Ihre Aufgaben: - Bearbeitung, Koordination bzw. Erstbewertung von komplexen Abweichungen im Verantwortungsbereich - Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden Abweichungen - Erstellung von komplexen Risikoanalysen - Erstellen von Änderungsanträgen (Change Control) in Deutsch und Englisch) - Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden und Kundeninspektionen - Präsentation von Abweichungsberichten bei Inspektionen und Beantwortung von Mangelpunkten (englisch und deutsch) - Durchführung regelmäßiger GMP Begehungen - Prüfung und Bewertung der Dokumentation zu Validierungen, Qualifizierungen und Studien Erstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmendes APQRs - Initiierung und Koordination kontinuierlicher Verbesserungen mit dem Schwerpunkt der Abweichungsprävention unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten - Leitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systemen und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen im Verantwortungsbereich / Leitung und Organisation von Projektteams zur Durchführung von Risikoanalysen einschließlich Erstellung der entsprechenden Dokumentation Ihre Qualifikationen: - Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines - Kenntnisse im Bereich Abweichungsmanagement, sowie Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools - Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs-Systemen - Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfungsprozesse - Behördenerfahrung Ihre Vorteile: - Internationales Unternehmen Über Hays: Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Frau Steven Enders
Lilli-Palmer-Straße 2
80636
Hays Professional Solutions GmbH, Glücksteinallee 67, 68163 Mannheim, Deutschland, Baden-Württemberg
Postuler via
Marburg
Starten Sie jetzt erfolgreich bei uns als Compliance Specialist (m/w/d) im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung mit Option auf Übernahme durch!
Ihr neuer Job ist in Vollzeit in Marburg im Bereich Betriebswirtschaft.
Ihre Vorteile in diesem Job
- Sehr gute Übernahmechancen
- Übertarifliche Bezahlung
- Unbefristeter Arbeitsvertrag in Vollzeit
- Freundliche und sympathische Kollegen/innen vor Ort
- Wir bieten Ihnen Abschlagszahlungen an
Diese Aufgaben erwarten Sie
- Gewährleistung und Einhaltung von cGMP-Vorschriften, SOPs, Richtlinien und Funktionsstandards (z. B. SHE)
- Erstellung und Überarbeitung von bereichsspezifischen und übergeordneten Dokumenten (z.B. SOPs, LTRs. Berichte) für die Qualitätskontrolle
- Abarbeitung von Abweichungsuntersuchungen und OOX
- Festlegung von geeigneten CAPAs/ Actions / Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung und Effizienzsteigerung
- Unterstützung bei Reportings und Abschlussarbeiten
- Erstellung von Excel-Tabellen und Dateien
- Auswertung von Daten und Zahlen
- Informationsbeschaffung und Auswertung
- Schreibtätigkeiten (Korrespondenz, Aktenvermerk, Berichte)
- Verwaltende Tätigkeiten durchführen
Sie bringen diese Kenntnisse und Fähigkeiten mit
- Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP)
- Prozessmanagement
- Qualitätsaudit
- Technische Risikoanalysen
- Wissenschaftliche Dokumentation
- Bachelor of Science - Biologie
- Master of Science - Biologie
- Master of Science - Biologische Chemie
- Deutsch (C2 / Zwingend erforderlich)
- Englisch (B1-B2 / Erweiterte Kenntnisse)
- Mit Berufserfahrung
Sie punkten mit diesen Kompetenzen
- Analyse- und Problemlösefähigkeit
- Ganzheitliches Denken
- Sorgfalt/Genauigkeit
- Teamfähigkeit
- Zuverlässigkeit
Freuen Sie sich auf eine attraktive Vergütung von 30,00 € pro Stunde!
Sie haben noch Fragen zum Job?
Kontaktieren Sie uns unter 06421 / 953940 oder per E-Mail an [email protected] von Montag bis Donnerstag zwischen 08:00 und 17:00 Uhr und am Freitag zwischen 08:00 und 15:00 Uhr, oder besuchen Sie uns persönlich in der Niederlassung.
Mit Ihrer Bewerbung erklären Sie sich mit den Datenschutzrichtlinien der Firma ARWA Personaldienstleistungen GmbH einverstanden. Diese finden Sie auf unserer Homepage www.arwa.de unter dem Punkt “Datenschutz”.
Marburg
Ihre Aufgaben:
- Bearbeitung, Koordination bzw. Erstbewertung von komplexen Abweichungen im Verantwortungsbereich
- Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden Abweichungen
- Erstellung von komplexen Risikoanalysen
- Erstellen von Änderungsanträgen (Change Control) in Deutsch und Englisch)
- Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden und Kundeninspektionen
- Präsentation von Abweichungsberichten bei Inspektionen und Beantwortung von Mangelpunkten (englisch und deutsch)
- Durchführung regelmäßiger GMP Begehungen
- Prüfung und Bewertung der Dokumentation zu Validierungen, Qualifizierungen und Studien
Erstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmendes APQRs
- Initiierung und Koordination kontinuierlicher Verbesserungen mit dem Schwerpunkt der Abweichungsprävention unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten
- Leitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systemen und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen im Verantwortungsbereich / Leitung und Organisation von Projektteams zur Durchführung von Risikoanalysen einschließlich Erstellung der entsprechenden Dokumentation
Ihre Qualifikationen:
- Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines
- Kenntnisse im Bereich Abweichungsmanagement, sowie Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools
- Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs-Systemen
- Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfungsprozesse
- Behördenerfahrung
Ihre Vorteile:
- Internationales Unternehmen
Über Hays:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Marburg
Sie sind auf der Suche nach einem abwechslungsreichen Job als Compliance Specialist (m/w/d)?
Dann haben wir bei ARWA Personaldienstleistungen GmbH genau den richtigen Job für Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung mit Option auf Übernahme!
Hier die Eckdaten zum Job
- Marburg
- Vollzeit
- Betriebswirtschaft
- Mit Berufserfahrung
- 28,00 € bis 35,00 € pro Stunde
Unsere Benefits
- Sehr gute Übernahmechancen
- Übertarifliche Bezahlung
- Gute Einarbeitung am Arbeitsplatz
- Gutes Arbeitsklima
- Vorteile durch unsere langjährige Erfahrung am Markt
Diese Aufgaben erwarten Sie
- Gewährleistung und Einhaltung von cGMP-Vorschriften, SOPs, Richtlinien und Funktionsstandards (z. B. SHE)
- Erstellung und Überarbeitung von bereichsspezifischen und übergeordneten Dokumenten (z.B. SOPs, LTRs. Berichte) für die Qualitätskontrolle
- Abarbeitung von Abweichungsuntersuchungen und OOX
- Festlegung von geeigneten CAPAs/ Actions / Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung und Effizienzsteigerung
Das bringen Sie mit
- Analyse- und Problemlösefähigkeit
- Flexibilität
- Kommunikationsfähigkeit
- Motivation/Leistungsbereitschaft
- Teamfähigkeit
Anforderungen an diesen Job sind
- Compliance Management
- Dokumentenmanagementsysteme einsetzen
- GMP (Good Manufacturing Practice)
- Qualitätskontrolle (einfache Kontrolltätigkeit)
- Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung
- Deutsch (C2 / Zwingend erforderlich)
- Englisch (C2 / Zwingend erforderlich)
Sie haben Fragen zu unserem Jobangebot?
Sie erreichen uns auch ohne Termin persönlich in der Niederlassung, telefonisch unter 06421 / 953940 oder per E-Mail an [email protected] von Montag bis Donnerstag zwischen 08:00 und 17:00 Uhr und am Freitag zwischen 08:00 und 15:00 Uhr. Wir sind gerne für Sie da!
Mit Ihrer Bewerbung erklären Sie sich mit den Datenschutzrichtlinien der Firma ARWA Personaldienstleistungen GmbH einverstanden. Diese finden Sie auf unserer Homepage www.arwa.de unter dem Punkt “Datenschutz”.
Marburg
Sie sind auf der Suche nach einem abwechslungsreichen Job als Compliance Specialist (m/w/d)?
Dann haben wir bei ARWA Personaldienstleistungen GmbH genau den richtigen Job für Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung mit Option auf Übernahme!
Hier die Eckdaten zum Job
- Marburg
- Vollzeit
- Betriebswirtschaft
- Mit Berufserfahrung
- 28,00 € bis 35,00 € pro Stunde
Unsere Benefits
- Sehr gute Übernahmechancen
- Übertarifliche Bezahlung
- Gute Einarbeitung am Arbeitsplatz
- Gutes Arbeitsklima
- Vorteile durch unsere langjährige Erfahrung am Markt
Diese Aufgaben erwarten Sie
- Gewährleistung und Einhaltung von cGMP-Vorschriften, SOPs, Richtlinien und Funktionsstandards (z. B. SHE)
- Erstellung und Überarbeitung von bereichsspezifischen und übergeordneten Dokumenten (z.B. SOPs, LTRs. Berichte) für die Qualitätskontrolle
- Abarbeitung von Abweichungsuntersuchungen und OOX
- Festlegung von geeigneten CAPAs/ Actions / Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung und Effizienzsteigerung
Das bringen Sie mit
- Analyse- und Problemlösefähigkeit
- Flexibilität
- Kommunikationsfähigkeit
- Motivation/Leistungsbereitschaft
- Teamfähigkeit
Anforderungen an diesen Job sind
- Compliance Management
- Dokumentenmanagementsysteme einsetzen
- GMP (Good Manufacturing Practice)
- Qualitätskontrolle (einfache Kontrolltätigkeit)
- Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung
- Deutsch (C2 / Zwingend erforderlich)
- Englisch (C2 / Zwingend erforderlich)
Sie haben Fragen zu unserem Jobangebot?
Sie erreichen uns auch ohne Termin persönlich in der Niederlassung, telefonisch unter 06421 / 953940 oder per E-Mail an [email protected] von Montag bis Donnerstag zwischen 08:00 und 17:00 Uhr und am Freitag zwischen 08:00 und 15:00 Uhr. Wir sind gerne für Sie da!
Mit Ihrer Bewerbung erklären Sie sich mit den Datenschutzrichtlinien der Firma ARWA Personaldienstleistungen GmbH einverstanden. Diese finden Sie auf unserer Homepage www.arwa.de unter dem Punkt “Datenschutz”.