Dokumentationsmitarbeiter im BRR (m/w/d) (Pharmakant/in)

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben finden. Menschen und Technologien verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und suchen Unterstützung durch motivierte MitarbeiterInnen wie dich!

Pharmakant (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Deine Einblicke bei uns

- Herstellung von sterilen und pharmazeutischen Produkten im Reinraum unter Einhaltung von GMP-Regularien
- Vorbereitung, Kalibrierung und Unterstützung bei der Qualifizierung von Laborgeräten und Anlagen 4
- Durchführung aller zur Produktion notwendigen Teilschritte inkl. Dokumentation (SOPs)
- Unterstützung bei der Instandhaltung der Maschinen und Anlagen

Wieso solltest du dich bei uns bewerben?

- Weil wir bei einem ersten Kennenlernen deine Möglichkeiten und Perspektiven individuell abstecken
- Weil du bei uns die Chance hast, dich weiterzuentwickeln und an Weiterbildungen teilzunehmen
- Weil wir unseren Mitarbeiter:innen Sicherheit durch einen unbefristeten Arbeitsvertrag geben
- Weil wir regelmäßige Teamevents für all unsere Kolleg:innen organisieren

Ihre Qualifikationen:

Was musst du mitbringen?

- Du benötigst lediglich eine abgeschlossene Ausbildung zum/zur Pharmakant:in, Chemikant:in oder Laborant:in
- Idealerweise weißt du was sich hinter den Abkürzungen GMP, SOPs oder PLS versteckt
- Du bist gewissenhaft und freust dich darauf mit uns durchzustarten
- Du kannst dich gut auf Deutsch verständigen (in Wort und Schrift)

Du hast Interesse und kennenzulernen und mehr über deine Möglichkeiten bei FERCHAU zu erfahren?
Dann schick uns deinen CV - entweder online oder per Mail unter der Kennziffer VA69-11841-GI.

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben finden. Menschen und Technologien verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und suchen Unterstützung durch motivierte MitarbeiterInnen wie dich!

Pharmakant (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Deine Einblicke bei uns

- Herstellung von sterilen und pharmazeutischen Produkten im Reinraum unter Einhaltung von GMP-Regularien
- Vorbereitung, Kalibrierung und Unterstützung bei der Qualifizierung von Laborgeräten und Anlagen 4
- Durchführung aller zur Produktion notwendigen Teilschritte inkl. Dokumentation (SOPs)
- Unterstützung bei der Instandhaltung der Maschinen und Anlagen

Wieso solltest du dich bei uns bewerben?

- Weil wir bei einem ersten Kennenlernen deine Möglichkeiten und Perspektiven individuell abstecken
- Weil du bei uns die Chance hast, dich weiterzuentwickeln und an Weiterbildungen teilzunehmen
- Weil wir unseren Mitarbeiter:innen Sicherheit durch einen unbefristeten Arbeitsvertrag geben
- Weil wir regelmäßige Teamevents für all unsere Kolleg:innen organisieren

Ihre Qualifikationen:

Was musst du mitbringen?

- Du benötigst lediglich eine abgeschlossene Ausbildung zum/zur Pharmakant:in, Chemikant:in oder Laborant:in
- Idealerweise weißt du was sich hinter den Abkürzungen GMP, SOPs oder PLS versteckt
- Du bist gewissenhaft und freust dich darauf mit uns durchzustarten
- Du kannst dich gut auf Deutsch verständigen (in Wort und Schrift)

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Pharmakant (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Deine Einblicke bei uns

- Herstellung von sterilen und pharmazeutischen Produkten im Reinraum unter Einhaltung von GMP-Regularien
- Vorbereitung, Kalibrierung und Unterstützung bei der Qualifizierung von Laborgeräten und Anlagen 4
- Durchführung aller zur Produktion notwendigen Teilschritte inkl. Dokumentation (SOPs)
- Unterstützung bei der Instandhaltung der Maschinen und Anlagen

Wieso solltest du dich bei uns bewerben?

- Weil wir bei einem ersten Kennenlernen deine Möglichkeiten und Perspektiven individuell abstecken
- Weil du bei uns die Chance hast, dich weiterzuentwickeln und an Weiterbildungen teilzunehmen
- Weil wir unseren Mitarbeiter:innen Sicherheit durch einen unbefristeten Arbeitsvertrag geben
- Weil wir regelmäßige Teamevents für all unsere Kolleg:innen organisieren

Ihre Qualifikationen:

Was musst du mitbringen?

- Du benötigst lediglich eine abgeschlossene Ausbildung zum/zur Pharmakant:in, Chemikant:in oder Laborant:in
- Idealerweise weißt du was sich hinter den Abkürzungen GMP, SOPs oder PLS versteckt
- Du bist gewissenhaft und freust dich darauf mit uns durchzustarten
- Du kannst dich gut auf Deutsch verständigen (in Wort und Schrift)

Du hast Interesse und kennenzulernen und mehr über deine Möglichkeiten bei FERCHAU zu erfahren?
Dann schick uns deinen CV - entweder online oder per Mail unter der Kennziffer VA69-11841-GI.

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben finden. Menschen und Technologien verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und suchen Unterstützung durch motivierte MitarbeiterInnen wie dich!

Pharmakant (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Deine Einblicke bei uns

- Herstellung von sterilen und pharmazeutischen Produkten im Reinraum unter Einhaltung von GMP-Regularien
- Vorbereitung, Kalibrierung und Unterstützung bei der Qualifizierung von Laborgeräten und Anlagen 4
- Durchführung aller zur Produktion notwendigen Teilschritte inkl. Dokumentation (SOPs)
- Unterstützung bei der Instandhaltung der Maschinen und Anlagen

Wieso solltest du dich bei uns bewerben?

- Weil wir bei einem ersten Kennenlernen deine Möglichkeiten und Perspektiven individuell abstecken
- Weil du bei uns die Chance hast, dich weiterzuentwickeln und an Weiterbildungen teilzunehmen
- Weil wir unseren Mitarbeiter:innen Sicherheit durch einen unbefristeten Arbeitsvertrag geben
- Weil wir regelmäßige Teamevents für all unsere Kolleg:innen organisieren

Ihre Qualifikationen:

Was musst du mitbringen?

- Du benötigst lediglich eine abgeschlossene Ausbildung zum/zur Pharmakant:in, Chemikant:in oder Laborant:in
- Idealerweise weißt du was sich hinter den Abkürzungen GMP, SOPs oder PLS versteckt
- Du bist gewissenhaft und freust dich darauf mit uns durchzustarten
- Du kannst dich gut auf Deutsch verständigen (in Wort und Schrift)

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Das Team von Persoplan sucht wertvolle Verstärkung ...
Für unseren Kunden in Marburg suchen wir Sie ...

Ihr Profil

   - i.d.R. abgeschlossene 3,5-jährige Ausbildung z.B. zum Pharmakanten (m/w/d)
   - 1-3 Jahre Berufserfahrung
   - Kenntnisse Datenbanken
   - Englisch Level 1
   - Teamfähigkeit
   - Selbstständige und korrekte Arbeitsweise


Ihre Aufgaben

   - Überprüfen von Chargenprotokollen auf korrekte GMP Dokumentation und Vollständigkeit sowie Einhaltung der technischen Prozessparameter im Abgleich zu Produktions- und Fertigungsvorschriften inkl. Checklisten und SOP´s
   - Plausibilitätsprüfung von Kommentierungen im Chargenprotokoll
   - Erkennen und Kennzeichnen von Abweichungen
   - Veranlassen von Korrekturen bzw. Erkennen von abweichungsrelevanten Korrekturen mit Rückmeldung an die Produktion
   - Erkennen von wiederkehrenden Fehlern bei der Dokumentation und Mitteilung an GMP-Koordinator bzw. Vorgesetzten zwecks Schulung des betroffenen Mitarbeiters
   - Recherche aller chargenbezogenen Abweichungen in TrackWise/SAP und Prüfen der Auflistung im Chargenprotokoll; Koordination der Weitergabe der Chargendokumentation an das Batch-Release-Management inkl. Registrieren in einem elektronischen Verfolgungssystem
   - Identifizieren der Mängelpunkte und Absprache der durchzuführenden Maßnahmen mit der Produktion
   - Erstellung des Abschlussberichts
   - Vorbereiten von Inspektionen und Kundenaudits
   - Durchführung des definierten Effektivitätschecks von Aktionen (CAPA) aus Abweichungen von Produktionsprozessen. Bei Fertigstellung nicht-effektiver Aktionen (CAPA) Information des Q-Managers
   - Koordination der Stellungnahmen in Abstimmung mit den entsprechenden Fachfunktionen
   - Überprüfung der Stellungnahmen auf Plausibilität
   - Durchführen eines 2. BRR
   - Erstellen englischer Stellungsnahmen
   - Mithilfe bei der Erstellung neuer Produktionsprotokolle und Checklisten für die Produktion
   - Überprüfung auf korrekte Durchführung und Dokumentation von Media-Abfüllungen gemäß SOP-Vorgabe, bei Auffälligkeiten Meldung an den QA-Manager


Unser Angebot:

   - übertarifliche Bezahlung
   - einen Arbeitsvertrag nach Tarifvertrag (DGB)
   - gute Sozialleistungen inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
   - einen etablierten und leistungsstarken Arbeitgeber aus Ihrer Region
   - Chance auf Übernahme beim Kundenunternehmen
   - interessante und verantwortungsvolle Aufgaben in einer hochleistungsfähigen Unternehmensgruppe, bei dem Sie durch Ihren Einsatz den Erfolg mitbestimmen
   - ein faires und angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team, bei dem kooperatives Miteinander und offene Kommunikation die Basis für den gemeinsamen Erfolg bilden

Die Position ist zunächst im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen.

Sie sind interessiert? Dann bewerben Sie sich jetzt per Email an
[email protected]
oder schriftlich in unserer Niederlassung in Marburg.

Bei Fragen und zur Vereinbarung eines Vorstellungstermins stehen wir Ihnen gerne unter der Rufnummer 06421-59 09 6-0 zur Verfügung.

Per Post erhaltene Bewerbungsunterlagen senden wir aus organisatorischen Gründen nicht zurück. Wir bitten um Ihr Verständnis.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Ihr persoplan-Team

Die Persoplan Unternehmensgruppe leistet seit 1987 als Partner der Industrie, des Handwerks und des Handels Personaldienstleistungen in Form von Arbeitnehmerüberlassung und Arbeitnehmervermittlung.

  Nach stetigem Wachstum beschäftigt Persoplan heute an 12 Standorten Mitarbeiter/innen in den verschiedensten gewerblichen, technischen und kaufmännischen Berufen.

  Wir sind starker Partner und fairer Arbeitgeber. Wir bieten Ihnen sehr gute Möglichkeiten für eine berufliche Veränderung, Weiterentwicklung oder den Einstieg in die Arbeitswelt. Mit unserem Know-how als erfahrener Personaldienstleister unterstützen wir Sie beim Aufbau Ihrer beruflichen Zukunft.

  Sie sind auf der Suche nach einem Job, der zu Ihnen passt? Das Team von Persoplan unterstützt Sie zuverlässig und kompetent. Wir finden die passende Stelle für Sie!

Das Team von Persoplan sucht wertvolle Verstärkung ...
Für unseren Kunden in der Pharmaindustrie suchen wir Sie...

Persönliche und fachliche Voraussetzungen

   - abgeschlossene 3,5-jährige Ausbildung, z.B. zum Pharmakanten
   - zusätzliche planmäßige betriebliche Spezialausbildung „Prozessorientiertes Qualitätsmanagement“ und in der Qualitätssicherung
   - Englisch Level 1


Das Aufgabengebiet umfasst im Wesentlichen

   - Sachbearbeitung von Abweichungen (deutsch/englisch)Erstellen von Änderungsanträgen (Change Control) in Deutsch und Englisch
   - Fachliche Mitarbeit in Projekten
   - Vorbereitung, Mitwirkung und Nachbereitung im Verantwortungsbereich
   - Ggf. Unterstützen des Betreuungsbereiches bei Selbstinspektionen: z.B. Abweichungen, CAPA, PTCs, Änderungsanträge
   - Innerbetriebliche GMP-Rundgänge


Unser Angebot:
Bei uns erhalten Sie die Gelegenheit, Bestandteil eines erfolgreichen Unternehmens zu werden. Eine teamorientierte Arbeitsatmosphäre und der respektvolle Umgang miteinander liegen uns sehr am Herzen.

Wir bieten Ihnen:


   -  übertarifliche Bezahlung
   - einen Arbeitsvertrag   nach Tarifvertrag(iGZ/DGB)
   - gute Sozialleistungen inkl.   Urlaubs- und Weihnachtsgeld
   - einen etablierten und   leistungsstarken Arbeitgeber aus Ihrer Region
   - Chance auf Übernahme   beim Kundenunternehmen
   - interessante und   verantwortungsvolle Aufgaben in einer hochleistungsfähigen   Unternehmensgruppe, bei dem Sie durch Ihren Einsatz den Erfolg   mitbestimmen
   - ein faires und angenehmes   Arbeitsklima in einem engagierten Team, bei dem kooperatives Miteinander   und offene Kommunikation die Basis für den gemeinsamen Erfolg   bilden
  Die Position ist zunächst im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen.
Sie sind interessiert? Dann bewerben Sie sich jetzt per Email an [email protected]
oder schriftlich in unserer Niederlassung in Marburg.
Bei Fragen und zur Vereinbarung eines Vorstellungstermins stehen wir Ihnen gerne unter der Rufnummer 06421-59 09 6-0 zur Verfügung.

Per Post erhaltene Bewerbungsunterlagen senden wir aus organisatorischen Gründen nicht zurück. Wir bitten um Ihr Verständnis.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Ihr persoplan-Team

Sie sind auf der Suche nach einer beruflichen Herausforderung, die zu Ihrem Profil passt und Ihre Stärken fordert? Gerne können Sie uns Ihre Initiativbewerbung zukommen lassen, die wir in Hinblick auf zukünftige Stellenvakanzen auswerten.


Die Persoplan Unternehmensgruppe leistet seit 1987 als Partner der Industrie, des Handwerks und des Handels Personaldienstleistungen in Form von Arbeitnehmerüberlassung und Arbeitnehmervermittlung.

  Nach stetigem Wachstum beschäftigt Persoplan heute an 12 Standorten Mitarbeiter/innen in den verschiedensten gewerblichen, technischen und kaufmännischen Berufen.

  Wir sind starker Partner und fairer Arbeitgeber. Wir bieten Ihnen sehr gute Möglichkeiten für eine berufliche Veränderung, Weiterentwicklung oder den Einstieg in die Arbeitswelt. Mit unserem Know-how als erfahrener Personaldienstleister unterstützen wir Sie beim Aufbau Ihrer beruflichen Zukunft.

  Sie sind auf der Suche nach einem Job, der zu Ihnen passt? Das Team von Persoplan unterstützt Sie zuverlässig und kompetent. Wir finden die passende Stelle für Sie!

Job ist nicht gleich Job. Er soll zu dir passen, dich fordern und angemessen bezahlt sein. Das sehen wir auch so, deswegen bringt PAMEC dich mit den Unternehmen zusammen, die wirklich zu dir passen. Wenn du deinen Job liebst, machen wir unseren richtig – und das seit 1984.

Mit deiner Technikexpertise bist du ein Gewinn für jedes Unternehmen und mit deinem Engagement möchtest du das Zukunfts- und Wachstumpotenzial unseres Partners miterleben? Perfekt - Wir möchten dich gern kennenlernen.

Für unseren renommierten Partner aus dem Bereich der Pharma- und Gesundheitsindustrie suchen wir einen Schichtführer (gn) in der Herstellung für den Standort Marburg.

So sieht Dein Arbeitsalltag aus
- Steuerung von Produktionsaufträgen: maschinelle Konfektionierung von Arzneimitteln inkl. Protokollierung und Chargen-Dokumentation
- Sicherstellung der Einhaltung der betrieblichen GMP-Anforderungen
- Vorbereitung, Abrechnung und Abschluss von Produktionsaufträgen
- Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen und Bearbeitung von Change-Control-Anträgen
- Personaleinsatzplanung und Führung der Mitarbeiter in der Konfektionierung (im Schichtbetrieb)
- Sicherstellung der Einarbeitung neuer Mitarbeiter und Umsetzung bedarfsgerechter Qualifizierungsmaßnahmen
- Erstellung von Maschinenbelegungsplänen (Personal / Präparat)
- Sicherstellung und Umsetzung von GMP-Standards
- Analyse von Schwachstellen und Optimierung der Prozesse
- Kontrolle von Reinigungs- und Wartungsarbeiten sowie Inprozesskontrollen
- Planung und / oder Mitarbeit bei Projekten

Was Dich für den Job auszeichnet
- Eine abgeschlossene technische Berufsausbildung (z. B. Pharmakant, Chemielaborant o.ä.) mit Weiterbildung zum Meister jeweils gn
- Berufserfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise in der Herstellung von festen Arzneiformen
- Freude an der Mitarbeiterführung
- Sehr gute mündliche und schriftliche Kommunikation in Deutsch, Englisch-Kenntnisse
- Professioneller Umgang mit sich verändernden Rahmenbedingungen
- Sicheres Arbeiten mit dem ERP-System (SAP/R3) sowie gängigen Software-Produkten (z.B. MS Office)

Das sind deine Vorteile
- ​​​​​​Unbefristete Festanstellung mit Übernahmeoption im Partnerunternehmen
- Vergütung nach BAP-Tarifvertrag inkl. ggf. Erfahrungszulagen, Urlaubs-/ Weihnachtsgeld, betriebliche Altersvorsorge
- Prämienzahlung "Mitarbeiter werben Mitarbeiter" bis zu 500 €
- Urlaubsanträge/Zeitnachweise via App, Mitarbeiterrabatte für Onlineshops, kostenlose UVEX-Sicherheitsschuhe

Bist Du neugierig geworden?
Nicole Seifert
Personalmanagement
Tel:  0162-6248816

PAMEC PAPP GmbH

An der Karlskuppe 26
99817 Eisenach

E-Mail: [email protected]
Bitte gib folgendes Kürzel im E-Mail-Betreff an: NS


Ergänzende Informationen:
Anforderungen an den Bewerber:
Erweiterte Kenntnisse: Personalplanung, Abrechnung, Produktionsplanung
Expertenkenntnisse: SAP-Modul QM (Qualitätsmanagement)

Für unsere Abteilung Quality Assurance in Marburg suchen wir aktuell einen

Dokumentationsmitarbeiter 1 BRM TG (m/w/d) - R-217842

(Vollzeit / befristet** / Tarif E7*) Ausschreibungsende 01.11.2023

Aufgaben

Vorbereitung und Zusammenführung aller für die interne und behördenseitige Chargenfreigabe benötigten Dokumente
Prüfung der Dokumente auf Vollständigkeit und Plausibilität (z.B. Labor-, Produktions- und Endfertigungsprotokolle)
Erstellen und Prüfen erforderlicher Reports auf Richtigkeit und Vollständigkeit (z.B. aus LIMS)
Terminüberwachung und Beachtung der Fristen und Prioritäten der in Bearbeitung befindlichen Chargen
Vorbereitung und Organisation der Versendung von Prüfmustern für externe Stellen (z.B. Zulassungsbehörden)
Koordination der zur Freigabe von Zukaufwaren (z.B. Helixate, Biostate) notwendigen Aktivitäten
SAP-Buchungen von Prüflosen in 3PL-Distributionslagern
Koordination und Optimierung der Arbeitsabläufe mit den anderen Abteilungen in Absprache mit dem Vorgesetzten
Erfassung und Autorisierung von Prüfergebnissen externer Prüflabore (z.B. LIMS)
Erstellung und Autorisierung der Dokumentation von plasmatischen Zwischenprodukten
bei am Standort Bern produzierten Chargen für den EU-Raum: Koordination der zur Freigabe notwendigen Aktivitäten und Weiterleitung der Dokumente an alle europäischen Niederlassungen der CSL Behring
Weitergabe von chargenspezifischen Dokumenten an sowie Kommunikation (deutsch/englisch) mit europäischen Niederlassungen der CSL Behring und Kunden, z.B. Krankenhäusern, Apotheken
Erfassen und Verifizieren von chargenbezogenen Daten aus LIMS bzw. SAP
Erstellung und Validierung von Analysenzertifikaten aus LIMS
Erstellung von Master-Analysenzertifikaten nach Vorgaben der Kunden und/oder Behörden
Erstellung und Validierung von komplexen Routine-Analysenzertifikaten (z.B. USA, CA, MX, Iran)
Zusammenstellen von Daten auf Kundenanforderung aus dem Anforderungskatalog
Aktualisierung und Neuerstellung von Anforderungskatalogen nach Vorgabe von Kunden und Behörden
Bearbeitung von Anfragen für RA und KliFo
Erstellen von SOPs
Zusammenstellen von Daten für Inspektionen und Kundenaudits (z.B. Recherche von Freigabedaten)
In LIMS (Produktprüfung)
Erstellen und Pflege von Daten für andere Abteilungen (z.B. Chargenmerkmale in SAP/QM-Modul)
Festlegung neuer Maßnahmen im SAP–Freigabemanagement-Tool (Z4)
Überprüfen von Behördenrechnungen gemäß Kostenverordnung, z.B. PEI; bei Abweichungen Klärung mit der Behörde
Fachliche Mitarbeit in Projekten
Qualifikationen

i.d.R. abgeschlossene 3,5-jährige Ausbildung, z.B. zum Pharmakanten
Kenntnisse Datenbanken
Englisch Level 1
1-3 Jahre Berufserfahrung
Wenn Sie Fragen zu dieser Position haben wenden Sie sich bitte an Mirko Altenkämper oder Mareike Hammerstädt, Senior Talent Acquisition Partner.

*Erfüllt der künftige Stelleninhaber (m/w/d) das Anforderungsprofil der Position nicht, so kann er

abweichend von der Stellenausschreibung in einer anderen Tätigkeit mit reduziertem Aufgabengebiet

beschäftigt und somit in eine niedrigere Entgeltgruppe eingruppiert werden.

**Der Befristung liegt ein Sachgrund zu Grunde. Die Besetzung der Stelle kann daher nur im Rahmen des Abschlusses eines entsprechend befristeten Arbeitsvertrags erfolgen. Dies gilt auch für interne Bewerbungen, die derzeit über einen unbefristeten Arbeitsvertrag verfügen

Marburg, 18.10.2023

CSL Behring GmbH - Human Resources

Was wir bieten
Wir möchten, dass Sie sich bei CSL wohl fühlen. Das ist wichtig und Sie sind es auch. Erfahren Sie mehr darüber, was wir bei CSL bieten.

Über CSL Behring
CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen, das hochwertige Therapeutika für Menschen mit seltenen und ernsten Krankheiten entwickelt und vertreibt. Mit unseren Medikamenten für die Therapiegebiete Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwegserkrankungen und Transplantationsmedizin halten wir unser Versprechen, die Lebensqualität von Patienten in mehr als 100 Ländern zu verbessern. Erfahren Sie mehr über CSL Behring.

Wir möchten, dass CSL so bunt ist wie die Welt, in der wir leben
Als globales Unternehmen mit Mitarbeitenden in über 35 Ländern steht CSL für Vielfalt, Fairness und Inklusion. Erfahren Sie mehr über Vielfalt, Fairness & Inklusion bei CSL.

Machen Sie mit Ihrer Arbeit bei CSL einen Unterschied!