Pharmazeut (m/w/d) (Pharmazeut/in)

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit
dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes
Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie
„partner for talent” finden, fördern und verbinden wir
spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer
mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige
und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine
erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.

Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von
Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und
Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life
Science und Office.

Hier stimmt die Chemie: Wir vereinen jahrzehntelanges Know-how,
digitale Kompetenz und persönliche Beratung mit der Sicherheit und
der Expertise eines international agierenden Global Players. Aktuell
suchen wir im Kundenauftrag aus
der Pharmabranche einen Themenbearbeiter Dokumentation für den
Standort Berlin. Sie sind Pharmazeut oder Chemiker und auf der
Suche nach einer neuen beruflichen Verbindung? Wir haben, was Sie
suchen – bewerben Sie sich jetzt! Wir legen Wert auf
Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit
Behinderung.

- Erarbeiten und Aktualisieren von schriftlichen Anweisungen zur
Prüfung von Ausgangsstoffen, Fertigarzneimitteln, Medizinprodukten
und Nahrungsergänzungsmitteln auf Grundlage vorhandener Zulassungs-
und Prüfungsunterlagen
- Überprüfen von Lieferanteninformationen zu geänderten
Spezifikationen bei Ausgangsstoffen auf betriebliche Relevanz
- Erstellen von Analysezertifikaten für Registrierungszwecke
- Überprüfen von Spezifikationen und Prüfanweisungen von
Lohnherstellern
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Fachrichtung
Pharmazie, Chemie oder Lebensmittelchemie
- Berufserfahrung im genannten Aufgabenbereich vorteilhaft
- Erfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil
- Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute
Englischkenntnisse
- Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch
Konzernzugehörigkeit
- Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen
- Individuelle Trainings mit renommierten Partnern
- Intensive Einarbeitung
- Einsatzunabhängiger, dauerhafter Arbeitsvertrag


Ergänzende Informationen:
Anforderungen an den Bewerber:
Grundkenntnisse: Arzneimittelproduktion, Pharmakologie, Qualitätsmanagement

Die A. Menarini Research & Business Service GmbH, kurz Menarini Berlin, ist ein Schwesterunternehmen des international tätigen Pharmaunternehmens BERLIN-CHEMIE. Beide Unternehmen gehören zur Menarini-Group, die mit über 17.000 Mitarbeitenden führend in der italienischen Pharmabranche ist. Während BERLIN-CHEMIE auf Produktion und Vertrieb von Arzneimitteln spezialisiert ist, konzentriert sich Menarini Berlin auf moderne Services in den Bereichen Forschung & Entwicklung, IT, Technik, HR, Einkauf, Logistik und Finanzen. Was uns alle verbindet und antreibt, ist der Einsatz für die Gesundheit. Mit Verantwortung und Leidenschaft leisten wir bei Menarini unseren Beitrag, hochwertige Arzneimittel zu entwickeln, die das Leben von Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt verbessern. Aber nicht nur bei unseren Produkten steht der Mensch im Mittelpunkt. Es ist uns genauso wichtig, ein Arbeitsumfeld zu schaffen, in dem wir als Gemeinschaft von der Vielfalt der Gedanken, Erfahrungen, Arbeitsweisen und Kulturen profitieren.Als Quality Assurance Manager (m/w/d) sind Sie neben der Überwachung und Aufrechterhaltung unserer pharmazeutischen Qualitätsmanagementsysteme gemäß (inter-)nationaler Standards auch für die Einführung eines höheren Digitalisierungsgrads sowie der (IMP-)Zertifizierung von Prüfpräparaten für klinische Studien verantwortlich. Dabei agieren Sie mit hohem Verantwortungsbewusstsein und Pragmatismus.

Quality Assurance Manager (m/w/d) Forschung & Entwicklung

Standort: Berlin

Fachbereich: Forschung & Entwicklung

Karrierelevel: Berufserfahrene

Einstiegszeitpunkt: ab sofort

Vertragsart: unbefristet

Arbeitszeit: Vollzeit

Sicherstellung der Umsetzung der (c)GMP-Anforderungen während der Entwicklung der Produkte und der Bereitstellung der klinischen Prüfpräparate unter Beachtung nationaler und europäischer gesetzlicher Vorschriften sowie betrieblichen Regelungen
Mitwirkung bei der Erstellung, Pflege und Lenkung von Dokumenten des Qualitätsmanagementsystems
Prüfung von GMP-relevanten Dokumenten, wie Herstellvorschriften, -protokolle (Batch Record Review), Spezifikationen, Prüfvorschriften, Rohdaten, Berichte, Product Specification Files und IMPD
Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der Änderungs-, OOS-, Deviation- und CAPA-Managementsysteme sowie die Prüfung und Verwaltung der Dokumente
Vorbereitung und Durchführung interner Inspektionen zur Überprüfung der Einhaltung der pharmazeutischen Regeln bei der Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
Qualifizierung von Dienstleistern und Lieferanten einschließlich Durchführung von Audits und Verwaltung der Lieferantenqualifizierungsdokumentation
Unterstützung der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen durch nationale und internationale Überwachungsbehörden
Überwachung und Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsarbeiten von Systemen und Prozessen
Organisation und Durchführung von GMP-relevanten Schulungen (z. B. SOPs)

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Diplom- oder Masterstudium, vorzugsweise der Fachrichtungen Pharmazie, Biochemie, Biotechnologie, Biologie oder Chemie, nach Möglichkeit mit Promotion
Langjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen oder chemischen Industrie mit dem Schwerpunkt GMP, Prüfpräparateherstellung oder Qualitätssicherung
Fundierte Kenntnisse (inter-)nationaler Regelwerke (AMG, AMWHV, GMP EU, cGMP FDA, ICH, PIC/S)
Erfahrung auf dem Gebiet der Qualifizierung externer Dienstleister, einschließlich der Durchführung von Audits
Sorgfältige, selbstständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise
Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine hohe soziale Kompetenz
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Job & Privates: flexible Arbeitszeit, bis zu 2 Tage mobile Arbeit / Woche, 30 Tage Urlaub, Möglichkeit auf zusätzliche freie Tage & individuelle Lösungen zur Verbesserung der Arbeitszeitgestaltung in allen Lebensphasen

Fin...

Randstad is one of the world's leading talent companies with the
ambition to be the world's most equitable and specialized talent
company. Through our "partner for talent" corporate strategy, we find,
develop and connect specialized talents with companies - worldwide,
locally and always at a high speed. We build high-quality, diverse,
and agile teams, while individuals can enjoy a rewarding career path
with equitable opportunities.

Randstad Professional is one of Randstad's four specializations
and focuses on the placement of specialists and managers in the
future-oriented sectors of IT, Engineering, Life Science and Office.

Time for change – time for a new job! You are a scientist and
looking for a new professional challenge? Then stop searching! We
offer the job you are looking for: a secure job, fair compensation and
exciting new tasks at an attractive pharmaceutical
company in Berlin. Apply online now! We welcome applications from
all suitably qualified persons regardless of any disabilities.

- Monitoring, selecting, and indexing of the scientific content of
compliance relevant biomedical literature to be filed in the inhouse
literature database with particular focus on efficacy, risk-benefit
analysis, safety relevance, and treatment alternatives
- Retrieval of scientific literature as basis for provision of
Periodic Safety Update Reports/Periodic Benefit Risk Evaluation
Reports/Development Safety Update Reports required by the drug
approval authorities
- Supporting the project to replace the current literature database
with respect to trainings, implementation of new processes etc.
- Ensuring reliable provision of business critical personalized
alerting services for drug safety managers
- Provision of decision-critical scientific literature to
Pharmacovigilance inclusive retrieval, evaluation, analysis, and
consulting with focus on ad hoc Health Authority request to ensure
compliance with regulatory requirements
- University degree (PhD) in life sciences, preferably biology,
pharmacy or medicine
- First experience in the field of Pharmacovigilance
- Interest in processes in Pharma or R&D
- Interest in drug safety related topics
- Interest in scientific information retrieval in medical databases
as well as knowledge using medical thesauri or classification systems
(e.g. MeSH, Emtree)
- Good English language skills
- Professional attitude with ability to communicate and consult with
internal partners
- Team player with a high level of reliability, flexibility, and
communication skills
- Option of permanent employment with our business partner
- Extensive social benefits, incl. Christmas and holiday bonuses
- Up to 30 days vacation per year

Wir sind Heilpflanzenwohl
Die HeilpflanzenWohl AG ist auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer chemiefreier Natur-Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel konzentriert. Wir sind ein Schweizer Unternehmen mit einer Niederlassung in Berlin und gehören wenige Jahre nach unserer Gründung bereits zu den Top OTC-Unternehmen in Deutschland. Aufgrund unseres dynamischen Wachstums sowie der stetigen Erweiterung unseres Produktportfolios suchen wir nach motivierten und engagierten Talenten für unser Team. Werde Teil in einem der schnellst wachsenden OTC Unternehmen in Europa! Zur Verstärkung unseres Teams in Berlin suchen wir ab sofort eine

Fachkraft (m/w/d) in der Qualitätssicherung


Chargendokumentation
Reklamationsmanagement
Abweichungen und Änderungen einschließlich CAPA-Management
Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
Administration und Archivierung von GMP-Unterlagen
Pflegen von Datenbanken, Aufgaben- und Terminverfolgung
Vor- und Nachbereitung von Schulungen
Vor- und Nachbereitung von Lieferantenqualifizierungen, Audits und Selbstinspektionen
Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (v.a. Zulassung, Qualitätskontrolle, Supply Chain)

Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Pharmakant, Chemikant, PTA oder B.Sc. life science
Idealerweise Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie oder im Bereich Nahrungsergänzungsmittel, vor allem in der Qualitätssicherung
Zuverlässige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
Eigenverantwortliche Arbeitsweise und schnelle Einarbeitung in neue Themengebiete
Liebe zur Dokumentation und Formalismus
Teamfähigkeit, Flexibilität
Sehr gute Deutschkenntnisse (v.a. sichere Rechtschreibung)

Eigenverantwortliches Arbeiten und ein abwechslungsreiches Aufgabenspektrum
Flache Hierarchien und sehr kurze Entscheidungswege in einem der schnellstwachsenden OTC-Unternehmen Deutschlands
Großer Zusammenhalt in einem freundlichen, schnell wachsenden Team
Die Möglichkeit zur Umsetzung eigener Ideen sowie individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Regelmäßige Mitarbeiter-Veranstaltungen und Team-Events
Gute Verkehrsanbindung und Infrastruktur

Naturwissenschaftler als Medical Lead Healthcare (m/w/d)
Inmitten des bunten Treibens der Hauptstadt, lassen wir uns von unserer Umgebung inspirieren und transformieren den Spirit Berlins in markante Kommunikationsstrategien. Health4Brands Berlin ist Teil des globalen Agenturnetzwerks Havas Health Network. Mit Flexibilität und agiler Arbeitsweise bewahren wir uns den Charme einer inhabergeführten Agentur. Healthcare-Kommunikation ist unsere Passion.

Du verantwortest die zielgruppen- und mediengerechte Aufbereitung komplexer medizinischer Inhalte sämtlicher Projekte innerhalb der Agentur und bist Projektschnittstelle zwischen der medizinischen Abteilung des Kunden und der Agentur. Als Medical Lead übernimmst Du zudem die Leitung unserer Medical Abteilung, etablierst und optimierst Prozesse und verantwortest das medizinisch-wissenschaftliche Qualitätsmanagement.

Du verfügst über ausreichend fachliche Kompetenz im Bereich Medical Marketing und hast schon erste Erfahrung in der Leitung kleiner Teams? Du hast Lust darauf kreative Kollegen mit deinem wissenschaftlichen Know-how zu unterstützen und medizinischen Kontext in ein kreatives Umfeld zu integrieren?
Leitung und strategisch langfristiger Ausbau unserer Medical Abteilung
Aufbereitung komplexer medizinischer Fragestellungen und wissenschaftlicher Daten für Marketingmaterialien, z. B. aus klinischen Studien
Betrachtung medizinischer Inhalte im Hinblick auf strategische Produktkommunikation (Marketingaussagen) unter Berücksichtigung rechtlicher Rahmenbestimmungen und des HWG
Entwicklung von Projektbriefings, Manuskripten für die Kreation in Zusammenarbeit und Abstimmung mit dem Account Management
Marktbeobachtung von verschiedenen Therapiegebieten sowie Beobachtung und Bewertung relevanter Publikationen
Erstellung oder Bewertung von Informationstexten für medizinisches Fachpersonal und Gesprächsleitfäden für den Pharmaaußendienst u. a. Kommunikationskanäle

Abgeschlossenes Studium mit Promotion im Bereich der Naturwissenschaften
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder in einer Healthcare Werbeagentur oder in einem branchennahen Dienstleistungsunternehme
Sehr hoher Qualitätsanspruch
Unternehmerisches Denken und erste Führungserfahrung
Souveränes und begeisterndes Auftreten sowie sehr gute Präsentationsfähigkeiten
Hands-on-Mentalität
Gefühl für Text, Struktur und Design
Deutsch und Englisch fließend

Ein Team, das sich jeden Morgen freut, Dich zu sehen
Ausbau Deiner Fach- und Führungskompetenzen mit viel Gestaltungsspielraum
Austausch mit internationalen Kollegen
Abwechslungsreiche Projekte in einer kreativen Atmosphäre
Zentrales Office im modernen Altbau in Mitte
Flexibles Arbeiten aus dem Homeoffice
Ein attraktives Gehalt
Entwicklungsmöglichkeiten - auch auf globaler Ebene

Inmitten des bunten Treibens der Hauptstadt lassen wir uns von unserer Umgebung inspirieren und transformieren den Spirit Berlins in markante Kommunikationsstrategien. H4B Berlin ist Teil des globalen Agenturnetzwerks Havas Health Network. Mit Flexibilität und agiler Arbeitsweise bewahren wir uns den Charme einer inhabergeführten Agentur. Healthcare-Kommunikation ist unsere Passion.
Naturwissenschaftler als Account Manager Healthcare, Pharma (m/w/d) Als Account Manager bei H4B bist du die Schnittstelle zwischen dem Kunden und der Agentur. Du übernimmst selbstständig die Konzeption und Abwicklung von Kommunikationsmaßnahmen. Du begleitest oder leitest Prozesse gerne und routiniert, hast ein Gefühl für Design, bist strukturiert und kommunikativ? Die enge Zusammenarbeit mit Auftraggebern und Dienstleistern der Pharmaindustrie ist dir vertraut? Du überzeugst durch eine professionelle Arbeitsweise und verfügst bestenfalls über Erfahrung in der Pharmakommunikation?
Abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften und/oder im Bereich der Kommunikations-/Geisteswissenschaften o. ä. Fachgebiete
Mindestens ein Jahr Berufserfahrung in einer Werbeagentur, in einem branchennahen Dienstleistungsunternehmen oder in der pharmazeutischen Industrie
Souveränes und begeisterndes Auftreten, sehr gute Kommunikations- sowie Präsentationsfähigkeiten
Unternehmerisches Denken mit klarem Blick auf Budgets und Timings
Erfahrung im digitalen Marketing
Fließendes Deutsch & Englisch

Ein Team, das sich jeden Morgen freut, dich zu sehen
Zusammenarbeit mit internationalen Kollegen auf globaler Ebene
Abwechslungsreiche Projekte und interessante Kunden
Kreativen Input und Raum für eigene Ideen
Zentrales Office im modernen Altbau in Mitte

Lab Technician (w/m/d)

Wer wir sind

ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Über 300 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei.

Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können.

Seit 1994 wachsen wir stetig - Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt!

Durchführung von nasschemischen, instrumentellen oder biologischen Methoden für prozessbegleitende Kontrollen, Freigabe- und Stabilitätsprüfungen für Roh- und Ausgangsstoffe, Zwischenprodukte sowie Verbrauchsmaterialien und Verpackungsmaterial gemäß den Prüfanweisungen/Protokollen
Durchführung von Eingangskontrollen von Roh-, Ausgangs- und Verbrauchsmaterialien gemäß den Prüfanweisungen/Protokollen
Dokumentieren von Arbeitsschritten, Ergebnissen etc. gemäß den Prüfanweisungen/-protokollen und anderen allgemeinen GMP-Anforderungen
Auswertung der Ergebnisse gemäß der Spezifikation oder anderer Anweisungen
Verwaltung von Referenzproben, Rückstellmustern sowie Lagerung und Rückholung von Stabilitätsproben
Vorbereitung des Probenversands und der externen Prüfung in Vertragslabors
Erstellung und Pflege GMP-konformer QC-Dokumente
Unterstützung bei der Entwicklung und Qualifizierung von Analysemethoden und Mitarbeit an entsprechenden Berichten
Sicherstellung der Funktionalität der Ausrüstung, einschließlich Wartung, Qualifizierung und Reparaturen
Unterstützung bei der Untersuchung von Compliance-Aktivitäten und Änderungskontrollverfahren
Unterstützung des QC-Managements bei der Gewährleistung eines effektiven, sicheren und GMP-konformen Laborbetriebs

Ausbildung zum Technischen Assistenten (Pharmazeutisch-Technischer Assistent, Biologisch-Technischer Assistent, Chemisch-Technischer Assistent, Medizinisch-Technischer Laboratoriumsassistent) oder mit vergleichbarer Qualifikation z.B. durch Semester in einem naturwissenschaftlichen Studiengang
Erfahrung im GMP-Laborumfeld oder in einem anderen stark regulierten Laborumfeld
Computerkenntnisse
Entsprechendes Verantwortungsbewusstsein
Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch, ausreichende Englischkenntnisse zum Verständnis von Arbeitsanweisungen und Prüfvorschriften
Soziale Kompetenz und Organisationstalent
Lernfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit
ProSphere. Partnerschaftliches Umfeld mit "Du"-Kultur, Firmenevents
ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage
ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club
ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge
ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke
ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching

Die AZ Biopharm GmbH ist ein seit 20 Jahren bestehendes privates Unternehmen, das über langjährige Erfahrung im analytischen Bereich verfügt. Schwerpunkte unseres Dienstleitungsangebots bilden die pharmazeutische Qualitätskontrolle unter GMP und die Bioanalytik im Rahmen präklinischer und klinischer Studien unter GLP und GCP. Dabei verwenden erfahrene Mitarbeiter modernste analytische Geräte bei der Bearbeitung der Aufträge unserer Kunden. Weitere Informationen über uns finden Sie unter: www.azbiopharm.de



Wir suchen für unser Unternehmen einen

Mitarbeiter Qualitätssicherung GMP (w/m/d)
- an unserem Firmensitz in Berlin -
- unbefristet - Als Mitarbeiter/in der Qualitätssicherung arbeiten Sie in unserem Team der Qualitätssicherung und sind mitverantwortlich für die Aufrechterhaltung und Pflege unseres Qualitätsmanagement-Systems.
Ihr Aufgabenbereich:


Etablierung und Aufrechterhaltung eines GXP-konformen Qualitätsmanagementsystems (SOP-System, Dokumentenmanagement, Schulungsmanagement, Abweichungs- und CAPA-Management, Change Control, Wartungs-, Qualifizierungs- und Validierungsmanagement, Risikomanagement etc.)
Mitwirkung bei der Planung, Begleitung und Nachbereitung von GxP-Inspektionen durch die zuständigen Gesundheitsbehörden und Auftraggeber
Prüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation
Erstellung von Qualitäts-Masterdokumenten: SMF, QMRs, PQRs
Durchführung und Dokumentation von Lieferanten-Audits und Selbstinspektionen
Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von Mitarbeiterschulungen
Erstellung und Prüfung von SOPs und GXP-relevanter Dokumentation
Fachbezogene Recherche zu neuen/aktualisierten GXP-Regularien, Guidelines, etc

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, anderer Naturwissenschaften, oder abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement unter GMP, idealerweise im analytischen Umfeld • Englisch- und Deutschkenntnisse fließend in Wort und Schrift • Sicherer Umgang mit MS Office • Gewissenhafte, pragmatische und risikobasierte Arbeitsweise • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Durchsetzungsvermögen

Ein positives Arbeitsklima mit flacher Hierarchie sowie angenehme Arbeitsbedingungen in einem wachsenden Unternehmen, welches in einem stark wachsenden Markt tätig ist
Flexible Arbeitszeiten für eine bessere Work-Life-Balance
Sehr gute Verkehrsanbindung an den ÖPNV
Modernen Essenszuschuss für unsere Mitarbeiter von bis zu 144 € netto/Monat