Bachelor Bioinformatik als Data Engineer (m/w/d) (Bioinformatiker/in)

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Das sind wir

Die globale Einheit ITOT Pharma Penzberg stellt strategische und technische IT/OT-Kompetenz für eine nachhaltige Produktion hochwertiger Gesundheitsprodukte bereit. Mit lokalen und globalen Partnern entwickeln wir Lösungen für die API-Herstellung und unterstützen den pharmazeutischen MAR-Prozess durch moderne MES-Systeme und papierlose Werkzeuge. Unsere Abteilung ist auf Störungsbehebung und datenbezogene Analyse spezialisiert und unterstützt Kunden sowie Support-Organisationen effizient durch maßgeschneiderte Lösungen. Wir sind ein gut eingespieltes, selbstständig agierendes Team und fühlen uns in einem agilen Umfeld zu Hause. In diesem agilen Umfeld ist es für uns eine Selbstverständlichkeit alle unsere Kundinnen und Kunden im Betrieb, wie auch die Support Organisationen, gezielt und effizient durch Lösungen zu unterstützen.



Das erwartet Dich
* Technischer Support für alle SIMATIC IT MES/PIROL Systeme unter Betrachtung aller Batch und PLS Schnittstellen
* Optimierung der Support-Strategie im Hinblick auf die Bedürfnisse und Skills diverser Stakeholder
* Die gesamtheitliche Betrachtung der Automatisierungsebenen im Hinblick auf gemeldete, geplante und ungeplante Ereignisse (Störungen) der Herstellprozesse sowie Koordination der Schnittstellen zwischen ITOT, MFG, MSAT, Betriebstechnik, Softwareentwicklern und Lieferant
* Betreuung und Erstellung von GMP-Dokumenten ( Spezifikationen, SOPen, u.v.m.) und Mitarbeit bei LifeCycle Projekten im GMP und Development Umfeld
* Sie unterstützen und beraten Kollegen(innen) bei der Nutzung von IT-Applikationen und führen Schulungen durch
* Bedarfsanalyse und Spezifikation für die Etablierung von Software für die Bereiche Manufacturing, Development und Forschung



Das bringst Du mit
* Erfahrung im Support von GMP-Freigabe-Tools und idealerweise im MES-Support der Produktion
* Kenntnisse in der Erstellung von Testplänen und in GMP, GAMP sowie CSV
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches FH- oder Bachelor Studium (Naturwissenschaften/Biotechnologie/Bioinformatik/Informatik) oder Technikerabschluss mit Berufserfahrung
* Mind. 3 Jahr Erfahrung in der Industrie im IT- / Automatisierungs-Bereich
* Fließende mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sowie die Fähigkeit, auf allen Ebenen zu überzeugen
* Freude an der Zusammenarbeit mit Kunden in der IT-Welt
* IT-Kenntnisse (SQL, Windows, Google Applikationen) oder Offenheit für digitale Herausforderungen und Chancen der Zukunft
* Bereitschaft zur Rufbereitschaft und die Möglichkeit, innerhalb einer Stunde vor Ort zu sein bei Störungsbehebungen

Soweit so gut? Es geht noch besser.

Wir bieten dir vielfältige Top-Benefits  an unseren Standorten. Nur mit dir zusammen können wir das Leben von Patient:innen verbessern. Du machst Roche mit Deinem Beitrag einzigartig. Deswegen bieten wir außergewöhnliche Benefits, die Dich unterstützen, Dein Leben, Deine Finanzen und Deine Gesundheit so zu gestalten, wie Du es möchtest. Finde hier mehr heraus: https://go.roche.com/Kandidaten-Benefits-DE

Dauer: Diese Stelle ist auf 3 Jahre gefristet

Deine Bewerbung

Wir bitten Dich um folgende Dokumente:
* Aktueller Lebenslauf

Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

Your contact to us! With people. For people.

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Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq.

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche at Penzberg, near Munich, employs more than 7,000 people. The site is one of the largest biotechnology centers in Europe and the only Roche site with research, development and production for both Pharmaceuticals and Diagnostics under one roof. From your beginning with Roche, our motivated team will welcome and support you. Numerous opportunities for personal development, flexible work hours, attractive compensation packages and special family assistance programs are available.

Roche is an Equal Opportunity Employer.

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit
dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes
Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie
„partner for talent” finden, fördern und verbinden wir
spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer
mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige
und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine
erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.

Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von
Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und
Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life
Science und Office.

Zeit für Veränderungen – Zeit für einen neuen Job! Sie sind auf
der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung? Randstad
Professional hat, was Sie suchen: Einen sicheren Arbeitsplatz,
attraktive Benefits und einen Job mit spannenden Aufgaben
im Pharma-Sektor.



- Mitarbeit bei der Implementierung der Datenerfassung aus
Laborgeräten und - experimenten gemäß den FAIR-Datenstandards
(Findeable, Accessible, Interoperable and Reusable)
- Entwicklung und Pflege von Datenerfassungsprotokollen und
Datenmodellen für wissenschaftliche Daten
- Zusammenarbeit mit Laborexperten, Data Scientists, Analysten und
anderen Stakeholdern, um den Bedarf im Bereich Data zu decken
- Überwachen, Optimieren und Dokumentieren von Daten-Pipelines und
Speicherlösungen
- Gewährleistung der Einhaltung von Datenintegrität und Datenschutz
- Als „Digital Workflow Developer“ fördern Sie die
Automatisierung digitaler Prozesse



Must Have:

- Bachelor-Abschluss in Bioinformatik, Computerwissenschaften oder
Life Science mit Schwerpunkt Datentechnik oder alternativ eine
Berufsausbildung in einem verwandten Gebiet mit mindestens 2 Jahren
relevanter Erfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie (auch
Bachelor Absolventen willkommen, bitte entsprechend im Stundensatz
berücksichtigen)
- Kenntnisse in Python- und SQL-Programmiersprachen inkl. REST-API
- Gutes konzeptionelles Denken und Verständnis von Datenaggregation
und -ausrichtung, idealerweise unterstützt durch Kenntnisse im
Bereich Biologics
- Gute Englischkenntnisse sind erforderlich





Nice to Have:

- Kenntnisse von R sind von Vorteil
- Kenntnisse mit Visualisierungs- und Datentools (z. B. Tableau,
Spotfire)
- Vertrautheit mit Datenorchestrierungstools (wie Camunda und L7) im
Laborkontext
- Vertrautheit mit technischen Laborinformatikplattformen (ELNs,
Signals) und Data- Warehousing-Lösungen
- Deutsch von Vorteil
- Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch
Konzernzugehörigkeit
- Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
- Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und
Urlaubsgeld
- Erstattung von Fahrtkosten
- In der Regel einen unbefristeten Arbeitsvertrag
- Gute Übernahmechancen bei unseren Geschäftspartnern
- Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose
Sprachkurse
- Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen

HEADWAY - Ihr Experte in der Personalbranche mit mehr als 20 Jahren Erfahrung.
Seit unserer Gründung im Jahr 1997 arbeiten wir stets daran, uns zu verbessern, um unseren Kunden, Mitarbeitern und Partnern den bestmöglichen Service zu bieten. Das spiegelt sich auch in unseren Werten wider. Wir gehen auf individuelle Bedürfnisse unserer Mitarbeiter und Kunden ein und setzen dabei auf eine vertrauensvolle, sowie dauerhafte Zusammenarbeit. Um den Herausforderungen von heute gerecht zu werden, entwickeln wir uns kontinuierlich weiter. HEADWAY bedeutet Fortschritt.
HEADWAY gehört zur Empresaria Group plc, einem globalen Unternehmen der Personaldienstleistung mit über 100 Niederlassungen in 21 Ländern.
Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren Kunden Roche Diagnostics GmbH in Penzberg zum nächst möglichen Zeitpunkt für die Dauer von 18 Monaten einen Bachelor (m/w/d) Bioinformatik als Data Engineer in Vollzeit.

Ihre Aufgaben:

- Mitarbeit bei der Implementierung der Datenerfassung aus Laborgeräten und experimenten gemäß den FAIR-Datenstandards (Findeable, Accessible, Interoperable and Reusable)
- Entwicklung und Pflege von Datenerfassungsprotokollen und Datenmodellen für wissenschaftliche Daten
- Zusammenarbeit mit Laborexperten, Data Scientists, Analysten und anderen Stakeholdern, um den Bedarf im Bereich Data zu decken
- Überwachen, Optimieren und Dokumentieren von DatenPipelines und Speicherlösungen
- Gewährleistung der Einhaltung von Datenintegrität und Datenschutz
- Als „Digital Workflow Developer" fördern Sie die Automatisierung digitaler Prozesse

Ihre Qualifikationen:

- BachelorAbschluss in Bioinformatik, Computerwissenschaften oder Life Science mit Schwerpunkt Datentechnik oder alternativ eine Berufsausbildung in einem verwandten Gebiet mit mindestens 2 Jahren relevanter Erfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie
- Kenntnisse in Python und SQL-Programmiersprachen inkl. REST-API
- Gutes konzeptionelles Denken und Verständnis von Datenaggregation und ausrichtung, idealerweise unterstützt durch Kenntnisse im Bereich Biologics
- Gute Englischkenntnisse sind erforderlich
- Kenntnisse von R sind von Vorteil
- Kenntnisse mit Visualisierungs und Datentools (z. B. Tableau, Spotfire)
- Vertrautheit mit Datenorchestrierungstools (wie Camunda und L7) im Laborkontext
- Vertrautheit mit technischen Laborinformatikplattformen (ELNs, Signals) und Data Warehousing-Lösungen
- Gute DeutschKenntnisse sind von Vorteil

Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung Ihren frühesten Eintrittstermin sowie Ihr Wunschgehalt mit an.

Wir legen Wert auf Vielfalt und Chancengleichheit, unabhängig von Alter, Geschlecht, Behinderung, ethnischer Herkunft, sexueller Orientierung oder sozialem/religiösem Hintergrund.
Als Personaldienstleister ist HEADWAY ein wichtiges Bindeglied zwischen Bewerbern und Unternehmen. Unser Anliegen ist es, Ihnen neue Perspektiven zu eröffnen und den für Sie passenden Job zu finden. Bewerben Sie sich und wir begleiten Sie in Ihre berufliche Zukunft!

  The Position

Possible Locations: Penzberg, Indianapolis and Mannheim. At the Company's discretion, an exception to the location requirement could be made.



Who We Are    

At Roche, we are passionate about transforming patients’ lives and we are fearless in both decision and action - we believe that good business means a better world. That is why we come to work each day. We commit ourselves to scientific rigor, unassailable ethics, and access to medical innovations for all. We do this today to build a better tomorrow.

At Global Regulatory Affairs, we strive to be the world's best Regulatory organization, championing patient access to the world's best diagnostics. The focus of our work in the Subchapter Cardiology, Endocrinology and Fertility is the global approval of in-vitro-diagnostics of the Elecsys and Point of Care solutions product portfolio. Our team is tasked with regulatory projects as well as overarching regulatory topics. You can expect an open-minded work environment, where you will be working closely with colleagues in other departments and other counties.



In this role, your main purpose and tasks will be the following:    
     * Provide strategic direction and representation of Regulatory Affairs in international and interdisciplinary teams in order to create an impactful and fruitful work environment.
     * Manage cardiology, endocrinology, women’s health or critical care product registrations in Europe, United States and China and support worldwide registrations
     * Prepare and submit premarket submissions to FDA or Notified body serving as the primary interface to Health authorities.  Interact with regulatory agency personnel in order to expedite approval or clearance of pending registration and answers any questions
     * Be accountable for supporting product care activities and updating the technical documentations of the product portfolio.
     * In order to achieve efficient approvals worldwide, you work in close collaboration with colleagues in Germany, Switzerland and the US within and across chapters as well as with global Regulatory Affairs teams, especially in China and Japan.



What you should have in your toolbox:



High degree of subject matter expertise:
     *  Bachelor’s / Master degree in Life Science, Data Science or related subject
     *  minimum 5 years of experience in Regulatory, R&D, Quality, Operations or Clinical
     * Technical understanding of medical devices or IVDs
     * Knowledge in international laws and regulations for development,  manufacturing and registration of IVDs especially in EU, US and China
     * Experience in working on overlapping projects - i.e. good at juggling multiple projects, multitasking and organizing yourself
     * Project management expertise in an agile environment
     * Excellent knowledge of English. Additional knowledge of another language is an advantage



Further competencies and the mindset that you bring to the role:
     * Courage, vision and drive to be at the forefront of innovative change
     *  Strong track record of building and nurturing capabilities such as quality and compliance knowledge, regulatory expertise, communication and stakeholder management
     * You enjoy working in an international setting in matrix structures in a global environment.
     * You are flexible and thus able to shift priorities while balancing commitments and daily work requirements, independently
     * You are able to make decisions to complete daily scheduled and unscheduled activities and initiate interactions across departments as applicable. You have courage to make decisions even outside of scope/comfort zone.
     *  You see seek candid feedback and act on it
     * You recognize the contributions of teammates and peers and establish strong collaborative relationships inter-departmentally and across the sites. You  leverag