وظائف كـ Ingenieurin biotechnologie في ألمانيا

Bei unserem langjährigen Kunden aus der Pharmabranche bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 2209 ab sofort den Einstieg über Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmemöglichkeit eine Stelle als

Biotechnologe (m/w/d) Biopharmazeut (m/w/d) Senior Process Specialist (m/w/d)

Stellen-ID: 2209

Darauf dürfen Sie sich freuen:

- Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
- Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
- Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 100.000 € p.a. inkl. Jahressondergratifikation)
- Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
- Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
- Ein faires und vertrauensvolles Miteinander
- Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 bis 2 Tagen pro Woche nach Absprache bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt

Stelleninhalte:

- In Ihrer neuen Rolle sind Sie der Ansprechpartner und Experte der Final Formulation bei der Koordination von etablierten Produkten und Implementierung von neuen Prozessen
- Um die GMP-gerechte Produktion sicherzustellen, übernehmen Sie Verantwortung in der kampagnenspezifischen Vorbereitung und Nachbereitung, produktionsrelevanter Dokumente und Prozesse sowie selbstständige Koordination & Bearbeitung von Themen im Rahmen einer Produkteinführung bzw. Routineproduktion
- Dazu gehören auch das Anleiten und Coaching der Teammitglieder in der Linie. Dabei übernehmen Sie die fachliche Weisungsbefugnis von Mitarbeitern innerhalb ihres Funktionsbereichs sowie die Koordination mit internen Supportteams, unter anderen auch in der verantwortlichen Ausführung von Bereitschaftsdiensten
- Des Weiteren übernehmen Sie eigenverantwortliche Bearbeitung von komplexen betrieblichen Aufgabenstellungen und wissenschaftlichen Fragestellungen (Troubleshootings) teilweise mit internationalen Kontakten auch in englischer Sprache
- Übergeordnete Koordination und Konzepterstellung für Systeme zur kontinuierlichen Verbesserung von innerbetrieblichen Abläufen in der Produktionsplanung gehören ebenso zu ihren Aufgaben
- In Projekten innerhalb von Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten und deren kontinuierlichen Analyse, Verbesserung der Prozesse, Arbeitsabläufe und der Produktionsanlagen sowie der Wirtschaftlichkeit von Produktionsprozessen arbeiten Sie mit
- Eigenständige Durchführung von Troubleshooting Aktivitäten, sowie Auswertung und Bewertung von Prozessauffälligkeiten und Prozessdaten werden von Ihnen durchgeführt

Anforderungen:

- Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biopharmazie, Biotechnologie, Bioingenieurwesen, Pharmatechnik oder eine einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister / Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung. Alternativ eine vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in relevanten Bereichen / Funktion, idealerweise mit Erfahrung von großtechnischen Herstellungsanlagen unter GMP-Bedingungen oder in der Prozessentwicklung von proteinchemischen Reinigungsverfahren
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung, -bearbeitung und -lösung inkl. Präsentation von komplexen Zusammenhängen
- Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Audits, Kundenmeetings usw.)
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise,
- die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
- Bereitschaft zur Rufbereitschaft über Nacht und am Wochenende sind Voraussetzung

Des Weiteren suchen wir:

- Pharmaceutical Analysis (m/w/d), Bioanalytical Chemistry (m/w/d), Biopharmaceutical Science (m/w/d), Pharmaceutical Biotechnology (m/w/d), Pharmazeutische Biotechnologie (m/w/d)

Für nähere Informationen zur ausgeschriebenen Stelle steht Ihnen gerne Herr Achim Zintgraf telefonisch unter der Tel. Nr. 0751-359019-0 zur Verfügung. Ihre Bewerbung senden Sie bitte per E-Mail (Anhänge/Anlagen können ausschließlich im Dateiformat PDF akzeptiert werden) an bewerbung@agento.eu

Ihre Bewerbungsdaten werden zum Zweck einer späteren etwaigen Einstellung oder Vermittlung gespeichert. Mehr dazu erfahren Sie in unserer Datenschutzerklärung unter www.agento.eu

STADA Arzneimittel GmbH

Was dich erwartet

- Du betreust wissenschaftlich-technisch die routinemäßige Produktion eines pharmakologisch wirksamen Proteins anhand von Herstellprotokollen
- Du führst Aufreinigungsschritte an Industriechromatographen (Cytiva) sowie Filtrationen durch
- Du erstellst GMP-gerechte Chargendokumentation anhand von Herstellprotokollen und prüfst die Chargendokumentation
- Du bewertest eigenständig Abweichungen und Änderungen
- Du erstellst Dokumente, einschließlich Herstell-, Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten sowie technischen Berichten

Wen wir suchen

- Du hast ein abgeschlossenes (Fach-)Hochschulstudium der Biotechnologie, Biochemie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Du bringst Erfahrung mit (industrieller) Chromatographie mit
- Du hast erste Erfahrungen mit Arbeiten in einer Reinraumumgebung sowie in einem GMP-Umfeld (wünschenswert)
- Du arbeitest selbstständig, zuverlässig und gewissenhaft
- Du zeigst Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Du bist flexibel bei der Arbeitszeitgestaltung und bereit, bei Bedarf am Wochenende zu arbeiten
- Du besitzt gute Anwenderkenntnisse der Standardsoftware MS-Office und Systemsoftware (Unicorn)
- Du hast sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Standort: Penzberg
Anstellungsart(en): Vollzeit

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Penzberg.
Ihre Vorteile:

- Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
-
Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen

Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme

Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen

Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche

Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind

Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

- Bearbeitung von Risikoanalysen
- Funktion als Owner für Abweichungen und Risikoanalysen: Verantwortung für die termingerechte Planung, Koordination und Umsetzung der
Events
- Koordination der Schnittstellen beispielsweise zur Produktion, MSAT und Qualitätssicherung
- Funktion als Experte in den geltenden internen GMP-Standards um die korrekte Darstellung der Herstelldokumentation sicherzustellen
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Optimierung und Standartisierung des QRM/Abweichungsprozess

Das sollten Sie als Senior Specialist GMP Services * mitbringen:

- Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Techniker/in Chemie, Biotechnologie o.ä. oder ein Studium mit technischem oder naturwissenschaftlichem Schwerpunkt (bspw. Biotechnologie, o.ä.)
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich Produktion oder Qualitätssicherung im GMP Umfeld (keine Berufseinsteiger)
- Starker Quality Management Hintergrund
- Fließende Deutsch- und (mindestens) gute Englischkenntnisse
- IT Affinität und Fähigkeit sich schnell in neue Tools einzuarbeiten
- Fähigkeit sich auf verschiedene Stakeholder einzustellen
- Erfahrung mit LEAN Tools wünschenswert
- Verständnis von und Erfahrung mit KVP wünschenswert

- Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Standort: Penzberg
Anstellungsart(en): Vollzeit

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Penzberg.
Ihre Vorteile:

- Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
-
Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen

Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme

Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen

Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche

Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind

Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

- Bearbeitung von Risikoanalysen
- Funktion als Owner für Risikoanalysen: Verantwortung für die termingerechte Planung, Koordination und Umsetzung der Events
- Koordination der Schnittstellen beispielsweise zur Produktion, MSAT und Qualitätssicherung
- Funktion als Experte in den geltenden internen GMP-Standards um die korrekte Darstellung der Herstelldokumentation sicherzustellen
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Optimierung und Standardisierung des QRM/Abweichungsprozess

Das sollten Sie als Senior Specialist QRM (Quality Risk Manager) Owner für GMP Services * mitbringen:

- Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Techniker/in Chemie, Biotechnologie o.ä. oder ein Studium mit technischen oder naturwissenschaftlichem Schwerpunkt (bspw. Biotechnologie, o.ä.)
- Berufserfahrung im Bereich Produktion oder Qualitätssicherung im GMP Umfeld (keine Berufseinsteiger)
- Fließende Deutsch- und (mindestens) gute Englischkenntnisse
- IT Affinität und Fähigkeit sich schnell in neue Tools einzuarbeiten
- Fähigkeit sich auf verschiedene Stakeholder einzustellen
- Erfahrung mit LEAN Tools wünschenswert
- Verständnis von und Erfahrung mit KVP wünschenswert

- Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Ihre Karriere in der Pharmabranche – stellen Sie höchste Produktionsstandards sicher.

Als Ingenieur (m/w/d) in der Qualitätskontrolle übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der GMP-gerechten Dokumentation und Chargenprüfung für die Pharmaindustrie. Sie stellen die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicher, analysieren Prozessdaten und unterstützen bei der Optimierung von Produktionsabläufen.

So tragen Sie zu unserem gemeinsamen Erfolg bei

- Dokumentationsprüfung: Kontrolle und Freigabe von Herstellungsanweisungen (HABs) und Umbuchungen gemäß GMP-Vorgaben.
- Chargenmanagement: Zuständig für die Einhaltung der Order Lead Time (OLT) mit Nachverfolgung der erforderlichen Begleitdokumente.
- Auditvorbereitung: Unterstützung bei GMP-Audits sowie Bearbeitung regulatorischer Maßnahmen.
- Schulungen & Standards: Erstellung und Anpassung von SOPs sowie Durchführung interner Mitarbeiterschulungen.
- Datenanalyse: Elektronische Erfassung und Auswertung von Produktionsdaten zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen.
- Systemeinführung: Mitwirkung bei der Implementierung neuer Electronic Batch Record (EBR) Systeme.

Was Sie mitbringen

- Qualifikation: Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
- Erfahrung: Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise in der Parenteralia-Herstellung.
- Fachkenntnisse: Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften, hygienische Standards sowie Erfahrung in der pharmazeutischen Dokumentation.
- IT-Kompetenz: Sicherer Umgang mit MES, SAP sowie MS Office (Excel und Word).
- Soft Skills: Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und prozessorientiertes Denken.
- Sprachen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Was wir bieten

- Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
- Innovative Projekte: Übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der pharmazeutischen Qualitätssicherung mit direktem Einfluss auf Produkt- und Prozessoptimierung.
- Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.

Sie sind interessiert?

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an:
bewerbung@brueggen-engineering.de

Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:
Herr Dipl.-W.-Ing. Thorsten Schermann

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Deine Kolleg:innen vertrauen auf deine Unterstützung. Als wichtiger Teil des Teams weißt du genau, was zu tun ist. Du genießt das Vertrauen aller und agierst als zuverlässige:r Teamplayer:in.

Wissenschaftlicher Mitarbeiter Optik (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das sind deine Aufgaben in unserem Team

- Entwicklung hochgenauer Optikbearbeitungsprozesse für EUV-Anwendungen
- Verantwortung für Arbeitspakete und eigenständige Durchführung von Entwicklungsprojekten
- Regelmäßiges Reporting des Projektfortschritts und enge Abstimmung mit der Projektleitung
- Dokumentation, Kommunikation und Präsentation der Projektergebnisse
- Unterstützung bei der Einführung neuer Bearbeitungsprozesse in die Produktion
- Zusammenarbeit mit internen und externen Expertenteams sowie nationalen und internationalen Instituten
- Qualifizierung von internen und externen Lieferanten

Das erwartet dich bei uns

- Große Projektvielfalt - bei uns finden Sie alles! Durch regionale Zusammenarbeit vom Big Player und Innovationsunternehmen bis hin zum Mittelständischen Spezialisten
- Zuschuss für Bildschirmarbeitsplatzbrillen
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Viel Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigen z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Attraktive Büros und einen Arbeitsplatz mit moderner Hardware

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium mit technischem oder naturwissenschaftlichem Schwerpunkt, vorzugsweise mit Promotion, oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Bereich Entwicklung von hochkomplexen Systemen/Prozessen
- Kenntnisse im Bereich Optik, Kenntnisse optischer Bearbeitungsprozesse von Vorteil
- Hohes Maß an Kommunikations-, Team-, Konflikt- und Durchsetzungsfähigkeit sowie Belastbarkeit und Flexibilität
- Selbständige Arbeitsweise, eine hohe Auffassungsgabe, analytisches Denken und Kreativität
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Online unter der Kennziffer VA53-24292-HM bei Frau Selina van Daalen. Das nächste Level wartet auf dich!

Starte noch heute deine Pharma- und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickle innovative Lösungen von morgen. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Als Lab System Specialist bringst du deine Know-how und Ihre Expertise ein.

Lab System Specialist (m/w/d) Pharma

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job

- Erstellung und Umsetzung von Konzepten zur Validierung / Qualifizierung von Laborequipment und Vertretung der Abteilung in funktionsübergreifenden IT-Projekten
- Ansprechpartner:in für die Mitarbeiter:innen der Fachfunktion bei gerätetechnischen Problemstellungen hinsichtlich der erforderlichen Regularien und technischen Möglichkeiten
- Begleitung der Validierung / Qualifizierung von Laborequipment und von computerisierten Systemen gemäß relevanter interner und externer Richtlinien
- Erstellungen von SOPs für verschiedene Abteilungen

Das nächste Level beginnt hier

- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Flexibilität durch die Möglichkeit mobil zu Arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten

Ihre Qualifikationen:

Womit du uns überzeugst

- Abgeschlossenes Studium mit biopharmazeutischem / analytischem / technischem Hintergrund oder entsprechende Ausbildung mit Berufserfahrung
- Gute Kenntnisse der Hard- und Software von Analysengeräten sowie von Qualifizierungsanforderungen in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
- Vorkenntnisse nationaler und internationaler GMP-Regularien von Vorteil
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office-Anwendungen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie selbstbewusstes Auftreten und Durchsetzungsvermögen

Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA64-17787-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!

Overview

At the heart of QIAGEN’s business is a vision to make improvements in life possible.

We are on an exciting mission to make a real difference in science and healthcare. We are still the entrepreneurial company we started out as and have today achieved a size where we can bring our full power to many initiatives and to our presence across the globe.
Our most valuable asset are our employees – around 6000 in over 35 locations around the world. Our ambition is to ensure we have outstanding and passionate people working in the best teams and we are constantly looking for new talent to join us.
There are few players who have shaped the world of modern science and healthcare as much as QIAGEN, and we have only just started.
If you are looking to advance your career, are seeking new challenges and opportunities, enjoy working in dynamic, international and diverse teams and want to make a real impact on people’s lives, then QIAGEN is where you need to be.

Join us. At QIAGEN, you make a difference every day.

Your Tasks

• As a part of our Global plastics technologies Team in Hilden (near Düsseldorf) you will be conducting tool qualifications and validations for the production of plastic parts for use in fully integrated systems

• You will create initial sample inspection reports in coordination with the internal inspection department or external service providers

• Change management in a regulated environment and documentation in the electronic document management system is also part of your position

•  You will be conducting technical evaluation and processing of error reports

• You will also independently communicate with suppliers in German or English

Your Profile

• You have a degree in Engineering or as a technician in plastics engineering, mechanical engineering, or a comparable qualification

• You bring experience in documenting tool qualifications and tool release processes and good knowledge of MS Excel

• Good knowledge in the field of plastics processing and tool technology

• Experience in change management in regulated areas is an advantage

• You bring quick comprehension and good self-organization as well as a structured, independent, and team-oriented working style. It's a plus if you have experience working in interdisciplinary teams

• Very good German and English skills, both written and spoken

Übersicht

Bei QIAGEN werden wir von einer einfachen, aber kraftvollen Vision angetrieben: Making improvements in life possible.

Wir haben uns der Aufgabe verschrieben, die Wissenschaft und das Gesundheitswesen zum Besseren zu verändern. Von unseren unternehmerischen Wurzeln bis zu unserer heutigen globalen Präsenz haben wir uns zu einer Kraft für positive Veränderungen entwickelt. Mit Tausenden von Mitarbeitern auf sechs Kontinenten ist die Zusammenarbeit unsere größte Stärke. Wir sind ständig auf der Suche nach talentierten mitarbeitenden, die unsere außergewöhnlichen Teams verstärken.

Wir haben eine entscheidende Rolle bei der Gestaltung der modernen Wissenschaft und des Gesundheitswesens gespielt, und wir stehen erst am Anfang. Wenn Du Dich für neue Herausforderungen begeistern kannst, Vielfalt schätzt und das Leben von Menschen spürbar verändern willst, dann bist Du bei QIAGEN genau richtig.

Bei QIAGEN hast Du jeden Tag die Möglichkeit, etwas im Leben zu bewirken.

Lass uns gemeinsam die Zukunft der biologischen Forschung gestalten.

Deine Aufgaben
* Die Zusammenarbeit in einem interdisziplinären Projektteam und über Unternehmensfunktionen hinweg gehört ebenso zu deinem Tagesgeschäft wie Entwurf, Entwicklung und Durchführung von Testverfahren für Integrations-, Validierungs- und Verifizierungsstudien.
* Du kannst Probleme funktionsübergreifend  kommunizieren und Vorschläge, Lösungen und/oder Testpläne für die Lösung bereitstellen
* Du verstehst die Anforderungen der Endnutzer und gibst dementsprechend Feedback zu Prozess- oder Systemverbesserungen.
* Prozessgerechte Dokumentation der durchgeführten Analysen/Ergebnisse
* Kritische Analyse und Interpretation von Daten. Erstellung und Pflege einer vollständigen und gründlichen Dokumentation, um Design-Kontroll-Standards zu erfüllen (z. B. Einhaltung von ISO 13485, GLP/GMP-Anforderungen, IVDR usw.).

Dein Profil
* M.S. mit mindestens 3 Jahren einschlägiger Berufserfahrung oder Ph.D in Biochemie, Mikrobiologie, Molekularbiologie oder einem verwandten Fachgebiet in der In-vitro-Diagnostikbranche.
* Nachgewiesene Problemlösungskompetenz, um komplexe, miteinander verknüpfte Probleme zwischen Testchemie, Reagenzien, Verbrauchsmaterialien, Hardware und Software zu verstehen und zu lösen.
* Erfahrung im Schreiben von Anwendungsdateien für den QIAsymphony (.xml und .lua). Gute Kenntnisse der MS Office Suite für die Datenanalyse und -präsentation.
* Kommunikation in deutscher und englischer Sprache gehört zu deinen Stärken, und du verfügst über hervorragende Fähigkeiten in der Erstellung von technischen Texten und Präsentationen, sowohl für interne als auch für externe Zielgruppen.

Product Safety Specialist * Roche Mannheim

Standort: Mannheim
Anstellungsart(en): Vollzeit

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Mannheim.
Ihre Vorteile:

- Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
-
Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen

Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme

Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen

Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche

Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind

Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

- Datenmanagement und Stammdatenpflege in SAP EH&S(M) und chemikalienrechtliche Bewertung unserer Produkte (Substanzen, Mischungen und Erzeugnisse) im Rahmen der Material Deklaration E2E Prozesse
- Kontinuierliche Weiterentwicklung der EHS Datenmanagement Daten-, Prozess- und Systemarchitektur
- Key-User für dieEH&S Datenmanagement-Tools (Unterstützung bei der Ermittlung der Systemeigenschaften, Begleitung von periodischen Einführungsprozessen durch Überprüfung von Anforderungen und Testfällen)
- Sicherstellung von Datenkonformität, -qualität und -integrität (nach Datenmodell); sowie Durchführung von Plausibilitätsprüfungen
- Ansprechpartner (1st level support) für lokale und globale Funktionen bzgl. der Implementierung relevanter chemikalien- und umweltregulierender Gesetzgebung

Das sollten Sie als Product Safety Specialist * mitbringen:

- Abgeschlossenes Studium der Natur-, Ingenieur- oder Informationswissenschaften oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung in Product Safety Umfeld (Hazard Communication, Material
Declaration, Product Stewardship) bzw. EHS Stammdatenmanagement in derchemischen oder pharmazeutischen Industrie
- Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse der (globalen) chemikalien- und
umweltregulierenden Gesetzgebung (z.B. REACh, GHS/CLP, Gefahrgut, RoHS, EPR, WEEE,
California Proposition 65)
- Ihre Affinität zur Handhabung großer Datenmengen und Ihre Vorliebe für Data Science
zeichnen Sie aus
- Ausgezeichnete Englischkenntnisse und idealerweise gute Deutschkenntnisse
- Erste Erfahrungen und Expertise im agilen Projektmanagement oder Arbeiten in einem agilen Umfeld von Vorteil

- Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Ihr Kontakt zu uns

1. Bevorzugt senden Sie uns Ihren Lebenslauf per E-Mail an Penzberg@Franz-Wach.de
2. Bei weiteren Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter: 08856 / 60 89 04 0

Franz & Wach Personalservice GmbH
Im Thal 2

82377 Penzberg

E jobs.penzberg@franz-wach.de
T 08856 / 608904-0

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how.

Ingenieur POC IC Development (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das sind deine Aufgaben in unserem Team

- Eigenständige Durchführung von komplexen Versuchsprogrammen und von Einzelexperimenten nach allgemeinen Richtlinien
- Systematische Bewertung der Einflüsse von Einsatzstoffen, Rezepturen, Versuchsaufbauten etc. auf die Performance von diagnostischen Assays
- Eigenständige Planung von Einzel- oder Serienexperimenten zur Testentwicklung entsprechend der regulatorischen Vorgaben
- Fachliche Koordination der daraus resultierenden notwendigen Aktivitäten innerhalb und außerhalb der eigenen Arbeitsgruppe
- Auswertung und Dokumentation
- Selbständige Dokumentation und Bewertung von experimentellen Versuchsdurchführungen und Versuchsergebnissen in Protokollen
- Bereitstellung von Zusammenfassungen von experimentellen Ergebnissen, z.B. für Präsentationen oder Berichte nach entsprechenden Vorgaben
*Präsentation der Ergebnisse in Projektsitzungen

Deine Vorteile bei uns

- Betriebliche Altersvorsorge
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Biochemie oder Techniker:in mit Schwerpunkt Biotechnologie, Biochemie oder vergleichbare Qualifikationen
- Erfahrung in der Forschung und Entwicklung von IVD Assays
- Erfahrungen mit der Planung von Einzel- oder Serienexperimenten
- Verhandlungssichere Deutsch- sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA88-80046-MA bei Frau Meike Trabold. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Site Head Clinical Manufacturing Individualized Cancer Vaccines (m/f/d)
Mainz, Germany | full time | Job ID:8562

We are seeking a highly motivated and experienced Site Head (m/f/d) for our clinical manufacturing site for individualized cancer vaccines. The position is responsible for managing strategic alignment with platform targets, business execution on timelines, capacities and budget. Leadership of all local departments (manufacturing, site engineering, quality control) and alignment with R&D and the future commercial site. The Site Head will also be responsible for ensuring compliance with all regulatory requirements and for maintaining a safe and efficient work environment.
Lead and manage the Clinical production team, including production, site engineering, and quality control personnel
Develop and implement production plans to ensure timely delivery of clinical trial materials
Ensure compliance with all regulatory requirements, including cGMP, FDA, and EMA regulations
Oversee the development and optimization of production processes to improve efficiency and reduce costs
Collaborate with cross-functional teams to ensure alignment of production activities with clinical development plans and collaboration partners
Manage relationships with external vendors and partners to ensure timely delivery of materials and services
Ensure a safe and efficient work environment, including compliance with all safety regulations and procedures
Develop and manage the site budget, including capital expenditures and operating expenses

Master`s degree in a scientific or engineering discipline
Minimum of 10 years of experience in clinical manufacturing operations, including at least 5 years in a leadership role
Extensive knowledge of cGMP, FDA, and EMA regulations, ATMP experience preferred
Strong leadership and management skills, with a demonstrated ability to lead cross-functional teams
Excellent communication and interpersonal skills, with the ability to build strong relationships with internal and external stakeholders
Strong problem-solving and decision-making skills, with the ability to think strategically and tactically
Experience managing budgets and financial performance

Your flexibility: flexible hours | vacation account
Your growth: Digital Learning | Performance & talent development | leadership development | Apprenticeships | LinkedIn Learning
Your value: Your voice at the table | Culture on an equal footing | Opportunities to shape & impact | Support for your full potential
Your health and lifestyle: Company bike
Your mobility: Job ticket | Deutschlandticket
Your life phases: Employer-funded pension | Childcare

Bei unserem langjährigen Kunden aus der Pharmabranche bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 2149 ab sofort den Einstieg über Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmemöglichkeit eine Stelle als

Senior Process Specialist (m/w/d) Biotechnologe (m/w/d)

Stellen-ID: 2149

Darauf dürfen Sie sich freuen:

- Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
- Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
- Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 100.000 € p.a. inkl. Jahressondergratifikation)
- Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
- Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
- Ein faires und vertrauensvolles Miteinander
- Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 bis 2 Tagen pro Woche nach Absprache bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt

Stelleninhalte:

- Selbstständige Koordination und Steuerung von technischen Projekten innerhalb des Betriebs in Abstimmung mit relevanten Schnittstellen
- Durchführen von Fehlerdiagnosen und Erarbeitung von Verbesserungs-/Lösungsvorschlägen inklusive relevanter Recherche und Präsentationen
- Implementierung neuer Prozesstechniken und Definition von Standards in den Produktionsbetrieben
- Kontinuierliche Verbesserung (KVP) und betriebsübergreifendes Best-Practice-Sharing zwischen verschiedenen Herstell-Gebäuden auch an anderen Standorten der BioBU
- Selbstständige Überwachung und Überarbeitung bereits etablierter Prozesse bei Veränderung der Anlagentechnik oder behördlicher Vorgaben
- Selbständiges Sicherstellen der "state of the art"-Eigenschaft der Herstellanlage und des genutzten Equipments im laufenden Betrieb (Behördenanforderungen, Sterildesign, Anlagentechnik und Data Integrity)
- Eigenständige Durchführung und Unterstützung von Trouble-Shooting Projekten, Risikoanalysen sowie bei der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und der Ausarbeitung von CAPAs auch mit Kunden- oder Behörden-Einbindung

Anforderungen:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Master-Abschluss; Promotion von Vorteil; jeweils mit mehrjähriger Berufserfahrung. Alternativ Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich mit Zusatzqualifikation „Technikerin“, "Meisterin" oder vergleichbar mit langjähriger Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Hohe Expertise für biotechnologische Prozesse, sowohl fachlich-technisch als auch regulatorisch
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Managementfähigkeiten zur ziel- und fristgerechten Steuerung von komplexen Themen in einem regulierten Arbeitsumfeld
- Hohe Kommunikationsstärke

Des Weiteren suchen wir:

- Pharmaceutical Analysis (m/w/d), Bioanalytical Chemistry (m/w/d), Biopharmaceutical Science (m/w/d), Pharmaceutical Biotechnology (m/w/d), Pharmazeutische Biotechnologie (m/w/d)

Für nähere Informationen zur ausgeschriebenen Stelle steht Ihnen gerne Herr Achim Zintgraf telefonisch unter der Tel. Nr. 0751-359019-0 zur Verfügung. Ihre Bewerbung senden Sie bitte per E-Mail (Anhänge/Anlagen können ausschließlich im Dateiformat PDF akzeptiert werden) an bewerbung@agento.eu

Ihre Bewerbungsdaten werden zum Zweck einer späteren etwaigen Einstellung oder Vermittlung gespeichert. Mehr dazu erfahren Sie in unserer Datenschutzerklärung unter www.agento.eu

Senior Specialist * Batch Record Review - Roche Mannheim

Standort: Mannheim
Anstellungsart(en): Vollzeit

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Mannheim.
Ihre Vorteile:

- Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
-
Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen

Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme

Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen

Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche

Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind

Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

Betriebliche Durchsicht der Chargenpapiere

- Kontrolle der ausgefüllten HABs (auch Umbuchungen) auf GMP-gerechte Dokumentation inklusive Nachverfolgung zeitnaher Korrektur durch die verantwortlichen Betriebe auch in Electronic Batch Review-Systemen
- Strenge Einhaltung der OLT (Order Lead Time) inklusive der Nachverfolgung und Einforderung der erforderlichen HAB-Begleitdokumente, wie IPC-Blätter, Audits-Trails, Trending und EMT-Berichte
- Mitarbeit bei der Abarbeitung von Maßnahmen aus GMP-Anforderungen (z.B. Recherche nach Abweichung etc.)
- Unterstützung bei GMP-Audits z.B. durch Teilnahme im War-Room
- Unterstützung bei Aktionen zu Inspektionen oder QRBs/DRs (z.B. HAB Recherchen im Archiv)
- Überarbeitung und Erstellung von dokumentationsrelevanten SOPs in Absprache mit dem Vorgesetzten
- Durchführung von Schulungen zu dokumentationsrelevanten SOPs bzw. HEA-Änderungen in Absprache mit dem Vorgesetzten und dem Betrieb.

Elektronische Erfassung und Auswertung von Chargen-Daten

- Pflegen der Track & Trend HEA nach BRR
- Erfassung von Alarmen aus dem HAB für Anlagen, die nicht systemisch ausgewertet werden können

Prozessoptimierungen

- Durchführung eigener Prozessoptimierungen im Allgemeinen Unterstützung der Operations Einheiten zur Verbesserung der guten Dokumentationspraxis und kontinuierlichen Fehlerreduktion (Fehlertrends erkennen und in Module zurücktragen)
- Prozessverbesserung in Zusammenarbeit mit Q-BRR und anderen Schnittstellen
- Unterstützung bei der Einführung neuer EBR Systeme nach Absprache der Ressourcen mit dem Vorgesetzten

Vorbereitung und Druck der Chargendokumentation

- Ausdruck der HABs, Umbuchungs-HABs
- Ausdruck MF fors
- Bilanzierung HAB
- Vorbereitung Ordner
- Drucken der Chargenetiketten aus EBR
- Erstellung der Reinraumseiten aus dem gedruckten HAB
- Bereitstellung der chargenabhängigen Formblätter
- Kommunikation zur Planung
- Überprüfung des Freigabedatums bei Versionsänderung von fors und SRDs und deren Verwendung

Koordinative Tätigkeiten

- Schnittstellenübergreifende Koordination des Chargenreviews zum Abbau eines kritischen Abarbeitungsbacklogs
- Mitarbeit bei der nachhaltigen Verbesserung des schnittstellenübergreifenden Prozesses

Das sollten Sie als Senior Specialist * Batch Record Review mitbringen:

- Mindestens abgeschlossener Master Biotechnologie oder vergleichbares Studium
- Fundierte Berufserfahrung in der Parenteralia-Herstellung
- Führungserfahrung
- Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften und der GMP-gerechten Dokumentation sowie
- Hygienekenntnisse im Pharmaumfeld
- Fundierte IT-Systemkenntnisse (MES, SAP, Excel, Word)
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorische Fähigkeiten, Verantwortungsbewusstsein sowie Prozesskenntnisse
- Klare schriftliche und mündliche Ausdrucksweise in Deutsch sowie gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse

- Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Franz & Wach Personalservice GmbH
Im Thal 2

82377 Penzberg

E jobs.penzberg@franz-wach.de
T 08856 / 608904-0

Suchst Du eine spannende Herausforderung in der pharmazeutischen Industrie und möchtest bei einem "Global Player" tätig werden?
Unser Kunde benötigt dringend Verstärkung:

Validation Expert - (m/w/d)

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, das an 2 - 3 Tagen pro Woche bzw. nach Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann

Die Stelle ist derzeit bis 31.12.2026 befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst Du von uns erwarten:

- Monatsgehalt: 5.622 - 7.208 EUR brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung /Prämie
- Wochenarbeitszeit 37,5 Std.
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen
- Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
- Betriebsrestaurant und Teamevents

Das sind Deine Aufgaben:

- Koordinieren, Planen und Bearbeiten der Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), mikrobiologischer Standzeiten sowie Personalqualifizierungen
- Erstellen, Pflegen und Abstimmen von Master Validierungsplänen, Validierungsprotokollen/Berichten, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf dazugehörigen Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen
- Bewertung und Zusammenfassung der Ergebnisse der geplanten Studien
- Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und bei der Beantwortung behördlicher Fragen
- Präsentieren der komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen
- Inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben
- Einplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) oder Assessments in Abstimmung mit der Führungskraft
- Planen und Koordinieren der betreuten Fachthemen innerhalb des Teams
- Mitarbeit an Themen im globalen Umfeld des Firmenverbands

Das zeichnet Dich aus:

- Abgeschlossenes Studium (Master) im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung, vorzugsweise aseptische Prozesse
- Alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechend langjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich
- Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- Selbständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teilnahme am Bereitschaftsdienst
Bist Du neugierig geworden?
Dann sende uns Deine Bewerbungsunterlagen bitte per E-mail an: biberach@hey-cleo.de

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

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