Jobs as Ingenieurin biotechnologie in Germany

Position Summary

For its Quality Engineering department in Munich, Germany, LivaNova is looking for a new innovative, ambitious talent. We are currently hiring for a Quality Engineer (m/w/d) to expand and support the advancement of our product portfolio. You will be a key contributor to the quality strategy for our Cardiopulmonary equipment development and manufacturing processes, being a key role for the quality and effectiveness of the device when used to treat our patients. Your daily tasks will be related to ensure quality as well as compliance of manufacturing processes and sustaining R&D activities within dedicated projects. Furthermore, supporting continuous improvement of products and processes, you will ensure that we meet our superior mission which is “patients first”.

You will support Product Development, Clinical, Manufacturing, and other Quality System activities - locally and globally".

General Responsibilities

- Serves as a core team member on product development teams by providing technical leadership and direction. Responsible for the risk management file, compliance with design control regulation, the completeness and sufficiency of verification and validation activities, and manufacturing quality and validation planning
- Lead & collaborate including work estimation & planning appropriately to implement projects and activities examples engineering changes, new products, other projects etc.
- Reviews product, process and QMS changes for completeness, accuracy, and safety/effectiveness including the identification of all impacts
- Acts as business process owner of the nonconformance report (NCR) management system, including material review board (MRB) activities, monitoring the timeliness and effectiveness of the system and activities
- Identifies which complaints and trends warrant investigation via the CAPA process and initiates CAPA investigations as required
- Identifies and initiates product and labelling improvements based on complaint and trending data
- Lead (technical expert) and oversee/approve investigations of manufacturing nonconformities, audit nonconformities and CAPAs to identify root cause and corrective actions in a timely and compliant manner
- Monitors the effectiveness of corrective actions
- Collaborates with Operations to define and implement systems that enhance efficiency, productivity and quality
- Provides quality criteria (risk assessment, acceptance criteria, sample size, parameter definition) for validation activities
- Ensures that procedures and processes are maintained and updated to be consistent with regulatory changes including the development of more efficient QMS processes and global QMS processes
- Performs internal audits as assigned per the internal audit schedule;
- Conceptualize and Perform data analysis;
- Compiles and presents quality data in management review;
- Generates, maintains, and updates risk management documentation throughout the life cycle of a product by assuming ownership of risk assessment and management processes
- Contributes to successful regulatory audits by coordinating back room / front room activities or serving as a subject matter expert;
- Performs other duties as may be required by management.

Skills and Experience:

- A minimum of a BS in Engineering is required
- Additional qualifications and certifications in areas of quality management, regulatory affairs especially in medical devices as necessary
- Develop and maintain strong, positive business relationships with key internal customers such as R&D, Project Management Office (PMO), Clinical, Regulatory Affairs, Sales and Marketing, and Finance (as appropriate) to fulfill design development activities, support audits/inspections, and develop and implement quality plans that will ensure company compliance with regulatory requirements.
- Gain a full understanding and knowledge of how LivaNova devices are designed and manufactured, how they function, and how they deliver clinical benefit.
- Maintain and improve technical knowledge in area of expertise to provide value added feedback for new product development, investigations, and product/process changes to ensure the safety and effectiveness of LivaNova devices.
- Collaborate with other areas within Quality to achieve quality objectives.
- Appropriate written and verbal communication skills in English and in any other relevant language(s).
- Experience working in a regulated environment industry such as a FDA medical device manufacturer.
- Technical education and experience in an area relevant to LivaNova devices.
- Understanding of basic quality engineering principles including, but not limited to: quality leadership, implementation, acceptance sampling, statistical process control, lean business systems and other continuous improvement techniques, and risk management.
- Pragmatic and result-oriented: capable of prioritizing and planning activities with specific attention to understanding expectations of internal personnel and external stakeholders.
- Good team player: open and honest when communicating with peers and management. Resolves most issues with peers, but understands what issues are important to escalate to management.
- Strong interpersonal skills
- Sustained record of performance during tenure in previous position as shown through consistency with which metrics in their areas of responsibility meet performance objectives as established in Management Review and a track record of implementing improvements.
- Occasional travel may be required.

What we can offer you

In addition to providing you with a supportive, inclusive and collaborative environment where you will feel empowered to take ownership and drive meaningful change, we will reward you with the following:

- A dynamic role in an advanced Medical Device environment interfacing with all worldwide regulatory landscapes supporting your professional career growth
- Exposure to a State-of-the-Art medical device d…

Wachsen Sie mit uns - Ihre Aufgaben

- Durchführung aller im Labor anfallenden Arbeitsschritte im Bereich der Zelllinienentwicklung (Molekularbiologie, Transfektion, Einzelzellablage, Zellbankerstellung, Zellauftau, Routinekultivierung sowie Fed-Batch Experimente im Schüttelkolben, Ambr Systemen und Benchtop-Bioreaktoren
- Dokumentation durchgeführter Experimente gemäß gültiger Arbeits- und Qualitätsprozesse
- Unterstützung der Abbildung des Materialverbrauchs über SAP
- Übernahme von Raum- sowie Geräteverantwortungen
- Laborseitige Planung strategischer, interner Projekte sowie deren Durchführung und Auswertung
- Einbringen des technischen Know-Hows bei Change-Prozessen, der Dokumentation von Abweichungsberichten und daraus folgenden CAPAs
- Erstellen von SOPs, Präsentationen und technischen Berichte in englischer Sprache

Das bringen Sie mit

- Masterabschluss in Biotechnologie, Biologie oder Biochemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Erfahrung im Bereich steriles Arbeiten in der Zellkultur, vorzugsweise mit Suspensionszellen z.B. CHO
- Sehr gute theoretische und praktische Kenntnisse in CHO Zellkultur sowie der Expression rekombinanter Proteine in Fed-Batch und vorzugsweise auch Perfusions Prozessen
- Übernahme von Wochenend- und Feiertagsdiensten
- Gute Englischkenntnisse
- Teamfähigkeit und schnelle Auffassungsgabe
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Engagement und Flexibilität
- Identifikation mit unseren Unternehmenswerten: Nachhaltigkeit, Offenheit, Freude

Ihre Benefits

Als weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im DAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen:

- Von Anfang an mitgestalten:UmfassendesOnboarding inklusive Online-Plattform – schon vor dem Einstieg, Workshops, „Buddy“ als Ansprechpartnerin bzw. Ansprechpartner
- Erfolgreiches Unternehmen auf Wachstumskurs:Unbefristeter Arbeitsvertrag, 30 Urlaubstage pro Jahr und einer 40h Woche inklusive flexibler Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeit
- Mobilitätsvorteile: Gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel sowie kostenfreie Parkmöglichkeiten, Mitarbeitervorteile beim Bike-Leasing und Autoleasing
- Zuschüsse: Beitrag zur betrieblichen Altersvorsorge sowie für Kinderbetreuung
- Well-Being:Kostenlose Getränke (Kaffee, Tee und Wasser) und Obstkorb

Aufgaben

- Sie übernehmen Verantwortung für die Zertifizierung und Zulassung unserer AUMA Produkte, insbesondere im Bereich der elektrischen Sicherheit und des Schiffbaus
- Sie koordinieren den Prozess der Beantragung und Erlangung der Zertifizierungen in Zusammenarbeit mit Zulassungsbehörden, Prüfstellen und unserer Tochtergesellschaften
- Gemeinsam mit unserer Versuchsabteilung begleiten Sie interne Testverfahren
- Sie recherchieren relevante Zulassungsanforderungen, erstellen die notwendigen Zulassungsdokumentationen und überwachen deren Einhaltung
- Sie unterstützen und beraten die Entwicklungsabteilung zu den relevanten gesetzlichen und normativen Anforderungen, um sicherzustellen, dass diese bereits während der Produktentwicklung berücksichtigt werden

Profil

- Studienabschluss der Fachrichtung Elektrotechnik, Medizintechnik oder eine vglb. Fachrichtung – alternativ haben Sie sich zum/r Elektrotechniker:in weiterqualifiziert
- Erfahrung im Bereich der Zulassungsverfahren für elektrische Sicherheit und/oder Schiffsbau sind von Vorteil
- Normenkenntnisse (EN 61010-1, EN 61800-5-1) und Kenntnisse im Bereich EMV und Material Compliance (z.B. RoHS, Reach)
- Kenntnisse im Bereich der CE-Richtlinien von Vorteil
- Technischer Sachverstand und Kommunikationsfähigkeit (Deutsch und Englisch auf C1-Niveau)
- Analytische, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise

Vorteile

- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
- Jobticket und ausgezeichnete Verkehrsanbindung (Nähe Bahnhof)
- Parkplätze mit kostenloser Lademöglichkeit für E-Fahrzeuge
- Hervorragendes Betriebsrestaurant
- Betriebliches Gesundheitsmanagement (Hansefit, Ergonomische Arbeitsplätze, Teilnahme an Fitnessevents, u.v.m.)
- AUMA Zeitwertkonto
- AUMA Rente
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeit und Karrierechancen
- u.v.m.

Bei unserem langjährigen Kunden aus der Pharmabranche bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 2209 ab sofort den Einstieg über Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmemöglichkeit eine Stelle als

Biotechnologe (m/w/d) Biopharmazeut (m/w/d) Senior Process Specialist (m/w/d)

Stellen-ID: 2209

Darauf dürfen Sie sich freuen:

- Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
- Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
- Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 100.000 € p.a. inkl. Jahressondergratifikation)
- Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
- Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
- Ein faires und vertrauensvolles Miteinander
- Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 bis 2 Tagen pro Woche nach Absprache bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt

Stelleninhalte:

- In Ihrer neuen Rolle sind Sie der Ansprechpartner und Experte der Final Formulation bei der Koordination von etablierten Produkten und Implementierung von neuen Prozessen
- Um die GMP-gerechte Produktion sicherzustellen, übernehmen Sie Verantwortung in der kampagnenspezifischen Vorbereitung und Nachbereitung, produktionsrelevanter Dokumente und Prozesse sowie selbstständige Koordination & Bearbeitung von Themen im Rahmen einer Produkteinführung bzw. Routineproduktion
- Dazu gehören auch das Anleiten und Coaching der Teammitglieder in der Linie. Dabei übernehmen Sie die fachliche Weisungsbefugnis von Mitarbeitern innerhalb ihres Funktionsbereichs sowie die Koordination mit internen Supportteams, unter anderen auch in der verantwortlichen Ausführung von Bereitschaftsdiensten
- Des Weiteren übernehmen Sie eigenverantwortliche Bearbeitung von komplexen betrieblichen Aufgabenstellungen und wissenschaftlichen Fragestellungen (Troubleshootings) teilweise mit internationalen Kontakten auch in englischer Sprache
- Übergeordnete Koordination und Konzepterstellung für Systeme zur kontinuierlichen Verbesserung von innerbetrieblichen Abläufen in der Produktionsplanung gehören ebenso zu ihren Aufgaben
- In Projekten innerhalb von Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten und deren kontinuierlichen Analyse, Verbesserung der Prozesse, Arbeitsabläufe und der Produktionsanlagen sowie der Wirtschaftlichkeit von Produktionsprozessen arbeiten Sie mit
- Eigenständige Durchführung von Troubleshooting Aktivitäten, sowie Auswertung und Bewertung von Prozessauffälligkeiten und Prozessdaten werden von Ihnen durchgeführt

Anforderungen:

- Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biopharmazie, Biotechnologie, Bioingenieurwesen, Pharmatechnik oder eine einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister / Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung. Alternativ eine vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in relevanten Bereichen / Funktion, idealerweise mit Erfahrung von großtechnischen Herstellungsanlagen unter GMP-Bedingungen oder in der Prozessentwicklung von proteinchemischen Reinigungsverfahren
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung, -bearbeitung und -lösung inkl. Präsentation von komplexen Zusammenhängen
- Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Audits, Kundenmeetings usw.)
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise,
- die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
- Bereitschaft zur Rufbereitschaft über Nacht und am Wochenende sind Voraussetzung

Des Weiteren suchen wir:

- Pharmaceutical Analysis (m/w/d), Bioanalytical Chemistry (m/w/d), Biopharmaceutical Science (m/w/d), Pharmaceutical Biotechnology (m/w/d), Pharmazeutische Biotechnologie (m/w/d)

Für nähere Informationen zur ausgeschriebenen Stelle steht Ihnen gerne Herr Achim Zintgraf telefonisch unter der Tel. Nr. 0751-359019-0 zur Verfügung. Ihre Bewerbung senden Sie bitte per E-Mail (Anhänge/Anlagen können ausschließlich im Dateiformat PDF akzeptiert werden) an bewerbung@agento.eu

Ihre Bewerbungsdaten werden zum Zweck einer späteren etwaigen Einstellung oder Vermittlung gespeichert. Mehr dazu erfahren Sie in unserer Datenschutzerklärung unter www.agento.eu

STADA Arzneimittel GmbH

Was dich erwartet

- Du betreust wissenschaftlich-technisch die routinemäßige Produktion eines pharmakologisch wirksamen Proteins anhand von Herstellprotokollen
- Du führst Aufreinigungsschritte an Industriechromatographen (Cytiva) sowie Filtrationen durch
- Du erstellst GMP-gerechte Chargendokumentation anhand von Herstellprotokollen und prüfst die Chargendokumentation
- Du bewertest eigenständig Abweichungen und Änderungen
- Du erstellst Dokumente, einschließlich Herstell-, Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten sowie technischen Berichten

Wen wir suchen

- Du hast ein abgeschlossenes (Fach-)Hochschulstudium der Biotechnologie, Biochemie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Du bringst Erfahrung mit (industrieller) Chromatographie mit
- Du hast erste Erfahrungen mit Arbeiten in einer Reinraumumgebung sowie in einem GMP-Umfeld (wünschenswert)
- Du arbeitest selbstständig, zuverlässig und gewissenhaft
- Du zeigst Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Du bist flexibel bei der Arbeitszeitgestaltung und bereit, bei Bedarf am Wochenende zu arbeiten
- Du besitzt gute Anwenderkenntnisse der Standardsoftware MS-Office und Systemsoftware (Unicorn)
- Du hast sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Standort: Penzberg
Anstellungsart(en): Vollzeit

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Penzberg.
Ihre Vorteile:

- Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
-
Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen

Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme

Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen

Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche

Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind

Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

- Bearbeitung von Risikoanalysen
- Funktion als Owner für Abweichungen und Risikoanalysen: Verantwortung für die termingerechte Planung, Koordination und Umsetzung der
Events
- Koordination der Schnittstellen beispielsweise zur Produktion, MSAT und Qualitätssicherung
- Funktion als Experte in den geltenden internen GMP-Standards um die korrekte Darstellung der Herstelldokumentation sicherzustellen
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Optimierung und Standartisierung des QRM/Abweichungsprozess

Das sollten Sie als Senior Specialist GMP Services * mitbringen:

- Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Techniker/in Chemie, Biotechnologie o.ä. oder ein Studium mit technischem oder naturwissenschaftlichem Schwerpunkt (bspw. Biotechnologie, o.ä.)
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich Produktion oder Qualitätssicherung im GMP Umfeld (keine Berufseinsteiger)
- Starker Quality Management Hintergrund
- Fließende Deutsch- und (mindestens) gute Englischkenntnisse
- IT Affinität und Fähigkeit sich schnell in neue Tools einzuarbeiten
- Fähigkeit sich auf verschiedene Stakeholder einzustellen
- Erfahrung mit LEAN Tools wünschenswert
- Verständnis von und Erfahrung mit KVP wünschenswert

- Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Standort: Penzberg
Anstellungsart(en): Vollzeit

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Penzberg.
Ihre Vorteile:

- Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
-
Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen

Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme

Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen

Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche

Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind

Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

- Bearbeitung von Risikoanalysen
- Funktion als Owner für Risikoanalysen: Verantwortung für die termingerechte Planung, Koordination und Umsetzung der Events
- Koordination der Schnittstellen beispielsweise zur Produktion, MSAT und Qualitätssicherung
- Funktion als Experte in den geltenden internen GMP-Standards um die korrekte Darstellung der Herstelldokumentation sicherzustellen
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Optimierung und Standardisierung des QRM/Abweichungsprozess

Das sollten Sie als Senior Specialist QRM (Quality Risk Manager) Owner für GMP Services * mitbringen:

- Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Techniker/in Chemie, Biotechnologie o.ä. oder ein Studium mit technischen oder naturwissenschaftlichem Schwerpunkt (bspw. Biotechnologie, o.ä.)
- Berufserfahrung im Bereich Produktion oder Qualitätssicherung im GMP Umfeld (keine Berufseinsteiger)
- Fließende Deutsch- und (mindestens) gute Englischkenntnisse
- IT Affinität und Fähigkeit sich schnell in neue Tools einzuarbeiten
- Fähigkeit sich auf verschiedene Stakeholder einzustellen
- Erfahrung mit LEAN Tools wünschenswert
- Verständnis von und Erfahrung mit KVP wünschenswert

- Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Ihre Karriere in der Pharmabranche – stellen Sie höchste Produktionsstandards sicher.

Als Ingenieur (m/w/d) in der Qualitätskontrolle übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der GMP-gerechten Dokumentation und Chargenprüfung für die Pharmaindustrie. Sie stellen die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicher, analysieren Prozessdaten und unterstützen bei der Optimierung von Produktionsabläufen.

So tragen Sie zu unserem gemeinsamen Erfolg bei

- Dokumentationsprüfung: Kontrolle und Freigabe von Herstellungsanweisungen (HABs) und Umbuchungen gemäß GMP-Vorgaben.
- Chargenmanagement: Zuständig für die Einhaltung der Order Lead Time (OLT) mit Nachverfolgung der erforderlichen Begleitdokumente.
- Auditvorbereitung: Unterstützung bei GMP-Audits sowie Bearbeitung regulatorischer Maßnahmen.
- Schulungen & Standards: Erstellung und Anpassung von SOPs sowie Durchführung interner Mitarbeiterschulungen.
- Datenanalyse: Elektronische Erfassung und Auswertung von Produktionsdaten zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen.
- Systemeinführung: Mitwirkung bei der Implementierung neuer Electronic Batch Record (EBR) Systeme.

Was Sie mitbringen

- Qualifikation: Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
- Erfahrung: Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise in der Parenteralia-Herstellung.
- Fachkenntnisse: Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften, hygienische Standards sowie Erfahrung in der pharmazeutischen Dokumentation.
- IT-Kompetenz: Sicherer Umgang mit MES, SAP sowie MS Office (Excel und Word).
- Soft Skills: Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und prozessorientiertes Denken.
- Sprachen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Was wir bieten

- Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
- Innovative Projekte: Übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der pharmazeutischen Qualitätssicherung mit direktem Einfluss auf Produkt- und Prozessoptimierung.
- Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.

Sie sind interessiert?

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an:
bewerbung@brueggen-engineering.de

Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:
Herr Dipl.-W.-Ing. Thorsten Schermann

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Deine Kolleg:innen vertrauen auf deine Unterstützung. Als wichtiger Teil des Teams weißt du genau, was zu tun ist. Du genießt das Vertrauen aller und agierst als zuverlässige:r Teamplayer:in.

Wissenschaftlicher Mitarbeiter Optik (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das sind deine Aufgaben in unserem Team

- Entwicklung hochgenauer Optikbearbeitungsprozesse für EUV-Anwendungen
- Verantwortung für Arbeitspakete und eigenständige Durchführung von Entwicklungsprojekten
- Regelmäßiges Reporting des Projektfortschritts und enge Abstimmung mit der Projektleitung
- Dokumentation, Kommunikation und Präsentation der Projektergebnisse
- Unterstützung bei der Einführung neuer Bearbeitungsprozesse in die Produktion
- Zusammenarbeit mit internen und externen Expertenteams sowie nationalen und internationalen Instituten
- Qualifizierung von internen und externen Lieferanten

Das erwartet dich bei uns

- Große Projektvielfalt - bei uns finden Sie alles! Durch regionale Zusammenarbeit vom Big Player und Innovationsunternehmen bis hin zum Mittelständischen Spezialisten
- Zuschuss für Bildschirmarbeitsplatzbrillen
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Viel Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigen z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Attraktive Büros und einen Arbeitsplatz mit moderner Hardware

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium mit technischem oder naturwissenschaftlichem Schwerpunkt, vorzugsweise mit Promotion, oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Bereich Entwicklung von hochkomplexen Systemen/Prozessen
- Kenntnisse im Bereich Optik, Kenntnisse optischer Bearbeitungsprozesse von Vorteil
- Hohes Maß an Kommunikations-, Team-, Konflikt- und Durchsetzungsfähigkeit sowie Belastbarkeit und Flexibilität
- Selbständige Arbeitsweise, eine hohe Auffassungsgabe, analytisches Denken und Kreativität
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Online unter der Kennziffer VA53-24292-HM bei Frau Selina van Daalen. Das nächste Level wartet auf dich!

Starte noch heute deine Pharma- und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickle innovative Lösungen von morgen. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Als Lab System Specialist bringst du deine Know-how und Ihre Expertise ein.

Lab System Specialist (m/w/d) Pharma

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job

- Erstellung und Umsetzung von Konzepten zur Validierung / Qualifizierung von Laborequipment und Vertretung der Abteilung in funktionsübergreifenden IT-Projekten
- Ansprechpartner:in für die Mitarbeiter:innen der Fachfunktion bei gerätetechnischen Problemstellungen hinsichtlich der erforderlichen Regularien und technischen Möglichkeiten
- Begleitung der Validierung / Qualifizierung von Laborequipment und von computerisierten Systemen gemäß relevanter interner und externer Richtlinien
- Erstellungen von SOPs für verschiedene Abteilungen

Das nächste Level beginnt hier

- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Flexibilität durch die Möglichkeit mobil zu Arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten

Ihre Qualifikationen:

Womit du uns überzeugst

- Abgeschlossenes Studium mit biopharmazeutischem / analytischem / technischem Hintergrund oder entsprechende Ausbildung mit Berufserfahrung
- Gute Kenntnisse der Hard- und Software von Analysengeräten sowie von Qualifizierungsanforderungen in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
- Vorkenntnisse nationaler und internationaler GMP-Regularien von Vorteil
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office-Anwendungen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie selbstbewusstes Auftreten und Durchsetzungsvermögen

Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA64-17787-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!

Overview

At the heart of QIAGEN’s business is a vision to make improvements in life possible.

We are on an exciting mission to make a real difference in science and healthcare. We are still the entrepreneurial company we started out as and have today achieved a size where we can bring our full power to many initiatives and to our presence across the globe.
Our most valuable asset are our employees – around 6000 in over 35 locations around the world. Our ambition is to ensure we have outstanding and passionate people working in the best teams and we are constantly looking for new talent to join us.
There are few players who have shaped the world of modern science and healthcare as much as QIAGEN, and we have only just started.
If you are looking to advance your career, are seeking new challenges and opportunities, enjoy working in dynamic, international and diverse teams and want to make a real impact on people’s lives, then QIAGEN is where you need to be.

Join us. At QIAGEN, you make a difference every day.

Your Tasks

• As a part of our Global plastics technologies Team in Hilden (near Düsseldorf) you will be conducting tool qualifications and validations for the production of plastic parts for use in fully integrated systems

• You will create initial sample inspection reports in coordination with the internal inspection department or external service providers

• Change management in a regulated environment and documentation in the electronic document management system is also part of your position

•  You will be conducting technical evaluation and processing of error reports

• You will also independently communicate with suppliers in German or English

Your Profile

• You have a degree in Engineering or as a technician in plastics engineering, mechanical engineering, or a comparable qualification

• You bring experience in documenting tool qualifications and tool release processes and good knowledge of MS Excel

• Good knowledge in the field of plastics processing and tool technology

• Experience in change management in regulated areas is an advantage

• You bring quick comprehension and good self-organization as well as a structured, independent, and team-oriented working style. It's a plus if you have experience working in interdisciplinary teams

• Very good German and English skills, both written and spoken

Übersicht

Bei QIAGEN werden wir von einer einfachen, aber kraftvollen Vision angetrieben: Making improvements in life possible.

Wir haben uns der Aufgabe verschrieben, die Wissenschaft und das Gesundheitswesen zum Besseren zu verändern. Von unseren unternehmerischen Wurzeln bis zu unserer heutigen globalen Präsenz haben wir uns zu einer Kraft für positive Veränderungen entwickelt. Mit Tausenden von Mitarbeitern auf sechs Kontinenten ist die Zusammenarbeit unsere größte Stärke. Wir sind ständig auf der Suche nach talentierten mitarbeitenden, die unsere außergewöhnlichen Teams verstärken.

Wir haben eine entscheidende Rolle bei der Gestaltung der modernen Wissenschaft und des Gesundheitswesens gespielt, und wir stehen erst am Anfang. Wenn Du Dich für neue Herausforderungen begeistern kannst, Vielfalt schätzt und das Leben von Menschen spürbar verändern willst, dann bist Du bei QIAGEN genau richtig.

Bei QIAGEN hast Du jeden Tag die Möglichkeit, etwas im Leben zu bewirken.

Lass uns gemeinsam die Zukunft der biologischen Forschung gestalten.

Deine Aufgaben
* Die Zusammenarbeit in einem interdisziplinären Projektteam und über Unternehmensfunktionen hinweg gehört ebenso zu deinem Tagesgeschäft wie Entwurf, Entwicklung und Durchführung von Testverfahren für Integrations-, Validierungs- und Verifizierungsstudien.
* Du kannst Probleme funktionsübergreifend  kommunizieren und Vorschläge, Lösungen und/oder Testpläne für die Lösung bereitstellen
* Du verstehst die Anforderungen der Endnutzer und gibst dementsprechend Feedback zu Prozess- oder Systemverbesserungen.
* Prozessgerechte Dokumentation der durchgeführten Analysen/Ergebnisse
* Kritische Analyse und Interpretation von Daten. Erstellung und Pflege einer vollständigen und gründlichen Dokumentation, um Design-Kontroll-Standards zu erfüllen (z. B. Einhaltung von ISO 13485, GLP/GMP-Anforderungen, IVDR usw.).

Dein Profil
* M.S. mit mindestens 3 Jahren einschlägiger Berufserfahrung oder Ph.D in Biochemie, Mikrobiologie, Molekularbiologie oder einem verwandten Fachgebiet in der In-vitro-Diagnostikbranche.
* Nachgewiesene Problemlösungskompetenz, um komplexe, miteinander verknüpfte Probleme zwischen Testchemie, Reagenzien, Verbrauchsmaterialien, Hardware und Software zu verstehen und zu lösen.
* Erfahrung im Schreiben von Anwendungsdateien für den QIAsymphony (.xml und .lua). Gute Kenntnisse der MS Office Suite für die Datenanalyse und -präsentation.
* Kommunikation in deutscher und englischer Sprache gehört zu deinen Stärken, und du verfügst über hervorragende Fähigkeiten in der Erstellung von technischen Texten und Präsentationen, sowohl für interne als auch für externe Zielgruppen.

Product Safety Specialist * Roche Mannheim

Standort: Mannheim
Anstellungsart(en): Vollzeit

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Mannheim.
Ihre Vorteile:

- Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
-
Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen

Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme

Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen

Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche

Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind

Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

- Datenmanagement und Stammdatenpflege in SAP EH&S(M) und chemikalienrechtliche Bewertung unserer Produkte (Substanzen, Mischungen und Erzeugnisse) im Rahmen der Material Deklaration E2E Prozesse
- Kontinuierliche Weiterentwicklung der EHS Datenmanagement Daten-, Prozess- und Systemarchitektur
- Key-User für dieEH&S Datenmanagement-Tools (Unterstützung bei der Ermittlung der Systemeigenschaften, Begleitung von periodischen Einführungsprozessen durch Überprüfung von Anforderungen und Testfällen)
- Sicherstellung von Datenkonformität, -qualität und -integrität (nach Datenmodell); sowie Durchführung von Plausibilitätsprüfungen
- Ansprechpartner (1st level support) für lokale und globale Funktionen bzgl. der Implementierung relevanter chemikalien- und umweltregulierender Gesetzgebung

Das sollten Sie als Product Safety Specialist * mitbringen:

- Abgeschlossenes Studium der Natur-, Ingenieur- oder Informationswissenschaften oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung in Product Safety Umfeld (Hazard Communication, Material
Declaration, Product Stewardship) bzw. EHS Stammdatenmanagement in derchemischen oder pharmazeutischen Industrie
- Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse der (globalen) chemikalien- und
umweltregulierenden Gesetzgebung (z.B. REACh, GHS/CLP, Gefahrgut, RoHS, EPR, WEEE,
California Proposition 65)
- Ihre Affinität zur Handhabung großer Datenmengen und Ihre Vorliebe für Data Science
zeichnen Sie aus
- Ausgezeichnete Englischkenntnisse und idealerweise gute Deutschkenntnisse
- Erste Erfahrungen und Expertise im agilen Projektmanagement oder Arbeiten in einem agilen Umfeld von Vorteil

- Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Ihr Kontakt zu uns

1. Bevorzugt senden Sie uns Ihren Lebenslauf per E-Mail an Penzberg@Franz-Wach.de
2. Bei weiteren Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter: 08856 / 60 89 04 0

Franz & Wach Personalservice GmbH
Im Thal 2

82377 Penzberg

E jobs.penzberg@franz-wach.de
T 08856 / 608904-0

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how.

Ingenieur POC IC Development (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das sind deine Aufgaben in unserem Team

- Eigenständige Durchführung von komplexen Versuchsprogrammen und von Einzelexperimenten nach allgemeinen Richtlinien
- Systematische Bewertung der Einflüsse von Einsatzstoffen, Rezepturen, Versuchsaufbauten etc. auf die Performance von diagnostischen Assays
- Eigenständige Planung von Einzel- oder Serienexperimenten zur Testentwicklung entsprechend der regulatorischen Vorgaben
- Fachliche Koordination der daraus resultierenden notwendigen Aktivitäten innerhalb und außerhalb der eigenen Arbeitsgruppe
- Auswertung und Dokumentation
- Selbständige Dokumentation und Bewertung von experimentellen Versuchsdurchführungen und Versuchsergebnissen in Protokollen
- Bereitstellung von Zusammenfassungen von experimentellen Ergebnissen, z.B. für Präsentationen oder Berichte nach entsprechenden Vorgaben
*Präsentation der Ergebnisse in Projektsitzungen

Deine Vorteile bei uns

- Betriebliche Altersvorsorge
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Biochemie oder Techniker:in mit Schwerpunkt Biotechnologie, Biochemie oder vergleichbare Qualifikationen
- Erfahrung in der Forschung und Entwicklung von IVD Assays
- Erfahrungen mit der Planung von Einzel- oder Serienexperimenten
- Verhandlungssichere Deutsch- sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA88-80046-MA bei Frau Meike Trabold. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Site Head Clinical Manufacturing Individualized Cancer Vaccines (m/f/d)
Mainz, Germany | full time | Job ID:8562

We are seeking a highly motivated and experienced Site Head (m/f/d) for our clinical manufacturing site for individualized cancer vaccines. The position is responsible for managing strategic alignment with platform targets, business execution on timelines, capacities and budget. Leadership of all local departments (manufacturing, site engineering, quality control) and alignment with R&D and the future commercial site. The Site Head will also be responsible for ensuring compliance with all regulatory requirements and for maintaining a safe and efficient work environment.
Lead and manage the Clinical production team, including production, site engineering, and quality control personnel
Develop and implement production plans to ensure timely delivery of clinical trial materials
Ensure compliance with all regulatory requirements, including cGMP, FDA, and EMA regulations
Oversee the development and optimization of production processes to improve efficiency and reduce costs
Collaborate with cross-functional teams to ensure alignment of production activities with clinical development plans and collaboration partners
Manage relationships with external vendors and partners to ensure timely delivery of materials and services
Ensure a safe and efficient work environment, including compliance with all safety regulations and procedures
Develop and manage the site budget, including capital expenditures and operating expenses

Master`s degree in a scientific or engineering discipline
Minimum of 10 years of experience in clinical manufacturing operations, including at least 5 years in a leadership role
Extensive knowledge of cGMP, FDA, and EMA regulations, ATMP experience preferred
Strong leadership and management skills, with a demonstrated ability to lead cross-functional teams
Excellent communication and interpersonal skills, with the ability to build strong relationships with internal and external stakeholders
Strong problem-solving and decision-making skills, with the ability to think strategically and tactically
Experience managing budgets and financial performance

Your flexibility: flexible hours | vacation account
Your growth: Digital Learning | Performance & talent development | leadership development | Apprenticeships | LinkedIn Learning
Your value: Your voice at the table | Culture on an equal footing | Opportunities to shape & impact | Support for your full potential
Your health and lifestyle: Company bike
Your mobility: Job ticket | Deutschlandticket
Your life phases: Employer-funded pension | Childcare