Clinical Data Manager (m/w/d) (Bioinformatiker/in)

Job Description

 
Wir sind spezialisierter Dienstleister im Bereich des Klinischen Data Managements mit Sitz in Gladenbach, Hessen und arbeiten seit vielen Jahren erfolgreich mit Kunden aus der Pharmabranche, mit Medizinern in der Forschung sowie mit externen Auftragsforschungsinstituten.

Esculape bietet schwerpunktmäßig ein unabhängiges Datenmanagement mit ganzheitlichem Blick auf Ihre Daten und den Erfolg einer Studie.

So unterstützen wir z.B. bei der CRO-Auswahl, begleiten beim Set-Up der Studie und kümmern uns um die Datenintegrität und -qualität von Beginn bis Abschluss der Studie.
Überblicken und Umsetzen sämtlicher Data Management Aktivitäten vom Set-Up bis zum Abschluss der Studie
Entwicklung und Umsetzung von Data Management Plänen und unterstützender Dokumente
Entwicklung und Validierung elektronischer Datenerfassungssysteme (EDC)
Koordinierung mit Studienteams, Prüfern und externen Anbietern, um eine rechtzeitige und genaue Datenerfassung und -eingabe zu gewährleisten
Durchführung von Datenbereinigungs- und Qualitätskontrolltätigkeiten
Gewährleistung der Einhaltung der geltenden Vorschriften (i.e. ICH E6 GCP, GCDMP)
Zusammenarbeit mit Biostatistikern und Statistikprogrammierern zur Erstellung von Berichten, Tabellen und Listen für die Datenanalyse und -auswertung.
Erstellung von Data Listings

Kenntnisse der Grundsätze und Praktiken des Datenmanagements bei klinischen Prüfungen sowie der gesetzlichen Anforderungen
Kenntnisse im Umgang mit klinischen Datenverwaltungssystemen und elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) (gerne RAVE, Viedoc, RedCap, OpenClinica)
Solides Verständnis von Datenbankdesign, Datencodierung und Datenvalidierungstechniken
Ausgezeichnete Detailgenauigkeit und Problemlösungskompetenz sowie die Fähigkeit, Datenabweichungen zu erkennen und zu beseitigen
Ausgeprägte Organisations- und Projektmanagementfähigkeiten zur effektiven Verwaltung mehrerer Projekte gleichzeitig
Gerne Beherrschung der Verwendung von Statistiksoftware wie SAS oder R für die Datenanalyse und Berichterstattung
Hervorragende kommunikative und zwischenmenschliche Fähigkeiten, um mit funktionsübergreifenden Teams und externen Interessengruppen zusammenzuarbeiten
Vertrautheit mit Standards für klinische Daten, wie z. B. CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium), ist von Vorteil
Kenntnis der rechtlichen Anforderungen
Ausgeprägtes ethisches und professionelles Verhalten zur Gewährleistung von Datenschutz und Vertraulichkeit

faire Vergütung
Home-Office
Fort- und Weiterbildungen
Parkplatz / gute Verkehrsanbindung
Flexible Arbeitszeiten / Teilzeit möglich
Events und Teambilding
also all die normalen Sachen, die man so erwarten darf - inkl. einem tollen Team, einer offenen Arbeitsatmosphäre, bei uns darf man Mensch sein und wir arbeiten gerne zusammen