Biologe (m/w/d) (Biologe/Biologin)

Associate Director Systems Quality Assurance Supplier & Material Management
Mainz, Germany | full time | Job ID:8922

As Associate Director Global QA Supplier Qualification & Management, you are part of the Global Supplier Quality team. In this role you will lead the supplier qualification and management team in the clinical and commercial field for biopharmaceutical and gene therapy.
You will need to collaborate across different functions within the company and this position requires international work across EU, US and partially also Asian time zones. This is a people leader position, requiring previous successful supervisory experience.
Establish global supplier lifecycle process with stakeholders and manage ongoing changes and compliance
Manage all aspects of supplier lifecycle including: onboarding evaluation, monitoring such as auditing and performance, and offboarding
Manage internal team members based in US and Germany
Establish excellent working relationships and communicate with compliance/quality groups, vendors, business partners and other functions. Act as a liaison to internal BioNTech stakeholders through all phases of the supplier lifecycle
Manage and approve the Approved Supplier List (ASL) and Audit Plan and documented evidence of evaluation records
Collaborate globally with GxP supplier groups to standardize practices and migrate data
Track and communicate supplier management-specific metrics to management, including but not limited to Quality Management Review
Contribute and actively support in migration of documentation of supplier qualification to an electronic system

University degree in Chemistry, Pharmacy, Biology, Microbiology, Engineering or other technical/scientific area
10+ years work experience in an FDA - regulated environment (like manufacturing, quality control or quality assurance) and familiar with Health Authority regulations and guidance
Minimum of 5 years experience as people manager. Experience managing global teams is preferred
Knowledge of clinical and commercial GMP operations, manufacturing and testing for Cell or Gene Therapy, including Apheresis collection sites
Demonstrated a developed knowledge of compliance requirements, and an understanding of current global and regional trends in compliance
Demonstrated ability to incorporate risk management fundamentals in the establishment and adherence of audits conducted
Excellent English oral, written communication, organizational and interpersonal skills
Proven interpersonal skills including good negotiating skills
Strong and proven leadership experience and skills (relationship building, adaptability, solution oriented, empathetic, critical thinking)
Travel will be required up to 30%
It's our priority to support you:

Your flexibility: flexible hours | vacation account
Your growth: Digital Learning | Performance & talent development | leadership development | Apprenticeships | LinkedIn Learning
Your value: Your voice at the table | Culture on an equal footing | Opportunities to shape & impact | Support for your full potential
Your health and lifestyle: Company bike
Your mobility: Job ticket | Deutschlandticket
Your life phases: Employer-funded pension | Childcare

Process Engineer New iNeST (m/w/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:8924

Als Process Engineer New iNeST bist du verantwortlich für die direkte Unterstützung der Produktion in einem oder mehreren Produktionsschritten bei allen prozessspezifischen Fragestellungen.
Du fungierst als Fachexperte (SME) in Bezug auf Produkt- und Prozesswissen sowie der Herstellungsausrüstung und verfügst über hohe Fachkompetenz in Bezug auf Produkt- und Prozesstrends
Mitarbeit beim Prozesstransfer, Projekten und bei Qualifizierungen und Validierungen
Erstellung der Produktions-SOPs und der Chargendokumentation
Unterstützung bei der Durchführung von Prozessvalidierungen
Überprüfung der Validierungsprotokolle und -berichte auf etwaige technische Fehler

Hochschulabschluss in Naturwissenschaften oder im Ingenieurwesen
>3 Jahre Berufserfahrung im Bereich der kommerziellen biopharmazeutischen Herstellung
Teamgeist ist für Dich selbstverständlich
Kreativität und analytische Fähigkeiten zur Entwicklung und Umsetzung flexibler Ansätze zur Unterstützung unserer Vision
Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und der regulatorischen Standards
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch, die es dir ermöglicht auf unterschiedlichen Ebenen zu agieren
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:

Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten

Manager Occupational Safety (m/w/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:8481
Überprüfung ob gesetzliche, regulatorische und sonstige Anforderungen im Arbeitsschutz eingehalten werden inklusive Umsetzung der Vorgaben des Corporate Competence Cores
Pflege und kontinuierlicher Aufbau eines Managementssystems für den Bereich Arbeits- und Umweltschutz mit dem Schwerpunkt der Pflege einer integrierten Datenbank
Beratung aller Abteilungen zum Erreichen der Firmenziele, Einhaltung der Compliance-Vorgaben sowie Verständnis von Kernindikatoren
Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern zu Arbeitsschutzaspekten
Verantwortung für die Umsetzung von Konzepten zum Erreichen der Schutzziele inklusive Vorstellung erbrachter Ergebnisse an die Abteilungsleitung
Übernahme von Aufgaben im Rahmen der Implementierung der globalen Strategie der Abteilung sowie Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen, die sich aus aktuellen gesetzlichen Vorgaben und dem CSR-Bericht des Unternehmens ergeben

Abgeschlossenes Studium in Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie oder einem verwandten technischen/wissenschaftlichen Bereich oder Ausbildung als Techniker/Meister
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Safety, Health & Environment
Kenntnisse in SHE-Managementsystemen (ISO 45001/14001/50001)
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Stark ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten, Teamfähigkeit sowie eine lösungsorientierte Arbeitsweise

Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten

Director Corporate & Financial Communications
Mainz, Germany | full time | Job ID:6026
Partner with Investor Relations (IR), Finance, Business Development and other relevant departments to drive and execute cross-functional, integrated media communications strategies for key financial events and M&A announcements including, quarterly earnings, financial reporting and material agreements
Lead strategic communications counsel and support to senior leadership on communication, positioning and framing of the company's business and financial results, with a focus on business critical topics and issues
Drive the communication of CFO and other SVPs/VPs to create, execute and implement activities related to corporate communications, including media relations, thought leadership, content development and digital/visual campaigns to help BioNTech achieve its corproate goals and deliver on its vision
Champion junior staff on multiple tasks and help in their ongoing development
Developing strong relationships with journalists and other critical stakeholders

College degree, ideally in economics, sciences, or communications, along with relevant professional experience in a comparable position in corporate communications or IR
At least 7 years of professional experience in a global and public company setting, focused on corporate and financial communications, pharma or biotech experience is beneficial
Proficiency absorbing, digesting, and distilling highly technical subject matter as well as data- and technology-driven input into clear and concise content
Topic-centered communication work in interdisciplinary teams with a focus on driving initiatives and topics on an equal footing with a wide range of stakeholders
Strong analytical, conceptual and project management skills to manage multiple priorities simultaneously and meet deadlines with high quality standards
Collaborative partner able to build trusted relationships internally and externally
Business fluent English and German
It's our priority to support you:

Your flexibility: flexible hours | vacation account
Your growth: Digital Learning | Performance & talent development | leadership development | Apprenticeships | LinkedIn Learning
Your value: Your voice at the table | Culture on an equal footing | Opportunities to shape & impact | Support for your full potential
Your health and lifestyle: Company bike
Your mobility: Job ticket | Deutschlandticket
Your life phases: Employer-funded pension | Childcare

Senior Safety Scientist (m/w/d)
Mainz, Germany; London, United Kingdom; Munich, Germany | full time | Job ID:9008

As a Senior Safety Scientist (m/w/d), you will provide scientific and strategic expertise to our clinical development programs at a compound level. Core responsibilities include safety data review, periodic report preparation, and oversight of the safety surveillance process.
Provide expert scientific input to clinical safety activities, including safety database analyses, authoring and reviewing trial-related documents (e.g., Safety Management Plans, Reconciliation Plans, structured Benefit-Risk Assessments), and leading the preparation of periodic safety reports (e.g., DSURs) in collaboration with cross-functional teams.
Partner with safety physicians to review and contribute to safety-relevant sections of clinical trial protocols, investigator brochures, clinical study reports, and statistical outputs (tables, figures, listings), and to co-author relevant safety documentation for BioNTech compounds.
Drive the development, implementation, and continuous improvement of safety signal processes and oversee and enhance safety surveillance across clinical programs.
Actively lead or contribute to BioNTech’s Safety Surveillance Teams (SST) and Safety Management Teams (SMT), including organizing and facilitating meetings to ensure consistent safety oversight and decision-making for assigned compounds.
Serve as primary scientific point of contact for clinical safety team members assigned to clinical trials including best practice approaches, project-specific mentoring and training.
Support collaboration by providing training and scientific guidance on safety management practices to colleagues in cross-functional departments.
Build subject matter expertise in focus areas such as data analytics, signal detection, BRA, or literature review, and support regulatory interactions by contributing to authority requests and safety-related communications.
Manage and update key standard operating procedures (SOPs) related to safety processes, ensure all safety management activities align with BioNTech’s quality standards, global regulations, and ethical requirements, and act as a Subject Matter Expert during audits and inspections for core safety processes.

Advanced Degree in life sciences, pharmacy, public health or a related field (PhD preferred)
Minimum 5 years of experience in clinical research and pharmacovigilance within the pharmaceutical, biotech, or CRO industry, including case processing activities
Strong knowledge of applicable regulatory, GCP, and GVP requirements in key geographies
Experience in designing and implementing clinical safety processes, support systems, and tools
Excellent scientific writing, project management, and cross-functional collaboration skills
Strong computer proficiency, including experience in data visualization tools
Fluent in written and spoken English

Your flexibility: flexible hours | vacation account
Your growth: Digital Learning | Performance & talent development | leadership development | Apprenticeships | LinkedIn Learning
Your value: Your voice at the table | Culture on an equal footing | Opportunities to shape & impact | Support for your full potential
Your health and lifestyle: Company bike
Your mobility: Job ticket | Deutschlandticket
Your life phases: Employer-funded pension | Childcare

Site Head Commercial Manufacturing Individualized Cancer Vaccines (m/f/d)
Mainz, Germany | full time | Job ID:8563

We are seeking a highly motivated and experienced Site Head (m/f/d) for our commercial manufacturing site for individualized cancer vaccines. The position is responsible for managing strategic alignment with platform targets, business execution on timelines, capacities and budget. Leadership of all local departments (manufacturing, site engineering, quality control) and alignment with the network. The Site Head will also be responsible for ensuring compliance with all regulatory requirements and for maintaining a safe and efficient work environment.
Lead and manage the Clinical production team, including production, site engineering, and quality control personnel
Develop and implement production plans to ensure timely delivery of clinical trial and commercial products
Ensure compliance with all regulatory requirements, including cGMP, FDA, and EMA regulations
Oversee the development and optimization of production processes to improve efficiency and strongly reduce costs
Collaborate with cross-functional teams to ensure alignment of production activities with commercial objectives and collaboration partners
Manage relationships with external vendors and partners to ensure timely delivery of materials and services
Ensure a safe and efficient work environment, including compliance with all safety regulations and procedures
Develop and manage the site budget, including capital expenditures and operating expenses
Develop and implement strategies to optimize production capacity and improve profitability

Master`s degree in a scientific or engineering discipline
Minimum of 10 years of experience in commercial manufacturing operations, including at least 5 years in a leadership role
Extensive knowledge of cGMP, FDA, and EMA regulations, experience with individual products preferred
Strong leadership and management skills, with a demonstrated ability to lead cross-functional teams
Excellent communication and interpersonal skills, with the ability to build strong relationships with internal and external stakeholders
Strong problem-solving and decision-making skills, with the ability to think strategically and tactically
Experience managing budgets and financial performance

Your flexibility: flexible hours | vacation account
Your growth: Digital Learning | Performance & talent development | leadership development | Apprenticeships | LinkedIn Learning
Your value: Your voice at the table | Culture on an equal footing | Opportunities to shape & impact | Support for your full potential
Your health and lifestyle: Company bike
Your mobility: Job ticket | Deutschlandticket
Your life phases: Employer-funded pension | Childcare

Specialist* Manufacturing Trainings
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:8987

In der Pilot Facility werden zukünftig Krebstherapeutika individuell für den Patienten produziert, um auf die persönlichen Bedürfnisse der Patienten eingehen zu können. Dabei ist die Pilot Facility auf eine Hochdurchsatzproduktion ausgelegt. Die Rolle des Specialist Manufacturing Trainings unterstützt die Organisation und Pflege der Trainingslandschaft innerhalb des Manufacturing Teams. Die Stelle beinhaltet die Gestaltung und Durchführung des internen Schulungsmanagements und der damit verbundenen Mittarbeiterqualifizierung.
Bearbeitung des internen Schulungskonzeptes inkl. Unterstützung des Managers bei der Implementierung von Trainings- und Qualifikationsverwaltungssystemen sowie der dazugehörigen Strukturen und Prozesse
Erstellung von bereichsspezifischen Dokumenten (zB. SOPs, Schulungen, ClassRoom Trainings, etc.)
Betreuung der Mitarbeiterqualifizierung
Durchführung von verschiedenen Trainingseinheiten
Einarbeitung in fachliche Themen, um Konzepte etablieren und pflegen zu können

Relevante abgeschlossene Ausbildung oder Hochschulausbildung
mindestens 1-3 Jahre relevante Berufserfahrung im regulierten Umfeld (GMP)
Erfahrung im Bereich Trainingsmanagement inklusive Erstellung einer Trainingslandschaft in einem regulierten Umfeld von Vorteil
Fähigkeit in einer sich schnell verändernden Umgebung mit dynamischen Zielen und sich ändernden Prozessen zu arbeiten
Hands-on Einstellung sowie sorgfältige Arbeitsweise und qualitäts- und prozessorientiertes Denken
Starke Kommunikationsfähigkeit in Deutsch (fließend) und Englisch
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:

Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten

Specialist* Manufacturing Compliance
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:9050

In der Pilot Facility werden zukünftig Krebstherapeutika individuell für den Patienten produziert, um auf die persönlichen Bedürfnisse der Patienten eingehen zu können. Dabei ist die Pilot Facility auf eine Hochdurchsatzproduktion ausgelegt. Die Rolle des Specialist Manufacturing Compliance ist von zentraler Bedeutung für die Sicherstellung der Einhaltung interner Qualitätsvorgaben in der GMP-Herstellung von RNA-Impfstoffen und Einsatzstoffen. Dies erfolgt auf Grundlage international anerkannter GMP-Regelwerke und unter Berücksichtigung aktueller sowie zukünftiger Qualitätsstandards.
Mitarbeit bei CAPAs and Deviations (Issue Management)
Unterstützung des Managers bei der Analyse und Optimierung von Prozessen, Systemen und Dokumenten im Fachbereich sowie Identifizierung von Verbesserungspotenzialen zur Kostenreduktion und Effizienzsteigerung mit Anwendung von Lean-Methoden
Aktive Unterstützung des operativen Betriebes bei der Bewertung von nicht Routine Tätigkeiten, Chargenabbrüchen, Abweichungen von der Routine
Erstellung von Arbeitsanweisungen, Prozessdokumenten, GMP-Dokumentation (z.B. Herstellanweisung, Chargendokumentation)
Fachliche Unterstützung des Manufacturing Teams in Compliance Fragen

Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikationen
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt Quality Management oder Produktion
Ausgeprägtes Verständnis der regulatorischen Anforderungen in Bezug auf CAPAs, Change Control und Abweichungen.
Kenntnisse in der Erstellung von SOPs und anderen Dokumenten zur Sicherstellung der Einhaltung von GxP-Regularien
Hohe Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Arbeit in interdisziplinären Teams
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:

Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten