QA Deviation Expert (all genders) - full-time/part-time possible (Pharmazeut/in)

Entfalte das Besondere mit uns!

Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – und die haben wir auch! Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern. Gemeinsam haben wir Großes im Sinn und engagieren uns mit Leidenschaft für Menschen, Kund:innen, Patient:innen und die Erde, auf der wir leben. Deshalb sind wir stets auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, mit uns Großartiges zu erreichen.

Gemeinsam für Patienten wollen wir in unserem Unternehmensbereich Healthcare dazu beitragen, Leben zu schaffen, zu verbessern und zu verlängern – das ist unser Daseinszweck. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in Therapiegebieten wie der Onkologie, Neurologie und Fruchtbarkeit. Unsere Teams auf 6 Kontinenten arbeiten mit Leidenschaft und unablässiger Neugier zusammen, um Patientinnen und Patienten in jeder Lebensphase zu unterstützen. Verstärken Sie unser Healthcare-Team und werden Sie Teil einer vielfältigen, integrativen und flexiblen Arbeitskultur und profitieren Sie von hervorragenden Möglichkeiten zur persönlichen Entwicklung sowie internationalen Karrierechancen.

Ihre Rolle & Aufgaben

Während Ihres sechsmonatigen Praktikums ab November 2025 arbeiten Sie in der Abteilung Global Analytical Development. Die analytische Entwicklung ist über den gesamten Zeitraum der Entwicklung von neuen Arzneimitteln die zentrale Funktion für alle analytischen Fragestellungen und Prüfungen von Wirkstoffen und Arzneimitteln sowie deren Zwischenstufen. Bei uns wird Sie ein Einsatz in einem der folgenden Aufgabenbereiche erwarten:

- Unterstützung analytischer Fragestellungen (z.B. mittels HPLC) im Projektlabor
- Entwicklung von analytischen Methoden zur Charakterisierung von Wirkstoffkandidaten
- Entwicklung/Anwendung von in vitro Dissolution Assays zur Abschätzung der Wirkstofffreisetzung im Menschen und/oder zum Zwecke der Qualitätskontrolle
- Evaluation innovativer Analyseverfahren oder Entwicklung von analytischen Methoden für innovative Wirkstoffklassen, wie z.B. PROTACs

Wir bieten Ihnen ein halbjähriges Pharmaziepraktikum gemäß § 4 Abs. 2 Approbationsordnung an sowie die Möglichkeit, erste Erfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen zu sammeln.

Wer Sie sind

- Pharmazeut (m/w/d) mit erfolgreich abgeschlossenem 2. Staatsexamen
- Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch
- Spaß an der Arbeit im Team
- Exakte und zuverlässige Arbeitsweise
- Fit im Umgang mit MS Office

Bitte geben Sie in Ihrer Bewerbung an, für welchen der möglichen Aufgabenbereiche Sie eine Präferenz zeigen.

Was können Sie bei uns erwarten?Wir sind neugierige Köpfe mit vielfältigen Hintergründen, Perspektiven, Beruf- und Lebenserfahrungen. Wir leben und schätzen die Vielfalt und sind überzeugt, dass sie Wissen und Innovation fördert und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie führend zu sein. Unser Ziel ist es, allen Mitarbeitenden die Möglichkeit zu geben, sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Unterstützen Sie uns, eine Kultur der Integration und Zugehörigkeit zu schaffen, die Millionen von Menschen beeinflusst und uns alle befähigt, sich für den menschlichen Fortschritt einzusetzen!

Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil unseres Teams!

Work Your Magic with us!

Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of people, customers, patients, and planet. That's why we are always looking for curious minds that see themselves imagining the unimaginable with us.

United As One for Patients, our purpose in Healthcare is to help create, improve and prolong lives. We develop medicines, intelligent devices and innovative technologies in therapeutic areas such as Oncology, Neurology and Fertility. Our teams work together across 6 continents with passion and relentless curiosity in order to help patients at every stage of life. Joining our Healthcare team is becoming part of a diverse, inclusive and flexible working culture, presenting great opportunities for personal development and career advancement across the globe.

Your role:

- Represent and provide input for your respective region at the Global Regualtory Sub Team (GRST). May provide direct input to the Global Program Team (GPT) in case of major region, particularly where the Global Regulatory Lead (GRL) is not in that region.
- Lead the respective regional regulatory sub-team.
- Drive the regulatory submission in your respective region. Ensure optimal planning inalignment with cross-functional team, and execution to plan for both development submissions and maintenance submissions to ensure ongoing compliance. Partner with Regulatory Project Management and Submission Management.
- May act as direct contact to a local HA (e.g. FDA or EMA). Lead the direct interactions with the respective local HA in this case.
- Contribute to the global regulatory strategy with local / regional strategy for assigned projects.
- Matrix leadership role of respective Regional Regulatory ST.
- Participate in cross-functional and GRA initiatives.
- Manage submission planning and ensure timely, compliant execution of both development and maintenance submissions.
- Solid understanding of regulatory strategy development, with the ability to partner with regulatory project management and submission management teams to ensure strategic alignment and successful submission execution.
- Interaction with global regulatory teams (GRST) and  contribution to our global regulatory strategy while aligning with regional needs, demonstrating an understanding of the local regulatory landscape and its impact on global initiatives.

Who you are:

- Advanced degree (Master’s, PhD, or equivalent) in a relevant field such as Life Sciences, Pharmacy, or Regulatory Affairs, with at least 3 years of experience in drug development, particularly in regulatory affairs.
- Experience in a regional or global regulatory leadership capacity is highly desirable and in regulatory submissions for major health authorities, such as the FDA, EMA, and other regional agencies.
- Demonstrated experience in leading cross-functional teams and matrix leadership, with a proven ability to drive collaboration and influence stakeholders across different regions and functions, especially in the context of regulatory submissions, development, and maintenance.
- Strong communication skills in both spoken and written English, with experience leading direct interactions with local health authorities (e.g., FDA, EMA) and contributing to global regulatory strategy while incorporating local/regional nuances and requirements.
- Proven ability to lead matrix teams effectively, particularly within regional regulatory sub-teams, ensuring both execution and compliance with regulatory requirements and standards.
- A proactive and solution-oriented approach, with a willingness to take ownership of key tasks and provide guidance to the team, ensuring successful and compliant project outcomes.

Location: Europe

What we offer:We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences. We celebrate all dimensions of diversity and believe that it drives excellence and innovation, strengthening our ability to lead in science and technology. We are committed to creating access and opportunities for all to develop and grow at your own pace. Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to work their magic and champion human progress!

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Your Role:

We are seeking a Quality Strategy Lead Vendor for our Healthcare R&D Quality and Risk Management team. You will be responsible for developing and maintaining a global GxP compliant strategy for vendor quality oversight. This includes managing the vendor audit and assessment program, prioritizing tasks using a risk-based approach, tracking deliverables, and identifying issues. You will develop quality tools, conduct reviews, and ensure our approach adapts to regulatory changes while supporting inspection readiness and relationship management with quality counterparts across R&D teams and vendors.

Who You Are:

- University degree required; advanced degree preferred.
- Minimum 15 years of clinical development including QA experience in pharmaceutical/biotech sectors, ideally also in CROs.
- Strong knowledge of Quality, Data Integrity, and QA principles.
- In-depth knowledge of vendor and third-party vendor quality management, including risk management processes.
- Comprehensive knowledge of GxP and other compliance regulations. GxP auditing experience is a plus.
- Proven ability to work autonomously in a matrix environment.
- Strong analytical, critical thinking, and communication skills.
- Fosters open dialogue and demonstrates cultural sensitivity.

This position is open globally, preferably in European locations.

What we offer:We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences. We celebrate all dimensions of diversity and believe that it drives excellence and innovation, strengthening our ability to lead in science and technology. We are committed to creating access and opportunities for all to develop and grow at your own pace. Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to work their magic and champion human progress!

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Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – und die haben wir auch! Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern. Gemeinsam haben wir Großes im Sinn und engagieren uns mit Leidenschaft für Menschen, Kund:innen, Patient:innen und die Erde, auf der wir leben. Deshalb sind wir stets auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, mit uns Großartiges zu erreichen.

Gemeinsam für Patienten wollen wir in unserem Unternehmensbereich Healthcare dazu beitragen, Leben zu schaffen, zu verbessern und zu verlängern – das ist unser Daseinszweck. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in Therapiegebieten wie der Onkologie, Neurologie und Fruchtbarkeit. Unsere Teams auf 6 Kontinenten arbeiten mit Leidenschaft und unablässiger Neugier zusammen, um Patientinnen und Patienten in jeder Lebensphase zu unterstützen. Verstärken Sie unser Healthcare-Team und werden Sie Teil einer vielfältigen, integrativen und flexiblen Arbeitskultur und profitieren Sie von hervorragenden Möglichkeiten zur persönlichen Entwicklung sowie internationalen Karrierechancen.

Ihre Rolle
Als QA Deviation Expert (m/w/d) überwachen und bewerten Sie Abweichungen, die im Rahmen der pharmazeutischen Herstellung oder Qualitätskontrolle auftreten. Daraus leiten Sie Korrektivmaßnahmen ab und verfolgen diese nach. Sie unterstützen die Sachkundige Person im Rahmen der Chargenfreigabe/-zertifizierung von Handelsprodukten. Im Rahmen dieser Aufgaben erkennen Sie Probleme und suchen nach Lösungen in Zusammenarbeit mit dem Leiter der Herstellung / Leiter der Qualitätskontrolle und der Sachkundigen Person. Sie sammeln, bewerten, interpretieren und präsentieren komplexe qualitätsrelevante Dokumente und Daten. Sie erarbeiten, entwickeln, aktualisieren und schulen Qualitätsstandards und andere qualitätsrelevante Themen. Sie leiten Investigation Teams fachlich und bearbeiten selbständig (Teil-)Projekte. Sie vertreten die Qualitätssicherung im Austausch mit Schnittstellen und in (Teil-)Projekten.

Die Stelle ist für 2 Jahre befristet zu besetzen.

Wer Sie sind:

- Nachgewiesene Fachkenntnisse auf Niveau, z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbare Abschlüsse mit 4-5 Jahren Berufserfahrung in einem relevanten Fachgebiet
- Ausgeprägte Kenntnisse der GMP-Regularien und der Qualitätssicherung von Arzneimitteln sowie relevanter Prozessabläufe
- Erweitere Kenntnisse der aktuellen bereichsspezifischen Software sowie in der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
- Selbständige und strukturierte Arbeitsweise
- Englisch & Deutsch fließend mit sicherer Beherrschung des Fachvokabulars

Was können Sie bei uns erwarten?Wir sind neugierige Köpfe mit vielfältigen Hintergründen, Perspektiven, Beruf- und Lebenserfahrungen. Wir leben und schätzen die Vielfalt und sind überzeugt, dass sie Wissen und Innovation fördert und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie führend zu sein. Unser Ziel ist es, allen Mitarbeitenden die Möglichkeit zu geben, sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Unterstützen Sie uns, eine Kultur der Integration und Zugehörigkeit zu schaffen, die Millionen von Menschen beeinflusst und uns alle befähigt, sich für den menschlichen Fortschritt einzusetzen!

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United As One for Patients, our purpose in Healthcare is to help create, improve and prolong lives. We develop medicines, intelligent devices and innovative technologies in therapeutic areas such as Oncology, Neurology and Fertility. Our teams work together across 6 continents with passion and relentless curiosity in order to help patients at every stage of life. Joining our Healthcare team is becoming part of a diverse, inclusive and flexible working culture, presenting great opportunities for personal development and career advancement across the globe.

Your Role:

Within New Chemical Entities Drug Metabolism and Pharmacokinetics (NCE DMPK), the preclinical Modeling and Simulation (M&S) Expert is a scientific and strategic role in pharmaceutical Research. You will collaborate with other passionate functional experts to bring life-changing therapeutics to patients. In this role, you will be responsible for delivering PK and PK/PD modelling to enable the optimization and selection of drug candidates in preclinical projects of various modalities, including small molecules, PROTACs as well as antibody drug conjugates (ADCs). You will devise the PK/PD strategy and use M&S to support the design of in-vivo pharmacology and toxicology studies. You will predict human PK characteristics of drug candidates to estimate human efficacious exposure and dose. Quantitative predictions of drug-drug-interactions of candidate molecules employing physiology based pharmacokinetic modelling is also within the scope of the role.

In this role, you represent NCE-DMPK ensuring proper flow of information between the function, project teams, key stakeholders and governance bodies. You will contribute to scientific initiatives designed to improve M&S capabilities within our drug discovery organization and the interface to clinical pharmacology.

The role is located in Darmstadt (Germany) and reports to the Global Head of NCE-DMPK.

Who you are:

• Ph.D./Post-Doc in either Pharmacokinetics, Pharmaceutical Sciences, Biomedical/Chemical Engineering, Applied Mathematics, or a related discipline plus ≥3 years relevant experience in pharmaceutical/biotechnological industry or Master’s degree with ≥7 years relevant experience in pharmaceutical/biotechnological industry

• Comprehensive understanding of the concepts of pharmacokinetics and pharmacodynamics, drug-drug-interaction risk assessment.

• Strong hands-on experience with modeling software (such as: Phoenix/WinNonlin, MatLab, R, NONMEM, Monolix etc).

• Experience with the application of PBPK models to support drug discovery projects (such as Simcyp, Gastroplus, PK-Sim)

• Good understanding of related disciplines (pharmacology, toxicology, bioanalytics, etc.)

• Fluent spoken and written English, German is a plus.

• Excellent presentation & communication skills

What we offer:We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences. We celebrate all dimensions of diversity and believe that it drives excellence and innovation, strengthening our ability to lead in science and technology. We are committed to creating access and opportunities for all to develop and grow at your own pace. Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to work their magic and champion human progress!

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United As One for Patients, our purpose in Healthcare is to help create, improve and prolong lives. We develop medicines, intelligent devices and innovative technologies in therapeutic areas such as Oncology, Neurology and Fertility. Our teams work together across 6 continents with passion and relentless curiosity in order to help patients at every stage of life. Joining our Healthcare team is becoming part of a diverse, inclusive and flexible working culture, presenting great opportunities for personal development and career advancement across the globe.

Your role

Director, Clinical Pharmacology position in Quantitative Pharmacology within the broader Clinical Measurement Sciences organization is a strategic, scientific, and cross-functional role, leading the Clinical Pharmacology (CP) Expert Team, responsible for developing and executing clinical pharmacology and Model Informed Drug Development (MIDD) strategies from the early to late-stage clinical development. This role represents the CP Expert Team to the global cross functional drug discovery and development project teams, in close collaboration with colleagues in Biostatistics, Data Sciences, Clinical Biomarkers and Diagnostics, Research, Clinical Development and other colleagues within the R&D organization.

The Director, Clinical Pharmacology provides strong leadership for integrating individual functional contributions, developing clinical pharmacology strategy in alignment with the overall clinical development plan, and executing the program strategy/plan. The scope includes programs from exploratory development (ED) through life cycle management, encompassing large and small molecule therapeutics/drug candidates across different therapeutic areas.

Key Accountabilities:

- Ensures that CP strategy is developed, aligned (with cross-functional development plans), endorsed and executed to support the indication, patient population, and phase of development while taking into account the competitive landscape
- Represent clinical pharmacology and promote MIDD with internal and external stakeholders
- Provides in-depth CP, PK and PK/PD advice and expertise and lead clinical pharmacology expert team and deliver on
- Dose and posology decisions, from FIH starting dose through submission and beyond
- Fit-for-purpose CP package including dose, dose regimen, and adjustment for specific conditions and specific populations, exposure-QTc assessment and immunogenicity assessment in collaboration with other function lines at appropriate stages of development
- Develop and execute MIDD strategies/plans in collaboration with pharmacometrics and other functions
- PK/PD data analysis, interpretation, and presentation
- Related sections of major clinical and regulatory documents (e.g. clinical protocols, IBs, CTDs, INDs, NDAs, IMPDs, briefing books)
- Contribute to due diligence projects, if needed

Location : Hybrid preferred, Remote possible with travel as required

Who you are:

Minimum Requirements

- 5+ years (Bio)pharmaceutical industry and/or postdoctoral experiences with clinical drug development experience
- Doctorate degree (PhD, PharmD or MD) relevant in the related disciplines of clinical pharmacology, pharmaceutics, pharmacometrics, statistics, engineering or mathematics
- Fluency in English

Preferred Requirements

- Strong understanding of clinical drug development strategies, and quality related requirements in drug development in GXP-related areas.
- Deep knowledge in CP, i.e., PK, ADME, posology, quantitative translational sciences, etc.
- Excellent knowledge of regulatory requirements and submission across the main regions
- Good understanding about translational sciences such as quantitative pharmacology, safety and biomarkers
- Clear evidence of ability to adapt to changing business needs by prioritizing multiple tasks
- General knowledge of oncology, immuno-oncology, and/or immunology, and more in depth understanding of biology and pharmacology is a plus
- Hands on modeling expertise is a plus
- Strong interpersonal skills and proactivity to cultivate a network of productive relationships in an international matrix environment
- Demonstrated ability for productive collaboration in a multi-discipline team, using effective communication and taking personal accountability for timely delivery of results
- Strong presentation, communication, and organization skills. Ability to communicate technical results to stakeholders
- have a broad scientific understanding across the translational sciences and drug development along with excellent team-building skills and strong collaborative & strategic capabilities

What we offer:We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences. We celebrate all dimensions of diversity and believe that it drives excellence and innovation, strengthening our ability to lead in science and technology. We are committed to creating access and opportunities for all to develop and grow at your own pace. Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to work their magic and champion human progress!

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Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – und die haben wir auch! Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern. Gemeinsam haben wir Großes im Sinn und engagieren uns mit Leidenschaft für Menschen, Kund:innen, Patient:innen und die Erde, auf der wir leben. Deshalb sind wir stets auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, mit uns Großartiges zu erreichen.

Ihr Rolle:

Als Chemie-/Pharmaarbeiter (m/w/d) im Bereich der Lösemitteldestillation sind Sie verantwortlich für den effizienten, sicheren und qualitätskonformen Ablauf der Produktaufreinigung. In einem dynamischen Team stellen Sie sicher, dass unsere hohen Standards in der Produktion stets eingehalten werden. Zu Ihren Aufgaben gehören die Vorbereitung und Durchführung von Destillationen für chemische Lösemittel unter Einhaltung der Sicherheitsvorschriften, die Überwachung und Bedienung der Aufreinigungsanlagen sowie der Abluftbehandlungsanlagen. Sie führen Qualitätskontrollen durch und dokumentieren die Ergebnisse. Zudem arbeiten Sie eng mit anderen Abteilungen zusammen, um die Produktionsprozesse zu optimieren, und achten auf die Einhaltung von Umweltschutzrichtlinien sowie Arbeitssicherheitsstandards.

Die Position ist voerst auf 1 Jahr befristet, mit Möglichkeit zur Festanstellung.

Wer Sie sind:

- Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant, Destillateur (m/w/d) oder in einem verwandten Berufsfeld
- Erfahrung in der chemischen Industrie, idealerweise in der Destillation
- Fundierte Kenntnisse in der Bedienung von Destillationsanlagen und -techniken
- Vertrautheit der geltenden Sicherheits- und Umweltvorschriften
- Hohe Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit
- Tagschicht mit Rufbereitschaft
- Bereitschaft zur Wochenendearbeit ( einschließlich Samstag und eventuell Sonntag)
- Körperlich belastbar, da die Tätigkeiten nicht nur im Sitzen ausgeführt werden können
- Staplerschein wünschenswert

Was können Sie bei uns erwarten?Wir sind neugierige Köpfe mit vielfältigen Hintergründen, Perspektiven, Beruf- und Lebenserfahrungen. Wir leben und schätzen die Vielfalt und sind überzeugt, dass sie Wissen und Innovation fördert und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie führend zu sein. Unser Ziel ist es, allen Mitarbeitenden die Möglichkeit zu geben, sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Unterstützen Sie uns, eine Kultur der Integration und Zugehörigkeit zu schaffen, die Millionen von Menschen beeinflusst und uns alle befähigt, sich für den menschlichen Fortschritt einzusetzen!

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Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – und die haben wir auch! Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern. Gemeinsam haben wir Großes im Sinn und engagieren uns mit Leidenschaft für Menschen, Kund:innen, Patient:innen und die Erde, auf der wir leben. Deshalb sind wir stets auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, mit uns Großartiges zu erreichen.

Gemeinsam für Patienten wollen wir in unserem Unternehmensbereich Healthcare dazu beitragen, Leben zu schaffen, zu verbessern und zu verlängern – das ist unser Daseinszweck. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in Therapiegebieten wie der Onkologie, Neurologie und Fruchtbarkeit. Unsere Teams auf 6 Kontinenten arbeiten mit Leidenschaft und unablässiger Neugier zusammen, um Patientinnen und Patienten in jeder Lebensphase zu unterstützen. Verstärken Sie unser Healthcare-Team und werden Sie Teil einer vielfältigen, integrativen und flexiblen Arbeitskultur und profitieren Sie von hervorragenden Möglichkeiten zur persönlichen Entwicklung sowie internationalen Karrierechancen.

Ihre Rolle

Als LeiterIn der Herstellung nehmen Sie eine Schlüsselrolle bei der Umsetzung von GMP-Anforderungen ein. Sie stellen die GMP-konforme Herstellung und Lagerung gemäß AMWHV und internationaler Regelwerke sicher. Sie genehmigen Herstellungsanweisungen und bestätigen die ordnungsgemäße Herstellung bei der Freigabe von Herstellprotokollen. Weiterhin stellen Sie die Qualifizierung und Wartung der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Herstellung sowie die Durchführung von erforderlichen Schulungen des Personals sicher. Ein Fokus liegt zudem auf der Qualifizierung des aseptischen Prozesses und des Reinraumpersonals sowie sämtlicher Validierungsmaßnahmen.  Sie bearbeiten und bewerten Abweichungen, Reklamationen, Änderungsanträge, CAPAs sowie Risikobewertungen. Bei Kundenaudits und Behördeninspektionen unterstützen Sie in der Vorbereitung und der Durchführung.  Sie leiten Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung an bestehenden Prozessen und erzeugen durch Implementierung robuster Produktionsprozesse in Zusammenarbeit mit den Schnittstellenpartnern für uns und unsere Kunden einen Mehrwert.

Die Stelle ist auf zwei Jahre befristet.

Wer Sie sind

· Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / pharmazeutisches Hochschulstudium

· mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld (pharm. Herstellung, Analytik, QA, Entwicklung)

· Kenntnisse von sterilen und aseptischen Prozessen wünschenswert

· gute Kenntnisse der GMP-Regularien

· Erfahrung in der Führung von Projekten von Vorteil

· Selbständiges Arbeiten und eine strukturierte Arbeitsweise sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit, ein sehr hohes Maß an Zuverlässigkeit und Qualitätsbewusstsein gehören zu Ihren Fähigkeiten.

· Sie haben ein hohes Maß an Kundenorientierung und handeln mit Dringlichkeit

· Sie zeigen interkulturelle Kompetenz für die Zusammenarbeit mit einer diversen Betriebsmannschaft

· Teamorientierung

· Sie sprechen fließendes Deutsch und verhandlungssicheres Englisch

Vergütung und Arbeitszeit

Überdurchschnittliche Vergütung gemäß des Chemietarifvertrags

Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden

Leistungsbasierte Gehaltskomponente, Urlaubs- & Weihnachtsgeld

Urlaub und Freizeit

30 Tage Urlaub p.a.

Zukunftsbetrag: Möglichkeit auf 5 zusätzliche Urlaubstage

Langzeit-Arbeitszeitkonten (für früheren Renteneintritt, Sabbatical oder zeitweise Reduzierung der Arbeitszeit)

Altersfreizeit (ab 55 bzw. 57 Jahren, je nach Tätigkeit)

Gesundheits- und Altersvorsorge

Betriebliche Gesundheitsförderung und Vorsorge

Eigenes Gesundheitszentrum in Darmstadt

Eigene Betriebskrankenkasse

Zusätzliche Vorteile

Mitarbeiterempfehlungsprämien

(E-)Bike- und IT-Leasing

Zuschuss zum Deutschland-Ticket

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