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Jena
EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich und Deutschland. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern. Ihre Aufgaben Übernahme von Verantwortlichkeiten hinsichtlich GMP-Compliance für Labor, Stabilitäten und Dokumente Bearbeitung und Erstellung von Entwicklungsdokumentationen (Pläne, Berichte, Protokolle) im Bereich Pharmazeutische Entwicklung / Analytik Durchführung von Gehalts-, Identitäts- und Reinheitsprüfungen mittels moderner analytischer Methoden sowie deren GMP-gerechte Dokumentation Begleitung von Gerätequalifizierung sowie Softwarevalidierung Etablierung von neuen Produkten in Bezug auf analytische Methoden aus der Entwicklung in die Qualitätskontrolle unter Berücksichtigung von analytischer Methodenentwicklung und Methodentransfer inklusive Validierung im GMP-Umfeld Ihr Profil Absolventen in den Bereichen Biotechnologie, Chemie und Pharmazie u. ä. Sehr gute Kenntnisse in GMP und regulatorischen Richtlinien Empower-Erfahrung sowie Erfahrung mit Statistikprogrammen (z.B. Minitab) erwünscht Sicherer Umgang mit MS Office Interesse an technologischen und analytischen Fragestellungen GMP-Bewusstsein, Kenntnisse der Arbeitssicherheit im Labor Sprachkenntnisse: fließend Deutsch und Englisch in mündlicher und schriftlicher Form projekt- und teamorientierte Arbeitsweise, Kommunikationsfähigkeit selbstständige, engagierte, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise, hohe Lernbereitschaft Das bieten wir Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team Sie erreichen uns unter +49 3641 64 6100
Saaldorf-Surheim
Deine Karriere. Deine Zukunft.
Bist du ein Fan von Innovation und Technologie? Bei FERCHAU Rosenheim bieten wir dir die Möglichkeit, an wegweisenden Projekten für führende Unternehmen mitzuwirken. Werde Teil eines dynamischen Teams, das deine Ideen schätzt und deine berufliche Entwicklung fördert. Starte jetzt deine Karriere bei uns und gestalte die Zukunft aktiv mit! DU bist bei uns genau richtig!
Leiter der Herstellung (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Spannende Aufgaben
- Erstellen, Prüfen, Anpassen und Genehmigen von Herstellanweisungen und -vorschriften
- Qualifizieren von Räumen, Geräten und Werkzeugen
- Abteilungsübergreifende Bearbeitung aller eingehenden Anfragen oder Beanstandungen
- Vorbereiten und Begleiten von Audits und Inspektionen durch Behörden
- Prüfen der vorschriftsmäßigen Herstellung und Lagerung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Packmitteln
- Sicherstellen des Hygienekonzepts in allen Produktions- und Lagerbereichen
Deine Benefits bei uns
*Anstellung in einem unbefristeten Arbeitsverhältnis mit übertariflichen Leistungen
*Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelung und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
*Gezielte Förderung deiner fachspezifischen und persönlichen Kompetenz
*Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
*Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen: Auf dich warten 1000€ netto für deine Urlaubskasse!
*Nutze dein Arbeitszeitkonto für zusätzliche freie Tage oder lasse dir deine Überstunden auszahlen!
*Genieße als Mitarbeiter:innen exklusive Angebote unseres Partners corporate benefits und spare bis zu 80 % bei Top-Marken!
*Profitiere von unserem überregionalen Ferchau-Netzwerk und einem spannenden Aufgabenfeld!
Ihre Qualifikationen:
Dein Profil
- Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im pharmazeutischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
- Berufserfahrung im genannten Bereich erwünscht
- Kenntnisse über die gängigen Regularien in den Bereichen GMP, AMG und HACCP sind idealerweise vorhanden
- Sehr gute Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bereit für deine nächste Herausforderung? Dann lass uns keine Zeit verlieren und uns kennenlernen! Bewirb dich am besten direkt online oder per E-Mail mit der Kennziffer VA24-43922-RH bei Frau Jenny Dorow. Gemeinsam bringen wir Technologien auf das nächste Level!
Ingelheim am Rhein
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process.
Unterstütze unseren Kunden als Project Manager (m/w/d) Finished Product Development
Project Manager (m/w/d) Finished Product Development
Ihre Aufgaben:
Dein Aufgabengebiet
- Initiierung, Planung und Steuerung der galenischen und analytischen Entwicklung von Fertigarzneimitteln über den gesamten Entwicklungszyklus bis zur Validierung im kommerziellen Maßstab
- Führung eines interdisziplinären internen Projektteams
- Bewertung potentieller Fertigproduktentwicklungsprojekte auf galenische und analytische Machbarkeit
- Identifizierung geeigneter Entwicklungs- und Herstellungspartner sowie Verhandlung und Abschluss der dazugehörigen Verträge
- Fachliche Betreuung der Arbeiten bei den Entwicklungs- und Herstellungspartnern und der sachgerechten Erstellung technischer Dokumente
- Schnittstelle zwischen internem Projektteam und externen technischen Partnern
Deine Benefits bei uns
- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an
Ihre Qualifikationen:
Das bringst du mit
- Du hast dein naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise der Pharmazie, erfolgreich abgeschlossen, idealerweise mit Promotion in pharmazeutischer Technologie oder Analytik
- Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Entwicklung und idealerweise in der Fertigung von Fertigarzneimitteln
- Du hast nachgewiesene analytische und galenische Expertise
- Du trittst überzeugend auf, arbeitest strukturiert und hast Erfahrung in der Führung eines interdisziplinären Projektteams
- Du denkst unternehmerisch und zeichnest dich zudem durch klare Ergebnisorientierung und proaktive Vorgehensweise aus
- Erfahren im Umgang mit GxP-Anforderungen sowie der Erstellung und Umsetzung eines Projektbudgets
- Gute Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA56-22956-WI bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
Ingelheim am Rhein
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process.
Unterstütze unseren Kunden als Pharmacovigilance Auditor (m/w/d)
Pharmacovigilance Auditor (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Dein Aufgabengebiet
- Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Pharmakovigilanz-Audits und Inspektionen, einschließlich Überwachung und Schulung von externen Dienstleistern und Beratern (für Audits), um die Einhaltung der PV-relevanten und regulatorischen Anforderungen sowie der Unternehmensstandards sicherzustellen
- Überwachung und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen (CAPA) sowie internen und externen PV-spezifischen Abweichungen (Deviations)
- Pflege genauer QA GVP-Dokumentation: Sicherstellen, dass alle QA-Dokumentationen im Zusammenhang mit PV - einschließlich Auditberichten und CAPA-Plänen - genau, aktuell und leicht zugänglich sind
- Gewährleistung, dass PV-Systeme und -Prozesse den regulatorischen Standards entsprechen sowie Identifizierung von Verbesserungspotenzialen
- Überwachung der PV-Qualitätsleistung und -Compliance
- Vorbereitung und Aktualisierung von PV-SOPs und PV-Schulungen
- Zusammenarbeit mit QM, IT und Dienstleistern zur Behebung von Systemlücken
- Überwachung der Compliance und Bewertung potenzieller Arzneimittelrisikoberichte
Deine Benefits bei uns
- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an
Ihre Qualifikationen:
Das bringst du mit
- Mindestens 3 Jahre Berufsefahrung in der Pharmakovigilanz
- Kenntnisse der Qualitätssicherung im Bereich der Pharmakovigilanz
- Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung von PV-Auditprogrammen und -Teams, einschließlich der Durchführung und Überwachung von PV-Audits, Erfahrung mit behördlichen Inspektionen sind vorteilhaft
- Abgeschlossenes Studium in Biowissenschaften, Pharmazie oder einem verwandten Bereich
- Eingehende Kenntnis der weltweiten PV-Vorschriften und -Richtlinien, einschließlich der GVP- und ICH-Anforderungen
- Erfahrung mit PV-Systemen und -Tools, einschließlich Sicherheitsdatenbanken und Berichterstattungssystemen (z.B. Argus Safety, Trackwise, EVDAS)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Ausgeprägte Projektmanagement- und Kommunikationsfähigkeiten
Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA28-64685-WI bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
Biberach an der Riß
Starte noch heute deine Pharma- und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickle innovative Lösungen von morgen. Wir suchen Dich: Als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen von der ersten Idee bis zur Markteinführung mit umfassendem Know-how zur Seite. Als IRT Specialist unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem Wissen und deiner Expertise.
IRT Specialist (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Das sind deine Aufgaben in unserem Team
- Du leitest eigenständig alle Aktivitäten in klinischen Studien, die mit der Bewertung, Planung, Implementierung sowie der Überprüfung, Wartung und Außerbetriebnahme der studienspezifischen IRT-Konzepte zusammenhängen
- Du agierst als IRT-Beauftragte:r in interdisziplinären Teams und verfügst über Expertise in der technischen Umsetzung von IRT-Konzepten sowie im klinischen Studiendesign im Bereich Compliance und Arzneimittelsicherheit
- Mit deinem Fachwissen über komplexe Studiendesigns trägst du zur Weiterentwicklung von IRT-Konzepten bei und hältst die Systeme auf dem neuesten Stand der Technik
- Du stellst sicher, dass alle Arbeiten in Übereinstimmung mit GMP, GCP sowie den US-, EU- und internationalen Richtlinien durchgeführt werden und die Patientensicherheit gewährleistet bleibt
- Du erstellst selbstständig operative Prozessbeschreibungen und Arbeitsanweisungen
Das erwartet dich bei uns
- Sehr gute Karrieremöglichkeiten
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
Ihre Qualifikationen:
Dein Profil
- Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Master- oder Bachelorstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Du übernimmst komplexe Aufgaben selbstständig und effizient, achtest dabei auf die geltenden Regularien sowie die Wirtschaftlichkeit und termingerechte Umsetzung
- Du kommunizierst offen und zielgerichtet auf Deutsch und Englisch, sowohl in Wort als auch in Schrift
- Du hast ein schnelles Verständnis für neue Themen und entwickelst eigenverantwortlich Prozesse und Arbeitsabläufe
- Du bringst innovative Ideen und Ansätze ein, um Standardisierung und Effizienz kontinuierlich zu fördern
- Du gehst auch unkonventionelle Wege und übernimmst selbstständig nicht-routinemäßige Aufgaben
- Du setzt komplexe Projektanforderungen sowie Studiendesigns um, inklusive IRT-Anforderungen und technischer Spezifikationen
Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA39-17932-UL bei Frau Marlen Kopp. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!
Bovenau
Richter BioLogics ist ein innovatives und führendes Biotechnologie-Unternehmen. Als erstklassiger Auftragsentwickler und -hersteller tragen wir mit über 400 engagierten Mitarbeitenden sowie modernsten Technologien zur Gesundheit der Menschen weltweit bei. An unseren Standorten in Hamburg, Bovenau und Hannover entwickeln und produzieren wir unter GMP-Bedingungen hochwertige biopharmazeutische Arzneimittelwirkstoffe. Wir investieren kontinuierlich in Produktionsanlagen und Labore und treiben Innovationen voran. Werden Sie Teil unseres Teams und arbeiten Sie an spannenden Projekten, welche die Zukunft gestalten.
Wir bauen unseren Produktionsstandort Bovenau, zwischen Kiel und Rendsburg, stark aus und schaffen viele neue Stellen in unserer Herstellung. Das Team Aseptic Manufacturing steuert im Produktionsprozess die kritischen Prozessschritte Inokulum, Formulierung und finale Abfüllung unter GMP-Bedingungen. In der Rolle als Scientist wird Ihr Fokus auf der Projekt- und Dokumentationsarbeit liegen - eine gute Mischung aus neuen Projekten und Routine.
Pharmazeut / Apotheker / Biologe
als Scientist Aseptic Manufacturing (m/w/d)
Projektplanung und -koordination sowie Mitarbeit in interdisziplinären Projektteams zur Gewährleistung der effizienten Kommunikation / Zusammenarbeit mit den Kunden und zwischen verschiedenen Teams
Erstellen / Prüfen von Herstellungs- und Arbeitsanweisungen sowie technischer und regulatorischer Pläne / Berichte
Bearbeiten und fachliches Bewerten von Abweichungen, Change Controls, CAPAs und weiteren qualitätssicherheitsrelevanten Dokumenten
Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von Technology Transfers, Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
Anwendung / Weiterentwicklung unterschiedlicher Prozesstechnologien sowie Unterstützung der konzeptionellen Weiterentwicklung der aseptischen Herstellung
GMP-gerechte Dokumentation der Herstellungsprozesse (Batch Record)
Naturwissenschaftliches Studium, z. B. Biotechnologie, Biologie, Biochemie oder Pharmazie, sowie Berufspraxis im biopharmazeutischen Umfeld und der aseptischen Herstellung
Erfahrung in der Zusammenarbeit in interdisziplinären Projektteams sowie gute Praxiskenntnisse rund um GMP-Richtlinien und -Verfahren
Sehr gutes Deutsch und Englisch
Sehr präzise und lösungsorientiert arbeitende Persönlichkeit mit der Fähigkeit, Arbeitsabläufe abteilungsübergreifend effizient zu koordinieren
Eine spannende, anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Markt mit langfristiger Perspektive
Flexible Arbeitszeitmodelle
Leistungsgerechte Vergütung (inklusive Sonderzahlungen und Zuschlägen)
30 Tage Urlaub
Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberanteil, vermögenswirksame Leistungen, Corporate Benefits
Kostenlose Parkplätze, Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr oder BusinessBike, kostenfreie Getränke sowie ein Zuschuss zum Mittagessen
Beihilfe von bis zu € 750,- bei einem Umzug ab 150 km an einen unserer Standorte
Das macht uns besonders:
Für uns sind das Miteinander und die Vereinbarkeit von Beruf und Familie ein Erfolgsfaktor
Ein motiviertes und engagiertes Team, welches sich immer neuen Herausforderungen stellt und dabei den Spaß an der Arbeit nicht vergisst
Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb der Abteilung
Saaldorf-Surheim
Deine Karriere. Deine Zukunft.
Bist du ein Fan von Innovation und Technologie? Bei FERCHAU Rosenheim bieten wir dir die Möglichkeit, an wegweisenden Projekten für führende Unternehmen mitzuwirken. Werde Teil eines dynamischen Teams, das deine Ideen schätzt und deine berufliche Entwicklung fördert. Starte jetzt deine Karriere bei uns und gestalte die Zukunft aktiv mit! DU bist bei uns genau richtig!
Qualifizierte Person - Arzneimittelsicherheit & Freigabe (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Das ist zukünftig dein Job
- Wahrnehmung der Funktion als Sachkundige Person
- Chargenfreigabe unter Berücksichtigung der GMP-Regularien
- Mitwirkung und Erstellung des Product Quality Reviews
- Weiterentwicklung des QS/QM-Systems
- Begleitung von Behördeninspektionen und Kunden-Audits
- Überwachung der gültigen pharmazeutischen Rechtsvorschriften
Das erwartet dich bei uns
*Anstellung in einem unbefristeten Arbeitsverhältnis mit übertariflichen Leistungen
*Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelung und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
*Gezielte Förderung deiner fachspezifischen und persönlichen Kompetenz
*Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
*Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen: Auf dich warten 1000€ netto für deine Urlaubskasse!
*Nutze dein Arbeitszeitkonto für zusätzliche freie Tage oder lasse dir deine Überstunden auszahlen!
*Genieße als Mitarbeiter:innen exklusive Angebote unseres Partners corporate benefits und spare bis zu 80 % bei Top-Marken!
*Profitiere von unserem überregionalen Ferchau-Netzwerk und einem spannenden Aufgabenfeld!
Ihre Qualifikationen:
Dein Profil
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
- Sachkenntnis gemäß § 15 AMG (Sachkundige Person)
- Berufserfahrung im GMP-/GDP-Umfeld sowie im Qualitätsmanagement wünschenswert
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse (mindestens B2)
Bereit für deine nächste Herausforderung? Dann lass uns keine Zeit verlieren und uns kennenlernen! Bewirb dich am besten direkt online oder per E-Mail mit der Kennziffer VA24-44350-RH bei Frau Jenny Dorow. Gemeinsam bringen wir Technologien auf das nächste Level!
Hinweis: Zur besseren Lesbarkeit verwenden wir das generische Maskulinum.
Dresden
Wir suchen
Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)
Dresden - Vollzeit
ab sofort
Neo Temp steht für – "Never Ending Opportunities".
Werden Sie Teil eines Teams, das kontinuierliche Entwicklung und Wachstum lebt. Gestalten Sie Ihre Karriere in einem innovativen Umfeld voller Chancen und bewerben sich gleich als Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) in Dresden.
Ihr zukünftiges Aufgabengebiet in Dresden:
- Überprüfung und Freigabe von Herstellungs- und Prüfprotokollen gemäß GMP-Richtlinien
- Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsanträgen und CAPA-Maßnahmen
- Durchführung und Begleitung interner Audits sowie Unterstützung bei Behördeninspektionen
- Mitwirkung bei der Erstellung und Aktualisierung von Qualitätsdokumenten
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und pharmazeutischer Standards
- Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktion und Qualitätskontrolle
Ihr Profil für die Stelle Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Qualifikation.
- Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder GMP-Umfeld von Vorteil.
- Kenntnisse der relevanten Regularien (EU-GMP, FDA, ICH).
- Sorgfältige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise.
- Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Eigeninitiative.
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Unser Angebot für Sie:
- Ein modernes Arbeitsumfeld mit innovativen Prozessen.
- Gezielte Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Spannende Projekte in einem wachsenden Pharmaunternehmen.
- Mitarbeit in einem engagierten, interdisziplinären Team.
- Flexibles Arbeitszeitmodell für eine gute Work-Life-Balance.
Interessiert an der Position Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)? So geht es weiter!
Sie können über den untenstehenden Button Ihre Bewerbung für die Position als Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) in Dresden direkt an uns absenden. Alternativ senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen direkt per E-Mail zu, rufen uns an oder bewerben Sie sich ganz unkompliziert mit WhatsApp:
E-Mail: (bewerbung.dresden@neo-temp.de?subject=Meine%20Bewerbung%20auf%20die%20Stelle%20Mitarbeiter%20Qualit%C3%A4tssicherung%20(m/w/d)%20mit%20der%20ID%2093506&body=Sehr%20geehrte%20Damen%20und%20Herren%2C%0A%0Ahiermit%20m%C3%B6chte%20ich%20mich%20auf%20die%20Stelle%20Mitarbeiter%20Qualit%C3%A4tssicherung%20(m/w/d)%20mit%20der%20ID%2093506%20bewerben.) bewerbung.dresden@neo-temp.de
Telefon: (tel:035120548380) 0351 205 48 38-0
Bewerben mit WhatsApp: (https://wa.me/4930402030990?text=Ich%20bin%20an%20der%20Stelle%20Mitarbeiter%20Qualit%C3%A4tssicherung%20(m/w/d)%20interessiert) 030 402 030 99-0
Alle Infos zum Jobangebot Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) kurz zusammengefasst:
Stellen ID: 93506
Ab wann: ab sofort
Arbeitszeit: Vollzeit
Wochenstunden: 40h/Woche
Arbeitsort: Dresden
Dresden
Wir suchen
Spezialist für Datenqualität und Compliance (m/w/d) Pharmaindustrie
Dresden - Vollzeit
ab sofort
Neo Temp steht für – "Never Ending Opportunities".
Werden Sie Teil eines Teams, das kontinuierliche Entwicklung und Wachstum lebt. Gestalten Sie Ihre Karriere in einem innovativen Umfeld voller Chancen und bewerben sich gleich als Spezialist für Datenqualität und Compliance (m/w/d) Pharmaindustrie in Dresden.
Ihr zukünftiges Aufgabengebiet in Dresden:
- Sicherstellung der Datenqualität und -sicherheit gemäß GMP-Richtlinien
- Entwicklung und Implementierung effizienter Datenverwaltungsprozesse
- Analyse und Optimierung bestehender Datenintegritätsmaßnahmen
- Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für Datenmanagement und -sicherung
- Durchführung von Risikoanalysen zur Datenintegrität und Ableitung geeigneter Maßnahmen
- Monitoring und Reporting von Datenqualitätskennzahlen
- Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits
- Zusammenarbeit mit IT- und Qualitätsteams zur Weiterentwicklung computergestützter Systeme
- Entwicklung und Durchführung praxisnaher Schulungen für Mitarbeiter zum Thema Datenqualität
- Unterstützung bei der Einführung neuer Software und Technologien im Datenmanagement
Ihr Profil für die Stelle Spezialist für Datenqualität und Compliance (m/w/d) Pharmaindustrie:
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, IT, Datenmanagement oder einer verwandten Fachrichtung
- Erfahrung im Datenmanagement, idealerweise in der Pharma- oder Life-Science-Branche
- Kenntnisse in der Anwendung von Datenanalyse-Tools und -Software von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und Datenintegritätsprinzipien
- Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Eigeninitiative
- Kommunikations- und Schulungskompetenz sowie Freude an der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Führerschein der Klasse B und ein eigener PKW zur Erreichung des Arbeitsortes
Unser Angebot für Sie:
- Eine anspruchsvolle Position in einem zukunftsorientierten Unternehmen
- Attraktive Vergütung und flexible Arbeitszeiten
- Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Unterstützung bei der Einarbeitung und kontinuierliche fachliche Begleitung
- Ein motiviertes Team in einem modernen Arbeitsumfeld
Interessiert an der Position Spezialist für Datenqualität und Compliance (m/w/d) Pharmaindustrie? So geht es weiter!
Sie können über den untenstehenden Button Ihre Bewerbung für die Position als Spezialist für Datenqualität und Compliance (m/w/d) Pharmaindustrie in Dresden direkt an uns absenden. Alternativ senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen direkt per E-Mail zu, rufen uns an oder bewerben Sie sich ganz unkompliziert mit WhatsApp:
E-Mail: (bewerbung.dresden@neo-temp.de?subject=Meine%20Bewerbung%20auf%20die%20Stelle%20Spezialist%20f%C3%BCr%20Datenqualit%C3%A4t%20und%20Compliance%20(m/w/d)%20Pharmaindustrie%20mit%20der%20ID%2093586&body=Sehr%20geehrte%20Damen%20und%20Herren%2C%0A%0Ahiermit%20m%C3%B6chte%20ich%20mich%20auf%20die%20Stelle%20Spezialist%20f%C3%BCr%20Datenqualit%C3%A4t%20und%20Compliance%20(m/w/d)%20Pharmaindustrie%20mit%20der%20ID%2093586%20bewerben.) bewerbung.dresden@neo-temp.de
Telefon: (tel:035120548380) 0351 205 48 38-0
Bewerben mit WhatsApp: (https://wa.me/4930402030990?text=Ich%20bin%20an%20der%20Stelle%20Spezialist%20f%C3%BCr%20Datenqualit%C3%A4t%20und%20Compliance%20(m/w/d)%20Pharmaindustrie%20interessiert) 030 402 030 99-0
Alle Infos zum Jobangebot Spezialist für Datenqualität und Compliance (m/w/d) Pharmaindustrie kurz zusammengefasst:
Stellen ID: 93586
Ab wann: ab sofort
Arbeitszeit: Vollzeit
Wochenstunden: 40h/Woche
Arbeitsort: Dresden
Biberach an der Riß
Möchtest Du bei einem "Global Player" als "IRT Specialist (m/w/d)" tätig werden?
Unser Kunde sucht ab sofort Verstärkung:
IRT Specialist - (m/w/d)
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 bis 3 Tagen pro Woche bzw. nach Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann
Die Stelle ist derzeit bis 31.12.2027 befristet - Option auf Verlängerung
Das kannst Du von uns erwarten:
- Monatsgehalt: 5.183 EUR bis 6.645 EUR brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
- 37,5 Std./Woche
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
- Betriebsrestaurant und Teamevents
Das sind Deine Aufgaben:
- Selbständige Leitung aller Aktivitäten, die sich aus Bewertung, Planung und Implementierung, sowie Überprüfung, Wartung und Außerbetriebnahme der studienspezifischen IRT-Konzepte zusammensetzten
- Du agierst eigenständig als IRT-Beauftragte/r in organisatorisch- und funktionsübergreifenden Studien- und Projektteams und verfügst über Expertise im Bereich der technischen Umsetzung von IRT-Konzepten und des klinischen Studiendesigns im Zusammenhang mit Compliance und Arzneimittelsicherheit
- Du trägst mit Hilfe von Fachwissen über komplexe Studiendesigns zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von IRT Konzepten bei, um Systeme auf dem neusten Stand der Technik zu halten
- Du stellst sicher, dass alle Arbeiten unter Berücksichtigung der Patientensicherheit und in Übereinstimmung mit GMP und GCP sowie den US-, EU- und anderen internationalen Richtlinien durchgeführt werden
- Selbständige Anfertigung operativer Prozess Beschreibungen / Arbeitsanweisungen
Das zeichnet Dich aus:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Bachelorstudium mit langjähriger relevanter Berufserfahrung
- Du besitzt die Fähigkeit komplexe Aufgabenstellungen selbstständig, effizient und eigenverantwortlich unter Berücksichtigung der geltenden Regularien, der Wirtschaftlichkeit und der Zeitvorgaben zu absolvieren
- Verhandlungssichere, proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift)
- Schnelle Auffassungsgabe sowie die Fähigkeit Prozess- und Arbeitsabläufe eigenverantwortlich zu entwickeln
- Eignung neue Strategien, Innovationen, Methoden und Arbeitskonzepte zur Steigerung der Standardisierung und Effizienz zu entwickeln
- Du initiierst nicht-routinemäßige Vorgänge und führst diese selbständig durch
- Du kannst komplexe Projektanforderungen, komplexe Studiendesigns sowie IRT Anforderungen und technische Spezifikationen umsetzen
Nutze Deine Chance und werde Teil der Erfolgsgeschichte!
Bewerbungen bitte an: biberach@hey-cleo.de
cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.
Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.
Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.
Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!
Biberach an der Riß
Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Validierungsexpert:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.
Validierungsexperte Pharma (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Das ist zukünftig dein Job
- Als Validierungsexpert:in koordinierst, planst und bearbeitest du die Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), mikrobiologische Standzeiten sowie Personalqualifizierungen
- Dabei erstellst, pflegst und stimmst du Master-Validierungspläne, Validierungsprotokolle/Berichte, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen ab
- In deiner neuen Rolle bewertest und fasst du die entsprechenden Ergebnisse der zuvor geplanten Studien zusammen. Hierzu gehört auch, dass du bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und der Beantwortung behördlicher Fragen unterstützt
- Mit deiner Expertise und guten englischen Sprachkenntnissen repräsentierst du die komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen
- Für die inhaltliche Abstimmung mit Kund:innen und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben bist du ebenfalls zuständig. Hierzu gehört des Weiteren die Einplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) oder Assessments in Abstimmung mit deiner Führungskraft
- Die von dir betreuten Fachthemen planst und koordinierst du innerhalb des Teams und arbeitest an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands mit
Das bieten wir dir
- Sehr gute Karrieremöglichkeiten
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!
Ihre Qualifikationen:
Unsere Erwartungen an dich
- Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit Erfahrung in der Prozessvalidierung, idealerweise im Bereich aseptischer Prozesse, alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechender Berufserfahrung
- Berufserfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
- GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office-Anwendungen
- Konversationssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellen
- Eine Teilnahme am Bereitschaftsdienst - auch kurzfristig - ist Teil der Aufgabe. Daher wäre ein Wohnort in einem Umkreis von etwa 50 Kilometern wünschenswert
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online|online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA56-01378-UL bei Frau Marlen Kopp. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!
Biberach an der Riß
Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kooperationspartner und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als (Senior) Quality Specialist unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.
(Senior) Quality Specialist Pharma (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Dein Verantwortungsbereich
*Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen und internationalen Qualitätssystemen
*Erstellung, Review und QA-Freigaben von SOPs sowie von weiteren Dokumenten, Genehmigung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
*Erstellung, Koordination und Nachverfolgung von komplexen bereichs- und produktübergreifenden Compliance-Richtlinien
*Betreuung von Audits und Inspektionen sowie Kommunikation mit internationalen Kunden und internen Fachbereichen
*Planung, Koordination und Durchführung von GMP-Rundgängen im Produktionsumfeld
Das sind deine Perspektiven für die Zukunft
- Betriebliche Altersvorsorge
- Flexibilität durch die Möglichkeit, teilweise mobil zu arbeiten
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Ihre Qualifikationen:
Unsere Erwartungen an dich
- Abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Fachbereich oder eine anderweitige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Erfahrungen in der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln wünschenswert
- Idealerweise gute Kenntnisse über die internationalen GMP-Bestimmungen und regulatorischen Anforderungen
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA69-14861-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Das nächste Level wartet auf dich!
Biberach an der Riß
Technologischer Fortschritt gelingt nur, wenn Visionen zur Realität werden. Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten und immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich als (Junior) Projektmanager:in!
(Junior) Projektmanager Klinische Studien (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Diese Herausforderungen übernimmst du
*Unterstützung bei der Planung, Organisation, Durchführung und Überwachung nationaler und internationaler klinischer Studien
*Verantwortlichkeit für alle Bereiche der Clinical-Trail-Supply-Unit in Zusammenarbeit mit internen Mitarbeiter:innen und globalen Geschäftspartnern
*Unterstützung bei der Kostenplanung, Budgetierung und Überwachung der finanziellen Aspekte der Studien
*Erstellung und Bereitstellung von relevanten Informationen für Behörden und Ethik-Kommissionen
*Mitwirkung bei der Erstellung von essentiellen Studiendokumenten unter Einhaltung der globalen Vorschriften
Deine Vorteile bei uns
- Betriebliche Altersvorsorge
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!
Ihre Qualifikationen:
Unsere Erwartungen an dich
*Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (gerne mit Promotion) oder anderweitige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
*Mindestens zwei Jahre Erfahrung im Bereich klinische Studien wünschenswert
*Projektmanagementerfahrung und GMP/GCP-Kenntnisse von Vorteil
*Gute Problemlösungs-, Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
*Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA36-12733-UL bei Frau Marlen Kopp. Das nächste Level wartet auf dich!
Biberach an der Riß
Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komme zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Als Prozess Spezialist:in bringst du dein Know-how und deine Expertise ein.
Prozess Spezialist Pharma (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Wir suchen dich zur
*Implementierung und Betreuung von Prozessanlagen für die Kunden- und Eigenproduktion
*Vorbereitung und Nachbereitung relevanter Dokumente sowie die Koordination im Rahmen der Anlageneinführung, Wartung und Instandhaltung
*Sicherstellung einer GMP-gerechten Produktion, Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs sowie Vertretung des Bereiches bei Audits
*Unterstützung bei Projekten zur Optimierung von betrieblichen Prozessen, Equipment und der Einführung neuer Produktionsprozesse
*Auswertung, Berichterstellung und Präsentation von komplexen experimentellen Entwicklungsarbeiten (hauptsächlich in englischer Sprache)
Das bieten wir dir
- Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
Ihre Qualifikationen:
Dein Profil
- Abgeschlossenes Studium (naturwissenschaftlich, ingenieurswissenschaftlich oder pharmazeutisch) oder alternativ naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung
- Erste Erfahrung in der GMP-Produktion von Vorteil, idealerweise in einer pharmazeutischen Großanlage
- Gute Sozialkompetenz sowie Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA21-10909-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!
Mannheim
Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und arbeiten mit an anspruchsvollen Lösungen für die Industrie. Als Berufseinsteiger:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit neuen Ideen und festigst dein Wissen durch praktische Erfahrungen.
Pharmazeut (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Das ist zukünftig dein Job
- Planung, Durchführung und Dokumentation von pharmazeutischen Studien und Projekten nach den geltenden GxP-Richtlinien
- Erstellung und Prüfung von SOPs, Prüfplänen, Prüfberichten und anderen qualitätsrelevanten Dokumenten
- Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung der GxP-Anforderungen in allen Phasen der Produktentwicklung und -herstellung
- Durchführung von internen und externen Audits und Inspektionen
- Schulung und Beratung von Mitarbeitern und Partnern zu GxP-Themen
Das erwartet dich bei uns
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
- Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
- 30 Tage Urlaub
- Betriebliche Altersvorsorge
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
Ihre Qualifikationen:
Unsere Erwartungen an dich
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich GxP, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie oder bei einer Behörde
- Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Vorschriften und -Standards
- Erfahrung mit gängigen Qualitätsmanagementsystemen und -tools
- Hohe Eigenverantwortung, Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA21-23638-MA bei Frau Mareike Bröhl-Täubert. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
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