Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) (Ingenieur/in - Pharmatechnik)

ARBEIT
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) (Ingenieur/in - Pharmatechnik) in Frankfurt am Main

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) (Ingenieur/in - Pharmatechnik) en Frankfurt am Main, Deutschland

Oferta de empleo como Ingenieur/in - Pharmatechnik en Frankfurt am Main , Hesse, Deutschland

Descripción del puesto

 
Aufgabe:

- Erarbeitung der weltweiten Zulassungsstrategie neuer Produkte (inklusive Indikationsänderungen/-erweiterungen sowie umfangreiche Änderungen) des Produktportfolios Kolloide unter Berücksichtigung des regulatorischen Umfeldes, Konkurrenzaktivitäten und Marktgegebenheiten
- Zeit- und qualitätsgerechte Erstellung der Zulassungsdossiers für Kolloid-Produkte in Koordination mit den Fachabteilungen unter Verwendung der firmeneigenen Software-Tools
- Erstellung und Einreichung von Clinical Trial Applications für klinische Studien bei den zuständigen Behörden in der EU sowie Support der lokalen Kollegen bei der Erstellung weltweit
- Mitarbeit in den Projektteams zur Produktentwicklung/-änderungen
- Interne Kommunikation über zulassungsrelevante Themen
- Durchführung und Koordination von Zulassungsverfahren weltweit
- Identifikation und Steuerung externer Dienstleister für Arzneimittelzulassung (CROs)
- Bearbeitung von Mängelbescheiden im Rahmen von Zulassungsverfahren
- Aufrechterhaltung und Pflege bestehender Arzneimittelzulassungen (Verlängerungs- und Änderungsverfahren)
- Korrespondenz mit Zulassungsbehörden

Qualifikation:

- Pharmazeutische oder naturwissenschaftliche akademische Ausbildung
- Langjährige Erfahrung in der Arzneimittelzulassung im internationalen Umfeld
- Gute MS Office Kenntnisse
- Persönliche Integrität
- Sicheres Auftreten bei externen Gesprächspartnern
- Belastbarkeit, Organisationstalent sowie fristgerechtes und sorgfältiges Arbeiten auch unter Termindruck
- Sehr gute Sprachkenntnisse der englischen Sprache

Das klingt interessant für Sie? Dann bewerben Sie sich bei uns - gerne online oder per E-Mail unter der Kennziffer 00011391_001 bei Herr Standfest. Der Einstieg erfolgt im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmeoption. Wir freuen uns auf Sie!
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Fecha de inicio

2025-04-10

ROSA Experts AG & Co KG

Frau Angelina Wagner

Ostring 47

63533

Ostring 47, 63533 Mainhausen, Deutschland, Hessen

11.2.3.9"

ROSA Experts AG & Co KG Logo
Publicado:
2025-04-11
UID | BB-67f8dc12de6c8-67f8dc12de6c9
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Detalles de la aplicación

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ARBEIT

Ingenieur/in - Pharmatechnik

(Junior) Manager (m/w/d) EHS Pharma (Ingenieur/in - Pharmatechnik)

Frankfurt am Main


Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.

(Junior) Manager (m/w/d) EHS Pharma

Ihre Aufgaben:

Ihr Aufgabengebiet
*Unterstützung des Kunden beim globalen Rollout, der Steuerung der ISO 45001 Matrixzertifizierung und bei der Umstellung der OHSAS 18001 Zertifizierung auf ISO 45001
*Harmonisierung und Verbesserung des Arbeitsschutzes beim Kunden
*Unterstützung bei der Entwicklung von spezifischen unternehmensweiten OHS-Vorgaben und -Standards
*Unterstützung bei internationalen Fragen zum Thema Arbeits- und Brandschutz
*Mitwirkung und Überwachung von Audits
*Definition und Organisation von Aktivitäten wie z B. Inspektionen, Standortbegehungen, Notfall-Maßnahmen, Unfallanalyse und Erarbeitung von Korrekturmaßnahmen
*Prüfung des vorliegenden Managementsystems auf interne und externe Vorgaben
*Unterstützung bei der Erstellung des Reports für den Kunden in den Themenbereichen Arbeitsschutz
*Mitwirkung bei internen globalen EOHS-Audits, sowie Erstellung von GAP-Analysen zur Prüfung von Managementsystemen und des OHS-Status
*Mitwirkung bei der Erstellung der globalen Managementreviews für OHSAS 18001 (ISO 45001)
*Unterstützung bei Gefährdungsbeurteilungen und bei der lokalen Implementierung von ISO 45001 Vorgaben

Das erwartet Sie bei uns

- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Betriebliche Altersvorsorge
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen

Ihre Qualifikationen:

Das bringen Sie mit
*Naturwissenschaftliches Studium oder technisches Studium
*Erfahrung bei der Implementierung, Aufrechterhaltung und Verbesserung von Managementsystemen vorzugsweise ISO 45001/OHSAS 18001 wünschenswert
*Gute Englischkenntnisse und Deutschkentnisse
*Flexibilität, Selbstständigkeit und Teamfähigkeit

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA76-96944-F bei Frau Tamara Wurdak. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!

FERCHAU GmbH Niederlassung Frankfurt

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2025-04-22
ARBEIT

Ingenieur/in - Pharmatechnik

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) (Ingenieur/in - Pharmatechnik)

Frankfurt am Main


Aufgabe:

- Erarbeitung der weltweiten Zulassungsstrategie neuer Produkte (inklusive Indikationsänderungen/-erweiterungen sowie umfangreiche Änderungen) des Produktportfolios Kolloide unter Berücksichtigung des regulatorischen Umfeldes, Konkurrenzaktivitäten und Marktgegebenheiten
- Zeit- und qualitätsgerechte Erstellung der Zulassungsdossiers für Kolloid-Produkte in Koordination mit den Fachabteilungen unter Verwendung der firmeneigenen Software-Tools
- Erstellung und Einreichung von Clinical Trial Applications für klinische Studien bei den zuständigen Behörden in der EU sowie Support der lokalen Kollegen bei der Erstellung weltweit
- Mitarbeit in den Projektteams zur Produktentwicklung/-änderungen
- Interne Kommunikation über zulassungsrelevante Themen
- Durchführung und Koordination von Zulassungsverfahren weltweit
- Identifikation und Steuerung externer Dienstleister für Arzneimittelzulassung (CROs)
- Bearbeitung von Mängelbescheiden im Rahmen von Zulassungsverfahren
- Aufrechterhaltung und Pflege bestehender Arzneimittelzulassungen (Verlängerungs- und Änderungsverfahren)
- Korrespondenz mit Zulassungsbehörden

Qualifikation:

- Pharmazeutische oder naturwissenschaftliche akademische Ausbildung
- Langjährige Erfahrung in der Arzneimittelzulassung im internationalen Umfeld
- Gute MS Office Kenntnisse
- Persönliche Integrität
- Sicheres Auftreten bei externen Gesprächspartnern
- Belastbarkeit, Organisationstalent sowie fristgerechtes und sorgfältiges Arbeiten auch unter Termindruck
- Sehr gute Sprachkenntnisse der englischen Sprache

Das klingt interessant für Sie? Dann bewerben Sie sich bei uns - gerne online oder per E-Mail unter der Kennziffer 00011391_001 bei Herr Standfest. Der Einstieg erfolgt im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmeoption. Wir freuen uns auf Sie!

ROSA Experts AG & Co KG

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2025-04-11
ARBEIT

Ingenieur/in - Pharmatechnik

Junior QA Manager (m/w/d) Pharma (Ingenieur/in - Pharmatechnik)

Frankfurt am Main


Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.

Junior QA Manager (m/w/d) Pharma

Ihre Aufgaben:

Ihr Aufgabengebiet
*Eigenverantwortliche Organisation, Durchführung und Überwachung des Change Control- Prozesses unter Berücksichtigung von cGMP/ISO-Anforderungen
*Bearbeitung von Change Controls des Produktionsstandorts im JIRA-Modul "ECC"
*Organisation, Teilnahme, Protokollierung und Nachverfolgung des Change Control Boards
*Koordination der Zusammenarbeit aller am Change Control Verfahren Beteiligten (z.B. R&D, Tochtergesellschaften)
*Organisation, Durchführung und Überwachung des Nicht Konformitäten Prozesses
*Bearbeitung und Genehmigung von Nicht-Konformitäten im JIRA-Modul "Nicht-Konformitäten" unter Berücksichtigung von cGMP/ISO-Anforderungen
*Organisation, Teilnahme, Protokollierung und Nachverfolgung des Deviation and Material Review Boards
*Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von bereichsspezifischen SOPs

Das erwartet Sie bei uns

- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Betriebliche Altersvorsorge
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen

Ihre Qualifikationen:

Das bringen Sie mit
*Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie) oder eine vergleichbare Qualifikation
*Kenntnisse im beschriebenen Aufgabengebiet, der pharmazeutischen Analytik und Industrieerfahrung wünschenswert
*Gutes schriftliches wie mündliches Englisch
*Kenntnisse in den gängigen EDV-Office-Anwendungen sowie LIMS/WAY wünschenswert

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA64-26804-F bei Frau Tamara Wurdak. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!

FERCHAU GmbH Niederlassung Frankfurt

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2025-04-08
ARBEIT

Ingenieur/in - Pharmatechnik

(Junior) Manager (m/w/d) EHS Pharma (Ingenieur/in - Pharmatechnik)

Frankfurt am Main


Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.

(Junior) Manager (m/w/d) EHS Pharma

Ihre Aufgaben:

Ihr Aufgabengebiet
*Unterstützung des Kunden beim globalen Rollout, der Steuerung der ISO 45001 Matrixzertifizierung und bei der Umstellung der OHSAS 18001 Zertifizierung auf ISO 45001
*Harmonisierung und Verbesserung des Arbeitsschutzes beim Kunden
*Unterstützung bei der Entwicklung von spezifischen unternehmensweiten OHS-Vorgaben und -Standards
*Unterstützung bei internationalen Fragen zum Thema Arbeits- und Brandschutz
*Mitwirkung und Überwachung von Audits
*Definition und Organisation von Aktivitäten wie z B. Inspektionen, Standortbegehungen, Notfall-Maßnahmen, Unfallanalyse und Erarbeitung von Korrekturmaßnahmen
*Prüfung des vorliegenden Managementsystems auf interne und externe Vorgaben
*Unterstützung bei der Erstellung des Reports für den Kunden in den Themenbereichen Arbeitsschutz
*Mitwirkung bei internen globalen EOHS-Audits, sowie Erstellung von GAP-Analysen zur Prüfung von Managementsystemen und des OHS-Status
*Mitwirkung bei der Erstellung der globalen Managementreviews für OHSAS 18001 (ISO 45001)
*Unterstützung bei Gefährdungsbeurteilungen und bei der lokalen Implementierung von ISO 45001 Vorgaben

Das erwartet Sie bei uns

- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Betriebliche Altersvorsorge
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen

Ihre Qualifikationen:

Das bringen Sie mit
*Naturwissenschaftliches Studium oder technisches Studium
*Erfahrung bei der Implementierung, Aufrechterhaltung und Verbesserung von Managementsystemen vorzugsweise ISO 45001/OHSAS 18001 wünschenswert
*Gute Englischkenntnisse und Deutschkentnisse
*Flexibilität, Selbstständigkeit und Teamfähigkeit

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA76-96944-F bei Frau Tamara Wurdak. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!

FERCHAU GmbH Niederlassung Frankfurt

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2025-03-26
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Ingenieur/in - Pharmatechnik

(Junior) Manager (m/w/d) EHS Pharma (Ingenieur/in - Pharmatechnik)

Frankfurt am Main


Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.

(Junior) Manager (m/w/d) EHS Pharma

Ihre Aufgaben:

Ihr Aufgabengebiet
*Unterstützung des Kunden beim globalen Rollout, der Steuerung der ISO 45001 Matrixzertifizierung und bei der Umstellung der OHSAS 18001 Zertifizierung auf ISO 45001
*Harmonisierung und Verbesserung des Arbeitsschutzes beim Kunden
*Unterstützung bei der Entwicklung von spezifischen unternehmensweiten OHS-Vorgaben und -Standards
*Unterstützung bei internationalen Fragen zum Thema Arbeits- und Brandschutz
*Mitwirkung und Überwachung von Audits
*Definition und Organisation von Aktivitäten wie z B. Inspektionen, Standortbegehungen, Notfall-Maßnahmen, Unfallanalyse und Erarbeitung von Korrekturmaßnahmen
*Prüfung des vorliegenden Managementsystems auf interne und externe Vorgaben
*Unterstützung bei der Erstellung des Reports für den Kunden in den Themenbereichen Arbeitsschutz
*Mitwirkung bei internen globalen EOHS-Audits, sowie Erstellung von GAP-Analysen zur Prüfung von Managementsystemen und des OHS-Status
*Mitwirkung bei der Erstellung der globalen Managementreviews für OHSAS 18001 (ISO 45001)
*Unterstützung bei Gefährdungsbeurteilungen und bei der lokalen Implementierung von ISO 45001 Vorgaben

Das erwartet Sie bei uns

- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Betriebliche Altersvorsorge
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen

Ihre Qualifikationen:

Das bringen Sie mit
*Naturwissenschaftliches Studium oder technisches Studium
*Erfahrung bei der Implementierung, Aufrechterhaltung und Verbesserung von Managementsystemen vorzugsweise ISO 45001/OHSAS 18001 wünschenswert
*Gute Englischkenntnisse und Deutschkentnisse
*Flexibilität, Selbstständigkeit und Teamfähigkeit

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA76-96944-F bei Frau Tamara Wurdak. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!

FERCHAU GmbH Niederlassung Frankfurt

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2025-03-01
ARBEIT

Ingenieur/in - Pharmatechnik

Projektleiter Reinraumplanung (w/m/d) (Ingenieur/in - Pharmatechnik)

Frankfurt am Main


BakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Markstellung erreicht.

Ihre Aufgaben
• Konzeptionelles Planen und Projektieren von Reinräumen
• Fachgerechte Erstellung von Ausschreibungsunterlagen für den Reinraumbau, technische Klärung und Vergabeempfehlung
• Lieferantenbetreuung von der Vergabe bis zur Übergabe
• Mitarbeit in interdisziplinären Projektteams
• Bereitschaft für die Verantwortung der Pflege von Kundenbeziehungen

Ihr Profil
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieurs-Studium, oder vergleichbare Ausbildung in Richtung Reinraumplanung
• Min. erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld als Projektleiter, Projektmanager, Teilprojektleiter oder Lead Engineer
• Erfahrung in der Reinraumplanung und -ausführung, insb. der baulichen Aspekte
• Kenntnis der technischen Schnittstellen
• Projekterfahrung
• Analytische Fähigkeiten mit klarer Kommunikation
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Grundsätzliche Reisebereitschaft

ReisetätigkeitDie Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.

Benefits
• 30 Urlaubstage
• Attraktive arbeitgeber-finanzierte Altersvorsorge
• Finanzielle Unterstützung des Heimarbeitsplatzes
• Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
• Flache Hierarchien
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• Teilzeitarbeit möglich
• Weltweite Reiseversicherung
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
• Keine Büro-Anwesenheitspflicht
• Reisezeit ist Arbeitszeit
• Mobiles Arbeiten
• Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
• Firmenfitness-Programm bei Hansefit & EGYM
• Mitarbeiterrabatte

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt.Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, vor allem im Hinblick auf Gleichberechtigung, LGBTQ+ und BAE-Angelegenheiten, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.Kontakt Christoph Stöger (Recruitment & HR Manager)
Recruitment & HR ManagerTeilen Sie diesen Job!

BakerHicks AG

BakerHicks AG
2025-02-28
ARBEIT

Ingenieur/in - Pharmatechnik

(Junior) Manager (m/w/d) EHS Pharma (Ingenieur/in - Pharmatechnik)

Frankfurt am Main


Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.

(Junior) Manager (m/w/d) EHS Pharma

Ihre Aufgaben:

Ihr Aufgabengebiet
*Unterstützung des Kunden beim globalen Rollout, der Steuerung der ISO 45001 Matrixzertifizierung und bei der Umstellung der OHSAS 18001 Zertifizierung auf ISO 45001
*Harmonisierung und Verbesserung des Arbeitsschutzes beim Kunden
*Unterstützung bei der Entwicklung von spezifischen unternehmensweiten OHS-Vorgaben und -Standards
*Unterstützung bei internationalen Fragen zum Thema Arbeits- und Brandschutz
*Mitwirkung und Überwachung von Audits
*Definition und Organisation von Aktivitäten wie z B. Inspektionen, Standortbegehungen, Notfall-Maßnahmen, Unfallanalyse und Erarbeitung von Korrekturmaßnahmen
*Prüfung des vorliegenden Managementsystems auf interne und externe Vorgaben
*Unterstützung bei der Erstellung des Reports für den Kunden in den Themenbereichen Arbeitsschutz
*Mitwirkung bei internen globalen EOHS-Audits, sowie Erstellung von GAP-Analysen zur Prüfung von Managementsystemen und des OHS-Status
*Mitwirkung bei der Erstellung der globalen Managementreviews für OHSAS 18001 (ISO 45001)
*Unterstützung bei Gefährdungsbeurteilungen und bei der lokalen Implementierung von ISO 45001 Vorgaben

Das erwartet Sie bei uns

- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Betriebliche Altersvorsorge
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen

Ihre Qualifikationen:

Das bringen Sie mit
*Naturwissenschaftliches Studium oder technisches Studium
*Erfahrung bei der Implementierung, Aufrechterhaltung und Verbesserung von Managementsystemen vorzugsweise ISO 45001/OHSAS 18001 wünschenswert
*Gute Englischkenntnisse und Deutschkentnisse
*Flexibilität, Selbstständigkeit und Teamfähigkeit

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA76-96944-F bei Frau Tamara Wurdak. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!

FERCHAU GmbH Niederlassung Frankfurt

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2025-02-04
ARBEIT
Vollzeit

Ingenieur/in - Pharmatechnik

Junior QA Manager (m/w/d) Pharma (Ingenieur/in - Pharmatechnik)

Frankfurt am Main


Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Experten für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als ambitionierten Mitarbeiter für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.

Junior QA Manager (m/w/d) Pharma

Ihre Aufgaben:

Ihr Aufgabengebiet
*Eigenverantwortliche Organisation, Durchführung und Überwachung des Change Control- Prozesses unter Berücksichtigung von cGMP/ISO-Anforderungen
*Bearbeitung von Change Controls des Produktionsstandorts im JIRA-Modul "ECC"
*Organisation, Teilnahme, Protokollierung und Nachverfolgung des Change Control Boards
*Koordination der Zusammenarbeit aller am Change Control Verfahren Beteiligten (z.B. R&D, Tochtergesellschaften)
*Organisation, Durchführung und Überwachung des Nicht Konformitäten Prozesses
*Bearbeitung und Genehmigung von Nicht-Konformitäten im JIRA-Modul "Nicht-Konformitäten" unter Berücksichtigung von cGMP/ISO-Anforderungen
*Organisation, Teilnahme, Protokollierung und Nachverfolgung des Deviation and Material Review Boards
*Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von bereichsspezifischen SOPs

Das erwartet Sie bei uns

- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Betriebliche Altersvorsorge
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der ABLEacademy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kollegen

Ihre Qualifikationen:

Das bringen Sie mit
*Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie) oder eine vergleichbare Qualifikation
*Kenntnisse im beschriebenen Aufgabengebiet, der pharmazeutischen Analytik und Industrieerfahrung wünschenswert
*Gutes schriftliches wie mündliches Englisch
*Kenntnisse in den gängigen EDV-Office-Anwendungen sowie LIMS/WAY wünschenswert

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA64-26804-F bei Frau Tamara Wurdak. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!

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FERCHAU GmbH Zentrale
2024-06-05