Specialist Qualitätssicherung (gn) Pharma (Industriemeister/in - Chemie)

Aktuell auf Jobsuche?
Für unseren Kunden, ein bekanntes Pharmaunternehmen in Biberach, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Specialist Qualitätssicherung (gn) Pharma.

Unser Angebot an Sie:

- Stundenlohn ab 23 - 25 EUR, Vergütung nach dem Tarifvertrag IG Chemie vom 1. Tag an
- Beteiligung am Jahresprämiensystem, unabhängig von der Betriebszugehörigkeit
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Digitale Zeiterfassung, Gleitzeit
- Ein hervorragendes Betriebsklima
- Gleichberechtigte Nutzung aller Sozialeinrichtungen (Kantine, Medizinischer Dienst, usw.), Kostenlose Getränke
- Moderne Arbeitsräume
- Kostenfreie Mitarbeiterparkplätze und gute Anbindung an den ÖPNV

Das sind Ihre Aufgaben:

- Durchführung der Reviews
- Durchführung und Dokumentation der QA Durchsicht und Genehmigung von Master-Herstellberichten (Wirkstoffe, Zwischenprodukten und Verpackungs-/Etikettierungsschritten) von Prüfpräparaten sowie Bewerten und zeitnahes Nachverfolgen der Beobachtungen
- Durchführung und Dokumentation der QA Durchsicht und Genehmigung von Herstellberichten (intern und extern), Bewerten und zeitnahes Nachverfolgen der Beobachtungen
- Unterstützen und/oder Teilnahme an internationalen Aktivitäten und/oder (CPI) Projekten im Bereich der Zuständigkeit
- Vertreten des BRR Teams in Schnittstellenbesprechungen und agieren als Vertreter der Qualitätseinheit
- Compliance-Überprüfung etablierter Arbeitsanweisungen im Rahmen der Überarbeitung, welche BRR zur Überprüfung zur Verfügung gestellt werden, sowie Aktualisierung der eigenen Arbeitsanweisungen
- Unterstützung der Vorbereitung von Inspektionen

Das bringen Sie mit:

- Abgeschlossenes Bachelorstudium der Fachrichtung Science oder abgeschlossene Ausbildung mit Zusatzqualifikation  (z.B. Industriemeister (gn) Chemie) mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder eine abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaborant (gn) oder Biologielaborant (gn)
- Erfahrungen mit pharmazeutischen Herstellungsverfahren sowie umfassende GMP-Kenntnisse von Vorteil
- Erfahrungen in Qualitätssicherungssystemen und im Qualitätsmanagement erwünscht
- Kenntnisse und Erfahrung zu den prüfpräparaterelevanten cGMPs und GMP-Prozessen sowie Grundkenntnisse zu den Herstellverfahren und Prüfverfahren NCE wünschenswert
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift wegen der Dokumentation
- Gute PC Kenntnisse, SAP-Kenntnisse und GoTrack Kenntnisse wünschenswert

Interessiert?
Der schnellste Weg zu uns führt über den Bewerben-Button! Alternativ können Sie Ihre Bewerbung auf das Stellenangebot per Mail an [email protected] senden.
Wir leben Vielfalt und Chancengleichheit und freuen uns deshalb natürlich über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.

Alle personenbezogenen Formulierungen in der Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten.

Wir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche in 88400 Biberach-Riss ab sofort vorläufig für 18 Monate einen

                        Methodenexperte / Technischen Assistent  (m/w/d) mind. 70% bis hin zur Vollzeit

                                            Monatsgehalt: 3.900 Euro bis 5.200 Euro bei Vollzeittätigkeit


Unser Kunde ist ein Pharmaunternehmen, welches 1885 gegründet wurde und das größte forschende Pharmaunternehmen in Deutschland ist. Das Kerngeschäft des Unternehmens ist das Erforschen, Entwickeln, Herstellen und Vertreiben von Arzneimitteln für Mensch und Tier



Diese Aufgaben erwarten Sie:

   - Sie übernehmen die Verantwortung für die Analysenmethode Endotoxin und betreuen mit Ihrem vertieften Detailwissen die Methoden und Geräte unter GMP Bedingungen
   - Sie übernehmen den Review der Analysenergebnisse ausgewählter Methoden und wirken so an der Freigabe von Prüfberichten mit
   - Sie setzen Ihre Kenntnisse zur Interpretation von Auswertungsergebnissen im Hinblick auf die Produktionsprozesse ein und nutzen diese zur selbständige Planung, Vorbereitung und Durchführung von Sondertätigkeiten (z.B. Troubleshooting). Hierbei unterstützen Sie bei der Fehlerdiagnose und Erarbeitung von Lösungsvorschlägen
   - Sie arbeiten bereichsübergreifend in interdisziplinären Teams
   - Zu Ihren Aufgaben und Verantwortungen gehören die Durchführung von verschiedenen, zum Teil komplexen, Analysenmethoden zur Prozesskontrolle biopharmazeutischer Produktionsprozesse unter GMP-Bedingungen, z.B. TOC-Analysen, UV-Vis Spektroskopie
   - Außerdem sind sie an der Organisation und Teilnahme von Entwicklung, Validierung oder Verifizierung von Analysenmethoden zur Prozesskontrolle inkl. Dokumentation und Verwaltung/ Archivierung beteiligt
   - Zusätzlich sind sie beteiligt an der Mithilfe bei Erstellung und Pflege von Prüfmethoden und -Vorschriften
   - Außerdem gehört die Funktionsprüfung und Instandhaltung von Analysegeräten und Systemen zu ihrem Aufgabenfeld


Das bringen Sie mit:

   - Abgeschlossenes Studium zum Bachelor oder abgeschlossene Ausbildung als Biologie- oder Chemielaborant*in mit zusätzlicher zweijähriger Aus- oder Weiterbildung (z. B. IHK-Meister; IHK-Techniker) oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung
   - Mehrjährige Erfahrung im GMP-Laborumfeld
   - Fundierte Erfahrung in der Endotoxinanalytik
   - Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
   - Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
   - Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
   - Bereitschaft zur flexiblen Arbeitsgestaltung (Schicht, Wochenende, Rufbereitschaft)


... und last but not least:

   - Equal pay auf der Grundlage des Tarifvertrages der chemischen Industrie Baden Württemberg und des iGZ
   - Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie (VPR)
   - 37,5 Std./Woche bei Vollzeittätigkeit
   - Arbeitszeitkonto
   - Urlaubs- und Weihnachtsgeld
   - Bis zu 30 Tage Tarifurlaub jährlich
   - Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
   - Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen Ihres Teams
   - Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
   - Personalisierte Schutz- und Arbeitskleidung werden kostenfrei gestellt
   - Bei Arbeitsmedizinischer Vorsorgeuntersuchung erfolgt Kostenübernahme durch akut…
   - Persönliche Betreuung durch akut…, da wir uns als Schnittstelle zwischen Ihnen und unserem Kunden sehen

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung per E-mail an:  [email protected]

Unternehmenstext
    Die akut... Kompetente Lösungen GmbH wurde im Jahr 2000 gegründet und bietet seitdem maßgeschneiderte     Konzepte bei persönlicher und partnerschaftlicher Mitarbeiter- sowie Kundenbetreuung. Als inhabergeführter     Dienstleister stehen wir für Kontinuität und eine langfristige Orientierung. Wir bieten Ihnen Kontakte zu     interessanten Unternehmen und begleiten Sie bei Ihrem nächsten Karriereschritt. Wir konzentrieren uns auf     Ihre Bedürfnisse und erreichen somit die beste Besetzungsgüte. Ihre Wünsche stehen im Mittelpunkt unserer     Zusammenarbeit!  

Ihr neuer Job in der Biologie bzw. Biochemie:
Für unseren Kunden, ein bekanntes und forschendes Pharmaunternehmen in Biberach, suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen technischen Assistenten (gn) Endotoxin Testing.

Ihre Benefits im Labor:

   - Festes monatliches Gehalt (4293 EUR), Vergütung nach dem Tarifvertrag IG Chemie vom 1. Tag an
   - Beteiligung am Jahresprämiensystem, unabhängig von der Betriebszugehörigkeit
   - Unbefristeter Arbeitsvertrag
   - Digitale Zeiterfassung, Gleitzeit
   - Ein hervorragendes Betriebsklima
   - Gleichberechtigte Nutzung aller Sozialeinrichtungen (Kantine,   Medizinischer Dienst, usw.), Kostenlose Getränke
   - Moderne Arbeitsräume
   - Kostenfreie Mitarbeiterparkplätze und gute Anbindung an den   ÖPNV
      

Das sind Ihre Aufgaben:

   - Durchführung und Auswertung von   Endotoxin Assays
   - Zeitgerechte Freigabe   sämtlicher Proben unter GMP-Bedingungen
   - Erstellung von GMP-relevanten   Dokumenten in deutscher und englischer Sprache
   - Koordination aller Abläufe   inklusive Auswertung, Darstellung und Präsentation von Versuchsergebnissen   im Aufgabenbereich
   - Eigenständige Koordination,   Entwicklung, Implementierung und Verifizierung neuer hochkomplexer   Analysemethoden im Rahmen bereichsübergreifender Projekte
   - Unterstützung bei   bereichsübergreifenden Projekten




Das bringen Sie mit:

   - Abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant*in oder Chemielaborant*in mit zusätzlicher zweijähriger Aus- oder   Weiterbildung (z. B. IHK-Meister; IHK-Techniker) bzw. abgeschlossenes   Studium zum Bachelor oder vergleichbare Qualifikation mit   mehrjähriger Berufserfahrung
   - Langjährige Erfahrung im Umgang   mit Pyrogenen und Endotoxinen
   - Langjährige Erfahrung im   GMP-Umfeld
   - Sehr gute PC-Kenntnisse in   gängigen MS Office Anwendungen
   - Sehr gute GMP-Kenntnisse
   - Sehr gute fachliche   Englischkenntnisse in Wort und Schrift
   - Gute Kommunikations- und   Teamfähigkeit, starke Problemlösungsorientierung und bei   Projekttätigkeiten
   - Agilität im Umgang mit   wechselnden Anforderungen



Interessiert?
Der schnellste Weg zu uns führt über den Bewerben-Button! Alternativ können Sie Ihre Bewerbung auf das Stellenangebot per Mail an [email protected] senden.Wir leben Vielfalt und Chancengleichheit und freuen uns deshalb natürlich über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.Alle personenbezogenen Formulierungen in der Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten.