وظائف كـ Ingenieurin biotechnologie في ألمانيا

Befristung: 24 Monate; In Voll- oder Teilzeit

Wer sind wir


Wir wollen das Leben unserer Patientinnen und Patienten verbessern. Das ist unsere tägliche Mission. Unser Stolz sind unsere 2.900 Mitarbeitenden, die jeden Tag Millionen Menschen mit wichtigen Arzneimitteln versorgen.

Und das ist noch längst nicht alles: Wir sind das Zuhause von Deutschlands bekanntester Arzneimittelmarke ratiopharm, weltweit in über 60 Ländern vertreten und der Marktführer im Bereich Generika. Als Vollversorger bieten wir insgesamt etwa 3.500 Produkte an. Dazu gehören innovative Arzneimittel, Generika, Biopharmazeutika und frei verkäufliche Medikamente. In unserem globalen Netzwerk entwickeln wir stetig neue, innovative Therapien, um die Gesundheitsversorgung für alle Menschen immer weiter zu verbessern. An unseren deutschen Standorten in Ulm und Blaubeuren/Weiler sind viele unserer Teams Teil der globalen und europäischen Bereiche und tragen so zum weltweiten Erfolg von Teva bei.

Kurz gesagt: Wir sind Teva – und darauf sind wir sehr stolz!

Wenn Du genauso tickst wie wir und dazu noch jemand bist, dem es Spaß macht, unbekannte Wege zu gehen - dann möchten wir Dich gerne kennenlernen. Begeisterst Du dich zudem für globale Märkte und wegweisende Technologien? Und möchtest bei einem führenden Anbieter von Arzneimitteln die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Fantastisch! Dann werde doch Teil unseres Teams!

Neugierig? Dann schaue mal bei uns rein: https://www.youtube.com/embed/73i_f4kpfVU?rel=0&showinfo (https://www.youtube.com/embed/73i_f4kpfVU?rel=0&showinfo)

Weitere Details über die Teva Biotech in Ulm findest Du unter: https://www.teva.de/ueber-uns/biotechechnologie (https://www.teva.de/ueber-uns/biotechechnologie)

Ein Tag in Quality


Um für unsere Patienten die Versorgung mit biopharmazeutischen Produkten sicherzustellen, betreut unser Team das mikrobiologische Monitoring und Analytik für die biopharmazeutische Produktion am Teva-Standort in Ulm. Weiterhin fällt das generelle hygienische Verhalten und dazugehörende auszuarbeitende Konzepte in unseren Aufgabenbereich.
Als Mitglied eines hoch motivierten, multidisziplinären Teams bist Du für die Überwachung und Einhaltung der regulatorischen Anforderungen für die mikrobiologischen Prüfungen zuständig, sowie für die Erstellung von mikrobiologischen Trendings. Weiterhin werden Prozessabläufe im mikrobiologischen Labor und Hygieneanforderungen im Reinraumbereich überwacht, um kontinuierliche Verbesserungen zu implementieren.
Du bist für die Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten (SOPs, Rationalen etc.) gemäß geltender Richtlinien zuständig und betreust in Zusammenarbeit mit weiteren Mitarbeitern und Teams weiterführende Laboruntersuchungen. Du bist zudem für die Nachverfolgung von Überschreitungen und Ausarbeitung von Abweichungen und CAPAs mitverantwortlich.  
Weitere Details über die Teva Biotech in Ulm und das Genesis-Projekt findest Du unter: https://www.teva.de/unternehmen/ueber-uns/biotechnologie.html (https://www.teva.de/unternehmen/ueber-uns/biotechnologie.html)

Wen suchen wir


Du bist

- ein gut organisierter Mitarbeiter (m/w/d) mit fundierten Kenntnissen regulatorischer Anforderungen und gesetzlicher Vorgaben im pharmazeutischen Umfeld sowie einer eigenständigen, zuverlässigen und engagierten Arbeitsweise
- eine aufgeschlossene und teamfähige Person mit mehrjähriger Berufserfahrung in einem Labor der Qualitätskontrolle oder der Qualitätssicherung, bevorzugt im pharmazeutischen Umfeld
- erfahren im Umgang mit den gängigen mikrobiologischen Analysen, Reinraum- und Reinmedienmonitoring, Desinfektionsmittelstudie
- erfahren in der Erstellung und Bearbeitung von Laboruntersuchungen, Abweichungen und daraus abgeleitenden CAPAs

Du hast

- ein abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Biologie, Pharmatechnik oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Mikrobiologie oder Hygiene
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an eine biopharmazeutische Produktionsanlage, einschließlich der Vorgaben aus den Arzneibüchern (USP, Ph. Eur.), Annex 1, ISPE, FDA und EMA
- Kenntnisse der GMP-Regularien im Bereich mikrobiologische Qualitätskontrolle und Hygiene
- Erfahrung in der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen und Audits durch Behörden
- gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office, TrackWise und LIMS
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was bieten wir


Bei Teva

- kümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)
- hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)
- kannst Du Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)
- werden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)
- denken wir gemeinsam mit Dir an Deine Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung)

Befristung: 24 Monate

Wer sind wir


Wir wollen das Leben unserer Patientinnen und Patienten verbessern. Das ist unsere tägliche Mission. Unser Stolz sind unsere 2.900 Mitarbeitenden, die jeden Tag Millionen Menschen mit wichtigen Arzneimitteln versorgen.

Und das ist noch längst nicht alles: Wir sind das Zuhause von Deutschlands bekanntester Arzneimittelmarke ratiopharm, weltweit in über 60 Ländern vertreten und der Marktführer im Bereich Generika. Als Vollversorger bieten wir insgesamt etwa 3.500 Produkte an. Dazu gehören innovative Arzneimittel, Generika, Biopharmazeutika und frei verkäufliche Medikamente. In unserem globalen Netzwerk entwickeln wir stetig neue, innovative Therapien, um die Gesundheitsversorgung für alle Menschen immer weiter zu verbessern. An unseren deutschen Standorten in Ulm und Blaubeuren/Weiler sind viele unserer Teams Teil der globalen und europäischen Bereiche und tragen so zum weltweiten Erfolg von Teva bei.

Kurz gesagt: Wir sind Teva – und darauf sind wir sehr stolz!

Wenn Du genauso tickst wie wir und dazu noch jemand bist, dem es Spaß macht, unbekannte Wege zu gehen - dann möchten wir Dich gerne kennenlernen. Begeisterst Du dich zudem für globale Märkte und wegweisende Technologien? Und möchtest bei einem führenden Anbieter von Arzneimitteln die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Fantastisch! Dann werde doch Teil unseres Teams!

Neugierig? Dann schaue mal bei uns rein: https://www.youtube.com/embed/73i_f4kpfVU?rel=0&showinfo (https://www.youtube.com/embed/73i_f4kpfVU?rel=0&showinfo)

Weitere Details über die Teva Biotech in Ulm findest Du unter: https://www.teva.de/ueber-uns/biotechechnologie (https://www.teva.de/ueber-uns/biotechechnologie)

Ein Tag in Quality


Um für unsere Patienten die Versorgung mit biopharmazeutischen Produkten sicherzustellen, überwachen wir Reinräume, Reinmediensysteme, Rohstoffe, Intermediate und Prozessproben für die biopharmazeutische Produktion am Teva-Standort Ulm.
Als Mitglied eines hoch motivierten, multidisziplinären Teams bist Du in der Koordination und Analytik von mikrobiologischen Proben aus dem Produktionsgebäude mitverantwortlich, um die Einhaltung der mikrobiologischen Grenzwerte zu überwachen und sicherzustellen. Eine enge Zusammenarbeit mit der Produktion, Technik und den weiteren Bereichen der Quality Unit ist somit Teil der täglichen Arbeit.
Deine Tätigkeiten schließt zudem die Qualifizierung und das Life-Sample-Management von analytischen Geräten zur Endotoxinbestimmung mit ein, sowie die Bewertung von erhaltenen Ergebnissen.
Das Aufgabenprofil wird durch vielseitige Aufgabenstellungen, die über die Routine hinausgehen, abgerundet. Dies sind z.B. die Betreuung von Ursachenforschungen und CAPAs, die Durchführung von Eignungsprüfungen zur Endotoxinbestimmung und Methodenvalidierungen
Weitere Details über die Teva Biotech in Ulm und das Genesis-Projekt findest Du unter: https://www.teva.de/unternehmen/ueber-uns/biotechnologie.html (https://www.teva.de/unternehmen/ueber-uns/biotechnologie.html)

Wen suchen wir


Du bist

- ein gut organisierter Mitarbeiter (m/w/d) mit fundierten Kenntnissen regulatorischer Anforderungen und gesetzlicher Vorgaben im pharmazeutischen Umfeld sowie einer eigenständigen, zuverlässigen und engagierten Arbeitsweise
- eine aufgeschlossene und teamfähige Person mit mehrjähriger Berufserfahrung in einem mikrobiologischen Labor im pharmazeutischen Umfeld
- Erfahren in der Planung und Durchführung von Laboranalysen entsprechend des Produktionsplan und des mikrobiologischen Wassermonitorings, sowie in der Bearbeitung und Bewertung der erhaltenen Ergebnisse und deren Verwaltung in einem LIMS System

Du hast

- ein abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Pharmatechnik oder eines vergleichbaren Bereichs mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Kenntnisse der gängigen mikrobiellen Analysen entsprechend der Arzneibücher (USP, Ph. Eur.) im Speziellen für die Endotoxinbestimmung für Proben aus den Reinstwassersystem und pharmazeutischen Produktionsanlagen
- Kenntnisse zu Eignungsprüfungen und Methodenvalidierungen zur Endotoxinbestimmunng
- gute GMP-Kenntnisse in einem mikrobiologischen Arbeitsumfeldguter Umgang mit MS Office, Trackwise und LabWare LIMS
- gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikationsstärke und bist zielorientiert

Was bieten wir


Bei Teva

- kümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)
- hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)
- kannst Du Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)
- werden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)
- denken wir gemeinsam mit Dir an Deine Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung)

Wer sind wir


Wir wollen das Leben unserer Patientinnen und Patienten verbessern. Das ist unsere tägliche Mission. Unser Stolz sind unsere 2.900 Mitarbeitenden, die jeden Tag Millionen Menschen mit wichtigen Arzneimitteln versorgen.

Und das ist noch längst nicht alles: Wir sind das Zuhause von Deutschlands bekanntester Arzneimittelmarke ratiopharm, weltweit in über 60 Ländern vertreten und der Marktführer im Bereich Generika. Als Vollversorger bieten wir insgesamt etwa 3.500 Produkte an. Dazu gehören innovative Arzneimittel, Generika, Biopharmazeutika und frei verkäufliche Medikamente. In unserem globalen Netzwerk entwickeln wir stetig neue, innovative Therapien, um die Gesundheitsversorgung für alle Menschen immer weiter zu verbessern. An unseren deutschen Standorten in Ulm und Blaubeuren/Weiler sind viele unserer Teams Teil der globalen und europäischen Bereiche und tragen so zum weltweiten Erfolg von Teva bei.


Kurz gesagt: Wir sind Teva – und darauf sind wir sehr stolz!

Wenn Du genauso tickst wie wir und dazu noch jemand bist, dem es Spaß macht, unbekannte Wege zu gehen - dann möchten wir Dich gerne kennenlernen. Begeisterst Du dich zudem für globale Märkte und wegweisende Technologien? Und möchtest bei einem führenden Anbieter von Arzneimitteln die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Fantastisch! Dann werde doch Teil unseres Teams!

Neugierig? Dann schaue mal bei uns rein: https://www.youtube.com/embed/73i_f4kpfVU?rel=0&showinfo (https://www.youtube.com/embed/73i_f4kpfVU?rel=0&showinfo)

Weitere Details über die Teva Biotech in Ulm findest Du unter: https://www.teva.de/ueber-uns/biotechechnologie (https://www.teva.de/ueber-uns/biotechechnologie)

Ein Tag in Quality


Um für unsere Patienten die Versorgung mit biopharmazeutischen Produkten sicherzustellen, überwachen wir die Reinmediensysteme und Reinräume für die biopharmazeutische Produktion am Teva-Standort Ulm.
Als Mitglied eines hoch motivierten, multidisziplinären Teams bist Du in der Planung und Durchführung der Überwachung von Reinräumen sowie der Gas- und Wassersysteme mitverantwortlich, um geeignete Bedingungen für den biopharmazeutischen Herstellungsprozess sicherzustellen.  Eine enge Zusammenarbeit mit der Produktion, Technik und den weiteren Bereichen der Quality Unit ist somit Teil der täglichen Arbeit.
Deine Tätigkeiten schließt zudem die Qualifizierung und das Life-Sample-Management von analytischen Geräten zum mikrobiellen Probenzug mit ein.
Das Aufgabenprofil wird durch vielseitige Aufgabenstellungen, die über die Routine hinausgehen, abgerundet. Dies sind z.B. die Betreuung von Ursachenforschungen und CAPAs und Pflege des Monitorings in Labware LIMS.
Weitere Details über die Teva Biotech in Ulm und das Genesis-Projekt finden Sie unter: https://www.teva.de/unternehmen/ueber-uns/biotechnologie.html (https://www.teva.de/unternehmen/ueber-uns/biotechnologie.html)

Wen suchen wir


Du bist


- ein gut organisierter Mitarbeiter (m/w/d) mit fundierten Kenntnissen regulatorischer Anforderungen und gesetzlicher Vorgaben im pharmazeutischen Umfeld sowie einer eigenständigen, zuverlässigen und engagierten Arbeitsweise
- eine aufgeschlossene und teamfähige Person mit mehrjähriger Berufserfahrung in einem mikrobiologischen Labor und im Reinmedien-/Umgebungsmonitoring im pharmazeutischen Umfeld
- erfahren in der Planung und Durchführung des Reinmedien-/Umgebungsmonitorings in pharmazeutischen Anlagen, sowie in der Bewertung der erhaltenen Ergebnisse und deren Verwaltung in einem LIMS System

Du hast


- ein abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Pharmatechnik oder eines vergleichbaren Bereichs mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Kenntnisse der Richtlinien für Wassersysteme, Reinräume und pharmazeutischen Produktionsanlagen
- Kenntnisse der Anforderungen an einen Reinraum bzw. Reinmediensysteme in Bezug auf mikrobielles Monitoring entsprechend Annex 1, Trinkwasserverordnung, FDA, ISPE und Arzneimittelbücher USP und Ph. Eur..
- gute GMP-Kenntnisse in einem mikrobiologischen Arbeitsumfeld
- guter Umgang mit Trackwise und LabWare LIMS oder verwandten Systemen
- gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikationsstärke und bist zielorientiert

Was bieten wir


Bei Teva


- kümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)
- hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)
- kannst Du Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)
- werden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)
- denken wir gemeinsam mit Dir an Deine Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung)

Wer sind wir


Wir wollen das Leben unserer Patientinnen und Patienten verbessern. Das ist unsere tägliche Mission. Unser Stolz sind unsere 2.900 Mitarbeitenden, die jeden Tag Millionen Menschen mit wichtigen Arzneimitteln versorgen.

Und das ist noch längst nicht alles: Wir sind das Zuhause von Deutschlands bekanntester Arzneimittelmarke ratiopharm, weltweit in über 60 Ländern vertreten und der Marktführer im Bereich Generika. Als Vollversorger bieten wir insgesamt etwa 3.500 Produkte an. Dazu gehören innovative Arzneimittel, Generika, Biopharmazeutika und frei verkäufliche Medikamente. In unserem globalen Netzwerk entwickeln wir stetig neue, innovative Therapien, um die Gesundheitsversorgung für alle Menschen immer weiter zu verbessern. An unseren deutschen Standorten in Ulm und Blaubeuren/Weiler sind viele unserer Teams Teil der globalen und europäischen Bereiche und tragen so zum weltweiten Erfolg von Teva bei.

Kurz gesagt: Wir sind Teva – und darauf sind wir sehr stolz!

Wenn Du genauso tickst wie wir und dazu noch jemand bist, dem es Spaß macht, unbekannte Wege zu gehen - dann möchten wir Dich gerne kennenlernen. Begeisterst Du dich zudem für globale Märkte und wegweisende Technologien? Und möchtest bei einem führenden Anbieter von Arzneimitteln die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Fantastisch! Dann werde doch Teil unseres Teams!

Neugierig? Dann schaue mal bei uns rein: https://www.youtube.com/embed/73i_f4kpfVU?rel=0&showinfo (https://www.youtube.com/embed/73i_f4kpfVU?rel=0&showinfo)

Weitere Details über die Teva Biotech in Ulm findest Du unter: https://www.teva.de/ueber-uns/biotechechnologie (https://www.teva.de/ueber-uns/biotechechnologie)

Ein Tag in Quality


Um für unsere Patienten die Versorgung mit biopharmazeutischen Produkten sicherzustellen, überwachen wir Reinräume, Reinmediensysteme, Rohstoffe, Intermediate und Prozessproben für die biopharmazeutische Produktion am Teva-Standort Ulm.
Als Mitglied eines hoch motivierten, multidisziplinären Teams bist Du in der Koordination und Analytik von mikrobiologischen Proben aus dem Produktionsgebäude mitverantwortlich, um die Einhaltung der mikrobiologischen Grenzwerte zu überwachen und sicherzustellen. Eine enge Zusammenarbeit mit der Produktion, Technik und den weiteren Bereichen der Quality Unit ist somit Teil der täglichen Arbeit.
Deine Tätigkeiten schließt zudem die Qualifizierung und das Life-Sample-Management von analytischen Geräten mit ein, sowie die Bewertung von erhaltenen Befunden.
Das Aufgabenprofil wird durch vielseitige Aufgabenstellungen, die über die Routine hinausgehen, abgerundet. Dies sind z.B. die Betreuung von Ursachenforschungen und CAPAs, die Durchführung von Eignungsprüfungen zur Keimzahlbestimmung und Methodenvalidierungen
Weitere Details über die Teva Biotech in Ulm und das Genesis-Projekt finden Sie unter: https://www.teva.de/unternehmen/ueber-uns/biotechnologie.html (https://www.teva.de/unternehmen/ueber-uns/biotechnologie.html)

Wen suchen wir


Du bist


- ein gut organisierter Mitarbeiter (m/w/d) mit fundierten Kenntnissen regulatorischer Anforderungen und gesetzlicher Vorgaben im pharmazeutischen Umfeld sowie einer eigenständigen, zuverlässigen und engagierten Arbeitsweise
- eine aufgeschlossene und teamfähige Person mit mehrjähriger Berufserfahrung in einem mikrobiologischen Labor im pharmazeutischen Umfeld
- erfahren in der Planung und Durchführung von Laboranalysen entsprechend des Produktionsplan und des mikrobiologischen Monitorings, sowie in der Bearbeitung und Bewertung der erhaltenen Ergebnisse und deren Verwaltung in einem LIMS System

Du hast


- ein abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Pharmatechnik oder eines vergleichbaren Bereichs mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Kenntnisse der gängigen mikrobiellen Analysen entsprechend der Arzneibücher (USP, Ph. Eur.), im Speziellen für die Keimzahlbestimmung für Proben aus den Reinstwassersystem und pharmazeutischen Produktionsanlagen
- Kenntnisse zu Eignungsprüfungen und Methodenvalidierungen zur Keimzahlbestimmung
- gute GMP-Kenntnisse in einem mikrobiologischen Arbeitsumfeld
- guter Umgang mit MS Office, Trackwise und LabWare LIMS
- gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikationsstärke und bist zielorientiert

Was bieten wir


Bei Teva


- kümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)
- hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)
- kannst Du Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)
- werden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)
- denken wir gemeinsam mit Dir an Deine Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung)

Menschen und Unternehmen zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch und dafür suchen wir ab 15.01.2025 einen

Process Specialist (m/w/d)

Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das 1 Tag pro Woche aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann

Die Stelle ist derzeit für 18 Monate befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst Du von uns erwarten:

- Monatsgehalt: 5.363- 6.875 EUR brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung /Prämie
- Wochenarbeitszeit 37,5 Std.
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung

Deine Aufgaben:

- Ansprechpartnerin und Expertin Purification bei der Implementierung von neuen Prozessanlagen und Koordination bei der Wartung und Instandhaltung von bestehenden Anlagen
- Verantwortung in der Vorbereitung und Nachbereitung relevanter Dokumente und Prozesse sowie die Koordination und Bearbeitung von Themen im Rahmen einer Anlageneinführung bzw. Wartung und Instandhaltung
- Anleiten und Coaching der Teammitglieder in der Linie sowie die Kommunikation mit internen und externen Kund*innen
- Übergeordnete Koordination und Konzepterstellung für Systeme zur kontinuierlichen Verbesserung von innerbetrieblichen Abläufen in der Produktionsplanung
- Unterstützung bei Prozessimplementierungen und/oder Routineproduktion die Neuerstellung und Überarbeitung der elektronischen Herstellvorschriften
- Verantwortlich für die Bereitstellung der Vorgaben und Prüfung der Herstellvorschriften
- Troubleshooting-Aktivitäten sowie Auswertung und Bewertung von Auffälligkeiten hinsichtlich der Anlagentechnik

Das zeichnet Dich aus:

- Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) der Fachrichtung Pharmazeutische Biotechnologie, Pharmatechnik oder verwandte Fachrichtungen mit mehrjähriger Berufserfahrung (4 Jahre) alternativ gleichwertige nichtakademische Bildung kombiniert mit breitem Technologie- und Anlagenwissen in der pharmazeutischen Industrie mit mehrjähriger Berufserfahrung oder einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Gute bis sehr gute GMP-Kenntnisse sowie fundierte Kenntnisse in der Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe in großtechnischen Anlagen
- Erfahrung mit Dokumentationssoftware
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung, -bearbeitung und -lösung inkl. Präsentation von komplexen Zusammenhängen
- Hohe fachliche und soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit sowie Bereitschaft zur Projektleitung und fachlichen Führung
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten
Klingt das nicht spannend? Wenn du unsere Stellenanzeige ansprechend findest, freuen wir uns riesig auf deine Bewerbungsunterlagen! Schick sie einfach an: [email protected] Wir können es kaum erwarten, von dir zu hören!

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Bei unserem langjährigen Kunden aus der Pharmabranche bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 2110 ab sofort den Einstieg über Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmemöglichkeit eine Stelle als

Trial Manager (m/w/d) Biotechnologe (m/w/d)

Stellen-ID: 2110

Darauf dürfen Sie sich freuen:

- Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
- Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
- Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 70.000 € p.a. inkl. Jahressondergratifikation)
- Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
- Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
- Ein faires und vertrauensvolles Miteinander
- Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 bis 2 Tagen pro Woche nach Absprache bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt

Stelleninhalte:

- Der Globale IMP Delivery Junior Trial Manager (jTrM) ist für die selbstständige Leitung des IMP Trial Teams verantwortlich. Die jTrM ist verantwortlich für die Planung, Verwaltung und Steuerung von Terminen, Kosten und Umfang. Dazu hält er/sie die Trial Team-Mitglieder für die vereinbarten Arbeitspakete der globalen Lieferkette für Klinische Studien zur Unterstützung globaler klinischen Phase I - IV-Studien mit geringer bis mittlerer Komplexität verantwortlich
- Der/die jTrM gewährleistet die rechtzeitige Bereitstellung klinischer Prüfpräparate für zugewiesene Studien
- Der/die TrM ist der/die verantwortliche Leiter*in des IMP Delivery Trial Teams innerhalb der Matrixstruktur. Er/sie gewährleistet die internationale, funktionsübergreifende Zusammenarbeit über Schnittstellen für alle Aktivitäten der Lieferkette für Klinische Studien auf der Grundlage von geschäftlichen und regulatorischen Anforderungen. Der/die jTrM stellt sicher, dass das IMP Delivery Trial Team alle Arbeiten in Übereinstimmung mit den US-, EU- und deutschen Vorschriften und unter Einhaltung globaler Vorschriften durchführt
- Der/die jTrM erstellt in Abstimmung mit dem IMP Delivery Trial Team studienspezifische Strategien für die Lieferkette und ist primärer Ansprechpartnerin für globale klinische Forschung und klinische Entwicklung inkl. Translationale Medizin und klinische Pharmakologie (TMCP) auf Studienebene

Anforderungen:

- Bachelor-Abschluss mit langjähriger Erfahrung in einem relevanten Bereich für Junior Trial Manager
- Erfahrung im Gebiet klinische Studien oder einem ähnlichen Feld sind von Vorteil
- Erfahrung im internationalen Umfeld sowie solide Kenntnisse im Projektmanagement
- Kenntnis und Verständnis der geltenden US- und EU-Vorschriften und anderer internationaler Vorschriften
- Fließende Englischkenntnisse
- Gute MS Office-Kenntnisse
- Fähigkeit zur Interpretation komplexer Projekt-Anforderungen müssen gegeben sein
- Sehr gute Problemlösungsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, die Einführung von innovativen Ansätzen, von neuen Technologien und Strategien voranzutreiben, um die Versorgung klinischer Studien erfolgreich zu gestalten
- Sehr gute Kommunikation, Verhandlungs- und Präsentationsfähigkeiten
- Fähigkeit sowohl im Team als auch unabhängig einzeln zu arbeiten

Des Weiteren suchen wir:

- Pharmaceutical Analysis (m/w/d), Bioanalytical Chemistry (m/w/d), Biopharmaceutical Science (m/w/d), Pharmaceutical Biotechnology (m/w/d), Pharmazeutische Biotechnologie (m/w/d)

Für nähere Informationen zur ausgeschriebenen Stelle steht Ihnen gerne Herr Achim Zintgraf telefonisch unter der Tel. Nr. 0751-359019-0 zur Verfügung. Ihre Bewerbung senden Sie bitte per E-Mail (Anhänge/Anlagen können ausschließlich im Dateiformat PDF akzeptiert werden) an [email protected]

Ihre Bewerbungsdaten werden zum Zweck einer späteren etwaigen Einstellung oder Vermittlung gespeichert. Mehr dazu erfahren Sie in unserer Datenschutzerklärung unter www.agento.eu

Bei unserem langjährigen Kunden aus der Pharmabranche bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 2111 ab sofort den Einstieg über Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmemöglichkeit eine Stelle als

Trial Manager (m/w/d) Biotechnologe (m/w/d)

Stellen-ID: 2111

Darauf dürfen Sie sich freuen:

- Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
- Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
- Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 100.000 € p.a. inkl. Jahressondergratifikation)
- Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
- Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
- Ein faires und vertrauensvolles Miteinander
- Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 bis 2 Tagen pro Woche nach Absprache bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt

Stelleninhalte:

- Sie übernehmen die Verantwortung für globale Aktivitäten in der Lieferkette von Prüfpräparaten (IMP) in nationalen und internationalen klinischen Studien aller Phase in allen Therapiegebieten
- In dieser Funktion fungieren Sie als Hauptansprechpartner*in für Clinical Operations und klinische Entwicklung für die Durchführung von Studien, um die rechtzeitige und kosteneffiziente Bereitstellung klinischer Vorräte zu gewährleisten
- Mit Ihrer umfassenden Erfahrung sind Sie der/die verantwortliche Leiter*indes IMP Delivery Studienteams innerhalb der Matrixstruktur und sorgen für eine funktionale Zusammenarbeit und die Entwicklung von Schnittstellen für alle Lieferketten-Aktivitäten auf Basis der Anforderungen von Unternehmen, Regulierungen und Industrie
- Dank Ihrer Expertise liefern Sie Beiträge zu Studien-Protokollen und Bulkbedarfsplanung, einschließlich der kommerziellen Produkte von Vergleichs- und Nicht-IMP, zu spezifischen Verpackungskonzepten und effizienten Vertriebsstrategien
- Außerdem unterstützen Sie Untersuchungen als Fachexperte*in für zugewiesene Studien

Anforderungen:

- Master-Abschluss mit langjähriger Erfahrung in einem relevanten Bereich für Trial Manager
- Erfahrung im Gebiet klinische Studien oder einem ähnlichen Feld
- Erfahrung im internationalen Umfeld sowie solide Kenntnisse im Projektmanagement und in der Team Leitung
- Umfassende Kenntnisse der geltenden US- und EU-Vorschriften und anderer internationaler Vorschriften
- Fließende Englischkenntnisse
- Gute MS Office-Kenntnisse
- Fähigkeit zur Interpretation komplexer Projekt-Anforderungen müssen gegeben sein
- Sehr gute Kommunikation, Verhandlungs- und Präsentationsfähigkeiten
- Sehr gute Problemlösungsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, die Einführung von innovativen Ansätzen, von neuen Technologien und Strategien voranzutreiben, um die Versorgung klinischer Studien erfolgreich zu gestalten

Des Weiteren suchen wir:

- Pharmaceutical Analysis (m/w/d), Bioanalytical Chemistry (m/w/d), Biopharmaceutical Science (m/w/d), Pharmaceutical Biotechnology (m/w/d), Pharmazeutische Biotechnologie (m/w/d)

Für nähere Informationen zur ausgeschriebenen Stelle steht Ihnen gerne Herr Achim Zintgraf telefonisch unter der Tel. Nr. 0751-359019-0 zur Verfügung. Ihre Bewerbung senden Sie bitte per E-Mail (Anhänge/Anlagen können ausschließlich im Dateiformat PDF akzeptiert werden) an [email protected]

Ihre Bewerbungsdaten werden zum Zweck einer späteren etwaigen Einstellung oder Vermittlung gespeichert. Mehr dazu erfahren Sie in unserer Datenschutzerklärung unter www.agento.eu

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Analytical Expert unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Analytical Expert (m/w/d) Pharma

Ihre Aufgaben:

Diese Herausforderungen übernimmst du
*Assistenz des Laborleiters bei der Planung, Organisation und Auswertung verschiedener Analysen
*Selbstständige Entwicklung, Validierung und Analyse von Methoden für biopharmazeutische Produkte
*Gewährleistung der Einhaltung und Umsetzung der cGMP- und Compliance-Richtlinien im Labor
*Erstellung detaillierter Arbeitsanweisungen, Berichte und GMP-Dokumente, einschließlich Abweichungsprotokollen
*Eigenständige Durchführung von Gerätequalifizierungen und Funktionsprüfungen (z. B. für UPLCs, Waagen etc.)
*Fachliche Unterstützung bei der Auslagerung von Tätigkeiten sowie bei (inter-)nationalen standortübergreifenden Projekten
*Analyse, Interpretation und Präsentation von Ergebnissen und Dokumenten, auch in englischer Sprache

Das bieten wir dir

- Betriebliche Altersvorsorge
- Bedarfsgerechte Weiterbildungen
- Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten

Ihre Qualifikationen:

Unsere Erwartungen an dich
*Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master/Diplom) in Richtung Industrielle Biotechnologie, Pharmazeutische Biotechnologie oder ähnlichem, alternativ abgeschlossene Ausbildung als Chemie- oder Biologielaborant:in mit langjähriger Berufserfahrung
*Praktische Erfahrung mit analytischen Methoden wünschenswert
*Fundierte GMP-Kenntnisse sind von Vorteil
*Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen
*Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten sowie eine effiziente und selbstständige Arbeitsweise

Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA44-43386-UL bei Frau Marlen Kopp. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted?

Was Sie tun werden:

Als Qualitätsingenieur (m/w/d) werden Sie die Herstellung von Kathetern maßgeblich beeinflussen. Sie werden mit vielfältigen Teams zusammenarbeiten, in denen leidenschaftlich an nachhaltigen Lösungen gearbeitet wird, die die Mobilität fördern, das Wohlbefinden verbessern und das moderne Leben bereichern.

Ihre Aufgaben:

- CAPA-Management einschließlich Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfung
- Management und Untersuchung von Nichtkonformitäten
- Trendanalysen
- Management von Reklamationsuntersuchungen
- Kontinuierliche Verbesserungsinitiativen
- Unterstützung von Management-Reviews

Fähigkeiten, die einen Unterschied machen:

- Technischer Bachelor- oder Masterabschluss (oder vergleichbar)
- Sehr gute englische Sprachkenntnisse und Kommunikationsfähigkeiten
- Hohes technisches Verständnis
- Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen
- Hohes Maß an Kompetenz, Leistung und Integrität, ausgezeichnetes Urteilsvermögen
- Gute Kenntnisse von MS Office
- Gute Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen für Medizinprodukte (ISO 13485, MDR, 21 CFR Teil 820)
- Genauigkeit und Zuverlässigkeit

Mit folgenden Aufgabenschwerpunkten:

- Sie stellen Ihr sehr gutes technisches Verständnis bei der Entwicklung neuer bzw. bei der Optimierung bestehender Prüfverfahren für keramische Implantate unter Beweis
- Im hauseigenen Biomechanik-Labor führen Sie eigenständig die von Ihnen geplanten Versuchsreihen mit teilweise anspruchsvollen Messeinrichtungen durch und diskutieren die Ergebnisse im interdisziplinären Team
- Die Erstellung von Testkonzepten, Versuchsplänen und der Ergebnisdokumentation zählt zu Ihrem Aufgabengebiet. Im Rahmen internationaler Projekte kommunizieren sie diese mitunter an unsere Kunden
- Mit Ihrer offenen und optimistischen Art unterstützen Sie das Team bei der Bewältigung der vielseitigen Entwicklungsaufgaben

Ihr Profil:

- Sie verfügen über ein abgeschlossenes technisches Studium (Maschinenbau, Medizintechnik, o.ä.) oder vergleichbare Qualifikation
- Kenntnisse in mechanischer Mess- und Prüftechnik (bspw. DMS-Applikation und Messtechnik, softwaregestützter Datenerfassung und Auswertung) sind von Vorteil
- Als Teamplayer ist Ihnen eine offene Kommunikation sowie ein gutes Arbeitsklima wichtig
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab

Deine Aufgaben:

In dieser Position bist Du für die Umsetzung und Entwicklung von erneuerbaren Energieprojekten im Bereich der Freiflächenphotovoltaik (Solarparks) verantwortlich. Dein primärer Tätigkeitsschwerpunkt liegt dabei in der Koordination der Bauumsetzung bereits genehmigter Photovoltaikfreiflächenanlagen, sowie im Voranbringen und in der Verantwortung von Genehmigungsverfahren. Bei uns hast du die Möglichkeit, mit Deiner Arbeit direkt zum Erfolg der Energiewende beizutragen!

Es gehören folgende Aufgaben zu Deinem Tätigkeitsfeld:

- Übernahme der Baukoordination, Aufbereitung von Ausschreibungen
- Verhandlungen und Vertragsabschlüsse mit Lieferant:innen und Dienstleistern
- Vorantreiben und Koordinieren von Bauleitplan- und Genehmigungsverfahren
- Kommunikation und Abstimmungen mit externen Partnern – von Generalunternehmern für den Bau, über Behörden und Bürgermeister:innen, bis hin zu Gutachter:innen und Planungsbüros
- Vorbereitung von Investitionsentscheidungen mittels Wirtschaftlichkeitsanalysen sowie Prüfung technischer, ökologischer und rechtlicher Rahmenbedingungen
- Gegebenenfalls auch Koordination und Verantwortung der Genehmigungsverfahren und des Baus von Batteriespeichern im Solarpark, sowie Unterstützung in der Akquise von neuen Solarparkflächen
- Die Position erfordert gelegentliche Außendiensttätigkeit (vor Ort Termine im ländlichen Raum)

Dein Profil:

- Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium, idealerweise aus dem Bereich Wirtschaftswissenschaften bzw. BWL, Jura, Raumplanung, Landschaftsplanung, Biologie oder Ingenieurwesen oder über eine vergleichbare Qualifikation und hast gute betriebswirtschaftliche und rechtliche Kenntnisse.
- Du übernimmst mit Freude Verantwortung und treibst Projekte proaktiv und eigenmotiviert voran.
- Auch bei komplexen Projekten mit vielen externen Geschäftspartner:innen behältst Du stets den Überblick, denn Organisation und Priorisierung fallen Dir leicht.
- Persönlich bringst Du Verhandlungsgeschick, Durchsetzungsvermögen, Flexibilität und Einsatzbereitschaft mit und kannst Dich mit den Zielen unseres Unternehmens identifizieren.
- Du überzeugst durch Dein souveränes Auftreten und deine Präsentationskompetenz.
- Du hast Interesse an genehmigungs- und planungsrechtlichen, naturschutzfachlichen und technischen Themen und bist bereit und in der Lage dazu, Dich zügig in die erforderlichen Themengebiete einzuarbeiten.
- Einschlägige Berufserfahrung oder ehrenamtliche Erfahrungen im Projektmanagement, sowie im Bereich der Photovoltaik, der erneuerbaren Energien oder der Genehmigungsplanung sind ein Pluspunkt.

Was wir bieten:

- Wir leben eine hybride Arbeitskultur - Du kannst einen Großteil Deiner Arbeitszeit von zu Hause erbringen. Dazu erhältst du von uns die technische Ausstattung sowie einmalig eine monetäre Bezuschussung für deinen heimischen Arbeitsplatz.
- Gleitzeit
- Gratis (Pflanzen- und Kuh-) Milch, Kaffee und Äpfel
- Die Bezuschussung des Deutschland- bzw. Klimatickets oder eines geleasten Fahrrads mit 50 EUR mlt.
- Bezuschussung zur VWL und BAV
- Bezuschussung einer Wellpass-Firmenfitnessmitgliedschaft mit einem Eigenanteil i.H.v. 25 EUR mtl.
- Zahlreiche Vergünstigungen bei unseren Kooperationspartnern
- Teamevents und gemeinsame Aktionen mit den Kolleg:innen

Wir suchen SIE! Jetzt bewerben und Teil unseres Teams werden!

An der Medizinischen Hochschule Brandenburg Theodor Fontane (MHB) ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Stelle als Wissenschaftlicher Mitarbeiterin (m/w/d) am Institut für Translationale Immunologie im DFG-Projekt [HLA-E-Moleküle], befristet auf 36 Monate, in Teilzeit mit 26 Stunden/ Woche, am Standort Brandenburg an der Havel, zu besetzen.

Die Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane (MHB) ist eine staatlich anerkannte Universität in kommunaler und gemeinnütziger Trägerschaft. Mit ihren drei Universitätskliniken im Verbund und ihren vier Campusstandorten in Bernau, Brandenburg an der Havel, Neuruppin und Rüdersdorf steht sie für praxisorientierte und wissenschaftsbasierte Studienangebote sowie für die Einheit von Forschung, Lehre und Krankenversorgung. Der Forschungsschwerpunkt der MHB liegt auf der patient*innenzentrierten Gesundheitsversorgung für die alternde Gesellschaft.

Das Institut für Translationale Immunologie ist ein international ausgewiesenes Institut, was sich seit Jahren mit verschiedenen tumorimmunologischen Fragestellungen in unterschiedlichen Tumorentitäten befasst. Dabei werden insbesondere mit state of the art Technologien Tumor immune escape Mechanismen charakterisiert sowie das Tumormikromilieu analysiert. Basierend auf diesen Erkenntnissen werden neue individualisierte Immuntherapien entwickelt.
Wissenschaftlicher Mitarbeiterin (m/w/d) Translationale Immunologie

Sie arbeiten an tumorimmunologischen Fragestellungen.
Sie untersuchen die Expression und Funktion von HLA-E.
Sie unterstützen die Projektarbeiten.
Sie entwickeln und begleiten das Projekt methodisch.
Sie sichern und übernehmen die Durchführung der Experimente.

abgeschlossenes Studium in Biotechnologie/ Biologie/ Biochemie oder verwandte Fächer
abgeschlossenes Hochschulstudium in Biologie/ Biochemie oder verwandte Fächer von Vorteil
abgeschlossene Promotion von Vorteil
sehr gute Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift in deutscher Sprache
gute Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift in englischer Sprache
selbstständige, eigenverantwortliche und teamorientierte Arbeitsweise
Belastbarkeit und Flexibilität
sicherer Umgang mit den modernen Mitteln der Informationstechnologie

mobil sein mit dem vergünstigten Deutschland-Ticket JOB
flexible Ausgestaltung der Arbeitszeiten in Anlehnung an unsere Kernarbeitszeit
28 Tage Erholungsurlaub (Erhöhung nach Betriebszugehörigkeit) & zusätzlich 2 freie Tage an Weihnachten und Silvester

Ihre Gesundheit ist uns wichtig!

digitale Gesundheits-Plattform (WorkLifePortal) mit kostenlosen betriebsbezogenen Angeboten, vielseitigen Trainings, Rezepten und Tipps zur individuellen Gesundheitsförderung
betriebsärztlicher Dienst - inklusive Vorsorgeuntersuchungen

Join our R&D team in Munich

Leukocare AG, based in Martinsried, Germany is a biotechnology company specializing in the development of biopharmaceutical formulations. Operating at the interface of drug and product development, Leukocare combines in-depth knowledge of formulation development with bioinformatics and artificial intelligence. Leukocare's innovative best-in-class drug product formulations can be used for a wide range of modalities: Biologics & Biosimilars, Vaccines & Viral Vectors, and Biofunctionalized Devices. Currently, Leukocare employs 50 people.

Managing multiple client projects simultaneously in terms of timeline, quality, and cost and acting as a commercial representative to clients
Identifying risks, elaborating mitigation strategies, and executing measures
Proactively upselling in running projects
Enhancing client satisfaction and client relationship management

University degree preferably in sciences (biotechnology, pharmacy, biology, or similar)
At least 5 years’ experience in scientific research, project management, or similar in biotech or pharma
At least 2 years of experience leading complex cross-functional projects
Experience in CMC (drug product development, GMP DS or DP manufacturing, formulation, analytics)
Fluent in English; knowledge of German is a plus
Strong communication and presentation skills
Customer centricity
Good negotiation skills
Strong problem-solving skills
Self-organized with excellent time management skills
Teamwork, flexibility, high workload capacity, independent work
Exciting and versatile tasks await you in a highly professional, collegial, and interdisciplinary team. We offer flat hierarchies, a flexible working time model, an open company culture, and a company pension scheme. Personal initiative is expressly desired and encouraged. You will actively support the growth of Leukocare's business. We value long-term cooperation and offer development prospects within the company. We therefore promote your individual skills through tailored development measures such as training and coaching.

Die 4TEEN4 Pharmaceuticals GmbH entwickelt einen neuartigen Ansatz zur Diagnostik und Behandlung eines unlängst entdeckten Krankheitsmechanismus, der in direktem Zusammenhang mit akutem Organversagen steht und durch ein im Blut zirkulierendes Enzym (DPP3) hervorgerufen wird. Procizumab ist ein humanisierter, therapeutischer Antikörper, welcher sich derzeit in der klinischen Entwicklung bei 4TEEN4 befindet. Darüber hinaus entwickelt 4TEEN4 diagnostische Tests zum Nachweis schwerer systemischer Erkrankungen, die mit DPP3 assoziiert werden.

Zur Ergänzung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in unbefristeter Vollzeitanstellung (Teilzeit möglich), einen

Qualitätsmanager (m/w/d)
Optimierung eines GCP-konformen Qualitätsmanagementsystems in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
Sicherstellung der englischsprachigen Dokumentation qualitätsrelevanter Prozesse, insbesondere im Rahmen klinischer Studien
Entwicklung und Verbesserung von SOPs sowie Validierung und Schulung des QM-Systems
Mitarbeit an Digitalisierungsprojekten im Qualitätsmanagement
Erstellung, Verwaltung und Archivierung von Qualitätsdokumenten
Zusammenarbeit mit internationalen Partnern und Beratern

Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften o.ä.
Erfahrung in der Qualitätssicherung, vorzugsweise in der forschenden Pharmaindustrie und mit klinischen Studien
Fundierte Kenntnisse regulatorischer Richtlinien (GCP, Clinical Trial Regulation)
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Erfahrung in der Erstellung englischsprachiger QM-Dokumente, idealerweise ISO 9001-Kenntnisse
IT-Affinität und Begeisterung für Digitalisierung
Organisationstalent, Teamfähigkeit, strukturierte Arbeitsweise und eine hohe Lernbereitschaft und Flexibilität sowie das Talent in virtuellen Teams zu arbeiten
Einen spannenden, unbefristeten Arbeitsplatz in einem auf Entwicklung von Therapeutika und Diagnostika ausgerichteten Unternehmen mit internationalem Umfeld

Die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten voll entfalten zu können
Eine leistungsgerechte Vergütung
Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit tageweise remote zu arbeiten
Offene und dynamische Strukturen, sowie flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
Integration in ein aufgeschlossenes Team mit einem wertschätzenden Betriebsklima und Team-Events
Kostenlose Getränke

Virus Prozessingenieur (m/w/d)

Wer wir sind

ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei.

Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können.

Seit 1994 wachsen wir stetig - Nun bauen wir unsere Produktionslinie für virale Vektoren weiter aus und suchen 3 neue Prozessingenieur mit je unterschiedlichen Spezialisierungen.

Werde also auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt!

Aufbau: Etablierung einer neuen Produktionslinie für virale Vektoren

Produktion: Herstellung steriler, viraler Arzneimittel für klinische Studien unter Verwendung von state-of-the-art Prozessequipment

GMP-Produktion: Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Überwachung von Produktionsschritten im GMP-Umfeld, je nach Spezialisierung beinhaltet dies:

USP: Zellanzucht, Transfektion, Infektion, Bioreaktorsteuerung / -automatisierung und Erntefiltrationen
DSP: Zellaufschluss, Filtration und Chromatographie
DP: aseptische Abfüllprozesse gemäß EU GMP Annex 1, Vial-Prüfung (Integrität und visuelle Inspektion)

Dokumentation: Erstellung und Aktualisierung von GMP-konformen Dokumenten, wie SOPs und Batch Records

Prozesstransfer: Planung, Koordination und Dokumentation von Prozesstransfers, sowie die Durchführung von Prozess Scale ups

Qualitäts- und Prozessoptimierung: Laufende Überprüfung und Optimierung der Prozesse zur Verbesserung der Ausbeute und Effizienz

Sicherstellung der Compliance: Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen nach GMP-Standards sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Bildungsabschluss: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Biochemie oder vergleichbar

Arbeitsumfeld: Bereitschaft zur Arbeit mit Organismen der gentechnischen Sicherheitsstufe 2

Berufserfahrung:

Erfahrung in der GMP-Produktionsumgebung, idealerweise in einem der Bereiche Up Stream Processing, Down Stream Processing oder Drug Product Production (Sterilabfüllung)
Erfahrungen in der Arbeit mit Viren der viralen Vektoren sind wünschenswert
vorangegangene Arbeiten in Reinräumen der Klasse C und B sind ein Plus

Praktische Kenntnisse in einem oder mehr der folgenden Prozessschritte sind von Vorteil:

Zellanzucht
Transfektion
Infektion
Bioreaktorsteuerung & -automatisierung
Erntefiltrationen
Zellaufschluss
Filtration
aseptische Abfüllprozesse gemäß EU GMP Annex 1
Chromatographie
Visual Inspection

Soft Skills & Zusammenarbeit: sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, interkulturelle Kompetenz und Bereitschaft zur internationalen Zusammenarbeit sowie Teamfähigkeit und lösungsorientierte eigenverantwortliche Arbeitsweise

Sprachkenntnisse: Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
ProSphere. Partnerschaftliches Umfeld mit "Du"-Kultur, Firmenevents
ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage
ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club
ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge
ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke
ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching