Field Service Engineer Life Sciences Southern Germany (m/f/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)

Ihre Karriere in der biotechnologischen Produktion – Präzision, Qualität und Innovation.

Als Ingenieur (w/m/d) Fermentation bei BRÜGGEN ENGINEERING gestalten Sie aktiv biotechnologische Prozesse zur Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe. Ihr Know-how in der Kultivierung von Mikroorganismen und Zellen macht Sie zum unverzichtbaren Teil eines Teams, das Innovation und Qualität vereint.

So tragen Sie zu unserem gemeinsamen Erfolg bei

- Fermentationsprozesse: Durchführung der Fermentation von pro- und eukaryontischen Zellen, einschließlich Anzucht, Virusvermehrung, Ernte, Zellaufschluss und Aufreinigung
- Anlagen & Systeme: Bedienung komplexer biotechnologischer Anlagen inkl. Kalibrierung, Funktionskontrolle und Überprüfung der Messsysteme
- Dokumentenmanagement: GMP-gerechte Dokumentation und Protokollierung aller Prozessschritte sowie Prüfung der Unterlagen auf Vollständigkeit und Einhaltung von Vorgaben
- Sicherheitsstandards: Umsetzung und Überwachung aller relevanten Arbeitssicherheits- und Umweltschutzmaßnahmen

Das bringen Sie mit

- Ausbildung & Qualifikation: Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie, Brauwesen oder eine Ausbildung als Biologie- / Chemielaborant:in mit relevanter Berufserfahrung
- Fachkenntnisse: Erfahrung im Bereich mikrobiologischer Tätigkeiten im sterilen Umfeld sowie fundiertes Wissen in Fermentationstechnologie
- Technische Kompetenz: Versierter Umgang bei der Bedienung biotechnologischer Anlagen ist von Vorteil
- Dokumentation: Vertrautheit mit GMP-gerechter Protokollierung und ein hohes Maß an Genauigkeit im Datenmanagement
- Sprachkompetenz: Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift – Englischkenntnisse sind von Vorteil
- Persönlichkeit: Strukturierte, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein

Was wir bieten

- Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
- Innovative Projekte: Arbeiten Sie in der biotechnologischen Fermentation und unterstützen Sie mit Ihrem Know-how die Herstellung moderner Wirkstoffe für die pharmazeutische Industrie.
- Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.

Sie sind interessiert?

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an:
[email protected]

Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:
Herr Dipl.-Ing. Thorsten Schermann

Position Summary

For its Quality Engineering department in Munich, Germany, LivaNova is looking for a new innovative, ambitious talent. We are currently hiring for a Quality Engineer (m/w/d) to expand and support the advancement of our product portfolio. You will be a key contributor to the quality strategy for our Cardiopulmonary equipment development and manufacturing processes, being a key role for the quality and effectiveness of the device when used to treat our patients. Your daily tasks will be related to ensure quality as well as compliance of manufacturing processes and sustaining R&D activities within dedicated projects. Furthermore, supporting continuous improvement of products and processes, you will ensure that we meet our superior mission which is “patients first”.

You will support Product Development, Clinical, Manufacturing, and other Quality System activities - locally and globally".

General Responsibilities

- Serves as a core team member on product development teams by providing technical leadership and direction. Responsible for the risk management file, compliance with design control regulation, the completeness and sufficiency of verification and validation activities, and manufacturing quality and validation planning
- Lead & collaborate including work estimation & planning appropriately to implement projects and activities examples engineering changes, new products, other projects etc.
- Reviews product, process and QMS changes for completeness, accuracy, and safety/effectiveness including the identification of all impacts
- Acts as business process owner of the nonconformance report (NCR) management system, including material review board (MRB) activities, monitoring the timeliness and effectiveness of the system and activities
- Identifies which complaints and trends warrant investigation via the CAPA process and initiates CAPA investigations as required
- Identifies and initiates product and labelling improvements based on complaint and trending data
- Lead (technical expert) and oversee/approve investigations of manufacturing nonconformities, audit nonconformities and CAPAs to identify root cause and corrective actions in a timely and compliant manner
- Monitors the effectiveness of corrective actions
- Collaborates with Operations to define and implement systems that enhance efficiency, productivity and quality
- Provides quality criteria (risk assessment, acceptance criteria, sample size, parameter definition) for validation activities
- Ensures that procedures and processes are maintained and updated to be consistent with regulatory changes including the development of more efficient QMS processes and global QMS processes
- Performs internal audits as assigned per the internal audit schedule;
- Conceptualize and Perform data analysis;
- Compiles and presents quality data in management review;
- Generates, maintains, and updates risk management documentation throughout the life cycle of a product by assuming ownership of risk assessment and management processes
- Contributes to successful regulatory audits by coordinating back room / front room activities or serving as a subject matter expert;
- Performs other duties as may be required by management.

Skills and Experience:

- A minimum of a BS in Engineering is required
- Additional qualifications and certifications in areas of quality management, regulatory affairs especially in medical devices as necessary
- Develop and maintain strong, positive business relationships with key internal customers such as R&D, Project Management Office (PMO), Clinical, Regulatory Affairs, Sales and Marketing, and Finance (as appropriate) to fulfill design development activities, support audits/inspections, and develop and implement quality plans that will ensure company compliance with regulatory requirements.
- Gain a full understanding and knowledge of how LivaNova devices are designed and manufactured, how they function, and how they deliver clinical benefit.
- Maintain and improve technical knowledge in area of expertise to provide value added feedback for new product development, investigations, and product/process changes to ensure the safety and effectiveness of LivaNova devices.
- Collaborate with other areas within Quality to achieve quality objectives.
- Appropriate written and verbal communication skills in English and in any other relevant language(s).
- Experience working in a regulated environment industry such as a FDA medical device manufacturer.
- Technical education and experience in an area relevant to LivaNova devices.
- Understanding of basic quality engineering principles including, but not limited to: quality leadership, implementation, acceptance sampling, statistical process control, lean business systems and other continuous improvement techniques, and risk management.
- Pragmatic and result-oriented: capable of prioritizing and planning activities with specific attention to understanding expectations of internal personnel and external stakeholders.
- Good team player: open and honest when communicating with peers and management. Resolves most issues with peers, but understands what issues are important to escalate to management.
- Strong interpersonal skills
- Sustained record of performance during tenure in previous position as shown through consistency with which metrics in their areas of responsibility meet performance objectives as established in Management Review and a track record of implementing improvements.
- Occasional travel may be required.

What we can offer you

In addition to providing you with a supportive, inclusive and collaborative environment where you will feel empowered to take ownership and drive meaningful change, we will reward you with the following:

- A dynamic role in an advanced Medical Device environment interfacing with all worldwide regulatory landscapes supporting your professional career growth
- Exposure to a State-of-the-Art medical device d…

Ihre Aufgaben

- Sie führen System- und Anforderungsanalyse durch
- Sie verantworten das Anforderungsmanagement
- Sie erstellen Technische Dokumentation für Medizinprodukte
- Sie erstellen Risikomanagementakten/Dokumentationen
- Sie leiten die Systemintegration
- Sie führen die Verifizierung und Validierung der Ergebnisse durch und unterstützen das Team
- Sie übernehmen die technische Leitung in Entwicklungsprojekten

Ihr Profil

- Abgeschlossenes Studium in Systems Engineering, Medizintechnik, Mechanik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Feinwerktechnik oder eines vergleichbaren Studienganges oder einer vergleichbaren Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung in oben genannten Fachrichtungen erforderlich
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eigenverantwortliches, strukturiertes, selbständiges und lösungsorientiertes Arbeiten
- Team- und Kommunikationsfähigkeit

Job number: R1287777

In dieser Rolle haben Sie die Möglichkeit:

- Entwicklung innovativer Geschäftsstrategien, die Marktanteile und Wettbewerbsvorteile sichern und gleichzeitig neue Werte für unsere Kunden im Bereich Lebensmittel und Getränke schaffen – sowohl für bestehende als auch für neue Partnerschaften
- Konzeption und Umsetzung eines effektiven A/B-Kundenplans, um Umsatzprognosen zu erfüllen. Aufbau und Pflege langfristiger, produktiver Beziehungen zu leitenden Managern und Entscheidungsträgern auf Kundenseite
- Proaktive Erweiterung der Kundenbasis durch Networking sowie die Nachverfolgung und Umsetzung von Leads. Förderung des Verkaufs neuer Produkte und Anwendungen
- Enge Zusammenarbeit mit dem Verkaufsmanagement sowie den Abteilungen Kundendienst, Anwendungstechnik und technischer Support, um den erfolgreichen Verkauf von Produkten und Anlagentechnik sicherzustellen

Die wesentlichen Anforderungen der Position umfassen:

- Bachelor oder Master – vorzugsweise in Lebensmittelwissenschaft, Lebensmitteltechnologie oder anderen verwandten Bereichen wie Ingenieurwesen oder Biopharma
- Nachgewiesene Erfahrung in einer Ingenieursumgebung mit lebensmittelbezogenen Anwendungen, ergänzt durch eine solide Affinität zum Vertrieb
- Umfangreiche Erfahrung im strategischen Verkauf sowie ausgezeichnete Fähigkeiten im Verständnis der Kundenbedürfnisse und des Kaufverhaltens
- Unterstützung von Kunden bei der Entwicklung innovativer Anwendungen im Bereich der Filtration
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Es wäre von Vorteil, wenn Sie auch über Erfahrung in folgenden Bereichen verfügen:

- Lebensmittel- und Getränkeindustrie
- Verständnis von Filtrationsprodukten
- Erfahrung in der proaktiven Neukundenakquise

Job number: R1287562

In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für:

- Sie werden Ihre technischen Fähigkeiten bei Wartungsarbeiten, Reparaturen und Systeminstallationen unter Beweis stellen.
- Die Analyse und Lösung komplexer technischer Probleme sowie die Durchführung von Tests und Routineprüfungen gehören zu Ihrem Alltag.
- Sie werden Ihr IT-Wissen in Installationsprojekten und internen Projekten einbringen.

Die erforderlichen Qualifikationen für die Stelle umfassen:

- Sie haben einen Abschluss einer technischen Schule / Fachhochschule im Bereich Medientechnologie, Mechatronik, Feinwerktechnik, Elektrotechnik, Medizintechnik oder eines ähnlichen Fachs.
- Sie verfügen über mehr als 2+ Jahre praktische Erfahrung in einer vergleichbaren Field-Service-Position und haben eine ausgeprägte Kundenservice-Mentalität.
- Sie sind mit IT-Themen vertraut und interessieren sich für die Einrichtung und Verwaltung von Netzwerken, Servern, Schnittstellen usw. Darüber hinaus sind Sie sicher im Umgang mit Elektronik, Mechanik, Pneumatik, EDP-Schnittstellen und Messtechnik.

Es wäre von Vorteil, wenn Sie auch über Erfahrungen in folgenden Bereichen verfügen:

- Gute Englischkenntnisse werden erwartet, ebenso wie verhandlungssichere Deutschkenntnisse.
- Sie sind sehr gut selbstorganisiert, zeigen eine hohe Eigeninitiative und kommunizieren souverän mit verschiedenen Hierarchieebenen.
- Sie wohnen im Großraum München / Ingolstadt / Augsburg.

Ihre Karriere in der biotechnologischen Produktion – Präzision, Qualität und Innovation.

Als Ingenieur (w/m/d) Fermentation bei BRÜGGEN ENGINEERING gestalten Sie aktiv biotechnologische Prozesse zur Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe. Ihr Know-how in der Kultivierung von Mikroorganismen und Zellen macht Sie zum unverzichtbaren Teil eines Teams, das Innovation und Qualität vereint.

So tragen Sie zu unserem gemeinsamen Erfolg bei

- Fermentationsprozesse: Durchführung der Fermentation von pro- und eukaryontischen Zellen, einschließlich Anzucht, Virusvermehrung, Ernte, Zellaufschluss und Aufreinigung
- Anlagen & Systeme: Bedienung komplexer biotechnologischer Anlagen inkl. Kalibrierung, Funktionskontrolle und Überprüfung der Messsysteme
- Dokumentenmanagement: GMP-gerechte Dokumentation und Protokollierung aller Prozessschritte sowie Prüfung der Unterlagen auf Vollständigkeit und Einhaltung von Vorgaben
- Sicherheitsstandards: Umsetzung und Überwachung aller relevanten Arbeitssicherheits- und Umweltschutzmaßnahmen

Das bringen Sie mit

- Ausbildung & Qualifikation: Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie, Brauwesen oder eine Ausbildung als Biologie- / Chemielaborant:in mit relevanter Berufserfahrung
- Fachkenntnisse: Erfahrung im Bereich mikrobiologischer Tätigkeiten im sterilen Umfeld sowie fundiertes Wissen in Fermentationstechnologie
- Technische Kompetenz: Versierter Umgang bei der Bedienung biotechnologischer Anlagen ist von Vorteil
- Dokumentation: Vertrautheit mit GMP-gerechter Protokollierung und ein hohes Maß an Genauigkeit im Datenmanagement
- Sprachkompetenz: Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift – Englischkenntnisse sind von Vorteil
- Persönlichkeit: Strukturierte, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein

Was wir bieten

- Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
- Innovative Projekte: Arbeiten Sie in der biotechnologischen Fermentation und unterstützen Sie mit Ihrem Know-how die Herstellung moderner Wirkstoffe für die pharmazeutische Industrie.
- Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.

Sie sind interessiert?

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an:
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Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:
Herr Dipl.-Ing. Thorsten Schermann

About Tubulis
The development of novel, effective, and safe therapies for the treatment of cancer is one of the main challenges for modern medicine. We want to drive this process forward. The main goal of Tubulis is to become a leading company in the field of targeted therapeutics and antibody-drug conjugates (ADCs). With a strong team, our own technologies, and innovative therapeutic concepts, we are ushering in a new era in the ongoing fight against cancer and share the vision of helping patients world-wide.

Supply Manager - GMP CMC and GCP Biospecimen
Part-time position (at least 20h/week) (f/m/d)
On site, remote
BULK DRUG SUBSTANCE / BULK DRUG PRODUCT / IMP SUPPLY CHAIN MANAGEMENT

Logistical management of the supply chain
Oversee and manage the BDS and BDP international shipments and inventory by coordinating with CMOs and CPO (Contract Packaging Organization)
Responsible for maintaining inventories across GMP components
Oversee vendors´ inventory system (e.g., CPO´s dedicated systems)
Oversee and manage IMP shipments to site in collaboration with internal Labelling and Packaging lead / PM, internal Clinical Operations team and external CPOs
Take responsibility as IoR for international shipping
Support timelines shipment of intermediates across the network of GMP suppliers; coordinate with internal area leads and internal and CMO´s project managers
Oversee and manage controlled shipments to license partners
Troubleshoot routine problems and understand when escalation is appropriate
Contribute to evaluating shipment exceptions / excursions and deviations in collaboration with QA and internal SMEs

LABELLING & PACKAGING / IMP LIFECYCLE

Lead aspects of Labelling and Packaging activities such distribution planning
Conduct IMP reconciliation in collaboration with Clinical Operations

BIOSPECIMEN / CLINICAL SAMPLES

Oversee and manage the complete lifecycle of biospecimens (blood and tissue samples) collected for clinical studies
Responsible for biospecimen management-related activities such as overseeing sample processing documentation and query / deviation reporting
Responsible for performing routine management activities, such as creating and maintaining inventory files to facilitate specimen tracking using various tracking tools
Able to prepare communication plans to enable study leads to deliver samples to appropriate analysis vendors on time, and to follow up on active issues with vendors
Collaborate with Clinical Operations, Project Management and Quality in the selection of central laboratories, e.g., biospecimen and clinical sample long-term storage
Able to identify biospecimen-related risks and mitigation strategy proposals
Troubleshoot routine problems and understands when asking for guidance is appropriate

Bachelor´s degree or equivalent professional training and relevant formal academic qualification
AND 3+ years of academic, biotech, healthcare, or pharmaceutical industry experience, or equivalent
Preferred experience: biospecimen lifecycle / operations, compliance, management and vendor management
Technical know-how to create tools to solve operational challenges and improve workflows
Working knowledge of biospecimen management for clinical trials, familiarity with relevant FDA and ICH / GCP regulations
Basic understanding of clinical and biomedical research, GMP, GDP, GCP, GLP CLIA, data management, risk management, and regulatory issues
Basic understanding of import / export customs requirements for international shipment
Ability to effectively communicate, create and deliver presentation / information / data to knowledgeable audiences
Flat hierarchies and short decision-making processes; open corporate culture; possibility of partial home office; unlimited contract after probationary period; 30 days' vacation; strong team spirit; personal appreciation of values; multicultural and global team and high level of collegiality; regular team events; mobility allowance; Group ac...

The Center for NanoScience at LMU Munich brings together research from physics, chemistry, biochemistry, and medicine, all focused on the nanometer scale. Professors, junior group leaders, postdocs, and graduate students actively engage within this dynamic network, exchanging ideas and forging new research collaborations. An PhD opening is now available in the lab of Prof. Claudia Veigel (Cell Physiology, Medical Faculty at LMU Munich). The large family of myosin motor proteins fulfills a myriad of tasks in mammalian health and disease, including in cancers and neuro-degenerative diseases. These tasks range from muscle contraction to intracellular membrane trafficking and sensory functions in mammalian hearing. Understanding their specific functions in the cell, requires in vitro model systems to be established at the single molecule level.

The aim of this PhD thesis is to investigate the interactions of the motor proteins with their cargo membranes. The following techniques will be used:
· Single molecule structural studies using cryo-electron microscopy
· High-resolution single molecule, optical tweezers-based mechanical studies
· Interferometric scattering microscopy
· Fluorescence microscopy techniques including confocal, TIRF, FRAP, super-resolution STORM
· Molecular biology and biochemical techniques Master’s degree in Physics, Biophysics, Biochemistry, Biotechnology TV-L E13 75% - earliest entry date: 202501.01.23 - up to 4 years