Qualitätsmanager (m/w/d) (Pharmazeut/in)

ARBEIT
Qualitätsmanager (m/w/d) (Pharmazeut/in) in Bamberg

Qualitätsmanager (m/w/d) (Pharmazeut/in) en Bamberg, Deutschland

Oferta de empleo como Pharmazeut/in en Bamberg , Bavaria, Deutschland

Descripción del puesto

 
Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 400 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.
Quality Manager (m/w/d)
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für den Bereich Quality Management einen Quality Manager (m/w/d) in Vollzeit befristet für 2 Jahre.
Erstellung und Überprüfung von Product Quality Reviews (PQR):

Sicherstellung der termingerechten Erstellung gemäß gesetzlichen und internen Vorgaben.
Analyse von Qualitätsdaten und Identifikation von Trends und Optimierungspotenzialen.
Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen (z. B. Produktion, Qualitätskontrolle, Regulatory Affairs) zur Datenerhebung und -validierung.

Unterstützung im Bereich Schulungen:

Mitwirkung bei der Planung und Durchführung von Schulungen zu qualitätsrelevanten Prozessen.
Optimierung des Schulungsprozesses
Unterstützung bei der Schulungsdokumentation und Überprüfung der Wirksamkeit.

Qualitätsmanagement von Medizinprodukten:

Mitarbeit bei der Umsetzung und Überwachung regulatorischer Anforderungen gemäß MDR (Medical Device Regulation), sowie ISO13485.
Unterstützung bei der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen für Medizinprodukte.

Allgemeine Qualitätsmanagementaufgaben:

Mitwirkung bei internen und externen Audits.
Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von SOPs (Standard Operating Procedures).
Bearbeitung von qualitätsrelevanten Abweichungen und CAPAs, sowie Change Controls.

Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Bereich (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie) oder eine vergleichbare Qualifikation.
Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines pharmazeutischen oder verwandten Unternehmens wünschenswert
Fundierte Kenntnisse in der Erstellung von Product Quality Review
Erfahrung im Bereich Medizinprodukte (MDR) wünschenswert.
Kenntnisse in GMP, ISO 9001 und idealerweise ISO 13485.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS Office
Kenntnisse in SAP und Track Wise sind von Vorteil

Arbeit in einem Team, das sich gegenseitig fördert und fordert und das sich hohe Maßstäbe setzt
Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen
Anspruchsvolle Projekte mit vielseitigen Aufgaben
Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven
Flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten
Flache Hierarchien mit kurzen Kommunikationswegen
Attraktives Vergütungssystem
Sportzuschuss und Angebot von Fahrradleasing
Europa.eu

Europa.eu

Bavaria
Deutschland

Fecha de inicio

2025-02-17

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH

Dr.-Robert-Pfleger-Str. 12

96052

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH Logo
Publicado:
2025-02-18
UID | BB-67b42c0be57c1-67b42c0be57c2
Europa.eu

Detalles de la aplicación

Aplicar a través de

En el sitio web de origen
Europa.eu

Trabajos relacionados

ARBEIT

Pharmazeut/in

Qualitätsmanager (m/w/d) (Pharmazeut/in)

Bamberg


Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 400 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.
Quality Manager (m/w/d)
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für den Bereich Quality Management einen Quality Manager (m/w/d) in Vollzeit befristet für 2 Jahre.
Erstellung und Überprüfung von Product Quality Reviews (PQR):

Sicherstellung der termingerechten Erstellung gemäß gesetzlichen und internen Vorgaben.
Analyse von Qualitätsdaten und Identifikation von Trends und Optimierungspotenzialen.
Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen (z. B. Produktion, Qualitätskontrolle, Regulatory Affairs) zur Datenerhebung und -validierung.

Unterstützung im Bereich Schulungen:

Mitwirkung bei der Planung und Durchführung von Schulungen zu qualitätsrelevanten Prozessen.
Optimierung des Schulungsprozesses
Unterstützung bei der Schulungsdokumentation und Überprüfung der Wirksamkeit.

Qualitätsmanagement von Medizinprodukten:

Mitarbeit bei der Umsetzung und Überwachung regulatorischer Anforderungen gemäß MDR (Medical Device Regulation), sowie ISO13485.
Unterstützung bei der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen für Medizinprodukte.

Allgemeine Qualitätsmanagementaufgaben:

Mitwirkung bei internen und externen Audits.
Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von SOPs (Standard Operating Procedures).
Bearbeitung von qualitätsrelevanten Abweichungen und CAPAs, sowie Change Controls.

Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Bereich (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie) oder eine vergleichbare Qualifikation.
Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines pharmazeutischen oder verwandten Unternehmens wünschenswert
Fundierte Kenntnisse in der Erstellung von Product Quality Review
Erfahrung im Bereich Medizinprodukte (MDR) wünschenswert.
Kenntnisse in GMP, ISO 9001 und idealerweise ISO 13485.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS Office
Kenntnisse in SAP und Track Wise sind von Vorteil

Arbeit in einem Team, das sich gegenseitig fördert und fordert und das sich hohe Maßstäbe setzt
Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen
Anspruchsvolle Projekte mit vielseitigen Aufgaben
Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven
Flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten
Flache Hierarchien mit kurzen Kommunikationswegen
Attraktives Vergütungssystem
Sportzuschuss und Angebot von Fahrradleasing

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH Logo
2025-02-18
ARBEIT
Vollzeit

Pharmazeut/in

Pharmazeut - Qualitätsmanagement, Arzneimittel (m/w/d) (Pharmazeut/in)

Bamberg


Zur Unterstützung unseres Teams im Bereich Quality Management suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n Quality Manager (m/w/d) befristet für zwei Jahre in Teilzeit (mind. 30 h/Woche) oder Vollzeit.
Quality Manager (m/w/d)

Das sind wir:
Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 400 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Dermatologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.
Selbständige Organisation und Durchführung von Lieferantenqualifizierungen (API-Hersteller, Hilfsstoffe, Dienstleister, Lohnhersteller, etc.)
Erstellung und Überprüfung von Qualitätsverträgen (z.B. Verantwortungsabgrenzungsverträge mit Lohnherstellern, Kund:innen und Lieferant:innen)
Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems
Bewertung und Implementierung rechtlicher / regulatorischer Anforderungen
Implementierung von CAPA-Maßnahmen aus Audit-Ergebnissen und / oder Abweichungen
Erstellung von SOPs in Zusammenarbeit mit Fachabteilungen
Unterstützung von Projekten der Qualitätsabteilung
Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Erfolgreicher Abschluss eines Studiums oder adäquate Ausbildung
Berufserfahrung im QM-Bereich, idealerweise in der Pharmaindustrie
Fundierte GMP- und arzneimittelrechtliche Kenntnisse (u.a. national, EU und international Richtlinien wie ICH, WHO, etc.)
Erfahrung mit Medizinprodukten / ISO 13485 wünschenswert
Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
Kommunikationsstarke, teamfähige Persönlichkeit mit strukturierter und eigenverantwortlicher Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Versiert im Umgang mit MS Office
Kenntnisse in SAP und Track Wise sind von Vorteil

Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen
Anspruchsvolle Projekte mit vielseitigen Aufgaben
Zusammenarbeit mit motivierten Kolleg:innen in einem informellen, lösungsorientierten Umfeld
Flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten
Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung
Flache Hierarchien mit kurzen Kommunikationswegen
Attraktives Vergütungssystem
Sportzuschuss und Angebot von Fahrradleasing

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH Logo
2024-05-20
ARBEIT

Pharmazeut/in

Pharmazeut - Qualitätsmanagement, Arzneimittel (m/w/d) (Pharmazeut/in)

Bamberg


Zur Unterstützung unseres Teams im Bereich Quality Management suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n Quality Manager (m/w/d) befristet für zwei Jahre in Teilzeit (mind. 30 h/Woche) oder Vollzeit.
Quality Manager (m/w/d)

Das sind wir:
Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 400 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Dermatologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.
Selbständige Organisation und Durchführung von Lieferantenqualifizierungen (API-Hersteller, Hilfsstoffe, Dienstleister, Lohnhersteller, etc.)
Erstellung und Überprüfung von Qualitätsverträgen (z.B. Verantwortungsabgrenzungsverträge mit Lohnherstellern, Kund:innen und Lieferant:innen)
Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems
Bewertung und Implementierung rechtlicher / regulatorischer Anforderungen
Implementierung von CAPA-Maßnahmen aus Audit-Ergebnissen und / oder Abweichungen
Erstellung von SOPs in Zusammenarbeit mit Fachabteilungen
Unterstützung von Projekten der Qualitätsabteilung
Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Erfolgreicher Abschluss eines Studiums oder adäquate Ausbildung
Berufserfahrung im QM-Bereich, idealerweise in der Pharmaindustrie
Fundierte GMP- und arzneimittelrechtliche Kenntnisse (u.a. national, EU und international Richtlinien wie ICH, WHO, etc.)
Erfahrung mit Medizinprodukten / ISO 13485 wünschenswert
Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
Kommunikationsstarke, teamfähige Persönlichkeit mit strukturierter und eigenverantwortlicher Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Versiert im Umgang mit MS Office
Kenntnisse in SAP und Track Wise sind von Vorteil

Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen
Anspruchsvolle Projekte mit vielseitigen Aufgaben
Zusammenarbeit mit motivierten Kolleg:innen in einem informellen, lösungsorientierten Umfeld
Flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten
Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung
Flache Hierarchien mit kurzen Kommunikationswegen
Attraktives Vergütungssystem
Sportzuschuss und Angebot von Fahrradleasing

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH Logo
2024-05-19
ARBEIT
Vollzeit

Pharmazeut/in

Pharmazeut - Qualitätsmanagement, Arzneimittel (m/w/d) (Pharmazeut/in)

Bamberg


Zur Unterstützung unseres Teams im Bereich Quality Management suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n Quality Manager (m/w/d) befristet für zwei Jahre in Teilzeit (mind. 30 h/Woche) oder Vollzeit.
Quality Manager (m/w/d)

Das sind wir:
Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 400 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Dermatologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.
Selbständige Organisation und Durchführung von Lieferantenqualifizierungen (API-Hersteller, Hilfsstoffe, Dienstleister, Lohnhersteller, etc.)
Erstellung und Überprüfung von Qualitätsverträgen (z.B. Verantwortungsabgrenzungsverträge mit Lohnherstellern, Kund:innen und Lieferant:innen)
Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems
Bewertung und Implementierung rechtlicher / regulatorischer Anforderungen
Implementierung von CAPA-Maßnahmen aus Audit-Ergebnissen und / oder Abweichungen
Erstellung von SOPs in Zusammenarbeit mit Fachabteilungen
Unterstützung von Projekten der Qualitätsabteilung
Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Erfolgreicher Abschluss eines Studiums oder adäquate Ausbildung
Berufserfahrung im QM-Bereich, idealerweise in der Pharmaindustrie
Fundierte GMP- und arzneimittelrechtliche Kenntnisse (u.a. national, EU und international Richtlinien wie ICH, WHO, etc.)
Erfahrung mit Medizinprodukten / ISO 13485 wünschenswert
Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
Kommunikationsstarke, teamfähige Persönlichkeit mit strukturierter und eigenverantwortlicher Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Versiert im Umgang mit MS Office
Kenntnisse in SAP und Track Wise sind von Vorteil

Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen
Anspruchsvolle Projekte mit vielseitigen Aufgaben
Zusammenarbeit mit motivierten Kolleg:innen in einem informellen, lösungsorientierten Umfeld
Flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten
Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung
Flache Hierarchien mit kurzen Kommunikationswegen
Attraktives Vergütungssystem
Sportzuschuss und Angebot von Fahrradleasing

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH Logo
2024-05-12
ARBEIT
Vollzeit

Pharmazeut/in

Pharmazeut - Qualitätsmanagement, Arzneimittel (m/w/d) (Pharmazeut/in)

Bamberg


Zur Unterstützung unseres Teams im Bereich Quality Management suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n Quality Manager (m/w/d) befristet für zwei Jahre in Teilzeit (mind. 30 h/Woche) oder Vollzeit.
Quality Manager (m/w/d)

Das sind wir:
Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 400 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Dermatologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.
Selbständige Organisation und Durchführung von Lieferantenqualifizierungen (API-Hersteller, Hilfsstoffe, Dienstleister, Lohnhersteller, etc.)
Erstellung und Überprüfung von Qualitätsverträgen (z.B. Verantwortungsabgrenzungsverträge mit Lohnherstellern, Kund:innen und Lieferant:innen)
Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems
Bewertung und Implementierung rechtlicher / regulatorischer Anforderungen
Implementierung von CAPA-Maßnahmen aus Audit-Ergebnissen und / oder Abweichungen
Erstellung von SOPs in Zusammenarbeit mit Fachabteilungen
Unterstützung von Projekten der Qualitätsabteilung
Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Erfolgreicher Abschluss eines Studiums oder adäquate Ausbildung
Berufserfahrung im QM-Bereich, idealerweise in der Pharmaindustrie
Fundierte GMP- und arzneimittelrechtliche Kenntnisse (u.a. national, EU und international Richtlinien wie ICH, WHO, etc.)
Erfahrung mit Medizinprodukten / ISO 13485 wünschenswert
Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
Kommunikationsstarke, teamfähige Persönlichkeit mit strukturierter und eigenverantwortlicher Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Versiert im Umgang mit MS Office
Kenntnisse in SAP und Track Wise sind von Vorteil

Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen
Anspruchsvolle Projekte mit vielseitigen Aufgaben
Zusammenarbeit mit motivierten Kolleg:innen in einem informellen, lösungsorientierten Umfeld
Flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten
Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung
Flache Hierarchien mit kurzen Kommunikationswegen
Attraktives Vergütungssystem
Sportzuschuss und Angebot von Fahrradleasing

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH Logo
2024-05-10
ARBEIT
Vollzeit

Pharmazeut/in

Pharmazeut - Qualitätsmanagement, Arzneimittel (m/w/d) (Pharmazeut/in)

Bamberg


Zur Unterstützung unseres Teams im Bereich Quality Management suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n Quality Manager (m/w/d) befristet für zwei Jahre in Teilzeit (mind. 30 h/Woche) oder Vollzeit.
Quality Manager (m/w/d)

Das sind wir:
Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 400 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Dermatologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.
Selbständige Organisation und Durchführung von Lieferantenqualifizierungen (API-Hersteller, Hilfsstoffe, Dienstleister, Lohnhersteller, etc.)
Erstellung und Überprüfung von Qualitätsverträgen (z.B. Verantwortungsabgrenzungsverträge mit Lohnherstellern, Kund:innen und Lieferant:innen)
Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems
Bewertung und Implementierung rechtlicher / regulatorischer Anforderungen
Implementierung von CAPA-Maßnahmen aus Audit-Ergebnissen und / oder Abweichungen
Erstellung von SOPs in Zusammenarbeit mit Fachabteilungen
Unterstützung von Projekten der Qualitätsabteilung
Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Erfolgreicher Abschluss eines Studiums oder adäquate Ausbildung
Berufserfahrung im QM-Bereich, idealerweise in der Pharmaindustrie
Fundierte GMP- und arzneimittelrechtliche Kenntnisse (u.a. national, EU und international Richtlinien wie ICH, WHO, etc.)
Erfahrung mit Medizinprodukten / ISO 13485 wünschenswert
Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
Kommunikationsstarke, teamfähige Persönlichkeit mit strukturierter und eigenverantwortlicher Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Versiert im Umgang mit MS Office
Kenntnisse in SAP und Track Wise sind von Vorteil

Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen
Anspruchsvolle Projekte mit vielseitigen Aufgaben
Zusammenarbeit mit motivierten Kolleg:innen in einem informellen, lösungsorientierten Umfeld
Flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten
Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung
Flache Hierarchien mit kurzen Kommunikationswegen
Attraktives Vergütungssystem
Sportzuschuss und Angebot von Fahrradleasing

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH Logo
2024-05-05
ARBEIT
Vollzeit

Pharmazeut/in

Pharmazeut - Qualitätsmanagement, Arzneimittel (m/w/d) (Pharmazeut/in)

Bamberg


Zur Unterstützung unseres Teams im Bereich Quality Management suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n Quality Manager (m/w/d) befristet für zwei Jahre in Teilzeit (mind. 30 h/Woche) oder Vollzeit.
Quality Manager (m/w/d)

Das sind wir:
Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 400 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Dermatologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.
Selbständige Organisation und Durchführung von Lieferantenqualifizierungen (API-Hersteller, Hilfsstoffe, Dienstleister, Lohnhersteller, etc.)
Erstellung und Überprüfung von Qualitätsverträgen (z.B. Verantwortungsabgrenzungsverträge mit Lohnherstellern, Kund:innen und Lieferant:innen)
Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems
Bewertung und Implementierung rechtlicher / regulatorischer Anforderungen
Implementierung von CAPA-Maßnahmen aus Audit-Ergebnissen und / oder Abweichungen
Erstellung von SOPs in Zusammenarbeit mit Fachabteilungen
Unterstützung von Projekten der Qualitätsabteilung
Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Erfolgreicher Abschluss eines Studiums oder adäquate Ausbildung
Berufserfahrung im QM-Bereich, idealerweise in der Pharmaindustrie
Fundierte GMP- und arzneimittelrechtliche Kenntnisse (u.a. national, EU und international Richtlinien wie ICH, WHO, etc.)
Erfahrung mit Medizinprodukten / ISO 13485 wünschenswert
Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
Kommunikationsstarke, teamfähige Persönlichkeit mit strukturierter und eigenverantwortlicher Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Versiert im Umgang mit MS Office
Kenntnisse in SAP und Track Wise sind von Vorteil

Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen
Anspruchsvolle Projekte mit vielseitigen Aufgaben
Zusammenarbeit mit motivierten Kolleg:innen in einem informellen, lösungsorientierten Umfeld
Flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten
Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung
Flache Hierarchien mit kurzen Kommunikationswegen
Attraktives Vergütungssystem
Sportzuschuss und Angebot von Fahrradleasing

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH Logo
2024-05-02
ARBEIT

Pharmazeut/in

Pharmazeut - Qualitätsmanagement, Arzneimittel (m/w/d) (Pharmazeut/in)

Bamberg


Zur Unterstützung unseres Teams im Bereich Quality Management suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n Quality Manager (m/w/d) befristet für zwei Jahre in Teilzeit (mind. 30 h/Woche) oder Vollzeit.
Quality Manager (m/w/d)

Das sind wir:
Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 400 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Dermatologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.
Selbständige Organisation und Durchführung von Lieferantenqualifizierungen (API-Hersteller, Hilfsstoffe, Dienstleister, Lohnhersteller, etc.)
Erstellung und Überprüfung von Qualitätsverträgen (z.B. Verantwortungsabgrenzungsverträge mit Lohnherstellern, Kund:innen und Lieferant:innen)
Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems
Bewertung und Implementierung rechtlicher / regulatorischer Anforderungen
Implementierung von CAPA-Maßnahmen aus Audit-Ergebnissen und / oder Abweichungen
Erstellung von SOPs in Zusammenarbeit mit Fachabteilungen
Unterstützung von Projekten der Qualitätsabteilung
Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Erfolgreicher Abschluss eines Studiums oder adäquate Ausbildung
Berufserfahrung im QM-Bereich, idealerweise in der Pharmaindustrie
Fundierte GMP- und arzneimittelrechtliche Kenntnisse (u.a. national, EU und international Richtlinien wie ICH, WHO, etc.)
Erfahrung mit Medizinprodukten / ISO 13485 wünschenswert
Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
Kommunikationsstarke, teamfähige Persönlichkeit mit strukturierter und eigenverantwortlicher Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Versiert im Umgang mit MS Office
Kenntnisse in SAP und Track Wise sind von Vorteil

Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen
Anspruchsvolle Projekte mit vielseitigen Aufgaben
Zusammenarbeit mit motivierten Kolleg:innen in einem informellen, lösungsorientierten Umfeld
Flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten
Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung
Flache Hierarchien mit kurzen Kommunikationswegen
Attraktives Vergütungssystem
Sportzuschuss und Angebot von Fahrradleasing

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH Logo
2024-04-29