Senior Manager Portfolio Management Generics & Specialty Generics (f/m/d) (Pharmazeut/in)

STADA Arzneimittel GmbH
What you can expect

As a Senior Manager Portfolio Management Generics & Specialty Generics (f/m/d) in the Global Portfolio Management Team, you will be part of an international team to evaluate new opportunities in the generics & specialty generics segment, drive cross-functional and cross-geographical projects, and build a robust generics & specialty generics pipeline.

- You identify and drive product opportunities globally, leading evaluations across stakeholders
- You prepare and present business cases for new product developments to top management
- You provide in-depth analysis on indications, trends, challenges, opportunities, and unmet medical needs
- You act as the key contact for allocated products, including future trends and gap analysis
- You evaluate opportunities for in-licensing, co-development, and your own development for new projects
- You support affiliates from product idea to launch
- You build strong relationships with corporate departments
- You conduct strategic risk assessments and prioritize pipeline products
- You mentor and develop junior team members, fostering continuous learning
- You lead efforts to gather and analyze market intelligence
- You drive innovation initiatives within the team
- You establish and monitor KPIs to track portfolio success

Who are we looking for

- You have a degree in life sciences, ideally as a medical doctor or pharmacist
- You possess a minimum of 10 years of experience in product and/or portfolio management within the pharmaceutical industry; experience in product lifecycle management and/or innovation management is a plus
- You have a deep understanding of the generic industry, including market trends and key players
- You possess knowledge of pharmaceutical market mechanisms in Europe, and ideally also in MENA, APAC, and Eurasia
- You have proven experience in evaluating and launching generics and specialty generics, as well as improved generics
- You have a strong command of the English language, both written and verbal
- You demonstrate strong intercultural communication & networking, lateral leadership & teamwork

STADA Arzneimittel GmbH
Was dich erwartet

- Du verwaltest und betreust qualitätstechnisch computerisierte Systeme mit dem Schwerpunkt Labor und bist für das Monitoringsystem am Standort Betreuer und Ansprechpartner
- Du beratest und unterstützt bei der Validierung computergestützter Systeme inkl. Prüfung und Freigabe der Dokumentationen, Führung / Verwaltung von Übersichtsliste
- Du steuerst Projekte bei der Einführung oder Änderung von computergestützten Systemen, und erarbeitest und überarbeitest SOPs und Prozessbeschreibungen
- Du betreust die Genehmigung von Dokumenten zur (Re)Qualifizierung, Kalibrierung von Equipment und die Validierung von Prozessen
- Du überstützt und stellst deine Themengebiete bei internen und externen Audits sowie Inspektionen vor
- Du hältst Schulungen zur Sicherstellung der Kompetenz in den Bereichen wie CSV, Data Integrity und anderen relevanten GMP-Themen
- Du unterstützt und nimmst an der Planung, Durchführung und Nachbereitungen von Selbstinspektionen als Auditor teil

Wen wir suchen

- Du besitzt ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Ingenieur-wissenschaften, Informatik, Informationstechnologie oder vergleichbare Qualifikation
- Du bringst mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie mit
- Du zeigst ein hohes Maß an Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie Eigeninitiative, verbunden mit ausgeprägten Organisations- und Verhandlungskompetenzen
- Du verfügst über ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und beherrschst Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift

STADA Arzneimittel GmbH
Was Dich erwartet

- Du bist Teil des globalen Commercial Quality Leadership Teams und gestaltest aktiv die Qualitätsprozesse der internationalen Vertriebsgesellschaften mit
- Du übernimmst die Leitung der Teams von Qualitätsexperten in den dir anvertrauten Ländern
- Du fungierst als zentrale Ansprechperson für die Geschäftsleitung der dir anvertrauten Vertriebsgesellschaften in allen Qualitätsfragen
- Du unterstützt und leitest GMP/GDP-Inspektionen durch Gesundheitsbehörden
- Du förderst die kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsprozesse

Wen wir suchen

- Du besitzt einen Hochschulabschluss in Pharmazie, Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Fachgebiet
- Du bringst mindestens 8 Jahre Berufserfahrung mit, davon mindestens 5 Jahre in einer leitenden Position innerhalb eines regulierten Umfelds
- Du verfügst über umfassende Kenntnisse in den Bereichen GMP und GDP
- Du hast Erfahrung in der Implementierung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen
- Du bist ein Teamplayer und arbeitest gerne mit Menschen zusammen

STADA Arzneimittel GmbH
Was dich erwartet

Gemeinsam im Team stellst Du sicher, dass das Qualitätsmanagementsystem der Herstellstätte effizient ist und den Unternehmensstandards sowie den lokalen und globalen Vorschriften entspricht.

Du sicherst die Einhaltung relevanter Richtlinien für die Herstellstätte und Produkte (Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukte und kosmetische Produkte)

Du bist beteiligt an der Überwachung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs (Corrective and Preventive Actions) Complaint und Change Control-Prozessen

Du erstellst, überprüfst und aktualisiert QA-relevante Dokumentationen, einschließlich SOPs, Qualitätsrichtlinien und Berichte

Du arbeitest an der Entwicklung, Implementierung und Pflege eines robusten Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß geltenden Vorschriften mit.

Dokumentationen, einschließlich SOPs, Qualitätsrichtlinien und Berichten.

Du führst initiale und kontinuierliche GMP- und SOP-Schulungen für Mitarbeiter zur Gewährleistung des Qualitätsbewusstseins im gesamten Unternehmen durch

Du unterstützt bei der Qualifizierung von Rohstoffherstellern und -lieferanten 

Du stellst sicher, dass die Herstellstätte jederzeit für Inspektionen und Audits bereit ist und führst selbständig Selbstinspektionen durch

Du treibst Prozessverbesserungen voran und förderst eine starke Qualitätskultur in der Betriebsstätte

Du erhebst KPIs und berichtest dies an das Senior Management und erarbeitest Vorschläge für Korrekturmaßnahmen

Du arbeitest im engen Austausch und mit Produktion, MS&T, Regulatory Affairs und anderen relevanten Abteilungen zusammen

Wen wir suchen

Du besitzt ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation

Du bringst mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie mit

Du kannst eine nachweisliche Erfolgsbilanz im Bereich Qualitätssicherung und Compliance aufweisen

Du zeigst ein hohes Maß an Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie Eigeninitiative, verbunden mit ausgeprägten Organisations- und Verhandlungskompetenzen

Du verfügst über ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten

Du beherrschst Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift

STADA Arzneimittel GmbH
What you can expect

As Head of Global Quality Supply Chain, you will oversee batch release quality and compliance across internal sites and third-party maufacturers, ensuring all products (pharmaceutical and non-pharmaceutical products) meet global standards and align with the company's Quality Management System.

- You lead and mentor a diverse team, ensuring role alignment and process efficiency, while promoting continuous improvement
- You oversee the batch release process, ensuring all releases comply with GMP and meet regulatory and internal standards
- You coordinate batch releases by facilitating smooth communication between stakeholders and ensuring thorough review and approval of product testing, packaging, and GMP documentation for all products
- You collaborate with Compliance Team Leads, QPs, the release coordinator, and Supply Chain to manage quality events and ensure timely batch releases that meet market demands and supply chain priorities
- You enhance global batch release efficiency through automation, aligning team tasks for seamless operations and cost reduction
- You ensure regulatory compliance, manage deviations, and address audit findings, especially for batch releases
- You manage budgets, optimize resources, and streamline operations to meet financial objectives

Who we are looking for

- You have a university degree in Pharmacy, Chemistry, Life Sciences, or a related field
- You are QP qualified according to § 15 AMG and aligned with European Union legislation, particularly Directive 2001/83/EC
- You possess over 10 years of experience in quality assurance, compliance, and batch release within the pharmaceutical industry
- You have in-depth knowledge of GMP, GxP, ICH guideline, and global regulatory requirements in EMA and FDA regulated countries
- You demonstrate strong leadership and team management skills, with experience managing global and cross-functional teams
- You combine technical expertise with business vision and a strong customer orientation
- You are proficient in English; knowledge of other languages is a plus
- You are available to travel internationally as required

STADA Arzneimittel GmbH
What you can expect

- You prepare and submit maintenance- and life-cycle activities for medicinal products (variations, renewals, PSUR submissions)
- You coordinate projects including project-related decision-making and reporting
- You coordinate project teams with internal stakeholders and external suppliers
- You are responsible for the preparation, review, revision and maintenance of regulatory documents
- You monitor internal and external deadlines
- You manage data in regulatory database

Who we are looking for

- You have a university degree or alternatively professional training with RA experience
- You have a good knowledge of the legal framework for regulatory affairs for medicinal products in the EEA
- You have a very good command of English, German is a plus
- You have the ability to work independently
- You have very good communication and interpersonal skills

STADA Arzneimittel GmbH
What you can expect

As Head of Global Quality Supply Chain, you will oversee batch release quality and compliance across internal sites and third-party maufacturers, ensuring all products (pharmaceutical and non-pharmaceutical products) meet global standards and align with the company's Quality Management System.

- You lead and mentor a diverse team, ensuring role alignment and process efficiency, while promoting continuous improvement
- You oversee the batch release process, ensuring all releases comply with GMP and meet regulatory and internal standards
- You coordinate batch releases by facilitating smooth communication between stakeholders and ensuring thorough review and approval of product testing, packaging, and GMP documentation for all products
- You collaborate with Compliance Team Leads, QPs, the release coordinator, and Supply Chain to manage quality events and ensure timely batch releases that meet market demands and supply chain priorities
- You enhance global batch release efficiency through automation, aligning team tasks for seamless operations and cost reduction
- You ensure regulatory compliance, manage deviations, and address audit findings, especially for batch releases
- You manage budgets, optimize resources, and streamline operations to meet financial objectives

Who we are looking for

- You have a university degree in Pharmacy, Chemistry, Life Sciences, or a related field
- You are QP qualified according to § 15 AMG and aligned with European Union legislation, particularly Directive 2001/83/EC
- You possess over 10 years of experience in quality assurance, compliance, and batch release within the pharmaceutical industry
- You have in-depth knowledge of GMP, GxP, ICH guideline, and global regulatory requirements in EMA and FDA regulated countries
- You demonstrate strong leadership and team management skills, with experience managing global and cross-functional teams
- You combine technical expertise with business vision and a strong customer orientation
- You are proficient in English; knowledge of other languages is a plus
- You are available to travel internationally as required

STADA Arzneimittel GmbH
Was Dich erwartet

- Du bist Teil des globalen Commercial Quality Leadership Teams und gestaltest aktiv die Qualitätsprozesse der internationalen Vertriebsgesellschaften mit
- Du übernimmst die Leitung der Teams von Qualitätsexperten in den dir anvertrauten Ländern
- Du fungierst als zentrale Ansprechperson für die Geschäftsleitung der dir anvertrauten Vertriebsgesellschaften in allen Qualitätsfragen
- Du unterstützt und leitest GMP/GDP-Inspektionen durch Gesundheitsbehörden
- Du förderst die kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsprozesse

Wen wir suchen

- Du besitzt einen Hochschulabschluss in Pharmazie, Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Fachgebiet
- Du bringst mindestens 8 Jahre Berufserfahrung mit, davon mindestens 5 Jahre in einer leitenden Position innerhalb eines regulierten Umfelds
- Du verfügst über umfassende Kenntnisse in den Bereichen GMP und GDP
- Du hast Erfahrung in der Implementierung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen
- Du bist ein Teamplayer und arbeitest gerne mit Menschen zusammen