Unser Team braucht Verstärkung. Die pes diagnosesysteme GmbH wurde 1999 als Tochterunternehmen der pe Diagnostik GmbH unter Beteiligung der Siemens AG, Medical Solutions sowie dem Sächsischen Beteiligungsfonds (SBF) gegründet und gehört heute zur Gorka Holding in Bad Camberg. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben State-of-the-art In-vitro-Diagnostika für eigene Systeme und im Kundenauftrag. Unser Fokus liegt aktuell auf der Entwicklung immundiagnostischer Assays. Dazu zählen insbesondere: Machbarkeit Assays, Kalibratoren, Kontrollen Adaption auf Geräte Evaluationsbegleitung Scale-up der Produktionsprozesse Qualitätssicherungsprozesse (DIN 13 485, IVDR) Wir suchen: Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d) Koordination der Prüfung von Rohstoffen, Materialien, Bulk- und Fertigprodukten in Absprache mit der Produktion mit Blick auf Compliance und Wirtschaftlichkeit Normkonforme Freigabeentscheidung der Prüfsachen Koordination der chargenbezogenen Sollwertermittlung bzw. Sollwertzuweisung von Kalibratoren und Kontrollmaterialien Überprüfung von Referenzstandardisierungen in Abstimmung mit der Entwicklungsabteilung Entwicklung relevanter analytischer Methoden und deren Validierung Festlegung erforderlicher Prüfprozesse und Freigabe entsprechender Dokumente Unterstützung des Methodentransfers innerhalb der Abteilungen Kontinuierliche Anpassung an den Stand der Technik Mitarbeit am OOS-, Change Control- und CAPA-Management Unterstützung bei der Reklamationsbearbeitung und Verantwortung der Rückstellmuster Schulung von Mitarbeitern mit Aufgaben in der Qualitätskontrolle und Sollwertermittlung Abgeschlossenes Studium der Biochemie, Biologie oder vergleichbare Qualifikation +5 Jahre Erfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle im regulierten Umfeld Fundierte Kenntnisse auf dem Gebiet der Immunoassays sowie deren Kalibrierung Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit und Flexibilität Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeit Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Flache Hierarchie, wenig Overhead, schnelle Entscheidungsprozesse Regelmäßiger kollegialer Austausch zu allen laufenden Projekten Wir schätzen die Kompetenz und Kreativität aller Teammitglieder Moderne Labors mit hochwertiger technischer Ausstattung Familienfreundliche Organisation und Arbeitszeiten (Gleitzeit mit Kernzeit, Kein Schichtbetrieb) Benefits wie: Job-Ticket, Job Rad, Betreuungszuschuss
Hauptstraße, 04416, Markkleeberg, Sachsen, Deutschland
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Markkleeberg
Unser Team braucht Verstärkung. Die pes diagnosesysteme GmbH wurde 1999 als Tochterunternehmen der pe Diagnostik GmbH unter Beteiligung der Siemens AG, Medical Solutions sowie dem Sächsischen Beteiligungsfonds (SBF) gegründet und gehört heute zur Gorka Holding in Bad Camberg. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben State-of-the-art In-vitro-Diagnostika für eigene Systeme und im Kundenauftrag. Unser Fokus liegt aktuell auf der Entwicklung immundiagnostischer Assays. Dazu zählen insbesondere:
Machbarkeit
Assays, Kalibratoren, Kontrollen
Adaption auf Geräte
Evaluationsbegleitung
Scale-up der Produktionsprozesse
Qualitätssicherungsprozesse (DIN 13 485, IVDR)
Wir suchen:
Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d)
Koordination der Prüfung von Rohstoffen, Materialien, Bulk- und Fertigprodukten in Absprache mit der Produktion mit Blick auf Compliance und Wirtschaftlichkeit
Normkonforme Freigabeentscheidung der Prüfsachen
Koordination der chargenbezogenen Sollwertermittlung bzw. Sollwertzuweisung von Kalibratoren und Kontrollmaterialien
Überprüfung von Referenzstandardisierungen in Abstimmung mit der Entwicklungsabteilung
Entwicklung relevanter analytischer Methoden und deren Validierung
Festlegung erforderlicher Prüfprozesse und Freigabe entsprechender Dokumente
Unterstützung des Methodentransfers innerhalb der Abteilungen
Kontinuierliche Anpassung an den Stand der Technik
Mitarbeit am OOS-, Change Control- und CAPA-Management
Unterstützung bei der Reklamationsbearbeitung und Verantwortung der Rückstellmuster
Schulung von Mitarbeitern mit Aufgaben in der Qualitätskontrolle und Sollwertermittlung
Abgeschlossenes Studium der Biochemie, Biologie oder vergleichbare Qualifikation
+5 Jahre Erfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle im regulierten Umfeld
Fundierte Kenntnisse auf dem Gebiet der Immunoassays sowie deren Kalibrierung
Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit und Flexibilität
Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Flache Hierarchie, wenig Overhead, schnelle Entscheidungsprozesse
Regelmäßiger kollegialer Austausch zu allen laufenden Projekten
Wir schätzen die Kompetenz und Kreativität aller Teammitglieder
Moderne Labors mit hochwertiger technischer Ausstattung
Familienfreundliche Organisation und Arbeitszeiten (Gleitzeit mit Kernzeit, Kein Schichtbetrieb)
Benefits wie: Job-Ticket, Job Rad, Betreuungszuschuss
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Unser Team braucht Verstärkung. Die pes diagnosesysteme GmbH wurde 1999 als Tochterunternehmen der pe Diagnostik GmbH unter Beteiligung der Siemens AG, Medical Solutions sowie dem Sächsischen Beteiligungsfonds (SBF) gegründet und gehört heute zur Gorka Holding in Bad Camberg. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben State-of-the-art In-vitro-Diagnostika für eigene Systeme und im Kundenauftrag. Unser Fokus liegt aktuell auf der Entwicklung immundiagnostischer Assays. Dazu zählen insbesondere:
Machbarkeit
Assays, Kalibratoren, Kontrollen
Adaption auf Geräte
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Scale-up der Produktionsprozesse
Qualitätssicherungsprozesse (DIN 13 485, IVDR)
Wir suchen:
Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d)
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Normkonforme Freigabeentscheidung der Prüfsachen
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Überprüfung von Referenzstandardisierungen in Abstimmung mit der Entwicklungsabteilung
Entwicklung relevanter analytischer Methoden und deren Validierung
Festlegung erforderlicher Prüfprozesse und Freigabe entsprechender Dokumente
Unterstützung des Methodentransfers innerhalb der Abteilungen
Kontinuierliche Anpassung an den Stand der Technik
Mitarbeit am OOS-, Change Control- und CAPA-Management
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Schulung von Mitarbeitern mit Aufgaben in der Qualitätskontrolle und Sollwertermittlung
Abgeschlossenes Studium der Biochemie, Biologie oder vergleichbare Qualifikation
+5 Jahre Erfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle im regulierten Umfeld
Fundierte Kenntnisse auf dem Gebiet der Immunoassays sowie deren Kalibrierung
Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit und Flexibilität
Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Flache Hierarchie, wenig Overhead, schnelle Entscheidungsprozesse
Regelmäßiger kollegialer Austausch zu allen laufenden Projekten
Wir schätzen die Kompetenz und Kreativität aller Teammitglieder
Moderne Labors mit hochwertiger technischer Ausstattung
Familienfreundliche Organisation und Arbeitszeiten (Gleitzeit mit Kernzeit, Kein Schichtbetrieb)
Benefits wie: Job-Ticket, Job Rad, Betreuungszuschuss
Markkleeberg
Unser Team braucht Verstärkung. Die pes diagnosesysteme GmbH wurde 1999 als Tochterunternehmen der pe Diagnostik GmbH unter Beteiligung der Siemens AG, Medical Solutions sowie dem Sächsischen Beteiligungsfonds (SBF) gegründet und gehört heute zur Gorka Holding in Bad Camberg. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben State-of-the-art In-vitro-Diagnostika für eigene Systeme und im Kundenauftrag. Unser Fokus liegt aktuell auf der Entwicklung immundiagnostischer Assays. Dazu zählen insbesondere:
Machbarkeit
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Machbarkeit
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Koordination der chargenbezogenen Sollwertermittlung bzw. Sollwertzuweisung von Kalibratoren und Kontrollmaterialien
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Festlegung erforderlicher Prüfprozesse und Freigabe entsprechender Dokumente
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Fundierte Kenntnisse auf dem Gebiet der Immunoassays sowie deren Kalibrierung
Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit und Flexibilität
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Flache Hierarchie, wenig Overhead, schnelle Entscheidungsprozesse
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Wir schätzen die Kompetenz und Kreativität aller Teammitglieder
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Familienfreundliche Organisation und Arbeitszeiten (Gleitzeit mit Kernzeit, Kein Schichtbetrieb)
Benefits wie: Job-Ticket, Job Rad, Betreuungszuschuss
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Unser Team braucht Verstärkung. Die pes diagnosesysteme GmbH wurde 1999 als Tochterunternehmen der pe Diagnostik GmbH unter Beteiligung der Siemens AG, Medical Solutions sowie dem Sächsischen Beteiligungsfonds (SBF) gegründet und gehört heute zur Gorka Holding in Bad Camberg. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben State-of-the-art In-vitro-Diagnostika für eigene Systeme und im Kundenauftrag. Unser Fokus liegt aktuell auf der Entwicklung immundiagnostischer Assays. Dazu zählen insbesondere:
Machbarkeit
Assays, Kalibratoren, Kontrollen
Adaption auf Geräte
Evaluationsbegleitung
Scale-up der Produktionsprozesse
Qualitätssicherungsprozesse (DIN 13 485, IVDR)
Wir suchen:
Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d)
Koordination der Prüfung von Rohstoffen, Materialien, Bulk- und Fertigprodukten in Absprache mit der Produktion mit Blick auf Compliance und Wirtschaftlichkeit
Normkonforme Freigabeentscheidung der Prüfsachen
Koordination der chargenbezogenen Sollwertermittlung bzw. Sollwertzuweisung von Kalibratoren und Kontrollmaterialien
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Unterstützung des Methodentransfers innerhalb der Abteilungen
Kontinuierliche Anpassung an den Stand der Technik
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Flache Hierarchie, wenig Overhead, schnelle Entscheidungsprozesse
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Wir schätzen die Kompetenz und Kreativität aller Teammitglieder
Moderne Labors mit hochwertiger technischer Ausstattung
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Benefits wie: Job-Ticket, Job Rad, Betreuungszuschuss
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Unser Team braucht Verstärkung. Die pes diagnosesysteme GmbH wurde 1999 als Tochterunternehmen der pe Diagnostik GmbH unter Beteiligung der Siemens AG, Medical Solutions sowie dem Sächsischen Beteiligungsfonds (SBF) gegründet und gehört heute zur Gorka Holding in Bad Camberg. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben State-of-the-art In-vitro-Diagnostika für eigene Systeme und im Kundenauftrag. Unser Fokus liegt aktuell auf der Entwicklung immundiagnostischer Assays. Dazu zählen insbesondere:
Machbarkeit
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Wir suchen:
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Koordination der Prüfung von Rohstoffen, Materialien, Bulk- und Fertigprodukten in Absprache mit der Produktion mit Blick auf Compliance und Wirtschaftlichkeit
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Kontinuierliche Anpassung an den Stand der Technik
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Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit und Flexibilität
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Wir schätzen die Kompetenz und Kreativität aller Teammitglieder
Moderne Labors mit hochwertiger technischer Ausstattung
Familienfreundliche Organisation und Arbeitszeiten (Gleitzeit mit Kernzeit, Kein Schichtbetrieb)
Benefits wie: Job-Ticket, Job Rad, Betreuungszuschuss
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Machbarkeit
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Normkonforme Freigabeentscheidung der Prüfsachen
Koordination der chargenbezogenen Sollwertermittlung bzw. Sollwertzuweisung von Kalibratoren und Kontrollmaterialien
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Kontinuierliche Anpassung an den Stand der Technik
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Abgeschlossenes Studium der Biochemie, Biologie oder vergleichbare Qualifikation
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Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit und Flexibilität
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Flache Hierarchie, wenig Overhead, schnelle Entscheidungsprozesse
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Familienfreundliche Organisation und Arbeitszeiten (Gleitzeit mit Kernzeit, Kein Schichtbetrieb)
Benefits wie: Job-Ticket, Job Rad, Betreuungszuschuss
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Unser Team braucht Verstärkung. Die pes diagnosesysteme GmbH wurde 1999 als Tochterunternehmen der pe Diagnostik GmbH unter Beteiligung der Siemens AG, Medical Solutions sowie dem Sächsischen Beteiligungsfonds (SBF) gegründet und gehört heute zur Gorka Holding in Bad Camberg. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben State-of-the-art In-vitro-Diagnostika für eigene Systeme und im Kundenauftrag. Unser Fokus liegt aktuell auf der Entwicklung immundiagnostischer Assays. Dazu zählen insbesondere:
Machbarkeit
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Wir suchen:
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Koordination der Prüfung von Rohstoffen, Materialien, Bulk- und Fertigprodukten in Absprache mit der Produktion mit Blick auf Compliance und Wirtschaftlichkeit
Normkonforme Freigabeentscheidung der Prüfsachen
Koordination der chargenbezogenen Sollwertermittlung bzw. Sollwertzuweisung von Kalibratoren und Kontrollmaterialien
Überprüfung von Referenzstandardisierungen in Abstimmung mit der Entwicklungsabteilung
Entwicklung relevanter analytischer Methoden und deren Validierung
Festlegung erforderlicher Prüfprozesse und Freigabe entsprechender Dokumente
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Kontinuierliche Anpassung an den Stand der Technik
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Unterstützung bei der Reklamationsbearbeitung und Verantwortung der Rückstellmuster
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Abgeschlossenes Studium der Biochemie, Biologie oder vergleichbare Qualifikation
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Fundierte Kenntnisse auf dem Gebiet der Immunoassays sowie deren Kalibrierung
Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit und Flexibilität
Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Flache Hierarchie, wenig Overhead, schnelle Entscheidungsprozesse
Regelmäßiger kollegialer Austausch zu allen laufenden Projekten
Wir schätzen die Kompetenz und Kreativität aller Teammitglieder
Moderne Labors mit hochwertiger technischer Ausstattung
Familienfreundliche Organisation und Arbeitszeiten (Gleitzeit mit Kernzeit, Kein Schichtbetrieb)
Benefits wie: Job-Ticket, Job Rad, Betreuungszuschuss