Senior Regulatory Affairs Specialist Germany (m/w/d) (Regulatory-Affairs-Manager/in)

Mit einem einzigartigen Erbe in der Dermatologie und Jahrzehnten modernster Innovation ist Galderma der aufstrebende führende Anbieter in der reinen Dermatologie-Kategorie und in etwa 90 Ländern präsent. Wir bieten ein innovatives, auf Wissenschaft basierendes Portfolio erstklassiger Flaggschiff-Marken und Dienstleistungen, das den gesamten Bereich des stark wachsenden Dermatologiemarktes abdeckt, durch ästhetische Injektionen, dermokosmetische Hautpflege und therapeutische Dermatologie. Seit unserer Gründung im Jahr 1981 widmen wir unsere Aufmerksamkeit und Leidenschaft dem größten Organ des menschlichen Körpers - der Haut - und erfüllen individuelle Verbraucher- und Patientenbedürfnisse mit überlegenen Ergebnissen in Zusammenarbeit mit Gesundheitsfachkräften. Weil wir verstehen, dass die Haut, in der wir leben, unser Leben prägt, treiben wir die Dermatologie für jede Hautgeschichte voran.

Wir suchen Menschen, die sich auf Ergebnisse konzentrieren, Lernen begrüßen und positive Energie mitbringen. Sie müssen Initiative mit einem Sinn für Teamwork und Zusammenarbeit verbinden. Vor allem müssen sie leidenschaftlich daran interessiert sein, etwas Bedeutungsvolles für Verbraucher, Patienten und die Gesundheitsfachkräfte zu tun, denen wir jeden Tag dienen. Unser Ziel ist es, jeden Mitarbeiter zu befähigen und sein persönliches Wachstum zu fördern, während wir gleichzeitig sicherstellen, dass die geschäftlichen Anforderungen jetzt und in Zukunft erfüllt werden. In unserem Unternehmen leben wir Vielfalt und respektieren die Würde, Privatsphäre und persönlichen Rechte jedes Mitarbeiters.

Bei Galderma geben wir unseren Teams aktiv Gründe, an unser mutiges Ziel zu glauben, das führende Unternehmen für Dermatologie weltweit zu werden. Mit uns haben Sie die ultimative Möglichkeit, neue und herausfordernde Arbeitserfahrungen zu sammeln und einen beispiellosen direkten Einfluss zu erzielen.

Stellenbezeichnung: Regulatory Affairs Specialist Germany (m/w/d)

Standort: Düsseldorf (Hybrid)

Stellenbeschreibung

Die Position des Regulatory Affairs Specialist in unserem Standort in Düsseldorf, Deutschland, berichtet direkt an den Head of Regulatory Affairs, Deutschland mit Sitz in Düsseldorf. In dieser wichtigen Funktion übernehmen Sie die Verantwortung für strategische Aufgaben im Zusammenhang mit neuen und bestehenden Produkten in Deutschland. Ihre Aufgaben reichen von der regulatorischen Betreuung von Produkten & Produktgruppen und bis hin zu Verhandlungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden für Arzneimittel und vertretungsweise für Medizinprodukte und kosmetische Mittel.

Hauptverantwortlichkeiten

- Eigenverantwortliche regulatorische Betreuung von definierten Produkten & Produktgruppen mit Schwerpunkt Arzneimittel.
- Mitentwicklung und Umsetzung der Regulatory-Affairs-Strategie für neue und vermarktete Arzneimittel in Deutschland.
- Verhandlungen und effektive Interaktionen mit Gesundheitsbehörden für Arzneimittel
- Sicherstellung der Einhaltung von Produktlizenzen und deren rechtzeitige Aktualisierung.
- Kontinuierliche Anpassung an relevante regulatorische Entwicklungen und Definition von Strategien entsprechend.
- Regulatorische Betreuung von Einzelaufgaben für Medizinprodukte und kosmetischen Mitteln in Vertretung für andere verantwortliche Personen im Regulatory Affairs Team.

Anforderungen

- Abgeschlossenes Pharmaziestudium, Studium der Naturwissenschaften, Bachelor-/Master-Abschluss in Pharmaziewissenschaften oder eine vergleichbare relevante Qualifikation.
- Mehrere (mindestens 3-5) Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs für Arzneimittel.
- Exzellente Kenntnisse der deutschen & europäischen Gesetzgebung und Regulierung für Arzneimittel.
- Regulatorische Kenntnisse & Erfahrungen mit Medizinprodukte und/oder kosmetischen Mittel wünschenswert.
- Tiefgreifendes Verständnis der pharmazeutischen Industrie in Deutschland.
- Grundinteresse & Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit Medical Affairs und kommerziellen Funktionen in Bereichen Marketing & Vertrieb.
- Verhandlungsgeschick und Interaktion mit hochrangigen Stakeholdern.
- Umfassende Kenntnisse der GxP-Vorschriften und SOPs.

Was wir bieten

Sie werden für ein Unternehmen arbeiten, das sich für Vielfalt und Integration einsetzt und davon überzeugt ist, dass wir bessere Ergebnisse erzielen, wenn wir die Perspektiven unseres vielfältigen Kundenstamms widerspiegeln.

Galderma Laboratories GmbH bietet eine offene, von gegenseitigem Respekt geprägte Kultur. Unsere neuen Mitarbeiter können sich unter anderem freuen auf:

- Eine marktkonforme Vergütung inkl. attraktivem Bonusmodell
- Flexible Arbeitsmodelle mit großzügiger Home-Office Regelung
- 30 Tage fixer Jahresurlaub und je nach Zeitmodell und geltender Betriebsvereinbarung weitere zusätzliche freie Tage ohne Anrechnung von Jahresurlaub!
- Arbeitgeberfinanzierte Betriebliche Altersvorsorge
- wöchentlich frisches Obst, Wasser, Tee und Kaffee zur freien Verfügung im Innendienst
- Lunchvouchers für den Innendienst, einsetzbar in vielen Geschäften in der Umgebung
- Möglichkeit an internationalen Projekten mitzuwirken
- Mitarbeiter Recognition Programm

Unsere Mitarbeiter machen den Unterschied

Bei Galderma arbeiten Sie mit Menschen zusammen, die wie Sie sind. Und mit Menschen, die anders sind. Wir schätzen, was jedes Mitglied unseres Teams mitbringt. Professionalität, Zusammenarbeit und ein freundliches, unterstützendes Ethos sind das perfekte Umfeld für Menschen, die sich in ihrer Arbeit entfalten und auszeichnen wollen.

Gute Arbeit hat ihren Preis. Das wissen wir! Sie denken dabei sofort an faire Bezahlung, Festanstellung und Teamgeist? Kein Problem, wenn Sie sich für Tempton entscheiden. Sie sind aktuell auf Jobsuche? Wir suchen für einen unserer Kunden zeitnahe Unterstützung im Bereich Zollabwicklung, Im- und Export!

Diese Vorteile erwarten Sie bei Tempton

- Bezahlung mindestens nach gültigem Tarifvertrag zzgl. Branchenzuschläge Chemietarif
- bis zu 30 Tage Urlaub (je nach Betriebszugehörigkeit)
- Arbeiten in Remote auf Wunsch bis zu 100% möglich

Ihre täglichen Aufgaben:

- Sicherstellung der Einhaltung von Produktstandards, europäischen gesetzlichen Anforderungen und Kundenanforderungen in Bezug auf Umwelt, Gesundheit und Sicherheit (EHS)
- Bewertung und Management von Produktsicherheitsrisiken bezüglich Gesundheit und Umwelt
- Dokumentation der EHS&R-Aktivitäten in der LCM-Datenbank für bestehende und neue Produkte
- Interaktion mit Kunden und Lieferanten im Rahmen von LCM-Aktivitäten
- Pflege von Compliance-Dateien gemäß internen und externen Richtlinien
- Unterstützung von NPI-Teams zur Minimierung von EHS&R-Risiken und Identifikation von Nachhaltigkeitsmöglichkeiten
- Reaktion auf gesellschaftliche Trends und Kundenanliegen
- Kommunikation mit der Geschäftsführung, Abteilungen, Produktionsstätten und Aufsichtsbehörden

Das bringen Sie mit:

- Abgeschlossenes Bachelor- oder höherwertiges Studium in Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften
- Berufserfahrung in den Bereichen Umwelt, Gesundheit, Sicherheit und/oder Regulierung von Vorteil
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung in der Organisation und Priorisierung mehrerer Aufgaben
- Fundierte Kenntnisse im Bereich Chemie, Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften, idealerweise mit Erfahrung in Datenbankverarbeitung

Erkennen Sie sich wieder?
Rufen Sie uns doch einfach an, dann können wir den weiteren Bewerbungsverlauf besprechen.Alternativ nehmen wir Ihre Unterlagen gerne auch über unser Online-Formular oder postalisch entgegen. Sie können auch sehr gerne direkt persönlich in unsere Niederlassung kommen.    E-Mail: [email protected] Tel.: 02131-73979-24   Laut Focus ist Tempton der viertbeste, unter den Personal­dienstleistern sogar mit Abstand der beste Arbeit­geber in Deutschland.    Lassen Sie sich überzeugen!    Machen Sie sich gerne auf Google oder kununu ein Bild von unseren Bewertungen.
Ihr Team der Niederlassung Neuss freut sich auf Ihre Bewerbung!

Über Tempton
Mit über 9.500 Kolleginnen und Kollegen an bundesweit 200 Standorten gehört Tempton zu den größten Personaldienstleistern Deutschlands. Unser gemeinsames Ziel: motivierte Jobsuchende und Unternehmen, die personelle Unterstützung suchen, zusammenzubringen.