Entwicklungsingenieur (m/w/d) Sonderanfertigung (customLINK) (Ingenieur/in - Biotechnologie)

Das ist Dein Aufgabengebiet

- Produktentwicklung und Konstruktion: Entwicklung und Konstruktion von Sonderimplantaten und zugehörigen Instrumenten
- Technische Dokumentation und Gestaltung: Erstellung von Kompatibilitäts- und Konzeptprüfungen sowie technischen Zeichnungen
- Bildverarbeitung und Datenanalyse: Aufbereitung und 3D-Rekonstruktion von CT-Daten
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit: Enge Zusammenarbeit mit Vertrieb, Entwicklung, Fertigung und Qualitätsmanagement
- technischer Ansprechpartner für Ärzte, Kunden sowie verschiedenen interne Abteilungen
- Auftragsmanagement: Auftragsprüfung, -anlage und Abstimmung der technischen Anforderungen mit dem Kunden
- Dokumentation und Kommunikation: Erstellung der regulatorisch notwendigen Dokumentation sowie von Marketing- und Informationsmaterialien

Das bringst Du mit

- Qualifikation: Abgeschlossenes Ingenieurstudium (Maschinenbau oder Medizintechnik) oder vergleichbarer Studiengang
- Berufserfahrung: gerne mehrjährige Erfahrung in der Konstruktion, Entwicklung und Entwicklungsdokumentation in der Medizintechnik (vorzugsweise von Gelenkimplantaten und Instrumenten)
- Technische Fähigkeiten: Sehr gute 3D-CAD-Kenntnisse (vorzugsweise Unigraphics NX), Kenntnisse der FEM-Berechnung wünschenswert
- Fachkenntnisse: Medizinisches Wissen in Biomechanik, Anatomie und Physiologie wünschenswert
- Sprachkenntnisse: Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache
- Soft Skills: Persönlichkeit mit sozialer Kompetenz, Kommunikations- und Präsentationsstärke sowie die Bereitschaft, Dinge selbst anzupacken und die Umsetzung zu übernehmen

Unsere Stellenausschreibung gibt Dir einen Einblick in die Anforderungen der Position. Falls Du nicht alle Anforderungen mitbringst, kein Problem. Für uns zählst Du als Mensch und Deine Motivation.

Das kannst Du von uns erwarten

- Zukunftsbranche: Du erhältst einen unbefristeten Arbeitsplatz in der Medizintechnik
- Miteinander: Gemeinsam für das Patientenwohl!
- Onboarding: Du startest mit einer intensiven und strukturierten Einarbeitung durch erfahrene Teammitglieder sowie durch unsere Veranstaltungen BE Link und Hey LINK
- Work-Life-Balance: 37,5 Wochenstunden | 30 Tage Urlaub | Zeitkonto | mobiles Arbeiten
- Zukunft? Gesichert!: Wir sorgen zusammen für Deine Zukunft z.B. mit einer betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss
- Corporate Benefits: Nutze zahlreiche Mitarbeitenden-Rabatte bei zahlreichen Kooperationspartnern
- Mobilität: 25% Zuschuss zum Deutschlandticket | kostenlose Parkplätze | überdachter Fahrradparkplatz | Bikeleasing
- Umzugsstress?: Nicht mit uns - Unsere steuerfreie Umzugspauschale in Höhe von 964 € sorgt für einen sorgenfreien Start in Dein neues Berufsleben
- Vergütung: Teilnahme am Provisionssystem | Urlaubs- und Weihnachtsgeld | Empfehlungsbonus für neu geworbene Mitarbeitende
- Bewegung: Betriebssportprogramme | gemeinsame Sportevents

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

- Process Engineer für ein neues Verpackungskonzept für ein Implantat
- Eigenständige Durchführung von Projekten zur Verbesserung der Prozesseffizienz unter Zuhilfenahme von LEAN/SIX SIGMA Werkzeugen
- Identifizierung von Potentialen zur Prozessverbesserung hinsichtlich OEE, Qualität und Sicherheit
- Organisation und Durchführung von Prozessvalidierungen, einschließlich DOEs, IQ-, OQ- und PQ-Protokollen und -Berichten, Erstellung oder Änderung aller betroffenen Spezifikationen von Testmethoden und Fertigungsprozessen, Computersoftware-Validierungen und Anwendung statistischer Werkzeuge zur Unterstützung dieser Validierungsaktivitäten
- Vorbereitung und Durchführung von Risikomanagementaktivitäten, Risikobewertungen (pFMEA) und Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsbewertungen gemäß internen Standards und gesetzlichen Anforderungen
- Enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams

Qualifications

Ihr Qualifikationsprofil:

- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Bereich der Produktions-, Verfahrens,- Medizintechnik oder Maschinenbau
- Erfahrung im internationalen Projektmanagement
- Erfahrung in der Produkt- bzw. Prozessentwicklung, gerne im Bereich Verpackung
- Zertifizierung in einem der Bereiche Six Sigma, Process Excellence, oder vergleichbar
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

Requisition Number: 2306151093W

## Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

- Eigenständige Durchführung von Projekten zur Verbesserung der Prozesseffizienz unter Zuhilfenahme von LEAN/SIX SIGMA Werkzeugen
- Identifizierung von Potentialen zur Prozessverbesserung hinsichtlich OEE, Qualität und Sicherheit
- Organisation und Durchführung von Prozessvalidierungen, einschließlich DOEs, IQ-, OQ- und PQ-Protokollen und -Berichten, Erstellung oder Änderung aller betroffenen Spezifikationen von Testmethoden und Fertigungsprozessen, Computersoftware-Validierungen und Anwendung statistischer Werkzeuge zur Unterstützung dieser Validierungsaktivitäten
- Vorbereitung und Durchführung von Risikomanagementaktivitäten, Risikobewertungen (pFMEA) und Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsbewertungen gemäß internen Standards und gesetzlichen Anforderungen
- Enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams

## Qualifications

Ihr Qualifikationsprofil:

- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Bereich der Produktions-, Verfahrens,- Medizintechnik oder Maschinenbau
- Erfahrung in der Produkt- bzw. Prozessentwicklung
- Zertifizierung in einem der Bereiche Six Sigma, Process Excellence, oder vergleichbar
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert

Wir glauben, dass Sie mit uns viel bewegen können! Dafür fördern wir Ihre individuelle Weiterentwicklung, bieten vielfältige Karrierechancen und ein modernes, flexibles Arbeitsumfeld. Für Ihre persönliche Entwicklung bieten Ihnen vielfältige Möglichkeiten wie e-University, Training am Arbeitsplatz, sowie die Mitwirkung an (internationalen) Projekten und Programmen.