Quality Control Manager (m/w/d) in der pharmazeutischen Industrie (Qualitätsmanager/in)

Krisensicherer Job in der Pharmaindustrie

Unser Kunde, ein führendes produzierendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, verstärkt sein Team in Frankfurt am Main ab sofort in Vollzeit mit Ihnen als Qualitätsmanager Medizin / Apotheker (m/w/d) / Qualified Person.

- 37,5h/Woche
- Unbefristeter Vertrag
- Attraktive Vergütung

Sie interessieren sich für die Stelle als Qualitätsmanager Medizin / Apotheker (m/w/d) / Qualified Person? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Benefits

- Ausgewogene Work-Life-Balance
- 37,5h/Woche
- Attraktive Vergütung!
- Unbefristeter Vertrag
- Internationales Team
- Arbeiten in einem großen Konzern

Ihr Profil

- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie sowie Approbation als Apotheker/in
- Erfüllung der Voraussetzungen für die Benennung als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß §15 AMG
- Fundierte Erfahrung in der Qualitätskontrolle (QC) und Qualitätssicherung (QA), idealerweise mit Fachkenntnissen im Bereich Medizintechnik und Medizinprodukte
- Tiefgehende Kenntnisse des nationalen und europäischen Arzneimittel- und Medizinproduktrechts sowie der relevanten Regelwerke, einschließlich cGMP und 21 CFR 820.
- Mindestens 3-5 Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Verantwortungsbewusstes und qualitätsorientiertes Handeln
- Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit im Team
- Sicheres und überzeugendes Auftreten

Ihre Aufgaben

- Freigabe von Fertigarzneimittel-Chargen der zugeordneten Materialien aus der Produktion für das Inverkehrbringen, einschließlich Prüfpräparaten, gemäß den Vorgaben der AMWHV (§§ 16, 17), den Verantwortungen nach § 19 AMG sowie Annex 16 des EU-GMP-Leitfadens
- Sicherstellung und Bewertung von Batch Reviews
- Zertifizierung freigegebener Chargen in Übereinstimmung mit den Herstellvorschriften, den Zulassungsdokumenten und ggf. Einfuhrerlaubnissen
- Führung und Überwachung des persönlichen Chargenfreigabe-Registers
- Sicherstellung und Überwachung der Lagerung und des Zugangs zu Rückstellmustern der freizugebenden Chargen
- Gewährleistung der Validierung relevanter Prüfverfahren
- Genehmigung und Überwachung von Abweichungen, einschließlich Analyse, Beurteilung, Ursachenklärung, Abgrenzung, Koordination weiterführender Maßnahmen und Dokumentation im vorgesehenen System
- Überprüfung der Verträge mit externen Auftragslaboren
- Überwachung der Qualität der eingesetzten und zugelieferten Materialien
- Sicherstellung der Compliance betrieblicher Masterdokumente wie SOPs, Probenahmepläne und Master-Herstellprotokolle

Ihr Kontakt

Eirini Chrysafidou

Personalberaterin

T: 069-13872922

[email protected]

Permacon GmbH

Mainzer Landstraße 181

60327 Frankfurt

Krisensicherer Job in der Pharmaindustrie

Unser Kunde, ein führendes produzierendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, verstärkt sein Team in Frankfurt am Main ab sofort in Vollzeit mit Ihnen als Qualitätsmanager Medizin / Apotheker (m/w/d)​.

- 37,5h/Woche
- Unbefristeter Vertrag
- Attraktive Vergütung

Sie interessieren sich für die Stelle als Qualitätsmanager Medizin / Apotheker (m/w/d)? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Benefits

- Ausgewogene Work-Life-Balance
- 37,5h/Woche
- Attraktive Vergütung!
- Unbefristeter Vertrag
- Internationales Team
- Arbeiten in einem großen Konzern

Ihr Profil

- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie sowie Approbation als Apotheker/in
- Erfüllung der Voraussetzungen für die Benennung als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß §15 AMG
- Fundierte Erfahrung in der Qualitätskontrolle (QC) und Qualitätssicherung (QA), idealerweise mit Fachkenntnissen im Bereich Medizintechnik und Medizinprodukte
- Tiefgehende Kenntnisse des nationalen und europäischen Arzneimittel- und Medizinproduktrechts sowie der relevanten Regelwerke, einschließlich cGMP und 21 CFR 820.
- Mindestens 3-5 Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Verantwortungsbewusstes und qualitätsorientiertes Handeln
- Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit im Team
- Sicheres und überzeugendes Auftreten

Ihre Aufgaben

- Freigabe von Fertigarzneimittel-Chargen der zugeordneten Materialien aus der Produktion für das Inverkehrbringen, einschließlich Prüfpräparaten, gemäß den Vorgaben der AMWHV (§§ 16, 17), den Verantwortungen nach § 19 AMG sowie Annex 16 des EU-GMP-Leitfadens
- Sicherstellung und Bewertung von Batch Reviews
- Zertifizierung freigegebener Chargen in Übereinstimmung mit den Herstellvorschriften, den Zulassungsdokumenten und ggf. Einfuhrerlaubnissen
- Führung und Überwachung des persönlichen Chargenfreigabe-Registers
- Sicherstellung und Überwachung der Lagerung und des Zugangs zu Rückstellmustern der freizugebenden Chargen
- Gewährleistung der Validierung relevanter Prüfverfahren
- Genehmigung und Überwachung von Abweichungen, einschließlich Analyse, Beurteilung, Ursachenklärung, Abgrenzung, Koordination weiterführender Maßnahmen und Dokumentation im vorgesehenen System
- Überprüfung der Verträge mit externen Auftragslaboren
- Überwachung der Qualität der eingesetzten und zugelieferten Materialien
- Sicherstellung der Compliance betrieblicher Masterdokumente wie SOPs, Probenahmepläne und Master-Herstellprotokolle

Ihr Kontakt

Eirini Chrysafidou

Personalberaterin

T: 069-13872922

[email protected]

Permacon GmbH

Mainzer Landstraße 181

60327 Frankfurt

Piepenbrock ist ein inhabergeführtes Familienunternehmen – in der vierten Generation. Seit unserer Gründung 1913 zählen Kundennähe und Zuverlässigkeit zu unseren wichtigsten Prinzipien. Neben unserem Firmensitz in Osnabrück sind wir mit insgesamt 70 Niederlassungen und rund 800 Standorten ganz in der Nähe unserer Kunden. Bundesweit beschäftigen wir 26.800 Mitarbeiter aus über 120 Nationen. Unsere Mitarbeiter sollen sich bei uns wohlfühlen. Darum legen wir großen Wert auf eine kollegiale Arbeitsatmosphäre und eine langfristige Partnerschaft.

HSEQ-Manager (Schwerpunkt Gebäudereinigungsdienstleistung) (m/w/d)

Was Sie bei uns machen

- Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung des integrierten Managementsystems gemäß ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und unternehmensinterner Vorschriften zu Arbeitssicherheit, Gesundheitsschutz, Umweltmanagement und Qualität
- Planung und Durchführung von Audits, Schulungen und Gefährdungsbeurteilungen
- Betreuung und Weiterentwicklung der Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung (KVP)
- Ansprechpartner für Kunden und Behörden in HSQE-relevanten Fragestellungen
- Koordination der betrieblichen Hygiene- und Reinigungsstandards, insbesondere bei sensiblen Einsatzorten (z. B. Gesundheitswesen, Lebensmittelbetriebe, Reinräume)

Was wir uns wünschen

- Sie sind Fachkraft für Arbeitssicherheit nach DGUV Vorschrift 2
- Sie haben eine Auditorenausbildung (ISO 9001, 14001, 45001)
- Sie haben Hygiene- und Desinfektionsschulungen besucht (z. B. VAH, RKI, HACCP)
- Sie besitzen gute Kenntnisse relevanter Normen und gesetzlicher Anforderungen (u. a. GefStoffV, IfSG, TRGS)
- Sie haben fundierte Erfahrung in der Reinigungsbranche, idealerweise im Bereich Unterhalts-, Sonder- oder Krankenhausreinigung
- Sie besitzen Kenntnisse über Reinigungsverfahren, Maschinen, Dosiertechnik und Hygienestandards
- Sie haben Erfahrung im Umgang mit multilingualen Teams und operativen Objektstrukturen
- - Sie haben ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, eine hohe Eigeninitiative sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Ihre Kommunikationsstärke, Durchsetzungsfähigkeit sowie sicheres Auftreten gegenüber Mitarbeitenden, Kunden und Behörden runden Ihr Profil ab
- Sie bringen eine Reisebereitschaft im Rahmen der betreuten Objekte / Regionen mit

Was wir Ihnen bieten

- Eine verantwortungsvolle Position mit viel Gestaltungsspielraum
- Ein engagiertes, kollegiales Team mit flachen Hierarchien
- Kurze Entscheidungswege und ein direkter Draht zur Geschäftsführung
- Leistungsgerechte Vergütung und Entwicklungsmöglichkeiten
- Firmenfahrzeug zur dienstlichen Nutzung

Ihre Ansprechpartnerin

Julia Lampe
Tel.: 0177 9406667
Piepenbrock Unternehmensgruppe


Ergänzende Informationen:
Anforderungen an den Bewerber:
Grundkenntnisse: Büro- und Verwaltungsarbeiten, Kaufmännische Kenntnisse

Krisensicherer Job in der Pharmaindustrie

Unser Kunde, ein führendes produzierendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, verstärkt sein Team in Frankfurt am Main im Rahmen einer langfristigen Arbeitnehmerüberlassung ab sofort in Vollzeit mit Ihnen als QA Manager / Qualitätsmanager (m/w/d) Data Integrity Pharmazie / GMP.

- 37,5h/Woche
- Unbefristeter Vertrag
- Attraktive Vergütung

Sie interessieren sich für die Stelle als QA Manager / Qualitätsmanager (m/w/d) Data Integrity Pharmazie / GMP? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Benefits

- Ausgewogene Work-Life-Balance
- 37,5h/Woche
- Attraktive Vergütung
- Unbefristeter Vertrag
- Internationales Team
- Arbeiten in einem großen Konzern

Ihr Profil

- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (Quality Assurance, Quality Control, Produktion) im GMP-regulierten Umfeld
- Alternativ: Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, davon mindestens 2 Jahre im Bereich Quality Management oder Compliance
- Erfahrung in Kommunikation, Datenvisualisierung und Präsentation sowie Freude am Problemlösen sind von Vorteil
- Praktische Erfahrung im Bereich „Data Integrity“ ist von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und externen Partnern
- Sehr gute Kenntnisse in Qualitätssicherungssystemen und relevanten pharmazeutischen Regelwerken
- Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme
- Gute Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten sowie Detailgenauigkeit
- Statistikkenntnisse und hohe Zahlenaffinität sind von Vorteil
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
- Analytisches, lösungsorientiertes Denken und strukturierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Eigeninitiative und Arbeitssouveränität

Ihre Aufgaben

- Implementierung, Verwaltung und Überprüfung von Qualitätsmanagement- und Compliance-Programmen
- Identifikation und Bewertung von Schwachstellen und Risiken in Prozessen und Systemen
- Unterstützung der operativen Einheiten bei der Umsetzung von Maßnahmen zur Risikominderung
- Repräsentation der Abteilung in Projektteams und anderen Bereichen
- Verantwortung für spezielle Aufgabengebiete wie Dokumentenmanagement/Archivierung
- Weiterentwicklung von Strategien und Konzepten
- Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachteams
- Koordination von Implementierungsaktivitäten zwischen Fachbereichen
- Unterstützung bei Inspektionsbereitschaft, Risikomanagement und Qualitätskultur
- Konzeption und Durchführung von Data Integrity Schulungen

Ihr Kontakt

Eirini Chrysafidou

Personalberaterin

T: 069-13872922

[email protected]

Permacon GmbH

Mainzer Landstraße 181

60327 Frankfurt

- Attraktive Vergütung und Sozialleistungen
- Attraktive Arbeitsbedingungen

Firmenprofil
Unser Auftraggeber ist ein renommiertes Unternehmen aus dem Raum Frankfurt am Main, das sich durch eine werteorientierte Unternehmenskultur, ein modernes Arbeitsumfeld und ein stabiles Wachstum auszeichnet. Das Unternehmen agiert in einem spannenden, dynamischen Marktumfeld und legt großen Wert auf eine offene Kommunikation sowie ein kollegiales Miteinander.

Aufgabengebiet

Eigenständige Organisation des Office-Managements sowie Unterstützung des Teams im Tagesgeschäft

Planung, Organisation und Nachbereitung von Meetings, Geschäftsreisen und Veranstaltungen

Erstellung, Bearbeitung und Ablage von Dokumenten, Protokollen und Präsentationen

Schnittstellenmanagement und Korrespondenz mit internen und externen Partnern

Unterstützung bei administrativen Projekten sowie Übernahme klassischer Assistenzaufgaben

Anforderungsprofil

Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation

Berufserfahrung in einer Assistenz- oder Office-Management-Position, idealerweise in einem internationalen Umfeld

Organisationstalent, hohe Eigeninitiative und ausgeprägte Serviceorientierung

Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen

Kommunikationsstärke in Deutsch, idealerweise auch in Englisc

Vergütungspaket

Unbefristetes Arbeitsverhältnis in einem modernen Unternehmen mit Zukunftsperspektive

Ein wertschätzendes Arbeitsumfeld und flache Hierarchien

Zentrale Lage in Frankfurt am Main mit sehr guter Anbindung an den ÖPNV

Attraktive Vergütung sowie flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten

Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und Weiterbildung


Ergänzende Informationen:
Anforderungen an den Bewerber:
Grundkenntnisse: Büro- und Verwaltungsarbeiten, Sekretariat
Erweiterte Kenntnisse: Qualitätsmanagement

- Unternehmen in zentraler Lage von Frankfurt am Main
- Angenehme Arbeitsatmosphäre und kurze Entscheidungswege

Firmenprofil
Unser Kunde sitzt im Herzen von Frankfurt am Main und sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Teamassistenz (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

Aufgabengebiet

Erster Ansprechpartner für alle administrativen und organisatorischen Themen
-Terminkoordination sowie Vorbereitung von Besprechungen und Veranstaltungen
-Planung und Buchung von Geschäftsreisen
-Unterstützung bei Bestellungen und Rechnungsstellung
-Pflege von Webseiten und internen Datenstrukturen

Anforderungsprofil

Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung mit kaufmännischem Schwerpunkt oder eine vergleichbare Qualifikation
-Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
-Gute Kommunikationsfähigkeit
-Organisationstalent, Flexibilität und Effizienz

Vergütungspaket

Attraktive Vergütung
-Gleitzeit & 30 Tage Jahresurlaub
-Betriebliche Altersvorsorge & vermögenswirksame Leistungen
-Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
-Ausgezeichnete Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr, kostenfreie Parkplätze, gesicherte Fahrradstellplätze und E-Ladestationen
-Eine wertschätzende Unternehmenskultur, die sich durch Verbundenheit und Vertrauen auszeichnet
-Social Events

Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.

QA Manager (m/w/d) GCP Pharma

Ihre Aufgaben:

Diese Herausforderungen übernehmen Sie
*Qualitätssicherung klinischer Medizinprodukte- und Arzneimittelprüfungen
*Verantwortung des Auditmanagements: Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Nachverfolgung der Audits der klinischen Arzneimittelprüfungen des Kunden
*Erstellung und Revision von Auditprogrammen
*Unterstützung bei der Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des QM- und SOP-Systems
*Mitarbeit in Entwicklungsprojekten und Betreuung der Schnittstellen im Rahmen des Risikomanagements
*Durchführung von Schulungen der Mitarbeiter:innen sowie Begleitung von nationalen und internationalen behördlichen Inspektionen

Ihre Benefits bei uns
*Unbefristeter Arbeitsvertrag
*Betriebliche Altersvorsorge
*Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
*Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
*Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen

Ihre Qualifikationen:

Ihr Profil
*Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder eine Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich ergänzt um mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion
*Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelentwicklung sowie praktische Erfahrung im Auditbereich
*Kenntnisse im Bereich des Design Control Prozesses (insb. Medizinprodukte Klasse 3) und Risikomanagement nach ISO 14971
*Kenntnisse der Regularien (z.B. US Code of Federal Regulations, Eudralex Volume 10) und Guidelines (ICH-GCP) zur Durchführung klinischer Prüfungen im Arzneimittelbereich
*Kenntnisse in der Durchführung von Audits im GCP- / ISO 14155- Bereich
*Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA90-08859-F bei Frau Tamara Wurdak. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process.

Unterstütze unseren Kunden als Quality Control Manager (m/w/d) in der pharmazeutischen Industrie

Quality Control Manager (m/w/d) in der pharmazeutischen Industrie

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job

- Du bist verantwortlich für die Betreuung der erforderlichen Qualitätssicherungssysteme, dazu gehören die Bearbeitung von OOS/OOT-Vorgängen, Änderungen und Abweichungen, Kontrolle von Prüfdokumentation u.a.
- Die Koordination und Mitarbeit bei der Ursachenforschung, der Einleitung von Maßnahmen nach Erhalt nicht spezifikationsgerechter Ergebnisse (OOS) sowie bei der Bearbeitung von Kundenanfragen und Reklamationen gehört zu deinen Aufgaben
- Du überprüfst bereichsspezifische SOPs sowie Validierungs-/Qualifizierungsdokumentation
- Du unterstützst bei Behördeninspektionen, Kunden- sowie internen Audits durch Einbringen von Expertenwissen
- Termingerechte Erstellung von chemisch-pharmazeutischer Dokumentation in Zusammenarbeit mit Vorgesetzten und anderen Abteilungen
- Termingerechte Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen von Rohstoffen sowie die Freigabe von Rohstoffen in Vertretung des Laborleiters
- Vertreten der Abteilung in Projektteams
- Durchführung von GMP-relevanten Schulungen

Warum bei uns bewerben?

- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit
*Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Chemie, Pharmazie oder gleichwertiges Fachgebiet

- Praktische Erfahrungen in der Prüfung von Wirkstoffen und/oder Arzneimitteln
- Erfahrung im GMP-Umfeld und im Umgang mit Qualitätssicherungssystemen
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Organisationstalent
- Teamfähigkeit
- Hohes Maß an Genauigkeit
- Proaktive und pflichtbewusste Arbeitseinstellung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA40-08951-WI bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!