durchführung und Dokumentation von Methodenentwicklungen sowie der Etablierung / Validierung neuer analytischer Methoden zu neuen Produkten
Planung, Durchführung und Bewertung von Stabilitätsstudien
Verantwortlich für die Koordination und Durchführung von Methodenvalidierung und Methodentransfer in Übereinstimmung mit den gültigen GMP-Vorgaben
Erstellen von Entwicklungsplänen und -berichten sowie von Risikoanalysen
Verantwortlich für die Erstellung von projektbezogenen, GMP-relevanten Dokumenten wie Validierungspläne, -berichte und Prüfvorschriften
Effiziente, kostenoptimierte Abwicklung aller Laborprüfungen
Bearbeitung von SOPs und Projektdokumenten
Unterstützung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse innerhalb der Entwicklung

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder entsprechende abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch / chemischen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung in der analytischen Entwicklung fester Arzneiformen
Umfangreiche Kenntnisse und praktische Erfahrung hinsichtlich der Entwicklung, Optimierung und Validierung von analytischen Methoden - idealerweise für feste Arzneiformen
Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen in der Analytik
Gute Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik sowie der pharmazeutischen Praxis
Verständnis und Grundlagenkenntnisse von ICH-Guidelines sowie im Bereich statistischer Auswertungen und Quality by Design (QbD)
Gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Gute EDV-Kenntnisse (SAP, MS Office)
Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
Motivation und Engagement sich in neue Fragestellungen einzuarbeiten sowie proaktive Arbeitsweise
Hohe Kommunikations- und Teamfähigkeit

13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld
30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag
Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio
Eine attraktive Arbeitszeit von 37,5 h pro Woche
Eine Gruppenunfallversicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatzversicherung)
Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
Betriebliche Altersvorsorge
Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
Jobticket
Parkplatz
Mitarbeiterevents