Senior Process Specialist (m/w/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Dich: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science. Als Prozessingenieur:in unterstützt Du deine Kolleg:innen mit deinen Erfahrungen und deinen Ideen.

Prozessingenieur Pharma (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Dein Verantwortungsbereich
*Du übernimmst die Betreuung nationaler und internationaler Projekte im Life Cycle Management, einschließlich Kundenbetreuung und Unterstützung bei Inspektionen/Audits
*Auf Basis von Abweichungen und CAPAs erarbeitest du Prozessverbesserungen und unterstützt interne Verbesserungsprojekte
*Du analysierst Produktionsprozesse und Arbeitsabläufe durch Prozessmonitoring, Trendanalysen und Auswertungen
*Du leitest Troubleshootings und Projekte zur Fehlerbehebung, und entwickelst standardisierte Analyseverfahren weiter
*Die Auswertung, Interpretation und Aufbereitung von Prozessdaten und Kennzahlen gehören zu deinen Verantwortlichkeiten
*Du sorgst für die rechtzeitige Erstellung, Überprüfung und Nachverfolgung behördlich relevanter GMP-Dokumentente

Deine Benefits bei uns

- Sehr gute Karrieremöglichkeiten
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
- Flexibilität durch die Möglichkeit teilweise mobil zu Arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)

Ihre Qualifikationen:

Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen

- Du bringst ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Industrielle/Molekulare Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie, Pharmazeutische Bioprozesstechnik o.ä.) oder eine technische Ausbildung mit erster Berufserfahrung in relevanten Bereichen mit
- Erste Berufserfahrung im Bereich Biotechnologie oder der Entwicklung von Biopharmazeutika ist von Vorteil
- Idealerweise hast du Kenntnisse in der statistischen Auswertung und Visualisierung großer Datenmengen
- Die Fähigkeit zur fachlichen Führung von interdisziplinären Teams zeichnet dich aus
- Dein Profil rundest du durch fließende Englischkenntnisse für die Kommunikation mit internationalen Partnern / Behörden ab

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA75-30870-UL bei Frau Jana Rumeney. Das nächste Level wartet auf dich!

Menschen und Unternehmen zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch und dafür suchen wir ab sofort einen

Software Validation Manager (m/w/d)

Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das an 1 bis 2 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann

Die Stelle ist derzeit für 18 Monate befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst du von uns erwarten:

- Monatsgehalt: AT
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
- 37,5 Std./Woche
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
- Betriebsrestaurant und Teamevents

Diese Aufgaben erwarten Dich:

- Leitung eines internationalen Projektteams
- Validierung aller computergestützten Systeme innerhalb der pharmazeutischen Entwicklung, um eine schlanke Implementierung und kontinuierliche Verbesserung der CSV&C-Standards in der NCE-Abteilung sicherzustellen
- Sicherstellung der Planung, Konfiguration, Installation und Prüfung der Systeme unter Berücksichtigung der GxP- und Sicherheitsanforderungen
- Management der Validierungsaktivitäten für komplexe internationale und interdisziplinäre Anwendungen
- Erstellen neuer Lösungen oder Weiterentwicklung und Optimierung bestehender Anwendungen
- Zusammenarbeit mit weltweiten Funktionen, die an der Erstellung und Pflege der Lebenszyklusdokumentation beteiligt sind
- Erstellen und Pflegen von Schulungs- und Key-User-Konzepten
- Organisation von Schulungen für die Anwender der validierten Systeme

Das zeichnet Dich aus:

- Master-Abschluss (z.B.. MBA, MSc) in einem naturwissenschaftlich-technischen Bereich oder eine abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Erfahrung mit Validierungsanforderungen für computergestützte Systeme im regulierten Umfeld von GxP, 21 CFR Part 11 und ISPE GAMP 5
- Verständnis der SOPs/Prozesslandschaft des entsprechenden Geschäftsbereichs
- Projektmanagementfähigkeiten und Führungserfahrung
- Verständnis von Entwicklungsdaten und Datenverarbeitungsanforderungen sowie betriebswirtschaftliches Denken
- Belastbarkeit, nachgewiesene Kommunikationsfähigkeiten in interdisziplinärer und internationaler Zusammenarbeit und starke Präsentationsfähigkeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ready for the next Level? Dann bist DU bei uns genau richtig!

Bitte maile Deine Bewerbungsunterlagen an folgende E-MailAdresse: [email protected]

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Menschen und Unternehmen zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch und dafür suchen wir ab sofort einen

Senior Process Engineer (m/w/d)

Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das an 2 bis 3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann

Die Stelle ist derzeit bis 31.12.2026 befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst du von uns erwarten:

- Monatsgehalt: 7.768 Euro brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
- 37,5 Std./Woche
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
- Betriebsrestaurant und Teamevents

Das sind Deine Aufgaben:

- Auswertung, Interpretation, Bewertung und Aufbereitung von Prozessdaten und Kennzahlen für den Kunden und die relevanten Schnittstellen
- Kommunikation und Abstimmung mit Kunden im Rahmen der Kampagnen/Produktbetreuung
- Durchführung von Prozessmonitoring, Trendanalysen und statistischen Auswertungen zu Prozessauffälligkeiten inklusive Troubleshooting und Fehlerbehebung
- Bearbeitung von Untersuchungen aus Abweichungen, Umsetzung von CAPAs und Changes unter Verwendung verschiedener Instrumente des pharmazeutischen Qualitätssystems
- Initiierung, Erstellung, Review und Nachverfolgung von behördlich relevanten GMP-Dokumenten (Qualifizierung, Validierung, Anual Product Review, Continued process verification, Marketing Authorization Application, Variation, Request for information)
- Sicherstellung der Umsetzung von internen und externen Kundenanforderungen
- Sicherstellung der Campaign readiness für eine reibungslose Produktion
- Selbstständiges treffen von Entscheidungen als Linienvertreter*in in interdisziplinären Projektteams

Das zeichnet Dich aus:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Master-Abschluss; Promotion von Vorteil; jeweils mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Erfahrungen im GMP-Umfeld, Kenntnisse in der statistischen Auswertung großer Datenmengen
- Fundierte Kenntnisse über den großtechnischen biopharmazeutischen Produktionsablauf
- Allgemein gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Sehr gute sprachliche Fähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Das Arbeiten in einer Matrixstruktur erfordert eine hohe fachliche und soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit und eine hohe Einsatzbereitschaft
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung / -bearbeitung / -lösung inkl. Analyse komplexer Zusammenhänge

Klingt das nach einem Match für Dich? Dann werde Teil des Teams!
Bitte maile uns Deine Bewerbungsunterlagen an:
[email protected]

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Menschen und Unternehmen zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch und dafür suchen wir ab sofort einen

Senior Process Specialist (m/w/d)

Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das an 2 bis 3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann

Die Stelle ist derzeit bis 31.12.2026 befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst du von uns erwarten:

- Monatsgehalt: 7.768 Euro brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
- 37,5 Std./Woche
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
- Betriebsrestaurant und Teamevents

Das sind Deine Aufgaben:

- Selbstständige Koordination und Steuerung von technischen Projekten innerhalb des Betriebs in Abstimmung mit relevanten Schnittstellen
- Durchführen von Fehlerdiagnosen und Erarbeitung von Verbesserungs-/Lösungsvorschlägen inklusive relevanter Recherche und Präsentationen
- Implementierung neuer Prozesstechniken und Definition von Standards in den Produktionsbetrieben
- Kontinuierliche Verbesserung (KVP) und betriebsübergreifendes Best-Practice-Sharing zwischen verschiedenen Herstell-Gebäuden auch an anderen Standorten der BioBU
- Selbstständige Überwachung und Überarbeitung bereits etablierter Prozesse bei Veränderung der Anlagentechnik oder behördlicher Vorgaben
- Selbständiges Sicherstellen der "state of the art"-Eigenschaft der Herstellanlage und des genutzten Equipments im laufenden Betrieb (Behördenanforderungen, Sterildesign, Anlagentechnik und Data Integrity)
- Eigenständige Durchführung und Unterstützung von Trouble-Shooting Projekten, Risikoanalysen sowie bei der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und der Ausarbeitung von CAPAs auch mit Kunden- oder Behörden-Einbindung

Das zeichnet Dich aus:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Master-Abschluss; Promotion von Vorteil; jeweils mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Alternativ Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich mit Zusatzqualifikation "Techniker", "Meister" oder vergleichbar mit langjähriger Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Hohe Expertise für biotechnologische Prozesse, sowohl fachlich-technisch als auch regulatorisch
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Managementfähigkeiten zur ziel- und fristgerechten Steuerung von komplexen Themen in einem regulierten Arbeitsumfeld
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke

Klingt das nach einem Match für Dich? Dann werde Teil des Teams!
Bitte maile uns Deine Bewerbungsunterlagen an:
[email protected]

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Möchtest Du als CRO Manager mit Deiner Expertise die wirtschaftliche Stärke des Unternehmens sichern?

Wir suchen für unseren Kunden aus der Pharmabranche einen

Specialist CRO Management (m/w/d)

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 3-4 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann

Die Stelle ist derzeit für 18 Monate befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst Du von uns erwarten:

- Monatsgehalt: 5.183 - 6.6445 EUR brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung /Prämie
- Wochenarbeitszeit 37,5 Std.
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
- Betriebsrestaurant und Teamevents

Das sind Deine Aufgaben:

- Selbständige Koordination der Kommunikation zwischen der Abteilung und den strategischen/taktischen externen Partnern mit Bezug auf analytische Arbeitspakete
- Beraten, Unterstützen und Betreuen der analytischen Labore bei der Auswahl geeigneter externer Partner
- Einholen von Angeboten, Beurteilen und Prüfen der Angebote, Vergleichen der Preise und Auslösen des Bestellprozesses
- Verantwortlich für die fristgerechte Bezahlung der Rechnungen
- Kontinuierliche Pflege des Budgets für externe Aktivitäten der Abteilung
- Unterstützung des Onboardings neuer externer Partner sowie deren Qualifizierung
- Mitwirkung bei der Vorbereitung von Audits bei den externen Partnern an der Schnittstelle zur QA
- Kontinuierliche Prüfung der bestehenden Verträge vor einer Beauftragung auf Richtigkeit (z.B. Qualitätssicherungsvereinbarungen)

Das zeichnet Dich aus:

- Abgeschlossenes Bachelor-Studium in Naturwissenschaften oder mit kaufmännischem Hintergrund, alternativ Berufsausbildung und mehrjährige relevante Berufserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang in MS-Office Anwendungen und anderen Systemen (wie FoCUS, weBuy, CorA, MS Teams, SAP)
- Betriebswirtschaftliche Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und  Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Verantwortungs- und qualitätsbewusstes Arbeiten sowie  organisatorisches Geschick
- Selbstständige, engagierte, zuverlässige und sehr teamorientierte Arbeitsweise
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in der Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern
- Sehr gute Fähigkeit in einer Schnittstellenfunktion zu agieren und zwischen diversen Stakeholdern zu vermitteln
- Kooperationsbereitschaft und kundenorientiertes Verhalten
- Hohe Flexibilität und Agilität bedingt durch wechselnde Aufgaben und Anfragen aus den Fachfunktionen
Du freust Dich auf eine neue, spannende berufliche Herausforderung in einem erfolgreichen, stark wachsenden internationalen Unternehmen?

Werde Teil dieses Teams!

Wir freuen uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung per E-Mail an:
[email protected]

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Als ambitionierter Kollege, der wie wir nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen bei der digitalen Transformation mit umfassendem Know-how zur Seite. Als Quality Officer unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Quality Officer Pharma Teilzeit (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Spannende Aufgaben

- Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen
- Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen sowie die Änderungen an Master-Dokumenten und Testmethoden
- Durchführung von GMP-Rundgänge und Prozessbeobachtungen in den Herstellbereichen und Sicherung der Quality Oversight
- Ansprechpartner:in der Herstellbereiche für Compliance bezogene Fragen und zuständig als QA Repräsentant:in in internationalen Projektteams
- Erstellung, Review und QA-Freigabe von SOPen sowie weiteren Dokumenten
- Erstellung von APQRs und Supply Chain Diagrammen

Deine Benefits bei uns

- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun
- Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln
- Das angegebene Gehalt ist auf die Stelle mit einer wöchentlichen Stundenzahl von 10-30 Stunden ausgelegt

Ihre Qualifikationen:

Dein Profil

- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
- Erfahrung in der Qualitätssicherung und/oder Herstellung oder Qualitätskontrolle von Arzneimitteln
- Erfahrung in den Prozessen der aseptischen Abfüllung von Vorteil
- Gute Kenntnisse der internationalen GMP-Richtlinien (vor allem EU, USA, JP)
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie selbstbewusstes Auftreten und Durchsetzungsvermögen

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA38-40878-UL bei Frau Marlen Kopp. Das nächste Level wartet auf dich!

Starte noch heute deine Pharma- und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickle innovative Lösungen von morgen. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Als Transfer Engineer bringst du dein Know-how und deine Expertise ein.

Transfer Engineer Pharma (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Diese Herausforderungen übernimmst du

- Planung und Durchführung von Transferaktivitäten für Zellkulturprozesse im Downstream Processing (bis 12.000 L Maßstab) unter Berücksichtigung von Prozesscharakterisierung, Validierung und regulatorischen Anforderungen
- Führen eines technischen Sub-Teams zur Implementierung des Prozesses in die Anlage
- Enge Zusammenarbeit mit projektübergreifenden Funktionen wie Projektmanagement, Quality Control und Quality Assurance, Validierung und Regulatory Affairs.
- Eigenverantwortliche Erstellung von Transferunterlagen unter Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlagen und internationaler regulatorischer Guidelines
- Erstellen von DSP-Prozessbeschreibungen, Transfer- und Kampagnenreports, Durchführung von Risikobetrachtungen
- Mitarbeit bei der Ursachenforschung im Fall von Abweichungen vom geplanten Produktionsprozess
- Vorbereiten von Präsentationen und Transferdokumenten im Rahmen eines Audits oder einer Inspektion
- Prozessoptimierungen in Bezug auf den Transfer von Prozessen
- Bewertung und Interpretation von Prozess Charakterisierungsstudien, Analytikdaten und der Herstelldokumentation

Das erwartet dich bei uns

- Sehr gute Karrieremöglichkeiten
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Bei uns können Sie Verantwortung übernehmen und sich weiterentwickeln

Ihre Qualifikationen:

Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen

- Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Chemie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs (PhD, Master oder Bachelor mit relevanter Berufserfahrung)
- Kenntnisse in der Reinigung komplexer biopharmazeutischer Moleküle
- Erfahrung im Prozess- bzw. Technologietransfer ist von Vorteil
- Idealerweise Erfahrung in der Leitung eines Teams in einer Matrixorganisation
- Professionelles und überzeugendes Auftreten, besonders im Umgang mit externen, internationalen Kunden
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA59-86832-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

Bei unserem langjährigen Kunden aus der Pharmabranche bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 2183 ab sofort den Einstieg über Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmemöglichkeit eine Stelle als

Biotechnologe (m/w/d) Chemiker (m/w/d) Transfer Engineer (m/w/d)

Stellen-ID: 2183

Darauf dürfen Sie sich freuen:

- Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
- Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
- Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (rd. 100.000 € p.a. inkl. Jahressondergratifikation)
- Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
- Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
- Ein faires und vertrauensvolles Miteinander

Stelleninhalte:

- In Ihrer neuen Rolle führen Sie Prozess Transfer Aktivitäten für Zellkultur Prozesse bis zum 12,000 L Maßstab im Bereich Downstream (DSP) für die Focused Factory Drug Substance durch:
- Planung und Durchführung von Transferaktivitäten (von internationalen Kunden oder aus den BI Entwicklungseinheiten sowie Transfers innerhalb des BI Netzwerkes) unter der Berücksichtigung von Prozess Charakterisierungs- und Validierungsaspekten, sowie Erstellung von Zulassungsunterlagen und Beantwortung von Behördenrückfragen
- Führen eines technischen Sub-Teams zur Implementierung des Prozesses in die Anlage
- Enge Zusammenarbeit mit projektübergreifenden Funktionen wie Projektmanagement, Quality Control und Quality Assurance, Validierung und Regulatory Affairs.
- Eigenverantwortliche Erstellung von Transferunterlagen unter Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlagen und internationaler regulatorischer Guidelines
- Erstellen von DSP-Prozessbeschreibungen, Transfer- und Kampagnenreports, Durchführung von Risikobetrachtungen
- Mitarbeit bei der Ursachenforschung im Fall von Abweichungen vom geplanten Produktionsprozess
- Vorbereiten von Präsentationen und Transferdokumenten im Rahmen eines Audits oder einer Inspektion
- Des Weiteren führen Sie Prozessoptimierungen in Bezug auf den Transfer von Prozessen durch
- Hierbei sind Sie für die Bewertung und Interpretation von Prozess Charakterisierungsstudien, Analytik Daten und der Herstelldokumentation verantwortlich

Anforderungen:

- PhD oder Bachelor, Master in Biotechnologie, Chemie oder vergleichbarer Studienabschluss mit einschlägiger Berufserfahrung
- Erfahrung in der Reinigung von komplexen, biopharmazeutischen Molekülen
- Erfahrung im Prozess-/Technologietransfer ist von Vorteil
- Erfahrung in der Leitung eines Teams in einer Matrixorganisation ist von Vorteil
- Professionelles und überzeugendes Auftreten in jeder Situation, besonders im Umgang mit externen, internationalen Kunden
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, um mit Kollegen und Partnern effizient zu kommunizieren

Für nähere Informationen zur ausgeschriebenen Stelle steht Ihnen gerne Herr Achim Zintgraf telefonisch unter der Tel. Nr. 0751-359019-0 zur Verfügung. Ihre Bewerbung senden Sie bitte per E-Mail (Anhänge/Anlagen können ausschließlich im Dateiformat PDF akzeptiert werden) an [email protected]

Ihre Bewerbungsdaten werden zum Zweck einer späteren etwaigen Einstellung oder Vermittlung gespeichert. Mehr dazu erfahren Sie in unserer Datenschutzerklärung unter www.agento.eu