Vigilanz/ Complaints Manager Medizintechnik (w/m/d) (Ingenieur/in - Medizintechnik)

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Anbieter und Entwickler von IT-Lösungen und stehen bei der digitalen Transformation mit umfassendem Know-how zur Seite.

Testingenieur Intensive Care (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Diese Herausforderungen übernimmst du

- Verantworten der Ausführung von Qualifizierungsmaßnahmen bei der Entwicklung intensivmedizinischer Beatmungsgeräte
- Erstellen von Prüfplänen inkl. Anforderungsklärung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen
- Produktprüfung gemäß externen Standards, Erkennung und Analyse von Abweichungen sowie Erstellung qualitätsrelevanter Prüfberichte
- Durchführung explorativer Tests zur frühen Entdeckung von Abweichungen und Schwachstellen
- Definition, Entwicklung und Validierung von Mess- und Testhilfsmitteln

Das erwartet dich bei uns

- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
- Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)
- Ohne Stau ins Büro mit dem Jobticket für den ÖPNV
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieur-/Naturwissenschaften
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Produktverifikation im regulierten Umfeld vorteilhaft
- Kenntnisse in Testdesignmethoden, Testdurchführung und -dokumentation sowie Bewertung von Abweichungen
- Kenntnisse in DOORS, ETM/RQM, Aras PLM & Jira vorteilhaft
- Programmiererfahrung in Python wünschenswert aber nicht erforderlich
- ISTQB Certified Tester (Foundation Level) vorteilhaft
- Fließende Deutschkenntnisse, sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung als Testingenieur:in Intensive Care - gern online unter der Kennziffer VA44-12732-HH_IT bei Frau Katharina Stemmann. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Anbieter und Entwickler von IT-Lösungen und stehen bei der digitalen Transformation mit umfassendem Know-how zur Seite.

Hardwareentwickler Medizintechnik (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Diese Herausforderungen übernimmst du

- Planung, Organisation und Umsetzung technischer Änderungen bei elektrischen Funktionseinheiten und Leiterplatten
- Problemlösung und Testen von Leiterplatten / Funktionseinheiten eines medizinischen Röntgengenerators
- Unterstützung bei Testaufbauten, Laborplätze einrichten, Baugruppen in Betrieb nehmen, Messungen durchführen und dokumentieren
- Ersetzen von Bauteilen im Rahmen des Lifecycle Managements: Anforderungen identifizieren, Alternativen auswählen, Simulationen durchführen, Prototypen aufbauen und messtechnisch bewerten
- Layout von Leiterplatten und Absprachen mit Lieferanten

Das erwartet dich bei uns

- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
- Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)
- Ohne Stau ins Büro mit dem Jobticket für den ÖPNV
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Sehr gute Kenntnisse in elektronischer Hardware-Entwicklung und Life Cycle Management von elektronischen Geräten
- Erfahrung in der Planung, Steuerung und Umsetzung von Design-relevanten Änderungen an Leiterplatten und elektrischen Funktionseinheiten
- Kenntnisse in analoger und digitaler Regelkreise (embedded software, Prozessoren, Microcontroller)
- Kenntnisse in Leistungselektronik sowie EMV-Erfahrung
- Erfahrung in strukturierter Problemlösung von Leiterplatten
- Vertrautheit mit Tools wie Windchill sowie Cadence Allegro oder Mentor Graphics
- Fließende Deutschkenntnisse, sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung als Hardwareentwickler Medizintechnik (m/w/d) - gern online unter der Kennziffer VA92-39118-HH_IT bei Frau Katharina Stemmann. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und sorgen für sichere und nachhaltige Technologielösungen.

Qualitätsingenieur Medizintechnik (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job

- Planung, Koordinierung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen für medizintechnische Produkte, Geräte und Prozesse
- Optimierung und Entwicklung bzw. Neuentwicklung von Prüfverfahren
- Ableitung von Validierungs- und Qualifizierungskonzepten
- Erstellung diverser Dokumente, wie Verfahrensanweisungen, Prüfprotokolle und Validierungsdokumentationen
- Repräsentation der Qualitätsabteilung bei internen sowie externen Audits
- Korrespondenz mit Institutionen und Behörden
- Durchführung und Unterstützung bei Qualitätsmanagementprojekten
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der bestehenden QM-Systeme

Das erwartet dich bei uns

- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Betriebliche Altersvorsorge
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Ohne Stau ins Büro mit dem Jobticket für den ÖPNV
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-Learnings, Trainings und Seminare)
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Abgeschlossenes technisches Studium vorzugsweise im Bereich der Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld (Medizintechnik, Automotive, Aviation etc.) von Vorteil, idealerweise aus dem Qualitätsbereich
- Fundierte Kenntnisse der gängigen Normen und qualitätssichernden Standards in der Medizintechnik (ISO 13485 etc.)
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA75-78347-HH bei Herrn Luca Bartsch. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und sorgen für sichere und nachhaltige Technologielösungen.

Supplier Engineer (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job

- Advanced Product Quality Planning (APQP) von Einkaufsteilen
- Begleitung der Erstellung, Bewertung und Abnahme von qualitätsrelevanten Dokumenten von Zulieferern (z.B. Kontrollplänen, PFMEAs, Prozessvalidierungen, Erstbemusterungen)
- Vertreten der Supplier Engineering Funktion in x-funktionalen Qualitätsverbesserungsaktivitäten
- Kontinuierliche Verbesserung des Lieferantenstammes

Deine Vorteile bei uns

- Betriebliche Altersvorsorge
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Viel Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
- Ohne Stau ins Büro mit dem Jobticket für den ÖPNV

Ihre Qualifikationen:

Dein Profil

- Abgeschlossenes Bachelor- Masterstudium in Ingenieurswissenschaften
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung (Medizinproduktebranche oder regulierte Industrie bevorzugt)
- Kenntnisse und Erfahrungen in der Qualitätsplanung von Bauteilen (APQP/PPAP)
- Kenntnisse und Erfahrung in der Durchführung und Begleitung von Prozessvalidierungen
- Deine effektive Kommunikation zeichnet sich aus durch Verhandlungssicherheit; lösungsorientiertes Handeln und Teamplay

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer VA63-88601-HH bei Herrn Luca Bartsch. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

Ihre Aufgaben

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen- Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Vigilanz/ Complaints Manager Medizintechnik (w/m/d).

Sie sind verantwortlich für die Bearbeitung von Reklamationen und Vorfällen im Bereich Medizinprodukte innerhalb des Beobachtungs- und Meldesystems.

-
Sie erfassen, koordinieren und untersuchen Reklamationen und Vorfälle zu Medizinprodukten und sorgen für deren fristgerechte Meldung an zuständige Behörden weltweit.

-
Sie wirken aktiv an Entscheidungsprozessen hinsichtlich der Meldepflicht gegenüber Behörden mit.

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Sie unterstützen bei technischen, naturwissenschaftlichen und interdisziplinären Untersuchungen von Reklamationen und Vorfällen.

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Sie übernehmen die Abwicklung der nationalen und internationalen Behördenkorrespondenz für meldepflichtige Vorfälle mit Medizinprodukten.

-
Sie sind an der Weiterentwicklung von Prozessen im Bereich Vigilanz und Feldkorrekturmaßnahmen beteiligt.

-
Sie führen Sicherheitskorrekturmaßnahmen und Rückrufe im Feld durch.

-
Sie bearbeiten Kundenanfragen und Rückmeldungen.

Ihre Qualifikationen

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich (Medizin-)Technik oder Naturwissenschaften, eine kaufmännische oder technische Ausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation sowie mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Medizin/Medizintechnik, speziell im Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs.

-
Sie haben ein tiefgehendes Verständnis für Prozesse und Qualität, arbeiten strukturiert und zeichnen sich durch ausgeprägtes analytisches Denken aus.

-
Idealerweise haben Sie bereits Erfahrung im Vigilanzmanagement oder im Beschwerdemanagement.

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Sie sind vertraut mit nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (z. B. MDR, CFR) und deren praktischer Anwendung.

-
Sie sprechen fließend Deutsch und Englisch.

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Sie überzeugen durch hohe Einsatzbereitschaft, Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit.

-
Ihre Kommunikationsfähigkeiten sind hervorragend, Sie besitzen Durchsetzungsvermögen und treten sicher auf.

Ihre Vorteile

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!

Ihre Aufgaben

Interessieren Sie sich für Qualitätsmanagement in der Medizintechnik und sind sicher im Umgang mit Qualitätstechniken wie FMEA und ISO 9001/ISO 13485- Sehen Sie Ihre Zukunft im Bereich Medizintechnik- Dann machen Sie Ihren entscheidenden Karriereschritt, bewerben Sie sich bei Brunel und erleben Sie mit uns die Vielfalt des Engineerings. Denn wir suchen Sie als Ingenieur Qualitätsmanagement Medizintechnik (w/m/d).

Ihre Hauptaufgabe ist die Entwicklung und Betreuung von Prozessen sowie einzelner Fehlervermeidungsstrategien und Risikomanagement-Methoden.

- Sie betreuen eigenverantwortlich die Optimierung von der Planungsphase bis zur Implementierung in Entwicklungsprojekten.
- In Ihrer Position als Ingenieur Qualitätsmanagement Medizintechnik gewährleisten Sie zudem die Einhaltung und Umsetzung der produktbezogenen Anforderungen und internationalen Regularien.
- Darüber hinaus übernehmen Sie das Projektcontrolling, die Terminverfolgung und die Koordination der Qualitätsstandards.
- Ihr Aufgabengebiet wird mit der Präsentation Ihrer Ergebnisse und Fortschritte abgerundet.

Ihre Qualifikationen

Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (z. B. Maschinenbau, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation

- Erfahrung im Qualitätsmanagement in regulierten Umfeldern
- Techniker mit ausreichender Berufserfahrung sind willkommen
- Kenntnisse in Qualitätstechniken (z. B. FMEA)
- Vertrautheit mit ISO 9001 und ISO 13485
- Durchsetzungsvermögen und analytisches Denkvermögen
- Fähigkeit zur Moderation von FMEAs
- Coaching-Fähigkeiten zur Schulung von Mitarbeitern

Ihre Vorteile

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und sorgen für sichere und nachhaltige Technologielösungen.

Qualitätsingenieur Medizintechnik (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job

- Planung, Koordinierung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen für medizintechnische Produkte, Geräte und Prozesse
- Optimierung und Entwicklung bzw. Neuentwicklung von Prüfverfahren
- Ableitung von Validierungs- und Qualifizierungskonzepten
- Erstellung diverser Dokumente, wie Verfahrensanweisungen, Prüfprotokolle und Validierungsdokumentationen
- Repräsentation der Qualitätsabteilung bei internen sowie externen Audits
- Korrespondenz mit Institutionen und Behörden
- Durchführung und Unterstützung bei Qualitätsmanagementprojekten
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der bestehenden QM-Systeme

Das erwartet dich bei uns

- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Betriebliche Altersvorsorge
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Ohne Stau ins Büro mit dem Jobticket für den ÖPNV
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-Learnings, Trainings und Seminare)
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Abgeschlossenes technisches Studium vorzugsweise im Bereich der Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld (Medizintechnik, Automotive, Aviation etc.) von Vorteil, idealerweise aus dem Qualitätsbereich
- Fundierte Kenntnisse der gängigen Normen und qualitätssichernden Standards in der Medizintechnik (ISO 13485 etc.)
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA75-78347-HH bei Herrn Luca Bartsch. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und sorgen für sichere und nachhaltige Technologielösungen.

Complaint Manager im Bereich Global QRA (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Dein Aufgabengebiet

- Aufnahme und Bearbeitung von Complaints Class I+II
- Vorbereitung und Durchführung von Meldungen an Behörden, insbesondere BfArM
- Pflege der Complaintdaten in WindChill und Excel-Dateien
- Abstimmung der Inhalte mit RM/QM aus QM Innovation
- Koordination der Abwicklung von Reparaturen mit dem Service-Team
- Durchführung von Meldungen mit PRRC
- Analyse und Auswertung von Beschwerdedaten zur Verbesserung der Produktqualität

Deine Benefits bei uns

- Betriebliche Altersvorsorge
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
- Ohne Stau ins Büro mit dem Jobticket für den ÖPNV
- Urlaubsgeld nach Tarifvertrag

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium
- Erfahrung in Vigilanzthemen, Complaints und Behördenmeldungen
- Kenntnisse im Umgang mit WindChill und Excel wünschenswert
- Erfahrung im regulierten Umfeld von Vorteil, z.B. Medizintechnik oder Pharmaindustrie
- Verständnis für regulatorische Anforderungen und Compliance-Vorgaben

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer VA37-05474-HH bei Herrn Luca Bartsch. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!