Deviation Manager Plant (m/w/d) (Pharmazeut/in)

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Entfalte das Besondere mit uns!

Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – und die haben wir auch! Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern. Gemeinsam haben wir Großes im Sinn und engagieren uns mit Leidenschaft für Menschen, Kund:innen, Patient:innen und die Erde, auf der wir leben. Deshalb sind wir stets auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, mit uns Großartiges zu erreichen.

Gemeinsam für Patienten wollen wir in unserem Unternehmensbereich Healthcare dazu beitragen, Leben zu schaffen, zu verbessern und zu verlängern – das ist unser Daseinszweck. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in Therapiegebieten wie der Onkologie, Neurologie und Fruchtbarkeit. Unsere Teams auf 6 Kontinenten arbeiten mit Leidenschaft und unablässiger Neugier zusammen, um Patientinnen und Patienten in jeder Lebensphase zu unterstützen. Verstärken Sie unser Healthcare-Team und werden Sie Teil einer vielfältigen, integrativen und flexiblen Arbeitskultur und profitieren Sie von hervorragenden Möglichkeiten zur persönlichen Entwicklung sowie internationalen Karrierechancen.

Ihre Rolle

Als LeiterIn der Herstellung nehmen Sie eine Schlüsselrolle bei der Umsetzung von GMP-Anforderungen ein. Sie stellen die GMP-konforme Herstellung und Lagerung gemäß AMWHV und internationaler Regelwerke sicher. Sie genehmigen Herstellungsanweisungen und bestätigen die ordnungsgemäße Herstellung bei der Freigabe von Herstellprotokollen. Weiterhin stellen Sie die Qualifizierung und Wartung der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Herstellung sowie die Durchführung von erforderlichen Schulungen des Personals sicher. Ein Fokus liegt zudem auf der Qualifizierung des aseptischen Prozesses und des Reinraumpersonals sowie sämtlicher Validierungsmaßnahmen. Sie bearbeiten und bewerten Abweichungen, Reklamationen, Änderungsanträge, CAPAs sowie Risikobewertungen. Bei Kundenaudits und Behördeninspektionen unterstützen Sie in der Vorbereitung und der Durchführung. Sie leiten Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung an bestehenden Prozessen und erzeugen durch Implementierung robuster Produktionsprozesse in Zusammenarbeit mit den Schnittstellenpartnern für uns und unsere Kunden einen Mehrwert.

Die Stelle ist auf zwei Jahre befristet.

Wer Sie sind

· Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / pharmazeutisches Hochschulstudium

· mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld (pharm. Herstellung, Analytik, QA, Entwicklung)

· Kenntnisse von sterilen und aseptischen Prozessen wünschenswert

· gute Kenntnisse der GMP-Regularien

· Erfahrung in der Führung von Projekten von Vorteil

· Selbständiges Arbeiten und eine strukturierte Arbeitsweise sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit, ein sehr hohes Maß an Zuverlässigkeit und Qualitätsbewusstsein gehören zu Ihren Fähigkeiten.

· Sie haben ein hohes Maß an Kundenorientierung und handeln mit Dringlichkeit

· Sie zeigen interkulturelle Kompetenz für die Zusammenarbeit mit einer diversen Betriebsmannschaft

· Teamorientierung

· Sie sprechen fließendes Deutsch und verhandlungssicheres Englisch

Vergütung und Arbeitszeit

Überdurchschnittliche Vergütung gemäß des Chemietarifvertrags

Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden

Leistungsbasierte Gehaltskomponente, Urlaubs- & Weihnachtsgeld

Urlaub und Freizeit

30 Tage Urlaub p.a.

Zukunftsbetrag: Möglichkeit auf 5 zusätzliche Urlaubstage

Langzeit-Arbeitszeitkonten (für früheren Renteneintritt, Sabbatical oder zeitweise Reduzierung der Arbeitszeit)

Altersfreizeit (ab 55 bzw. 57 Jahren, je nach Tätigkeit)

Gesundheits- und Altersvorsorge

Betriebliche Gesundheitsförderung und Vorsorge

Eigenes Gesundheitszentrum in Darmstadt

Eigene Betriebskrankenkasse

Zusätzliche Vorteile

Mitarbeiterempfehlungsprämien

(E-)Bike- und IT-Leasing

Zuschuss zum Deutschland-Ticket

Was können Sie bei uns erwarten? Wir sind neugierige Köpfe mit vielfältigen Hintergründen, Perspektiven, Beruf- und Lebenserfahrungen. Wir leben und schätzen die Vielfalt und sind überzeugt, dass sie Wissen und Innovation fördert und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie führend zu sein. Unser Ziel ist es, allen Mitarbeitenden die Möglichkeit zu geben, sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Unterstützen Sie uns, eine Kultur der Integration und Zugehörigkeit zu schaffen, die Millionen von Menschen beeinflusst und uns alle befähigt, sich für den menschlichen Fortschritt einzusetzen!

Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil unseres Teams!

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Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – und die haben wir auch! Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern. Gemeinsam haben wir Großes im Sinn und engagieren uns mit Leidenschaft für Menschen, Kund:innen, Patient:innen und die Erde, auf der wir leben. Deshalb sind wir stets auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, mit uns Großartiges zu erreichen.

Ihr Rolle:

Als Chemie-/Pharmaarbeiter (m/w/d) im Bereich der Lösemitteldestillation sind Sie verantwortlich für den effizienten, sicheren und qualitätskonformen Ablauf der Produktaufreinigung. In einem dynamischen Team stellen Sie sicher, dass unsere hohen Standards in der Produktion stets eingehalten werden. Zu Ihren Aufgaben gehören die Vorbereitung und Durchführung von Destillationen für chemische Lösemittel unter Einhaltung der Sicherheitsvorschriften, die Überwachung und Bedienung der Aufreinigungsanlagen sowie der Abluftbehandlungsanlagen. Sie führen Qualitätskontrollen durch und dokumentieren die Ergebnisse. Zudem arbeiten Sie eng mit anderen Abteilungen zusammen, um die Produktionsprozesse zu optimieren, und achten auf die Einhaltung von Umweltschutzrichtlinien sowie Arbeitssicherheitsstandards.

Die Position ist voerst auf 1 Jahr befristet, mit Möglichkeit zur Festanstellung.

Wer Sie sind:

- Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant, Destillateur (m/w/d) oder in einem verwandten Berufsfeld
- Erfahrung in der chemischen Industrie, idealerweise in der Destillation
- Fundierte Kenntnisse in der Bedienung von Destillationsanlagen und -techniken
- Vertrautheit der geltenden Sicherheits- und Umweltvorschriften
- Hohe Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit
- Tagschicht mit Rufbereitschaft
- Bereitschaft zur Wochenendearbeit (einschließlich Samstag und eventuell Sonntag)
- Körperlich belastbar, da die Tätigkeiten nicht nur im Sitzen ausgeführt werden können
- Staplerschein wünschenswert

Was können Sie bei uns erwarten? Wir sind neugierige Köpfe mit vielfältigen Hintergründen, Perspektiven, Beruf- und Lebenserfahrungen. Wir leben und schätzen die Vielfalt und sind überzeugt, dass sie Wissen und Innovation fördert und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie führend zu sein. Unser Ziel ist es, allen Mitarbeitenden die Möglichkeit zu geben, sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Unterstützen Sie uns, eine Kultur der Integration und Zugehörigkeit zu schaffen, die Millionen von Menschen beeinflusst und uns alle befähigt, sich für den menschlichen Fortschritt einzusetzen!

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GMP Manager / Leiter der Herstellung TDC Plant Operations in Global CMC Development (all genders)

Entfalte das Besondere mit uns!

Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben - und die haben wir auch! Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern. Gemeinsam haben wir Großes im Sinn und engagieren uns mit Leidenschaft für Menschen, Kund:innen, Patient:innen und die Erde, auf der wir leben. Deshalb sind wir stets auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, mit uns Großartiges zu erreichen.

Gemeinsam für Patienten wollen wir in unserem Unternehmensbereich Healthcare dazu beitragen, Leben zu schaffen, zu verbessern und zu verlängern - das ist unser Daseinszweck. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in Therapiegebieten wie der Onkologie, Neurologie und Fruchtbarkeit. Unsere Teams auf 6 Kontinenten arbeiten mit Leidenschaft und unablässiger Neugier zusammen, um Patientinnen und Patienten in jeder Lebensphase zu unterstützen. Verstärken Sie unser Healthcare-Team und werden Sie Teil einer vielfältigen, integrativen und flexiblen Arbeitskultur und profitieren Sie von hervorragenden Möglichkeiten zur persönlichen Entwicklung sowie internationalen Karrierechancen.

Das Technical Development Center (TDC) innerhalb der Pharmazeutischen Entwicklung am Standort Darmstadt ist eine der modernsten Produktionsanlagen unseres Unternehmens zur Verarbeitung von hochpotenten Wirkstoffen zu festen und flüssigen Darreichungsformen.

Wir suchen erfahrene Unterstützung für unser Plant Operations Team, dessen Hauptfokus auf der Bereit- und Sicherstellung der GMP Infrastruktur für die Herstellung von Bulk Drug Product zum Einsatz in klinischen Studien liegt.

Übernahme der Verantwortung des Leiters der Herstellung gemäß §12 AMWHV
Planung und Verantwortung der Reinigungsvalidierung, Erarbeitung von Reinigungskonzepten für Herstellequipment und Koordination von Raumreinigungen im Solida GMP-Umfeld
Inhaltliche und terminliche Steuerung des Umgebungs- und Medienmonitorings im Herstellungsbereich
Erstellung und Abstimmung von Konzepten und Sicherstellen des funktionalen Inputs gegenüber relevanten Schnittstellen, Durchführung von Fehlersuchen und Umsetzung entsprechender Prozessoptimierungen
Vor-, Nachbereitung sowie Präsentieren des Verantwortungsbereiches im Rahmen von Behördeninspektionen und Audits
Erarbeitung und Harmonisierung von Standards (z.B. SOPs) und Vorgehensweisen und Durchführung von GMP-Schulungen und Sicherheitsunterweisungen
Erstellung, Bearbeitung und Abschluss von Deviations, Investigations, CAPAs und Change Controls in Trackwise
Sach-, termingerechte und ressourceneffiziente Planung und Organisation der Arbeitsaufträge für zugewiesene Mitarbeiter

Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, vorzugsweise Pharmazie, sowie über die Qualifikation als Leiter der Herstellung gemäß AMVHW
Sie haben mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie in der Produktion von Arzneimitteln/klinischen Prüfpräparaten, 4-8 Jahre in vergleichbarer Position und verfügen über umfassende Kenntnisse im Bereich GMP/Qualitätssicherung
Sie können umfassendes Expertenwissen zu den Themen Reinigungskonzepte und Reinigungsvalidierung vorweisen
Sie haben vertiefte Kenntnisse im Projektmanagement. Sie zeichnen sich durch proaktives Engagement sowie selbstständiges und qualitätsorientiertes Arbeiten aus. Dabei verlieren Sie nicht den Projektabschluss aus den Augen.
Durch Ihre sehr guten Moderations- und Führungsqualitäten motivieren Sie Ihre Teamkollegen, um das bestmögliche Teamergebnis zu erzielen.
Ihre ausgeprägten analytischen Fähigkeiten und der strukturierte Arbeitsstil verhelfen Ihnen auch bei einer Vielzahl an Teila...

GMP Manager / Leiter der Herstellung TDC Plant Operations in Global CMC Development (all genders)

Entfalte das Besondere mit uns!

Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben - und die haben wir auch! Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern. Gemeinsam haben wir Großes im Sinn und engagieren uns mit Leidenschaft für Menschen, Kund:innen, Patient:innen und die Erde, auf der wir leben. Deshalb sind wir stets auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, mit uns Großartiges zu erreichen.

Gemeinsam für Patienten wollen wir in unserem Unternehmensbereich Healthcare dazu beitragen, Leben zu schaffen, zu verbessern und zu verlängern - das ist unser Daseinszweck. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in Therapiegebieten wie der Onkologie, Neurologie und Fruchtbarkeit. Unsere Teams auf 6 Kontinenten arbeiten mit Leidenschaft und unablässiger Neugier zusammen, um Patientinnen und Patienten in jeder Lebensphase zu unterstützen. Verstärken Sie unser Healthcare-Team und werden Sie Teil einer vielfältigen, integrativen und flexiblen Arbeitskultur und profitieren Sie von hervorragenden Möglichkeiten zur persönlichen Entwicklung sowie internationalen Karrierechancen.

Das Technical Development Center (TDC) innerhalb der Pharmazeutischen Entwicklung am Standort Darmstadt ist eine der modernsten Produktionsanlagen unseres Unternehmens zur Verarbeitung von hochpotenten Wirkstoffen zu festen und flüssigen Darreichungsformen.

Wir suchen erfahrene Unterstützung für unser Plant Operations Team, dessen Hauptfokus auf der Bereit- und Sicherstellung der GMP Infrastruktur für die Herstellung von Bulk Drug Product zum Einsatz in klinischen Studien liegt.

Übernahme der Verantwortung des Leiters der Herstellung gemäß §12 AMWHV
Planung und Verantwortung der Reinigungsvalidierung, Erarbeitung von Reinigungskonzepten für Herstellequipment und Koordination von Raumreinigungen im Solida GMP-Umfeld
Inhaltliche und terminliche Steuerung des Umgebungs- und Medienmonitorings im Herstellungsbereich
Erstellung und Abstimmung von Konzepten und Sicherstellen des funktionalen Inputs gegenüber relevanten Schnittstellen, Durchführung von Fehlersuchen und Umsetzung entsprechender Prozessoptimierungen
Vor-, Nachbereitung sowie Präsentieren des Verantwortungsbereiches im Rahmen von Behördeninspektionen und Audits
Erarbeitung und Harmonisierung von Standards (z.B. SOPs) und Vorgehensweisen und Durchführung von GMP-Schulungen und Sicherheitsunterweisungen
Erstellung, Bearbeitung und Abschluss von Deviations, Investigations, CAPAs und Change Controls in Trackwise
Sach-, termingerechte und ressourceneffiziente Planung und Organisation der Arbeitsaufträge für zugewiesene Mitarbeiter

Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, vorzugsweise Pharmazie, sowie über die Qualifikation als Leiter der Herstellung gemäß AMVHW
Sie haben mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie in der Produktion von Arzneimitteln/klinischen Prüfpräparaten, 4-8 Jahre in vergleichbarer Position und verfügen über umfassende Kenntnisse im Bereich GMP/Qualitätssicherung
Sie können umfassendes Expertenwissen zu den Themen Reinigungskonzepte und Reinigungsvalidierung vorweisen
Sie haben vertiefte Kenntnisse im Projektmanagement. Sie zeichnen sich durch proaktives Engagement sowie selbstständiges und qualitätsorientiertes Arbeiten aus. Dabei verlieren Sie nicht den Projektabschluss aus den Augen.
Durch Ihre sehr guten Moderations- und Führungsqualitäten motivieren Sie Ihre Teamkollegen, um das bestmögliche Teamergebnis zu erzielen.
Ihre ausgeprägten analytischen Fähigkeiten und der strukturierte Arbeitsstil verhelfen Ihnen auch bei einer Vielzahl an Teila...

GMP Manager / Leiter der Herstellung TDC Plant Operations in Global CMC Development (all genders)

Entfalte das Besondere mit uns!

Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben - und die haben wir auch! Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern. Gemeinsam haben wir Großes im Sinn und engagieren uns mit Leidenschaft für Menschen, Kund:innen, Patient:innen und die Erde, auf der wir leben. Deshalb sind wir stets auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, mit uns Großartiges zu erreichen.

Gemeinsam für Patienten wollen wir in unserem Unternehmensbereich Healthcare dazu beitragen, Leben zu schaffen, zu verbessern und zu verlängern - das ist unser Daseinszweck. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in Therapiegebieten wie der Onkologie, Neurologie und Fruchtbarkeit. Unsere Teams auf 6 Kontinenten arbeiten mit Leidenschaft und unablässiger Neugier zusammen, um Patientinnen und Patienten in jeder Lebensphase zu unterstützen. Verstärken Sie unser Healthcare-Team und werden Sie Teil einer vielfältigen, integrativen und flexiblen Arbeitskultur und profitieren Sie von hervorragenden Möglichkeiten zur persönlichen Entwicklung sowie internationalen Karrierechancen.

Das Technical Development Center (TDC) innerhalb der Pharmazeutischen Entwicklung am Standort Darmstadt ist eine der modernsten Produktionsanlagen unseres Unternehmens zur Verarbeitung von hochpotenten Wirkstoffen zu festen und flüssigen Darreichungsformen.

Wir suchen erfahrene Unterstützung für unser Plant Operations Team, dessen Hauptfokus auf der Bereit- und Sicherstellung der GMP Infrastruktur für die Herstellung von Bulk Drug Product zum Einsatz in klinischen Studien liegt.

Übernahme der Verantwortung des Leiters der Herstellung gemäß §12 AMWHV
Planung und Verantwortung der Reinigungsvalidierung, Erarbeitung von Reinigungskonzepten für Herstellequipment und Koordination von Raumreinigungen im Solida GMP-Umfeld
Inhaltliche und terminliche Steuerung des Umgebungs- und Medienmonitorings im Herstellungsbereich
Erstellung und Abstimmung von Konzepten und Sicherstellen des funktionalen Inputs gegenüber relevanten Schnittstellen, Durchführung von Fehlersuchen und Umsetzung entsprechender Prozessoptimierungen
Vor-, Nachbereitung sowie Präsentieren des Verantwortungsbereiches im Rahmen von Behördeninspektionen und Audits
Erarbeitung und Harmonisierung von Standards (z.B. SOPs) und Vorgehensweisen und Durchführung von GMP-Schulungen und Sicherheitsunterweisungen
Erstellung, Bearbeitung und Abschluss von Deviations, Investigations, CAPAs und Change Controls in Trackwise
Sach-, termingerechte und ressourceneffiziente Planung und Organisation der Arbeitsaufträge für zugewiesene Mitarbeiter

Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, vorzugsweise Pharmazie, sowie über die Qualifikation als Leiter der Herstellung gemäß AMVHW
Sie haben mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie in der Produktion von Arzneimitteln/klinischen Prüfpräparaten, 4-8 Jahre in vergleichbarer Position und verfügen über umfassende Kenntnisse im Bereich GMP/Qualitätssicherung
Sie können umfassendes Expertenwissen zu den Themen Reinigungskonzepte und Reinigungsvalidierung vorweisen
Sie haben vertiefte Kenntnisse im Projektmanagement. Sie zeichnen sich durch proaktives Engagement sowie selbstständiges und qualitätsorientiertes Arbeiten aus. Dabei verlieren Sie nicht den Projektabschluss aus den Augen.
Durch Ihre sehr guten Moderations- und Führungsqualitäten motivieren Sie Ihre Teamkollegen, um das bestmögliche Teamergebnis zu erzielen.
Ihre ausgeprägten analytischen Fähigkeiten und der strukturierte Arbeitsstil verhelfen Ihnen auch bei einer Vielzahl an Teila...

GMP Manager / Leiter der Herstellung TDC Plant Operations in Global CMC Development (all genders)

Entfalte das Besondere mit uns!

Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben - und die haben wir auch! Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern. Gemeinsam haben wir Großes im Sinn und engagieren uns mit Leidenschaft für Menschen, Kund:innen, Patient:innen und die Erde, auf der wir leben. Deshalb sind wir stets auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, mit uns Großartiges zu erreichen.

Gemeinsam für Patienten wollen wir in unserem Unternehmensbereich Healthcare dazu beitragen, Leben zu schaffen, zu verbessern und zu verlängern - das ist unser Daseinszweck. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in Therapiegebieten wie der Onkologie, Neurologie und Fruchtbarkeit. Unsere Teams auf 6 Kontinenten arbeiten mit Leidenschaft und unablässiger Neugier zusammen, um Patientinnen und Patienten in jeder Lebensphase zu unterstützen. Verstärken Sie unser Healthcare-Team und werden Sie Teil einer vielfältigen, integrativen und flexiblen Arbeitskultur und profitieren Sie von hervorragenden Möglichkeiten zur persönlichen Entwicklung sowie internationalen Karrierechancen.

Das Technical Development Center (TDC) innerhalb der Pharmazeutischen Entwicklung am Standort Darmstadt ist eine der modernsten Produktionsanlagen unseres Unternehmens zur Verarbeitung von hochpotenten Wirkstoffen zu festen und flüssigen Darreichungsformen.

Wir suchen erfahrene Unterstützung für unser Plant Operations Team, dessen Hauptfokus auf der Bereit- und Sicherstellung der GMP Infrastruktur für die Herstellung von Bulk Drug Product zum Einsatz in klinischen Studien liegt.

Übernahme der Verantwortung des Leiters der Herstellung gemäß §12 AMWHV
Planung und Verantwortung der Reinigungsvalidierung, Erarbeitung von Reinigungskonzepten für Herstellequipment und Koordination von Raumreinigungen im Solida GMP-Umfeld
Inhaltliche und terminliche Steuerung des Umgebungs- und Medienmonitorings im Herstellungsbereich
Erstellung und Abstimmung von Konzepten und Sicherstellen des funktionalen Inputs gegenüber relevanten Schnittstellen, Durchführung von Fehlersuchen und Umsetzung entsprechender Prozessoptimierungen
Vor-, Nachbereitung sowie Präsentieren des Verantwortungsbereiches im Rahmen von Behördeninspektionen und Audits
Erarbeitung und Harmonisierung von Standards (z.B. SOPs) und Vorgehensweisen und Durchführung von GMP-Schulungen und Sicherheitsunterweisungen
Erstellung, Bearbeitung und Abschluss von Deviations, Investigations, CAPAs und Change Controls in Trackwise
Sach-, termingerechte und ressourceneffiziente Planung und Organisation der Arbeitsaufträge für zugewiesene Mitarbeiter

Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, vorzugsweise Pharmazie, sowie über die Qualifikation als Leiter der Herstellung gemäß AMVHW
Sie haben mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie in der Produktion von Arzneimitteln/klinischen Prüfpräparaten, 4-8 Jahre in vergleichbarer Position und verfügen über umfassende Kenntnisse im Bereich GMP/Qualitätssicherung
Sie können umfassendes Expertenwissen zu den Themen Reinigungskonzepte und Reinigungsvalidierung vorweisen
Sie haben vertiefte Kenntnisse im Projektmanagement. Sie zeichnen sich durch proaktives Engagement sowie selbstständiges und qualitätsorientiertes Arbeiten aus. Dabei verlieren Sie nicht den Projektabschluss aus den Augen.
Durch Ihre sehr guten Moderations- und Führungsqualitäten motivieren Sie Ihre Teamkollegen, um das bestmögliche Teamergebnis zu erzielen.
Ihre ausgeprägten analytischen Fähigkeiten und der strukturierte Arbeitsstil verhelfen Ihnen auch bei einer Vielzahl an Teila...

GMP Manager / Leiter der Herstellung TDC Plant Operations in Global CMC Development (all genders)

Entfalte das Besondere mit uns!

Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben - und die haben wir auch! Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern. Gemeinsam haben wir Großes im Sinn und engagieren uns mit Leidenschaft für Menschen, Kund:innen, Patient:innen und die Erde, auf der wir leben. Deshalb sind wir stets auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, mit uns Großartiges zu erreichen.

Gemeinsam für Patienten wollen wir in unserem Unternehmensbereich Healthcare dazu beitragen, Leben zu schaffen, zu verbessern und zu verlängern - das ist unser Daseinszweck. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in Therapiegebieten wie der Onkologie, Neurologie und Fruchtbarkeit. Unsere Teams auf 6 Kontinenten arbeiten mit Leidenschaft und unablässiger Neugier zusammen, um Patientinnen und Patienten in jeder Lebensphase zu unterstützen. Verstärken Sie unser Healthcare-Team und werden Sie Teil einer vielfältigen, integrativen und flexiblen Arbeitskultur und profitieren Sie von hervorragenden Möglichkeiten zur persönlichen Entwicklung sowie internationalen Karrierechancen.

Das Technical Development Center (TDC) innerhalb der Pharmazeutischen Entwicklung am Standort Darmstadt ist eine der modernsten Produktionsanlagen unseres Unternehmens zur Verarbeitung von hochpotenten Wirkstoffen zu festen und flüssigen Darreichungsformen.

Wir suchen erfahrene Unterstützung für unser Plant Operations Team, dessen Hauptfokus auf der Bereit- und Sicherstellung der GMP Infrastruktur für die Herstellung von Bulk Drug Product zum Einsatz in klinischen Studien liegt.

Übernahme der Verantwortung des Leiters der Herstellung gemäß §12 AMWHV
Planung und Verantwortung der Reinigungsvalidierung, Erarbeitung von Reinigungskonzepten für Herstellequipment und Koordination von Raumreinigungen im Solida GMP-Umfeld
Inhaltliche und terminliche Steuerung des Umgebungs- und Medienmonitorings im Herstellungsbereich
Erstellung und Abstimmung von Konzepten und Sicherstellen des funktionalen Inputs gegenüber relevanten Schnittstellen, Durchführung von Fehlersuchen und Umsetzung entsprechender Prozessoptimierungen
Vor-, Nachbereitung sowie Präsentieren des Verantwortungsbereiches im Rahmen von Behördeninspektionen und Audits
Erarbeitung und Harmonisierung von Standards (z.B. SOPs) und Vorgehensweisen und Durchführung von GMP-Schulungen und Sicherheitsunterweisungen
Erstellung, Bearbeitung und Abschluss von Deviations, Investigations, CAPAs und Change Controls in Trackwise
Sach-, termingerechte und ressourceneffiziente Planung und Organisation der Arbeitsaufträge für zugewiesene Mitarbeiter

Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, vorzugsweise Pharmazie, sowie über die Qualifikation als Leiter der Herstellung gemäß AMVHW
Sie haben mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie in der Produktion von Arzneimitteln/klinischen Prüfpräparaten, 4-8 Jahre in vergleichbarer Position und verfügen über umfassende Kenntnisse im Bereich GMP/Qualitätssicherung
Sie können umfassendes Expertenwissen zu den Themen Reinigungskonzepte und Reinigungsvalidierung vorweisen
Sie haben vertiefte Kenntnisse im Projektmanagement. Sie zeichnen sich durch proaktives Engagement sowie selbstständiges und qualitätsorientiertes Arbeiten aus. Dabei verlieren Sie nicht den Projektabschluss aus den Augen.
Durch Ihre sehr guten Moderations- und Führungsqualitäten motivieren Sie Ihre Teamkollegen, um das bestmögliche Teamergebnis zu erzielen.
Ihre ausgeprägten analytischen Fähigkeiten und der strukturierte Arbeitsstil verhelfen Ihnen auch bei einer Vielzahl an Teila...

GMP Manager / Leiter der Herstellung TDC Plant Operations in Global CMC Development (all genders)

Entfalte das Besondere mit uns!

Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben - und die haben wir auch! Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern. Gemeinsam haben wir Großes im Sinn und engagieren uns mit Leidenschaft für Menschen, Kund:innen, Patient:innen und die Erde, auf der wir leben. Deshalb sind wir stets auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, mit uns Großartiges zu erreichen.

Gemeinsam für Patienten wollen wir in unserem Unternehmensbereich Healthcare dazu beitragen, Leben zu schaffen, zu verbessern und zu verlängern - das ist unser Daseinszweck. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in Therapiegebieten wie der Onkologie, Neurologie und Fruchtbarkeit. Unsere Teams auf 6 Kontinenten arbeiten mit Leidenschaft und unablässiger Neugier zusammen, um Patientinnen und Patienten in jeder Lebensphase zu unterstützen. Verstärken Sie unser Healthcare-Team und werden Sie Teil einer vielfältigen, integrativen und flexiblen Arbeitskultur und profitieren Sie von hervorragenden Möglichkeiten zur persönlichen Entwicklung sowie internationalen Karrierechancen.

Das Technical Development Center (TDC) innerhalb der Pharmazeutischen Entwicklung am Standort Darmstadt ist eine der modernsten Produktionsanlagen unseres Unternehmens zur Verarbeitung von hochpotenten Wirkstoffen zu festen und flüssigen Darreichungsformen.

Wir suchen erfahrene Unterstützung für unser Plant Operations Team, dessen Hauptfokus auf der Bereit- und Sicherstellung der GMP Infrastruktur für die Herstellung von Bulk Drug Product zum Einsatz in klinischen Studien liegt.

Übernahme der Verantwortung des Leiters der Herstellung gemäß §12 AMWHV
Planung und Verantwortung der Reinigungsvalidierung, Erarbeitung von Reinigungskonzepten für Herstellequipment und Koordination von Raumreinigungen im Solida GMP-Umfeld
Inhaltliche und terminliche Steuerung des Umgebungs- und Medienmonitorings im Herstellungsbereich
Erstellung und Abstimmung von Konzepten und Sicherstellen des funktionalen Inputs gegenüber relevanten Schnittstellen, Durchführung von Fehlersuchen und Umsetzung entsprechender Prozessoptimierungen
Vor-, Nachbereitung sowie Präsentieren des Verantwortungsbereiches im Rahmen von Behördeninspektionen und Audits
Erarbeitung und Harmonisierung von Standards (z.B. SOPs) und Vorgehensweisen und Durchführung von GMP-Schulungen und Sicherheitsunterweisungen
Erstellung, Bearbeitung und Abschluss von Deviations, Investigations, CAPAs und Change Controls in Trackwise
Sach-, termingerechte und ressourceneffiziente Planung und Organisation der Arbeitsaufträge für zugewiesene Mitarbeiter

Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, vorzugsweise Pharmazie, sowie über die Qualifikation als Leiter der Herstellung gemäß AMVHW
Sie haben mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie in der Produktion von Arzneimitteln/klinischen Prüfpräparaten, 4-8 Jahre in vergleichbarer Position und verfügen über umfassende Kenntnisse im Bereich GMP/Qualitätssicherung
Sie können umfassendes Expertenwissen zu den Themen Reinigungskonzepte und Reinigungsvalidierung vorweisen
Sie haben vertiefte Kenntnisse im Projektmanagement. Sie zeichnen sich durch proaktives Engagement sowie selbstständiges und qualitätsorientiertes Arbeiten aus. Dabei verlieren Sie nicht den Projektabschluss aus den Augen.
Durch Ihre sehr guten Moderations- und Führungsqualitäten motivieren Sie Ihre Teamkollegen, um das bestmögliche Teamergebnis zu erzielen.
Ihre ausgeprägten analytischen Fähigkeiten und der strukturierte Arbeitsstil verhelfen Ihnen auch bei einer Vielzahl an Teila...