Biologe, Chemiker - Business Development, Hämatologie

Über medac

Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein - die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.

An unserem Standort in Wedel bei Hamburg suchen wir genau Sie als Pharmacovigilance Manager (m/w/d) befristet für 12 Monate.

Pharmacovigilance Manager (m/w/d)
Beratung von Ärzten (m/w/d), Apothekern (m/w/d) und Patienten (m/w/d) zu Nebenwirkungen sowie sonstigen Arzneimittelrisiken
Übernahme der Substanzbetreuung inklusive der termingerechten Erstellung periodischer Sicherheitsberichte (PSUR / PBRER)
Regelmäßige Durchführung der Aktivitäten im Rahmen des Signal-Managements sowie der globalen Literaturrecherchen zu arzneimittelsicherheitsrelevanten Themen
Bearbeitung behördlicher Anfragen zu sicherheitsrelevanten Themen und sicherheitsrelevanter Passagen von SmPC, PIL sowie CCDS (Labelling)
Erstellung von Risikomanagementplänen und risikominimierenden Maßnahmen

Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Medizin
Erfahrungen im Bereich Pharmakovigilanz wünschenswert
Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Routinierter Umgang mit Software-Applikationen, insbesondere MS Office, und Datenbanken
Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
Hohe Zuverlässigkeit und ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein

Erholung - 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld

Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung - Bei medac sind alle Mitarbeitenden über erfolgsbasierte Prämienzahlungen am Unternehmenserfolg beteiligt

Optimal vorgesorgt - Mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen

Attraktive Zusatzleistungen - Von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung

Individuelle Entwicklung - Die medac-Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot, inklusive Sprachkursen und E-Learnings

Gesundes Essen aus regionaler Küche - In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten

Mit der Bahn zur Arbeit - Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschland-Ticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität

Fit und gesund - Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten, von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage

Über medac

Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschheit ein - die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.


Qualitätsmanager Quality Assurance Agreements (m/w/d)

in der Abteilung Quality Assurance Operations
Verstärkung des Teams Quality Assurance Agreements
Selbstständige Erstellung, Verhandlung und Prüfung von Qualitätssicherungsverträgen gemäß § 9 AMWHV, Kapitel 7 EU-GMP in der Arzneimittel- und Medizinprodukteherstellung inklusive der erforderlichen bereichsübergreifenden Abstimmung der Vertragsinhalte und zugrundeliegender Prozesse unter Berücksichtigung der regulatorischen Vorgaben (u. a. nationale Gesetzgebung, EU, USA, China etc.)
Bereichsübergreifende Unterstützung bei der Ausfertigung kaufmännischer Verträge u. a. hinsichtlich qualitätsrelevanter Aspekte der Arzneimittel- und Medizinprodukteherstellung sowie -prüfung
Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, bei der Sicherstellung der System-Compliance sowie bei der Anfertigung und Überarbeitung qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOP)
Mitarbeit bei Vorbereitung und Durchführung von Behördeninspektionen und Lieferantenaudits

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder einer anderen Natur- bzw. Ingenieurwissenschaft (z. B. Biologie, Chemie) oder Rechtswissenschaft, alternativ eine abgeschlossene fachbezogene Berufsausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
Expertise in nationalen, internationalen und europäischen Gesetzgebungen (inklusive Good Manufacturing and Distribution Practices, MDR) hinsichtlich der Arzneimittel- und Medizinprodukteherstellung sowie -prüfung
Routinierter Umgang mit verschiedenen Softwareanwendungen (z. B. Microsoft 365, Veeva)
Sicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift - weitere Fremdsprachenkenntnisse erwünscht
Kommunikationsstärke und Überzeugungskraft für die Verhandlung mit internen Schnittstellen und externen Vertragspartnern
Fähigkeit, komplexe Sachverhalte hinsichtlich Arzneimittel- und Medizinprodukteherstellung / -prüfung unter dem Aspekt regulatorischer und betrieblicher Anforderungen zu erfassen


Flexibel und eigenverantwortlich - In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen - und bis zu 60 % remote arbeiten.

Erholung - 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld.

Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung - Bei medac sind alle Mitarbeitenden über erfolgsbasierte Prämienzahlungen am Unternehmenserfolg beteiligt.

Optimal vorgesorgt - Mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen.

Attraktive Zusatzleistungen - Von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung.

Wir fördern individuelle Entwicklung - Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot, inklusive Sprachkurse und E-Learnings.

Gesundes Essen mit regionaler Küche - In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten.

Mit der Bahn zur Arbeit - Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike Leasing für maximale Flexibilität.

Fit und gesund - Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten.

Über medac

Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschheit ein - die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.


Qualitätsmanager Quality Assurance Agreements (m/w/d)

in der Abteilung Quality Assurance Operations
Verstärkung des Teams Quality Assurance Agreements
Selbstständige Erstellung, Verhandlung und Prüfung von Qualitätssicherungsverträgen gemäß § 9 AMWHV, Kapitel 7 EU-GMP in der Arzneimittel- und Medizinprodukteherstellung inklusive der erforderlichen bereichsübergreifenden Abstimmung der Vertragsinhalte und zugrundeliegender Prozesse unter Berücksichtigung der regulatorischen Vorgaben (u. a. nationale Gesetzgebung, EU, USA, China etc.)
Bereichsübergreifende Unterstützung bei der Ausfertigung kaufmännischer Verträge u. a. hinsichtlich qualitätsrelevanter Aspekte der Arzneimittel- und Medizinprodukteherstellung sowie -prüfung
Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, bei der Sicherstellung der System-Compliance sowie bei der Anfertigung und Überarbeitung qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOP)
Mitarbeit bei Vorbereitung und Durchführung von Behördeninspektionen und Lieferantenaudits

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder einer anderen Natur- bzw. Ingenieurwissenschaft (z. B. Biologie, Chemie) oder Rechtswissenschaft, alternativ eine abgeschlossene fachbezogene Berufsausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
Expertise in nationalen, internationalen und europäischen Gesetzgebungen (inklusive Good Manufacturing and Distribution Practices, MDR) hinsichtlich der Arzneimittel- und Medizinprodukteherstellung sowie -prüfung
Routinierter Umgang mit verschiedenen Softwareanwendungen (z. B. Microsoft 365, Veeva)
Sicheres Englisch in Wort und Schrift - weitere Fremdsprachenkenntnisse erwünscht
Kommunikationsstärke und Überzeugungskraft für die Verhandlung mit internen Schnittstellen und externen Vertragspartnern
Fähigkeit, komplexe Sachverhalte hinsichtlich Arzneimittel- und Medizinprodukteherstellung / -prüfung unter dem Aspekt regulatorischer und betrieblicher Anforderungen zu erfassen


Flexibel und eigenverantwortlich - In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen - und bis zu 60 % remote arbeiten.

Erholung - 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld.

Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung - Bei medac sind alle Mitarbeitenden über erfolgsbasierte Prämienzahlungen am Unternehmenserfolg beteiligt.

Optimal vorgesorgt - Mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen.

Attraktive Zusatzleistungen - Von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung.

Wir fördern individuelle Entwicklung - Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot, inklusive Sprachkurse und E-Learnings.

Gesundes Essen mit regionaler Küche - In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten.

Mit der Bahn zur Arbeit - Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike Leasing für maximale Flexibilität.

Fit und gesund - Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten.

Über medac
Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschheit ein - die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.

Business Development Manager Hematology (m/w/d)
Identifizierung, Evaluierung und Bewertung von Innovationen, Produktopportunitäten und Indikationserweiterungen gemäß der Produktbereichsstrategie
Leitung und fachliche Steuerung crossfunktionaler Innovations-und Evaluierungsteams
Durchführung von Kunden-, Konkurrenz- und Benchmark-Analysen in enger Kooperation mit dem Brand Management
Erstellung und Aktualisierung von Business Cases in enger Zusammenarbeit mit relevanten Stakeholdern wie dem Controlling
Dokumentation der Evaluierungen, inklusive Risiko-Assessment, und Ableitung von Handlungsempfehlungen
Etablierung von Maßnahmen, Aktivitäten und Projekten gemäß strategischen Vorgaben durch den BD-Lead
Initierung von Kooperationen mit Forschungseinrichtungen etc.

(Master-) Studium der Naturwissenschaften oder Wirtschaftswissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung im Business Development / Portfoliomanagement in der pharmazeutischen Industrie
Fundierte Kenntnisse im Bereich der hämatologischen Erkrankungen und über das entsprechende Produktportfolio
Know-how im Projektmanagement bzw. in der Zusammenarbeit mit und Führung von interdisziplinären Teams
Verhandlungssichere Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch und Englisch
Strukturierte, selbstständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise mit einem sehr guten Verständnis für betriebswirtschaftliche Zusammenhänge
Strategische und analytische Denkweise, um komplexe Sachverhalte zu erfassen
Kreatives Out-of-the-box-Mindset
Reisebereitschaft


Flexibel und eigenverantwortlich - In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen - und bis zu 60 % remote arbeiten.

Erholung - 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld.

Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung - Bei medac sind alle Mitarbeitenden über erfolgsbasierte Prämienzahlungen am Unternehmenserfolg beteiligt.

Optimal vorgesorgt - Mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen.

Attraktive Zusatzleistungen - Von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung.

Wir fördern individuelle Entwicklung - Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot, inklusive Sprachkurse und E-Learnings.

Gesundes Essen aus regionaler Küche - In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten.

Mit der Bahn zur Arbeit - Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike Leasing für maximale Flexibilität.

Fit und gesund - Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage.

Über medac

Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschheit ein - die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.

Senior Auditor Pharmaindustrie (m/w/d)
Selbstständige Auditierung von Lieferanten und Dienstleistern im In- und Ausland, inklusive Vor- und Nachbereitung
Theoretische und praktische Schulung der medac-Auditoren
Unterstützung der Contract Manufacturer / Production Sites zur Vorbereitung von Inspektionen (Inspection Readiness / Mock Inspection)
Beantragung, Planung, Begleitung und Nachverfolgung der Inspektionen durch Überwachungsbehörden (national sowie international)
Projektarbeit im Rahmen von Product Development, Second Sourcing sowie internationalem Market Access

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare abgeschlossene Ausbildung
Langjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie mit zertifiziertem Status als GMP Lead Auditor (m/w/d) oder Know-how in der Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen bzw. aseptischen oder biotechnologisch Arzneimitteln oder in der Qualifizierung sowie Validierung von entsprechenden Herstellanlagen und -prozessen
Fundiertes Fachwissen in den nationalen und europäischen GMP- und Arzneimittelregularien
Erfahrung im Umgang mit internationalen Behörden von Vorteil (z. B. FDA, ANVISA, PMDA)
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse; weitere Sprachen wünschenswert
Exzellente Kommunikationsfähigkeiten (auch im interkulturellen Kontext), Kreativität und Durchsetzungsvermögen
Souveränes und verbindliches Auftreten sowie die Fähigkeit, Projekte geschickt voranzutreiben
Bereitschaft zu nationalen und internationalen Reisen (bis zu 50 %)

Flexibel und eigenverantwortlich - In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen - und bis zu 60 % remote arbeiten.

Erholung - 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld.

Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung - Bei medac sind alle Mitarbeitenden über erfolgsbasierte Prämienzahlungen am Unternehmenserfolg beteiligt.

Optimal vorgesorgt - Mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen.

Attraktive Zusatzleistungen - Von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung.

Wir fördern individuelle Entwicklung - Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings.

Gesundes Essen aus regionaler Küche - In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten.

Mit der Bahn zur Arbeit - Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike Leasing für maximale Flexibilität.

Fit und gesund - Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage.

Über medac

Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschheit ein - die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.

Senior Auditor Pharmaindustrie (m/w/d)
Selbstständige Auditierung von Lieferanten und Dienstleistern im In- und Ausland, inklusive Vor- und Nachbereitung
Theoretische und praktische Schulung der medac-Auditoren
Unterstützung der Contract Manufacturer / Production Sites zur Vorbereitung von Inspektionen (Inspection Readiness / Mock Inspection)
Beantragung, Planung, Begleitung und Nachverfolgung der Inspektionen durch Überwachungsbehörden (national sowie international)
Projektarbeit im Rahmen von Product Development, Second Sourcing sowie internationalem Market Access

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare abgeschlossene Ausbildung
Langjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie mit zertifiziertem Status als GMP Lead Auditor (m/w/d) oder Know-how in der Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen bzw. aseptischen oder biotechnologisch Arzneimitteln oder in der Qualifizierung sowie Validierung von entsprechenden Herstellanlagen und -prozessen
Fundiertes Fachwissen in den nationalen und europäischen GMP- und Arzneimittelregularien
Erfahrung im Umgang mit internationalen Behörden von Vorteil (z. B. FDA, ANVISA, PMDA)
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse; weitere Sprachen wünschenswert
Exzellente Kommunikationsfähigkeiten (auch im interkulturellen Kontext), Kreativität und Durchsetzungsvermögen
Souveränes und verbindliches Auftreten sowie die Fähigkeit, Projekte geschickt voranzutreiben
Bereitschaft zu nationalen und internationalen Reisen (bis zu 50 %)

Flexibel und eigenverantwortlich - In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen - und bis zu 60 % remote arbeiten.

Erholung - 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld.

Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung - Bei medac sind alle Mitarbeitenden über erfolgsbasierte Prämienzahlungen am Unternehmenserfolg beteiligt.

Optimal vorgesorgt - Mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen.

Attraktive Zusatzleistungen - Von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung.

Wir fördern individuelle Entwicklung - Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings.

Gesundes Essen aus regionaler Küche - In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten.

Mit der Bahn zur Arbeit - Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike Leasing für maximale Flexibilität.

Fit und gesund - Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage.

Über medac

Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschheit ein - die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.

Senior Auditor Pharmaindustrie (m/w/d)
Selbstständige Auditierung von Lieferanten und Dienstleistern im In- und Ausland, inklusive Vor- und Nachbereitung
Theoretische und praktische Schulung der medac-Auditoren
Unterstützung der Contract Manufacturer / Production Sites zur Vorbereitung von Inspektionen (Inspection Readiness / Mock Inspection)
Beantragung, Planung, Begleitung und Nachverfolgung der Inspektionen durch Überwachungsbehörden (national sowie international)
Projektarbeit im Rahmen von Product Development, Second Sourcing sowie internationalem Market Access

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare abgeschlossene Ausbildung
Langjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie mit zertifiziertem Status als GMP Lead Auditor (m/w/d) oder Know-how in der Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen bzw. aseptischen oder biotechnologisch Arzneimitteln oder in der Qualifizierung sowie Validierung von entsprechenden Herstellanlagen und -prozessen
Fundiertes Fachwissen in den nationalen und europäischen GMP- und Arzneimittelregularien
Erfahrung im Umgang mit internationalen Behörden von Vorteil (z. B. FDA, ANVISA, PMDA)
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse; weitere Sprachen wünschenswert
Exzellente Kommunikationsfähigkeiten (auch im interkulturellen Kontext), Kreativität und Durchsetzungsvermögen
Souveränes und verbindliches Auftreten sowie die Fähigkeit, Projekte geschickt voranzutreiben
Bereitschaft zu nationalen und internationalen Reisen (bis zu 50 %)

Flexibel und eigenverantwortlich - In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen - und bis zu 60 % remote arbeiten.

Erholung - 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld.

Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung - Bei medac sind alle Mitarbeitenden über erfolgsbasierte Prämienzahlungen am Unternehmenserfolg beteiligt.

Optimal vorgesorgt - Mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen.

Attraktive Zusatzleistungen - Von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung.

Wir fördern individuelle Entwicklung - Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings.

Gesundes Essen aus regionaler Küche - In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten.

Mit der Bahn zur Arbeit - Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike Leasing für maximale Flexibilität.

Fit und gesund - Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage.

Über medac

Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschheit ein - die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.

Senior Auditor Pharmaindustrie (m/w/d)
Selbstständige Auditierung von Lieferanten und Dienstleistern im In- und Ausland, inklusive Vor- und Nachbereitung
Theoretische und praktische Schulung der medac-Auditoren
Unterstützung der Contract Manufacturer / Production Sites zur Vorbereitung von Inspektionen (Inspection Readiness / Mock Inspection)
Beantragung, Planung, Begleitung und Nachverfolgung der Inspektionen durch Überwachungsbehörden (national sowie international)
Projektarbeit im Rahmen von Product Development, Second Sourcing sowie internationalem Market Access

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare abgeschlossene Ausbildung
Langjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie mit zertifiziertem Status als GMP Lead Auditor (m/w/d) oder Know-how in der Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen bzw. aseptischen oder biotechnologisch Arzneimitteln oder in der Qualifizierung sowie Validierung von entsprechenden Herstellanlagen und -prozessen
Fundiertes Fachwissen in den nationalen und europäischen GMP- und Arzneimittelregularien
Erfahrung im Umgang mit internationalen Behörden von Vorteil (z. B. FDA, ANVISA, PMDA)
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse; weitere Sprachen wünschenswert
Exzellente Kommunikationsfähigkeiten (auch im interkulturellen Kontext), Kreativität und Durchsetzungsvermögen
Souveränes und verbindliches Auftreten sowie die Fähigkeit, Projekte geschickt voranzutreiben
Bereitschaft zu nationalen und internationalen Reisen (bis zu 50 %)

Flexibel und eigenverantwortlich - In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen - und bis zu 60 % remote arbeiten.

Erholung - 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld.

Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung - Bei medac sind alle Mitarbeitenden über erfolgsbasierte Prämienzahlungen am Unternehmenserfolg beteiligt.

Optimal vorgesorgt - Mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen.

Attraktive Zusatzleistungen - Von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung.

Wir fördern individuelle Entwicklung - Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings.

Gesundes Essen aus regionaler Küche - In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten.

Mit der Bahn zur Arbeit - Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike Leasing für maximale Flexibilität.

Fit und gesund - Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage.