Bioanalytiker (m/w/d) Pharma in Ludwigshafen am Rhein (1267) (Ingenieur/in - Biotechnologie)

Ihre Karriere in der pharmazeutischen Analytik – Präzision, Innovation und Qualitätskontrolle.

Als Bioanalytiker (m/w/d) bei BRÜGGEN ENGINEERING spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Implementierung und Optimierung analytischer Verfahren für biopharmazeutische Produkte. In einem regulierten Umfeld gewährleisten Sie die Einhaltung höchster Qualitätsstandards, steuern Prüfprozesse und arbeiten eng mit internationalen Fachbereichen zusammen.

So tragen Sie zu unserem gemeinsamen Erfolg bei

- Analyse & Charakterisierung: Untersuchung biologischer Produkte unter Einsatz gängiger analytischer Techniken.
- Methodenentwicklung: Weiterentwicklung und Validierung (bio-)analytischer Testmethoden für die Charakterisierung der biologischen Produkte sowie Erstellung von Prüfvorschriften.
- Auswertung & Dokumentation: Durchführung von Stabilitätsuntersuchungen, Auswertung und Dokumentation von Freigabeuntersuchungen klinischer Prüfmuster.
- Datenmanagement: Aufbereitung, Zusammenfassung und Präsentation von Analyseergebnissen in deutscher und englischer Sprache.
- Zusammenarbeit & Abstimmung: Enge Koordination mit internen und internationalen Teams sowie Teilnahme an Meetings und Telefonkonferenzen.

Das bringen Sie mit

- Qualifikation: Abgeschlossenes Studium in (Bio-)Chemie, Biotechnologie, Biologie oder vergleichbarer Fachrichtung.
- Fachkenntnisse: Erfahrung mit chromatografischen und elektrophoretischen Analysemethoden (z. B. HPLC, SEC, CE, HIC, Karl-Fischer Titration).
- Reguliertes Umfeld: Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und GMP-gerechte Arbeitsweise.
- IT-Skills: Sicherer Umgang mit MS-Office und dokumentationsbezogenen Systemen.
- Kommunikation: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ausgeprägte Teamfähigkeit.

Was wir bieten

- Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
- Innovationsführerschaft: Übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der pharmazeutischen Analytik und gestalten Sie die Optimierung bioanalytischer Prüfverfahren mit, die die Qualität biopharmazeutischer Produkte nachhaltig sichern.
- Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.

Sie sind interessiert?

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an:
[email protected]

Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:
Herr Dipl.-Wirt.-Ing. Thorsten Schermann

Werden Sie Teil von BRÜGGEN ENGINEERING als Labormitarbeiter (m/w/d) für Design Verifizierung. In dieser Rolle übernehmen Sie Verantwortung für die Qualitätssicherung und Durchführung von Tests für innovative Medizingeräte in Ludwigshafen am Rhein. Wenn Sie technisches Know-how und GMP-Erfahrung mitbringen, erwartet Sie eine spannende Position mit attraktiven Konditionen in einem internationalen Team.

So tragen Sie zu unserem gemeinsamen Erfolg bei

- Qualitätssicherung: Sie sind verantwortlich für die Anwendung von bio-analytischen Testmethoden für die Charakterisierung von Kombinationsprodukten nach den gültigen Qualitätsanforderungen und Industriestandard.
- Testdurchführung: Sie übernehmen die Planung, Erstellung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Design Verifikation Testungen.
- Mess- und Prüftechniken: Sie führen visuelle und funktionale Kraftmessungen von Primärpackmitteln bzw. Applikationssystemen an Materialprüfgeräten durch (u.a. Methodenentwicklung, Erstellung von Prüfvorschriften, Methodentransfer in andere Abteilungen).
- Methodenvalidierung: Kontinuierlich unterstützen Sie bei der Validierung von Testmethoden von Applikationssystemen wie Autoinjektoren zur subkutanen Anwendung.
- Dokumentation und Berichterstattung: Bei der Auswertung und GMP-konformen Dokumentation der Aktivitäten wirken Sie aktiv mit, inklusive Prüfung der Daten und Dokumente sowie der statistischen Auswertung, Visualisierung und Zusammenfassung der Berichte in englischer Sprache.
- Kommunikation und Zusammenarbeit: Sie nehmen an Meetings und Telekonferenzen (in englischer und deutscher Sprache) teil und arbeiten mit benachbarten Funktionen der Forschung und Entwicklung am Standort in Deutschland und in den USA zusammen.

Das bringen Sie mit

- Qualifikation: Abgeschlossenes Studium als Ingenieur:in im Bereich Physik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Kunststofftechnik, Materialwissenschaften oder Werkstoffprüfung, alternativ eine Ausbildung als BTA/MTA/CTA (m/w/d) oder Biologie-/Chemielaborant:in mit mehrjähriger Berufserfahrung.
- GMP-Erfahrung: Sie bringen Erfahrungen in der Arbeit und mit den Anforderungen im GMP-Umfeld mit.
- Sprachkenntnisse: Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch setzen wir voraus.
- Soziale Kompetenz und Arbeitsweise: Sie zeichnen sich durch eine hohe soziale Kompetenz, Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit sowie eine systematische und gewissenhafte Arbeitsweise aus.
- IT-Kenntnisse: Sehr gute MS-Office Kenntnisse runden Ihr Profil ab.

Was wir bieten

- Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
- Innovationsführerschaft: Übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der Qualitätssicherung und fördern Sie die Entwicklung innovativer Produkte für die Pharmabranche, die einen Unterschied machen.
- Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.

Sie sind interessiert?

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an:
[email protected]

Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:
Herr Dipl.-W.-Ing. Thorsten Schermann

AbbVies Mission ist es, innovative Medikamente zu entdecken, die im Heute schwerwiegende Gesundheitsprobleme lösen und die medizinischen Herausforderungen von morgen angehen. Wir streben danach, in verschiedensten therapeutischen Schlüsselbereichen einen bemerkenswerten Einfluss auf das Leben der Menschen auszuüben: Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften, Augenheilkunde, Virologie, Frauengesundheit und Gastroenterologie sowie Produkte und Dienstleistungen aus dem gesamten Portfolio von AbbVie im Bereich der Allergan Ästhetik.


Du willst Großes bewegen? Wir auch. Gemeinsam mit Dir gemeinsam Großes bewegen.


Der Job, der den Unterschied macht im Leben von Patienten*innen. Und Deines.


Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!


In unserer Abteilung Combination Products & Medical Devices RDQA für Research und Development am Standort Ludwigshafen arbeitest Du in einem Team von talentierten Mitarbeitern*innen und erfahrenen Experten*innen an den Produkten von Morgen. Mit herausragenden Technologien sorgst Du im Labor für die höchsten Standards im Wettbewerb.


Gemeinsam Großes bewegen - als


Quality Manager, Combination Products & Medical Devices (all genders) (Vollzeit / unbefristet)

REF: R00093517

    Sicherstellung der akkuraten Implementierung der Gesetzgebung und Richtlinien für Medizinprodukte und biologische Arzneimittel. Verantwortlichkeit für die Einhaltung der Arbeitsanweisungen und internen Richtlinien
    Führung und/oder Mentoring der Projektteilnehmer während der Produktentwicklung betreffend der Erstellung der Produktentwicklungsakte. Enge Zusammenarbeit mit der Forschungs- und Entwicklungsabteilung, um sicherzustellen, dass Konstruktionsfehler während des Entwicklungsprozesses adressiert werden. Sicherstellung, dass ein robustes Produkt die Patienten-Anforderungen erfüllt
    Sicherstellung der Schnittstelle zur Arzneimittelentwicklung wo notwendig
    Sicherstellung, dass die regulatorischen Anforderungen und die Entwicklungsdokumentation erfüllt werden. Beurteilen der Auswirkungen einer Änderung auf die Sicherheit und Wirksamkeit des Kombinationsprodukts bzw. -geräts
    Analysieren und begründen der Auswirkungen auf kumulative Änderungen
    Durchführung von Lieferantenmanagement Aktivitäten wie zum Beispiel Prüfung und Freigabe von Lieferantentätigkeiten, Bewertung, Konstruktionsänderungen und Sicherstellung eines angemessenen Gleichgewichts zwischen internen Aufsichtsmaßnahmen und Lieferantenkontrollen
    Treffen von Qualitätsvereinbarungen, Aufbau von Beziehungen und Besuch von Lieferanten Standorten. Unterstützung von Lieferantenaudits
    Zusammenarbeit mit Drittanbietern / Herstellern / Labors, um sicherzustellen, dass die Kombination von Produkten / Geräten den internen Standards und behördlichen Standards entspricht
    Risikomanagement: Weltweite Zusammenarbeit mit Forschungs- und Entwicklungsabteilungen sowie kaufmännischen Abteilungen zur Identifizierung und Minderung von Produktrisiken im Hinblick auf die Entwicklung robuster Kombinationsprodukte und Medizinprodukte
    Identifizieren von Lücken in bestehenden Prozessen sowie den Bedarf an neuen Prozessen
    Führen von funktionsübergreifenden Teams für die Entwicklung und Implementierung von Lösungen
    Unterstützung der Projektentwicklung als Teammitglied in globalen und lokalen Produktentwicklungsteams für Kombinationsprodukte, um qualitätsbezogene Probleme proaktiv und angemessen anzugehen
    Ber...