Ofertas de trabajo como Ingenieurin biotechnologie en Alemania

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Senior Process Advisor unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Senior Process Advisor (m/w/d) Pharma

Ihre Aufgaben:

Spannende Aufgaben
*Betreuung von Kunden- und Eigenprodukten in der Anlage insbesondere der Packvorgang von Chromatographiesäulen
*Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion sowie Bearbeitung von Discrepancies und CAPAs
*Unterstützung von Projekten zur Optimierung von betrieblichen Prozessabläufen bzw. Equipment- und Prozess-Einführungen
*Vorgabenerstellung und Prüfung von Revisionen und Neuerstellungen
*Produktionsbetreuung/Koordination und fachliche Führung in Tagschicht in der Produktion
*Fachliche:r Ansprechpartner:in für interne und externe Schnittstellen

Das sind deine Perspektiven für die Zukunft

- Sehr gute Karrieremöglichkeiten
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!

Ihre Qualifikationen:

Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Bachelor oder Master) mit Schwerpunkt Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Biologie, o.ä., alternativ: einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister oder Techniker und mehrjähriger Berufserfahrung
*Erste Erfahrungen im Bereich GMP-Produktion, idealerweise in einer biopharmazeutischen Großanlage
*GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung mit Dokumentationssoftware von Vorteil
*Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
*Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
*Strukturiertes und eigenständiges Arbeiten sowie Unternehmerisches Denken und Handeln
*Hohe Belastbarkeit, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten

Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA43-71269-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!

Du hast Interesse daran, Dein Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit mehr als 115 Jahren Tradition auszuleben?

Dann freuen wir uns, Dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt in unserem Team willkommen zu heißen als

Expert Batch Record Review (m/w/d)

Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann
Die Stelle ist derzeit befristet auf 10 Monate - Option auf Verlängerung

Das kannst Du von uns erwarten:

- Monatsgehalt: 3.818 Euro bis 4.582 Euro brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
- 37,5 Std./Woche
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung

Diese Aufgaben erwarten Dich:

- Überprüfung der Herstelldokumentation auf GMP-Vorgaben zur termingerechten betriebsinternen Freigabe
- Selbstständige und termingerechte Überprüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität, GMP und internen Vorgaben im Bereich
- Vollständiges und korrektes ausfüllen von Fertigungsaufträgen inklusive Papierdokumentation
- Erstellen von Stammbäumen mittels ProDat für unterschiedliche Produkte und Produktstufen
- Eintragen von Störungen, Abweichungen und Fallbeispielen in der Herstelldokumentation
- Review aller Batch Records im eigenen Fachbereich inkl. Nutzung aller relevanten Software-Programme (z.B. BioMES, ProDat, SAP, Gotrack)

Das zeichnet Dich aus:

- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in biotechnischer Produktion bzw. abgeschlossene Ausbildung mit entsprechend langjähriger relevanter Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung.
- Fundiertes GMP-Wissen und sehr gutes Verständnis der Produktionsprozesse der Biopharmazie
- Präzise und selbstständige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, organisatorisches Talent

Ready for the next Level? Dann bist DU bei uns genau richtig!
Bitte maile Deine Bewerbungsunterlagen an folgende E-Mail Adresse: [email protected]

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Du hast Interesse daran, Dein Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit mehr als 115 Jahren Tradition auszuleben?

Dann freuen wir uns, Dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt in unserem Team willkommen zu heißen als

Process Expert (m/w/d)

Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann
Die Stelle ist derzeit befristet auf 24 Monate - Option auf Verlängerung

Das kannst Du von uns erwarten:

- Monatsgehalt: 5.363 Euro bis 6.875 Euro brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie (VPR)
- 37,5 Std./Woche
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung

Das sind Deine Aufgaben:

- Du bist verantwortlich für die Entwicklung der Zusammensetzung von biopharmazeutischen Arzneimitteln sowie für die Entwicklung des Herstellprozesses
- Selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Experimenten zur Charakterisierung, zur Haltbarkeit und zur Prozessrobustheit von biopharmazeutisch hergestellten Endprodukten
- Koordination der Entwicklung von Biologika in Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen sowie externen Partnern
- Aktive Literaturrecherche zur kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung der vorhandenen Entwicklungskonzepte, Analytik- und Auswertemethoden
- Auswertung, Berichterstellung und Präsentation von experimentellen Entwicklungsarbeiten (hauptsächlich in englischer Sprache)
- Ausarbeitung und Verbesserung von Entwicklungskonzepten
- Etablierung von komplexen biochemischen und spektroskopischen Analysemethoden
- Vertretung des Drug Product Projektteams in diversen Besprechungen

Das zeichnet Dich aus:

- Abgeschlossenes Masterstudium (naturwissenschaftlich, ingenieurswissenschaftlich oder pharmazeutisch) mit langjähriger Berufserfahrung
- Umfangreiches Expertenwissen in der biopharmazeutischen Entwicklung (Analytik, Formulierung, aseptische Herstellung und Lyophilisation)
- Kenntnisse und Erfahrungen in den Bereichen Proteinanalytik (HPLC, SEC, CEX, iCIEF, CGE)
- Erfahrung in analytischen Methoden zur Charakterisierung von Stabilität von Biologika
- Erfahrung im Umgang mit gängiger Office- und Labor-Software (LIMS, Spotfire)
- Teamplayer mit ausgezeichneter Kommunikationsfähigkeit, Zuverlässigkeit, Motivation und Engagement
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Möchtest Du uns kennenlernen? Wir würden uns sehr freuen!

Bitte maile Deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen an:
[email protected]

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Möchtest Du die Zukunft der Pharmaindustrie mitgestalten und durch innovative Prozessoptimierungen maßgeblich zur Verbesserung der Patientensicherheit beitragen?

Prozessbeauftragter Produktion  (m/w/d)

Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1-2 Tagen pro Woche aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann.
Die Stelle ist ab sofort vorläufig bis 31.12.2026 befristet - Option auf Verlängerung ist gegeben

Das kannst Du von uns erwarten:

- Monatsgehalt: 4.944 Euro bis 6.338 Euro brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
- 37,5 Std./Woche
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung

Diese Aufgaben erwarten Dich:

- Betreuung von Kundenprodukten/Eigenprodukten in der Anlage insbesondere der Packvorgang von Chromatographiesäulen
- Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion, Bearbeitung von Diskrepanzen und CAPAs
- Unterstützung von Projekten zur Optimierung von betrieblichen Prozessabläufen bzw. Equipment- und Prozess-Einführungen
- Vorgabenerstellung und Prüfung von Revisionen und Neuerstellungen in BioMES8
- Produktionsbetreuung/Koordination und fachliche Führung in Tagschicht in der Produktion
- Fachlicher Ansprechpartnerin für interne und externe Schnittstellen

Das bringst Du mit:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Bachelor oder Master) mit Schwerpunkt Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Biologie, o.ä., alternativ: einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister oder Techniker und mehrjähriger Berufserfahrung
- Praktische Erfahrung im Bereich GMP-Produktion erforderlich, idealerweise in einer biopharmazeutischen Großanlage
- GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung mit Dokumentationssoftware
- Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS O?ce-Anwendungen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturiertes und eigenständiges Arbeiten
- Unternehmerisches Denken und Handeln: Kombinieren von kurz- und langfristigen Aspekte im operativen Bereich
- Hohe Belastbarkeit, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
Klingt das nach einem Match für Dich?

Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbungsunterlagen - gerne per E-Mail an:
[email protected]

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Die Fraunhofer-Gesellschaft (www.fraunhofer.de) betreibt in Deutschland derzeit 76 Institute und Forschungseinrichtungen und ist die weltweit führende Organisation für anwendungsorientierte Forschung. Rund 30 000 Mitarbeitende erarbeiten das jährliche Forschungsvolumen von 3,0 Milliarden Euro.
Am Fraunhofer-Institut für Grenzflächen- und Bioverfahrenstechnik IGB verbinden wir Biologie und Technik in unseren Geschäftsfeldern Gesundheit, Nachhaltige Chemie sowie Umwelt und Klimaschutz. Wir entwickeln Verfahren, Technologien und Produkte für eine auf den Patienten zugeschnittene Gesundheitsversorgung, eine nachhaltige Bioökonomie sowie eine klimaneutrale und ressourceneffiziente Kreislaufwirtschaft und bringen neue Lösungen erfolgreich in die industrielle Umsetzung. Wir forschen an den Standorten Stuttgart, Leuna, Straubing und Biberach sowie mit enger Anbindung an zahlreiche Universitäten und Forschungseinrichtungen auch im In- und Ausland.
Viren und virale Vektoren stellen hoch-innovative Therapieoptionen für bisher nicht oder nur unzureichend therapierbare Erkrankungen, wie Gendefekte oder Krebs, dar. Virus-basierte Therapeutika unterscheiden sich von herkömmlichen Medikamenten sowohl in Zusammensetzung als auch in Wirkung. Daher müssen zu ihrer Produktion und zum Nachweis ihrer Funktion und Wirksamkeit neue Verfahren entwickelt werden.
Ab dem 01. März 2025 suchen wir für den Bereich Virus-basierte Technologien Standort Biberach einen Projektmitarbeiterin / Ingenieur*in.

Was Sie bei uns tun
Die Themenbereiche umfassen grundsätzlich Virus-, Zell- und Prozesstechnologien. Ihre Tätigkeiten werden hauptsächlich im Design und der Optimierung von Herstellungsprozessen, begleitender Prozessanalytik sowie einzelner Verfahrensschritte liegen. Weiterhin können Virus- und Zell-Engineering sowie molekulare, biochemische, mikroskopische und strukturelle Untersuchungen der Virus- und/oder Zellmutanten Teil des Tätigkeitsportfolios sein.

- Sie sind hochqualifiziert und hochmotiviert im Bereich von Prozess- und Virus-Technologien zur Entwicklung von Virus-basierten Therapien beizutragen
- Sie bearbeiten wissenschaftliche Projekte und führen eigenständig praktische Arbeiten in den projektbezogenen Themenfeldern im BSL2-Bereich durch. Hierzu zählen zell- und molekularbiologische, virologische oder mikrobiologische sowie prozesstechnologische und analytische Arbeiten
- Sie arbeiten interdisziplinär in einem Team von Wissenschaftlerinnen, Ingenieurinnen und Doktorand*innen an der Schnittstelle von akademischer Forschung und Industrie
- Sie arbeiten aktiv an unterschiedlichen Projekten und sind für die Projektdurchführung und Dokumentation verantwortlich
- Sie führen Literaturrecherchen durch, sind an der Ausarbeitung von Konzepten und Projektplanung beteiligt und tragen zu wissenschaftlichen Publikationen bei
- Sie übernehmen Verantwortung in der Labororganisation im Bereich Virus-basierte Therapien

Was Sie mitbringen

- Ein abgeschlossenes technisches Hochschulstudium (Bachelor) im Bereich Biologie, Molekulare / Industrielle / Pharmazeutische Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Bioingenieurwesen oder verwandten Themengebieten
- Sie sind in der Lage analytisch und lösungsorientiert zu arbeiten und Aufgabenstellungen sorgfältig und zuverlässig zu bearbeiten
- Sie verfügen über fundiertes Fachwissen und Können auf den Gebieten Virus-Technologie, Zell-Technologie, Prozess-Technologie, Molekulare Biotechnologie und / oder Analytik
- Vorkenntnisse im Umgang mit gentechnisch veränderten Viren der Sicherheitsstufe 2 sind wünschenswert
- Sie haben ein hohes Maß an Eigeninitiative und Eigenverantwortlichkeit
- Sie verfügen über eine eigenständige Arbeitsweise, Kreativität, Flexibilität und Teamfähigkeit
- Sie haben sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Sensibilität im Umgang mit Vorgesetzten wie auch Kollegen*innen
- Sie beherrschen die deutsche und englische Sprache in Wort und Schrift

Was Sie erwarten können

- Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und Gleitzeitmöglichkeiten
- Betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen, Entgeltumwandlung
- 30 Tage Jahresurlaub, zusätzlich arbeitsfrei am 24. und 31. Dezember
- Unterstützungsangebote zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf und Beratung durch den pme-Familienservice
- Durchführung von jährlichen Mitarbeitergesprächen
- Corporate Benefits: Angebote für Mitarbeitende von namhaften Herstellern und Marken
- Ein weites Fraunhofer-Netzwerk
- Hohe Sicherheitsstandards
- Zuschuss für ein ÖPNV (JobTicket-BW)

Wir wertschätzen und fördern die Vielfalt der Kompetenzen unserer Mitarbeitenden und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Alter, Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Die wöchentliche Arbeitszeit beträgt 39 Stunden. Die Stelle kann auch in Teilzeit besetzt werden. Anstellung, Vergütung und Sozialleistungen richten sich nach dem Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst (TVöD).

Mit ihrer Fokussierung auf zukunftsrelevante Schlüsseltechnologien sowie auf die Verwertung der Ergebnisse in Wirtschaft und Industrie spielt die Fraunhofer-Gesellschaft eine zentrale Rolle im Innovationsprozess. Als Wegweiser und Impulsgeber für innovative Entwicklungen und wissenschaftliche Exzellenz wirkt sie mit an der Gestaltung unserer Gesellschaft und unserer Zukunft.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt online mit Ihren aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Fraunhofer-Institut für Grenzflächen- und Bioverfahrenstechnik IGB
www.igb.fraunhofer.de

Kennziffer: 77875                Bewerbungsfrist: 12.02.2025

Wer wir sind ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei. Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können. Seit 1994 wachsen wir stetig - Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt!   Was Du mitgestaltest GMP-Produktion: Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Überwachung von Downstream-Processing-Schritten wie Filtration, Chromatographie und Virusinaktivierung im GMP-Umfeld Dokumentation: Erstellung und Aktualisierung von GMP-konformen Dokumenten, wie SOPs und Batch Record Reviews Prozesstransfer: Planung, Koordination und Dokumentation von Prozesstransfers in enger Abstimmung mit einem internationalen Team. Zusammenarbeit und kontinuierlicher Austausch mit internationalen Kollegen, inklusive Schulung und technischer Unterstützung, sowohl vor Ort als auch per Remote Support Reisetätigkeit: Gelegentliche Dienstreisen nach Ägypten zur Unterstützung und Koordination der internationalen Produktionsprozesse Qualitäts- und Prozessoptimierung: Laufende Überprüfung und Optimierung der Prozesse zur Verbesserung der Ausbeute und Effizienz Sicherstellung der Compliance: Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen nach GMP-Standards sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen Was Du mitbringst Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Biochemie oder vergleichbar Erfahrung in der GMP-Produktionsumgebung, idealerweise im Bereich DSP Fundierte Kenntnisse in Chromatographie, Filtrationstechnologien und Virusinaktivierung von Vorteil Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, interkulturelle Kompetenz und Bereitschaft zur internationalen Zusammenarbeit Bereitschaft zu regelmäßiger Reisetätigkeit nach Ägypten Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse Organisationstalent, Teamfähigkeit und lösungsorientierte eigenverantwortliche Arbeitsweise Was Dich erwartet ProSphere. Partnerschaftliches Umfeld mit "Du"-Kultur, Firmenevents ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching   Wen Du fragen kannst Jedes Talent ist herzlich willkommen! Bewirb Dich jetzt über unser Online-Formular!  Wir helfen dir gerne weiter über [email protected].

Verantwortung in der finalen Phase von klinischen Studien übernehmen?

Wenn Du mit einem motivierten Team von spezialisierten Kollegen arbeiten möchtest, dann lies weiter, denn dieses Team eines zukunftsorientierten Pharmaunternehmens in Biberach-Riss sucht:

Naturwissenschaftler für Freigabe Klinische Studien (m/w/b)

Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, bei dem 2-3 Tage pro Woche aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann.
Die Stelle ist ab sofort für vorläufig 24 Monate befristet - Option auf Verlängerung ist gegeben.

Das kannst Du von uns erwarten:

- Monatsgehalt: 4.944- 6.338 EUR brutto
- Jährliche Variable leistungsbezogene Vergütung/Prämie
- Wochenarbeitszeit 37,5 Std.
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung

Deine Aufgaben:

- Innerhalb des klinischen Studienteams bist Du für die selbstständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich
- Die Repräsentation und eigenverantwortliche Vertretung der Clinical Trial Manufacturing/ Release File Preparation (CTM RFP) Aktivitäten und deren Zeitschienen in den klinischen Studienteams unter Einhaltung der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben gehört ebenfalls zu Deinen Aufgaben
- Du bist für die Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen zuständig
- Die Mitarbeit und Mitwirkung in diversen Verbesserungs- und Innovationsprojekten gehört ebenfalls zu Deinen Aufgaben
- Du unterstützt bei internen Inspektionen, durch die Bereitstellung relevanter Dokumente und der Vorstellung der Prozesse in Deinem Verantwortungsbereich

Das bringst Du mit:

- Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Master-/Bachelorstudium mit relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit entsprechend langjähriger, relevanter Erfahrung
- Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen in der pharmazeutischen Entwicklung
- Gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systemen
- Effiziente, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise
- Du zeichnest Dich durch Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie einer ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit aus
- Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch sind für Dich in diesem Bereich selbstverständlich.

Wenn diese Stelleninhalte Dich ansprechen und die Anforderungen zu Dir passen...
...dann schick uns Deine Bewerbungsunterlagen an:

[email protected]

Weitere interessante Stellen in der Pharmaindustrie findest Du unter unserem Standort Biberach bei
www.hey-cleo.de

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Bei unserem langjährigen Kunden aus der Pharmabranche bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 2066 ab sofort den Einstieg über Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmemöglichkeit eine Stelle als

Biotechnologe (m/w/d) Verfahrenstechniker (m/w/d) Industriemeister Pharma (m/w/d)

Stellen-ID: 2066

Darauf dürfen Sie sich freuen:

- Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
- Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
- Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 67.000 € p.a. inkl. Jahressondergratifikation bei Vollzeit)
- Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
- Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
- Ein faires und vertrauensvolles Miteinander
- Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 bis 2 Tagen pro Woche nach Absprache bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt

Stelleninhalte:

- Betreuung von Kundenprodukten/Eigenprodukten in der Anlage insbesondere der Packvorgang von Chromatographiesäulen
- Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion, Bearbeitung von Discrepancies und CAPAs
- Unterstützung von Projekten zur Optimierung von betrieblichen Prozessabläufen bzw. Equipment- und Prozess-Einführungen
- Vorgabenerstellung und Prüfung von Revisionen und Neuerstellungen in BioMES8
- Produktionsbetreuung/Koordination und fachliche Führung in Tagschicht in der Produktion
- Fachlicher Ansprechpartnerin für interne und externe Schnittstellen

Anforderungen:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Bachelor oder Master) mit Schwerpunkt Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Biologie, o.ä., alternativ: einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister oder Techniker und mehrjähriger Berufserfahrung
- Praktische Erfahrung im Bereich GMP-Produktion erforderlich, idealerweise in einer biopharmazeutischen Großanlage
- GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung mit Dokumentationssoftware
- Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturiertes und eigenständiges Arbeiten
- Unternehmerisches Denken und Handeln: Kombinieren von kurz- und langfristigen Aspekten im operativen Bereich
- Hohe Belastbarkeit, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten

Des Weiteren suchen wir:

- Pharmaceutical Analysis (m/w/d), Bioanalytical Chemistry (m/w/d), Biopharmaceutical Science (m/w/d), Clinical Trial Management (m/w/d), Pharmaceutical Biotechnology (m/w/d), Pharmazeutische Biotechnologie (m/w/d)

Für nähere Informationen zur ausgeschriebenen Stelle steht Ihnen gerne Herr Achim Zintgraf telefonisch unter der Tel. Nr. 0751-359019-0 zur Verfügung. Ihre Bewerbung senden Sie bitte per E-Mail (Anhänge/Anlagen können ausschließlich im Dateiformat PDF akzeptiert werden) an [email protected]

Ihre Bewerbungsdaten werden zum Zweck einer späteren etwaigen Einstellung oder Vermittlung gespeichert. Mehr dazu erfahren Sie in unserer Datenschutzerklärung unter www.agento.eu

Wer wir sind ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei. Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können. Seit 1994 wachsen wir stetig - Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt!   Was Du mitgestaltest GMP-Produktion: Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Überwachung von Downstream-Processing-Schritten wie Filtration, Chromatographie und Virusinaktivierung im GMP-Umfeld Dokumentation: Erstellung und Aktualisierung von GMP-konformen Dokumenten, wie SOPs und Batch Record Reviews Prozesstransfer: Planung, Koordination und Dokumentation von Prozesstransfers in enger Abstimmung mit einem internationalen Team. Zusammenarbeit und kontinuierlicher Austausch mit internationalen Kollegen, inklusive Schulung und technischer Unterstützung, sowohl vor Ort als auch per Remote Support Reisetätigkeit: Gelegentliche Dienstreisen nach Ägypten zur Unterstützung und Koordination der internationalen Produktionsprozesse Qualitäts- und Prozessoptimierung: Laufende Überprüfung und Optimierung der Prozesse zur Verbesserung der Ausbeute und Effizienz Sicherstellung der Compliance: Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen nach GMP-Standards sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen Was Du mitbringst Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Biochemie oder vergleichbar Erfahrung in der GMP-Produktionsumgebung, idealerweise im Bereich DSP Fundierte Kenntnisse in Chromatographie, Filtrationstechnologien und Virusinaktivierung von Vorteil Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, interkulturelle Kompetenz und Bereitschaft zur internationalen Zusammenarbeit Bereitschaft zu regelmäßiger Reisetätigkeit nach Ägypten Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse Organisationstalent, Teamfähigkeit und lösungsorientierte eigenverantwortliche Arbeitsweise Was Dich erwartet ProSphere. Partnerschaftliches Umfeld mit "Du"-Kultur, Firmenevents ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching   Wen Du fragen kannst Jedes Talent ist herzlich willkommen! Bewirb Dich jetzt über unser Online-Formular!  Wir helfen dir gerne weiter über [email protected].

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Dich: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science. Als Prozessingenieur:in unterstützt Du deine Kolleg:innen mit deinen Erfahrungen und deinen Ideen.

Prozessingenieur (m/w/d) Pharma

Ihre Aufgaben:

Dein Verantwortungsbereich
*Du übernimmst die Betreuung nationaler und internationaler Projekte im Life Cycle Management, einschließlich Kundenbetreuung und Unterstützung bei Inspektionen/Audits
*Du gewährleistest die Campaign Readiness für eine reibungslose Produktion und setzt CAPAs und Changes um
*Du analysierst Produktionsprozesse und Arbeitsabläufe durch Prozessmonitoring, Trendanalysen und Auswertungen
*Du leitest Troubleshootings und Projekte zur Fehlerbehebung, und entwickelst standardisierte Analyseverfahren weiter
*Die Auswertung, Interpretation und Aufbereitung von Prozessdaten und Kennzahlen gehören zu deinen Verantwortlichkeiten
*Du sorgst für die rechtzeitige Erstellung, Überprüfung und Nachverfolgung behördlich relevanter GMP-Dokumentente sicher

Deine Benefits bei uns

- Sehr gute Karrieremöglichkeiten
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
- Flexibilität durch die Möglichkeit teilweise mobil zu Arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)

Ihre Qualifikationen:

Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen

- Du bringst ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Industrielle/Molekulare Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie, Pharmazeutische Bioprozesstechnik o.ä.) oder eine technische Ausbildung mit erster Berufserfahrung in relevanten Bereichen mit
- Erste Berufserfahrung im Bereich Biotechnologie oder der Entwicklung von Biopharmazeutika sind von Vorteil
- Idealerweise verfügst du über gute Kenntnisse in der Daten-Visualisierung und bist affin für statistische Auswertungen
- Die Fähigkeit zur fachlichen Führung von interdisziplinären Teams zeichnet dich aus
- Dein Profil rundest du durch fließende Englischkenntnisse für die Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörde

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA75-30870-UL bei Frau Marlen Kopp. Das nächste Level wartet auf dich!

Wer wir sind ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei. Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können. Seit 1994 wachsen wir stetig - Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt!   Was Du mitgestaltest GMP-Produktion: Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Überwachung von Downstream-Processing-Schritten wie Filtration, Chromatographie und Virusinaktivierung im GMP-Umfeld Dokumentation: Erstellung und Aktualisierung von GMP-konformen Dokumenten, wie SOPs und Batch Record Reviews Prozesstransfer: Planung, Koordination und Dokumentation von Prozesstransfers in enger Abstimmung mit einem internationalen Team. Zusammenarbeit und kontinuierlicher Austausch mit internationalen Kollegen, inklusive Schulung und technischer Unterstützung, sowohl vor Ort als auch per Remote Support Reisetätigkeit: Gelegentliche Dienstreisen nach Ägypten zur Unterstützung und Koordination der internationalen Produktionsprozesse Qualitäts- und Prozessoptimierung: Laufende Überprüfung und Optimierung der Prozesse zur Verbesserung der Ausbeute und Effizienz Sicherstellung der Compliance: Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen nach GMP-Standards sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen Was Du mitbringst Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Biochemie oder vergleichbar Erfahrung in der GMP-Produktionsumgebung, idealerweise im Bereich DSP Fundierte Kenntnisse in Chromatographie, Filtrationstechnologien und Virusinaktivierung von Vorteil Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, interkulturelle Kompetenz und Bereitschaft zur internationalen Zusammenarbeit Bereitschaft zu regelmäßiger Reisetätigkeit nach Ägypten Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse Organisationstalent, Teamfähigkeit und lösungsorientierte eigenverantwortliche Arbeitsweise Was Dich erwartet ProSphere. Partnerschaftliches Umfeld mit "Du"-Kultur, Firmenevents ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching   Wen Du fragen kannst Jedes Talent ist herzlich willkommen! Bewirb Dich jetzt über unser Online-Formular!  Wir helfen dir gerne weiter über [email protected].

Wer wir sind ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Über 300 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei. Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können. Seit 1994 wachsen wir stetig - Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt!   Was Du mitgestaltest GMP-Produktion: Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Überwachung von Downstream-Processing-Schritten wie Filtration, Chromatographie und Virusinaktivierung im GMP-Umfeld Dokumentation: Erstellung und Aktualisierung von GMP-konformen Dokumenten, wie SOPs und Batch Record Reviews Prozesstransfer: Planung, Koordination und Dokumentation von Prozesstransfers in enger Abstimmung mit einem internationalen Team. Zusammenarbeit und kontinuierlicher Austausch mit internationalen Kollegen, inklusive Schulung und technischer Unterstützung, sowohl vor Ort als auch per Remote Support Reisetätigkeit: Gelegentliche Dienstreisen nach Ägypten zur Unterstützung und Koordination der internationalen Produktionsprozesse Qualitäts- und Prozessoptimierung: Laufende Überprüfung und Optimierung der Prozesse zur Verbesserung der Ausbeute und Effizienz Sicherstellung der Compliance: Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen nach GMP-Standards sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen Was Du mitbringst Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Biochemie oder vergleichbar Erfahrung in der GMP-Produktionsumgebung, idealerweise im Bereich DSP Fundierte Kenntnisse in Chromatographie, Filtrationstechnologien und Virusinaktivierung von Vorteil Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, interkulturelle Kompetenz und Bereitschaft zur internationalen Zusammenarbeit Bereitschaft zu regelmäßiger Reisetätigkeit nach Ägypten Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse Organisationstalent, Teamfähigkeit und lösungsorientierte eigenverantwortliche Arbeitsweise Was Dich erwartet ProSphere. Partnerschaftliches Umfeld mit "Du"-Kultur, Firmenevents ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching   Wen Du fragen kannst Jedes Talent ist herzlich willkommen! Bewirb Dich jetzt über unser Online-Formular!  Wir helfen dir gerne weiter über [email protected].

Persönlich ! Partnerschaftlich ! Professionell !
...so kümmern wir uns um DEINEN nächsten Karriereschritt !

Unser Kunde in 88400 Biberach-Riss sucht ab sofort einen

Document and Change Management Specialist (m/w/d)

Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das an 2-3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann
Die Stelle ist vorläufig bis 31.12.2026 befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst Du von uns erwarten:

- Monatsgehalt: 4.522 - 5.950 EUR brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung /Prämie
- Wochenarbeitszeit 37,5 Std.
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung

Diese Aufgaben erwarten Dich:

- Dokumenten Manager für komplexe standorts-, bereichs- und produktübergreifende globaler und lokaler GMP Dokumente und Prozesse in unterschiedlichen technischen Systemen (z.B. Validierungen, Analysenbegleitdokumente, Prüfmethoden und Spezifikationen, Changes,und insbesondere bei FDA Anfragen mit enger Timeline)innerhalb der QC mit Spezialwissen
- Managen von Change Controls und deren fristgerechter Erstellung zur Sicherstellung der Umsetzung GMP relevanter Änderungen im Umfeld der Qualitätskontrolle
- Selbstständige Präsentation bei externen Auftraggeber Audits, internen Inspektionen und Regierungs-/ Behördeninspektionen.
- Beratende- und systemtechnische Ansprechpartner*innen (First Level Support) für Autoren / Reviewer / Approver von strukturierten Daten
- Initiierung und Koordinierung der zeitnahen, ordnungsgemäßen Verteilung von Informationen an interne relevante Bereiche und Schnittstellen

Das zeichnet Dich aus:

- Abgeschlossenes Bachelorstudium in pharmazeutischem Bereich oder IT-Umfeld mit Berufserfahrung oder alternativ naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP und GLP Regularien
- Affinität für IT-Systeme insbesondere ausgezeichnete Kenntnisse von MS-Office-Programmen sowie technischen Applikationen
- Ausgezeichnete Kenntnisse eines Dokumentenmanagementsystems idealerweise IDEA for CON oder Unity
- Ausgezeichnete Kenntnisse eines Laborinformationsmanagementsystems idealerweise LabWare
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Selbstständige, flexible, engagierte und zielgerichtete Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Klingt das nach einem Match für Dich? Dann werde Teil des Teams!
Bitte maile uns Deine Bewerbungsunterlagen an:
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cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Bei unserem langjährigen Kunden aus der Pharmabranche bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 2022 ab sofort den Einstieg über Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmemöglichkeit zwei Stellen als

Clinical Trial Manufacturing (m/w/d) Clinical Trial Management (m/w/d) Biotechnologe (m/w/d)

Stellen-ID: 2022

Darauf dürfen Sie sich freuen:

- Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
- Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
- Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 66.500 € p.a. inkl. Jahressondergratifikation bei Vollzeit)
- Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
- Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
- Ein faires und vertrauensvolles Miteinander
- Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort in Biberach statt

Stelleninhalte:

- In Ihrer neuen Rolle sind Sie innerhalb des klinischen Studienteams für die selbstständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich.
- Die Repräsentation und eigenverantwortliche Vertretung der Clinical Trial Manufacturing/ Release File Preparation (CTM RFP) Aktivitäten und deren Zeitschienen in den klinischen Studienteams unter Einhaltung der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben.
- Außerdem sind Sie für die Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen zuständig.
- Als Subject Matter Expert arbeiten Sie in diversen Verbesserungs- und Innovationsprojekten.
- Zusätzlich unterstützen Sie bei internen Inspektionen, in dem Sie Dokumente bereitstellen und Prozesse aus dem eigenen Verantwortungsbereich vorstellen.

Anforderungen:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium bzw. Bachelorstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit entsprechend langjähriger, relevanter Erfahrung
- Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen in der pharmazeutischen Entwicklung
- Sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systeme
- Effizienter, selbstständiger und sorgfältiger Arbeitsstil
- Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
- Selbstständiges und gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten

Des Weiteren suchen wir:

- Pharmaceutical Analysis (m/w/d), Bioanalytical Chemistry (m/w/d), Biopharmaceutical Science (m/w/d), Clinical Trial Management (m/w/d), Pharmaceutical Biotechnology (m/w/d), Pharmazeutische Biotechnologie (m/w/d)

Für nähere Informationen zur ausgeschriebenen Stelle steht Ihnen gerne Herr Achim Zintgraf telefonisch unter der Tel. Nr. 0751-359019-0 zur Verfügung. Ihre Bewerbung senden Sie bitte per E-Mail (Anhänge/Anlagen können ausschließlich im Dateiformat PDF akzeptiert werden) an [email protected]

Ihre Bewerbungsdaten werden zum Zweck einer späteren etwaigen Einstellung oder Vermittlung gespeichert. Mehr dazu erfahren Sie in unserer Datenschutzerklärung unter www.agento.eu

Bei unserem langjährigen Kunden aus der Pharmabranche bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 1978 ab sofort den Einstieg über Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmemöglichkeit eine Stelle als

Biotechnologe (m/w/d) Biologielaborant (m/w/d)

Stellen-ID: 1978

Darauf dürfen Sie sich freuen:

- Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
- Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
- Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 60.000 € p.a. inkl. Jahressondergratifikation)
- Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
- Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
- Ein faires und vertrauensvolles Miteinander

Stelleninhalte:

- In Ihrer neuen Position stellen Sie selbstständig Wirkstoffsuspensionen (Formulierungen) für non-GLP und GLP-konforme toxikologische Sicherheitsprüfungen her.
- Die eigenständige Bearbeitung der Prüfplanabschnitte, die Erstellung von Herstellvorschriften, die rechtzeitige Vorbereitung aller benötigten Materialien, die zeitgerechte Herstellung der Formulierungen und deren sorgfältige Dokumentation gehört dabei ebenso zu Ihrem Aufgabenbereich.
- Sie sind verantwortlich für das Einholen aller für die Herstellung relevanten Informationen und führen bei Bedarf im Rahmen der Formulierungsentwicklung entsprechende Vorversuche durch.
- Während Prüfungen sind Sie in engem Austausch mit dem prüfungsdurchführenden Labor, prüfen regelmäßig die Substanzverfügbarkeit und reagieren auf unvorhergesehene Änderungen.
- Der regelmäßige Austausch mit dem Analytik-Labor und die Reaktion auf zeitgerechte und unerwartete Ergebnisse fällt auch in Ihr Aufgabengebiet.
- Des Weiteren werden Sie mit der Erstellung und Anpassung von SOP-Entwürfen sowie der Unterstützung bei der Entwicklung/Einführung/Validierung neuer Methoden und elektronischer Systeme betraut.

Anforderungen:

- Abgeschlossenes Bachelorstudium im naturwissenschaftlichen Bereich, alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborantin, Biologielaborantin, Pharmakantin oder Pharmazeutisch-Technischer Assistent*in mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Idealerweise mehrjährige Expertise in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Flüssigarzneimittelherstellung und -entwicklung
- Sicherer und verantwortungsbewusster Umgang mit Wirkstoffen sowie sehr gute Kenntnisse im Umgang mit PC- und Laborgeräten sowie LIMS
- GLP-Kenntnisse sind von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS-Office Anwendungen
- Teamplayer*in mit ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch, außerdem die Fähigkeit zur Selbstorganisation und Flexibilität
- Bereitschaft zu Wochenendarbeit bei Bedarf und in Abhängigkeit des Designs der Sicherheitsprüfungen

Für nähere Informationen zur ausgeschriebenen Stelle steht Ihnen gerne Herr Achim Zintgraf telefonisch unter der Tel. Nr. 0751-359019-0 zur Verfügung. Ihre Bewerbung senden Sie bitte per E-Mail (Anhänge/Anlagen können ausschließlich im Dateiformat PDF akzeptiert werden) an [email protected]

Ihre Bewerbungsdaten werden zum Zweck einer späteren etwaigen Einstellung oder Vermittlung gespeichert. Mehr dazu erfahren Sie in unserer Datenschutzerklärung unter www.agento.eu