Quality Engineer (m/w/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)

Description du poste

 
Antrags-Nr.: 2025-17831

Aufgaben/Verantwortlichkeiten

- Unterstützung bei der Pflege und Optimierung des QM-Systems nach ISO 13485:2016 sowie IVDR
- Eigenverantwortliche Planung, Koordination und Umsetzung von Verbesserungen in QMS Prozessen
- Planung und Koordination vom Lieferantenmanagement
- Planung und Koordination vom Anlagenqualifizierungen und Prozessvalidierungen
- Beratung und Schulung aller Bereiche zu qualitätsrelevanten Themen
- Unterstützung des QMB / PRRC-QM in allen qualitätsrelevanten Tätigkeiten
- Mitarbeit in qualitätsrelevanten Projekten (lokal und standortübergreifend)

Qualifikationen

- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung im Bereich Qualitätsmanagement, Medizintechnik
- Berufserfahrung in der Medizintechnik- oder IVD-Branche idealerweise im Bereich Qualitätsmanagement wünschenswert
- Kenntnisse/Zusatzqualifikation im Bereichen Qualitätsmanagement wünschenswert
- Erfahrung mit CAQ- und/oder ERP-Datenbanksystemen wünschenswert
- Kenntnisse von relevanten Regularien (ISO13495, MDR, IVDR, 21CFR820) wünschenswert
- Gute MS-Office Kenntnisse
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit
- Zielorientierte Arbeitsweise
- Hohes Verantwortungsbewusstsein
- Kommunikations- und Moderationsfähigkeit
- Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise nach Vorgabe