BTA - Qualitätskontrolle (m/w/d)

Scientist (w/m/d) Schwerpunkt Gerätequalifizierung und Compliance

DAS UNTERNEHMEN
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.

DIE POSITION
Als Scientist (w/m/d) sind Sie verantwortlich für die Organisation, Durchführung und Dokumentation der Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung von Laborgeräten innerhalb der QC. Dabei stellen Sie sicher, dass die gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen für Gerätequalifizierungen eingehalten werden und wirken bei der Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen im GMP-Umfeld mit.
Organisation, Durchführung und Dokumentation der Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung von Laborgeräten
Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen bezüglich der Gerätequalifizierung
Unterstützung der IT-Validierung im Rahmen der Gerätequalifizierung in Zusammenarbeit mit Anwendern und IT
Sicherstellung regelmäßiger Geräterevisionen, Wartungen und Kalibrierungen sowie deren Prüfung
Steuerung, Betreuung und Überwachung externer Dienstleister in Zusammenarbeit mit Geräte- / Systemverantwortlichen aus den QC-Laboren
Durchführung von Ursachenforschungen und CAPA im Rahmen von relevanten Abweichungen sowie Mitarbeit beim Change Management
Mitarbeit bei Projekten zur Verbesserung interner Prozessabläufe
Mitarbeit bei der Bedarfsanalyse neuer oder zu ersetzender Geräte sowie deren Beschaffung
Aktive Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Kunden und Behörden

Erfolgreich abgeschlossenes Master-Studium im Bereich Life Science oder Ingenieurwesen bzw. eine vergleichbare Qualifikation
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung mit dem Schwerpunkt Systeme & Geräte
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld
Fundierte Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung
Kenntnisse in der IT-System-Validierung und Datenintegrität
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Hands-on-Mentalität, Proaktivität und Lösungsorientierung
Teamfähigkeit

Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas

Deputy Team Manager (w/m/d) QC Biological Analytics

DAS UNTERNEHMEN
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.

DIE POSITION
Als Deputy Team Manager (w/m/d) unterstützen Sie den Team Manager bei der Planung und Koordination des Laborbetriebs, sind verantwortlich für die fachliche Anleitung des Teams und berichten an den Team Manager (w/m/d) QC Biological Analytics. Daneben sind Sie für die termingerechte Durchführung der Analysen sowie für die Etablierung und Validierung der eingesetzten Methoden mitverantwortlich. Außerdem stellen Sie die GMP-Compliance der Prozesse im Team sicher.
Unterstützung des Team Managers (w/m/d) bzgl. Planung und Koordination des Laborbetriebs, um die termingerechte Durchführung der Prüfungen und Freigaben gemäß arzneimittelrechtlicher Vorgaben sicherzustellen
Fachliche Anleitung des Teams QC Biological Analytics sowie Organisation von Material und Geräten zur termingerechten Durchführung der angebotenen Analysen
Unterstützung bei der Etablierung und Validierung der eingesetzten Methoden
Compliance-Owner-Tätigkeit, inklusive SOP-Erstellung und -Review, Erstellung von Trainingsplänen, Festlegung und Nachverfolgung von CAPAs und Changes sowie Untersuchung von Abweichungen und OOS-Ergebnissen
Systemadministration von Laborgeräten
Prüfung und Freigabe von Dokumenten zur Chargenprüfung und -freigabe sowie zur Validierung und Revision
Prüfung von Stammdaten in LIMS
Mitarbeit bei der Qualifizierung und Wartung von Geräten
Weiterentwicklung, Optimierung und Sicherstellung der GMP-Compliance der Prozesse im Verantwortungsbereich
Vertretung des Fachbereichs und der QC in Inspektionen und Audits

Erfolgreich abgeschlossenes Master-Studium im Bereich Life Science oder vergleichbare Qualifikation
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Prüflabor
Sehr gute Kenntnisse in der pharmazeutischen Auftragsanalytik
Fundierte Kenntnisse in bioanalytischen Methoden innerhalb der QC (ELISA, Cell based Assays, qPCR etc.)
Sehr gute Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen und GMP-Regularien
Sicherer Umgang mit den MS Office-Anwendungen, Kenntnisse im Umgang mit LIMS von Vorteil
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie Durchsetzungskraft
Ausgezeichnetes Organisations- und Kommunikationstalent
Hands-on-Mentalität und Teamgeist

Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas

Technical Specialist (w/m/d) Biological Analytics - befristet auf 2 Jahre

DAS UNTERNEHMEN
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.

DIE POSITION
Als Technical Specialist (w/m/d) im Team Biological Analytics sind Sie für die Durchführung von Analysen im Rahmen der Validierung von neuen Verfahren sowie für die Auswertung und Dokumentenprüfung von GMP-Analysen im Rahmen von In-Prozess-Kontrollen oder der Freigabeanalytik verantwortlich. Zudem erstellen Sie SOPs und unterstützen bei Abweichungen sowie Änderungsverfahren. Darüber hinaus tragen Sie die Verantwortung für die Qualifizierung von Laborgeräten.
Durchführung von Analysen im Rahmen der Validierung von neuen Verfahren und prozessbegleitenden Routine- und Freigabeanalysen nach Standardarbeitsanweisungen (SOP) und Qualifizierungsprojekten
Fokus auf (molekular-)biologische Testmethoden (z. B. ELISA, Zellkultur-basierte Assays, qPCR, residual e.coli-Protein)
Auswertung und Dokumentenprüfung von GMP-Analysen im Rahmen der In-Prozess-Kontrollen oder Freigabeanalytik
Erstellung von GMP-gerechten Dokumentationen im Rahmen von Gerätequalifizierungen, und der Bearbeitung von Proben aus der Produktion am Standort oder von externen Auftraggebern
Pflege und Wartung von Laborgeräten sowie Kalibrierung und Funktionsprüfung von Analysegeräten
Erstellung und Revision von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für Laborgeräte und analytische Labormethoden
Unterstützung in der Bearbeitung von Abweichungs- und Änderungsverfahren sowie Non-Konformitäten, z. B. OOS-Ergebnissen
Sicherstellung der Materialverfügbarkeit im Rahmen der Labororganisation

Abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich Life Science oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (BTA, CTA etc.)
Berufserfahrung in der QC-Analytik oder vergleichbarem Laborumfeld von Vorteil
Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten gemäß regulatorischen Anforderungen (GMP) vorteilhaft
Gute praktische Kenntnisse in den genannten Prüfmethoden von Vorteil
Grundkenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen und GMP-Regularien wünschenswert
Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
Sorgfältige und genaue Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Teamplayer, Hands-on-Mentalität, Lernbereitschaft
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Zuverlässige, strukturierte Arbeitsweise und sorgfältige Dokumentation der Tätigkeiten

Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas

DAS UNTERNEHMEN
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.

Geräte- & Trainingsspezialist (w/m/d) - Downstream Processing (DSP)

DIE POSITION
Als Geräte- und Trainingsspezialist (w/m/d) planen und steuern Sie die Gerätequalifizierungen sowie die vorgeschriebenen Wartungs- und Kalibrierungsarbeiten im Downstream Processing (DSP = Aufreinigung und Konzentrierung von Wirkstoffen). Gleichzeitig sorgen Sie dafür, dass die DSP-Produktionsteams im Umgang mit unserem technischen Equipment geschult und weiterqualifiziert werden. Der Austausch mit angrenzenden Fachbereichen, die Kontaktpflege zu Geräteherstellern und die Vertretung der Schichtleitung bei Abwesenheit macht Ihr breites Aufgabenspektrum interessant und abwechslungsreich.
Bedienung und Überwachung der Produktionsanlagen im Downstream Processing
Planung und Durchführung von Wartungs- und Kalibrierungsarbeiten sowie der Gerätequalifizierung
Erstellung von Trainingsplänen und Durchführung von Geräteschulungen für die Mitarbeitenden
Steuerung der Prozessvalidierung und kontinuierliche Verbesserung der Produktionsabläufe
Sicherstellung der Geräte- und Anlagenverfügbarkeit und Aufrechterhaltung des GMP-Betriebs in Reinräumen
Bearbeiten von Abweichungen nach GMP-Kriterien
Erstellung von SOPs und GMP-konforme Dokumentation aller Arbeitsschritte
Schnittstellenmanagement nach innen zu angrenzenden Fachbereichen und nach außen (Gerätehersteller)
Vertretung der Schichtleitung

Abgeschlossenes Masterstudium im Bereich Life Sciences, Biotechnologie, Biologie, Biochemie oder eine vergleichbare Qualifikation
Berufserfahrung im pharmazeutischen oder GMP-regulierten Umfeld (Reinraum und sterile Arbeitstechniken)
Ausgezeichnete Kenntnisse über die Produktionsverfahren und -anlagen im DSP
Kommunikations- und Moderationstalent sowie die Fähigkeit, eigenes Wissen im Rahmen von Trainings / Schulungen weiterzugeben
Teamgeist und eine zuverlässige, verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit sowie zur Teilnahme an Rufbereitschaftsdiensten

Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas

Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Stellen-ID: 58707
Standort: Heidelberg, DE
Karrierestufe: Experte
Fachbereich: Produktion
Beschäftigungstyp: Festanstellung

Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für den Patienten und Medikamente mit einer verlängerten Halblebenszeit zu entwickeln.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für vielfältige und spannende Aufgaben in unserer GMP Pilotanlage am Standort Heidelberg.
Eigenständige Planung und Durchführung von gruppenübergreifenden Projekten im Bereich Qualifizierung und Validierung (z. B. Anlagenqualifizierung, Materialqualifizierung, Reingungsvalidierung u. v. m.) unter Berücksichtigung geltender Regularien
Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im Umfeld der Pilot Anlage (teilweise auch in Reinraumklasse D + C)
Aufrechterhaltung der GMP-Compliance im Umfeld der Pilot Anlage (Trainings, Change Control, Deviation Management)
Erstellen von SOPs, Risikoanalysen und Entwicklungsplänen
Mitwirken bei Inspektionen (intern, Behördeninspektion)

Abschluss in einem ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studium (Bachelor, Master, Diplom) oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung (BTA, CTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung
Hohes Maß an (prozess-)technischem Verständnis
Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Bereich
Schnelle Auffassungsgabe und hohe Bereitschaft Neues zu lernen
Vorausschauende, eigenverantwortliche Arbeitsweise
Entscheidungsfähigkeit und -bereitschaft
Ausgeprägte Teamfähigkeit (offene Kommunikation, Hilfsbereitschaft)
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unbefristete Tätigkeit in Vollzeit (40 Std./Wo.) in einem beständig wachsenden Unternehmen
Moderne und freundliche Arbeitsumgebung
Flexible Arbeitszeiten
Eigenes Betriebsrestaurant mit Bezuschussung
Freie Getränke wie Kaffee, Tee und Wasser
Deutschland-Ticket Job oder Parkplatzmöglichkeit für Fahrrad bzw. PKW
Dienstrad-Leasing
Internationales Team
Kollegiales Umfeld mit vielen Aktionsmöglichkeiten

We’re hiring!

Biologisch-Technischer Assistent (m/w/d) in der Abteilung Qualitätskontrolle

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Biologisch-Technischen Assistenten (m/w/d) in der Abteilung Qualitätskontrolle in Vollzeit für unseren Standort in Heidelberg. Als Teil unseres Qualitätskontroll-Teams bist Du für die Qualitätskontrollprozesse unserer primären humanen Zellkulturen und Zellkulturmedien zuständig.
Gemeinschaftliche Organisation der Qualitätskontrollen von Medien, Zellkulturen und anderen Produkten
Prüfung von humanen Zellkulturen in Wachstums-, Medien- und Differenzierungstests. Durchführung von Zellkultivierungen, mikroskopischen Kontrollen, FACS Analysen, immunhistochemischen Färbungen, Stabilitätsprüfungen etc.
Durchführung von mikrobiologischen Produktkontrollen auf ausreichende Sterilität
Durchführung von Wareneingangsprüfungen (z.B. Identitäts-, Gehalts- und Reinheitsprüfungen)
Endkontrolle der proliferierenden Zellen
Erstellung von Abweichungen und OOS-Berichten der Qualitätskontrolle
Mitarbeit bei der Erstellung/Überarbeitung von SOPs für den Bereich Qualitätskontrolle

Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als Biologisch-Technischer Assistent (BTA) / Biologielaborant oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung im Labor und im Zellkulturbereich
Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein
Gute PC-Anwenderkenntnisse in Microsoft Office

Ein stark teamorientiertes und multikulturelles Arbeitsumfeld mit sehr ausgeprägtem Zusammenhalt und gegenseitige Unterstützung.
Attraktive Vergütung
Jobticket
Weiterbildungsmöglichkeiten inklusive Zugang zu LinkedIn Learning
Betriebliche Altersversorgung

DAS UNTERNEHMEN
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.

Einstiegschance als BTA / CTA / Pharmakant (w/m/d) im Produktionsbereich Zellkultur / Bioreaktoren (Upstream Processing)

DIE POSITION
In dieser Position übernimmst Du nach gründlicher Einarbeitung den Betrieb von Bioprozessanlagen zur Herstellung biologischer Arzneimittel. Zu Deinen Aufgaben im Upstream Processing (USP) gehören u. a. die Arbeit im Reinraum, die Kultivierung von Zelllinien, die Entnahme und Analyse von Proben sowie kleinere Wartungs- und Kalibrierarbeiten. Darüber hinaus dokumentierst Du alle Arbeitsschritte gemäß GMP und achtest darauf, dass unsere internen Standards eingehalten werden. Dein Einarbeitungsprogramm startet mit einem auf Dich abgestimmten, schriftlich festgelegten 6- bis 12-monatigen Training-on-the-job, bei dem Du zunehmende Verantwortung übernimmst. Dein persönlicher Mentor sowie Dein Teammanager stehen Dir stets unterstützend zur Seite.

Die Aufgaben sind vielfältig und werden Dich herausfordern:

Mitarbeit an der Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe (rekombinante Proteine) durch Kultivierung von Zelllinien im Bioreaktor (bis zu 2000 Liter) in pharmazeutischen Reinräumen
Vor- und Nachbereitung der Produktionsbereiche (z. B. Bioreaktoren)
Bedienung und Überwachung der Produktionsanlagen (inkl. In-Prozess-Kontrollen) sowie sorgfältige Dokumentation aller Arbeitsschritte nach GMP-Standards
Entnahme und Analyse von Proben
Unterstützung bei der Qualifizierung, Kalibrierung und regelmäßigen Wartung der Geräte
Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse im USP

Abgeschlossene Berufsausbildung als BTA, CTA, Pharmakant, Laborant oder B.Sc. Biotechnologie (alle w/m/d)
Idealerweise erste Erfahrung mit Säugetier- oder mikrobiellen Zellkulturen und Fermentationsanlagen, aber keine Voraussetzung
Sicherer Umgang mit MS Office
Deutschkenntnisse (mindestens auf B2-Niveau), Englisch von Vorteil
Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit sowie zur Teilnahme an Rufbereitschaftsdiensten

Du erfüllst nicht 100 % die Anforderungen? Wir freuen uns dennoch auf Deine Bewerbung.
Unbefristete Anstellung in Vollzeit
Flexible Arbeitszeiten
Kollegiales und respektvolles Arbeitsumfeld mit starkem Teamgeist
Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
Berufliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten basierend auf individuellen Potenzialen
Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
Verantwortungsvolle und vielfältige Tätigkeit in einem zukunftsorientierten Unternehmen
Corporate Benefits und attraktives Firmenfitness-Programm

DAS UNTERNEHMEN
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.

BTA / CTA / Pharmakant / Biotechniker (w/m/d) für die pharmazeutische Produktion im Bereich Zellkultur / Bioreaktoren (Upstream Processing)

DIE POSITION
In dieser Position übernehmen Sie den Betrieb von Bioprozessanlagen zur Herstellung biologischer Arzneimittel. Zu Ihren Aufgaben im Upstream Processing (USP) gehören u. a. die Arbeit im Reinraum, die Kultivierung von Zelllinien, die Entnahme und Analyse von Proben sowie kleinere Wartungs- und Kalibrierarbeiten. Darüber hinaus dokumentieren Sie alle Arbeitsschritte gemäß GMP und achten darauf, dass unsere internen Standards eingehalten werden.
Mitarbeit an der Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe (rekombinante Proteine) durch Kultivierung von Zelllinien im Bioreaktor (bis zu 2000 Liter) in pharmazeutischen Reinräumen
Vor- und Nachbereitung der Produktionsbereiche (z. B. Bioreaktoren)
Bedienung und Überwachung der Produktionsanlagen (inkl. In-Prozess-Kontrollen) sowie sorgfältige Dokumentation aller Arbeitsschritte nach GMP-Standards
Entnahme und Analyse von Proben
Unterstützung bei der Qualifizierung, Kalibrierung und regelmäßigen Wartung der Geräte
Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse im USP
Mitwirkung bei der Erstellung von SOPs sowie Einarbeitung neuer Mitarbeiter

Abgeschlossene Berufsausbildung als BTA, CTA, Pharmakant, Laborant oder B.Sc. Biotechnologie (alle w/m/d)
Berufserfahrung im pharmazeutischen bzw. GMP-regulierten Umfeld
Erfahrung mit Säugetier- oder mikrobiellen Zellkulturen und Fermentationsanlagen wünschenswert
Kenntnis der grundlegenden Anforderungen an GMP-Prozesse
Sicherer Umgang mit MS Office
Deutschkenntnisse (mindestens auf B2-Niveau), Englisch von Vorteil
Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit sowie zur Teilnahme an Rufbereitschaftsdiensten

Unbefristete Anstellung in Vollzeit
Flexible Arbeitszeiten
Kollegiales und respektvolles Arbeitsumfeld mit starkem Teamgeist
Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
Berufliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten basierend auf individuellen Potenzialen
Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
Verantwortungsvolle und vielfältige Tätigkeit in einem zukunftsorientierten Unternehmen
Corporate Benefits und attraktives Firmenfitness-Programm