Audit Operations Analyst (m/w/d) (Pharmazeut/in)

Join our team of pioneers!

As a part of our team of more than 5.000 pioneers, you will play a key role in developing solutions for some of the most crucial scientific challenges of our age. Within less than a year, we were able to develop our COVID-19 mRNA vaccine following the highest scientific and ethical standards - writing medical history.

We aim to reduce the suffering of people with life-changing therapies by harnessing the potential of the immune system to develop novel therapies against cancer and infectious diseases. While doing so, we are guided by our three company values: united, innovative, passionate. Get in touch with us if you are looking to be a part of creating hope for a healthy future in many people's lives.


Associate Director* Bioanalytics

Contribution to implement biomarker testing and biopotency assay strategy of multiple clinical trial projects
Selection of appropriate analytical technologies in collaboration with R&D teams and departments Translational Sciences, Clinical Pharmacology and CMC
Contribute to the global selection and management of contractors in terms of their technical appropriateness and compliance with the respective regulatory requirements
Responsibility for method transfer to or method development at external vendors (contract labs)
Responsibility for oversight of contract laboratories that perform feasibility studies, (further) development, and appropriate analytical validation of methods

Degree in pharmacy, chemistry, biology, biochemistry, or equivalent
A minimum of 5 years of experience in regulated pharmaceutical or regulated biotech industry
Solid experience in assay development and analytical validation of methods for PK, ADA and biomarker testing or cell based biopotency assays
Expert knowledge in LC-MS is desired
In-depth knowledge of GCP/GLP and/or GMP Quality Control as well as FDA and EMA requirements
Ability to express complex issues in concise and clear language, very good English (written and spoken) and German (desired)
Ability to identify problems and find solutions, as well as attention to detail

Flexible Working Time
Mobile Office
Work from EU Countries
Company Pension Scheme
Childcare
Jobticket
Company Bike
Leave Account
Fitness Courses


... and much more.

Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln - mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.

Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Manager* Global R&D Digital Laboratories

Bei BioNTech bist du Dreh- und Angelpunkt bei der Einführung, Weiterentwicklung und operativen Betrieb von unternehmensweit eingesetzten Applikationen im R&D-Bereich und fungierst somit als zentrale Anlaufstelle für unsere R&D Mitarbeiter.

Enge Zusammenarbeit mit den Prozessexperten in R&D zur Identifikation von Digitalisierungspotentialen im biotechnologischen, biochemischen und chemischen Umfeld
Analyse, Abstimmung und Verwaltung von Prozess- und Datenanforderungen sowie die Erstellung und Ausführung von Testskripten
Operative Tätigkeiten im Zusammenhang mit den globalen R&D Applikationen (ELN, LIMS, Materialinventarsystem etc.)
Datenerfassung für unterschiedliche Abteilungen mit vielfältigen Schnittstellen zu den R&D Labormitarbeitenden sowie fachbereichsübergreifende Schnittstellen zu Automation, Labormanagement, IT und QA
Verantwortlich für die Bereitstellung von Anwendungssupport
Support der User Community, Change-Management, Implementierung und Weiterentwicklung der Systeme und Prozesse

Studium oder Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Pharma, Naturwissenschaften oder Informatik mit praktischen Erfahrungen im pharmazeutischen Umfeld
Erfahrung mit digitalen R&D Prozessen
Erfahrung in der Analyse von Prozessen und der Prozessoptimierung sowie der Durchführung von Risikoanalysen
Erfahrung in der interdisziplinären Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern
Ergebnisorientierte Arbeitsweise sowie eine hohe Lernbereitschaft bzgl. neuer Technologien
Eigeninitiative und eine analytische Denkweise
Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Flexible Arbeitszeit
Mobile Office
Arbeiten aus dem EU-Ausland (bis zu 20 Tage im Jahr)
Betriebliche Altersvorsorge
Kinderbetreuung
Jobticket
Company Bike
Urlaubskonto
Fitnesskurse

... und vieles mehr.

Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln - mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.

Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Associate Director* „Mass Spectrometry Protein/Peptide" - Analytical Development

Der Associate Director leitet fachlich und disziplinarisch unsere Unit „Mass Spectrometry Protein/Peptide". In diesem Kontext müssen alle projektbezogenen analytischen Aktivitäten proaktiv und in Eigeninitiative überwacht und koordiniert werden. Dies hauptsächlich in Bezug auf die Entwicklung von MS-abgeleiteten Freigabeanalytiken sowie Charakterisierungsstudien (z.B. Potency Assay) für in der klinischen Testung befindenden, RNA-basierten Drug Products. Hierunter fallen die Planung und Abstimmung der analytischen Aktivitäten mit cross-funktionalen Vertretern des CMC Teams zur Realisierung der Projekte. Des Weiteren koordiniert diese Funktion auch die analytischen Aktivitäten mit externen Fachlaboren und verfolgt diese nach. Die Position fungiert als zentraler Ansprechpartner für alle MS-bezogenen Fragestellungen und repräsentiert die Abteilung Analytical Development diesbezüglich.

Führung und Weiterentwicklung des Teams, Vertretung der Funktion in cross-funktionalen Meetings sowie wissenschaftlicher, technischer und organisatorischer Anleitung des Teams für die Entwicklung von analytischen Assays
Eigenständige Planung von projekt-spezifischen Aufgaben (intern/extern) zur Sicherstellung der Entwicklungsarbeiten und des Transfers relevanter Analytiken für präklinische und klinische Projekte
Entwicklung von wissenschaftlichen Strategien zur Charakterisierung von RNA-basierten Nanopharmazeutika
Verfassen von Reports, SOP, Kapiteln für zulassungsrelevante Dokumente, wissenschaftlichen Publikationen und Patenten
Koordinierung der analytischen Entwicklungsaktivitäten sowie deren Nachverfolgung innerhalb der Abteilung sowie mit analytischen Partnerabteilungen

PhD oder äquivalenter Abschluss in Pharmazie oder einem naturwissenschaftlichen Fach (z.B. Biologie, Molekularbiologie, Biochemie, Biotechnologie, Chemie), mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
Fundierte Kenntnisse (track record) in LC-MS basierten Analysen (Targeted Analysis of Peptides from Cell Lysates, Proteomics) sowie Entwicklung von innovativen Strategien
Erfahrungen in der Entwicklung und Etablierung von analytischen Assay in der pharmazeutischen Industrie. Kenntnisse von mRNA-basierten Produkten ist ein Plus
Initiale Erfahrung mit Teamführung
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Exzellente Verhandlungs-, Kommunikations- und Teamfähigkeit gepaart mit Seniorität und Durchsetzungsvermögen

Flexible Arbeitszeit
Mobile Office
Arbeiten aus dem EU-Ausland (bis zu 20 Tage im Jahr)
Betriebliche Altersvorsorge
Kinderbetreuung
Jobticket
Company Bike
Urlaubskonto
Fitnesskurse

... und vieles mehr.

Stellendetails

- Ort: Landkreis Mainz-Bingen
- Verfügbarkeit: ab sofort
- Option auf Übernahme: ja
- Vertragsart: unbefristet
- Beschäftigungsart: Arbeitnehmerüberlassung
- Arbeitszeit: Vollzeit (37,5 Std./Woche)
- Vergütung: 4.779 Euro brutto/Monat zzgl. variabler, leistungsorientierter Prämie

Für wen suchen wir

Wir suchen für unseren Kunden, einem international agierenden Industrieunternehmen, einen Audit Operations Analyst (m/w/d) in Vollzeit.

Das bringen Sie mit

- Bachelor’s degree in Natural Sciences (e.g. Pharmaceutical)
- fluent in English both written and spoken
- excellent interpersonal, cultural and communication skills
- strong analytical and organizational skills as well as strong attention to details
- excellent IT skills, including but not limited to MS Office (Outlook, Powerpoint, Excel and Word), knowledge in Veeva Vault Audit Management would be a plus
- ability to work independently as well as in a team

Der Job

- as an Audit Operations Analyst (AOA) you will coordinate the audit process activities for the Quality Medicine Auditing team for all phases of audits, from planning and preparation through reporting as well as:
- support the lead auditor with the collection of audit relevant documentation during audit preparation
- accurate identification of involved local and global stakeholders as well as Suppliers, Commercial Partners, and Healthcare professionals worldwide for distribution of audit notification, plans and agendas, as well as the distribution of pre-audit document requests and after completion of the audit for distribution of audit reports
- liaise with local and global stakeholders as well as Suppliers, Commercial Partners, and Healthcare professionals worldwide to facilitate audit preparation document collection and management of logistics as well as to facilitate on-time delivery of audit reports and close out activities
- tracking of milestone dates in the audit logistics management system as well as archive of audit relevant deliverables in the respective Document Management system
- the AOA maintains the audit systems (Veeva Vault) and electronic tools (SharePoint based) to support audit processes, standards, and communication including:
- acting as technical and business expert in the use of the audit systems and tools as well as ensuring the quality and completeness of entered data in all audit systems and electronic tools
- performing reconciliation with all audit systems and electronic tools to ensure reliability and validity of data used for performance management
- the AOA support Quality Medicine Auditing inspection readiness and inspection preparation globally and locally by ensuring ongoing archival of audit documentation in global repository and if assigned for inspection preparation activities he/she coordinates inspection related logistics as well as document retrieval from systems and archives

Vorteile

- langfristiger Einsatz bei einem renommierten Kundenunternehmen mit guten Übernahmechancen
- persönliche und partnerschaftliche Betreuung durch unsere Niederlassung
- Beratung auch zu anderen Vakanzen und Karrieremöglichkeiten falls gewünscht
- bis zu 30 Tage Urlaub
- flexible Gestaltungsmöglichkeiten bezüglich des Zeitkontos
- unkomplizierte Übermittlung Ihrer monatlichen Arbeitszeit
- Empfehlungsprämie – Mitarbeiter werben Mitarbeiter (150 Euro pro erfolgreiche Empfehlung)
- exklusive Mitarbeiterrabatte bei vielen Händlern (z.B. bei Zalando, IKEA, HelloFresh! – wechselnde Anbieter)
- kostenfreie Parkplätze
- Weihnachts- und Urlaubsgeld, vermögenswirksame Leistungen und eine betriebliche Altersvorsorge

Sonstiges

- Einsatz vorerst bis zum 31.12.2024 befristet - Option auf Übernahme bzw. Verlängerung ist vorhanden

Kontaktinformationen

Frau Sarah Jung
Office Events P & B GmbH
Freseniusstraße 29
65193 Wiesbaden

Telefon: +49 611-97164580
Fax: +49 611 9716458-8
E-Mail: [email protected]

Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln - mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.

Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Manager* Global R&D Digital Laboratories

Bei BioNTech bist du Dreh- und Angelpunkt bei der Einführung, Weiterentwicklung und operativen Betrieb von unternehmensweit eingesetzten Applikationen im R&D-Bereich und fungierst somit als zentrale Anlaufstelle für unsere R&D Mitarbeiter.

Enge Zusammenarbeit mit den Prozessexperten in R&D zur Identifikation von Digitalisierungspotentialen im biotechnologischen, biochemischen und chemischen Umfeld
Analyse, Abstimmung und Verwaltung von Prozess- und Datenanforderungen sowie die Erstellung und Ausführung von Testskripten
Operative Tätigkeiten im Zusammenhang mit den globalen R&D Applikationen (ELN, LIMS, Materialinventarsystem etc.)
Datenerfassung für unterschiedliche Abteilungen mit vielfältigen Schnittstellen zu den R&D Labormitarbeitenden sowie fachbereichsübergreifende Schnittstellen zu Automation, Labormanagement, IT und QA
Verantwortlich für die Bereitstellung von Anwendungssupport
Support der User Community, Change-Management, Implementierung und Weiterentwicklung der Systeme und Prozesse

Studium oder Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Pharma, Naturwissenschaften oder Informatik mit praktischen Erfahrungen im pharmazeutischen Umfeld
Erfahrung mit digitalen R&D Prozessen
Erfahrung in der Analyse von Prozessen und der Prozessoptimierung sowie der Durchführung von Risikoanalysen
Erfahrung in der interdisziplinären Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern
Ergebnisorientierte Arbeitsweise sowie eine hohe Lernbereitschaft bzgl. neuer Technologien
Eigeninitiative und eine analytische Denkweise
Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Flexible Arbeitszeit
Mobile Office
Arbeiten aus dem EU-Ausland (bis zu 20 Tage im Jahr)
Betriebliche Altersvorsorge
Kinderbetreuung
Jobticket
Company Bike
Urlaubskonto
Fitnesskurse

... und vieles mehr.

Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln - mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.

Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Associate Director* „Mass Spectrometry Protein/Peptide" - Analytical Development

Der Associate Director leitet fachlich und disziplinarisch unsere Unit „Mass Spectrometry Protein/Peptide". In diesem Kontext müssen alle projektbezogenen analytischen Aktivitäten proaktiv und in Eigeninitiative überwacht und koordiniert werden. Dies hauptsächlich in Bezug auf die Entwicklung von MS-abgeleiteten Freigabeanalytiken sowie Charakterisierungsstudien (z.B. Potency Assay) für in der klinischen Testung befindenden, RNA-basierten Drug Products. Hierunter fallen die Planung und Abstimmung der analytischen Aktivitäten mit cross-funktionalen Vertretern des CMC Teams zur Realisierung der Projekte. Des Weiteren koordiniert diese Funktion auch die analytischen Aktivitäten mit externen Fachlaboren und verfolgt diese nach. Die Position fungiert als zentraler Ansprechpartner für alle MS-bezogenen Fragestellungen und repräsentiert die Abteilung Analytical Development diesbezüglich.

Führung und Weiterentwicklung des Teams, Vertretung der Funktion in cross-funktionalen Meetings sowie wissenschaftlicher, technischer und organisatorischer Anleitung des Teams für die Entwicklung von analytischen Assays
Eigenständige Planung von projekt-spezifischen Aufgaben (intern/extern) zur Sicherstellung der Entwicklungsarbeiten und des Transfers relevanter Analytiken für präklinische und klinische Projekte
Entwicklung von wissenschaftlichen Strategien zur Charakterisierung von RNA-basierten Nanopharmazeutika
Verfassen von Reports, SOP, Kapiteln für zulassungsrelevante Dokumente, wissenschaftlichen Publikationen und Patenten
Koordinierung der analytischen Entwicklungsaktivitäten sowie deren Nachverfolgung innerhalb der Abteilung sowie mit analytischen Partnerabteilungen

PhD oder äquivalenter Abschluss in Pharmazie oder einem naturwissenschaftlichen Fach (z.B. Biologie, Molekularbiologie, Biochemie, Biotechnologie, Chemie), mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
Fundierte Kenntnisse (track record) in LC-MS basierten Analysen (Targeted Analysis of Peptides from Cell Lysates, Proteomics) sowie Entwicklung von innovativen Strategien
Erfahrungen in der Entwicklung und Etablierung von analytischen Assay in der pharmazeutischen Industrie. Kenntnisse von mRNA-basierten Produkten ist ein Plus
Initiale Erfahrung mit Teamführung
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Exzellente Verhandlungs-, Kommunikations- und Teamfähigkeit gepaart mit Seniorität und Durchsetzungsvermögen

Flexible Arbeitszeit
Mobile Office
Arbeiten aus dem EU-Ausland (bis zu 20 Tage im Jahr)
Betriebliche Altersvorsorge
Kinderbetreuung
Jobticket
Company Bike
Urlaubskonto
Fitnesskurse

... und vieles mehr.

Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln - mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.

Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Manager* Global R&D Digital Laboratories

Bei BioNTech bist du Dreh- und Angelpunkt bei der Einführung, Weiterentwicklung und operativen Betrieb von unternehmensweit eingesetzten Applikationen im R&D-Bereich und fungierst somit als zentrale Anlaufstelle für unsere R&D Mitarbeiter.

Enge Zusammenarbeit mit den Prozessexperten in R&D zur Identifikation von Digitalisierungspotentialen im biotechnologischen, biochemischen und chemischen Umfeld
Analyse, Abstimmung und Verwaltung von Prozess- und Datenanforderungen sowie die Erstellung und Ausführung von Testskripten
Operative Tätigkeiten im Zusammenhang mit den globalen R&D Applikationen (ELN, LIMS, Materialinventarsystem etc.)
Datenerfassung für unterschiedliche Abteilungen mit vielfältigen Schnittstellen zu den R&D Labormitarbeitenden sowie fachbereichsübergreifende Schnittstellen zu Automation, Labormanagement, IT und QA
Verantwortlich für die Bereitstellung von Anwendungssupport
Support der User Community, Change-Management, Implementierung und Weiterentwicklung der Systeme und Prozesse

Studium oder Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Pharma, Naturwissenschaften oder Informatik mit praktischen Erfahrungen im pharmazeutischen Umfeld
Erfahrung mit digitalen R&D Prozessen
Erfahrung in der Analyse von Prozessen und der Prozessoptimierung sowie der Durchführung von Risikoanalysen
Erfahrung in der interdisziplinären Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern
Ergebnisorientierte Arbeitsweise sowie eine hohe Lernbereitschaft bzgl. neuer Technologien
Eigeninitiative und eine analytische Denkweise
Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Flexible Arbeitszeit
Mobile Office
Arbeiten aus dem EU-Ausland (bis zu 20 Tage im Jahr)
Betriebliche Altersvorsorge
Kinderbetreuung
Jobticket
Company Bike
Urlaubskonto
Fitnesskurse

... und vieles mehr.

Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln - mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.

Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Associate Director* „Mass Spectrometry Protein/Peptide" - Analytical Development

Der Associate Director leitet fachlich und disziplinarisch unsere Unit „Mass Spectrometry Protein/Peptide". In diesem Kontext müssen alle projektbezogenen analytischen Aktivitäten proaktiv und in Eigeninitiative überwacht und koordiniert werden. Dies hauptsächlich in Bezug auf die Entwicklung von MS-abgeleiteten Freigabeanalytiken sowie Charakterisierungsstudien (z.B. Potency Assay) für in der klinischen Testung befindenden, RNA-basierten Drug Products. Hierunter fallen die Planung und Abstimmung der analytischen Aktivitäten mit cross-funktionalen Vertretern des CMC Teams zur Realisierung der Projekte. Des Weiteren koordiniert diese Funktion auch die analytischen Aktivitäten mit externen Fachlaboren und verfolgt diese nach. Die Position fungiert als zentraler Ansprechpartner für alle MS-bezogenen Fragestellungen und repräsentiert die Abteilung Analytical Development diesbezüglich.

Führung und Weiterentwicklung des Teams, Vertretung der Funktion in cross-funktionalen Meetings sowie wissenschaftlicher, technischer und organisatorischer Anleitung des Teams für die Entwicklung von analytischen Assays
Eigenständige Planung von projekt-spezifischen Aufgaben (intern/extern) zur Sicherstellung der Entwicklungsarbeiten und des Transfers relevanter Analytiken für präklinische und klinische Projekte
Entwicklung von wissenschaftlichen Strategien zur Charakterisierung von RNA-basierten Nanopharmazeutika
Verfassen von Reports, SOP, Kapiteln für zulassungsrelevante Dokumente, wissenschaftlichen Publikationen und Patenten
Koordinierung der analytischen Entwicklungsaktivitäten sowie deren Nachverfolgung innerhalb der Abteilung sowie mit analytischen Partnerabteilungen

PhD oder äquivalenter Abschluss in Pharmazie oder einem naturwissenschaftlichen Fach (z.B. Biologie, Molekularbiologie, Biochemie, Biotechnologie, Chemie), mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
Fundierte Kenntnisse (track record) in LC-MS basierten Analysen (Targeted Analysis of Peptides from Cell Lysates, Proteomics) sowie Entwicklung von innovativen Strategien
Erfahrungen in der Entwicklung und Etablierung von analytischen Assay in der pharmazeutischen Industrie. Kenntnisse von mRNA-basierten Produkten ist ein Plus
Initiale Erfahrung mit Teamführung
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Exzellente Verhandlungs-, Kommunikations- und Teamfähigkeit gepaart mit Seniorität und Durchsetzungsvermögen

Flexible Arbeitszeit
Mobile Office
Arbeiten aus dem EU-Ausland (bis zu 20 Tage im Jahr)
Betriebliche Altersvorsorge
Kinderbetreuung
Jobticket
Company Bike
Urlaubskonto
Fitnesskurse

... und vieles mehr.