وظائف كـ Pharmazeutin في ألمانيا

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für Niedersachsen und das Ruhrgebiet einen:



Klinikreferenten / Pharmaberater (m/w/d)

WILLKOMMEN!

UNSERE TÜR STEHT IHNEN OFFEN!

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel ist ein etabliertes mittelständisches Unternehmen, das sich auf die Versorgung von Kliniken mit parenteralen Antibiotika spezialisiert hat.


Mit engagierten Mitarbeitern und hohen Qualitätsstandards haben wir uns eine stabile Marktposition erarbeitet.


Der Standort unseres Unternehmens ist im Umfeld der Stadt Amberg, rund 60 Kilometer östlich von Nürnberg.

Umsetzung von Produktstrategien
Vermarktung unserer Produkte bei den relevanten Zielgruppen
Betreuung und Beratung von Klinikapothekern und Fachärzten
Repräsentation des Unternehmens bei Messen oder Kongressen
Administrative Tätigkeiten und Berichtswesen nach Vorgaben

Ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften und/oder eine Pharmareferentenausbildung
Ergebnisorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Ausgeprägte Fähigkeiten zur Selbstorganisation
Flexibilität, Belastbarkeit und Bereitschaft zu mehrtägigen Reisen

Ein spannendes und verantwortungsvolles Aufgabengebiet
Eine abwechslungsreiche, ausbaufähige Position mit hoher Eigenverantwortung
Flache Hierarchien, die schnelle Entscheidungen und deren Umsetzung ermöglichen
Ein attraktives Einkommen
Einen Firmenwagen auch zur privaten Nutzung
Möglichkeiten zur beruflichen Weiterbildung


Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie des möglichen Eintrittstermins.

Wir sind die ISGRO Agenturgruppe und eine der führenden Healthcare-Agenturen in Deutschland. Seit 20 Jahren brennen wir für überzeugende Kommunikation und nachhaltige Beratung rund um alle Gesundheitsthemen (und darüber hinaus). Für unsere Tochterunternehmen ISGRO Wissensraum (RX-Marketing) und ISGRO Themenraum (PR und Social Media) suchen wir Dich als (Senior-)Berater Healthcare mit naturwissenschaftlichem Background (m/w/d) am Standort Mannheim oder Darmstadt. Das sind Deine Aufgaben bei uns:

Du führst spannende Healthcare-Etats (entweder in der PR oder im Marketing) als zentraler Ansprechpartner und sorgst mit exzellenter Kommunikation für hochzufriedene Kunden
Du bringst Dich fundiert in die Entwicklung von integrierten Konzepten und Kommunikationsstrategien ein und glänzt hierbei insbesondere mit deinem wissenschaftlichen Know-how
Du leitest und förderst Dein Team mit Volontären, (Junior-)Beratern, Gestaltern und Textern
Mit diesem Profil sind wir das perfekte Match:

Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und vielleicht sogar eine Zusatzqualifikation in der Kommunikationsbranche
Du hast mindestens 3 (Berater) bzw. 5 Jahre (Seniorberater) Erfahrung im Bereich PR (für den ISGRO Themenraum), Kommunikation oder Marketing (für den ISGRO Wissensraum) gesammelt, idealerweise in einer Agentur
Du überzeugst Deine Kunden durch wissenschaftliche Kompetenz, Kreativität und Kommunikationsfreude
Du bist durch und durch Teamplayer und gibst in der Interaktion mit Kunden, Kollegen und Dienstleistern auch gerne den Takt vor
Du bist ehrgeizig, hast Spaß daran, Dich und Deine Kunden weiterzuentwickeln und brennst für die verschiedenen Themen in der Gesundheitskommunikation.
Natürlich handhabst Du alle gängigen MS Office-Programme souverän und verfügst über hervorragende deutsche Sprachkenntnisse
Das bieten wir Dir:

Eine Menge Gestaltungs- und Entwicklungsspielraum mit einer attraktiven Vergütung
Eine familiäre Arbeitsatmosphäre in einem interdisziplinären Team
Einen unbefristeten Vertrag, flexible Arbeitszeitmodelle mit dem Ausgleich von Mehrarbeit in Freizeit und überdurchschnittlichen Urlaubsanspruch
Die Möglichkeit, zwei Tage pro Woche mobil zu arbeiten und sonst im Office Mannheim oder Darmstadt
Freie Gesundheitsangebote, Snacks, Obst und Getränke im Office
Weitere Benefits wie ein Jobrad, Firmenhandy, betriebliche Altersvorsorge und vieles mehr

Du bist interessiert? Dann bewirb Dich jetzt unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellung und dem frühestmöglichen Eintrittstermin per E-Mail (PDF, maximal 10 MB) an [email protected]

Verbesserte Therapien durch smarte Arzneimittel-Verabreichung. Für Patienten, weltweit.

Servus, wir bei der AMW sind seit über 15 Jahren als pharmazeutisches Unternehmen tätig. In Warngau südlich von München produzieren und entwickeln über 150 Mitarbeitende medizinische Innovationen für internationale Partner und Patient/-innen weltweit. Unsere Kernkompetenz sind smarte Drug Delivery Systems, zum Beispiel in Form von biologisch abbaubaren Implantaten zur Behandlung von Krebstumoren.


Ähnlich smart, mit Tatkraft und Entdeckergeist, geht’s auch in unserem Daily Business zu: Eine moderne Arbeitsumgebung, wertschätzendes Miteinander, kurze Entscheidungswege und tolle Aussichten für die eigene Entwicklung sind nur einige der Pluspunkte, die Sie hier erwarten.


Entdecken Sie es selbst!


Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

in Warngau bei München

In dieser Schlüsselposition koordinieren Sie die Zulassungsprozesse (MRP/DCP, Renewals, Änderungsanzeigen) für eine Vielzahl von medizinischen Innovationen und pflegen in diesem Zuge auch unsere regulatorische Datenbank.
Sie übernehmen direkte Produktverantwortung, steuern die entsprechenden lokalen Zulassungsprojekte und arbeiten sich hierfür intensiv in die Hintergründe (Entwicklungs- und Optimierungshistorie) der Produkte ein.
Selbstständig führen Sie vorhandene Daten aus verschiedenen Abteilungen zu zulassungsrelevanten Berichten bzw. eCTD-Dossierabschnitten zusammen und erstellen bei Bedarf eigenverantwortlich notwendige Dokumente.
Dabei sichern Sie die zulassungsrelevante Kommunikation mit Kunden und Fachabteilungen und unterstützen involvierte Fachabteilungen bei der Bearbeitung und Dokumentation von zulassungsbezogenen Änderungen und Abweichungen.
Darüber hinaus etablieren und pflegen Sie ein Dokumentenmanagementsystem für die Zulassung und setzen Akzente bei der Verbesserung der administrativen Prozesse unserer Abteilung.

Abgeschlossenes Studium in Medizin, Pharmazie, Naturwissenschaften, Gesundheitsmanagement oder einem verwandten Bereich bzw. eine Approbation als Apotheker/-in, idealerweise mit Promotion und/oder Weiterbildung in der Arzneimittelzulassung
Berufserfahrung im pharmazeutischen/biotechnologischen Projektmanagement, vorzugsweise mit Kenntnissen der administrativen und qualitativen Anforderungen in LATAM, MENA und GUS-Staaten
Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift (C1)
Kommunikationssicherheit und ausgeprägte Entscheidungsfähigkeit
Mit einer souveränen und proaktiven Arbeitsweise, Teamgeist und Interesse an selbstständiger Arbeit passen Sie bestens zu uns.

Flexibles Gleitzeitsystem
32 Tage Urlaub
Berufliche Sicherheit und gesellschaftlich wirksames Arbeiten in einem stark wachsenden pharmazeutischen Unternehmen mit internationaler Ausrichtung
Ein Arbeitsklima zum Wohlfühlen: flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und gelebte Wertschätzung
Individuelle Weiterbildungsangebote
Betriebliche Altersvorsorge
Job-Rad
Eine EGYM Wellpass-Mitgliedschaft (Sport- und Freizeitangebote)
Frisches Obst sowie vergünstigte, gesunde Frischeküche an unserem Mittagstisch
Fahrradstellplätze
Ein Standort mit hohem Freizeitwert - über die nahen Berge hinaus, z. B. dank vielerlei Kulturangebote in München und Umgebung

MEDICAL CONSULTANT/WRITER (human)
Du arbeitest dich schnell in neue Indikationen ein und berätst Kund*innen auf Augenhöhe.
Du erstellst Konzepte und Inhalte für wissenschaftliche und werbliche
Formate (u.a. Folder, eDetailer, Slidedecks, Websites) für Fach- und Laienzielgruppen.
Du besuchst Fachkongresse und übernimmst die Nachberichterstattung.
Du führst Literaturrecherchen durch und ordnest die Ergebnisse ein.
Du lebst und liebst die interdisziplinäre Zusammenarbeit innerhalb der Projektteams.
Du fühlst dich wohl und engagierst dich in einem Team, das sich mit Respekt und Wertschätzung begegnet.

Abgeschlossenes Studium in Medizin/Pharmazie/Naturwissenschaften,
Promotion von Vorteil
Mind. 1,5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Medical Writing auf Agentur-
oder Unternehmensseite
Einen guten Schreibstil gepaart mit der Fähigkeit, komplexe Informationen prägnant und zielgruppenorientiert zu vermitteln, sowie ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
Deutsch- und Englischkenntnisse auf C2 Niveau in Wort und Schrift, idealerweise bilingual
Neugier und Kreativität, um im Sinne von THINKING HEALTH DIFFERENTLY das Thema „Gesundheit“ immer wieder anders zu denken

Ein Team aus 50 Carrots, das dich sehnlich erwartet
Eine seit über 30 Jahren bestehende, vielfach ausgezeichnete Health-Agentur
Anspruchsvolle Projekte für namhafte, internationale Kunden
Eine agile Arbeitskultur, flexible Arbeitszeiten, hybrides Arbeiten
Entwicklungsperspektiven, interne und externe Weiterbildungsangebote
Ein strukturiertes Onboarding mit Mentoring in den ersten sechs Monaten

Zur Verstärkung unseres Teams in Mannheim suchen wir einen
Ingenieur / Naturwissenschaftler (m/w/d) als Qualifizierungsingenieur in der Qualitätssicherung (GMP)
Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft.
Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik oder Merck zusammen.
Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive!

Ihre Aufgaben


Erarbeitung von GMP-gerechter Dokumentation u. a. Standard Operating Procedures (SOPs) und Risikoanalysen in Deutsch und Englisch
Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Geräten
Durchführung von Requalifizierungen und Periodic-Reviews entsprechend dem Life Cycle
Koordination von Qualifizierungs-, Kalibrierungs- und Wartungsaktivitäten
Überprüfung technischer Dokumente und Zeichnungen Änderungen und Abweichungen
Bearbeitung von Änderungen (Change Control), Abweichungen und Qualitätssicherungsmaßnahmen
Ihr Profil


Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering, oder einem vergleichbaren ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang
Technisches Verständnis und die Fähigkeit, sich schnell in unterschiedliche Aufgabengebiete einzuarbeiten
1-2 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld oder in der pharmazeutischen Industrie
Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit Spaß an Teamarbeit
Reisebereitschaft für bspw. Qualifizierungstätigkeiten an den Anlagen vor Ort, Führerschein Klasse B erforderlich
Sehr gute Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse


Unser Angebot


Breiter Einblick in unterschiedliche Kundenprojekte aus der Biotech-/Pharma-Industrie
Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell in einem Gleitzeitmodell mit 30 Tagen Urlaub und unbefristeten Arbeitsverträgen
Weiterentwicklungsmöglichkeiten, ein umfangreiches GMP-Schulungskonzept, Patenmodell, spannende und interessante GMP-Projekte in der Qualitätssicherung
Kollegiale und offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und flacher Hierarchie
Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Krankenzusatzversicherung
Bikeleasing, Firmenevents

Join our team of pioneers!

As a part of our team of more than 5.000 pioneers, you will play a key role in developing solutions for some of the most crucial scientific challenges of our age. Within less than a year, we were able to develop our COVID-19 mRNA vaccine following the highest scientific and ethical standards - writing medical history.

We aim to reduce the suffering of people with life-changing therapies by harnessing the potential of the immune system to develop novel therapies against cancer and infectious diseases. While doing so, we are guided by our three company values: united, innovative, passionate. Get in touch with us if you are looking to be a part of creating hope for a healthy future in many people's lives.


Associate Director* Bioanalytics

Contribution to implement biomarker testing and biopotency assay strategy of multiple clinical trial projects
Selection of appropriate analytical technologies in collaboration with R&D teams and departments Translational Sciences, Clinical Pharmacology and CMC
Contribute to the global selection and management of contractors in terms of their technical appropriateness and compliance with the respective regulatory requirements
Responsibility for method transfer to or method development at external vendors (contract labs)
Responsibility for oversight of contract laboratories that perform feasibility studies, (further) development, and appropriate analytical validation of methods

Degree in pharmacy, chemistry, biology, biochemistry, or equivalent
A minimum of 5 years of experience in regulated pharmaceutical or regulated biotech industry
Solid experience in assay development and analytical validation of methods for PK, ADA and biomarker testing or cell based biopotency assays
Expert knowledge in LC-MS is desired
In-depth knowledge of GCP/GLP and/or GMP Quality Control as well as FDA and EMA requirements
Ability to express complex issues in concise and clear language, very good English (written and spoken) and German (desired)
Ability to identify problems and find solutions, as well as attention to detail

Flexible Working Time
Mobile Office
Work from EU Countries
Company Pension Scheme
Childcare
Jobticket
Company Bike
Leave Account
Fitness Courses


... and much more.

Bei Bayer sind wir Visionär*innen und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das „Unmögliche“ neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft streben, in der Sie gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen können, möchten wir Sie in unserem Team haben.

Anlagenbediener*in ( alle Geschlechter)

Als Anlagenbediener*in (alle Geschlechter) spielen Sie eine zentrale Rolle im reibungslosen Ablauf unserer Verpackungslinien. Sie bedienen hochmoderne Anlagen, stellen die Qualität unserer Produkte sicher und tragen zur Erreichung unserer Unternehmensziele bei. Ihre Aufgaben umfassen die Bedienung der Maschinen, sorgfältige Dokumentation und Kontrolle aller Produktionsschritte sowie die Reinigung und Wartung der Anlagen nach unseren Qualitätsstandards. Mit Ihrer Bereitschaft zur Schichtarbeit und Ihrem Engagement für kontinuierliche Verbesserung sind Sie ein wertvoller Teil unseres Teams. IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN

Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Bedienung der Verpackungslinien und anlagenspezifischen Prüfsysteme sowie Ausführung aller Tätigkeiten, die zum ordnungsgemäßen Betreiben der Verpackungslinie erforderlich sind
Sie sorgen für die ordnungsgemäße Führung und Kontrolle der Chargendokumentation und Logbücher sowie Durchführung und Dokumentation von Inprozesskontrollen während des laufenden Produktionsprozesses
Durchführung und Kontrolle von Anlagen-. Formatteil- und Raumreinigungen entsprechend der Standardarbeitsanweisungen sowie Führung der dazugehörigen Dokumentation (eCR, Chargenprotokoll und Logbuch) liegen in Ihrer Verantwortung
Sie setzen die Teildemontage von Anlagen und Anlagenteilen um und arbeiten beim Rüsten von Maschinen und Anlagen mit
Sie gewährleisten kooperative, verantwortungsbewusste und kontinuierliche Mitarbeit bei der Qualitätssicherung der Produkte
Sie kümmern Sich um die effektive Auslastung der Anlagen unter Beachtung von Kosten und Nutzen
Aktive Mitarbeit bei der Erreichung der Bereichsziele sowie konstruktive und zielorientierte Zusammenarbeit innerhalb des Bereiches Verpackung gehören zu Ihren Aufgaben
Sie stellen Ordnung, Sauberkeit und 5S im Bereich Verpackung sicher
WAS SIE MITBRINGEN

Wir freuen uns über Ihr Talent und Ihre Leidenschaft für diese Position. Die richtigen Talente gewinnen zu können, ist uns ein wichtiges Anliegen. Gerne identifizieren und gestalten wir gemeinsam mit Ihnen die Karriere- und Entwicklungs-möglichkeiten, die Sie suchen. Und wenn Sie nicht alle Anforderungen erfüllen, freuen wir uns trotzdem auf Ihre Bewerbung. Wir alle lernen dazu!

Sie verfügen über eine abgeschlossene 2-jährige Berufsausbildung vorzugsweise mit technischem oder pharmazeutischen Hintergrund
Berufserfahrung in der Bedienung von Produktionsanlagen sind ein herausragendes Merkmal Ihrer Expertise
Sie bringen gute PC-Kenntnisse zur Anwendung u. a. der Software der Werkleittechnik mit
Gutes Verständnis komplexer Abläufe sowie verantwortungsbewusste und vorausschauende Arbeitsweise sind Ihre Stärke
Sie sind fähig konstruktive und zielorientierte Zusammenarbeit innerhalb des Bereiches Verpackung zu leisten
Hohes Maß an Zuverlässigkeit und Selbstständigkeit sowie eine gute Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Arbeit im Team zeichnen Sie aus
Sie sind bereit zur arbeitsplatzbezogenen Weiterbildung sowie zum Einsatz in 3-fach-Schicht
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab


Die Stelle ist auf ein Jahr befristet. WAS WIR ANBIETEN
Unser Leistungspaket ist flexibel, wertschätzend und auf Ihre Le...

CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.


Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt, in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.


Am Standort Plankstadt sind wir mit rund 380 Mitarbeitenden spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen sowie auf die Verpackung von Arzneimitteln und die Herstellung klinischer Prüfpräparate.


Analytical Scientist (m/w/d)


Plankstadt bei Heidelberg und Mannheim
asap
Vollzeit
unbefristet

Planung, Durchführung und Dokumentation von Methodenentwicklungen sowie der Etablierung / Validierung neuer analytischer Methoden zu neuen Produkten
Planung, Durchführung und Bewertung von Stabilitätsstudien
Verantwortlich für die Koordination und Durchführung von Methodenvalidierung und Methodentransfer in Übereinstimmung mit den gültigen GMP-Vorgaben
Erstellen von Entwicklungsplänen und -berichten sowie von Risikoanalysen
Verantwortlich für die Erstellung von projektbezogenen, GMP-relevanten Dokumenten wie Validierungspläne, -berichte und Prüfvorschriften
Effiziente, kostenoptimierte Abwicklung aller Laborprüfungen
Bearbeitung von SOPs und Projektdokumenten
Unterstützung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse innerhalb der Entwicklung

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder entsprechende abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch / chemischen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung in der analytischen Entwicklung fester Arzneiformen
Umfangreiche Kenntnisse und praktische Erfahrung hinsichtlich der Entwicklung, Optimierung und Validierung von analytischen Methoden - idealerweise für feste Arzneiformen
Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen in der Analytik
Gute Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik sowie der pharmazeutischen Praxis
Verständnis und Grundlagenkenntnisse von ICH-Guidelines sowie im Bereich statistischer Auswertungen und Quality by Design (QbD)
Gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Gute EDV-Kenntnisse (SAP, MS Office)
Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
Motivation und Engagement sich in neue Fragestellungen einzuarbeiten sowie proaktive Arbeitsweise
Hohe Kommunikations- und Teamfähigkeit

13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld
30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag
Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio
Eine attraktive Arbeitszeit von 37,5 h pro Woche
Eine Gruppenunfallversicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatzversicherung)
Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
Betriebliche Altersvorsorge
Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
Jobticket
Parkplatz
Mitarbeiterevents

Zur Verstärkung unseres Teams in Mannheim suchen wir einen
(Junior) Consultant - GMP Compliance (m/w/d) in der Life Sciences Industrie
Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft.
Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik oder Merck zusammen.
Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive!
Qualifizierung und Re-Qualifizierung von technischen Anlagen und Ausrüstungsgegenständen in verschiedenen Kundenprojekten
Qualifizierungsdokumentation wie z. B. DQ-, IQ-, OQ-, PQ-Protokolle und -Berichte, SOPs, URS, Risikoanalysen
Koordination von Qualifizierungs-, Kalibrierungs- und Wartungsarbeiten
Bearbeitung und Überwachung von technischen Änderungen und Abweichungen
FAT-/SAT-Begleitung

Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering, oder einem vergleichbaren ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang
Technisches Verständnis und die Fähigkeit, sich schnell in unterschiedliche Aufgabengebiete einzuarbeiten
Grundkenntnisse im GMP-Umfeld oder in der pharmazeutischen Qualitätssicherung sind von Vorteil
Reisebereitschaft für bspw. Qualifizierungstätigkeiten an den Anlagen vor Ort, Führerschein Klasse B erforderlich
Sehr gute Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse

Breiter Einblick in unterschiedliche Kundenprojekte aus der Biotech-/Pharma-Industrie
Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell in einem Gleitzeitmodell mit 30 Tagen Urlaub und unbefristeten Arbeitsverträgen
Weiterentwicklungsmöglichkeiten, ein umfangreiches GMP-Schulungskonzept, Patenmodell, vielfältige Einblicke in die QS
Kollegiale und offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und flacher Hierarchie
Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Krankenzusatzversicherung
Bikeleasing, Firmenevents

Am Institut für Pharmakologie und Toxikologie der Medizinischen Fakultät der Ruhr-Universität Bochum ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt die Stelle eines naturwissenschaftlichen Mitarbeiters (m-w-d) in Teilzeit (65%) im Rahmen eines von der Deutschen Forschungsgemeinschaft geförderten Forschungsprojektes zu besetzen. Die Stelle ist vorerst auf 3 Jahre befristet. Die Vergütung erfolgt je nach Aufgabenübertragung und Erfüllung der persönlichen Voraussetzungen bis zur Entgeltgruppe 13 TV-L.

Das Institut für Pharmakologie und Toxikologie unter der Leitung von Professor Ralf Benndorf befasst sich mit translationalen Forschungsprojekten im Bereich der pharmakologischen Herz-Kreislauf- und Tumor-Forschung und ist innerhalb der Medizinischen Fakultät für die Lehre der Pharmakologie und Toxikologie für Studierende der Humanmedizin zuständig.

Die Kandidatin/der Kandidat soll Fragestellungen der personalisierten Therapie kardiovaskulärer Erkrankungen (arterieller Bluthochdruck, Atherosklerose, Aortenaneurysmen) an Zellkulturen sowie an genetisch veränderten Mauslinien untersuchen. Die Bereitschaft der Kandidatin/des Kandidaten, sich in zell-/ molekularbiologische, mikroskopische, biochemische und tierexperimentelle Techniken einzuarbeiten, wird vorausgesetzt. Die Möglichkeit zur Promotion ist gegeben.
Durchführung zellbiologischer (u.a Signaltransduktionsanalysen in Gefäßzellen), proteinbiochemischer und molekularbiologischer Methoden mit thematischer Ausrichtung „personalisierte Therapie kardiovaskulärer Erkrankungen“
FRET-Mikroskopie basierte Analyse von Rezeptor-Rezeptor-Interaktionen
Stabile Transduktion von Gefäßzellen und Zelllinien mit Hilfe lentiviraler Vektoren
Mitwirkung an tierexperimentellen Untersuchungen zum Thema „arterieller Bluthochdruck, Atherosklerose und Aortenaneurysmen“
Histologische und immunhistologische Analysen
Dokumentation, Auswertung und Präsentation von Ergebnissen sowie Verfassen von Publikationen

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biochemie, Biologie, Veterinärmedizin, Biotechnologie oder eines vergleichbaren Studiengangs
Erfahrung in der Durchführung zellbiologischer, proteinbiochemischer, und molekularbiologischer Techniken ist von Vorteil
Berechtigung zur selbständigen Durchführung tierexperimenteller Untersuchungen (nachgewiesen durch FELASA Kategorie B-Zertifikat) ist von Vorteil
Exzellente Kenntnisse der deutschen Sprache und sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache
Kenntnisse in histologischen oder mikroskopischen Standardtechniken sind von Vorteil
Interesse an neuen Aufgabenstellungen

Eine qualifizierte Einarbeitung
Unterstützung durch und Zusammenarbeit mit kompetenten Kolleg*innen
Eine state-of-the-art Geräte- und Laborausstattung, ein breites Methodenspektrum, ein hochmotiviertes Forschungsklima in einem kollegialen, engagierten Team
Wissenschaftliche Fragestellungen mit starkem Bezug zur klinisch-medizinischen Anwendung
Möglichkeit zur Weiterbildung als Fachpharmakolog*in DGPT

IASON consulting GmbH & Co. KG ist ein modernes, innovatives und unabhängiges Familienunternehmen, das hochwertige wissenschaftliche und regulatorische Beratung im Bereich der Arzneimittel- und Medizinproduktentwicklung anbietet.
Seit der Firmengründung im Jahr 2004 unterstützen wir Firmen in mehr als 20 Ländern dabei Life-Science-Produkte zu entwickeln und auf den Markt zu bringen. Wir suchen eine/n Toxikologin/en im Bereich Medical Writing und im weiteren Berufsverlauf auch Berater im Bereich der präklinischen Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
Aufgaben


Erstellung von wissenschaftlichen, regulatorischen Dokumenten in englischer Sprache auf sehr hohem Niveau
Erstellung und Review toxikologischer Gutachten, Risikobewertungen und Grenzwertbestimmungen u.a. zur Vorlage bei Behörden
Bewerber/innen mit signifikanter relevanter Berufserfahrung können auch Beratung in der präklinischen Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten übernehmen
Studienplanung (Projektpläne, begleitende Beratung, etc.)
Projektbetreuung und -management

Abgeschlossenes Hochschulstudium mit Abschluss im Bereich Toxikologie oder vergleichbar (z.B.: Aufbaustudium, MSc/PhD im Bereich Toxikologie)
Möglichst lückenloser Lebenslauf
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute Office-Kenntnisse
Kommunikationsfähigkeit, eigenverantwortliches Arbeiten, Organisationsvermögen, schnelle Auffassungsgabe, Lernbereitschaft, Sorgfalt

Wichtigste Eigenschaften sind sowohl Wille als auch Fähigkeit sich eigenständig zu verbessern und professionell mit konstruktiver Kritik umzugehen; zudem eigenverantwortliches Handeln und exaktes Arbeiten.
Ganzheitlichen Blick über den Tellerrand im Bereich der Arzneimittel- und Medizinproduktentwicklung inkl. Nachbeobachtung
Sehr gute Erreichbarkeit aus den Ballungsgebieten Aachen und Köln/Bonn durch Autobahnanschluss
Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem modernen, wachsenden Beratungsunternehmen mit einer gezielten 1-zu-1 Einarbeitung durch einen Mentor und einer kontinuierlichen fachlichen Entwicklungsmöglichkeit
Helle, moderne Büros mit ergonomisch einstellbarer Arbeitsumgebung
Kurze Entscheidungswege für alle neuen Ideen
Extrem vielfältige Aufgabenstellungen in interdisziplinärem Arbeitsfeld
Gleitzeit
Hervorragende OGS- und KiTa-Betreuung ohne Wartezeit direkt in Niederzier
Freie Parkplätze

Bei IASON consulting haben wir es uns zur Aufgabe gemacht, mutige neue Ideen zu diskutieren und umzusetzen. Als Beratungsunternehmen ermutigen wir unser Team immer dazu, innovative Lösungen für komplexe Herausforderungen zu finden.

Die ABNOBA GmbH ist seit über 50 Jahren ein unabhängiger, mittelständischer und forschender Arzneimittelhersteller mit Sitz in Niefern-Öschelbronn, Deutschland.

Mit rund 60 Mitarbeitenden ist die ABNOBA GmbH auf dem Gebiet pflanzlicher Arzneimittel für die Onkologie ein weltweit führendes und innovatives Unternehmen


Wir suchen zum nächstmöglichen Eintritt in Vollzeit eine(n)


Pharmazeut(in) in der
Qualitätskontrolle (m/w/d)
Prüfung der (Analysen-) Protokolle und Freigabe von Ausgangsmaterialien, Zwischenprodukte, Endkontrollen oder Verbrauchsware
Erstellung, Pflege und Kontrolle von Prüfanweisungen (SOPs), Berichtsvorlagen und anderen Dokumenten
Sicherstellung der GMP-Compliance gem. gesetzlichen Vorgaben und internationalen Guidelines in der QK
Dokumentation von Abweichungen sowie Entscheidung über CAPA-Maßnahmen
Dokumentation von Change Controls, PQR
Validierung von Prüfverfahren und Qualifizierung der Analysengeräte
Kommunikation mit externen Laboren und ausländischen Partnern
Regelmäßige Teilnahme an Schulungen
Schulung des Personals in der Qualitätskontrolle
Lieferantenqualifizierung und Teilnahme an externen und internen Audits
Bei entsprechender Eignung mittelfristig stellvertretende Leitung
Chargenfreigabe

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie (die Sachkunde nach § 15 AMG ist optional und kann während der Tätigkeit erlangt werden)
Erfahrung aus der Pharmaindustrie ist wünschenswert
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit
Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Lösungsorientiertes Handeln, sehr gute Organisation und Flexibilität
Lernbereitschaft zum Beispiel bei der Durchführung von Qualifizierungsprojekten
Sicheren Umgang mit nationalen Gesetzen und anderen europäischen oder internationalen Vorschriften wie z.B. ICH
Belastbarkeit

Ein freundliches Team mit einer familiären Atmosphäre
Sehr gute Arbeitsbedingungen
Eine verantwortungsreiche und interessante Tätigkeit in einem zukunftsorientierten Unternehmen
Einen sicheren und modernen Arbeitsplatz in einem neuen Firmengebäude
Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
Kostenfreie Getränke und eine Kantine mit günstigem Mittagessen
Gute Verkehrsanbindung sowie einen kostenfreien Parkplatz

Cellex stellt innovative Zelltherapien als Lohnhersteller für verschiedene Kunden her. Die Cellex unterstützt hierbei sowohl große Pharmakonzerne als auch akademische Institute bei der Entwicklung, Produktion und Testung neuer zellbasierter, genetisch modifizierter Produkte, wie beispielsweise CAR T Zellen. In hochmodernen Reinräumen und Laboratorien der Cellex Herstellungsstätte erfolgt die Produktion und die Qualitätskontrolle unter Einhaltung der GMP-Richtlinien für Kunden aus der ganzen Welt.

Die CMT Cellex Cell Manufacturing Transports and Logistics ist eine 100%ige Tochtergesellschaft der Cellex Cell Professionals Group.

Wir möchten die Zelltherapie deutlich vorantreiben und suchen zur Verstärkung unseres Teams in Köln-Ossendorf zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Mitarbeiter (w/m/d) Kryolager und -versand
Kontrolliertes Einfrieren von Zellprodukten mit automatisierten Einfriergeräten
Transportvorbereitung von tiefgefrorenem Zellmaterial (Verpacken, Markieren und Kennzeichnen von Gefahrgut)
Annahme und Versand von Zellprodukten über die Straße und über den Luftweg
Arbeiten in einem Luftsicherheitsbereich
Durchführung von Sicherheitskontrollen bei der Vorbereitung von Luftfrachtsendungen (§5,7 Luftsicherheitsgesetz)
Mitarbeit bei der Gerätequalifizierung gemäß entsprechender Qualifizierungspläne
Gründliche Dokumentation aller Einfrier-, Lager- und Versandvorgänge

Von Vorteil ist eine abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant/in, MTA, BTA, PTA oder Berufserfahrung als Lagerfachkraft.
Auch Quereinsteiger sind herzlich willkommen
Idealerweise Kenntnisse im medizinischen, pharmazeutischen oder Biotechnologie-Umfeld
Selbständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise
Ausgeprägte Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
Technisches Verständnis
Gute Kenntnisse in Microsoft Office
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Spannende Herausforderungen in einem wachsenden Biotechnologie-Unternehmen
Eine Festanstellung in Vollzeit, flexible Arbeitszeiten
Einen modernen, mit dem ÖPNV erreichbaren Arbeitsplatz (Deutschlandticket wird gestellt) in einem innovativen Umfeld
Eine gründliche Einarbeitung in Ihren Aufgabenbereich
Eine wertschätzende und vertrauensvolle Unternehmenskultur
Ein offenes und freundliches Team sowie eine angenehme Arbeitsatmosphäre
Zahlreiche weitere Vergünstigungen (Dienstradleasing, frisches Obst, Getränke, Firmenfitness)

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.


In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.


Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.


Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm einen agilen und engagierten


Experte (m/w/d) Studienkoordinierung
(zunächst befristet auf 2 Jahre)


Die Position:

In dieser Position wirken sie aktiv an der Gestaltung von optimierten Arbeitsabläufen und der Einbindung von neuen Projekten im Bereich Studienkoordinierung Klinikmusterverpackung mit. Sie sind an der Ausarbeitung der tätigkeitsbezogenen Prozesse beteiligt sowie an der Gestaltung der Struktur der entsprechenden Chargendokumentation und Erarbeiten eine prozess- und tätigkeitsbezogene Landschaft an Standard-Arbeitsanweisungen (SOPs).

Mitwirkung bei der Organisation einer reibungslosen Auftragsbearbeitung hinsichtlich: Kommunikationsstrategie, Zusammenarbeit, Dokumentation, operative Abarbeitung, Lagerhaltung, Freigabe und Mitwirkung bei der Produktionsplanung
Mitwirkung bei der Erstellung einer qualitativ hochwertigen Chargendokumentation hinsichtlich GMP-Compliance, Effektivität, Anwenderfreundlichkeit und Mitarbeiterschutz
Beteiligung am globalen Clinical Label Management
Zusammenarbeit mit globalen Stakeholdern und Funktionen
Verfolgung einer kontinuierlichen Optimierungsstrategie innerhalb des Aufgabenbereiches
Koordinierung, Erstellung und Schulung von Arbeitsanweisungen
Miterstellung der Verpackungsdokumentation und -struktur für klinische Prüfpräparate
Unterstützung des Studienkoordinierungs-Teams hinsichtlich der Zusammenstellung der Studiendokumentation, Koordination der QP Freigabe, Erstellung von Etikettenlayouts, auftragsbezogene Planung und Beschaffung von benötigten Materialien und Komponenten
Erstellung von tätigkeitsbezogenen Abweichungen und Änderungsverfahren

Hochschulabschluss in Pharmazie
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Grundlegende GMP-Kenntnisse
Sehr gute PC-Kenntnisse (MS-Office)
Sehr strukturierte, präzise und selbstständige Arbeitsweise
Zeitliche und geistige Flexibilität sowie die Bereitschaft zur Weiterentwicklung und Vorort-Präsenz
Ausdauer und Resilienz im Umgang mit komplexen Aufgabenstellungen
Fähigkeit, Details zu erarbeiten und dabei das große ganze im Blick zu behalten
Gute Kommunikations- und Kollaborationsfähigkeiten
Erfüllung der Kriterien für die Zuverlässigkeitsüberprüfung der Luftfrachtsicherheitsbehörde
Spaß daran, ein stetig wachsendes Team mit zu gestalten und gemeinsam zu experimentieren, zu lernen, zu wachsen und zu lachen

Attraktive Benefits
Work-Life-Benefits
Persönliches Wachstum und Entwicklung
Gesundheit und Wohlbefinden

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.


In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.


Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.


Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n


QM-Administrator/in (m/w/d) - Projekt Fill & Finish Projektphase:

QM-Unterstützung im Aufbau der neuen Vial Sekundär-Verpackungslinien
QM-Unterstützung in der Erarbeitung der Dokumente / Systeme zur Chargendokumentation (inkl. aller damit zusammenhängenden Dokumente)
QM-Unterstützung im Bereich der Prozessvalidierungs-Aktivitäten
Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf

Produktionsphase:


Bereitstellung, Review und Ausgabe der Chargendokumentation vor Produktionsbeginn und Begleitung der Umstellung auf eine digitale Chargendokumentation
Review von Datenübertragungen (Papier <-> EDV)
Review der Chargendokumentation nach der Produktion und QM-Freigabe in SAP
Review der Audit Trails und Reports
Ablage/Archivierung/Verwaltung der Chargendokumentationen und begleitender Dokumente
Bereitstellung von Chargendokumentationen bei Audits und Inspektionen
Kontrollierte Ausgabe und Verwaltung von Formularen
Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf

Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung, vorzugsweise im pharmazeutischen Bereich oder in der Gesundheits- bzw. Lebensmittelbranche
Berufserfahrung im QM-Bereich eines industriellen Produktionsbetriebs, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld oder in der Gesundheits- oder Lebensmittelbranche
Praktische Erfahrung in der Durchführung von Reviews bei Chargendokumentationen, Audit Trails und begleitender Dokumente (elektronisch und papierbasiert)
GMP-Kenntnisse und Berufserfahrung in Hygienebereichen (steril oder kontrollierter Bereich) von Vorteil
Erfahrung im Bereich Primär-/Sekundärverpackung von sterilen Arzneimitteln von Vorteil
Einsatz im Pharmazeutischen Produktionsbereich
Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse erforderlich
Gute Kenntnisse in MS Office und SAP
Fähigkeit zur Teamarbeit
Zuverlässiger, verantwortungsbewusster und sorgfältiger Arbeitsstil

Attraktive Benefits
Work-Life-Benefits
Persönliches Wachstum und Entwicklung
Gesundheit und Wohlbefinden