Medizintechnik Ingenieur (m/w/d) (Ingenieur/in - Medizintechnik)

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Medizintechnik Ingenieur (m/w/d) (Ingenieur/in - Medizintechnik) in Hamburg

Medizintechnik Ingenieur (m/w/d) (Ingenieur/in - Medizintechnik) in Hamburg, Deutschland

Job as Ingenieur/in - Medizintechnik in Hamburg , Hamburg, Deutschland

Job Description

 
Wir sind ein kleines, etabliertes Unternehmen, spezialisiert auf innovative Medizinprodukte zur Funktionellen Elektrostimulation. Seit vielen Jahren unterstützen wir Menschen mit motorischen Einschränkungen dabei, ihre Therapie zu optimieren und zu verbessern. Unser Team wächst und wir suchen einen engagierten Regulatory Affairs Manager (m/w/d), der uns in Teilzeit oder Vollzeit verstärkt. Falls Du Lust auf eine Vollzeitbeschäftigung hast, könntest Du darüber hinaus eine tragende Rolle in unseren Forschungs- und Entwicklungsprojekten übernehmen.

Verantwortung für die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen unserer Medizinprodukte der Klasse IIa.
Erstellung und Einreichung von Zulassungsunterlagen bei den zuständigen Behörden.
Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentation gemäß MDR (Medical Device Regulation).
Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktion und Produktentwicklung zur Sicherstellung der Konformität unserer Produkte.
Kommunikation mit benannten Stellen und Behörden.
Punktuelle Unterstützung unserer Forschungs- und Entwicklungsprojekte. Wenn Du Lust auf eine Vollzeitstelle hast, dann kannst Du Dich in unseren Projekten auch mehr bewegen.

Abgeschlossenes Studium als Ingenieur oder Naturwissenschaftler, z. B. der Medizintechnik oder Elektrotechnik.
Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit Medizinprodukten der Klasse IIa.
Fundierte Kenntnisse der MDR und relevanter Normen und Regularien.
Selbständige, strukturierte Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Eine flexible Teilzeitstelle oder Vollzeitbeschäftigung, je nach Verfügbarkeit und Interesse an zusätzlicher Projektarbeit.
Mitarbeit in einem dynamischen, innovationsorientierten Team mit flachen Hierarchien.
Flexible Arbeitszeiten mit modernen Arbeitsmitteln - auch von zu Hause aus.
Raum für eigene Ideen und die Chance, an der Entwicklung von Produkten mitzuwirken, die den Alltag von Menschen positiv beeinflussen.
Attraktive Vergütung und ein modernes Arbeitsumfeld.
Europa.eu

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Start Date

2025-02-27

MEDEL Medizinische Elektronik Handelsgesellschaft mbH

MEDEL Medizinische Elektronik Handelsgesellschaft mbH
Published:
2025-02-28
UID | BB-67c151b3788e2-67c151b3788e3
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Ingenieur/in - Medizintechnik

Qualitätsingenieur (m/w/d) (Ingenieur/in - Medizintechnik)

Hamburg


Tecan ist ein weltweit führender Anbieter von Laborinstrumenten und Lösungen für die Branchen Bio-pharma, Forensik und Klinische Diagnostik. IBL International GmbH ist Spezialist im Bereich der Immundiagnostik und entwickelt, produziert und vertreibt weltweit ein breites Produktportfolio von Immunoassays für Forschungszwecke und Routinediagnostik.
IBL International GmbH ist Teil der Tecan Familie.

Wir suchen Sie zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Quality Assurance, am Standort Hamburg, zum nächstmöglichen Zeitpunkt, als

Quality Assurance Engineer (m/w/d)

im Bereich Quality Assurance in Vollzeit
Pflege des Dokumentierten Verfahrens
Optimierung von Prozessen und Arbeitsanweisungen
Vorbereitung und Durchführung von Internen Audits, Unterstützung von Behörden- und NB Audits sowie Lieferantenauditierung
Mitarbeit bei der Reklamationsbearbeitung (Complaints)
Vorbereitung von Management Reviews (Monitoring von KPIs, jährlicher Bericht)
Abweichungsbehandlung (CAPA, SCAR, NCR, Nacharbeit)
Prüfung von Konformitätsbewertungen nach den lokalen Verfahren
Prüfung oder Freigabe von Berichten, Arbeitsanweisungen und Dokumentationen
Schnittstelle und aktive Kommunikation zu allen Abteilungen
Projektarbeit, Mitarbeit bei der Einführung eines Elektronischen Qualitätsmanagement-Systems
Unterstützung von Validierung (z.B. E-QMS Funktionalitäten)
Durchführung von Aufgaben nach dem Qualitätsmanagement Handbuch

Bachelorabschluss im Bereich Medizintechnik, Biotechnologie, Biologie, Chemie oder abgeschlossene Berufsausbildung als MTA, CTA oder BTA mit mindestens 3 Jahren Berufserfahrung.
Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement für den Bereich Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostik.
Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch verhandlungssicher
Erfahrungen in der Lieferantenauditierung erwünscht
Sichere Kenntnisse in MS Office
Fachkenntnisse in REGULATION (EU) 2017/746 / ISO 13485:2016 / CFR 820 / MDSAP/ ISO 9001:2015
Hohes Qualitätsbewusstsein
Wir bieten einen stabilen und verlässlichen Arbeitsplatz, der den Mitarbeitenden ermöglicht, sich mit ihren Fähigkeiten und ihrer Persönlichkeit auf eine authentische Weise einzubringen.

Sie erwarten ein spannendes, dynamisches Umfeld mit einem hohen Grad an Selbstverantwortung. In einem engagierten Team arbeiten Sie bei umfangreichen sozialen Leistungen in einem international tätigen Unternehmen.

IBL International GmbH

IBL International GmbH
2025-02-28
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Ingenieur/in - Medizintechnik

Medizintechnik Ingenieur (m/w/d) (Ingenieur/in - Medizintechnik)

Hamburg


Wir sind ein kleines, etabliertes Unternehmen, spezialisiert auf innovative Medizinprodukte zur Funktionellen Elektrostimulation. Seit vielen Jahren unterstützen wir Menschen mit motorischen Einschränkungen dabei, ihre Therapie zu optimieren und zu verbessern. Unser Team wächst und wir suchen einen engagierten Regulatory Affairs Manager (m/w/d), der uns in Teilzeit oder Vollzeit verstärkt. Falls Du Lust auf eine Vollzeitbeschäftigung hast, könntest Du darüber hinaus eine tragende Rolle in unseren Forschungs- und Entwicklungsprojekten übernehmen.

Verantwortung für die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen unserer Medizinprodukte der Klasse IIa.
Erstellung und Einreichung von Zulassungsunterlagen bei den zuständigen Behörden.
Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentation gemäß MDR (Medical Device Regulation).
Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktion und Produktentwicklung zur Sicherstellung der Konformität unserer Produkte.
Kommunikation mit benannten Stellen und Behörden.
Punktuelle Unterstützung unserer Forschungs- und Entwicklungsprojekte. Wenn Du Lust auf eine Vollzeitstelle hast, dann kannst Du Dich in unseren Projekten auch mehr bewegen.

Abgeschlossenes Studium als Ingenieur oder Naturwissenschaftler, z. B. der Medizintechnik oder Elektrotechnik.
Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit Medizinprodukten der Klasse IIa.
Fundierte Kenntnisse der MDR und relevanter Normen und Regularien.
Selbständige, strukturierte Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Eine flexible Teilzeitstelle oder Vollzeitbeschäftigung, je nach Verfügbarkeit und Interesse an zusätzlicher Projektarbeit.
Mitarbeit in einem dynamischen, innovationsorientierten Team mit flachen Hierarchien.
Flexible Arbeitszeiten mit modernen Arbeitsmitteln - auch von zu Hause aus.
Raum für eigene Ideen und die Chance, an der Entwicklung von Produkten mitzuwirken, die den Alltag von Menschen positiv beeinflussen.
Attraktive Vergütung und ein modernes Arbeitsumfeld.

MEDEL Medizinische Elektronik Handelsgesellschaft mbH

MEDEL Medizinische Elektronik Handelsgesellschaft mbH
2025-02-28
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Ingenieur/in - Medizintechnik

Hardwareentwickler Medizintechnik (m/w/d) (Ingenieur/in - Medizintechnik)

Hamburg


Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Anbieter und Entwickler von IT-Lösungen und stehen bei der digitalen Transformation mit umfassendem Know-how zur Seite.

Hardwareentwickler Medizintechnik (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Diese Herausforderungen übernimmst du

- Planung, Organisation und Umsetzung technischer Änderungen bei elektrischen Funktionseinheiten und Leiterplatten
- Problemlösung und Testen von Leiterplatten / Funktionseinheiten eines medizinischen Röntgengenerators
- Unterstützung bei Testaufbauten, Laborplätze einrichten, Baugruppen in Betrieb nehmen, Messungen durchführen und dokumentieren
- Ersetzen von Bauteilen im Rahmen des Lifecycle Managements: Anforderungen identifizieren, Alternativen auswählen, Simulationen durchführen, Prototypen aufbauen und messtechnisch bewerten
- Layout von Leiterplatten und Absprachen mit Lieferanten

Das erwartet dich bei uns

- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
- Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)
- Ohne Stau ins Büro mit dem Jobticket für den ÖPNV
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Sehr gute Kenntnisse in elektronischer Hardware-Entwicklung und Life Cycle Management von elektronischen Geräten
- Erfahrung in der Planung, Steuerung und Umsetzung von Design-relevanten Änderungen an Leiterplatten und elektrischen Funktionseinheiten
- Kenntnisse in analoger und digitaler Regelkreise (embedded software, Prozessoren, Microcontroller)
- Kenntnisse in Leistungselektronik sowie EMV-Erfahrung
- Erfahrung in strukturierter Problemlösung von Leiterplatten
- Vertrautheit mit Tools wie Windchill sowie Cadence Allegro oder Mentor Graphics
- Fließende Deutschkenntnisse, sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung als Hardwareentwickler Medizintechnik (m/w/d) - gern online unter der Kennziffer VA92-39118-HH_IT bei Frau Katharina Stemmann. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

FERCHAU GmbH Niederlassung Hamburg-City

FERCHAU GmbH Niederlassung Hamburg-City Logo
2025-02-27
WORK

Ingenieur/in - Medizintechnik

542342 Product & Sales Specialist (m/w/d) – Magnetresonanztomographie (Ingenieur/in - Medizintechnik)

Hamburg


Als Product & Sales Specialist (m/w/d) im Bereich Magnetresonanztomographie bist du die Schnittstelle zwischen Vertrieb, Produktmanagement und Kunden und treibst mit deinem Fachwissen die Marktentwicklung und den Vertrieb innovativer MR-Lösungen in der DACH-Region voran.

Dein Job:

- Vertriebsunterstützung & Kundenberatung: Direkter Support für das Vertriebsteam bei der Vermarktung von MR-Lösungen – hauptsächlich intern, aber auch beim Kunden vor Ort
- Markt- & Wettbewerbsanalyse: Identifikation von Trends, Kundenbedürfnissen und neuen Geschäftsmöglichkeiten im MR-Bereich
- Strategische Produkt- & Lösungsentwicklung: Entwicklung und Umsetzung von Konzepten für den erfolgreichen Einsatz von MR-Technologien in Zusammenarbeit mit Business und Marketing
- Marketing & Business Development: Mitgestaltung und Lokalisierung von Marketing- und Geschäftsstrategien, inkl. Up- und Downstream-Marketingaktivitäten
- Schulungen & Wissenstransfer: Durchführung von internen Produkttrainings, Workshops und Fachschulungen für Vertrieb und Kunden
- Internationale Zusammenarbeit: Enge Abstimmung mit globalen Teams, um Marktanforderungen weiterzugeben und Produkt-Roadmaps mitzugestalten
- Angebots- & Projektmanagement: Erstellung von Kalkulationen und Angeboten für Speziallösungen im MR-Bereich            

Folgendes solltest du mitbringen:

- Ein abgeschlossenes Studium in BWL, Medizintechnik, Informatik oder eine vergleichbare (klinische) Ausbildung (z.B. als Medizinischer Technologin für Radiologie)
- Erste Erfahrung im Marketing oder Vertrieb, idealerweise im Gesundheitswesen oder der Medizintechnikbranche
- Fundierte Kenntnisse des MR-Marktes und der Gesundheitssysteme in Deutschland, Österreich und der Schweiz
- Erfahrung im Up- und Downstream-Marketing, idealerweise auch im Digital-Marketing sowie in der Vermarktung digitaler Lösungen
- Gute betriebswirtschaftliche Kenntnisse sowie idealerweise Erfahrung in der Projektkalkulation und Angebotserstellung
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit & Kundenorientierung, um komplexe technische Inhalte verständlich zu vermitteln
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise sowie Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit mit internationalen Teams
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Philips Benefits für dich:

- Attraktive Vergütung nach IG-Metall
- Jahresurlaub: 30 Tage
- Mobilität: Subventioniertes Deutschlandticket, Leasing Möglichkeiten für den privaten Gebrauch (Fahrräder, Autos, Smartphones, …)
- Philips University & Philips in Balance: Diverse Angebote im Bereich Gesundheit sowie fachlicher und Persönlichkeitsentwicklung
- Philips Pensionskasse: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
- Bezahlte Partnerzeit: 2 Wochen bezahlte Zeit für Partner*innen im Zusammenhang mit der Geburt eines Kindes
- Philips MyShop: Vergünstigte Philips Produkte
- Verpflegung: Kostenlose Getränke & günstige Preise in unserer Kantine und im Philistro
- Kultur: Duz-Kultur, ein bezahlter Tag für ehrenamtliche Tätigkeit, diverse Team-/Kulturaktionen (zu Nachhaltigkeit, Vielfalt, …), etc.

Wie wir zusammenarbeiten

Wir glauben, dass wir bessere Ergebnisse erzielen, wenn wir zusammen statt getrennt arbeiten. Für unsere Office-Teams bedeutet dies, mindestens 3 Tage die Woche im Büro zu verbringen.

Über Philips

Als Unternehmen für Gesundheitstechnologie steht für Philips das Wohl aller an erster Stelle. Jeder Mensch, wo auch immer auf unserem Planeten, verdient eine erstklassige Gesundheitsversorgung. Die Gewährleistung von Patientensicherheit und Qualität ist oberste Priorität in unserer täglichen Arbeit. Daran glauben wir und dafür stehen wir morgens auf. Mach auch du den Job deines Lebens, um das Leben anderer zu verbessern.

- Mehr über unser Business (https://www.philips.com/a-w/about.html)  erfährst du hier.
- Entdecke unsere reiche und bewegte Geschichte (https://www.philips.com/a-w/about/our-history.html) .
- Erfahre mehr über unsere Vision (https://www.philips.com/a-w/about/environmental-social-governance/our-purpose) .

Wenn du an diesem Job interessiert bist, bewirb dich auch wenn du noch nicht alle Anforderungen erfüllst. Vielleicht bist gerade du genau richtig für diesen oder einen anderen Job bei Philips.

Wir bei Philips fördern Chancengleichheit. Alle qualifizierten Kandidat:innen werden unabhängig von Hautfarbe, Religion, Alter, Geschlecht, sexueller Orientierung, nationaler Herkunft, Glaube, Staatsbürgerschaft, Behinderung oder Familienstand gleichermaßen in unserem Auswahlprozess berücksichtigt. Über unser Engagement für Diversität und Inklusion erfährst du hier (https://www.careers.philips.com/global/en/diversity-and-inclusion) .

Weitere Informationen findest du in unserer Inclusion and Diversity Policy (https://www.careers.philips.com/global/en/diversity-and-inclusion) . Möchtest du mehr über unser Commitment zu den Menschrechten erfahren dann empfehlen wir dir diesen Bericht (https://www.philips.com/a-w/about/news/archive/features/2022/20221208-philips-human-rights-report-2022.html) .

Philips Deutschland GmbH

Philips Deutschland GmbH Logo
2025-02-22
WORK

Ingenieur/in - Medizintechnik

Complaint Manager im Bereich Global QRA (m/w/d) (Ingenieur/in - Medizintechnik)

Hamburg


Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und sorgen für sichere und nachhaltige Technologielösungen.

Complaint Manager im Bereich Global QRA (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Dein Aufgabengebiet

- Aufnahme und Bearbeitung von Complaints Class I+II
- Vorbereitung und Durchführung von Meldungen an Behörden, insbesondere BfArM
- Pflege der Complaintdaten in WindChill und Excel-Dateien
- Abstimmung der Inhalte mit RM/QM aus QM Innovation
- Koordination der Abwicklung von Reparaturen mit dem Service-Team
- Durchführung von Meldungen mit PRRC
- Analyse und Auswertung von Beschwerdedaten zur Verbesserung der Produktqualität

Deine Benefits bei uns

- Betriebliche Altersvorsorge
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
- Ohne Stau ins Büro mit dem Jobticket für den ÖPNV
- Urlaubsgeld nach Tarifvertrag

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium
- Erfahrung in Vigilanzthemen, Complaints und Behördenmeldungen
- Kenntnisse im Umgang mit WindChill und Excel wünschenswert
- Erfahrung im regulierten Umfeld von Vorteil, z.B. Medizintechnik oder Pharmaindustrie
- Verständnis für regulatorische Anforderungen und Compliance-Vorgaben

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer VA37-05474-HH bei Herrn Luca Bartsch. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

FERCHAU GmbH Niederlassung Hamburg-City

FERCHAU GmbH Niederlassung Hamburg-City Logo
2025-02-20
WORK

Ingenieur/in - Medizintechnik

Risikomanager Medizintechnik (w/m/d) (Ingenieur/in - Medizintechnik)

Hamburg


Ihre Aufgaben

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen- Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Risikomanager Medizintechnik (w/m/d).

Sie sind verantwortlich für die Überarbeitung der Risikomanagement-Dokumentation für zwei Bestandsprodukte im Bereich der Schlaftherapie gemäß ISO 14971:2019.

- Sie überprüfen die Risikomanagement-Akten auf ihre Plausibilität, führen notwendige Korrekturen durch und übertragen die aktualisierten Ergebnisse in das neue Risikomanagement-Tool.
- Sie setzen sich mit den Normanforderungen des Risikomanagements im Hinblick auf die aktuellen Produktnormen auseinander.
- In Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement und dem Lifecycle Management überprüfen Sie die Testabdeckung, definieren gegebenenfalls neue Tests und dokumentieren die Wirksamkeit der Risikokontrollmaßnahmen.

Ihre Qualifikationen

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Physik oder eine vergleichbare Qualifikation.

- Berufserfahrung im Risikomanagement gemäß ISO 14971:2019.
- Idealerweise Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen im Bereich elektrischer Medizingeräte.
- Erfahrung in der Überarbeitung oder Pflege von Risikomanagement-Akten ist von Vorteil.
- Sie haben fundierte Kenntnisse im regulierten Bereich der Medizinprodukte sowie der relevanten Standards und Gesetze.
- Erfahrung im Umgang mit POLARION und dem RiskPack von medsoto ist von Vorteil.
- Kenntnisse im Bereich Beatmung sind wünschenswert.
- Sicherer Umgang mit Office-Anwendungen.
- Interesse an einer Festanstellung nach erfolgreichem Projektabschluss in Hamburg oder Karlsruhe.
- Selbstständige Arbeitsweise, analytisches Denkvermögen sowie eine starke Ergebnis- und Zielorientierung.
- Sie arbeiten gerne im Team, sind kommunikativ, moderieren gerne und verfügen über sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Ihre Vorteile

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!

Brunel GmbH NL Hamburg

Brunel GmbH NL Hamburg Logo
2025-02-18
WORK

Ingenieur/in - Medizintechnik

Qualitätsmanager Medizintechnik (w/m/d) (Ingenieur/in - Medizintechnik)

Hamburg


Ihre Aufgaben

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen- Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Qualitätsmanager Medizintechnik (w/m/d).

Sie überarbeiten die Testplanung und Ergebnisdokumentation für zwei Bestandsprodukte im Bereich der Schlaftherapie (insbesondere V-Pläne und VReports).

- Sie überprüfen die Spezifikationsdokumente sowie Testspezifikationen auf ihre Plausibilität, nehmen erforderliche Korrekturen vor und integrieren die abgestimmten Inhalte in das neue Anforderungsmanagement-Tool.
- Sie unterstützen das Lifecycle Management bei der Aktualisierung der Anforderungsdokumentation.
- Sie tragen zur Überarbeitung der Risikomanagement-Dokumente bei und überprüfen die Konformität der Produkte gemäß den aktuellen Normen.
- Sie arbeiten eng mit dem Risikomanagement und dem Lifecycle Management zusammen, um die Testabdeckung zu prüfen und ggf. neue Tests zu definieren.

Ihre Qualifikationen

Abgeschlossenes technisches Studium in Elektrotechnik, Medizintechnik, Mechatronik oder einer vergleichbaren Fachrichtung, oder eine vergleichbare Qualifikation/Ausbildung.

- Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise im Bereich Medizintechnik.
- Fundiertes Wissen über den regulierten Bereich von Medizinprodukten sowie die relevanten Standards und Gesetze.
- Erfahrung im Risikomanagement für Medizinprodukte (ISO 14971) ist von Vorteil.
- Kenntnisse im Umgang mit POLARION sind von Vorteil.
- Erfahrungen im Bereich Beatmung sind von Vorteil.
- Erfahrung in der Überarbeitung oder Pflege technischer Dokumentationen ist wünschenswert.
- Selbstständige Arbeitsweise, ausgeprägtes analytisches Denken sowie starke Ergebnis- und Zielorientierung.
- Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Ihre Vorteile

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!

Brunel GmbH NL Hamburg

Brunel GmbH NL Hamburg Logo
2025-02-18
WORK

Ingenieur/in - Medizintechnik

Validierungsingenieur (m/w/d) (Ingenieur/in - Medizintechnik)

Hamburg


Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und sorgen für sichere und nachhaltige Technologielösungen.

Validierungsingenieur (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job

- Durchführung der Validierung von Testmethoden
- Unterstützung der Validierung von Fertigungsprozessen
- Erstellung von Validierungsplänen für Testmethoden
- Überprüfung von Validierungsdokumenten
- Verwaltung von Prioritäten für Qualitätsprobleme, um sehr kurze Reaktionszeiten einzuhalten

Das bieten wir dir

- Betriebliche Altersvorsorge
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Ohne Stau ins Büro mit dem Jobticket für den ÖPNV
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten

Ihre Qualifikationen:

Dein Profil

- Erfolgreich abgeschlossenen Bachelor- oder Masterabschluss in Ingenieurwissenschaften oder gleichwertige Berufsausbildung / langjährige Erfahrung
- ISO 9001 / 13485 / FDA / Medizintechnik Kenntnisse
- Kenntnisse in Fertigungs- und Prüfprozessen
- Klare und prägnante Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift (Deutsch und Englisch)
- Fähigkeit, Informationen strukturiert vor einem Publikum zu präsentieren
- Kenntnis und Anwendung von Installations- Betriebs- und Leistungsqualifizierung (IQ / OQ / PQ)

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer VA99-65810-HH bei Herrn Luca Bartsch. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

FERCHAU GmbH Niederlassung Hamburg-City

FERCHAU GmbH Niederlassung Hamburg-City Logo
2025-01-28