Mechanischer Inspektor in der Qualitätssicherung (w/m/d) (Leiter/in - Qualitätsmanagement)

Ihre Aufgaben

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen- Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Mechanischer Inspektor (w/m/d) in der Qualitätssicherung.

Durchführung und Betreuung der Qualitätssicherung im Maschinenbau, Schweißtechnik und Werkstoffprüfung.

- Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Dokumentation von Bau-, Schweiß- und Fertigungsüberwachung im Herstellerwerk und auf Anlagen - von der Vorbereitung bis zur Abnahme.
- iEinhaltung und Umsetzung der Prüfung technischer Unterlagen sowie der Bewertung von Prüfergebnissen und Qualitätsmerkmalen.
- Projektcontrolling durch Priorisierung von Aufgaben, Terminverfolgung und Abstimmung mit Auftragnehmern.

Ihre Qualifikationen

Technische Ausbildung mit Weiterbildung zum Meister oder Fachwirt, gerne auch Erfahrung in der Fertigungsüberwachung.

- Kenntnisse in zerstörungsfreien Prüfverfahren (ZfP) wie VT, PT, MT, RT, UT oder LT.
- Bestenfalls Ausbildung zum Schweißfachmann oder vergleichbare Qualifikation.
- Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung und Qualitätstechnik.
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.

Ihre Vorteile

Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und fachlich weiterzubilden.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: attraktive Projekte in der ganzen Bandbreite des modernen Engineerings und der IT, außergewöhnliche Karriereperspektiven bei Kunden vom Mittelstand bis zum DAX-Konzern, und die Sicherheit eines seit 50 Jahren etablierten Ingenieurdienstleisters. Mit mehr als 40 Standorten und sechs Solutions Hubs in der DACH-CZ Region sowie über 12.000 Mitarbeitenden an 120 Standorten weltweit bieten wir die ideale Plattform, um den technologischen Fortschritt aktiv mitzugestalten - denn Stillstand bedeutet Rückschritt!

Ein Pharmaunternehmen in Frankfurt Höchst, das unter anderem Impfstoffe, Biologika und Medikamente für seltene und chronische Erkrankungen herstellt, sucht einen** Spezialisten (gn) für analytische Methoden in der Qualitätskontrolle. In dieser Rolle tragen Sie die fachliche Verantwortung für den Transfers und die Validierung alalytischer Methoden im GMP-regulierten.

Rahmenbedingungen:

- Frankfurt-Höchst
- Vergütung angelehnt an den Chemietarif zwischen 75.000 - 94.000€ p.a.
- 37,5 Wochenstunden
- Bis 31.01.2026 befristet (Elternzeitvertretung), Verlängerung auf bis zu ein Jahr möglich
- Homeoffice bis zu 2 Tage/Woche nach Einarbeitung

Ihre Aufgaben:

- Fachliche Leitung eines Teams im Bereich analytischer Methoden und QC-Transfer
- Koordination des Transfers analytischer Verfahren ins QC-Labor sowie Steuerung der zugehörigen Validierungsprozesse
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP, FDA, EMA) bei allen Transfer- und Validierungsaktivitäten
- Analyse, Bewertung und Optimierung bestehender Methoden durch regelmäßige Trendanalysen
- Technische Unterstützung bei Störungen, Ursachenanalysen und Problemlösungen im Laborumfeld
- Verantwortung für die Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung analytischer SOPs und Dokumentation
- Durchführung und Moderation von Risikoanalysen im Bereich Methoden und Laborinstrumentierung
- Fachliche Schulung und Anleitung von QC-Mitarbeitenden in neuen Verfahren, Geräten und Prozessen
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits, Inspektionen und regulatorischen Anfragen

Ihr Profil:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (mind. Master) in Chemie, Pharmazie, Biochemie oder vergleichbar
- Berufserfahrung im pharmazeutischen Qualitätsumfeld mit Schwerpunkt Methodentransfer
- Nachweisbare (fachliche) Führungserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, FDA, EMA)
- Erfahrung im Projektmanagement sowie in der interdisziplinären Zusammenarbeit
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und ein persönliches Gespräch, in dem wir die Details zu den Rahmenbedingungen besprechen können.

Sina Neuwöhner

Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden wird und Sie als Individuum wahrgenommen werden. Unser Motto ist „Scientists supporting Scientists“. Mit unserer Erfahrung im Life Science-Bereich und umfassendem HR-Wissen sind wir Ihr kompetenter und ehrlicher Partner bei der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele.

Wir suchen DICH, als Leitung im Qualitätsmanagement (m/w/d) bei unserem Kunden Sanofi, einem großen Pharmaunternehmen in Frankfurt/Höchst. Im Fokus steht das Management CHC globaler Qualitätsdokumente.

Das sind deine Aufgaben:

- Unterstützung des Überprüfungsprozesses überarbeiteter CHC Global Quality-Dokumente
- Sicherstellung der Konsistenz der CHC Global QDs im gesamten Portfolio
- Überwachung des Workflow-Prozess im elektronischen Dokumentationsmanagementsystem bis zur endgültigen Genehmigung
- Verbesserung der Einhaltung der Anforderungsvorschriften
- Unterstützung der CHC-Einheiten, der Geschäftsprozessverantwortlichen sowie andere CHC-Dokumentenmanager
- Verwaltung des Benutzerzugriffs auf das elektronische Dokumentenmanagementsystem

Das bringst du mit:

- Abgeschlossenes Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen und in der End-to End Dokumentation
- Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Erfahrung in der Leitung eines Teams
- Kenntnisse im Änderungsmanagement
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir dir:

- Attraktive Vergütung
- Flexible Arbeitszeiten, 37,5-Stunden-Woche, Homeoffice
- Einen spannenden Einsatz in einem unserer Top Kundenunternehmen
- Vergünstigte Kantinennutzung
- Mitarbeiterparkplätze außerhalb vom Industriepark (Fußweg erforderlich)
- Zahlreiche Kelly-Mitarbeitervorteile in Form von Corporate Benefits

Hast du Lust, Teil des Kelly- und Sanofi Teams zu werden?

Dann bewirb dich als Leitung im Qualitätsmanagement (m/w/d) ganz einfach nur mit deinem Lebenslauf direkt online oder per E-Mail unter [email protected].

Ich freue mich auf deine Bewerbung!

Deine Kelly Ansprechpartnerin für diese Position:
Ramona Owczarek - Talent Acquisition Specialist
Tel. 0157 8500 2096, Team Nr. 040 808 12 69 6

Kelly Services: Dein vertraulicher Partner in der Fach- und Führungskräftevermittlung. Bei uns hat Chancengleichheit höchste Priorität.

Informationen zum Umgang mit deinen Daten findest du in unseren Datenschutzerklärung.

CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service-Dienstleister“ pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.000 Mitarbeiter.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für fünf Technologieplattformen: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten.

Zur Verstärkung unseres Bereichs „Organische Synthese / Peptidsynthese“ suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort Frankfurt am Main einen

Head of Quality & Compliance (m/w/d)

* Frankfurt am Main
* ab sofort
* Vollzeit
* unbefristet



Ihre Aufgaben

* Konzeption und Implementierung eines Qualitätssicherungssystems nach cGMP (ICH Q7) für die am Standort durchgeführten Tätigkeiten (Produktion und ytik)
* Verantwortung für den Bereich Qualitätssicherung im Rahmen der chemisch-synthetischen Herstellung von Peptidwirkstoffen für klinische Phase I und Phase II a am Standort Frankfurt
* Zusammenarbeit mit der globalen Einheit (Corporate Compliance) sowie Umsetzung standortübergreifender Vorgaben
* Proaktiver Dialog mit den zuständigen Behörden und Übernahme der Anforderungen in das Ausbauprojekt
* Im Rahmen der Linienfunktion agieren als Koordinator von SHE-Angelegenheiten; die rechtliche Verantwortung für den Arbeitsschutz obliegt der Geschäftsleitung und den Führungskräften
* Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung der Behörden­inspektionen und Kundenaudits
* Durchführung von Schulungen für Mitarbeiter im Bereich GMP und Q-System



Ihr Profil

* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
* Status als Qualifizierte Person (QP) nach § 14 AMG ist ein Plus
* Mehrjährige Erfahrung (>8 Jahre) im Bereich Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie (GMP)
* Strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise, Organisationstalent, Selbstständigkeit, Belastbarkeit
* Erfahrung in Konzeption und Neuaufbau eines Qualitätssystems
* Kenntnisse der aktuellen Anforderungen zur Datenintegrität
* Kundenorientiertes Denken, Teamfähigkeit, schnelle Auffassungsgabe
* Zuverlässige, exakte und termintreue Arbeitsweise, ausgeprägtes Qualitäts- und Hygienebewusstsein
* Kenntnisse im Bereich der Umwelt-, Gesundheits- und Arbeitsschutz wünschenswert
* Motivation, sich in neue Themen einzuarbeiten und Flexibilität
* Sicherer Umgang mit den gängigen Software-Programmen von MS Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Visio), ERP-Systeme (z. B. SAP), LIMS
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift



Was wir Ihnen bieten

* 30 Tage Urlaub
* Dynamische und spannende Arbeitsumgebung
* Einen sicheren Arbeitsplatz in einem investitions­starken Unternehmen, das in einem wenig konjunkturabhängigen Umfeld aktiv ist
* Positives Arbeitsklima und offene Führungskultur mit Fokus auf kontinuierlicher Verbesserung der Prozesse, um innovativ zu bleiben
* Parkplatz
* Kantine



Das könnte passen?

Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungs­bereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig!

Sie haben noch Fragen?
Sie haben noch Fragen zu Ihrer Bewerbung, dem Job oder anderen Dingen? Ich beantworte sie gerne.

Karlheinz Kelsch
Global HR Business Partner
E-Mail: [email protected]

HIER BEWERBEN

Corden Pharma International GmbH https://files.relaxx.center/kcenter-google-postings/kc-16016/logo_google.png

2024-01-29T13:53:38.408Z FULL_TIME null

null null

2023-11-30

Frankfurt am Main 60386 Alt-Fechenheim 34

50.1285549 8.767163600000002