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Dresden
Über unsMöchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Wir bieten eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als stv. Leitung Zulassung (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.Warum wir?
• Eine unbefristete Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen und einer zukunftssicheren Branche
• Keine Schichtarbeit und somit beste Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• 30 Urlaubstage
• 10 bezahlte Kind-Kranktage
• Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
• Kantinenzuschuss, Firmenparkplatz und E-Charging Möglichkeiten
• 3 Kulanztage/ K.O.-Tage
• Job-Rad und Jobticket
• Teambildende Firmenevents
• Unfallversicherung auch für den privaten Bereich
• Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten …u.v.m
Deine Aufgaben
• Erstellung, Pflege und Kontrolle von pharmazeutisch-technischen Unterlagen zur behördlichen Zulassung von radiopharmazeutischen Produkten im CTD-Format in englischer Sprache
• Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungs-verfahren
• Interne Kommunikation mit verschiedensten Abteilungen sowie auch externe Kommunikation mit Beratern, Distributoren und Behörden
• Finale Sichtung/ Kontrolle aller Submissions
• Betreuung Reimbursement/ Pricing notifications/procedures
• Kontrolle/ Durchführung der Zahlungen für Variations/ Jahresgebühren
Dein Profil
• Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation
• Gute Kenntnisse im Arzneimittelrecht (Deutschland und EU) sowie gute Kenntnisse der guten Herstellungspraxis
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung
• Sehr gute Kenntnisse sowie schriftliche und mündliche Kommunikation in deutscher und englischer Sprache; eine weitere Fremdsprache wäre von Vorteil
• Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, Adobe Acrobat sowie Internet-Recherche-Tools
• Bereitschaft zu regelmäßiger Fortbildung
Dein TeamDich erwartet eine freundschaftliche Zusammenarbeit auf Augenhöhe in einem 5-köpfigen Team. Wir leben die Du-Kultur und freuen uns auf eine zuverlässige Unterstützung.
Interessiert? Dann sende bitte deine Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Gehaltsvorstellung und deinem frühestmöglichen Eintrittstermin per E-Mail z.Hd. Sven Schäfer an [email protected]
Pfaffenhofen an der Ilm
Die DEKRA Arbeit GmbH gehört als Teil der DEKRA SE zu den Top 10
Personaldienstleistern in Deutschland und zu den am stärksten
wachsenden Personaldienstleistern in Europa.
An derzeit über 120 bundes- und europaweiten Standorten haben wir es
uns zur Aufgabe gemacht, flexible Personallösungen zu etablieren und
so den regionalen Arbeitsmarkt positiv mitzugestalten. Helfen Sie mit,
dieses Erfolgsmodell weiter auszubauen und bewerben Sie sich noch
heute.
Als eines der erfolgreichsten und innovativsten
Personaldienstleistungsunternehmen in Deutschland suchen wir ab sofort
in Pfaffenhofen einen Verpackungsmitarbeiter (m/w/d) in Vollzeit
Schichtbetrieb.
Ihre Aufgaben:
- Bedienen, Beschicken und Reinigen von Verpackungsmaschinen
- Teilweise auch Verpackungstätigkeiten von Hand
- Überwiegend stehende Arbeit bzw. Arbeit mit körperlicher Bewegung
- Arbeiten im Hygienebereich mit entsprechender Arbeitskleidung u.a.
Haarschutz und zeitweises Tragen von Mundschutz und Handschuh
Ihr Profil:
- Sie besitzen eine abgeschlossene Berufsausbildung im
pharmazeutischen Umfeld oder in einem lebensmittelverarbeitenden Beruf
(m/w/d)
- Idealerweise erste Berufserfahrung in der Verpackungsindustrie
(Bereich Lebensmittel / Pharma)
- Zuverlässige, sorgfältige und hygienische Arbeitsweise
- Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
- Bereitschaft zur Wechsel-Schicht (derzeit 2-Schicht-System und bei
betrieblichen Erfordernissen auch Nachtschicht)
Was wir Ihnen bieten:
- Einen festen Arbeitsvertrag nach BAP-Tarifvertrag
- Eine übertarifliche Vergütung, zzgl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Einen interessanten und Ihren Qualifikationen entsprechenden
Arbeitsplatz samt Übernahmeperspektive durch das Kundenunternehmen
Ihr Weg zu uns:
Falls Sie sich direkt bewerben wollen, so können Sie uns gerne Ihren
Lebenslauf per Email senden oder uns Ihre Daten über die angebotene
online-Bewerbung zukommen lassen. Bei der online-Bewerbung können Sie
nach Eingabe Ihrer Kontaktdaten Ihren Lebenslauf "hochladen". Dies
dauert nur 1 Minute. Bewerben Sie sich doch gleich.
Schiffweiler
Wir suchen:
Unser Mandant ist ein führender pharmazeutischer Herstellbetrieb, spezialisiert auf die Produktion qualitativ hochwertiger Arzneimittel nach höchsten Standards. Im Rahmen der Direktvermittlung suchen wir eine/n engagierte/n Pharmazeut/in (m/w/d), der/die Interesse an der Herstellung und Qualitätssicherung von pharmazeutischen Produkten hat und sich durch Präzision und Verantwortungsbewusstsein auszeichnet. Arbeitsbeginn so schnell wie möglich, Arbeitsort Schiffweiler.
Ihre Vorteile als Pharmazeut (m/w/d):
• Wir als Piening-Team begleiten und beraten Sie bei dem kompletten Bewerbungsprozess und darüber hinaus
• Piening als Familienunternehmen in zweiter Generation legt besonderen Wert auf eine vertrauensvolle Zusammenarbeit
• Als Ansprechpartner finden Sie ein freundliches, kompetentes Team vor Ort, das Ihnen zur Seite steht
• Direkter Einstieg bei unserem namhaften Kundenunternehmen in Schiffweiler
• Einen unbefristeten Arbeitsvertrag für eine langfristige Zusammenarbeit
• Attraktive Vergütung inklusive Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• min. 28 Tage Erholungsurlaub zur Unterstützung der Work-Life-Balance
• Fahrtkostenzuschuss durch Mobilitätsgarantie
• Betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Krankenversicherung
• Mitarbeitervergünstigungen innerhalb des Firmenverbunds
Das sind Ihre Aufgaben als Pharmazeut (m/w/d):
• Qualitätssicherung und -kontrolle: Sicherstellung der Einhaltung aller Qualitätsvorgaben und regulatorischen Anforderungen im Herstellungsprozess.
• Produktionsbetreuung: Begleitung und Überwachung des Herstellungsprozesses, um höchste Qualitätsstandards zu gewährleisten.
• Dokumentation: Sorgfältige Führung und Prüfung der Produktionsdokumentation gemäß GMP-Vorgaben.
• Prozessoptimierung: Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung der Produktions- und Qualitätssicherungsprozesse.
• Teamarbeit: Zusammenarbeit mit Abteilungen wie Produktion, Qualitätssicherung und Labor, um effiziente Abläufe sicherzustellen.
Das zeichnet Sie als Mensch und als Pharmazeut (m/w/d) aus:
• Abgeschlossenes pharmazeutisches Studium (z. B. Pharmazie, Pharmatechnik oder verwandte Fachrichtungen)
• Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung oder im GMP-Umfeld von Vorteil, jedoch nicht zwingend erforderlich
• Präzise, strukturierte Arbeitsweise und hohes Verantwortungsbewusstsein
• Freude an Teamarbeit und an der Arbeit in einem regulierten, pharmazeutischen Umfeld
• Interesse an persönlicher Weiterentwicklung und an einer langfristigen beruflichen Perspektive
Jetzt bewerben als Pharmazeut (m/w/d) in Schiffweiler!
Gestalten Sie Ihre berufliche Zukunft in einem führenden pharmazeutischen Unternehmen und tragen Sie zur Herstellung hochwertiger Arzneimittel bei!
Biberach an der Riß
Wir suchen dich als erfahrene Unterstützung in Teilzeit für unser Team! Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen mit umfassendem Know-how zur Seite. Du kümmerst dich um die Pflege, Inbetriebnahme und Qualitätsprüfung unserer Anlagen und bringst dabei deine Kenntnisse in der Biotechnologie voll mit ein. Wenn du Spaß an selbstständigem Arbeiten mit modernen Geräten hast und Lust auf eine verantwortungsvolle Aufgabe hast, freuen wir uns darauf, dich kennenzulernen!
Process Advisor Equipment (m/w/d) in Teilzeit (18,75h)
Ihre Aufgaben:
Diese Herausforderungen übernimmst du
- Eigenständige Planung, Durchführung und Auswertung von Aufgaben zur Inbetriebnahme und Pflege von Geräten im cGMP-Umfeld
- Verantwortung für Filtertestgeräte und Gerätebewertung, inklusive Risikobewertungen und Störungsanalysen (Trouble Shootings, Root Cause Analysen etc.)
- Bewertung und Implementierung neuer Technologien in Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern
- Durchführung von Feasibility-Tests sowie Unterstützung bei Anlagendesign, Nutzeranforderungen und Qualifizierungen (FAT/SAT)
- Erstellung und Schulung von gerätespezifischen Anweisungen unter Sicherstellung der Datenintegrität
- Koordination von Projekten und Anweisungen innerhalb von Inbetriebnahmeprozessen sowie Anpassungen am GMP-Equipment
- Unterstützung bei technischen Anpassungen und Qualifizierungen im Anlagenbereich
- Erstellung von SOPs und Durchführung aller Tätigkeiten gemäß cGMP- und EHS-Richtlinien
Deine Vorteile bei uns
- Sehr gute Karrieremöglichkeiten
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Betriebliche Altersvorsorge
- Professionelle Unterstützung zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
- Das angegebene Gehalt ist auf die Stelle mit 18,75 Stunden ausgelegt
Ihre Qualifikationen:
Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation (z. B. Techniker/Meister mit IHK-Abschluss) oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit GMP-Erfahrung
- Vertiefte Erfahrung im GMP-Umfeld der Biotechnologie, idealerweise mit Expertise im Bedienen komplexer Anlagen
- Fundierte Kenntnisse im Umgang mit Filtertestgeräten sowie Kenntnisse der cGMP-Anforderungen (insbesondere Anlagendesign und Datenintegrität) erwünscht
- Gute PC-Kenntnisse sowie fließende Deutsch und Englisch Kenntnisse
- Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge zu erfassen und Verantwortung zu übernehmen
Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA84-61778-UL bei Frau Marlen Kopp. Das nächste Level wartet auf dich!
Frankfurt am Main
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process.
Unterstütze unseren Kunden als QA Manager (m/w/d) Digital project
QA Manager (m/w/d) Digital project
Ihre Aufgaben:
Dein Verantwortungsbereich
- Mitglied in einem transversalen Team von QA-Verantwortlichen (QA Manager/in) im Fachbereich "QA Oversight - DIGITAL".
- Verantwortlich als QA-Manager/in für die Sicherstellung der GMP-Compliance cGMP Status und der damit verbundenen Prozesse für computergestützte Systeme/Computersysteme/Software
- Fachliche Beratung für in iSystems Verantwortung liegenden GMP-Dokumente und die damit einhergehenden Vorgänge bezüglich computergestützter Systeme/Computersysteme/Software - z.B. Projekt zur Implementierung iShift Prework
- Verantwortlich für die Übertragung der betrieblichen Prozesse (z.B. QC, MQC, Manufacturing & Supply, PEN-Montage) in Zusammenarbeit mit den betrieblichen Experten und den Experten globaler Teams (z.B. ITS DIGITAL).
- Verantwortlich für die Koordination und Nachverfolgung von Ereignissen, Change Controls und CAPAs in den Qualitätssystemen im Fachbereich von transversalen Systemen (z.B. Implementierung globaler Systeme am Campus Frankfurt)
- Eigenständige Dokumentation in den Qualitätssystemen bezüglich der computerisierten Systeme einschließlich Anfertigung und Nachverfolgung von CAPA-Plänen - z.B. Projekt zur Implementierung iShift Prework
- Verantwortlich für die "QA Oversight - DIGITAL SAP Support" von Systemen zur Digitalisierung von GMP-Prozessen (z.B. Projekt zur Implementierung iShift Prework)
- Mitglied des Datenmigrationsprojektteams als Qualitätsbeauftragter
- Du repräsentiest die Qualität als zentraler Ansprechpartner, kommunizierst mit QA, QC und bist für alle Qualitätsaspekte im Projekt verantwortlich
- In Zusammenarbeit mit anderen Qualitätsabteilungen stellst du bei Bedarf Qualitätsdaten zur Stammdatenpflege zur Verfügung
Deine Benefits bei uns
- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an
Ihre Qualifikationen:
Dein Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie
- Ausgeprägte Berufserfahrung und Kenntnisse im Bereich Qualität und/oder Produktion im pharmazeutischen Umfeld (GxP)
- Fundierte Kenntnisse in SAP R/3 (Anwendung Modul SAP R/3 QM, Material Management, Stammdaten)
- Exzellente Teamfähigkeit
- Starke Kommunikationsfähigkeit in Wort und Schrift sowie Durchsetzungsvermögen
- Basiskenntnisse der grundlegenden Regelwerke (z.B. CFR 21, EU GMP Leitfaden)
- Umfassendes Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme
- Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA63-45576-WI bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
Berlin
Randstad is one of the world's leading talent companies with the
ambition to be the world's most equitable and specialized talent
company. Through our "partner for talent" corporate strategy, we find,
develop and connect specialized talents with companies - worldwide,
locally and always at a high speed. We build high-quality, diverse,
and agile teams, while individuals can enjoy a rewarding career path
with equitable opportunities.
Randstad Professional is one of Randstad's four specializations
and focuses on the placement of specialists and managers in the
future-oriented sectors of IT, Engineering, Life Science and Office.
Time for change – time for a new job! You are a scientist and
looking for a new professional challenge? Then stop searching! We
offer the job you are looking for: a secure job, fair compensation and
exciting new tasks at an attractive pharmaceutical
company in Berlin. Apply online now! We welcome applications from
all suitably qualified persons regardless of any disabilities.
- Monitoring, selecting, and indexing of the scientific content of
compliance relevant biomedical literature to be filed in the inhouse
literature database with particular focus on efficacy, risk-benefit
analysis, safety relevance, and treatment alternatives
- Retrieval of scientific literature as basis for provision of
Periodic Safety Update Reports/Periodic Benefit Risk Evaluation
Reports/Development Safety Update Reports required by the drug
approval authorities
- Supporting the project to replace the current literature database
with respect to trainings, implementation of new processes etc.
- Ensuring reliable provision of business critical personalized
alerting services for drug safety managers
- Provision of decision-critical scientific literature to
Pharmacovigilance inclusive retrieval, evaluation, analysis, and
consulting with focus on ad hoc Health Authority request to ensure
compliance with regulatory requirements
- University degree (PhD) in life sciences, preferably biology,
pharmacy or medicine
- First experience in the field of Pharmacovigilance
- Interest in processes in Pharma or R&D
- Interest in drug safety related topics
- Interest in scientific information retrieval in medical databases
as well as knowledge using medical thesauri or classification systems
(e.g. MeSH, Emtree)
- Good English language skills
- Professional attitude with ability to communicate and consult with
internal partners
- Team player with a high level of reliability, flexibility, and
communication skills
- Option of permanent employment with our business partner
- Extensive social benefits, incl. Christmas and holiday bonuses
- Up to 30 days vacation per year
Dreieich
Ihre Aufgaben
• Disziplinarische Leitung eines dreiköpfigen Teams
• Weiterentwicklung und ständige Funktionsfähigkeit des PV-Systems der Biotest mit Fokus auf EU/ EEA
• Kenntnis des Sicherheitsprofils der Biotest-Produkte und Ansprechpartner für europäische Behörden bei Arzneimittelrisiken mit 24/7-Erreichbarkeit
• Kommunikation mit internationalen Behörden zu Definition und Koordination risikominimierender bzw. korrektiver Maßnahmen bei Arzneimittelrisiken, inkl. Arzneimittelrückrufen bei Qualitätsmängeln
• Weiterentwickeln, Pflegen und Überwachen des PV-Qualitätsmanagementsystems inkl. Erstellen von bzw. Input in entsprechende kontrollierte und/ oder regulatorische Dokumente
• Überwachen von ausgelagerten PV-Aufgaben Einbindung in Audit-Aktivitäten
• Fachliches Beraten interner- und externer Partner hinsichtlich Pharmakovigilanz, der Umsetzung entsprechender Anforderungen sowie Maßnahmen bei Risiken zu Biotest Produkten
Ihr Profil
• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Medizin, Pharmazie oder Veterinärmedizin
• Mehrjährige Erfahrung in internationaler/globaler Pharmakovigilanzeinheit
• Erfahrung in der Koordination & Kommunikation (intern & extern) von Maßnahmen bei Arzneimittelrisiken lokal & international wünschenswert
• Mehrjährige Führungserfahrung wünschenswert
• Erfahrungen im Bereich klinische Forschung, Arzneimittelzulassung, Projektmanagement
Was wir bieten
• Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
• Individuelles Einarbeitungsprogramm
• Attraktive Vergütung
• Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
• Kantine und Verpflegungszuschuss
• Kindertagesstätte „BioNest“
• Fortbildungen und Trainings
• Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto
Gesundheit ist TeamarbeitSo international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.300 Mitarbeitenden starken Idee.
Hamburg
Wir bieten Ihnen:
- Eine vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem etablierten Familienunternehmen
- Mobiles Arbeiten nach Absprache an bis zu zwei Tagen pro Woche
- Ein verkehrsgünstig gelegenes modernes Büro im Herzen Hamburgs direkt an der Alster
- Betriebliche Altersvorsorge sowie Gesundheitsförderungsmanagement
- Fahrradleasing & Fahrtkostenbeteiligung
- Kaffee, Tee & Wasser sowie ein Obstkorb stehen kostenlos zur Verfügung
Wissenschaftlicher Mitarbeiter Qualitätssicherung FDF-Projekte (m/w/d)
Standort: Hamburg
Anstellungsart(en): Vollzeit
Zweck und Ziel der Stelle
Für unseren Kunden suchen wir einen Wissenschaftlicher Mitarbeiter Qualitätssicherung FDF-Projekte (m/w/d) für die Abteilung Pharma – Finished Dosage Forms Science & Technology
Ihre Aufgaben:
- Erfassung von Qualitätsmängeln von Arzneimitteln sowie Abweichungen und Änderungen bei deren Herstellung und Kontrolle (Incidents)
- Erstbeurteilung der Incidents, um sie gesteuert einer weiterführenden Beurteilung zuzuführen
- Erarbeitung von Maßnahmen zur Korrektur und Vermeidung von Wiederholung der Incidents („CAPAs“)
- Datenbankgestützte Dokumentation der Vorfälle, Steuerung und Kontrolle vereinbarter Maßnahmen
- Erstellen von Zwischen- und Abschlussberichten, Mitarbeit beim Erstellen von Jahresberichten
- Prüfen von Chargendokumentation, Qualitätsberichten (PQR) und anderen Dokumenten
- Unterstützung der Abteilung bei weiteren Qualitäts-relevanten internen Aufgaben
- Unterstützung während der Launch-Phase und während des kommerziellen Vertriebs zu Fragestellungen rund um Qualitätsaspekte bei der Herstellung, Analytik, Lagerung und Distribution von Fertigarzneimitteln
- Auditierung von Partnern für die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle der Arzneimittelprojekte (Möglichkeit zur Ausbildung als Auditor bei entsprechenden Voraussetzungen)
Was wir uns von Ihnen wünschen:
- Naturwissenschaftliches, vorzugsweise pharmazeutisches oder ingenieur-wissenschaftliches Studium mit Bachelor Abschluss (oder gleichwertig) oder abgeschlossene Ausbildung als CTA, PTA oder Pharmakant (m/w/d) mit einschlägiger Berufserfahrung
- Berufserfahrung mit Qualitätssicherungs-Systemen, vorzugsweise in pharmazeutisch-medizinisch regulierten Arbeitsbereichen (GMP) in der Industrie
- Kenntnisse einschlägiger Regelwerke zu Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und regulatorischen Rahmenbedingungen
- Vorzugsweise Erfahrung in der Bearbeitung pharmazeutischer Reklamationen und dem Management von Abweichungen, Änderungen, Beschwerden, periodische Qualitäts-Berichte, Batch Records, Spezifikationen u.ä.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine präzise Ausdrucksweise in Wort und Schrift sind unerlässlich
- Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere Office- und Datenbank-Anwendungen sind wünschenswert
- Hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität sowie Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit werden vorausgesetzt
- Selbstständiges, sorgfältiges sowie zielorientiertes Arbeiten sind für Sie selbstverständlich
Ihr Ansprechpartner:
Nicole Habeck
Senior Personalberaterin
Mobil/WhatsApp: +49 160 99433909
E-Mail: [email protected]
Abteilung(en): Office
Bad Waldsee
Die SaluVet GmbH ist ein mittelständisches, international agierendes pharmazeutisches Unternehmen. Wir tragen die Salutogenese bewusst im Firmennamen und stehen seit über 100 Jahren für natürliche Tiergesundheit. An unserem Standort in Bad Waldsee entwickeln und produzieren wir unsere Produkte aus Naturstoffen für die Tiergesundheit. Diese werden unter den Marken Dr. Schaette, PlantaVet und SaluVet an Landwirte, Tierärzte und Tierhalter vertrieben.Mit dem Laden des Videos werden die Nutzungsbedingungen und die Datenschutzerklärung von YouTube akzeptiert. Video laden YouTube dauerhaft erlauben function activate_9909d34403e5d9ffb4fe33d03e466e39(platform) document.getElementById("replace-external-data-9909d34403e5d9ffb4fe33d03e466e39").outerHTML = atob("PGlmcmFtZSBhbGxvd2Z1bGxzY3JlZW49InRydWUiIGFsbG93c2NyaXB0YWNjZXNzPSJhbHdheXMiIGZyYW1lYm9yZGVyPSIwIiBoZWlnaHQ9IjQ4MCIgc2Nyb2xsaW5nPSJubyIgc3JjPSIvL3d3dy55b3V0dWJlLmNvbS9lbWJlZC96emNoRmRPTUNpYz93bW9kZT10cmFuc3BhcmVudCZhbXA7anFvZW1jYWNoZT1lQU9HdSIgc3R5bGU9Im1heC13aWR0aDogMTAwJTsiIHRpdGxlPSJTYWx1dmV0IiB3aWR0aD0iMTAwJSI+PC9pZnJhbWU+") }
Ihre Aufgaben:
• Sie erstellen und pflegen die Dokumentation für nationale und internationale Tierarzneimittel-Zulassungen.
• Sie reichen Änderungsanzeigen und Neuanträge ein.
• Sie erstellen, kontrollieren und geben Texte zur Kennzeichnung und Produktinformationen in Übereinstimmung mit der Zulassung frei.
• Sie beraten bei tierarzneimittelrechtlichen Anfragen und erarbeiten Stellungnahmen.
• Sie pflegen Kontakte zu Behörden, Instituten und Verbänden sowie zu in- und ausländischen Partnern.
Ihr Profil:
• Sie verfügen möglichst über ein pharmazeutisches, tiermedizinisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Sie haben Fachkenntnisse und Erfahrung in den Bereichen Zulassung von Arzneimitteln und Managementsystemen.
• Sie besitzen Berufserfahrung in produzierenden pharmazeutischen Unternehmen.
• Sie sind erfahren im Umgang mit Behörden, Verbänden und Meinungsbildnern.
• Sie sind interessiert an Komplementärmedizin und haben im Idealfall Erfahrung in der Zulassung von Arzneimitteln in diesem Bereich.
• Sie beherrschen Englisch in Wort und Schrift und sind routiniert in der Anwendung von MS-Office. Kenntnisse im Bereich EMA-Produktdatenbank sind von Vorteil.
So viele Gründe für uns:
• 30 Tage Urlaub, Sonderurlaubstage zu privaten Anlässen, Auszeitmöglichkeiten
• Betriebliche Altersvorsorge
• Betriebliche Unfallversicherung
• Bürohunde willkommen
• Firmen E-Bikes zum Ausleihen
• Firmenveranstaltungen und betriebliche Feiern
• Flache Hierarchien und wertschätzende Unternehmenskultur
• Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
• Gemeinsames Mittwochsfrühstück
• Gute Verkehrsanbindung
• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
• JobRad
• Kantine mit bezuschusstem Mittagessen
• Kostenlose Englischkurse
• Kostenlose Kalt- und Warmgetränke
• Mitarbeiterrabatte für unsere Eigenprodukte sowie Produkte von WALA, z.B. Dr. Hauschka
• Nachhaltigkeit prägt unsere Grundhaltung
• Sitzgelegenheiten im Heilpflanzengarten für die Pausen
• Onboarding mit Kennenlernen aller Abteilungen
• Parkplatz kostenlos
• Sportangebot zur Gesundheitsförderung
• Übernahme der Kosten für öffentliche Verkehrsmittel
• Zuschuss zur Bildschirmarbeitsplatzbrille
Klingt gut?Ihre Ansprechpartnerin Veronika Leichtle
Gruppenleitung Personal
[email protected]
07524 4015-30Wir bieten Ihnen Raum, um unsere Unternehmensentwicklung aktiv mitgestalten zu können. Außerdem erwartet Sie eine intensive Einarbeitung und eine herzliche Aufnahme im Kollegenkreis.
Singen (Hohentwiel)
Ihre Aufgaben:
- Überprüfung, Optimierung und Anpassung von SOPs
- Mitarbeit bei Projektteilaufgaben innerhalb der Abteilung zur unterstützung der Kollegen
- Mitarbeit bei Risikoanalysen
- Mitwirkung bei Prozessverbesserungen
- Mitwirkung bei der Bearbeitung und Implementierung von CAPA-Maßnahmen
- Mitwirkung bei der Bearbeitung und Bewertung, Untersuchung von Verfahrensabweichungen, Reklamationen und Umsetzung von Verfahrensänderungen
- Mitarbeit bei Planung, Koordination, Durchführung und Dokumentation von Validierungs-, Stabilitäts- und Pilotchargen
- Mithilfe bei der Umsetzung von Projekten der kontinuierlichen Verbesserung nach quantitativen und wirtschaftlichen Aspekten
- Enge Kooperation mit dem Herstellungsleiter, Meistern und anderen Abteilungen am Standort Singen
Ihre Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium bevorzugt Pharmazie, Pharmatechnik oder pharmazeutische Verfahrenstechnik
- Erste Berufserfahrung in der Pharmaindustrie vorzugsweise im Bereich der Prozess-/ Verfahrenstechnik zur Herstellung von Sterilen Arzneimitteln
- Erste Kenntnisse im Projektmanagement und gutes technisches Verständnis
- Hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Belastbarkeit
- Freude an der Zusammenarbeit in einem diversen Team
- Gute IT-Kenntnisse und Affinität zu IT-Systemen
- Gute Kenntnisse der GMP-Regularien
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile:
- Internationales Unternehmen
- 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Attraktive Vergütung
- Umfangreiche Mitarbeiterbeneftis
Über Hays:
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.
Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei.
Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.
Jena
Sie wollen Verantwortung übernehmen und mit Ihrer Arbeit etwas bewegen? Mit Ihrer Expertise erreichen wir gemeinsam große Ziele. Wir sind WACKER - Verlässlich. Entschlossen. Ambitioniert. Als eines der forschungsintensivsten Chemieunternehmen der Welt ermöglichen wir seit über 100 Jahren unzählige Produkte, die aus Ihrem Alltag nicht mehr wegzudenken sind. Von veganen Nahrungsmitteln über ressourcenschonende Gebäude bis hin zur Solarzelle. Wir entwickeln nachhaltige Lösungen, die die Zukunft verändern.
Um unser Team in Jena zu verstärken, suchen wir Sie innerhalb des Bereiches Laboratories Jena, für die Abteilung Protein Analytics 1 als
Experte (w/m/d) für die Qualitätskontrolle, zunächst befristet für zwei Jahre
Fachliche Unterstützung der QC-Laborleitung bei der Planung und Durchführung von GMP-Analysen im Rahmen der biopharmazeutischen Wirkstoffproduktion
Bearbeitung von Änderungsanträgen, Abweichungen, CAPAs und OOS-Verfahren
Bearbeitung von GMP-Dokumenten (insbesondere SOPs und Prüfanweisungen)
Erstellung von Plänen und Berichten für die Methodenvalidierung sowie den Methodentransfer
Mitarbeit bei abteilungs- und standortübergreifenden internen Projekten (z. B. Harmonisierungs- oder Verbesserungsprojekte)
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Bereich
Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle unter GMP-Bedingungen, Kenntnisse der GMP-Regelwerke von Vorteil
Kenntnisse in der biopharmazeutischen Analytik (HPLC, SDS-PAGE, ELISA, UV-Spektroskopie, QPCR, Endotoxin Assay)
Gute IT-Kenntnisse (MS Office) und Erfahrung mit Gerätesoftware (z. B. Chromeleon)
Gute Englischkenntnisse
Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
Durchsetzungsvermögen, Kreativität und Teamfähigkeit
Vergütung: Attraktives Gehalt, Sonderzahlungen, Beteiligung am Unternehmenserfolg, bezuschusste Altersvorsorge, Kinderbetreuungszuschuss
Work-Life-Balance: Flexibles Arbeiten, 30 Tage Urlaub, zusätzliche bezahlte Freistellung für Eltern mit kleinen Kindern, Sabbatical
Vielseitige Entwicklungsmöglichkeiten: Förderung beruflicher Weiterbildungen, großes Weiterbildungsangebot, interne internationale Jobbörse
Gesundheit und Fitness: Sport- und Fitnessangebote, Präventionsprogramme
Sonstige Vergünstigungen: Fahrradleasing, bezuschusste Betriebsverpflegung
… und vieles mehr. Einen Überblick über die Benefits bei WACKER finden Sie auf unserer Karriereseite.
Mainz am Rhein
Werde Teil unseres Teams voller Pioniere!
Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln - mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
Manager* GMP Production Compliance
Bei BioNTech spielst du als Manager* GMP Production Compliance eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der Einhaltung der internen Qualitäts-Vorgabedokumente in der GMP-Herstellung von RNA-Impfstoffen und Einsatzstoffen auf Basis international gültiger GMP-Regelwerke und unter Berücksichtigung aktueller und zukünftiger Qualitätsstandards. Dabei entwickelst du zudem eigene Konzepte zur kontinuierlichen Verbesserung.
Sicherstellung der Einhaltung interner Qualitäts-Vorgabedokumente und der globalen GMP-Regularien in der Herstellung von RNA-Impfstoffen und Einsatzstoffen
Identifizierung von Compliance-Risiken und Maßnahmen inklusive des erforderlichen Change-Managements
Unterstützung der Herstellungsleitung bei der Implementierung neuer GMP-Regularien für die Herstellung klinischer Prüfpräparate sowie Organisation und Leitung von Teams zur Implementierung neuer GMP-Richtlinien
Aufbereitung von Abweichungen der Herstellung und deren Ursachen
Erstellung von Berichten zum Compliance-Status der Produktion in Abstimmung mit der Qualitätssicherung
Kommunikation der Verbesserungen im Zuständigkeitsbereich an die Herstellungsleitung, oberes Management und die Qualitätseinheit
Durchführung interner Audits und Vertretung des Aufgabengebietes in Audits und Inspektionen
Schulung und fachliche Anleitung der Produktionsmitarbeiter vor Ort zur Einhaltung der Qualitätsrichtlinien
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie, Biologie oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige, fundierte Berufserfahrung im Bereich aseptische GMP-Herstellung und Compliance im pharmazeutischen Umfeld
Sehr gute Kenntnisse der aktuellen regulatorischen Vorgaben (GMP, ISO-Normen) zur aseptischen Herstellung, zum Inspektionsmanagement sowie zu Anforderungen an Reinräume
Freude an Teamarbeit bei hoher Eigenverantwortlichkeit und ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Flexible Arbeitszeit
Betriebliche Altersvorsorge
Kinderbetreuung
Jobticket
Company Bike
Urlaubskonto
Fitnesskurse
... und vieles mehr.
Biberach an der Riß
Du möchtest deine Karriereentwicklung nicht dem Zufall überlassen? Dann gehe mit uns gezielt den nächsten Schritt. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Quality Officer unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.
Quality Officer (m/w/d) Pharma
Ihre Aufgaben:
Das ist zukünftig dein Job
*Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen
*Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen und CAPAs sowie die Änderungen an Master-Dokumenten und Testmethoden
*Durchführung von GMP-Rundgängen und Prozessbeobachtungen in den Herstellbereichen und Sicherung der Quality Oversight
*Ansprechperson der Herstellbereiche für Compliance bezogene Fragen und QA-Repräsentant in internationalen Projektteams
*Erstellung, Review und QA-Freigabe von SOPs sowie weiteren Dokumenten
Das erwartet dich bei uns
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der ABLEacademy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- Viel Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)
Ihre Qualifikationen:
Das bringst du mit
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
- Erfahrung in der Qualitätssicherung und pharmazeutischen Industrie von Vorteil
- Gute Kenntnisse der einschlägigen GMP-Regelwerke wünschenswert
*Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Analytisches Denkvermögen und genaue Arbeitsweise
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA66-02651-UL bei Frau Marlen Kopp. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!
Biberach an der Riß
Packaging & Labelling extern Expert für klinische Prüfpräparate (m/w/d) 5363€ plus Prämien
Standort: Biberach an der Riß
Anstellungsart(en): Vollzeit
Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche
Für unseren namhaften Kunden in Biberach suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, eine*n Packaging & Labelling extern Expert für klinische Prüfpräparate (m/w/d).
Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung
- Der Packaging & Labelling extern Expert (m/w/d) ist verantwortlich für die Koordinierung der Verpackung und Etikettierung von klinischen Prüfpräparaten bei internationalen Lohnherstellern
- Bearbeitung und Koordination der erforderlichen internen Prozesse
- Effektive Zusammenarbeit mit den Lohnherstellern als auch mit den internen Schnittstellen
- Evaluiert Risiken und erarbeitet Verbesserungsvorschläge zur Risikominimierung und zu Prozessverbesserungen
- Überprüfung der Herstelldokumentation von Lohnherstellern
- Mitwirkung bei der internen Bearbeitung von Abweichungen, die beim Lohnhersteller aufgetreten sind
- Erstellung, Review und Schulung von SOPs
- Vertretung innerhalb des globalen Trial-Teams bei Verpackungs- und Etikettierungsthemen inklusive Zeit- und Budgeteinhaltung
- Vertretung des Teams in Verbesserungsprojekten innerhalb und außerhalb der eigenen Einheit
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home-Office/Remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden
Fachliche Anforderungen
- Master-Abschluss oder gleichwertiger Abschluss in relevantem wissenschaftlichen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung oder entsprechende Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in einem relevanten Bereich
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit einem Schwerpunkt auf Verpackung und Kennzeichnung oder mit Aktivitäten in der klinischen Prüfpräparatebereitstellung und Prüfpräparateversorgung ist erforderlich, insbesondere in einem internationalen Umfeld sowie ein gutes Verständnis der klinischen Entwicklungsprozesse
- Kenntnisse über pharmazeutische Verpackungs- und Kennzeichnungsprozesse, Materialien und internationale Vorschriften
- Teamfähigkeit
- Fähigkeit mit externen Geschäftspartnern in einem dynamischen Umfeld effektiv zu kommunizieren
- Kenntnisse in Projektmanagement und Supply-Chain-Management
- Verhandlungssichere Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot
Wir bieten Ihnen:
- Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
- Übertarifliche Vergütung
- Pünktliche Auszahlung des Lohns
- i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
Kontaktdaten für Stellenanzeige
apero GmbH
Frau Poser
Personaldisponentin
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Deutschland
Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20
Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36
E-Mail: [email protected]
Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung
Tarifvertrag: GVP-DGB (100% nach IG Chemie)
Entgeltgruppe: E12T
Biberach an der Riß
Schichtleiter*in Visuelle Inspektion 4115€ plus Prämien u. Zulagen
Standort: Biberach an der Riß
Anstellungsart(en): Schicht, Vollzeit
Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche
Für unseren namhaften Kunden in Biberach suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, einen Schichtleiterin für die visuelle Inspektion.
Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung
- Herstellung von biotechnologischen Arzneimitteln im industriellen Maßstab unter GMP-Bedingungen
- Bedienen der zugeordneten Produktionsanlagen/-Systeme sowie Fachreview und GMP-gerechte Chargendokumentation
- Erster Ansprechpartnerin für Teamleiterinnen und Kolleginnen zu Produktionsfragen sowie fachliche Führung der Schichtgruppe während der Schicht
- Unterstützung der Teamleitung bei der täglichen Personal- und Produktionsplanung sowie im Bedarfsfall Anpassung der vorgegebenen Personalplanung zur Umsetzung und Einhaltung der täglich geplanten Arbeitspakete
- Koordination von Sonderaktivitäten inklusive Abstimmung mit den jeweiligen Schnittstellen
Fachliche Anforderungen
- Abgeschlossene pharmazeutische Berufsausbildung mit mehrjähriger Erfahrung oder alternativ langjährige einschlägige Berufserfahrung in der aseptischen Herstellung/Verarbeitung von Arzneimitteln
- Sehr gute PC-Kenntnisse
- Sprachkenntnisse: Deutsch fließend in Wort und Schrift
- Selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise sowie technisches Verständnis und Geschick
- Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit und gutes Durchsetzungsvermögen
- Bereitschaft zur versetzten Arbeitszeit bzw. zur Arbeit im Schichtbetrieb bis hin zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb
Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot
Wir bieten Ihnen:
- Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
- Übertarifliche Vergütung
- Pünktliche Auszahlung des Lohns
- i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
Kontaktdaten für Stellenanzeige
apero GmbH
Frau Poser
Personaldisponentin
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Deutschland
Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20
Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36
E-Mail: [email protected]
Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung
Tarifvertrag: GVP-DGB (100% nach IG Chemie)
Entgeltgruppe: E09T
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