Jobs as Regulatory affairs managerin in Germany

Wer wir sind: HERMES ARZNEIMITTEL ist in Deutschland einer der führenden Anbieter von hochwertigen Präparaten für die Selbstmedikation. Ob gesunde Muskeln, Gelenke und Knochen, Immunstärkung oder Infekte der oberen Atemwege - wir haben die passende Lösung in unserem breiten Sortiment von Qualitätsprodukten. Es umfasst bekannte Eigenmarken wie Biolectra, doc, Aspecton und algovir und Kooperationsmarken wie ANTI BRUMM, Betaisodona und OMRON. Wir verstehen uns als ausschließlicher Partner der Apotheken und investieren viel in den Aufbau und die Pflege unserer Marken und in die Entwicklung neuer Produkte. Hinter allem steht die über 110-jährige Geschichte eines Traditionsunternehmens, welches sich die Gesundheit der Menschen auf die Fahnen geschrieben hat. Für unsere Gruppe Regulatory Affairs International suchen wir einen engagierten (Junior) Manager (m/w/d) Regulatory Affairs International, der sich die richtige Mischung aus spannenden Projekten und persönlicher Weiterentwicklung wünscht und mit unserem motivierten Team etwas bewegen will. Mit Spaß und Humor fördern wir einen offenen und vertrauensvollen Umgang untereinander. Nutzen Sie Ihre Chance! Unsere Kolleg*Innen freuen sich auf Sie!   Die Position ist in Vollzeit (37,5h/Woche) und unbefristet an unserem Standort in Pullach bei München zu besetzen. Was Sie erwartet: Erstellung und Pflege von (außer-)europäischen Arzneimittelzulassungs- und Registrierungs-Dossiers für Nahrungsergänzungsmittel sowie Medizinprodukte. Durchführung von nationalen, (außer-)europäischen Arzneimittelzulassungs- und Registrierungsverfahren. Lifecycle Management für bestehende, (außer-)europäische Zulassungen und Registrierungen (Variations/Renewals). Regulatorischer Ansprechpartner (m/w/d) in interdisziplinären Teams (QS/Med. Affairs/Pharmakovigilanz/Entwicklung und Int. Sales). Erstellung von Arzneimittelinformationstexten (Fachinformation, Gebrauchsinformation und Kennzeichnung) sowie Texten für apothekenübliche Waren (Mastertexte) in Zusammenarbeit mit den Abteilungen. Was Sie mitbringen: Qualifikation: Sie sind PTA/BTA/CTA oder haben ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, (Lebensmittel-)Chemie, der Life Sciences bzw. einer vergleichbaren Naturwissenschaft. Berufserfahrung: Sie haben idealerweise bereits erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Regulatory Affairs sammeln können. Arbeitsweise: Sie arbeiten zuverlässig, eigenständig und haben Freude daran, in interdisziplinären Teams zu arbeiten. Fähigkeiten: Analytisches Denken, Kreativität sowie ein hoher Qualitätsanspruch in der Umsetzung sind für Sie selbstverständlich. Sprach- und Softwarekenntnisse: Sie bringen sehr gute MS-Office Kenntnisse mit und haben Freude daran, in deutscher und englischer Sprache - auch fachspezifisch - in Wort und Schrift zu kommunizieren. Unsere #gesundemischung für Sie: Wir bieten eine unbefristete Festanstellung mit 30 Tagen Urlaub sowie Brücken- und Ausgleichstagen, eine freiwillige arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge, die Möglichkeit des Fahrradleasings, interessante Angebote zur Weiterbildung, eine subventionierte Kantine, eine gute Work-Life-Balance, eine Unfallversicherung und ein Team, das sich auf Sie freut!  Wir freuen uns auf Sie! Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse; ein Anschreiben ist nicht zwingend erforderlich).   Ihre Ansprechpartnerin für diese Stelle ist Frau Lena Dorner.   Unter https://hermes-holding.group/ erfahren Sie mehr über uns.

WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES Haben Sie sich auch schon immer mal die Frage gestellt, woher Wartungsmonteure von Fahrstühlen wissen, dass eines der Trägerseile einen kleinen Riss hat, der sich zu einer größeren Gefahr entwickeln könnte? Nein? Die Antwort liefern wir,  die Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH, eine Tochter der Eckert & Ziegler Gruppe. Die Lösung ist eine kleine Strahlenquelle in einem Messgerät, die wir unter höchsten Sicherheitsstandards herstellen. Unsere Strahlenquellen werden in den verschiedensten Bereichen der Prozess-, Mess- und Regeltechnik eingesetzt. Sei es zur Lokalisierung von Rissen in diversen Materialien oder zur Messung der Schichtdicke von Papier und Stahl, unsere Strahlenquellen sind überall dort verlässlich einsetzbar, wo einfache optische Messungen nicht mehr ausreichen und andere Verfahren aufgrund schwieriger Bedingungen an ihre Grenzen stoßen. Werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen uns dabei, unseren Kunden weiterhin verlässlich zur Seite zu stehen.   Ihr Beitrag zum Erfolg Fachliche und disziplinarische Führung der Regulatory & Safety Abteilung Koordinierung der Aktivitäten im Bereich Strahlenschutz Erstellung von Unterlagen im Rahmen der Abwicklung von strahlenschutzrechtlichen Genehmigungen und Zulassungen Erstellung von internen und externen Berichten zur Erfüllung der Strahlenschutzanforderungen und Genehmigungsauflagen Entwicklung und Dokumentation von Personen- und Umweltüberwachungsprogrammen in Übereinstimmung mit der Umgangsgenehmigung    Das qualifiziert Sie Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium, vorzugsweise im Bereich Radiochemie oder Nuklearphysik  Mehrjährige Berufserfahrung im betrieblichen und administrativen Strahlenschutz Berufserfahrung als Strahlenschutzbeauftragte/-r  Besondere Kenntnisse der Strahlenschutzregularien und Strahlenschutzberechnungen sowie im Umgang mit Genehmigungsbehörden Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen Gute Kommunikationsfähigkeit, sicheres Auftreten sowie Teamfähigkeit Hohe Zuverlässigkeit und Belastbarkeit Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise gepaart mit einem hohen Maß an Genauigkeit und der Fähigkeit den Überblick zu behalten Freuen Sie sich auf Familienfreundliche Ausrichtung mit flexiblen Arbeitszeiten  Unbefristeter und sicherer Arbeitsplatz  Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge 30 Tage Urlaub und anlassbezogene bezahlte Freistellungen z.B. für Umzug, Hochzeit oder Kind-Krank-Tage Gesundheitsangebote, z.B. Krankenkassen Gesundheitstage Interessante und herausfordernde Tätigkeiten mit hoher Eigenverantwortung Angebot von Bike Leasing Angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team Möglichkeit zur individuellen Weiterentwicklung Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege Verpflegungsmöglichkeiten in der hauseigenen Kantine Parkmöglichkeiten sowie eine gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Bitte bewerben Sie sich über unser Online-Bewerbungsformular, das Sie am Ende jedes Stellenangebots über den Button "Jetzt bewerben!" erreichen.   Auf der Suche nach neuen Talenten freuen wir uns über jede Bewerbung, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, sexueller Identität, Behinderung, Religion oder Weltanschauung. Wir legen Wert auf Vielfalt und schätzen die unterschiedlichen Perspektiven, die Sie in unser Unternehmen einbringen können. Wir freuen uns auch über Ihre Bewerbung, wenn Sie nicht alle Kriterien erfüllen, denn individuelle Fähigkeiten, Motivation und Potenzial sind uns wichtiger als Klassifizierungen. Zeigen Sie uns, was Sie ausmacht. Machen Sie den nächsten Schritt in Ihrer Karriere und senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. Bei Fragen kontaktieren Sie gerne:

WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES Haben Sie sich auch schon immer mal die Frage gestellt, woher Wartungsmonteure von Fahrstühlen wissen, dass eines der Trägerseile einen kleinen Riss hat, der sich zu einer größeren Gefahr entwickeln könnte? Nein? Die Antwort liefern wir,  die Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH, eine Tochter der Eckert & Ziegler Gruppe. Die Lösung ist eine kleine Strahlenquelle in einem Messgerät, die wir unter höchsten Sicherheitsstandards herstellen. Unsere Strahlenquellen werden in den verschiedensten Bereichen der Prozess-, Mess- und Regeltechnik eingesetzt. Sei es zur Lokalisierung von Rissen in diversen Materialien oder zur Messung der Schichtdicke von Papier und Stahl, unsere Strahlenquellen sind überall dort verlässlich einsetzbar, wo einfache optische Messungen nicht mehr ausreichen und andere Verfahren aufgrund schwieriger Bedingungen an ihre Grenzen stoßen. Werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen uns dabei, unseren Kunden weiterhin verlässlich zur Seite zu stehen.   Ihr Beitrag zum Erfolg Fachliche und disziplinarische Führung der Regulatory & Safety Abteilung Koordinierung der Aktivitäten im Bereich Strahlenschutz Erstellung von Unterlagen im Rahmen der Abwicklung von strahlenschutzrechtlichen Genehmigungen und Zulassungen Erstellung von internen und externen Berichten zur Erfüllung der Strahlenschutzanforderungen und Genehmigungsauflagen Entwicklung und Dokumentation von Personen- und Umweltüberwachungsprogrammen in Übereinstimmung mit der Umgangsgenehmigung    Das qualifiziert Sie Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium, vorzugsweise im Bereich Radiochemie oder Nuklearphysik  Mehrjährige Berufserfahrung im betrieblichen und administrativen Strahlenschutz Berufserfahrung als Strahlenschutzbeauftragte/-r  Besondere Kenntnisse der Strahlenschutzregularien und Strahlenschutzberechnungen sowie im Umgang mit Genehmigungsbehörden Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen Gute Kommunikationsfähigkeit, sicheres Auftreten sowie Teamfähigkeit Hohe Zuverlässigkeit und Belastbarkeit Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise gepaart mit einem hohen Maß an Genauigkeit und der Fähigkeit den Überblick zu behalten Freuen Sie sich auf Familienfreundliche Ausrichtung mit flexiblen Arbeitszeiten  Unbefristeter und sicherer Arbeitsplatz  Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge 30 Tage Urlaub und anlassbezogene bezahlte Freistellungen z.B. für Umzug, Hochzeit oder Kind-Krank-Tage Gesundheitsangebote, z.B. Krankenkassen Gesundheitstage Interessante und herausfordernde Tätigkeiten mit hoher Eigenverantwortung Angebot von Bike Leasing Angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team Möglichkeit zur individuellen Weiterentwicklung Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege Verpflegungsmöglichkeiten in der hauseigenen Kantine Parkmöglichkeiten sowie eine gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Bitte bewerben Sie sich über unser Online-Bewerbungsformular, das Sie am Ende jedes Stellenangebots über den Button "Jetzt bewerben!" erreichen.   Auf der Suche nach neuen Talenten freuen wir uns über jede Bewerbung, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, sexueller Identität, Behinderung, Religion oder Weltanschauung. Wir legen Wert auf Vielfalt und schätzen die unterschiedlichen Perspektiven, die Sie in unser Unternehmen einbringen können. Wir freuen uns auch über Ihre Bewerbung, wenn Sie nicht alle Kriterien erfüllen, denn individuelle Fähigkeiten, Motivation und Potenzial sind uns wichtiger als Klassifizierungen. Zeigen Sie uns, was Sie ausmacht. Machen Sie den nächsten Schritt in Ihrer Karriere und senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. Bei Fragen kontaktieren Sie gerne:

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how.

Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das sind deine Aufgaben in unserem Team

- Sicherstellung der Vollständigkeit und Genauigkeit aller regulatorischen Dokumente
- Koordination der Einreichung von Dokumenten bei den zuständigen Behörden
- Überwachung der Einhaltung von Fristen und Anforderungen
- Koordination und Kommunikation mit externen Stakeholdern
- Sicherstellung eines reibungslosen Informationsflusses zwischen allen Beteiligten
- Auf dem Laufenden bleiben über aktuelle regulatorische Anforderungen und Änderungen
- Beratung interner Teams zu regulatorischen Fragestellungen
- Entwicklung von Strategien zur effektiven Einflussnahme und Kommunikation
- Aufbau und Pflege von vertrauensvollen Beziehungen zu wichtigen Stakeholdern
- Entwicklung von Entscheidungsmodellen und -prozessen
- Sicherstellung transparenter und nachvollziehbarer Entscheidungsprozesse

Deine Vorteile bei uns

- Betriebliche Altersvorsorge
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Biowissenschaften, Chemie, Pharmazie oder einem vergleichbaren Fachgebiet mit Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs wäre wünschenswert
- Fundierte Efahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Compliance
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Standards sowie Erfahrung mit Audits
- Sorgfältige und genaue Arbeitsweise sowie gute organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu betreuen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA21-00456-MA bei Frau Meike Trabold. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES Haben Sie sich auch schon immer mal die Frage gestellt, woher Wartungsmonteure von Fahrstühlen wissen, dass eines der Trägerseile einen kleinen Riss hat, der sich zu einer größeren Gefahr entwickeln könnte? Nein? Die Antwort liefern wir,  die Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH, eine Tochter der Eckert & Ziegler Gruppe. Die Lösung ist eine kleine Strahlenquelle in einem Messgerät, die wir unter höchsten Sicherheitsstandards herstellen. Unsere Strahlenquellen werden in den verschiedensten Bereichen der Prozess-, Mess- und Regeltechnik eingesetzt. Sei es zur Lokalisierung von Rissen in diversen Materialien oder zur Messung der Schichtdicke von Papier und Stahl, unsere Strahlenquellen sind überall dort verlässlich einsetzbar, wo einfache optische Messungen nicht mehr ausreichen und andere Verfahren aufgrund schwieriger Bedingungen an ihre Grenzen stoßen. Werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen uns dabei, unseren Kunden weiterhin verlässlich zur Seite zu stehen.   Ihr Beitrag zum Erfolg Fachliche und disziplinarische Führung der Regulatory & Safety Abteilung Koordinierung der Aktivitäten im Bereich Strahlenschutz Erstellung von Unterlagen im Rahmen der Abwicklung von strahlenschutzrechtlichen Genehmigungen und Zulassungen Erstellung von internen und externen Berichten zur Erfüllung der Strahlenschutzanforderungen und Genehmigungsauflagen Entwicklung und Dokumentation von Personen- und Umweltüberwachungsprogrammen in Übereinstimmung mit der Umgangsgenehmigung    Das qualifiziert Sie Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium, vorzugsweise im Bereich Radiochemie oder Nuklearphysik  Mehrjährige Berufserfahrung im betrieblichen und administrativen Strahlenschutz Berufserfahrung als Strahlenschutzbeauftragte/-r  Besondere Kenntnisse der Strahlenschutzregularien und Strahlenschutzberechnungen sowie im Umgang mit Genehmigungsbehörden Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen Gute Kommunikationsfähigkeit, sicheres Auftreten sowie Teamfähigkeit Hohe Zuverlässigkeit und Belastbarkeit Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise gepaart mit einem hohen Maß an Genauigkeit und der Fähigkeit den Überblick zu behalten Freuen Sie sich auf Familienfreundliche Ausrichtung mit flexiblen Arbeitszeiten  Unbefristeter und sicherer Arbeitsplatz  Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge 30 Tage Urlaub und anlassbezogene bezahlte Freistellungen z.B. für Umzug, Hochzeit oder Kind-Krank-Tage Gesundheitsangebote, z.B. Krankenkassen Gesundheitstage Interessante und herausfordernde Tätigkeiten mit hoher Eigenverantwortung Angebot von Bike Leasing Angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team Möglichkeit zur individuellen Weiterentwicklung Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege Verpflegungsmöglichkeiten in der hauseigenen Kantine Parkmöglichkeiten sowie eine gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Bitte bewerben Sie sich über unser Online-Bewerbungsformular, das Sie am Ende jedes Stellenangebots über den Button "Jetzt bewerben!" erreichen.   Auf der Suche nach neuen Talenten freuen wir uns über jede Bewerbung, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, sexueller Identität, Behinderung, Religion oder Weltanschauung. Wir legen Wert auf Vielfalt und schätzen die unterschiedlichen Perspektiven, die Sie in unser Unternehmen einbringen können. Wir freuen uns auch über Ihre Bewerbung, wenn Sie nicht alle Kriterien erfüllen, denn individuelle Fähigkeiten, Motivation und Potenzial sind uns wichtiger als Klassifizierungen. Zeigen Sie uns, was Sie ausmacht. Machen Sie den nächsten Schritt in Ihrer Karriere und senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. Bei Fragen kontaktieren Sie gerne:

WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES Haben Sie sich auch schon immer mal die Frage gestellt, woher Wartungsmonteure von Fahrstühlen wissen, dass eines der Trägerseile einen kleinen Riss hat, der sich zu einer größeren Gefahr entwickeln könnte? Nein? Die Antwort liefern wir,  die Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH, eine Tochter der Eckert & Ziegler Gruppe. Die Lösung ist eine kleine Strahlenquelle in einem Messgerät, die wir unter höchsten Sicherheitsstandards herstellen. Unsere Strahlenquellen werden in den verschiedensten Bereichen der Prozess-, Mess- und Regeltechnik eingesetzt. Sei es zur Lokalisierung von Rissen in diversen Materialien oder zur Messung der Schichtdicke von Papier und Stahl, unsere Strahlenquellen sind überall dort verlässlich einsetzbar, wo einfache optische Messungen nicht mehr ausreichen und andere Verfahren aufgrund schwieriger Bedingungen an ihre Grenzen stoßen. Werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen uns dabei, unseren Kunden weiterhin verlässlich zur Seite zu stehen.   Ihr Beitrag zum Erfolg Fachliche und disziplinarische Führung der Regulatory & Safety Abteilung Koordinierung der Aktivitäten im Bereich Strahlenschutz Erstellung von Unterlagen im Rahmen der Abwicklung von strahlenschutzrechtlichen Genehmigungen und Zulassungen Erstellung von internen und externen Berichten zur Erfüllung der Strahlenschutzanforderungen und Genehmigungsauflagen Entwicklung und Dokumentation von Personen- und Umweltüberwachungsprogrammen in Übereinstimmung mit der Umgangsgenehmigung    Das qualifiziert Sie Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium, vorzugsweise im Bereich Radiochemie oder Nuklearphysik  Mehrjährige Berufserfahrung im betrieblichen und administrativen Strahlenschutz Berufserfahrung als Strahlenschutzbeauftragte/-r  Besondere Kenntnisse der Strahlenschutzregularien und Strahlenschutzberechnungen sowie im Umgang mit Genehmigungsbehörden Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen Gute Kommunikationsfähigkeit, sicheres Auftreten sowie Teamfähigkeit Hohe Zuverlässigkeit und Belastbarkeit Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise gepaart mit einem hohen Maß an Genauigkeit und der Fähigkeit den Überblick zu behalten Freuen Sie sich auf Familienfreundliche Ausrichtung mit flexiblen Arbeitszeiten  Unbefristeter und sicherer Arbeitsplatz  Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge 30 Tage Urlaub und anlassbezogene bezahlte Freistellungen z.B. für Umzug, Hochzeit oder Kind-Krank-Tage Gesundheitsangebote, z.B. Krankenkassen Gesundheitstage Interessante und herausfordernde Tätigkeiten mit hoher Eigenverantwortung Angebot von Bike Leasing Angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team Möglichkeit zur individuellen Weiterentwicklung Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege Verpflegungsmöglichkeiten in der hauseigenen Kantine Parkmöglichkeiten sowie eine gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Bitte bewerben Sie sich über unser Online-Bewerbungsformular, das Sie am Ende jedes Stellenangebots über den Button "Jetzt bewerben!" erreichen.   Auf der Suche nach neuen Talenten freuen wir uns über jede Bewerbung, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, sexueller Identität, Behinderung, Religion oder Weltanschauung. Wir legen Wert auf Vielfalt und schätzen die unterschiedlichen Perspektiven, die Sie in unser Unternehmen einbringen können. Wir freuen uns auch über Ihre Bewerbung, wenn Sie nicht alle Kriterien erfüllen, denn individuelle Fähigkeiten, Motivation und Potenzial sind uns wichtiger als Klassifizierungen. Zeigen Sie uns, was Sie ausmacht. Machen Sie den nächsten Schritt in Ihrer Karriere und senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. Bei Fragen kontaktieren Sie gerne:

Du möchtest deine Karriereentwicklung nicht dem Zufall überlassen? Dann gehe mit uns gezielt den nächsten Schritt. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Spannende Aufgaben

- Koordination und Durchführung der Zulassung der Produkte in der EU und auf internationalen Märkten
- Erstellung von Zulassungsunterlagen
- Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei der Erstellung und Pflege von Produktakten
- Mitarbeit bei der Einführung neuer Prozesse (MDR 2017/745)
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben
- Konformitätsbewertung nach Medizinprodukterichtlinie
- Prüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten Produktänderungen

Unsere Leistungen

- Betriebliche Altersvorsorge
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
- Fit bleiben mit einer vergünstigten Mitgliedschaft bei Fitness First
- Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
- Vermögenswirksame Leistungen

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Kenntnisse im Bereich Produktzulassung von Medizinprodukten und regulatorischer Anforderungen (z. B. MPG, MDD/MDR, AIMDD, FDA)
- Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 14971 von Vorteil
- Fundiertes Fachwissen im Bereich medizinisch-technischer Produkte
- Erfahrung in der Erstellung von technischer Dokumentation
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer VA46-36719-VS bei Frau Maria Rose. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

Ihre Aufgaben:

- Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs- und Registrierungsverfahren, vorwiegend für bestandsspezifische Impfstoffe
- Erstellung, Pflege und Einreichung von regulatorischen Dossiers und Dokumenten gemäß nationaler und internationaler Vorschriften
- Steuerung von Änderungen und Verlängerungen bestehender Zulassungen
- Überwachung und Implementierung gesetzlicher Anforderungen in den relevanten Märkten
- Enge Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Behörden, externen Beratern, sowie weiteren Fachabteilungen
- Sicherstellung eines kontrollierten Dokumentationssystems inklusive elektronischer Datenverwaltung

Ihre Qualifikationen:

- Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Biologie, Pharmazie, Tiermedizin)
- Erfahrung in Regulatory Affairs sowie Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Prozesse
- Vertraut mit GMP in der Tiergesundheits- oder Pharmabranche
- Strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hoher Detailgenauigkeit
- Kommunikationsstärke und Teamgeist für die Zusammenarbeit mit internationalen Partnern
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile:

- Festanstellung in einem innovativen Unternehmen
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Regelmäßige Schulungen und Weiterbildungsmaßnahmen
- Spannende Aufgaben mit hoher Eigenverantwortung in einem internationalen Umfeld

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Ihre Aufgaben:

- Aktive Mitarbeit an der Erstellung des internen Medical Newsletters, einschließlich Texterstellung und Informationszusammenfassung
- Betreuung und Management von komplexen operativen Prozessen innerhalb des Medical Affairs Teams. Hierzu gehört auch die Unterstützung und Schulung von Kollegen, einschließlich der Erstellung von Präsentationen und Prozessbeschreibungen, falls erforderlich
- Zusammenstellung und Analyse von Daten aus verschiedenen Systemen zur Erstellung von Metrics und Scorecards
- X-funktionale Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Customer Meeting Service, Finanz und Compliance
- Verantwortlich für die Erstellung von Kostenstellenberichten sowie die Aktualisierung von Budget-Trackinglisten und Budgetreviews in enger Zusammenarbeit mit den verantwortlichen Kollegen
- Bearbeitung von Spenden- und Sponsoringanträgen sowie Durchführung und Dokumentation der Prozesse
- Unterstützung von Projekten und Übernahme sonstiger operativer Aufgaben innerhalb der medizinischen Abteilung nach Bedarf
- Vorbereitung von Medical-Approvals, Hochladen von Dokumenten in Veeva
- Bearbeitung von Spendenanfragen und compliance bearbeiten

Ihre Qualifikationen:

- Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Organisationstalent sowie freundliches und verbindliches Auftreten
- Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten,
- Lösungsorientierte, agile Art mit offener, konstruktiver und ehrlicher Kommunikation
- Sehr gute Koordinationsfähigkeiten und Erfahrung mit funktionsübergreifender Teamarbeit,
- Perfekte Deutschkenntnisse, sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
- Hohes Maß an Flexibilität, Eigeninitiative, Selbständigkeit und Eigenverantwortung
- Sehr gute Kenntnisse der MS-Office-Anwendungen (Word, Excel, Power Point, Outlook, Sharepoint)
- Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung oder einen gleichwertigen Abschluss
- Idealerweise Grundkenntnisse im Bereich Gesundheit/Medizin mit

Ihre Vorteile:

- Sie haben flexible Arbeitszeiten und ein hybrides Arbeitsmodell
- 30 Tage rlaub
- Betreuung entlang des gesamten Bewerbungsprozesses

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Ihre Aufgaben

Sie begeistern sich für Medizintechnik und sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung- Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Bewerben Sie sich bei Brunel und erleben Sie mit uns die Vielfalt des Engineerings als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d).

Entwicklung globaler Regulierungsstrategien zur Erreichung von Geschäftszielen und Zusammenarbeit Organisation, um den globalen Erfolg von Produkten zu gewährleisten

- Teilnahme an funktionsübergreifenden Projektteams und Erstellung von regulatorischen Strategien und Konzepten auf der Grundlage eines umfassenden Verständnisses des Wettbewerbsumfelds, der regulatorischen/legislativen Initiativen und der Produktmarketingstrategie
- Verantwortung für die regulatorische Planung neuer Produkteinführungen und Produktänderungen sowie die Sicherstellung der Einhaltung globaler gesetzlicher Vorschriften
- Einreichung/Genehmigung von Produktregistrierungen sowie Lizenzverlängerungen und -aktualisierungen für die EU und weitere Standorte weltweit
- Kontinuierliche Analyse der regulatorischen Anforderungen in den USA, der EU und auf internationaler Ebene und Veranlassung relevanter Designänderungen
- Überprüfen und Genehmigen von Produktkennzeichnungen und Werbematerialien, um die Einhaltung der geltenden behördlichen Anforderungen zu gewährleisten

Ihre Qualifikationen

Abgeschlossenes Studium im Studiengang Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbares Studium notwendig

- Idealerweise Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Erste Erfahrung in der Erstellung von Plänen für die Einreichung von Zulassungsanträgen auf globaler Ebene, der Vorbereitung von Einreichungsunterlagen und dem Erhalt von Zulassungsgenehmigungen (EU, USA, Kanada, etc.) von Vorteil
- Erfahrung in der Erstellung und Pflege technischer Unterlagen sowie in der Beantwortung von Überprüfungen durch benannte Stellen oder zuständige Behörden von Vorteil
- Kenntnisse der regulatorischen Normen (z. B. IEC 60601-Serie, IEC 62304, IEC 62366, ISO 14971) wünschenswert
- Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile

Unbefristeter Arbeitsvertrag

- Hauseigener ver.di-Tarifvertrag
- 30 Tage Urlaub
- Gleitzeitkonto
- Sozial- und Zusatzleistungen (VWL)
- Individuelle Förderkonzepte und Weiterbildungen
- Remote Work
- Zuschuss zum Jobticket
- Corporate Benefits Programm

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international und über 10 Jahre in Österreich erfolgreich. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!

- -Homeoffice Option
- -Attraktive Vergütung

Firmenprofil
Unser Klient ist eine mittelgroße Organisation im Bereich Business Services mit Sitz in Frankfurt am Main. Mit einem starken Fokus auf Innovation und Qualität hat das Unternehmen eine führende Position in der Branche erlangt.

Aufgabengebiet

Erstellung, Kontrolle und Meldung von regulatorischen Berichten
-Zusammenarbeit mit internen Abteilungen zur Sicherstellung der Berichtsgenauigkeit
-Überwachung und Aktualisierung der Meldesysteme
-Bereitstellung von Schulungen und Unterstützung für andere Mitarbeiter
-Teilnahme an Projekten zur Verbesserung der Meldesysteme und -prozesse
-Überwachung der regulatorischen Entwicklungen und Anpassung der Berichtsverfahren entsprechend

Anforderungsprofil

Abschluss in Wirtschaft, Finanzen oder einem verwandten Bereich
-Erfahrung in der Erstellung von regulatorischen Berichten
-Kenntnisse in der Anwendung von Meldesystemen
-Starke analytische Fähigkeiten und Aufmerksamkeit für Details
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Vergütungspaket

Urlaubsanspruch gemäß den branchenüblichen Standards
-Eine offene und unterstützende Unternehmenskultur
-Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und zur Teilnahme an Schulungen
-Eine zentrale Lage in Frankfurt am Main

Ihre Aufgaben

Sie sind auf der Suche nach einem Job, der Ihnen neue Herausforderungen bietet und Ihnen die Möglichkeit schafft, sich beruflich und fachlich weiterzuentwickeln- Dann machen Sie Ihren entscheidenden Karriereschritt, bewerben Sie sich bei Brunel und erleben Sie mit uns die Vielfalt des Engineerings. Denn wir suchen Sie als Regulatory Affairs Specialist (w/m/d).

Sicherstellung der Einhaltung anzuwendender regulatorischer Anforderungen - einschließlich In vitro Diagnostika (IVD) und Medizinproduktegesetz und EU-Verordnungen.

- Sicherstellung der regulatorischen Konformität von IVD, Medizinprodukten und unterstützenden Produkten.
- Verantwortung über komplexe Fälle in Zusammenarbeit mit den Behörden und dem Team.
- Systemische Entwicklung auf internationaler Ebene des Post Market Surveillance als Process Owner im Rahmen sich ändernder interner und externer regulatorischer Anforderungen.
- Betreuung und Koordination von Produktzulassungen von Medizinprodukten, IVD und anderen Produkten in verschiedenen Ländern einschließlich Planung, Durchführung, Berichterstattung und aller Aktivitäten zur Aufrechterhaltung der Zulassungen (z.B. Registrierungen, Anzeigen / Genehmigungsverfahren bei Änderungen).
- Mitwirkung an Konformitätsbewertungsverfahren für CE-Kennzeichnungen von Medizinprodukt.
- Erstellung, Review, Lenkung, Archivierung und Bereitstellung von regulatorischen und zulassungsrelevanten Dokumenten, inkl. regulatorische Pläne und Reports, Technische Dossiers und Änderungsmeldungen.
- Regulatorische Bewertungen von Änderungen und Kundenrückmeldungen zur Bestimmung erforderlicher regulatorischer Aktivitäten.
- Direkte Interaktion mit Behörden, Benannten Stellen, regionalen und lokalen Regulatory Affairs und Distributoren.
- Enge Zusammenarbeit mit operativen Einheiten, damit Anforderungen durchgesetzt und Richtlinien eingehalten werden können.
- Vorbereitung an und Teilnahme von Audits und Inspektionen.

Ihre Qualifikationen

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium

- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizinprodukteindustrie oder pharmazeutischen Industrie Fachkenntnisse
- Qualifikation und fundierte Kenntnisse regulatorisch relevanter Normen, Richtlinien und Gesetze inkl. IVD und Medizinprodukterecht, DIN EN ISO13485, 21CFR820, DIN EN ISO14971
- Umfangreiche Erfahrung in der Erstellung, Review und Controlling von regulatorischen Dokumenten (z.B. Technische Dossiers, Studienreports, Risikoanalysen) sowie Kenntnisse in Good Documentation Practice

Ihre Vorteile

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Sales Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.

Sachbearbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Dein Aufgabengebiet

- Zusammenstellung von Zulassungsdossiers
- Review der Zulassungsdokumentation
- Einreichung der Zulassungsdossiers bei diversen Behörden
- Unterstützung bei zulassungsrelevanten Tätigkeiten
- Pflege von relevanten Datenbanken und Dokumenten-Management-Systemen
- Überwachung von Timelines

Deine Benefits bei uns

- Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
- Betriebliche Altersvorsorge
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Bei uns können Sie eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- 30 Tage Urlaub

Ihre Qualifikationen:

Dein Profil

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften oder alternativ abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich
- Erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs sowie in der Zulassung
- Kommunikationsstärke sowie Motivation sich in neue Themen einzuarbeiten
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA88-54081-MA bei Frau Mareike Bröhl-Täubert. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Was unsere Kunden von ihren Technologielösungen erwarten? Das nächste Level! Das gelingt unserem Team bei FERCHAU Tag für Tag. Wir suchen dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und sorgen für sichere und nachhaltige Technologielösungen. Als Berufseinsteiger:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit neuen Ideen und festigst dein Wissen durch praktische Erfahrungen.

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job

- Durchführung von Zulassungsverfahren für Medizin- und Nicht-Medizinprodukte
- Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung des GMP-Status in den Entwicklungs- und Produktionsbereichen
- Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden
- Prüfung und Anpassung von Verträgen und Vereinbarungen mit regulatorischem oder technischem Fokus
- Analyse und Implementierung von Maßnahmen zur Verbesserung von Qualitätskennzahlen
- Bearbeitung von Reklamationen

Das sind deine Perspektiven für die Zukunft

- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Viel Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, etc.)
- Einschlägige Erfahrung im regulatorischen Umfeld (Medizintechnik)
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte sowie Norm- und Fachkenntnisse in der Medizintechnik, Kenntnisse der ISO Normen des MPG Von Vorteil
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie SAP
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA29-35268-SC bei Frau Serafina Gross. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben.

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen

Regulatory Affairs Specialist (M/W/D)

IHRE AUFGABEN

·         Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten

·         Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation

·         Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten sowie von zulassungsrelevanten Unterlagen im Rahmen von internationalen Zulassungsstrategien

·         Projektunterstützung zur Umsetzung der Anforderungen der neuen Medizinprodukteverordnung der EU und Unterstützung bei der Aufrechterhaltung der entsprechenden Genehmigungen

·         Ansprechpartner intern und für Geschäftspartner bei regulatorischen Fragen

·         Regulatorische Bewertung von zulassungsrelevanten Produkt- und Dokumentenänderungen

·         Unterstützung bei der Überarbeitung und Erstellung von RA-relevanten QM-Dokumenten

·         Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung aller Richtlinien, Gesetze und Normen und länderspezifischen Vorgaben

·         Recherche von Richtlinien und Gesetzen

·         Enge interne Kommunikation und Abstimmung mit anderen Abteilungen

IHR PROFIL

·         Erfolgreich abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, der Medizintechnik oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung

·         Mindestens 1-3 Jahre Erfahrung in der Produktzulassung von Medizinprodukten

·         Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR, MDD, FDA, NMPA, EN ISO 13485, EN ISO 14971) für nichtaktive Medizinprodukte

·         Ophthalmologische Kenntnisse von Vorteil

·         Sicherer Umgang mit MS Office

·         Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

·         Belastbarkeit bei starkem Arbeitsanfall

·         Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise

·         Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen

·         Ausgeprägte Serviceorientierung, Freundlichkeit und professionelle Umgangsformen

Unser Angebot

·         Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeiten in einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen

·         Eigenständiger Aufgabenbereich

·         Austausch auf Augenhöhe

·         Kollegiale Unterstützungskultur

·         Kurze Entscheidungswege aufgrund einer flachen Hierarchie

·         Familienfreundlichkeit

·         30 Tage Urlaub pro Jahr

·         Weihnachts- und Urlaubsgeld

Kontakt

Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung an:

HumanOptics Holding AG | Personalabteilung, Herr Saß | Spardorfer Str. 150 | 91054 Erlangen

oder per E-Mail an        bewerbung@humanoptics.com

oder direkt unter          www.humanoptics.com/karriere/