Qualitätsmanager (m/w/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)

Description du poste

 
Die 4TEEN4 Pharmaceuticals GmbH entwickelt einen neuartigen Ansatz zur Diagnostik und Behandlung eines unlängst entdeckten Krankheitsmechanismus, der in direktem Zusammenhang mit akutem Organversagen steht und durch ein im Blut zirkulierendes Enzym (DPP3) hervorgerufen wird. Procizumab ist ein humanisierter, therapeutischer Antikörper, welcher sich derzeit in der klinischen Entwicklung bei 4TEEN4 befindet. Darüber hinaus entwickelt 4TEEN4 diagnostische Tests zum Nachweis schwerer systemischer Erkrankungen, die mit DPP3 assoziiert werden.

Zur Ergänzung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in unbefristeter Vollzeitanstellung (Teilzeit möglich), einen

Qualitätsmanager (m/w/d)
Optimierung eines GCP-konformen Qualitätsmanagementsystems in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
Sicherstellung der englischsprachigen Dokumentation qualitätsrelevanter Prozesse, insbesondere im Rahmen klinischer Studien
Entwicklung und Verbesserung von SOPs sowie Validierung und Schulung des QM-Systems
Mitarbeit an Digitalisierungsprojekten im Qualitätsmanagement
Erstellung, Verwaltung und Archivierung von Qualitätsdokumenten
Zusammenarbeit mit internationalen Partnern und Beratern

Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften o.ä.
Erfahrung in der Qualitätssicherung, vorzugsweise in der forschenden Pharmaindustrie und mit klinischen Studien
Fundierte Kenntnisse regulatorischer Richtlinien (GCP, Clinical Trial Regulation)
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Erfahrung in der Erstellung englischsprachiger QM-Dokumente, idealerweise ISO 9001-Kenntnisse
IT-Affinität und Begeisterung für Digitalisierung
Organisationstalent, Teamfähigkeit, strukturierte Arbeitsweise und eine hohe Lernbereitschaft und Flexibilität sowie das Talent in virtuellen Teams zu arbeiten
Einen spannenden, unbefristeten Arbeitsplatz in einem auf Entwicklung von Therapeutika und Diagnostika ausgerichteten Unternehmen mit internationalem Umfeld

Die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten voll entfalten zu können
Eine leistungsgerechte Vergütung
Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit tageweise remote zu arbeiten
Offene und dynamische Strukturen, sowie flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
Integration in ein aufgeschlossenes Team mit einem wertschätzenden Betriebsklima und Team-Events
Kostenlose Getränke