Lead Ingenieur E/MSR (m/w/d)

Engineer Compliance CSV

Mainz, Deutschland | Vollzeit
Erstellung von Validierungsdokumenten für Computersysteme im GMP-Umfeld (z.B. Anforderungsspezifikationen, Testpläne, Testberichte)
Begleitung oder Durchführung von Tests und Dokumentation von Testergebnissen
Überwachung der Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen im Bereich der Computersystemvalidierung
Inbetriebnahme- und (Re-)Qualifizierungsaktivitäten (C&Q) von Equipments im GMP-Umfeld
Vorbereitung und Durchführung von Schulungen und Teilnahme an Audits

Abgeschlossenes Studium in der MINT-Fächer wie z.B. Elektrotechnik, Medizintechnik, Informatik, Verfahrenstechnik, Chemieingenieur, Biotechnologie oder vergleichbar
Fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Industrie mit Fokus auf Qualifizierung von Anlagen und Geräten und der Validierung von Computersystemen
Einschlägige Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und im Bereich der Engineering Compliance und der Teilnahme an Audits und Inspektionen
Initiierung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs inkl. zugehöriger Dokumentation (z.B. Risikoanalysen, Plan- und Berichtsdokumenten, SOPs) gemäß guter Dokumentationspraxis
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Belastbarkeit sowie eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Hohe Affinität zu modernen Technologien und IT Systemen
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:

Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten

Aufgabe:
- Sie bearbeiten komplexe Planungsunterlagen für Projekte im chemischen und petrochemischen Anlagenbau
- Sie konzipieren Spezifikationen für MSR-Ausrüstungen und/oder elektrotechnische Anlagen und Automatisierungssysteme
- Sie entwickeln Prozessfließbildern (PFDs), sowie Prozess- und Instrumentierungsdiagramme (P&IDs)
- Sie erarbeiten Steuer- und Regelbeschreibungen für die Automatisierungstechnik
- Sie arbeiten bei Sicherheitsanalysen (SIL) und HAZOP-Untersuchungen mit
- Sie sind zuständig für die Einholung von Lieferantenangeboten und deren technische Auswertung
- Sie unterstützen das Sales-Team während der Angebotsphase

Qualifikation:
- Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften in der Fachrichtung Automatisierungs- oder Mess- und Regeltechnik oder ähnlich
- Sie haben solide Berufserfahrung im chemischen oder petrochemischen Anlagenbau
- Sie können mit gängigen Engineering-Tools wie EPLAN, COMOS oder anderen Datenbanken sicher umgehen
- Sie denken und handeln unternehmerisch. Sie zeichnen sich aus durch pragmatische Lösungen, Qualitätsbewusstsein und Organisationstalent
- Das arbeiten im Team und Teamführung machen Ihnen Spaß. Sie überzeugen durch Kompetenz sowie sicherem und höflichem Auftreten
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab

Das klingt interessant für Sie? Dann bewerben Sie sich bei uns - gerne online oder per E-Mail unter der Kennziffer 00008995_010 bei Frau Wagner. Der Einstieg erfolgt im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmeoption. Wir freuen uns auf Sie!

Aufgabe:
- Sie bearbeiten komplexe Planungsunterlagen für Projekte im chemischen und petrochemischen Anlagenbau
- Sie konzipieren Spezifikationen für MSR-Ausrüstungen und/oder elektrotechnische Anlagen und Automatisierungssysteme
- Sie entwickeln Prozessfließbildern (PFDs), sowie Prozess- und Instrumentierungsdiagramme (P&IDs)
- Sie erarbeiten Steuer- und Regelbeschreibungen für die Automatisierungstechnik
- Sie arbeiten bei Sicherheitsanalysen (SIL) und HAZOP-Untersuchungen mit
- Sie sind zuständig für die Einholung von Lieferantenangeboten und deren technische Auswertung
- Sie unterstützen das Sales-Team während der Angebotsphase

Qualifikation:
- Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften in der Fachrichtung Automatisierungs- oder Mess- und Regeltechnik oder ähnlich
- Sie haben solide Berufserfahrung im chemischen oder petrochemischen Anlagenbau
- Sie können mit gängigen Engineering-Tools wie EPLAN, COMOS oder anderen Datenbanken sicher umgehen
- Sie denken und handeln unternehmerisch. Sie zeichnen sich aus durch pragmatische Lösungen, Qualitätsbewusstsein und Organisationstalent
- Das arbeiten im Team und Teamführung machen Ihnen Spaß. Sie überzeugen durch Kompetenz sowie sicherem und höflichem Auftreten
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab

Das klingt interessant für Sie? Dann bewerben Sie sich bei uns - gerne online oder per E-Mail unter der Kennziffer 00008995_009 bei Frau Wagner. Der Einstieg erfolgt im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmeoption. Wir freuen uns auf Sie!