Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komme zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Als Prozess Spezialist:in bringst du dein Know-how und deine Expertise ein. Prozess Spezialist Pharma (m/w/d) Ihre Aufgaben: Wir suchen dich zur *Implementierung und Betreuung von Prozessanlagen für die Kunden- und Eigenproduktion *Vorbereitung und Nachbereitung relevanter Dokumente sowie die Koordination im Rahmen der Anlageneinführung, Wartung und Instandhaltung *Sicherstellung einer GMP-gerechten Produktion, Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs sowie Vertretung des Bereiches bei Audits *Unterstützung bei Projekten zur Optimierung von betrieblichen Prozessen, Equipment und der Einführung neuer Produktionsprozesse *Auswertung, Berichterstellung und Präsentation von komplexen experimentellen Entwicklungsarbeiten (hauptsächlich in englischer Sprache) Das bieten wir dir - Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln - Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt - Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen Ihre Qualifikationen: Dein Profil - Abgeschlossenes Studium (naturwissenschaftlich, ingenieurswissenschaftlich oder pharmazeutisch) oder alternativ naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung - Erste Erfahrung in der GMP-Produktion von Vorteil, idealerweise in einer pharmazeutischen Großanlage - Gute Sozialkompetenz sowie Kommunikations- und Teamfähigkeit - Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise - Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA21-10909-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!
Frau Marlen Kopp
Lise-Meitner-Straße 8/1
89081
FERCHAU GmbH, Lise-Meitner-Straße 8/1, 89081 Ulm, Donau, Deutschland, Baden-Württemberg
التقديم عبر
Biberach an der Riß
Starte noch heute deine Pharma- und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickle innovative Lösungen von morgen. Wir suchen dich: Als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen bei der digitalen Transformation mit umfassendem Know-how zur Seite. Als IRT Expert:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem Wissen und deiner Expertise.
Interactive Response Technology (IRT) Expert (m/w/d) Clinical Trial
Ihre Aufgaben:
Das ist zukünftig dein Job
- Auswahl des IRT-Anbieters und Erstellung der studienspezifischen Verträge
- Entwicklung von IRT-System-Spezifikationen, um die Anforderungen des Studiendesigns in Zusammenarbeit mit den Funktionen der Clinical Trial Supply Unit (CTSU), der Medizin, dem klinischen Datenmanagement und der Biostatistik zu erfüllen
- Durchführung von Validierungs- / User Acceptance Test Aktivitäten
- Regelmäßige Wartung des IRT-Systems in Zusammenarbeit mit dem Studienteam, um es an die Bedürfnisse der Studie, zusätzliche Anforderungen nach dem Go-Live etc. anzupassen
- Nutzung agiler / proaktiver Ansätze und innovative Technologien zur effektiven Problemlösung
- Unterstützung des Aufbaus der Lieferkette und die Patientenmanagement-Aktivitäten durch den Einsatz des IRT
- Sicherstellung, dass alle Arbeiten gemäß GxP durchgeführt werden und mit den US-, EU- und anderen internationalen Vorschriften übereinstimmen
Deine Benefits bei uns
- Flexible Arbeitszeitgestaltung für beste Work-Life-Balance
- Gezielte Förderung deiner fachspezifischen Kompetenz
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
Ihre Qualifikationen:
Das bringst du mit
- Du verfügst über einen Studienabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich oder eine abgeschlossene Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung
- Die Fähigkeit, Ergebnisse in einem sich verändernden Umfeld voranzutreiben und Vorschläge in einer prägnanten und effektiven Art und Weise zu diskutieren und zu präsentieren zeichnet dich aus
- Du bringst die Bereitschaft mit, neue Technologien und Konzepte zu erlernen, um den Betrieb zu verbessern
- Deine Problemlösungsfähigkeiten nutzen dir zur Implementierung innovativer Ansätze, neuer Technologien und Strategien, um die Lieferkettenaktivitäten erfolgreich abzuschließen
- Du besitzt die Fähigkeit, hochkomplexe experimentelle Daten und Projektanforderungen zu interpretieren
- Solide Projektmanagementfähigkeiten, einschließlich der Präsentation von Projekten und Statusberichten vor verschiedenen Zielgruppen rundet dein Profil ab
- Sehr gute Englisch-Kenntnisse mit ausgezeichneten schriftlichen und mündlichen Kommunikationsfähigkeiten setzen wir Voraus
Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA80-82933-UL bei Frau Marlen Kopp. Das nächste Level wartet auf dich!
Biberach an der Riß
Prozessberater*in Ausrüstung TZ 50% (18,75h/Wo) 27,72€ plus Prämien
Standort: Biberach an der Riß
Anstellungsart(en): Teilzeit - Vormittag
Arbeitszeit: 18,75 Stunden pro Woche
Für unseren namhaften Kunden in Biberach aus der Pharmaindustrie suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, einen Prozessberaterin Ausrüstung.
Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung
- Selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Tätigkeiten zur Equipmentinbetriebnahme und Pflege (Geräteverantwortung für Geräte oder Anlagen)
- Verantwortung für die in der Biotechnologie im cGMP-Umfeld eingesetzten Filtertestgeräte
- Selbstständige Durchführung von Qualitätsbewertungen im Zuge der Equipmentinbetriebnahme oder beim Auftreten von Störungen im Lifecycle über Risk Assessments, Trouble-Shootings und Root Cause Analyses
- Bewertung und Implementierung neuer Technologien wie z. B. Evaluierung neuer Technologien in Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen u. Durchführung von Feasibility Tests. Support von E&T in Fragen zu Anlagendesign und User Requirements. Mitwirkung bei FAT/SAT sowie Qualifizierung
- Erstellung anlagenbezogener Vorschriften und Arbeitsanleitungen sowie Organisation und Koordination zur Schulung der Dokumente
- Datensicherung und Benutzerverwaltung gemäß aktuell geltenden Data Integrity Guidelines
- Detailkoordination von Prozessen, welche sowohl die fachliche Weisungsbefugnis von Mitarbeitenden innerhalb der Projektvorbereitung und Projektdurchführung sowie die eigenständige Durchführung von Arbeiten an allen bereichsspezifischen manuellen und automatisierten Anlagen im GMP-Umfeld umfasst
- Koordination und Umsetzung technischer Maßnahmen (z. B. Baumaßnahmen, Änderungen an Prozessequipment) sowie Unterstützung bei Qualifizierungstätigkeiten im Fachbereich (Durchführung von Tests, Funktionsüberprüfungen etc.)
- Selbstständige Erstellung von SOPs oder Vorschriften
- Durchführung aller Tätigkeiten unter Einhaltung geltender cGMP-Regularien oder SOPs wie z. B. Durchführung der Umrüstung und des Prozesses unter Einhaltung der cGMP-Regularien und sonstigen Qualitätsanforderungen des Unternehmens
- Einhaltung sämtlicher EHS-Richtlinien
Fachliche Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor) im Bereich Pharmazie mit Berufserfahrung bzw. Technikerin oder Meisterin mit IHK-Abschluss im Bereich Pharmazie oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Erfahrung im GMP-Umfeld
- Umfassende Kenntnisse im Umgang mit Filtertestgeräten
- Vertiefte Kenntnisse der cGMP-Anforderungen, im Speziellen hinsichtlich Anlagendesign, Datenintegrität
- Hohes Qualitätsverständnis und Arbeitssicherheitsbewusstsein
- Vertiefte Erfahrungen in der Biotechnologie im cGMP-Umfeld
- Spezialkenntnisse in der Bedienung und Betreuung komplexer Anlagen auf Expertenniveau
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Erfassung komplexer Zusammenhänge und Wahrnehmung von Weisungsbefugnis
- Selbstständiges Treffen und Vertreten von Entscheidungen
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung und Problemlösung
- Hohe Eigeninitiative
- Fähigkeit zur Vermittlung von Fachkenntnissen
- Soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit
- Vertiefte Kenntnisse in den Office-Anwendungen
- Sehr gute Englischkenntnisse
Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot
Wir bieten Ihnen:
- Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
- Übertarifliche Vergütung
- Pünktliche Auszahlung des Lohns
- i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
Kontaktdaten für Stellenanzeige
apero GmbH
Frau Poser
Personaldisponentin
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Deutschland
Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20
Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36
E-Mail: [email protected]
Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung
Tarifvertrag: GVP-DGB (100% nach IG Chemie)
Entgeltgruppe: E10T
Biberach an der Riß
Möchtest Du bei einem "Global Player" tätig werden und Deinen Teil zum Unternehmenserfolg beitragen?
QA Manager Systems Administration Pharmaindustrie (m/w/d)
Die Stelle ist derzeit bis 30.09.2025 befristet - Option auf Verlängerung
Das kannst Du von uns erwarten:
- Monatsgehalt: 4.522 Euro bis 5.950 Euro brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
- 37,5 Std./Woche
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
Das sind Deine Aufgaben:
- Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest
- Eigenverantwortliche turnusmäßige Überprüfung des administrativen Audit Trails gemäß Vorgaben
- Festlegen und Sicherstellen der Systemanforderung zusammen mit dem System Owner, Process Owner und dem Validation Manager
- Termingerechtes Durchführen der manuellen Sicherung von Daten auf computergestützten Systemen, sowie die Durchführung von erforderlichen Parametrierungen, gemäß den betriebsinternen Anforderungen
- Beraten des System Owner, Process Owner und Validation Manager in Bezug auf Fragen hinsichtlich User Account Management, Access Control, Audit Trails Review, usw.
Das bringst Du mit:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches, technisches Studium (Bachelor) oder
- Abgeschlossene Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, z.B. in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control oder Produktion
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld z.B. in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control und/oder pharmazeutischen/biopharmazeutischen Produktion
- Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen CGMP-Regularien
- Kenntnisse über biopharmazeutische Prozesse in Drug Substance & Drug Product
- Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Hohes Maß an Teamfähigkeit sowie Zuverlässigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bist Du interessiert und erfüllt Dein beruflicher Werdegang die beschriebenen Anforderungen?
Wir freuen uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung per E-mail an:
[email protected]
cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.
Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.
Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.
Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!
Biberach an der Riß
Wir suchen dich als erfahrene Unterstützung in Teilzeit für unser Team! Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen mit umfassendem Know-how zur Seite. Du kümmerst dich um die Pflege, Inbetriebnahme und Qualitätsprüfung unserer Anlagen und bringst dabei deine Kenntnisse in der Biotechnologie voll mit ein. Wenn du Spaß an selbstständigem Arbeiten mit modernen Geräten hast und Lust auf eine verantwortungsvolle Aufgabe hast, freuen wir uns darauf, dich kennenzulernen!
Process Advisor Equipment (m/w/d) in Teilzeit (18,75h)
Ihre Aufgaben:
Diese Herausforderungen übernimmst du
- Eigenständige Planung, Durchführung und Auswertung von Aufgaben zur Inbetriebnahme und Pflege von Geräten im cGMP-Umfeld
- Verantwortung für Filtertestgeräte und Gerätebewertung, inklusive Risikobewertungen und Störungsanalysen (Trouble Shootings, Root Cause Analysen etc.)
- Bewertung und Implementierung neuer Technologien in Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern
- Durchführung von Feasibility-Tests sowie Unterstützung bei Anlagendesign, Nutzeranforderungen und Qualifizierungen (FAT/SAT)
- Erstellung und Schulung von gerätespezifischen Anweisungen unter Sicherstellung der Datenintegrität
- Koordination von Projekten und Anweisungen innerhalb von Inbetriebnahmeprozessen sowie Anpassungen am GMP-Equipment
- Unterstützung bei technischen Anpassungen und Qualifizierungen im Anlagenbereich
- Erstellung von SOPs und Durchführung aller Tätigkeiten gemäß cGMP- und EHS-Richtlinien
Deine Vorteile bei uns
- Sehr gute Karrieremöglichkeiten
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Betriebliche Altersvorsorge
- Professionelle Unterstützung zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
- Das angegebene Gehalt ist auf die Stelle mit 18,75 Stunden ausgelegt
Ihre Qualifikationen:
Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation (z. B. Techniker/Meister mit IHK-Abschluss) oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit GMP-Erfahrung
- Vertiefte Erfahrung im GMP-Umfeld der Biotechnologie, idealerweise mit Expertise im Bedienen komplexer Anlagen
- Fundierte Kenntnisse im Umgang mit Filtertestgeräten sowie Kenntnisse der cGMP-Anforderungen (insbesondere Anlagendesign und Datenintegrität) erwünscht
- Gute PC-Kenntnisse sowie fließende Deutsch und Englisch Kenntnisse
- Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge zu erfassen und Verantwortung zu übernehmen
Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA84-61778-UL bei Frau Marlen Kopp. Das nächste Level wartet auf dich!
Biberach an der Riß
Du bist Pharmazeut (m/w/d) und bringst bereits Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie mit? Du suchst nach einer neuen, vielseitigen Herausforderung, in der nicht nur Fachwissen, sondern auch Deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke wertgeschätzt wird?
Dann haben wir die passende Position für Dich: Wir suchen derzeit einen
Process Advisor Equipment (m/w/d) TZ 50%
Die Stelle ist vorläufig für 24 Monate befristet - Option auf Verlängerung
Das kannst Du von uns erwarten:
- Monatsgehalt: 2.261 Euro bis 2.975 Euro brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
- 37,5 Std./Woche bei Vollzeittätigkeit
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
Das sind Deine zukünftigen Aufgaben:
- Selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Tätigkeiten zur Equipmentinbetriebnahme und Pflege (Geräteverantwortung für Geräte/Anlagen)
- Verantwortung für die in der Biotechnologie im cGMP Umfeld eingesetzten Filtertestgeräte
- Durchführung von Qualitätsbewertungen im Zuge der Equipmentinbetriebnahme oder beim Auftreten von Störungen im Life Cycle über Risk Assessments, Trouble Shootings und Root Cause Analysen
- Bewertung und Implementierung neuer Technologien und Durchführung von Feasibility Tests
- Support von E&T in Fragen zu Anlagendesign und User Requirements Mitwirkung bei FAT/SAT sowie Qualifizierung
- Erstellung anlagenbezogener Vorschriften und Arbeitsanleitungen sowie Organisation und Koordination zur Schulung der Dokumente
- Datensicherung und Benutzerverwaltung gemäß aktuell geltender Data Integrity-Richtlinien
- Detailkoordination von Prozessen
- Koordination und Umsetzung technischer Maßnahmen sowie Unterstützung bei Qualifizierungstätigkeiten im Fachbereich
- Selbstständige Erstellung von SOPs/Vorschriften
- Durchführung aller Tätigkeiten unter Einhaltung geltender cGMP-Regularien/SOPs
- Einhaltung sämtlicher EHS-Richtlinien
Das zeichnet Dich aus:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor) im Bereich Pharmazie mit Berufserfahrung bzw. Techniker/Meister mit IHK-Abschluss im Bereich Pharmazie oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Erfahrung im GMP-Umfeld
- Umfassende Kenntnisse im Umgang mit Filtertestgeräten
- Vertiefte Kenntnisse der cGMP-Anforderungen, im Speziellen hinsichtlich Anlagendesign, Datenintegrität
- Hohes Qualitätsverständnis und Arbeitssicherheitsbewusstsein
- Vertiefte Erfahrungen in der Biotechnologie im cGMP-Umfeld Spezialkenntnisse in der Bedienung/Betreuung komplexer Anlagen auf Expertenniveau
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Erfassung komplexer Zusammenhänge und Wahrnehmung von Weisungsbefugnis
- Selbstständiges Treffen und Vertreten von Entscheidungen
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung und -lösung.
- Hohe Eigeninitiative
- Fähigkeit zur Vermittlung von Fachkenntnissen
- Soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Klingt nach der perfekten Chance für Dich? Dann fehlt jetzt nur noch eines
Deine Bewerbung!
Bitte sende uns Deine Bewerbung per E-Mail an: [email protected]
cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.
Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.
Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.
Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!
Biberach an der Riß
Technologischer Fortschritt gelingt nur, wenn Visionen zur Realität werden. Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten und immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich als (Junior) Projektmanager:in!
(Junior) Projektmanager Klinische Studien (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Diese Herausforderungen übernimmst du
*Unterstützung bei der Planung, Organisation, Durchführung und Überwachung nationaler und internationaler klinischer Studien
*Verantwortlichkeit für alle Bereiche der Clinical-Trail-Supply-Unit in Zusammenarbeit mit internen Mitarbeiter:innen und globalen Geschäftspartnern
*Unterstützung bei der Kostenplanung, Budgetierung und Überwachung der finanziellen Aspekte der Studien
*Erstellung und Bereitstellung von relevanten Informationen für Behörden und Ethik-Kommissionen
*Mitwirkung bei der Erstellung von essentiellen Studiendokumenten unter Einhaltung der globalen Vorschriften
Deine Vorteile bei uns
- Betriebliche Altersvorsorge
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!
Ihre Qualifikationen:
Unsere Erwartungen an dich
*Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (gerne mit Promotion) oder anderweitige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
*Mindestens zwei Jahre Erfahrung im Bereich klinische Studien wünschenswert
*Projektmanagementerfahrung und GMP/GCP-Kenntnisse von Vorteil
*Gute Problemlösungs-, Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
*Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA36-12733-UL bei Frau Marlen Kopp. Das nächste Level wartet auf dich!
Biberach an der Riß
Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kooperationspartner und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als (Senior) Quality Specialist unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.
(Senior) Quality Specialist Pharma (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Dein Verantwortungsbereich
*Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen und internationalen Qualitätssystemen
*Erstellung, Review und QA-Freigaben von SOPs sowie von weiteren Dokumenten, Genehmigung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
*Erstellung, Koordination und Nachverfolgung von komplexen bereichs- und produktübergreifenden Compliance-Richtlinien
*Betreuung von Audits und Inspektionen sowie Kommunikation mit internationalen Kunden und internen Fachbereichen
*Planung, Koordination und Durchführung von GMP-Rundgängen im Produktionsumfeld
Das sind deine Perspektiven für die Zukunft
- Betriebliche Altersvorsorge
- Flexibilität durch die Möglichkeit, teilweise mobil zu arbeiten
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Ihre Qualifikationen:
Unsere Erwartungen an dich
- Abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Fachbereich oder eine anderweitige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Erfahrungen in der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln wünschenswert
- Idealerweise gute Kenntnisse über die internationalen GMP-Bestimmungen und regulatorischen Anforderungen
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA69-14861-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Das nächste Level wartet auf dich!
Biberach an der Riß
Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komme zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Als Prozess Spezialist:in bringst du dein Know-how und deine Expertise ein.
Prozess Spezialist Pharma (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Wir suchen dich zur
*Implementierung und Betreuung von Prozessanlagen für die Kunden- und Eigenproduktion
*Vorbereitung und Nachbereitung relevanter Dokumente sowie die Koordination im Rahmen der Anlageneinführung, Wartung und Instandhaltung
*Sicherstellung einer GMP-gerechten Produktion, Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs sowie Vertretung des Bereiches bei Audits
*Unterstützung bei Projekten zur Optimierung von betrieblichen Prozessen, Equipment und der Einführung neuer Produktionsprozesse
*Auswertung, Berichterstellung und Präsentation von komplexen experimentellen Entwicklungsarbeiten (hauptsächlich in englischer Sprache)
Das bieten wir dir
- Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
Ihre Qualifikationen:
Dein Profil
- Abgeschlossenes Studium (naturwissenschaftlich, ingenieurswissenschaftlich oder pharmazeutisch) oder alternativ naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung
- Erste Erfahrung in der GMP-Produktion von Vorteil, idealerweise in einer pharmazeutischen Großanlage
- Gute Sozialkompetenz sowie Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA21-10909-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!