(Junior) Manager (m/w/d) Regulatory Affairs International, Pullach (Regulatory-Affairs-Manager/in)

Wer wir sind: HERMES ARZNEIMITTEL ist in Deutschland einer der führenden Anbieter von hochwertigen Präparaten für die Selbstmedikation. Ob gesunde Muskeln, Gelenke und Knochen, Immunstärkung oder Infekte der oberen Atemwege - wir haben die passende Lösung in unserem breiten Sortiment von Qualitätsprodukten. Es umfasst bekannte Eigenmarken wie Biolectra, doc, Aspecton und algovir und Kooperationsmarken wie ANTI BRUMM, Betaisodona und OMRON. Wir verstehen uns als ausschließlicher Partner der Apotheken und investieren viel in den Aufbau und die Pflege unserer Marken und in die Entwicklung neuer Produkte. Hinter allem steht die über 110-jährige Geschichte eines Traditionsunternehmens, welches sich die Gesundheit der Menschen auf die Fahnen geschrieben hat. Für unsere Gruppe Regulatory Affairs International suchen wir einen engagierten (Junior) Manager (m/w/d) Regulatory Affairs International, der sich die richtige Mischung aus spannenden Projekten und persönlicher Weiterentwicklung wünscht und mit unserem motivierten Team etwas bewegen will. Mit Spaß und Humor fördern wir einen offenen und vertrauensvollen Umgang untereinander. Nutzen Sie Ihre Chance! Unsere Kolleg*Innen freuen sich auf Sie!   Die Position ist in Vollzeit (37,5h/Woche) und unbefristet an unserem Standort in Pullach bei München zu besetzen. Was Sie erwartet: Erstellung und Pflege von (außer-)europäischen Arzneimittelzulassungs- und Registrierungs-Dossiers für Nahrungsergänzungsmittel sowie Medizinprodukte. Durchführung von nationalen, (außer-)europäischen Arzneimittelzulassungs- und Registrierungsverfahren. Lifecycle Management für bestehende, (außer-)europäische Zulassungen und Registrierungen (Variations/Renewals). Regulatorischer Ansprechpartner (m/w/d) in interdisziplinären Teams (QS/Med. Affairs/Pharmakovigilanz/Entwicklung und Int. Sales). Erstellung von Arzneimittelinformationstexten (Fachinformation, Gebrauchsinformation und Kennzeichnung) sowie Texten für apothekenübliche Waren (Mastertexte) in Zusammenarbeit mit den Abteilungen. Was Sie mitbringen: Qualifikation: Sie sind PTA/BTA/CTA oder haben ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, (Lebensmittel-)Chemie, der Life Sciences bzw. einer vergleichbaren Naturwissenschaft. Berufserfahrung: Sie haben idealerweise bereits erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Regulatory Affairs sammeln können. Arbeitsweise: Sie arbeiten zuverlässig, eigenständig und haben Freude daran, in interdisziplinären Teams zu arbeiten. Fähigkeiten: Analytisches Denken, Kreativität sowie ein hoher Qualitätsanspruch in der Umsetzung sind für Sie selbstverständlich. Sprach- und Softwarekenntnisse: Sie bringen sehr gute MS-Office Kenntnisse mit und haben Freude daran, in deutscher und englischer Sprache - auch fachspezifisch - in Wort und Schrift zu kommunizieren. Unsere #gesundemischung für Sie: Wir bieten eine unbefristete Festanstellung mit 30 Tagen Urlaub sowie Brücken- und Ausgleichstagen, eine freiwillige arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge, die Möglichkeit des Fahrradleasings, interessante Angebote zur Weiterbildung, eine subventionierte Kantine, eine gute Work-Life-Balance, eine Unfallversicherung und ein Team, das sich auf Sie freut!  Wir freuen uns auf Sie! Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse; ein Anschreiben ist nicht zwingend erforderlich).   Ihre Ansprechpartnerin für diese Stelle ist Frau Lena Dorner.   Unter https://hermes-holding.group/ erfahren Sie mehr über uns.

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) HERMES ARZNEIMITTEL ist in Deutschland einer der führenden Anbieter von hochwertigen Präparaten für die Selbstmedikation. Ob gesunde Muskeln, Gelenke und Knochen, Immunstärkung oder Infekte der oberen Atemwege - wir haben die passende Lösung in unserem breiten Sortiment von Qualitätsprodukten. Es umfasst bekannte Eigenmarken wie Biolectra, doc, Aspecton und algovir und Kooperationsmarken wie ANTI BRUMM, Betaisodona und OMRON. Wir verstehen uns als ausschließlicher Partner der Apotheken und investieren viel in den Aufbau und die Pflege unserer Marken und in die Entwicklung neuer Produkte. Hinter allem steht die über 110-jährige Geschichte eines Traditionsunternehmens, welches sich die Gesundheit der Menschen auf die Fahnen geschrieben hat. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - unbefristet in Vollzeit (37,5 Stunden/Woche) - am Standort Pullach. Die Stelle hat die Möglichkeit auf 50% Home Office innerhalb von Deutschland. Was Sie erwartet: Unterstützung der Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in der Bereitstellung von Unterlagen für Neuzulassungen, Änderungs- und Verlängerungsverfahren von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika Beantragung von WHO-Zertifikaten für den Export (CPP) Koordination von Artwork-Changes in Zusammenarbeit mit den mitwirkenden Abteilungen  Pflege und Aktualisierung von Datenbanken sowie Archivierung von Zulassungsunterlagen  Monitoring des Anzeigeverfahrens zur Sunset Clause Allgemeine Korrespondenz und Sekretariatstätigkeiten  Was Sie mitbringen: Ausbildung: Sie haben Ihre Ausbildung zum/zur Pharmazeutisch-technischen Assistent/-in (PTA) oder Pharmazeutisch-kaufmännischen Angestellten (PKA) erfolgreich abgeschlossen Erfahrungen und Kenntnisse: Sie konnten idealerweise bereits Erfahrung in der Apotheke bzw. in der pharmazeutischen Industrie sammeln Sprachkenntnisse: Sie kommunizieren sicher und souverän in Deutsch und in Englisch in Wort und Schrift Arbeitsweise: Sie arbeiten eigeninitiativ, genau und zuverlässig Persönliche Qualifikation: Sie haben Freude an der Arbeit im Team und überzeugen durch starke Kommunikationsfähigkeit Unsere #gesundemischung für Sie: Eine attraktive Bezahlung, eine freiwillige arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge, interessante Angebote zur Weiterbildung, eine subventionierte Kantine, eine gute Work-Life-Balance und ein Team, das sich auf Sie freut! Unter www.hermes-holding.group erfahren Sie mehr über uns. Wir freuen uns auf Sie! Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse). Ihre Ansprechpartnerin für diese Stelle ist Frau Maria Tauscher.

HERMES PHARMA ist DER Experte für die Entwicklung und Herstellung von anwenderfreundlichen oralen Darreichungsformen. Als CDMO bieten wir maßgeschneiderte Services entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette, von der Entwicklung neuer Produkte, über die Galenik bis zur Herstellung und Zulassung. Seit über 40 Jahren vertrauen führende Gesundheitsunternehmen auf der ganzen Welt auf HERMES PHARMA, um ihre Produktlinien zu erweitern und Marken zu stärken. Für unseren Geschäftsbereich Drug Regulatory Affairs suchen wir zum nächst möglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Projektmanager (m/w/d) Drug Regulatory Affairs unbefristet und in Vollzeit (37,5 Stunden/Woche) - am Standort Pullach bei München.  Was Sie erwartet: Sie erstellen und verantworten die Zulassungsdokumentation entlang des Life Cycle Managements, mit Schwerpunkt CTD Modul 3 Sie erarbeiten Zulassungsstrategien und Variation-Projekte für Arzneimittelprojekte Sie sind kompetenter Ansprechpartner (m/w/d) für unsere B2B-Kunden und den entsprechende Zulassungsbehörden Darüber hinaus beraten Sie unsere B2B-Kunden zu Zulassungsverfahren (DCP, MRP, national) der Arzneimittel Sie arbeiten eng mit ihrem internen und externen Netzwerk zusammen um ihre Projektziele zu erreichen Was Sie mitbringen: Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung mit Aktuelles Fachwissen zu arzneimittelrelevanten Gesetzen und Richtlinien sind für Sie selbstverständlich Präzise, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise sowie unternehmerisches Denken und Handeln Sehr gute Organisations- und Projektmanagementfähigkeiten, Teamfähigkeit und eine detailorientierte Arbeitsweise Trotz enger Zeitschienen und hohen Standards behalten Sie immer die nötige Ruhe und Übersicht Idealerweise kennen Sie den Umgang mit einer eCTD-Software, z.B. docuBridge Sie haben Spaß daran in englischer Sprache - fachspezifisch - zu kommunizieren Unsere #gesundemischung für Sie: Wir bieten Ihnen eine unbefristete Festanstellung mit 30 Tagen Urlaub sowie Brücken- und Ausgleichstage zum Abbau von Überstunden, eine attraktive Bezahlung, eine freiwillige arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge, die Möglichkeit des Fahrradleasings, interessante Angebote zur Weiterbildung, eine flexible Home-Office-Regelung, eine subventionierte Kantine, eine gute Work-Life-Balance, eine Unfallversicherung und ein Team, das sich sehr auf Sie freut! Wir freuen uns auf Sie! Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse; ein Anschreiben ist nicht zwingend erforderlich). Ihr Ansprechpartner für diese Stelle ist Herr Markus Rühl. Unter www.hermes-holding.group erfahren Sie mehr über uns.

Projektmanager (m/w/d) Drug Regulatory Affairs

* Hermes Pharma GmbH
* Pullach
* Vollzeit



HERMES PHARMA ist DER Experte für die Entwicklung und Herstellung von anwenderfreundlichen oralen Darreichungsformen. Als CDMO bieten wir maßgeschneiderte Services entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette, von der Entwicklung neuer Produkte, über die Galenik bis zur Herstellung und Zulassung. Seit über 40 Jahren vertrauen führende Gesundheitsunternehmen auf der ganzen Welt auf HERMES PHARMA, um ihre Produktlinien zu erweitern und Marken zu stärken.

Für unseren Geschäftsbereich Drug Regulatory Affairs suchen wir zum nächst möglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Projektmanager (m/w/d) Drug Regulatory Affairs unbefristet und in Vollzeit (37,5 Stunden/Woche) - am Standort Pullach bei München.

Was Sie erwartet:

* Sie erstellen und verantworten die Zulassungsdokumentation entlang des Life Cycle Managements, mit Schwerpunkt CTD Modul 3
* Sie erarbeiten Zulassungsstrategien und Variation-Projekte für Arzneimittelprojekte
* Sie sind kompetenter Ansprechpartner (m/w/d) für unsere B2B-Kunden und den entsprechende Zulassungsbehörden
* Darüber hinaus beraten Sie unsere B2B-Kunden zu Zulassungsverfahren (DCP, MRP, national) der Arzneimittel
* Sie arbeiten eng mit ihrem internen und externen Netzwerk zusammen um ihre Projektziele zu erreichen

Was Sie mitbringen:
* Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
* Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung mit
* Aktuelles Fachwissen zu arzneimittelrelevanten Gesetzen und Richtlinien sind für Sie selbstverständlich
* Präzise, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise sowie unternehmerisches Denken und Handeln
* Sehr gute Organisations- und Projektmanagementfähigkeiten, Teamfähigkeit und eine detailorientierte Arbeitsweise
* Trotz enger Zeitschienen und hohen Standards behalten Sie immer die nötige Ruhe und Übersicht
* Idealerweise kennen Sie den Umgang mit einer eCTD-Software, z.B. docuBridge
* Sie haben Spaß daran in englischer Sprache - fachspezifisch - zu kommunizieren

Unsere #gesundemischung für Sie:

Wir bieten Ihnen eine unbefristete Festanstellung mit 30 Tagen Urlaub sowie Brücken- und Ausgleichstage zum Abbau von Überstunden, eine attraktive Bezahlung, eine freiwillige arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge, die Möglichkeit des Fahrradleasings, interessante Angebote zur Weiterbildung, eine flexible Home-Office-Regelung, eine subventionierte Kantine, eine gute Work-Life-Balance, eine Unfallversicherung und ein Team, das sich sehr auf Sie freut!

Wir freuen uns auf Sie!

Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse; ein Anschreiben ist nicht zwingend erforderlich).

Ihr Ansprechpartner für diese Stelle ist Herr Markus Rühl.

Unter www.hermes-holding.group erfahren Sie mehr über uns.

* Markus Rühl
* HR Business Partner
* +49 (0) 89-79102 0



Zurück

Datenschutz Impressum