Laser Safety & Regulatory Specialist (all gender) (Ingenieur/in - Biotechnologie)

Stellenbeschreibung

DU...

- begleitest Projekte unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben in der Neu- und Weiterentwicklung
- erhebst, analysierst und verwaltest Anforderungen für neue und weiterentwickelte Highend-Lasersysteme (bis Laserklasse 4)
- stimmst dich mit internen und externen Stakeholdern ab, um technische und regulatorische Anforderungen zu definieren und umzusetzen
- führst Risikoanalysen durch und dokumentierst diese, einschließlich funktionaler, elektrischer und Lasersicherheit
- identifizierst potenzielle Gefährdungen, implementierst notwendige Schutzmaßnahmen und sorgst für die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen
- erstellst und pflegst die technische Dokumentation, einschließlich Nachweisdokumenten gemäß regulatorischer Vorgaben
- unterstützt bei der Zertifizierung und Zulassung der Produkte

Qualifikationen

DU...

- hast ein abgeschlossenes Studium in einem ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Fachgebiet oder eine vergleichbare Ausbildung mit einschlägiger Berufserfahrung
- hast relevante Erfahrung im Anforderungsmanagement und in der Entwicklung oder Zertifizierung von Lasersystemen oder elektrischen Laborgeräten
- bringst Kenntnisse internationaler Standards für Laborgeräte wie IEC 60825-1 und IEC 61010-1 mit
- bist erfahren in der Durchführung von Risikoanalysen (z. B. FMEA) sowie Grundlagen der funktionalen Sicherheit (SIL)
- kennst dich idealerweise im Bereich Qualitätsmanagement / Projektmanagement aus
- hast sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Zusätzliche Informationen

- Talent Management – wir entwickeln deine Karriere
- Work Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
- Fit and relaxed – mit EGYM Wellpass
- Enjoy biking – immer on tour mit Dienstradleasing
- Green Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegs

…und natürlich bieten wir die üblichen Standards wie 28 Tage Urlaub, viele Events, Relocation Support, unbefristeter Arbeitsvertrag und Corporate Benefits.

Job-Nummer: req211

Hier sind Sie gefragt

- Sie sind zuständig für die Erstellung von konstruktiven Lösungen für mechanische Komponenten im Rahmen des Entwicklungsauftrages und begleiten das Produkt von der ersten Idee bis zur Serieneinführung und über den gesamten Produktlebenszyklus
- Sie stellen die Durchführung von Konstruktionsaufgaben und die Erarbeitung von Lösungen nach gültigen Normen, konstruktiven Richtlinien sowie fertigungstechnischen und wirtschaftlichen Gesichtspunkten sicher
- Sie erstellen die technische Dokumentation von entwicklungsbegleitenden Tests
- Sie betreuen den Artikelanlageprozess und übernehmen die Pflege der notwendigen Dokumente, u.a. Stücklisten und Zeichnungen
- Zudem stehen Sie in enger Kommunikation und Abstimmung mit anderen Abteilungen und unseren Lieferanten

Das bringen Sie mit

- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, des Maschinenbaus oder besitzen einen vergleichbaren Fokus
- Sie können mehrjährige Berufserfahrung in der Geräteentwicklung und im konstruktiven Umfeld vorweisen
- Zudem verfügen Sie über fundierte Kenntnisse im Umgang mit Creo, ProFile und Navision oder einem vergleichbaren ERP-System
- Darüber hinaus besitzen Sie Kenntnisse im fertigungsgerechten Gestalten für Kunststoffspritzguss, spanabhebende Fertigungsverfahren, Blechbiegeteile, Gussverfahren und Aluminiumstrangpressverfahren
- Ihr Profil zeichnet sich durch ein hohes Maß an Teamfähigkeit, eine hohe Selbständigkeit, schnelle Auffassungsgabe sowie eine gute analytische Fähigkeit verbunden mit einem umfassenden Prozessverständnis aus

Das bieten wir Ihnen

Freuen Sie sich über einen zukunftssicheren Arbeitsplatz an einem modernen Standort mit attraktiver Vergütung. Als familienfreundliches Unternehmen legen wir Wert darauf, dass Sie Ihre beruflichen und privaten Ziele vereinbaren können und sich im Unternehmen wohlfühlen. Dies unterstützen wir neben flexibler Arbeitszeitgestaltung durch vielfältige Sozialleistungen, gesunde Verpflegung und Events abseits des Arbeitsalltags.

Befristung: 24 Monate; In Voll- oder Teilzeit

Wer sind wir


Wir wollen das Leben unserer Patientinnen und Patienten verbessern. Das ist unsere tägliche Mission. Unser Stolz sind unsere 2.900 Mitarbeitenden, die jeden Tag Millionen Menschen mit wichtigen Arzneimitteln versorgen.

Und das ist noch längst nicht alles: Wir sind das Zuhause von Deutschlands bekanntester Arzneimittelmarke ratiopharm, weltweit in über 60 Ländern vertreten und der Marktführer im Bereich Generika. Als Vollversorger bieten wir insgesamt etwa 3.500 Produkte an. Dazu gehören innovative Arzneimittel, Generika, Biopharmazeutika und frei verkäufliche Medikamente. In unserem globalen Netzwerk entwickeln wir stetig neue, innovative Therapien, um die Gesundheitsversorgung für alle Menschen immer weiter zu verbessern. An unseren deutschen Standorten in Ulm und Blaubeuren/Weiler sind viele unserer Teams Teil der globalen und europäischen Bereiche und tragen so zum weltweiten Erfolg von Teva bei.

Kurz gesagt: Wir sind Teva – und darauf sind wir sehr stolz!

Wenn Du genauso tickst wie wir und dazu noch jemand bist, dem es Spaß macht, unbekannte Wege zu gehen - dann möchten wir Dich gerne kennenlernen. Begeisterst Du dich zudem für globale Märkte und wegweisende Technologien? Und möchtest bei einem führenden Anbieter von Arzneimitteln die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Fantastisch! Dann werde doch Teil unseres Teams!

Neugierig? Dann schaue mal bei uns rein: https://www.youtube.com/embed/73i_f4kpfVU?rel=0&showinfo (https://www.youtube.com/embed/73i_f4kpfVU?rel=0&showinfo)

Weitere Details über die Teva Biotech in Ulm findest Du unter: https://www.teva.de/ueber-uns/biotechechnologie (https://www.teva.de/ueber-uns/biotechechnologie)

Ein Tag in Quality


Um für unsere Patienten die Versorgung mit biopharmazeutischen Produkten sicherzustellen, betreut unser Team das mikrobiologische Monitoring und Analytik für die biopharmazeutische Produktion am Teva-Standort in Ulm. Weiterhin fällt das generelle hygienische Verhalten und dazugehörende auszuarbeitende Konzepte in unseren Aufgabenbereich.
Als Mitglied eines hoch motivierten, multidisziplinären Teams bist Du für die Überwachung und Einhaltung der regulatorischen Anforderungen für die mikrobiologischen Prüfungen zuständig, sowie für die Erstellung von mikrobiologischen Trendings. Weiterhin werden Prozessabläufe im mikrobiologischen Labor und Hygieneanforderungen im Reinraumbereich überwacht, um kontinuierliche Verbesserungen zu implementieren.
Du bist für die Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten (SOPs, Rationalen etc.) gemäß geltender Richtlinien zuständig und betreust in Zusammenarbeit mit weiteren Mitarbeitern und Teams weiterführende Laboruntersuchungen. Du bist zudem für die Nachverfolgung von Überschreitungen und Ausarbeitung von Abweichungen und CAPAs mitverantwortlich.  
Weitere Details über die Teva Biotech in Ulm und das Genesis-Projekt findest Du unter: https://www.teva.de/unternehmen/ueber-uns/biotechnologie.html (https://www.teva.de/unternehmen/ueber-uns/biotechnologie.html)

Wen suchen wir


Du bist

- ein gut organisierter Mitarbeiter (m/w/d) mit fundierten Kenntnissen regulatorischer Anforderungen und gesetzlicher Vorgaben im pharmazeutischen Umfeld sowie einer eigenständigen, zuverlässigen und engagierten Arbeitsweise
- eine aufgeschlossene und teamfähige Person mit mehrjähriger Berufserfahrung in einem Labor der Qualitätskontrolle oder der Qualitätssicherung, bevorzugt im pharmazeutischen Umfeld
- erfahren im Umgang mit den gängigen mikrobiologischen Analysen, Reinraum- und Reinmedienmonitoring, Desinfektionsmittelstudie
- erfahren in der Erstellung und Bearbeitung von Laboruntersuchungen, Abweichungen und daraus abgeleitenden CAPAs

Du hast

- ein abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Biologie, Pharmatechnik oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Mikrobiologie oder Hygiene
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an eine biopharmazeutische Produktionsanlage, einschließlich der Vorgaben aus den Arzneibüchern (USP, Ph. Eur.), Annex 1, ISPE, FDA und EMA
- Kenntnisse der GMP-Regularien im Bereich mikrobiologische Qualitätskontrolle und Hygiene
- Erfahrung in der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen und Audits durch Behörden
- gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office, TrackWise und LIMS
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was bieten wir


Bei Teva

- kümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)
- hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)
- kannst Du Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)
- werden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)
- denken wir gemeinsam mit Dir an Deine Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung)

Befristung: 24 Monate

Wer sind wir


Wir wollen das Leben unserer Patientinnen und Patienten verbessern. Das ist unsere tägliche Mission. Unser Stolz sind unsere 2.900 Mitarbeitenden, die jeden Tag Millionen Menschen mit wichtigen Arzneimitteln versorgen.

Und das ist noch längst nicht alles: Wir sind das Zuhause von Deutschlands bekanntester Arzneimittelmarke ratiopharm, weltweit in über 60 Ländern vertreten und der Marktführer im Bereich Generika. Als Vollversorger bieten wir insgesamt etwa 3.500 Produkte an. Dazu gehören innovative Arzneimittel, Generika, Biopharmazeutika und frei verkäufliche Medikamente. In unserem globalen Netzwerk entwickeln wir stetig neue, innovative Therapien, um die Gesundheitsversorgung für alle Menschen immer weiter zu verbessern. An unseren deutschen Standorten in Ulm und Blaubeuren/Weiler sind viele unserer Teams Teil der globalen und europäischen Bereiche und tragen so zum weltweiten Erfolg von Teva bei.

Kurz gesagt: Wir sind Teva – und darauf sind wir sehr stolz!

Wenn Du genauso tickst wie wir und dazu noch jemand bist, dem es Spaß macht, unbekannte Wege zu gehen - dann möchten wir Dich gerne kennenlernen. Begeisterst Du dich zudem für globale Märkte und wegweisende Technologien? Und möchtest bei einem führenden Anbieter von Arzneimitteln die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Fantastisch! Dann werde doch Teil unseres Teams!

Neugierig? Dann schaue mal bei uns rein: https://www.youtube.com/embed/73i_f4kpfVU?rel=0&showinfo (https://www.youtube.com/embed/73i_f4kpfVU?rel=0&showinfo)

Weitere Details über die Teva Biotech in Ulm findest Du unter: https://www.teva.de/ueber-uns/biotechechnologie (https://www.teva.de/ueber-uns/biotechechnologie)

Ein Tag in Quality


Um für unsere Patienten die Versorgung mit biopharmazeutischen Produkten sicherzustellen, überwachen wir Reinräume, Reinmediensysteme, Rohstoffe, Intermediate und Prozessproben für die biopharmazeutische Produktion am Teva-Standort Ulm.
Als Mitglied eines hoch motivierten, multidisziplinären Teams bist Du in der Koordination und Analytik von mikrobiologischen Proben aus dem Produktionsgebäude mitverantwortlich, um die Einhaltung der mikrobiologischen Grenzwerte zu überwachen und sicherzustellen. Eine enge Zusammenarbeit mit der Produktion, Technik und den weiteren Bereichen der Quality Unit ist somit Teil der täglichen Arbeit.
Deine Tätigkeiten schließt zudem die Qualifizierung und das Life-Sample-Management von analytischen Geräten zur Endotoxinbestimmung mit ein, sowie die Bewertung von erhaltenen Ergebnissen.
Das Aufgabenprofil wird durch vielseitige Aufgabenstellungen, die über die Routine hinausgehen, abgerundet. Dies sind z.B. die Betreuung von Ursachenforschungen und CAPAs, die Durchführung von Eignungsprüfungen zur Endotoxinbestimmung und Methodenvalidierungen
Weitere Details über die Teva Biotech in Ulm und das Genesis-Projekt findest Du unter: https://www.teva.de/unternehmen/ueber-uns/biotechnologie.html (https://www.teva.de/unternehmen/ueber-uns/biotechnologie.html)

Wen suchen wir


Du bist

- ein gut organisierter Mitarbeiter (m/w/d) mit fundierten Kenntnissen regulatorischer Anforderungen und gesetzlicher Vorgaben im pharmazeutischen Umfeld sowie einer eigenständigen, zuverlässigen und engagierten Arbeitsweise
- eine aufgeschlossene und teamfähige Person mit mehrjähriger Berufserfahrung in einem mikrobiologischen Labor im pharmazeutischen Umfeld
- Erfahren in der Planung und Durchführung von Laboranalysen entsprechend des Produktionsplan und des mikrobiologischen Wassermonitorings, sowie in der Bearbeitung und Bewertung der erhaltenen Ergebnisse und deren Verwaltung in einem LIMS System

Du hast

- ein abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Pharmatechnik oder eines vergleichbaren Bereichs mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Kenntnisse der gängigen mikrobiellen Analysen entsprechend der Arzneibücher (USP, Ph. Eur.) im Speziellen für die Endotoxinbestimmung für Proben aus den Reinstwassersystem und pharmazeutischen Produktionsanlagen
- Kenntnisse zu Eignungsprüfungen und Methodenvalidierungen zur Endotoxinbestimmunng
- gute GMP-Kenntnisse in einem mikrobiologischen Arbeitsumfeldguter Umgang mit MS Office, Trackwise und LabWare LIMS
- gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikationsstärke und bist zielorientiert

Was bieten wir


Bei Teva

- kümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)
- hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)
- kannst Du Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)
- werden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)
- denken wir gemeinsam mit Dir an Deine Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung)

Wer sind wir


Wir wollen das Leben unserer Patientinnen und Patienten verbessern. Das ist unsere tägliche Mission. Unser Stolz sind unsere 2.900 Mitarbeitenden, die jeden Tag Millionen Menschen mit wichtigen Arzneimitteln versorgen.

Und das ist noch längst nicht alles: Wir sind das Zuhause von Deutschlands bekanntester Arzneimittelmarke ratiopharm, weltweit in über 60 Ländern vertreten und der Marktführer im Bereich Generika. Als Vollversorger bieten wir insgesamt etwa 3.500 Produkte an. Dazu gehören innovative Arzneimittel, Generika, Biopharmazeutika und frei verkäufliche Medikamente. In unserem globalen Netzwerk entwickeln wir stetig neue, innovative Therapien, um die Gesundheitsversorgung für alle Menschen immer weiter zu verbessern. An unseren deutschen Standorten in Ulm und Blaubeuren/Weiler sind viele unserer Teams Teil der globalen und europäischen Bereiche und tragen so zum weltweiten Erfolg von Teva bei.


Kurz gesagt: Wir sind Teva – und darauf sind wir sehr stolz!

Wenn Du genauso tickst wie wir und dazu noch jemand bist, dem es Spaß macht, unbekannte Wege zu gehen - dann möchten wir Dich gerne kennenlernen. Begeisterst Du dich zudem für globale Märkte und wegweisende Technologien? Und möchtest bei einem führenden Anbieter von Arzneimitteln die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Fantastisch! Dann werde doch Teil unseres Teams!

Neugierig? Dann schaue mal bei uns rein: https://www.youtube.com/embed/73i_f4kpfVU?rel=0&showinfo (https://www.youtube.com/embed/73i_f4kpfVU?rel=0&showinfo)

Weitere Details über die Teva Biotech in Ulm findest Du unter: https://www.teva.de/ueber-uns/biotechechnologie (https://www.teva.de/ueber-uns/biotechechnologie)

Ein Tag in Quality


Um für unsere Patienten die Versorgung mit biopharmazeutischen Produkten sicherzustellen, überwachen wir die Reinmediensysteme und Reinräume für die biopharmazeutische Produktion am Teva-Standort Ulm.
Als Mitglied eines hoch motivierten, multidisziplinären Teams bist Du in der Planung und Durchführung der Überwachung von Reinräumen sowie der Gas- und Wassersysteme mitverantwortlich, um geeignete Bedingungen für den biopharmazeutischen Herstellungsprozess sicherzustellen.  Eine enge Zusammenarbeit mit der Produktion, Technik und den weiteren Bereichen der Quality Unit ist somit Teil der täglichen Arbeit.
Deine Tätigkeiten schließt zudem die Qualifizierung und das Life-Sample-Management von analytischen Geräten zum mikrobiellen Probenzug mit ein.
Das Aufgabenprofil wird durch vielseitige Aufgabenstellungen, die über die Routine hinausgehen, abgerundet. Dies sind z.B. die Betreuung von Ursachenforschungen und CAPAs und Pflege des Monitorings in Labware LIMS.
Weitere Details über die Teva Biotech in Ulm und das Genesis-Projekt finden Sie unter: https://www.teva.de/unternehmen/ueber-uns/biotechnologie.html (https://www.teva.de/unternehmen/ueber-uns/biotechnologie.html)

Wen suchen wir


Du bist


- ein gut organisierter Mitarbeiter (m/w/d) mit fundierten Kenntnissen regulatorischer Anforderungen und gesetzlicher Vorgaben im pharmazeutischen Umfeld sowie einer eigenständigen, zuverlässigen und engagierten Arbeitsweise
- eine aufgeschlossene und teamfähige Person mit mehrjähriger Berufserfahrung in einem mikrobiologischen Labor und im Reinmedien-/Umgebungsmonitoring im pharmazeutischen Umfeld
- erfahren in der Planung und Durchführung des Reinmedien-/Umgebungsmonitorings in pharmazeutischen Anlagen, sowie in der Bewertung der erhaltenen Ergebnisse und deren Verwaltung in einem LIMS System

Du hast


- ein abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Pharmatechnik oder eines vergleichbaren Bereichs mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Kenntnisse der Richtlinien für Wassersysteme, Reinräume und pharmazeutischen Produktionsanlagen
- Kenntnisse der Anforderungen an einen Reinraum bzw. Reinmediensysteme in Bezug auf mikrobielles Monitoring entsprechend Annex 1, Trinkwasserverordnung, FDA, ISPE und Arzneimittelbücher USP und Ph. Eur..
- gute GMP-Kenntnisse in einem mikrobiologischen Arbeitsumfeld
- guter Umgang mit Trackwise und LabWare LIMS oder verwandten Systemen
- gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikationsstärke und bist zielorientiert

Was bieten wir


Bei Teva


- kümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)
- hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)
- kannst Du Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)
- werden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)
- denken wir gemeinsam mit Dir an Deine Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung)

Wer sind wir


Wir wollen das Leben unserer Patientinnen und Patienten verbessern. Das ist unsere tägliche Mission. Unser Stolz sind unsere 2.900 Mitarbeitenden, die jeden Tag Millionen Menschen mit wichtigen Arzneimitteln versorgen.

Und das ist noch längst nicht alles: Wir sind das Zuhause von Deutschlands bekanntester Arzneimittelmarke ratiopharm, weltweit in über 60 Ländern vertreten und der Marktführer im Bereich Generika. Als Vollversorger bieten wir insgesamt etwa 3.500 Produkte an. Dazu gehören innovative Arzneimittel, Generika, Biopharmazeutika und frei verkäufliche Medikamente. In unserem globalen Netzwerk entwickeln wir stetig neue, innovative Therapien, um die Gesundheitsversorgung für alle Menschen immer weiter zu verbessern. An unseren deutschen Standorten in Ulm und Blaubeuren/Weiler sind viele unserer Teams Teil der globalen und europäischen Bereiche und tragen so zum weltweiten Erfolg von Teva bei.

Kurz gesagt: Wir sind Teva – und darauf sind wir sehr stolz!

Wenn Du genauso tickst wie wir und dazu noch jemand bist, dem es Spaß macht, unbekannte Wege zu gehen - dann möchten wir Dich gerne kennenlernen. Begeisterst Du dich zudem für globale Märkte und wegweisende Technologien? Und möchtest bei einem führenden Anbieter von Arzneimitteln die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Fantastisch! Dann werde doch Teil unseres Teams!

Neugierig? Dann schaue mal bei uns rein: https://www.youtube.com/embed/73i_f4kpfVU?rel=0&showinfo (https://www.youtube.com/embed/73i_f4kpfVU?rel=0&showinfo)

Weitere Details über die Teva Biotech in Ulm findest Du unter: https://www.teva.de/ueber-uns/biotechechnologie (https://www.teva.de/ueber-uns/biotechechnologie)

Ein Tag in Quality


Um für unsere Patienten die Versorgung mit biopharmazeutischen Produkten sicherzustellen, überwachen wir Reinräume, Reinmediensysteme, Rohstoffe, Intermediate und Prozessproben für die biopharmazeutische Produktion am Teva-Standort Ulm.
Als Mitglied eines hoch motivierten, multidisziplinären Teams bist Du in der Koordination und Analytik von mikrobiologischen Proben aus dem Produktionsgebäude mitverantwortlich, um die Einhaltung der mikrobiologischen Grenzwerte zu überwachen und sicherzustellen. Eine enge Zusammenarbeit mit der Produktion, Technik und den weiteren Bereichen der Quality Unit ist somit Teil der täglichen Arbeit.
Deine Tätigkeiten schließt zudem die Qualifizierung und das Life-Sample-Management von analytischen Geräten mit ein, sowie die Bewertung von erhaltenen Befunden.
Das Aufgabenprofil wird durch vielseitige Aufgabenstellungen, die über die Routine hinausgehen, abgerundet. Dies sind z.B. die Betreuung von Ursachenforschungen und CAPAs, die Durchführung von Eignungsprüfungen zur Keimzahlbestimmung und Methodenvalidierungen
Weitere Details über die Teva Biotech in Ulm und das Genesis-Projekt finden Sie unter: https://www.teva.de/unternehmen/ueber-uns/biotechnologie.html (https://www.teva.de/unternehmen/ueber-uns/biotechnologie.html)

Wen suchen wir


Du bist


- ein gut organisierter Mitarbeiter (m/w/d) mit fundierten Kenntnissen regulatorischer Anforderungen und gesetzlicher Vorgaben im pharmazeutischen Umfeld sowie einer eigenständigen, zuverlässigen und engagierten Arbeitsweise
- eine aufgeschlossene und teamfähige Person mit mehrjähriger Berufserfahrung in einem mikrobiologischen Labor im pharmazeutischen Umfeld
- erfahren in der Planung und Durchführung von Laboranalysen entsprechend des Produktionsplan und des mikrobiologischen Monitorings, sowie in der Bearbeitung und Bewertung der erhaltenen Ergebnisse und deren Verwaltung in einem LIMS System

Du hast


- ein abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Pharmatechnik oder eines vergleichbaren Bereichs mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Kenntnisse der gängigen mikrobiellen Analysen entsprechend der Arzneibücher (USP, Ph. Eur.), im Speziellen für die Keimzahlbestimmung für Proben aus den Reinstwassersystem und pharmazeutischen Produktionsanlagen
- Kenntnisse zu Eignungsprüfungen und Methodenvalidierungen zur Keimzahlbestimmung
- gute GMP-Kenntnisse in einem mikrobiologischen Arbeitsumfeld
- guter Umgang mit MS Office, Trackwise und LabWare LIMS
- gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikationsstärke und bist zielorientiert

Was bieten wir


Bei Teva


- kümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)
- hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)
- kannst Du Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)
- werden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)
- denken wir gemeinsam mit Dir an Deine Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung)

Hier sind Sie gefragt

- Sie verantworten und steuern den Ablauf der Qualitätsvorausplanung entlang des kompletten Design-Transferprozesses
- Dies umfasst insbesondere die Unterstützung bei der Sicherstellung einer qualitätsgerechten Serienfertigung für die interne und externe Fertigung
- Hierzu stimmen Sie die Qualitätsmaßstäbe (strategische Prüfplanung inkl. Mess- und Prüfmittelplanung) mit den Lieferanten und unserem Produktionsbereich ab
- Das Planen und Sicherstellen der Erstbemusterung von Zulieferteilen sowie die interne Bemusterung gehören ebenfalls zu Ihren Aufgaben
- Darüber hinaus erstellen und aktualisieren Sie Qualitätsdokumente und Vorgabeunterlagen

Das bringen Sie mit

- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften oder der Physik bzw. eine vergleichbare Qualifikation
- Sie konnten bereits mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik sammeln oder besitzen alternativ mehrjährige fundierte Erfahrung in Industrial Engineering, Automotive oder im Bereich Lieferantentwicklung mit DT Prozesserfahrung
- Die gängigen Projektmanagement-Methoden sind Ihnen vertraut
- Einen sicheren Umgang mit statistischen Auswertungen, wie SPC und AQL, setzen wir voraus
- Zudem sind ein souveräner Umgang mit MS Excel als Auswertetool für Datensätze, VBA und SQL sowie Power BI und Minitab Erfahrung oder Anwenderkenntnisse von CAQ-Softwarelösungen - im Idealfall Babtec - wünschenswert
- Solide Kenntnisse im PPF-Verfahren und auch der FMEA sowie des PLP runden Ihr Profil ab

Das bieten wir Ihnen

Freuen Sie sich über einen zukunftssicheren Arbeitsplatz an einem modernen Standort mit attraktiver Vergütung. Als familienfreundliches Unternehmen legen wir Wert darauf, dass Sie Ihre beruflichen und privaten Ziele vereinbaren können und sich im Unternehmen wohlfühlen. Dies unterstützen wir neben flexibler Arbeitszeitgestaltung durch vielfältige Sozialleistungen, gesunde Verpflegung und Events abseits des Arbeitsalltags.