Projektingenieur Qualifizierung / Validierung (m/w/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)

Entdecken Sie eine spannende Rolle

Exyte ist weltweit führend in der Planung, Entwicklung und der Projektabwicklung von Anlagen für die Hightech-Industrie mit einer über hundertjährigen Geschichte und 7.400 Mitarbeitern.

Die Position des Projekt Ingenieurs im Bereich Pharma / Food mit Schwerpunkt Qualifizierung / Validierung (m/w/d) ist im Bereich Bio Life Sciences der Exyte Central Europe angesiedelt und berichtet an den Gruppenleiter Qualifizierung und Validierung.
Sie sind dem Exyte-Regionalbüro Nürnberg zugeordnet und bei unseren Kunden vor Ort, um das entsprechende Equipment und die Anlagen zu prüfen. Gemeinsam mit erfahrenen Kollegen arbeiten Sie in Projekten in mittelständischen und großen Industrieunternehmen mit.

Erfahren Sie mehr über Ihre neuen Aufgaben

- Sie verantworten die GMP-gerechte Erstellung und den Review von Dokumenten (Spezifikationen, Risikoanalysen, Qualifizierungspläne / -berichte, Valdierungspläne / -berichte) im Bereich Lüftungs-, Reinraum- und Reinmediensysteme
- Sie erstellen Testpläne für die verschiedenen Qualifizierungshasen DQ, IQ, OQ und PQ und verantworten die Ausführung und Betreuung der Tests
- Sie übernehmen die Lieferantenkoordination sowie die Prüfung der Lieferantendokumentation (FAT/SAT, technische Dokumente)
- Sie fungieren als Schnittstelle zwischen dem Kunden/Betreiber, den Fachingenieuren, der QA und den Lieferanten und sorgen hier mit Ihren Fähigkeiten für eine reibungslose Kommunikation
- Sie sind beim Kunden während der Inbetriebnahme und Umsetzungsphase der Qualifizierung vor Ort aktiv, fungieren dort im Bereich der Koordination und betreuen die Qualifizierungstätigkeiten oder führen diese eigenständig durch. Hierbei sind Sie in der Lage, unter Zeitdruck zu agieren und das Projekt erfolgreich voranzutreiben.

Zeigen Sie Ihre Kompetenzen

- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma-, Verfahrens-, Versorgungs-, Medizintechnik, Facility Management & Engineering oder einem ähnlichen Studiengang
- Sie bringen einschlägige Fachkenntnisse der gängigen Regularien für die Qualifizierung / Validierung mit (GMP Leitfaden, ISO, 21 CFR, Annex 15, Datenintegrität, ISO14644)
- Sie können erste Berufserfahrung oder Praktika im Bereich der Qualifizierung / Validierung vorweisen (idealerweise von Geräten oder Prozessanlagen in der Life Sciences Industrie)
- Sie sprechen fließend Deutsch. Darüber hinaus bringen Sie gute Englischkenntnisse mit
- Sie bringen sich gerne proaktiv ein, arbeiten in höchstem Maße qualitätsbewusst und genau, sowie selbstständig und effizient

Was wir Ihnen bieten

- Ihr Start bei Exyte: Nehmen Sie an einer zweitägigen Onboarding-Veranstaltung mit neuen Kollegen teil
- Attraktiver Standort: Unser Standort weist großzügige Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Schreibtischen auf
- Buddy-System: Mehrwöchige enge Einarbeitungsphase mit Ihren Kollegen im Team
- Work-Life-Balance: Es besteht die Möglichkeit immer wieder in das mobile Arbeiten zu wechseln
- Verpflegung: Kostenlose Kaffeespezialitäten sowie Wasserspender sind auf jedem Stock erreichbar
- Halten Sie sich fit: Exyte bezuschusst über Qualitrain an über 5.000 Standorten in Deutschland Ihren Fitnessvertrag

Mensch und Technik zusammenbringen – für den medizinischen Fortschritt

- Wenn es um unsere titanisierten Netzimplantate geht, haben Sie die Weiterentwicklung dieser Produktgruppe fest im Blick. Dabei wirken Sie von der Konzeption über die Umsetzung bis zur Validierung und Verifizierung aktiv an der Produktentwicklung mit.
- Gemäß dem Design-Control-Ansatzes führen Sie regelmäßige Entwicklungsreviews durch. Auch Planung, Durchführung und Auswertung von Laborversuchen (wie z.B. chemische Analyse, Zytotoxizitätstests) gehört zu Ihren Aufgaben.
- Was innovative Konzepte und Technologien angeht, bleiben Sie am Puls der Zeit und verantworten dabei die kontinuierliche Umsetzung interner Verbesserungsprozesse einschließlich der erforderlichen Dokumentation.
- Als erste Anlaufstelle für technische Fragestellungen stehen Sie Ihren Kollegen aus den Bereichen Produktion und Qualitätswesen kompetent mit Rat und Tat zur Seite.

Wir sorgen auch für Sie

- Job mit Mehrwert: Erleben Sie, wie motivierend es ist, mit Ihrem Einsatz Patienten und Anwender unmittelbar zu unterstützen.
- Gemeinsam mehr erreichen: Das ist unsere Überzeugung und das leben wir – durch einen offenen Austausch aber auch die gegenseitige Unterstützung und das wertschätzende Miteinander der Innen- und Außendienstteams.
- Für sich und andere: Mit gezielten Trainings und Weiterbildungen erweitern Sie Ihre Kompetenzen, die Ihnen, den Patienten und Ihrer Karriere zugutekommen.
- An morgen denken: Profitieren Sie von der arbeitgeberfinanzierten betrieblichen Altersversorgung sowie weiteren Absicherungs- und Vorsorgezuschüssen.
- Vielfältige Angebote: Ob Job Rad, Sportclub, Gesundheit oder Ihr nächster Einkauf, mit unseren Partnern haben Sie die freie Wahl.
- Einfach Mensch sein: Auch bei privaten Herausforderungen lassen wir Sie nicht im Regen stehen, sondern stellen Ihnen umfassende Unterstützung im Rahmen einer anonymen Mitarbeiterberatung an die Seite.

Ihre persönliche Toolbox

- Ihre berufliche Grundlage ist ein abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Ingenieurwissenschaften.
- Durch Ihre Kenntnisse im Bereich der Beschichtungs- bzw. Oberflächentechnik sind Ihnen die PACVD-Technologie und entsprechende Analyseverfahren nicht fremd. Erste Erfahrungen im Projektmanagement sind zudem von Vorteil.
- Sie bringen ein ausgeprägtes Interesse an medizinischen Fragestellungen sowie erste Kenntnisse über die regulatorischen und qualitätsrelevanten Anforderungen der Medizintechnik mit.
- Sie gehen sicher mit den MS-Office Produkten um und arbeiten sich leicht in andere Anwendungsprogramme ein.
- Als Teamplayer mit sehr guten Englisch- und Deutschkenntnissen fällt es Ihnen leicht auch über Standortgrenzen hinaus zu kommunizieren.
- Mit Ihrem Organisationstalent, analytischem Denkvermögen und eigenständiger Arbeitsweise machen Sie sich zu einem unverzichtbaren Teil unseres Teams.