MES Change Specialist * Roche Mannheim (Pharmakant/in)

MES Change Specialist * Roche Mannheim

Standort: Mannheim
Anstellungsart(en): Vollzeit

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Mannheim.
Ihre Vorteile:

- Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
-
Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen

Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme

Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen

Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche

Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind

Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics: Wertstrom übergreifende Vorbereitung von MES MBR Änderungen

Zentrale Ansprechperson bei Änderungswünschen aus den Wertströmen A, B und C bez. des elektronischen Master Batch Records im MES.

Erfassen von Änderungswünschen, Wertstrom übergreifende Harmonisierung der Anforderungen an den MES MBR

Abstimmung der Prioritäten der Änderungsanforderungen

Unterstützen bei den zugehörigen Prozessen und Vorbereitung von Governance Entscheidungen bei der Erzeugung / Änderung von Stammdaten und Prozessschritten im MES oder weiteren Systemen. Planung von MES MBR Änderungen

Unterstützung der operativen Bereiche bei oder durch Erstellung, Planung und Koordination der erforderlichen Changes (Planned Event Owner)

Kommunikation der Änderungen mit der durchführenden Support Organisation, Prüfung der MBR Anforderungsspezifikation

Zentraler Ansprechpartner zur durchführenden Support Organisation bei Fragen
bez. Umsetzung und Implementierung der Änderungen in den MES Rezepten

Koordination und Verifikation von MBR Änderungen (Hauptbestandteil der Aufgaben)

Durchführung von Risikoanalysen basierend auf der Anforderungsspezifikation

Erstellen von Testplänen für die MBR Rezept Verifikation

Koordination und Durchführung der Verifikation von MBR Rezepten durch Screening Tests und dokumentierte Verifikationstests

Abschluss der Verifikationstest durch Erstellen von Testberichten als Basis für die MBR Freigabe durch den Leiter der Herstellung und Quality

Prüfen von Konsistenz der Master Batch Records mit SOPs

Sicherstellen der Harmonisierung und Standardisierung der Value Stream übergreifenden MBR Elemente

Koordination der Freigabe in Abstimmung mit Planung und MES Business Support

Schulung der Key User bez. den implementierten Rezept Anpassungen und Unterstützung der Keyuser beim Prozess Training der Anwender

Mitarbeit in lokalen Projekten und Mitarbeit in globalen Projekten

Mitarbeit in lokalen Projekten und Mitarbeit in globalen Projekten im Umfeld der Manufacturing

Applikationen unter der aktiven Anwendung relevanter Vos

Projekte werden im Rahmen der Zuständigkeit selbständig unterstützt in Abstimmung mit den Fachbereichen und Schnittstellensystem-Verantwortlichen.

Das sollten Sie als MES Change Specialist * für Roche mitbringen:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliche Ausbildung z.B.Pharmakant bzw. vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld, Zusatzqualifikation als Techniker/Meister oder Bachelor im naturwissenschaftlichen Bereich wünschenswert (entsprechend im Stundensatz zu berücksichtigen)
- Langjährige Berufserfahrung (3-7 Jahre) im GMP-Umfeld
- Erste Berufserfahrungen in der Anwendung von IT-Applikationen im GxP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Produktion
- Erste Kenntnisse in den pharmazeutischen Produktionsprozessen
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Standard-Office-Software Kenntnisse
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift von Vorteil
- Gute allgemeine GxP-Kenntnisse und insb. für die Computerized System Validation (CSV) wünschenswert
- Passion für Systemkenntnisse (PharmaSuite) wünschenswert

- Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Franz & Wach Personalservice GmbH
Im Thal 2

82377 Penzberg

E [email protected]
T 08856 / 608904-0

Ihre Aufgaben

Als erfahrener Partner von Unternehmen im Rhein-Neckar-Kreis unterstützen wir vielfältige Projekte und suchen engagierte Mitarbeiter, die Teil des Brunel-Teams werden möchten. Sind Sie bereit-

Koordination des Designs und die Übersetzungen von Etiketten, sodass sie den vorgegebenen Spezifikationen und Dokumenten entsprechen.

- Beschaffung aller notwendigen Genehmigungen für die Erstellung der Etiketten.
- Dokumentation des Etikettendesigns gemäß den GMP-Richtlinien und Sicherstellung, dass der Designprozess nachverfolgbar ist.
- Übermittlung der Etikettenanforderungen an externe Lieferanten und Bewertung der Designvorschläge auf Übereinstimmung mit den Vorgaben.
- Mitarbeit an der Verbesserung und Vereinheitlichung der globalen Abläufe.

Ihre Qualifikationen

Abgeschlossene Berufsausbildung als MTA, PTA, Pharmakant oder vergleichbar

- Berufserfahrung im Etikettendesign, in der Qualitätskontrolle oder Herstellung von Arzneimitteln
- Sehr gute Englischkenntnisse

Ihre Vorteile

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Diese Stelle ist auf 3 Jahre mit Sachgrund befristet. Für diese Stelle können ausschließlich Mitarbeitende ohne eine Vorbeschäftigung bei Roche Diagnostics GmbH berücksichtigt werden!

Was Dich erwartet:

Der Standort Mannheim ist innerhalb der Roche-Gruppe weltweites Center of Excellence für die Sterilproduktion. Wir sind spezialisiert auf die Produktion und Verpackung von sterilen Arzneimitteln, sogenannten Parenteralia, die per Infusion oder Injektion verabreicht werden.

Unser Team zeichnet sich durch Vielfalt aus, angefangen von den Jahren an Berufserfahrung, über Ausbildungshintergrund und Freizeitaktivitäten. Aber was wir alle gemeinsam haben ist der Spaß bei der Arbeit und das Verständnis, welche Verantwortung wir in unserer Rolle gegenüber Patienten haben! Dafür gehen wir auch gerne einmal die Extra-Meile und sind immer offen für neue Ideen. Dabei ist uns ein offener und ehrlicher Umgang miteinander, der durch Respekt und Wertschätzung geprägt ist, besonders wichtig. Als Pharmawerker unterstützt Du die Arbeitsgruppe der Optischen Kontrolle und bist ganz nah an unserem Herzstück, den Arzneimitteln.

Deine Aufgaben:
* Du unterstützt der Auftragsbearbeitung durch verschiedenen Tätigkeiten
* Du bist für die Arbeitsvorbereitung zuständig und machst unter anderen das An- und Abtransport der Materialien von und zu den zugehörigen Palettenparkplätzen an den Verpackungslinien
* Du bedienst die Verpackungslinien, zum Beispiel ist die Durchführung der Reinigung und Lineclearance der Verpackungslinie deine Verantwortung
* Du fürhrst Inprozesskontrollen durch
* Du bist auch für die Materialbilanzierung zuständig, d.h. Du reservierst die für den Auftrag erforderlichen Materialien im MES-System
* Du führst die GMP-gerechte Dokumentation von Prozessen in verschiedenen DV-Systemen wie z.B. MES, LCS, OEE und Cornerstone durch
* Du arbeitest nach SOP und Anweisungen
* Du bist im Cross-funktionalen Zusammenarbeit im Wertstrom involviert

Dein Profil passt gut zu uns, wenn:
* Du über einen Hauptschulabschluss verfügst und bereits mehrjährige Berufserfahrung im Verpackungsbetrieb besitzt
* Du idealerweise eine 2-jährige Ausbildung absolviert hast und die GMP- und Hygienevorschriften kennst
* Du bist sicher in den gängigen MS Office Programmen und hast ein Grundverständnis für systemseitige elektronische Abbildungen (z.B. im MES-System)
* Du arbeitest gerne im Team und hast Spaß daran, gemeinsam Erfolge zu erzielen
* Persönlich zeichnest Du dich durch deine zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise aus

Du bist zur Schicht- (Früh/Spät/Nacht) und Wochenendarbeit bereit. Bei der Schichtplanung ist uns Deine Gesundheit wichtig und wir achten ebenso auf faire Zulagen.

Bewerbungszeitraum bis mindestens 19.05.2025

(Bewerbung möglich, solange die Stelle ausgeschrieben ist)

Your contact to us! With people. For people.

Do you need further support?

Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq.

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Unsere Pharma-Vision

Wir wollen viel mehr Menschen in allen Teilen der Welt mit unseren Medikamenten helfen. Dazu wollen wir 3-5x mehr medizinische Fortschritte zu 50% geringeren Kosten für Patienten, der Gesellschaft zur Verfügung stellen. Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM!

Mit der Organisation in Wertströme konzentrieren wir uns auf die wesentlichen, wertschöpfenden Tätigkeiten. Neben der Verringerung von doppelt oder unnötig durchgeführter Arbeit steht die Verbesserung von Schnittstellen und Prozessen zwischen den beteiligten Organisationseinheiten im Vordergrund. Als Pharmawerker Opt. Kontrolle (m/w/d) bist Du für optische Kontrolle von sterilen Lösungen in Spritzen verantwortlich. Dies beinhaltet die Vorbereitung, Überwachung, Reinigung und Desinfektion der betroffenen Anlagen.

Berufliche Möglichkeit

● Du gewährleistest den reibungslosen Ablauf der optischen Kontrolle von sterilen Lösungen in Spritzen unter Berücksichtigung aseptischer Arbeitsweise nach Herstellanweisung und Einhaltung von GMP- und Hygienevorschriften.

● Ein wichtiger Bestandteil Deiner Aufgabe besteht zudem in der GMP-gerechten Dokumentation und Kontrolle der durchgeführten Arbeiten in Herstellprotokollen (zukünftig elektronisch), elektronischen Logbüchern sowie Belegbüchern etc.

● Im Rahmen der Arbeitsvorbereitung reinigst, desinfizierst und sterilisierst Du Geräte und Kleinteile

● Zudem unterstützt Du sowohl bei der Bedienung der Tub-Aufgabe und Tubabnahme als auch bei Qualifizierungs-, Validierungs-, Wartungs- und Reparaturarbeiten

● Du unterstützt bei der kontinuierlichen Pflege/ Aktualisierung /Erstellung von SOPs und GMP Dokumente im Arbeitsbereich

● Darüber hinaus engagierst du dich im Rahmen unseres KVP-Prozesses zur Verbesserung unsere Arbeitsabläufe

Qualifikationen | Das bringst Du mit

Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken kommunikativen Fähigkeiten. Du hast ein offenes Ohr für die täglichen Herausforderungen Deiner Kolleg*innen und schaffst ein Klima der gegenseitigen Unterstützung. Du stellst Fragen, um zu verstehen, sprichst kontroverse Themen offen und ehrlich an. Darüber hinaus motivierst Du alle mit deiner Can-Do-Einstellung. In diesem Sinne treibst du eine neue Denkweise und Mindset voran, die es für die erfolgreiche Arbeit in Wertströmen benötigt. Als Pharmawerker Opt. Kontrolle verfügst Du über eine abgeschlossene Ausbildung. Deine Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion /Hygienebereich ist wünschenswert.

Darüber hinaus zeichnen Dich folgende Kompetenzen aus:

● Gute Kenntnisse über die Arbeit im Hygienebereich und den GMP-Richtlinien

● Dokumentationsarbeiten und der Umgang mit den gängigen DV-Anwendungen (u.a. MS Office, MES, SingleLims) sind für Dich selbstverständlich

● Du verfügst über ein ausgeprägtes technisches Verständnis zur Bedienung von Maschinen und besitzt sehr gute Anlagenkenntnisse

● Zudem arbeitest Du gerne im Team und überzeugst durch deine zuverlässige Arbeitsweise

● Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und das Warum zu vermitteln

● Du begegnest allen Mitarbeitenden offen, mit Respekt und Wertschätzung

Es besteht Bereitschaft, in flexiblen Arbeitszeitmodellen (ggf. auch an Samstagen/Feiertagen) eingesetzt zu werden.

Die Stelle ist für 24 Monate befristet zu besetzen.

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Your contact to us! With people. For people.

Do you need further support?

Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq.

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.

Fachwerker * Arbeitsvorbereitung - Roche Mannheim

Standort: Mannheim
Anstellungsart(en): Vollzeit

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Mannheim.
Ihre Vorteile:

- Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
-
Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen

Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme

Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen

Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche

Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind

Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

Vorbereitung/Nebenprozesse/Monitoring

- Arbeitsvorbereitung /Nebenprozesse/Monitoring
- Durchführung und GMP gerechte Dokumentation von Prozessen, arbeiten nach SOP und Anweisungen im o.g. Aufgabenbereich
- Operator Asset Care: Unterstützung von technischen Wartungen / Formatwechsel
- Crossfunktionale Zusammenarbeit im Wertstrom
- Bereitstellen von Equipment zur Sicherstellung der Produktion Durchführung von mikrobiologischen Umgebungskontrollen
- Dokumentation der vorgenannten Tätigkeiten in der Herstellanweisung und auf GMP Formularen
- Filtertests von Produkt- und Belüftungsfiltern

Ansatz/API-Handling

- Herstellen von Ansatzlösungen
- Durchführen und Überwachen des Auftauprozesses von Wirkstoffen
- Vorbereiten/Reinigen/Desinfizieren und Bedienen von komplexen Produktionsanlagen
- Dokumentation der vorgenannten Tätigkeiten in der Herstellanweisung und auf GMP Formularen

Abfüllung

- Selbstständiges Vorbereiten/Reinigen/Desinfizieren und Bedienen/Überwachen von komplexen Produktionsanlagen
- Dokumentation der vorgenannten Tätigkeiten in der Herstellanweisung und auf GMP Formularen Reinigung von Decken, Böden, Wänden in RKL C und höher

Optische Kontrolle/Transport

- Selbstständiges Vorbereiten/Reinigen/Desinfizieren und Bedienen/Überwachen von komplexen optischen Kontrollanlagen
- Bereitstellen von Equipment zur Sicherstellung der Produktion Halbautomatische und manuelle Durchsicht von Spritzen und Vials
- Dokumentation der vorgenannten Tätigkeiten in der Herstellanweisung und auf GMP Formularen
- An- und Abtransport von Produktionsabfall, Packmitteln und fertiger Bulkware

Einwiegezentrum (EWZ)

- Selbstständiges Vorbereiten, Einwiegen und Nachbereiten der Einwaageprozesse
- Dokumentation der vorgenannten Tätigkeiten in der Herstellanweisung und auf GMP Formularen

Operator Asset Care

- Übernahme von Sichtprüfungen an den Anlagen
- Unterstützung bei Wartungsaktivitäten

Das sollten Sie als Fachwerker * Arbeitsvorbereitung für Roche mitbringen:

- Abgeschlossene Berufsausbildung
- Sichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift zwingend Notwendig!
- Erste Berufserfahrung im Aufgabengebiet von Vorteil
- Hygienekenntnisse
- PC Grundkenntnisse (z.B. Excel, Word, MES, Unilab)
- Kommunikations- und Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein
- GMP-Kenntnisse, Maschinenkenntnisse sowie Berufserfahrung in der Parenteralia-Herstellung von Vorteil

- Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Franz & Wach Personalservice GmbH
Im Thal 2

82377 Penzberg

E [email protected]
T 08856 / 608904-0

MES Change Specialist * Roche Mannheim

Standort: Mannheim
Anstellungsart(en): Vollzeit

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Mannheim.
Ihre Vorteile:

- Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
-
Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen

Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme

Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen

Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche

Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind

Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics: Wertstrom übergreifende Vorbereitung von MES MBR Änderungen

Zentrale Ansprechperson bei Änderungswünschen aus den Wertströmen A, B und C bez. des elektronischen Master Batch Records im MES.

Erfassen von Änderungswünschen, Wertstrom übergreifende Harmonisierung der Anforderungen an den MES MBR

Abstimmung der Prioritäten der Änderungsanforderungen

Unterstützen bei den zugehörigen Prozessen und Vorbereitung von Governance Entscheidungen bei der Erzeugung / Änderung von Stammdaten und Prozessschritten im MES oder weiteren Systemen. Planung von MES MBR Änderungen

Unterstützung der operativen Bereiche bei oder durch Erstellung, Planung und Koordination der erforderlichen Changes (Planned Event Owner)

Kommunikation der Änderungen mit der durchführenden Support Organisation, Prüfung der MBR Anforderungsspezifikation

Zentraler Ansprechpartner zur durchführenden Support Organisation bei Fragen
bez. Umsetzung und Implementierung der Änderungen in den MES Rezepten

Koordination und Verifikation von MBR Änderungen (Hauptbestandteil der Aufgaben)

Durchführung von Risikoanalysen basierend auf der Anforderungsspezifikation

Erstellen von Testplänen für die MBR Rezept Verifikation

Koordination und Durchführung der Verifikation von MBR Rezepten durch Screening Tests und dokumentierte Verifikationstests

Abschluss der Verifikationstest durch Erstellen von Testberichten als Basis für die MBR Freigabe durch den Leiter der Herstellung und Quality

Prüfen von Konsistenz der Master Batch Records mit SOPs

Sicherstellen der Harmonisierung und Standardisierung der Value Stream übergreifenden MBR Elemente

Koordination der Freigabe in Abstimmung mit Planung und MES Business Support

Schulung der Key User bez. den implementierten Rezept Anpassungen und Unterstützung der Keyuser beim Prozess Training der Anwender

Mitarbeit in lokalen Projekten und Mitarbeit in globalen Projekten

Mitarbeit in lokalen Projekten und Mitarbeit in globalen Projekten im Umfeld der Manufacturing

Applikationen unter der aktiven Anwendung relevanter Vos

Projekte werden im Rahmen der Zuständigkeit selbständig unterstützt in Abstimmung mit den Fachbereichen und Schnittstellensystem-Verantwortlichen.

Das sollten Sie als MES Change Specialist * für Roche mitbringen:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliche Ausbildung z.B.Pharmakant bzw. vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld, Zusatzqualifikation als Techniker/Meister oder Bachelor im naturwissenschaftlichen Bereich wünschenswert (entsprechend im Stundensatz zu berücksichtigen)
- Langjährige Berufserfahrung (3-7 Jahre) im GMP-Umfeld
- Erste Berufserfahrungen in der Anwendung von IT-Applikationen im GxP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Produktion
- Erste Kenntnisse in den pharmazeutischen Produktionsprozessen
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Standard-Office-Software Kenntnisse
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift von Vorteil
- Gute allgemeine GxP-Kenntnisse und insb. für die Computerized System Validation (CSV) wünschenswert
- Passion für Systemkenntnisse (PharmaSuite) wünschenswert

- Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Franz & Wach Personalservice GmbH
Im Thal 2

82377 Penzberg

E [email protected]
T 08856 / 608904-0

Wir bringen Menschen zusammen – das ist unsere Mission. Tag für Tag
bieten wir vielversprechende Jobs in den Bereichen Chemie, Pharma und
Life Science an. Heute möchten wir Sie als Chemiearbeiter mit unserem
langjährigen Geschäftspartner Roche Diagnostics in Mannheim
zusammenbringen. Bewerben Sie sich am besten direkt online!
Bewerbungen von Menschen mit Handicap sind uns selbstverständlich
willkommen.

Das dürfen Sie erwarten

- Übertarifliche Entlohnung je nach Qualifikation und
Berufserfahrung auf Grundlage des Tarifvertrages (BAP/DGB)
- Steigerung des Einkommens möglich durch Schichtzulagen und
Überstundenzuschläge sowie bei längerfristigen Einsätzen
- Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose
Sprachkurse
- Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgeräten,
Sportartikeln und vielem mehr

Ihre Aufgaben

- Einhaltung der regulatorischen Vorgaben aus IVDD, QS-Reg und
GxP-Regeln sowie der gesetzlichen Vorgaben der Arbeitssicherheit und
des Umweltschutzes
- Beachten der Vorgabedokumente
- Einwiegen und Buchen von Einsatzstoffen
- Herstellen von Reagenz-Ansätzen
- Dokumentation des Fertigungsprozesses
- Reinigung und Pflege von Equipment, Arbeitsflächen und
Produktionsanlagen
- Portionierung von Zwischenprodukten
- Heben von Dingen von bis zu 20kg mehrmals am Tag

Unsere Anforderungen

-  Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant, Chemikant
oder als PTA
- Fundierte Berufserfahrung im vorgenannten Umfeld
- Gute schriftliche und mündliche Kenntnisse in Deutsch
- Gute Anwenderkenntnisse mit SAP, MS Office

Produktionsmitarbeiter * Ansatz Labor - Roche Mannheim

Standort: Mannheim
Anstellungsart(en): Vollzeit

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Mannheim.
Ihre Vorteile:

- Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
-
Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen

Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme

Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen

Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche

Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind

Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

- Hält die regulatorischen Vorgaben aus IVDD, QS-Reg und GxP-Regeln sowie die gesetzlichen Vorgaben der Arbeitssicherheit und des Umweltschutzes ein
- Beachtet die Vorgabedokumente und arbeitet danach
- Einwiegen und buchen (SAP) von Einsatzstoffen. (Heben von Lasten bis 20 kg mehrmals am Tag)
- Neben dem Wiegen ist auch die Herstellung von Reagenz-Ansätzen vorgesehen
- Dokumentation des Fertigungsprozesses
- Reinigung und Pflege von Equipment, Arbeitsflächen und Produktionsanlagen
- Portionierung von Zwischenprodukten

Das sollten Sie als Produktionsmitarbeiter * Ansatz Labor für Roche mitbringen:

- Erfolgreich Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Pharmakanten, Chemikanten oder Chemielaboranten oder Produktionstechnologe / Chemie / PTA / (m/w/d) o. ä.
- Fundierte Berufserfahrung im vorgenannten Umfeld
- Gute schriftliche und mündliche Kenntnisse in Deutsch
- Gute Anwenderkenntnisse am PC

- Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Ihr Kontakt zu uns

1. Bevorzugt senden Sie uns Ihren Lebenslauf per E-Mail an [email protected]
2. Bei weiteren Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter: 08856 / 60 89 04 0

Franz & Wach Personalservice GmbH
Im Thal 2

82377 Penzberg

E [email protected]
T 08856 / 608904-0